ISO 16055:2019

Tobacco and tobacco products — Monitor test piece — Requirements and use

This document describes the requirements for a monitor test piece as well as its use.

Tabac et produits du tabac — Éprouvette de contrôle — Exigences et utilisation

Le présent document spécifie les exigences qui s'appliquent à une éprouvette de contrôle ainsi qu'à son utilisation.

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 17-Mar-2019
• Withdrawal Date: 17-Mar-2019
• ICS: 65.160 - Tobacco, tobacco products and related equipment
• Technical Committee: ISO/TC 126 - Tobacco and tobacco products
• Drafting Committee: ISO/TC 126/WG 10 - Intense smoking regime
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 29-Jul-2021

Relations

• Revised: ISO 16055:2021 - Tobacco and tobacco products — Monitor test piece for smoking machine — Requirements and use
• Effective Date: 23-Apr-2020
• Revises: ISO 16055:2012 - Tobacco and tobacco products — Monitor test piece — Requirements and use
• Effective Date: 22-Mar-2018

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 16055
Third edition
2019-03
Tobacco and tobacco products —
Monitor test piece — Requirements
and use
Tabac et produits du tabac — Éprouvette de contrôle — Exigences et
utilisation
Reference number
ISO 16055:2019(E)
ISO 2019
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ISO 16055:2019(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2019

All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may

be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting

on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address

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Published in Switzerland
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ISO 16055:2019(E)
Contents Page

Foreword ........................................................................................................................................................................................................................................iv

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 1

4 Requirements .......................................................................................................................................................................................................... 2

5 Testing ............................................................................................................................................................................................................................. 3

6 Data sheet information .................................................................................................................................................................................. 3

6.1 General ........................................................................................................................................................................................................... 3

6.2 General production specifications ......................................................................................................................................... 3

6.3 Analysis values from interlaboratory testing ............................................................................................................... 3

7 Use ....................................................................................................................................................................................................................................... 4

7.1 General ........................................................................................................................................................................................................... 4

7.2 Practical procedures for the use of monitor test pieces ...................................................................................... 5

7.3 Practical use of control charts ................................................................................................................................................... 6

Annex A (informative) Control charts ................................................................................................................................................................. 7

Annex B (informative) Monitor test piece — Specification ........................................................................................................15

Bibliography .............................................................................................................................................................................................................................17

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ISO 16055:2019(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and

expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the

World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www .iso

.org/iso/foreword .html.

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 126, Tobacco and tobacco products.

This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 16055:2012), which has been technically

revised. The main changes compared to the previous edition are as follows:

— to align with the more intensive smoking regimes used in ISO 20778 and ISO 20779.

Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A

complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/members .html.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 16055:2019(E)
Tobacco and tobacco products — Monitor test piece —
Requirements and use
1 Scope

This document describes the requirements for a monitor test piece as well as its use.

2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content

constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For

undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

ISO 3308, Routine analytical cigarette-smoking machine — Definitions and standard conditions

ISO 4387, Cigarettes — Determination of total and nicotine-free dry particulate matter using a routine

analytical smoking machine

ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method

for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method

ISO 7870-2:2013, Control charts — Part 2: Shewhart control charts

ISO 8454, Cigarettes — Determination of carbon monoxide in the vapour phase of cigarette smoke —

NDIR method

ISO 10315, Cigarettes — Determination of nicotine in smoke condensates — Gas-chromatographic method

ISO 10362-1, Cigarettes — Determination of water in smoke condensates — Part 1: Gas-

chromatographic method

ISO 10362-2, Cigarettes — Determination of water in smoke condensates — Part 2: Karl Fischer method

ISO 20778, Cigarettes — Routine analytical cigarette smoking machine — Definitions and standard

conditions with an intense smoking regime

ISO 20779, Cigarettes — Generation and collection of total particulate matter using a routine analytical

smoking machine with an intense smoking regime

ISO 22947, Cigarettes — Determination of carbon monoxide in the vapour phase of cigarette smoke with an

intense smoking regime — NDIR method

ISO 22253, Cigarettes — Determination of nicotine in smoke condensates with an intense smoking regime—

Gas-chromatographic method
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:

— ISO Online browsing platform: available at https: //www .iso .org/obp
— IEC Electropedia: available at http: //www .electropedia .org/
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ISO 16055:2019(E)
3.1
monitor test piece

sample produced for a specific test purpose, validated to fulfil requirements within specified tolerances

and intended to be used for laboratory purposes only and labelled to clearly indicate that it is not for

human use

Note 1 to entry: A monitor test piece is a sample taken from a batch of cigarettes that show the greatest

homogeneity with regard to their physical, chemical and smoke yield characteristics.

3.2
analysis value

result of a smoking test and analysis carried out in accordance with ISO 4387, ISO 8454, ISO 10315

and ISO 10362-1 (or ISO 10362-2) or for intense smoking in accordance with ISO 20779, ISO 22947 and

ISO 22253 respectively
4 Requirements
4.1 The monitor test pieces shall be produced from one production batch.

4.2 The number of monitor test pieces produced shall be sufficient to cover the needs of a period of at

least two years.

4.3 For reasons of homogeneity, the cut tobacco used shall be taken from one well-mixed batch (if

possible, it is advisable to use a single grade of tobacco with no addition of further materials, such as

stems, humectants or flavours, to avoid unnecessary heterogeneity of the blend).

4.4 The non-tobacco materials used, such as cigarette paper and filters, shall be taken from one

production batch and strict quality-control measures shall be applied during the production of the filters.

Recommended specifications for the production of the monitor test piece are to be found in Annex B.

The requirements shall now include a stable yield for carbon monoxide which is best obtained with a

non-ventilated filter. Therefore, the recommendation is that the monitor test piece is unventilated.

If it is necessary to use humectants for the tobacco, only glycerol is allowed. Propylene glycol cannot be

used due to its high vapour pressure, which may lead to uncontrolled (undetected) loss of mass during

conditioning.

4.5 The production tolerances on tobacco mass, circumference and draw resistance of the monitor test

piece shall be controlled as precisely as possible. It is often necessary to increase the quality-control

measures and to decrease the production machine speed to obtain the required consistency in physical,

chemical and smoke yields of the monitor test pieces. Mass control is critical in the production of a reliable

monitor test piece. Excessive mass variation contributes to unacceptable variation in smoke yields. The

standard deviation of mass of individual monitor test piece shall be controlled to below 16 mg.

4.6 The monitor test pieces in a lot shall show consistent values for the content of nicotine-free dry

particulate matter, nicotine and carbon monoxide in their smoke yields under the use of the smoking

regime specified in ISO 3308 and for the content of nicotine and carbon monoxide under the use of

smoking regime specified in ISO 20778. This consistency shall be assessed by means of a comparative

study of sufficient size, the size chosen depending on whether the monitor is for local or broader use (see

ISO 5725-2).

4.7 The packaged monitor test pieces shall be stored at a temperature below or equal to +4 °C until

they are to be used.

NOTE Other reference standards in the tobacco field require a storage temperature below −16 °C for reasons

of hygiene. Normally, a storage temperature of +4 °C is sufficient for monitor test pieces.

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ISO 16055:2019(E)

4.8 The product design shall ensure that the smoke yields (nicotine-free dry particulate matter,

nicotine and carbon monoxide) are sufficiently high per monitor test piece (approximately 14 mg NFDPM

and carbon monoxide, approximately 1,4 mg nicotine under the use of the smoking regime specified

in ISO 3308) so that the influence from a possible offset in the smoking machine settings can be

distinguished from the normal variation of the smoke yields.

NOTE Under the use of the intense smoking regime as specified in ISO 20778, much higher yields are

expected. A study carried out in 2010 has shown that the yields for products as described above will increase to

approximately 26 mg carbon monoxide and 2,7 mg nicotine.

4.9 It is essential to make the monitor test piece clearly distinguishable from commercial cigarettes.

The monitor test pieces shall be packed in hard boxes of 20 which should be carrying a text.

EXAMPLE CORESTA approved, Monitor No. X, for non-consumer laboratory purposes only. Not a commercial

product [date of production].
5 Testing

Testing of the lot, including determination of the values for carbon monoxide, nicotine-free dry

particulate matter and nicotine in the smoke, shall be carried out in accordance with ISO 8454, ISO 4387,

ISO 10315 and ISO 10362-1 or ISO 10362-2 in the form of an inter-laboratory trial run in accordance

with ISO 5725-2. For the intense smoking regime, the test for carbon monoxide and nicotine shall be

performed in accordance with ISO 20779, ISO 22947 and ISO 22253. The study shall be performed by

using the butt length given in the data sheet accompanying the monitor test piece.

Monitor test pieces for daily routine use may be produced by the individual company for its own

purposes. However, for the purposes of interlaboratory comparisons or for comparison of analytical

consistency between laboratories, it is advised to use monitor test pieces from a common source. At

[6]
present, a monitor test piece is available from CORESTA .

The CORESTA monitor test piece is tested annually for consistent smoke yields in an interlaboratory

study in accordance with ISO 5725-2.
6 Data sheet information
6.1 General

A data sheet from the source of supply of the monitor test piece shall be included. It shall contain the

information set out in 6.2 and 6.3.
6.2 General production specifications

The specifications for length, diameter, filter length, tipping length and filter material.

6.3 Analysis values from interlaboratory testing

The results from the interlaboratory testing of the monitor test piece, comprising:

— the smoking regime being used;
— the butt length used;
— the type of smoking machine used;
— the average and standard deviation of the results for nicotine in the smoke;

— the average and standard deviation of the results for nicotine-free dry particulate matter, if

applicable;
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— the average and standard deviation of the results for carbon monoxide in the smoke;

— the two-sided confidence interval for the mean values, with a confidence level of 95 %.

7 Use
7.1 General

Monitor test pieces are used to monitor the stability of the analytical processes involved when using

a cigarette-smoking machine for routine analyses in accordance with ISO 3308 or ISO 20778. In

particular, they are used to assess whether the analytical process related to the machine-smoking of

cigarettes is “in statistical control” (see ISO 7870-1).

As monitor test pieces are produced for process-control purposes, the product design is chosen to

give smoke yields which are well suited to these purposes and thus may well not conform to official

declaration restrictions. In this context, it should be understood that the monitor test piece is not to be

regarded as a commercial cigarette.

The routine use of monitor test pieces may vary from laboratory to laboratory and between the

two commonly used types of analytical smoking machine. The general principle is to evaluate the

consistency of the values of the essential parameters (such as puff number, carbon monoxide in the

vapour phase, total particulate matter and nicotine as well as water in smoke condensate and nicotine-

free dry particulate matter, if applicable) by using control charts.

Monitor test pieces are not to be used for calibration purposes, and the results obtained with monitor

test pieces shall not be used for correcting or calculating analytical data from investigation samples.

NOTE 1 The monitor test piece cannot control the process of vent blocking required by the smoking regime

specified in ISO 20778.

The smoke yields will normally be based upon the smoking of at least 20 monitor test pieces/cigarettes

as described in ISO 4387 or in ISO 20779.
The smoking of
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 16055
Troisième édition
2019-03
Tabac et produits du tabac —
Éprouvette de contrôle — Exigences et
utilisation
Tobacco and tobacco products — Monitor test piece —
Requirements and use
Numéro de référence
ISO 16055:2019(F)
ISO 2019
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ISO 16055:2019(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2019

Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette

publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,

y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut

être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.

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Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2019 – Tous droits réservés
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ISO 16055:2019(F)
Sommaire Page

Avant-propos ..............................................................................................................................................................................................................................iv

1 Domaine d’application ................................................................................................................................................................................... 1

2 Références normatives ................................................................................................................................................................................... 1

3 Termes et définitions ....................................................................................................................................................................................... 1

4 Exigences ...................................................................................................................................................................................................................... 2

5 Essais ................................................................................................................................................................................................................................ 3

6 Informations de la fiche technique ................................................................................................................................................... 3

6.1 Généralités .................................................................................................................................................................................................. 3

6.2 Spécifications générales de fabrication ............................................................................................................................. 4

6.3 Valeurs d’analyse tirées de l’essai interlaboratoires .............................................................................................. 4

7 Utilisation .................................................................................................................................................................................................................... 4

7.1 Généralités .................................................................................................................................................................................................. 4

7.2 Modes opératoires pratiques d’utilisation d’éprouvettes de contrôle .................................................... 6

7.3 Utilisation pratique des cartes de contrôle .................................................................................................................... 7

Annexe A (informative) Cartes de contrôle .................................................................................................................................................... 8

Annexe B (informative) Éprouvette de contrôle — Spécifications .....................................................................................16

Bibliographie ...........................................................................................................................................................................................................................18

© ISO 2019 – Tous droits réservés iii
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ISO 16055:2019(F)
Avant-propos

L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude

a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.

L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents

critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www

.iso .org/directives).

L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant

les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets reçues par l’ISO (voir www .iso .org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions

spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion

de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles

techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www .iso .org/iso/fr/avant -propos.

Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 126, Tabac et produits du tabac.

Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 16055:2012), qui a fait l’objet d’une

révision technique. Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:

— pour se conformer aux régimes de fumage plus intensifs utilisés dans l’ISO 20778 et l’ISO 20779.

Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent

document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes

se trouve à l’adresse www .iso .org/fr/members .html.
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NORME INTERNATIONALE ISO 16055:2019(F)
Tabac et produits du tabac — Éprouvette de contrôle —
Exigences et utilisation
1 Domaine d’application

Le présent document spécifie les exigences qui s’appliquent à une éprouvette de contrôle ainsi qu’à son

utilisation.
2 Références normatives

Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur

contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.

Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les

éventuels amendements).

ISO 3308, Machine à fumer analytique de routine pour cigarettes — Définitions et conditions normalisées

ISO 4387, Cigarettes — Détermination de la matière particulaire totale et de la matière particulaire

anhydre et exempte de nicotine au moyen d’une machine à fumer analytique de routine

ISO 5725-2, Exactitude (justesse et fidélité) des résultats et méthodes de mesure — Partie 2: Méthode de

base pour la détermination de la répétabilité et de la reproductibilité d’une méthode de mesure normalisée

ISO 7870-2:2013, Cartes de contrôle — Partie 2: Cartes de contrôle de Shewhart

ISO 8454, Cigarettes — Dosage du monoxyde de carbone dans la phase gazeuse de la fumée de cigarette —

Méthode IRND

ISO 10315, Cigarettes — Dosage de la nicotine dans les condensats de fumée — Méthode par

chromatographie en phase gazeuse

ISO 10362-1, Cigarettes — Dosage de l’eau dans les condensats de fumée — Partie 1: Méthode par

chromatographie en phase gazeuse

ISO 10362-2, Cigarettes — Dosage de l'eau dans les condensats de fumée — Partie 2: Méthode de Karl Fischer

ISO 20778, Cigarettes — Machine à fumer analytique de routine pour cigarettes — Définitions et conditions

normalisées avec un régime de fumage intense

ISO 20779, Cigarettes — Génération et collecte de la matière particulaire totale au moyen d'une machine à

fumer analytique de routine avec un régime de fumage intense

ISO 22947, Cigarettes — Dosage du monoxyde de carbone dans la phase vapeur de la fumée de cigarette

dans des conditions de fumage intense — Méthode NDIR

ISO 22253, Cigarettes — Dosage de la nicotine dans la matière particulaire totale provenant du courant

principal de fumée dans des conditions de fumage intense — Méthode par chromatographie en phase gazeuse

3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.

L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en

normalisation, consultables aux adresses suivantes:

— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https: //www .iso .org/obp;

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ISO 16055:2019(F)
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http: //www .electropedia .org/.
3.1
éprouvette de contrôle

échantillon fabriqué en vue d’un essai donné, validé pour satisfaire aux exigences dans les limites

de tolérance spécifiées, destiné à n’être utilisé qu’à des fins de laboratoire et étiqueté pour indiquer

clairement qu’il n’est pas destiné à la consommation humaine

Note 1 à l'article: Une éprouvette de contrôle est un échantillon prélevé dans un lot de cigarettes qui présentent

une uniformité maximale du point de vue de leurs caractéristiques physiques et chimiques, ainsi que de leurs

rendements en fumée.
3.2
valeur d’analyse

résultat d’un essai et d’une analyse de fumage réalisés conformément à l’ISO 4387, l’ISO 8454, l’ISO 10315

et l’ISO 10362-1 (ou l’ISO 10362-2) ou, dans le cas d’un régime de fumage intense, conformément à

l’ISO 20779, l’ISO 22947 et l’ISO 22253 respectivement
4 Exigences
4.1 Les éprouvettes de contrôle doivent provenir d’un seul lot de production.

4.2 Le nombre d’éprouvettes de contrôle à fabriquer doit couvrir les besoins d’une période d’au moins

deux ans.

4.3 Le scaferlati utilisé doit être prélevé dans un seul lot bien mélangé pour des raisons d’uniformité

(afin d’éviter que le mélange ne devienne hétérogène, il est recommandé d’utiliser, si possible, un tabac

de même qualité, sans adjonction d’autres matières telles que côtes, humectants ou arômes).

4.4 Les matériaux hors tabac utilisés, comme le papier à cigarette ou les filtres, doivent provenir d’un

même lot de fabrication. Des mesures strictes de contrôle de la qualité doivent être appliquées lors de la

fabrication des filtres.

Les spécifications recommandées pour la fabrication de l’éprouvette de contrôle sont données à

l’Annexe B.

Les exigences doivent désormais inclure un taux de monoxyde de carbone stable dont l’obtention est

facilitée par l’utilisation d’un filtre non ventilé. Il est donc recommandé que l’éprouvette de contrôle ne

soit pas ventilée.

Si l’utilisation d’humectants sur le tabac est nécessaire, seul le glycérol est autorisé. Le propylène glycol

ne peut pas être utilisé en raison de sa tension de vapeur élevée qui pourrait conduire à une perte de

masse non maîtrisée (non détectée) pendant le conditionnement.

4.5 Les tolérances de fabrication pour la masse de tabac, la circonférence et la résistance au tirage

de l’éprouvette de contrôle doivent être contrôlées aussi précisément que possible. Il est souvent

nécessaire d’accroître les mesures de contrôle de la qualité et de diminuer la vitesse de la machine de

production pour obtenir l’uniformité requise des caractéristiques physiques et chimiques ainsi que des

rendements en fumée des éprouvettes de contrôle. La maîtrise de la masse est essentielle à la fabrication

d’une éprouvette de contrôle fiable. Une trop grande variation de la masse contribue à des variations

inacceptables dans les rendements en fumée. L’écart-type de la masse d’une éprouvette de contrôle

donnée doit être inférieur à 16 mg.

4.6 Les éprouvettes de contrôle d’un lot doivent présenter des valeurs uniformes pour les teneurs

en matière particulaire anhydre exempte de nicotine, en nicotine et en monoxyde de carbone dans leur

rendement en fumée sous le régime de fumage spécifié dans l’ISO 3308 et pour les teneurs en nicotine et

en monoxyde de carbone sous le régime de fumage spécifié dans l’ISO 20778. Cette uniformité doit être

2 © ISO 2019 – Tous droits réservés
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ISO 16055:2019(F)

évaluée par une étude comparative de taille suffisante selon que l’éprouvette de contrôle est destinée à

une utilisation locale ou plus large (voir l’ISO 5725-2).

4.7 Les éprouvettes de contrôle emballées doivent être conservées à une température inférieure ou

égale à +4 °C jusqu’à leur utilisation.

NOTE D’autres normes de référence sur le tabac exigent une température de stockage inférieure à −16 °C

pour des raisons d’hygiène. Normalement, une température de stockage de +4 °C est suffisante pour les

éprouvettes de contrôle.

4.8 La conception du produit doit assurer des rendements en fumée (matière particulaire anhydre

et exempte de nicotine (MPAEN), nicotine et monoxyde de carbone) suffisamment élevés pour chaque

éprouvette de contrôle (~ 14 mg de MPAEN et de monoxyde de carbone, ~ 1,4 mg de nicotine sous le

régime de fumage spécifié dans l’ISO 3308), afin que l’influence d’un éventuel décalage dans les réglages

de la machine puisse être différenciée d’une variation normale des rendements en fumée.

NOTE L’utilisation du régime de fumage intense spécifié dans l’ISO 20778 est susceptible de générer des

rendements très supérieurs. Une étude réalisée en 2010 a montré que les rendements des produits décrits ci-

dessus augmenteront pour atteindre approximativement 26 mg de monoxyde de carbone et 2,7 mg de nicotine.

4.9 Il est essentiel de rendre les éprouvettes de contrôle clairement distinctes des cigarettes

commercialisées. Les éprouvettes de contrôle doivent être emballées par lots de 20 dans des paquets

rigides porteurs d’un message d’avertissement.

EXEMPLE Approuvé CORESTA, Éprouvette n° X, pour essais en laboratoire uniquement. Produit non destiné

à la vente [date de fabrication].
5 Essais

Les essais auxquels le lot est soumis, y compris la détermination des valeurs de monoxyde de carbone,

de matière particulaire anhydre exempte de nicotine et de nicotine présents dans la fumée, doivent

être réalisés conformément à l’ISO 8454, à l’ISO 4387, à l’ISO 10315 et à l’ISO 10362-1 ou à l’ISO 10362-2

dans le cadre d’un essai interlaboratoires effectué conformément à l’ISO 5725-2. Pour le régime de

fumage intense, les déterminations du monoxyde de carbone et de la nicotine doivent être réalisées en

conformité avec l’ISO 20779, l’ISO 22947 et l’ISO 22253. L’étude doit être réalisée en utilisant la longueur

de mégot donnée dans la fiche technique qui accompagne l’éprouvette de contrôle.

Les éprouvettes de contrôle destinées à une utilisation quotidienne peuvent être réalisées par une

entreprise particulière pour ses propres besoins. Cependant, pour des comparaisons interlaboratoires

ou pour une comparaison de l’uniformité des analyses entre laboratoires, il est conseillé d’utiliser

des éprouvettes de contrôle provenant d’une source commune. Pour le moment, il est possible de se

[6]
procurer une éprouvette de contrôle auprès du CORESTA .

L’uniformité des rendements en fumée de l’éprouvette de contrôle CORESTA fait chaque année l’objet

d’un essai dans le cadre d’une étude interlaboratoires évaluée conformément aux recommandations de

l’ISO 5725-2.
6 Informations de la fiche technique
6.1 Généralités

Une fiche technique émise par la source d’approvisionnement de l’éprouvette de contrôle doit être

jointe. Elle doit comporter les informations spécifiées en 6.2 et en 6.3.
© ISO 2019 – Tous droits réservés 3
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ISO 16055:2019(F)
6.2 Spécifications générales de fabrication

Spécifications relatives à la longueur, au diamètre, à la longueur du filtre, à la longueur des manchettes

et au matériau constitutif du filtre.
6.3 Valeurs d’analyse tirées de l’essai interlaboratoires

Les résultats de l’essai interlaboratoires de l’éprouvette de contrôle doivent inclure les éléments

suivants:
— le régime de fumage utilisé;
— la longueur de mégot utilisée;
— le type de machine à fumer utilisée;

— la moyenne et l’écart-type des résultats concernant la nicotine présente dans la fumée;

— la moyenne et l’écart-type des résultats concernant la matière particulaire anhydre exempte de

nicotine, le cas échéant;

— la moyenne et l’écart-type des résultats concernant le monoxyde de carbone présent dans la fumée;

— l’intervalle de confiance bilatéral pour les valeurs moyennes avec un niveau de confiance de 95 %.

7 Utilisation
7.1 Généralités

Les éprouvettes de contrôle servent à contrôler la stabilité des processus analytiques lorsqu’une

machine à fumer conformément à l’ISO 3308 ou à l’ISO 20778 est utilisée pour des analyses de routine.

Plus particulièrement, elles permettent de déterminer si le processus analytique lié au fumage de

cigarettes par la machine est ou non en «état de maîtrise statistique» (voir l’ISO 7870-1).

Les éprouvettes de contrôle étant produites à des fins de maîtrise du processus, la conception du

produit est choisie de manière à obtenir des rendements en fumée qui sont adaptés et peuvent ainsi ne

pas satisfaire aux restrictions des déclarations officielles. Dans ce contexte, il convient que l’éprouvette

de contrôle ne soit pas considérée comme une cigarette destinée à la vente.

L’utilisation de routine des éprouvettes de contrôle peut varier d’un laboratoire à l’autre et selon le

type de machine à fumer analytique choisi parmi les deux couramment utilisés. Le principe général

est d’évaluer l’uniformité des valeurs des paramètres essentiels (tels que le nombre de bouffées, le

monoxyde de carbone dans la phase gazeuse, la matière particulaire totale, la nicotine et l’eau dans le

condensat de fumée et la matière particulaire anhydre exempte de nicotine, le cas échéant) à l’aide de

cartes de contrôle.

Les éprouvettes de contrôle ne doivent pas servir à des fins d’étalonnage et les résultats obtenus avec

ces éprouvettes ne doivent pas être utilisés pour corriger ou calculer des données d’analyse à partir

d’échantillons à analyser.

NOTE 1 L’éprouvette de contrôle ne permet pas de contrôler le processus d’obturation de la ventilation exigé

par le régime de fumage spécifié dans l’ISO 20778.

Les rendements en fumée se fondent normalement sur le fumage d’au moins 20 éprouvettes de contrôle

ou cigarettes comme décrit dans l’ISO 4387 ou dans l’ISO 20779.
Le fumage
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