ISO 5832-1:1987

Implants for surgery — Metallic materials — Part 1: Wrought stainless steel

Implants chirurgicaux — Produits à base de métaux — Partie 1: Acier à forger inoxydable

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 12-Aug-1987
• Withdrawal Date: 12-Aug-1987
• ICS: 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics
• Technical Committee: ISO/TC 150/SC 1 - Materials
• Drafting Committee: ISO/TC 150/SC 1 - Materials
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 10-Jul-1997

Relations

• Revised: ISO 5832-1:1997 - Implants for surgery — Metallic materials — Part 1: Wrought stainless steel
• Effective Date: 15-Apr-2008
• Revises: ISO 5832-1:1980 - Implants for surgery — Metallic materials — Part 1: Wrought stainless steel
• Effective Date: 15-Apr-2008
• Consolidated By: ISO 1628-2:1998 - Plastics — Determination of the viscosity of polymers in dilute solution using capillary viscometers — Part 2: Poly(vinyl chloride) resins
• Effective Date: 06-Jun-2022

Standards Content (Sample)

Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of
national standards bodies (IS0 member bodies). The work of preparing International
Standards is normally carried out through IS0 technical committees. Each member
body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, govern-
also take part in the work.
mental and non-governmental, in liaison with IS
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to
,
the member bodies for approval before their acceptance as International Standards by
the IS0 Council. They are approved in accordance with IS0 procedures requiring at
least 75 % approval by the member bodies voting.
International Standard IS0 5832-1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 150,
Implants for surgery.
This second edition cancels and replaces the first edition (IS0 5832-1 : 1980), of which
it constitutes a technical revision.
Users should note that all International Standards undergo revision from time to time
and that any reference made herein to any other International Standard implies its
latest edition, unless otherwise stated.
0 International Organization for Standardization, 1981 0
Printed in Switzerland

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INTERNATIONAL STANDARD IS0 5832-1 : 1987 (E)
Metallic materials -
Implants for surgery
.
I
Part
Wrought stainless steel
IS0 6892, Metallic materials - Tensile testing.
1 Scope and field of application
This part of IS0 5832 specifies the characteristics of, and the
3 Chemical composition
corresponding test methods for, wrought stainless steel for use
in the manufacture of surgical implants.
3.1 Test samples
Provision is made for two types of stainless steel based on com-
position (see table 1).
The selection of samples for analysis shall be in accordance
with the provisions of IS0 377.
NOTE - The mechanical properties of a sample obtained from a
finished product made of this alloy may not necessarily comply with
3.2 Cast analysis
those specified in this part of IS0 5832.
When tested in accordance with the methods specified in
clause 7, the cast analysis of the steel shall comply with the
2 References
relevant chemical composition specified in table 1, and the
molybdenum and chromium contents shall be such that the
IS0 377, Wrought steel - Selection and preparation of
value obtained from the formula given below is not less than
samples and test pieces.
26.
IS0 404, Steel and steelproducts - General technical delivery
3t3 WM~ + WCr
requirements.
where
IS0 437, Steel and cast iron - Determination of total carbon
content - Combustion gravimetric method.
wM0 is the molybdenum content, expressed as a percen-
tage by mass;
IS0 439, Steeland cast iron - Determination of totalsilicon -
Gravimetric method.
wCr is the chromium content, expressed as a percentage
by mass.
IS0 629, Steel and cast iron - Determination of manganese
content - Spectrophotometric method.
Table 1 - Chemical composition
IS0 643, Steels - Micrographic determination of the ferritic or
Compositional limits. % im/rn)
austenitic grain size.
Element
Composition I
Composition D
IS0 671, Steel and cast iron - Determination of sulphur con-
Carbon 0,030 max. 0,030 max.
tent - Combustion titrimetric method.
1,0 max.
Silicon 1,0 max.
Manganese 2,O max. 2,O max.
IS0 2732, Steels and cast iron - Determination of phosphorus
0,025 max.
content - Phosphovanadomolybdate spectrophotometric Phosphorus ,025 max.
method.
0,010 max.
Sulfur 0,010 max.
0,lO to 0,20
Nitrogen 0,lO max.
IS0 3651-2, Austenitic stainless steels - Determination of
Chromium 17,O to 19,0 17,O to 19,0
resistance to intergranular corrosion - Part 2 : Corrosion test
2,35 to 4,2
Molybdenum 2,25 to 3,5
in a sulphuric acid/copper sulphate medium in the presence of
14,O to 16,O
copper turnings fMonypenny Strauss test). Nickel 13.0 to 15,O
0,50 max. 0,50 max.
Copper
IS0 4967, Steel - Determination of content of non-metallic in-
Balance
Iron Balance
clusions - Micrographic method using standard diagrams.

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IS0 5832-1 : 1987 (E)
I
4 Microstructure in fully annealed condition 5 Corrosion resis
...

.so
i832-1
NORME INTERNATIONALE
ieuxième édition
287-08-01
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
MEXAYHAPOAHAR OPTAHMSAUMR Il0 CTAHAAPTM3AUMM
Implants chirurgicaux - Produits à base de métaux -
Partie I :
Acier $I forger inoxydable
Implants for surgery - Metallic materials -
Part I : Wrought stainless steel
Numéro de référence
IS0 5832-1 : 1987 (F)

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Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d'organismes nationaux de normalisation (comités membrés de I'ISO). L'élaboration
des Normes internationales est normalement confiée aux comités techniques de 1'60.
Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I'ISO participent également aux travaux.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I'ISO. Les Normes internationales sont approuvées confor-
mément aux procédures de I'ISO qui requièrent l'approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale IS0 5832-1 a été élaborée par le comité technique
ISOITC 150, Implants chirurgicaux.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (IS0 5832-1 : 19801,
dont elle constitue une révision technique.
L'attention des utilisateurs est attirée sur le fait que toutes les Normes internationaies
sont de temps en temps soumises à révision et que toute référence faite à une autre
Norme internationale dans le présent document implique qu'il s'agit, sauf indication
contraire, de la dernière édition.
Imprimé en Suisse

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NORM E INTERN AT1 ON ALE IS0 5832-1 1987 (F)
Implants chirurgicaux - Produits à base de métaux -
Partie 1 :
Acier à forger inoxydable
1 Objet et domaine d'application
IS0 6892, Matériaux métalliques - Essai de traction.
La présente partie de I'ISO 5832 spécifie les caractéristiques et
les méthodes d'essai correspondantes des aciers à forger inoxy-
3 Composition chimique
dables utilisés pour la fabrication des implants chirurgicaux.
3.1 Échantillons pour essai
II est prévu deux nuances d'acier inoxydable basées sur la com-
position chimique (voir tableau 1).
Le choix des échantillons pour analyse doit être effectué
d'après les spécifications de I'ISO 377.
NOTE - Les caractéristiques mécaniques d'un échantillon prélevé sur
un produit fini fabriqué avec cet alliage peuvent ne pas être nécessaire-
ment conformes aux valeurs spécifiées dans la présente partie de
3.2 Analyse sur coulée
I'ISO 5832.
Lorsque les essais sont effectués conformément aux méthodes
spécifiées dans le chapitre 7, l'analyse sur coulée de l'acier doit
2 Références
donner des valeurs conformes à celles indiquées dans le
tableau 1 et les teneurs en molybdène et en chrome doivent
IS0 377, Acier corroyé - Prélèvement et préparation des
être telles que le calcul de l'expression donnée ci-après donne
échantillons et des éprouvettes.
une valeur qui ne soit pas inférieure à 26.
IS0 404, Aciers et produits sidérurgiques - Conditions géné-
3,s WMo -k WCr
rales techniques de livraison.
où
IS0 437, Aciers et fontes - Dosage du carbone total -
Méthode gravimétrique après combustion.
WM,, est la teneur, exprimée en pourcentage en masse, de
molybdène;
IS0 439, Aciers et fontes - Dosage du silicium total -
Méthode gravimétrique.
wCr est la teneur, exprimée en pourcentage en masse, de
chrome.
IS0 629, Aciers et fontes - Dosage du manganèse -
Méthode spectrophotométrique.
Tableau 1 - Composition chimique
IS0 643, Aciers - Détermination micrographique de la gros-
seur du grain ferritique ou austénitique des aciers.
Limites de composition, % (m/m)
Étément
IS0 671, Aciers et fontes - Dosage du soufre - Méthode titri-
Nuance D Nuance E
métrique après combustion.
0,030 max.
Carbone 0,030 max.
Silicium 1,0 max. 1 ,O max.
ISO2732, Aciers et fontes - Dosage du phosphore -
Manganèse 2.0 max. 2,O rnax.
Méthode spectrophotométrique, au phosphovanadomolyb-
date. Phosphore 0,025 max. 0,025 max.
0,010 max. 0,010 max.
Soufre
IS0 3651 -2, Aciers inoxydables austénitiques - Détermination
Azote 0,lO max. 0,lO à 0,20
de la résistance à la corrosion intergranulaire - Partie 2 : Essai
Chrome 17,O A 19,0
17,O à 19,0
de corrosion en milieu acide sulfurique/sulfate de cuivre en pré-
Molybdène 2,25 à 3,5 2,35 à 4,2
sence de copeaux de c
...