ISO 3630-3:2015

Dentistry — Endodontic instruments — Part 3: Compactors: pluggers and spreaders

ISO 3630-3:2015 specifies requirements and test methods for endodontic instruments used as pluggers and spreaders, used to compact endodontic filling materials not cited in ISO 3630‑1, ISO 3630‑2, ISO 3630‑4, or ISO 3630‑5. ISO 3630-3:2015 specifies requirements for size, marking, product designation, safety considerations, and their labelling and packaging.

Médecine bucco-dentaire — Instruments d'endodontie — Partie 3: Compacteurs axiaux et latéraux

L'ISO 3630-3:2015 spécifie les exigences et méthodes d'essai, non citées dans l'ISO 3630‑1, ISO 3630‑2, ISO 3630‑4 ou ISO 3630‑5, relatives aux instruments pour canaux radiculaires utilisés en tant que compacteurs axiaux ou latéraux pour compacter des produits d'obturation. L'ISO 3630-3:2015 spécifie les exigences relatives à la taille, au marquage, à la désignation des produits, aux considérations de sécurité, à leur étiquetage et à leur emballage.

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 18-Aug-2015
• Withdrawal Date: 18-Aug-2015
• ICS: 11.060.20 - Dental equipment
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 4 - Dental instruments
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 4/WG 9 - Endodontic instruments
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 08-Jun-2021

Relations

• Revised: ISO 3630-3:2021 - Dentistry — Endodontic instruments — Part 3: Compactors
• Effective Date: 23-Apr-2020
• Consolidates: ISO 3691-6:2013 - Industrial trucks — Safety requirements and verification — Part 6: Burden and personnel carriers
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Revises: ISO 3630-3:1994 - Dental root-canal instruments — Part 3: Condensers, pluggers and spreaders
• Effective Date: 02-Apr-2011

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 3630-3
Second edition
2015-09-01
Dentistry — Endodontic
instruments —
Part 3:
Compactors: pluggers and spreaders
Médecine bucco-dentaire — Instruments d’endodontie —
Partie 3: Compacteurs axiaux et latéraux
Reference number
ISO 3630-3:2015(E)
©
ISO 2015

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 3630-3:2015(E)

COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2015, Published in Switzerland
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Ch. de Blandonnet 8 • CP 401
CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
Tel. [phone]
Fax [phone]
[e-mail]
www.iso.org
ii © ISO 2015 – All rights reserved

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 3630-3:2015(E)

Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Types . 2
5 Classification . 2
6 Requirements . 2
6.1 Material . 2
6.2 Dimensional requirements . 2
6.2.1 General. 2
6.2.2 Diameters . 2
6.2.3 Length. 2
6.2.4 Hand compactors . 5
6.3 Mechanical requirements . 6
6.3.1 Stiffness (resistance to bending), finger compactors . 6
6.3.2 Stiffness (resistance to bending), hand compactors . 6
6.3.3 Stiffness (resistance to bending), heat carrier instruments. 6
6.3.4 Handle security . 6
6.3.5 Surface finish . 6
6.4 Resistance to reprocessing . 6
6.5 Colour coding . 6
7 Sampling . 6
8 Testing . 7
8.1 General . 7
8.1.1 Size . 7
8.1.2 Stiffness (resistance to bending), finger instruments . 7
8.1.3 Stiffness (resistance to bending), hand instruments . 8
8.1.4 Bending (stiffness), heat carrier instruments . 9
9 Designation, marking, and identification . 9
10 Packaging . 9
11 Manufacturer’s instructions for use . 9
12 Labelling . 9
Bibliography .10
© ISO 2015 – All rights reserved iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 3630-3:2015(E)

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity
assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical
Barriers to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4, Dental
instruments.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 3630-3:1994), which has been technically
revised with the following changes:
a) name and definition of “condenser” was changed to “compactor”;
b) differentiation between finger instruments and hand instruments was made in Clause 5 and Clause 7;
c) plugger sizes 015 and 020 were deleted from Table 1;
d) reprocessing requirements were added.
ISO 3630 consists of the following parts, under the general title Dentistry — Endodontic instruments:
— Part 1: General requirements and test methods
— Part 2: Enlargers
— Part 3: Compactors: pluggers and spreaders
— Part 4: Auxiliary instruments
— Part 5: Shaping and cleaning instruments
iv © ISO 2015 – All rights reserved

---------------------- Page: 4 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 3630-3:2015(E)
Dentistry — Endodontic instruments —
Part 3:
Compactors: pluggers and spreaders
1 Scope
This part of ISO 3630 specifies requirements and test methods for endodontic instruments used
as pluggers and spreaders, used to compact endodontic filling materials not cited in ISO 3630-1,
ISO 3630-2, ISO 3630-4, or ISO 3630-5.
This part of ISO 3630 specifies requirements for size, marking, product designation, safety
considerations, and their labelling and packaging.
2 Normative references
The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are
indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated
references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3630-1:2008, Dentistry — Root-canal instruments — Part 1: General requirements and test methods
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 3630-1, and the
following apply.
3.1
compactor
instrument whose working part is cylindrical or tapered, and circular in cross-section which is designed
to condense the filling material in a root canal in the axial and/or lateral direction
Note 1 to entry: See Figure 3.
3.2
plugger
finger or hand instrument whose working part is cylindrical or tapered, circular in cross-section and has
a flat tip end which is designed to compact filling materials in a root canal mainly in an axial direction
Note 1 to entry: See Figure 1
3.3
spreader
finger or hand instrument whose working part is cylindrical or tapered, circular in cross-section and has
a pointed tip end which is de
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 3630-3
Deuxième édition
2015-09-01
Médecine bucco-dentaire —
Instruments d’endodontie —
Partie 3:
Compacteurs axiaux et latéraux
Dentistry — Endodontic instruments —
Part 3: Compactors: pluggers and spreaders
Numéro de référence
ISO 3630-3:2015(F)
©
ISO 2015

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 3630-3:2015(F)

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2015, Publié en Suisse
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Ch. de Blandonnet 8 • CP 401
CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
Tel. [phone]
Fax [phone]
[e-mail]
www.iso.org
ii © ISO 2015 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 3630-3:2015(F)

Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Types . 2
5 Classification . 2
6 Exigences . 2
6.1 Matériau . 2
6.2 Exigences dimensionnelles . 2
6.2.1 Généralités . 2
6.2.2 Diamètres . 2
6.2.3 Longueur . 3
6.2.4 Compacteurs à manche long . 5
6.3 Exigences mécaniques . 6
6.3.1 Rigidité (résistance à la flexion) des compacteurs à manche court . 6
6.3.2 Rigidité (résistance à la flexion) des compacteurs à manche long . 6
6.3.3 Rigidité (résistance à la flexion) des instruments caloporteurs . 6
6.3.4 Sûreté du manche. 6
6.3.5 État de surface. 6
6.4 Résistance au retraitement . 6
6.5 Code de couleurs . 6
7 Échantillonnage . 7
8 Essais . 7
8.1 Généralités . 7
8.1.1 Dimensions . 7
8.1.2 Rigidité (résistance à la flexion) des instruments à manche court . 7
8.1.3 Rigidité (résistance à la flexion) des instruments à manche long . 8
8.1.4 Flexion (rigidité) des instruments caloporteurs . 9
9 Désignation, marquage et identification . 9
10 Emballage. 9
11 Instructions d’utilisation du fabricant . 9
12 Étiquetage . 9
Bibliographie .10
© ISO 2015 – Tous droits réservés iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 3630-3:2015(F)

Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer
un engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à
l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes
de l’OMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos —
Informations supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 4, Instruments dentaires.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 3630-3:1994), qui fait l’objet d’une
révision technique afin d’apporter les modifications suivantes:
a) le terme « condenseur » est devenu « compacteur »;
b) les instruments à manche court et les instruments à manche long ont été différenciés dans l’Article 5
et l’Article 7;
c) les dimensions de compacteurs axiaux 015 et 020 ont été supprimées du Tableau 1;
d) des exigences de retraitement ont été ajoutées.
L’ISO 3630 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Médecine bucco-dentaire —
Instruments d’endodontie:
— Partie 1: Exigences générales et méthodes d’essai
— Partie 2: Élargisseurs
— Partie 3: Compacteurs axiaux et latéraux
— Partie 4: Instruments auxiliaires
— Partie 5: Instruments de formage et de nettoyage
iv © ISO 2015 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 3630-3:2015(F)
Médecine bucco-dentaire — Instruments d’endodontie —
Partie 3:
Compacteurs axiaux et latéraux
1 Domaine d’application
La présente partie de l’ISO 3630 spécifie les exigences et méthodes d’essai, non citées dans l’ISO 3630-1,
ISO 3630-2, ISO 3630-4 ou ISO 3630-5, relatives aux instruments pour canaux radiculaires utilisés en
tant que compacteurs axiaux ou latéraux pour compacter des produits d’obturation.
La présente partie de l’ISO 3630 spécifie les exigences relatives à la taille, au marquage, à la désignation
des produits, aux considérations de sécurité, à leur étiquetage et à leur emballage.
2 Références normatives
Les documents suivants, en totalité ou en partie, sont référencés de manière normative dans le présent
document et sont indispensables pour son application. Pour les références datées, seule l’édition citée
s’applique. Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y
compris les éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3630-1:2008, Art dentaire — Instruments pour canaux radiculaires — Partie 1: Exigences générales et
méthodes d’essai
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942, ISO 3630-1
ainsi que les suivants s’appliquent.
3.1
compacteur
instrument ayant une partie active cylindrique ou conique et une section transversale circulaire, conçu
pour compacter le produit d’obturation dans un canal radiculaire dans la direction axiale et/ou latérale
Note 1 à l’article: voir Figure 3.
3.2
compacteur axial
instrument à manche court ou long ayant une partie active cylindrique ou conique, une section
transversale circulaire et une extrémité libre plate conçue pour compacter des produits d’obturation
dans un canal radiculaire principalement dans la direction axiale
Note 1 à l’article: voir Figure 1
3.3
compacteur latéral
instrument à manche court ou long ayant une partie active cylindrique ou conique, une section
transversale circulaire et une extrémité libre pointue conçue pour compacter des produits d’obturation
dans un canal radiculaire principalement dans la direction latérale
Note 1 à l’article: voir Figure 2.
© ISO 2015 – Tous droits réservés 1

---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 3630-3:2015(F)

3.4
instrument caloporteur
instrument à manche long utilisé pour transférer de la chaleur à un instrument pour canal radiculaire
utilisé pour transférer de la chaleur au produit d’obturation dans un canal radiculaire
3.5
compacteur thermomécanique
instrument qui peut être chauffé ou entraîné en rotation pour compacter un matériau d’obturation
dans le canal radiculaire
4 Types
Pour les besoins de la présente Norme internationale, les compacteurs d
...