ISO 5361:2023/Amd 1:2026

• Status: Published
• Publication Date: 01-Jul-2026
• ICS: 11.040.10 - Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment
• Technical Committee: ISO/TC 121/SC 2 - Airways and related equipment
• Drafting Committee: ISO/TC 121/SC 2 - Airways and related equipment
• Current Stage: 6060 - International Standard published
• Start Date: 02-Jul-2026
• Due Date: 03-Jun-2028
• Completion Date: 02-Jul-2026

• Consolidates: EN ISO 5361:2023/A1:2026 - Anaesthetic and respiratory equipment - Tracheal tubes and connectors - Amendment 1: Reinstatement of third edition S1 dimensions (ISO 5361:2023/Amd 1:2026)
• Effective Date: 12-Feb-2026
• Amends: ISO 5361:2023 - Anaesthetic and respiratory equipment — Tracheal tubes and connectors
• Effective Date: 08-Mar-2025

ISO 5361:2023/Amd.1:2026 is an ISO amendment to ISO 5361:2023 for anaesthetic and respiratory equipment - tracheal tubes and connectors. It reinstates the third edition S1 dimensions by replacing Table 1 in clause 6.3.1.6, so manufacturers, inspectors and buyers can work from the updated basic tube dimensions.

What does ISO 5361:2023/Amd.1:2026 specify?

ISO 5361:2023/Amd.1:2026 specifies a single technical update to the tracheal tube dimensional requirements in ISO 5361:2023. The amendment centers on clause 6.3.1.6 and replaces Table 1, which sets the basic dimensions of tracheal tubes in millimetres.

The document is organized as an amendment rather than a full revision. Its technical content is the replacement table, plus a note that points readers to Annex A.7 for the rationale and to Annex A and Annex B for background linked to paediatric intubation.

What are the key requirements of ISO 5361:2023/Amd.1:2026?

ISO 5361:2023/Amd.1:2026 changes how the basic dimensions of tracheal tubes are presented and applied. In practice, this is the table manufacturers and verifiers use to check whether a tube matches the intended size and patient group.

• Clause 6.3.1.6 now uses a replacement Table 1. Anyone checking conformity should use the amended table rather than the earlier one.
• Table 1 gives the basic dimensions of tracheal tubes in millimetres. That matters for design control, incoming inspection and product release.
• The table separates tracheal tubes for a general patient population from tubes designed specifically for neonatal and paediatric patients. This means the permitted geometry is not the same for every use case.
• The listed dimensions include A, C, C1 and S1. These dimensions control tube length and key distances along the tube, so they affect fit, placement and how the product is described to users.
• The table covers designated sizes from 2.0 to 11.0. That gives manufacturers and buyers a clear size range to match against a product line or purchase specification.
• A note under the table says clinical literature suggests that a shorter Dimension C can decrease the likelihood of endobronchial intubations for paediatric patients. For users, that is a design and selection cue for paediatric products.
• The note also points to Annex A and Annex B, and says Annex A.7 contains the rationale for Table 1. That helps explain why the revised dimensions were kept in the amended form.

What changed in ISO 5361:2023/Amd.1:2026 from the previous edition?

ISO 5361:2023/Amd.1:2026 reinstates the third edition S1 dimensions. The stated change is the replacement of Table 1 in clause 6.3.1.6 with the amended set of basic tracheal tube dimensions.

Who uses ISO 5361:2023/Amd.1:2026?

ISO 5361:2023/Amd.1:2026 is used by manufacturers of tracheal tubes and connectors, by product designers, and by quality and inspection teams that verify dimensions against the standard. It is also relevant to buyers and clinicians who need to specify or select tubes for neonatal, paediatric or general patient use.

What does the ISO 5361:2023/Amd.1:2026 document contain?

The document contains the ISO foreword, publication and copyright information, and the amendment text itself. The technical core is a replacement of Table 1 in clause 6.3.1.6.

It also includes a note beneath the table and a reference to Annex A.7 for the rationale behind the table. The supporting note links the revised dimensions to paediatric airway considerations, especially the effect of Dimension C on endobronchial intubation risk.

International
Standard
ISO 5361
Fourth edition
Anaesthetic and respiratory
2023-01
equipment — Tracheal tubes and
connectors
AMENDMENT 1
2026-07
AMENDMENT 1: Reinstatement of
third edition S1 dimensions
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Sondes
trachéales et raccords
AMENDEMENT 1: Rétablissement des dimensions S1 de la
troisième édition
Reference number
ISO 5361:2023/Amd.1:2026(en) © ISO 2026

ISO 5361:2023/Amd.1:2026(en)
© ISO 2026
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ISO 5361:2023/Amd.1:2026(en)
Foreword
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of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
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this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such pate
...

Norme
internationale
ISO 5361
Quatrième édition
Matériel d'anesthésie et de
2023-01
réanimation respiratoire — Sondes
trachéales et raccords
AMENDEMENT 1
2026-07
AMENDEMENT 1: Rétablissement des
dimensions S1 de la troisième édition
Anaesthetic and respiratory equipment — Tracheal tubes and
connectors
AMENDMENT 1: Reinstatement of third edition S1 dimensions
Numéro de référence
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Publié en Suisse
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Avant-propos
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de normalisation (comités membres de l’ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L'ISO attire l'attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l'utilisation
d'un ou de plusieurs brevets. L'ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l'applicabilité de
tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l'ISO n’avait pas
reçu notification qu'un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois,
il y a lieu d'avertir les responsables de la mise en application du présent document que des informations
plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à l'adresse
www.iso.org/brevets. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié tout ou partie de
tels droits de brevet.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l'intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion de
l'ISO aux principes de l'Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 12
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