ISO 13366-2:2006

Milk — Enumeration of somatic cells — Part 2: Guidance on the operation of fluoro-opto-electronic counters

ISO 13366-2|IDF 148-2:2006 gives guidance on the operating conditions for counting somatic cells, in both raw and chemically preserved milk, using fluoro-opto-electronic somatic cell counters in which either a rotating disc technique or flow cytometry is applied in the counting section. The guidance is applicable to the counting of somatic cells in raw cow milk. The guidance is also applicable to raw milk of other species, such as goat, sheep and buffalo, if the specified prerequisites are met.

Lait — Dénombrement des cellules somatiques — Partie 2: Lignes directrices pour la mise en oeuvre des compteurs fluoro-opto-électroniques

L'ISO 13366-2 | FIL 148-2:2006 indique des lignes directrices concernant les conditions opératoires pour le dénombrement des cellules somatiques dans le lait cru et le lait contenant des conservateurs chimiques, à l'aide de compteurs fluoro-opto-électroniques utilisant soit une méthode sur disque rotatif, soit la cytométrie en flux pour la partie comptage. Les présentes lignes directrices s'appliquent au dénombrement des cellules somatiques dans le lait cru de vache. Elles s'appliquent également au dénombrement dans le lait cru d'animaux d'autres espèces, telles que la chèvre, la brebis et la bufflesse, si les conditions préalables spécifiées sont remplies.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 24-Sep-2006
• ICS: 67.100.10 - Milk and processed milk products
• Technical Committee: ISO/TC 34/SC 5 - Milk and milk products
• Drafting Committee: ISO/TC 34/SC 5 - Milk and milk products
• Current Stage: 9093 - International Standard confirmed

Relations

• Consolidates: ISO 11334-4:1999 - Walking aids manipulated by one arm — Requirements and test methods — Part 4: Walking sticks with three or more legs
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Revises: ISO 13366-3:1997 - Milk — Enumeration of somatic cells — Part 3: Fluoro-opto-electronic method
• Effective Date: 15-Apr-2008
• Revises: ISO 13366-2:1997 - Milk — Enumeration of somatic cells — Part 2: Electronic particle counter method
• Effective Date: 15-Apr-2008

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 13366-2
IDF
148-2
Second edition
2006-10-01
Milk — Enumeration of somatic cells —
Part 2:
Guidance on the operation
of fluoro-opto-electronic counters
Lait — Dénombrement des cellules somatiques —
Partie 2: Lignes directrices pour la mise en œuvre des compteurs
fluoro-opto-électroniques
Reference numbers
IDF 148-2:2006(E)
©
ISO and IDF 2006
IDF 148-2:2006(E)
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Tel. + 41 22 749 01 11 Tel. + 32 2 733 98 88
Fax + 41 22 749 09 47 Fax + 32 2 733 04 13
E-mail [e-mail] E-mail [e-mail]
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Published in Switzerland
ii © ISO and IDF 2006 – All rights reserved

IDF 148-2:2006(E)
Contents Page
Foreword. iv
Foreword. v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions. 1
4 Principle. 2
5 Factors affecting the results of measurements. 2
5.1 Sample bottles . 2
5.2 Sampling. 2
5.3 Preservation . 3
5.4 Sample storage and transport. 3
5.5 Interfering substances . 3
5.6 Sample quality at analysis . 4
5.7 Applied chemicals . 4
5.8 Instrument condition . 4
5.9 Working factor. 5
5.10 Testing volumes. 5
6 Calibration . 5
6.1 Reference materials. 5
6.2 Calibration procedure. 6
7 Sampling. 8
8 Determination. 8
9 Checks on performance in routine operation. 8
9.1 Blank checks . 8
9.2 Carry-over effect . 8
9.3 Ratio of reagent volume and test sample volume. 9
9.4 Pilot checks . 9
9.5 Additional instrument surveillance. 9
9.6 Repeatability. 9
9.7 Intralaboratory reproducibility . 10
9.8 External comparisons . 10
10 Specific remarks for the use with milk from different species . 10
10.1 General. 10
10.2 Cow milk . 10
10.3 Goat milk. 10
10.4 Sheep milk . 11
10.5 Buffalo milk . 11
11 Precision. 11
11.1 Repeatability. 11
11.2 Intralaboratory reproducibility . 11
11.3 Reproducibility. 12
12 Test report . 12
Bibliography . 13

IDF 148-2:2006(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has
been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 13366-2⎪IDF 148-2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 34, Food products, Subcommittee
SC 5, Milk and milk products, and the International Dairy Federation (IDF). It is being published jointly by ISO
and IDF.
This edition of ISO 13366-2⎪IDF 148-2 cancels and replaces ISO 13366-2:1997 and ISO 13366-3:1997, which
have been technically revised.
ISO 13366 consists of the following parts, under the general title Milk — Enumeration of somatic cells:
— Part 1: Microscopic method (Reference method)
— Part 2: Guidance on the operation of fluoro-opto-electronic counters
iv © ISO and IDF 2006 – All rights reserved

IDF 148-2:2006(E)
Foreword
IDF (the International Dairy Federation) is a worldwide federation of the dairy sector with a National
Committee in every member country. Every National Committee has the right to be represented on the IDF
Standing Committees carrying out the technical work. IDF collaborates with ISO in the development of
standard methods of analysis and sampling for milk and milk products.
Draft International Standards adopted by the Action Teams and Standing Committees are circulated to the
National Committees for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 50 % of
the IDF National Committees casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. IDF shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 13366-2⎪IDF 148-2 was prepared by the International Dairy Federation (IDF) and Technical Committee
ISO/TC 34, Food products, Subcommittee SC 5, Milk and milk products. It is being published jointly by IDF
and ISO.
All work was carried out by the Joint ISO-IDF Action Team on Automated methods, of the Standing
Committee on Quality assurance, statistics of analytical data and sampling, under the aegis of its project
leaders, Mrs S. Orlandini (IT) and Mr H.J.C.M. van den Bijgaart (NL).
This edition of ISO 13366-2⎪IDF 148-2 cancels and replaces IDF 148A:1995, methods B and C of which have
been technically revised.
ISO 13366 consists of the following parts, under the general title Milk — Enumeration of somatic cells:
— Part 1: Microscopic method (Reference method)
— Part 2: Guidance on the operation of fluoro-opto-electronic counters

INTERNATIONAL STANDARD
IDF 148-2:2006(E)
Milk — Enumeration of somatic cells —
Part 2:
Guidance on the operation of fluoro-opto-electronic counters
1 Scope
This part of ISO 13366⎪IDF 148 gives guidance on the operating conditions for counting somatic cells, in both
raw and chemically preserved milk, using fluoro-opto-electronic somatic cell counters in which either a rotating
disc technique or flow cytometry is applied in the counting section.
The guidance is applicable to the counting of somatic cells in raw cow milk. The guidance is also applicable to
raw milk of other species, such as goat, sheep and buffalo, if the specified prerequisites are met.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 8196-1⎪IDF 128-1, Milk — Definition and evaluation of the overall accuracy of indirect methods of milk
analysis — Part 1: Analytical attributes of indirect methods
ISO 8196-2⎪IDF 128-2, Milk — Definition and evaluation of the overall accuracy of indirect methods of milk
analysis — Part 2: Calibration and quality control in the dairy laboratory
ISO 13366-1⎪IDF 148-1, Milk — Enumeration of somatic cells — Part 1: Microscopic method (Reference
method)
ISO Guide 34, General requirements for the competence of reference material producers
ISO Guide 43-1, Proficiency testing by interlaboratory comparisons — Part 1: Development and operation of
proficiency testing schemes
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 8196-1⎪IDF 128-1,
ISO 8196-2⎪IDF 128-2 and the following apply.
3.1
reference method
method described in ISO 13366-1⎪IDF 148-1 for the counting of somatic cells
3.2
somatic cells
those cells that show more than a threshold intensity of fluorescence due to the staining of DNA in their nuclei
NOTE The number of somatic cells is expressed in cells per millili
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 13366-2
FIL
148-2
Deuxième édition
2006-10-01
Lait — Dénombrement des cellules
somatiques —
Partie 2:
Lignes directrices pour la mise en œuvre
des compteurs fluoro-opto-électroniques
Milk — Enumeration of somatic cells —
Part 2: Guidance on the operation of fluoro-opto-electronic counters

Numéros de référence
FIL 148-2:2006(F)
©
ISO et FIL 2006
FIL 148-2:2006(F)
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Fax + 41 22 749 09 47 Fax + 32 2 733 04 13
E-mail [e-mail] E-mail [e-mail]
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Publié en Suisse
ii © ISO et FIL 2006 – Tous droits réservés

FIL 148-2:2006(F)
Sommaire Page
Avant-propos. iv
Avant-propos. v
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions. 1
4 Principe. 2
5 Facteurs ayant une incidence sur les résultats des mesurages . 2
5.1 Flacons à échantillons . 2
5.2 Échantillonnage . 2
5.3 Conservation . 3
5.4 Conservation et transport des échantillons .4
5.5 Substances interférentes. 4
5.6 Qualité de l'échantillon lors de l'analyse. 4
5.7 Produits chimiques utilisés . 4
5.8 État des instruments . 5
5.9 Facteur de travail . 5
5.10 Volumes d'essai. 5
6 Étalonnage. 5
6.1 Matériaux de référence. 5
6.2 Mode opératoire de l'étalonnage. 7
7 Échantillonnage . 8
8 Détermination. 9
9 Contrôles de fonctionnement en routine . 9
9.1 Contrôles du blanc . 9
9.2 Contamination d'un échantillon sur l'autre. 9
9.3 Rapport de volume entre réactifs et échantillon . 10
9.4 Contrôles pilotes. 10
9.5 Surveillance supplémentaire de l'instrument . 10
9.6 Répétabilité. 10
9.7 Reproductibilité intralaboratoire . 11
9.8 Comparaisons externes . 11
10 Remarques spécifiques pour l'utilisation de lait d'espèces différentes . 11
10.1 Généralités . 11
10.2 Lait de vache . 12
10.3 Lait de chèvre. 12
10.4 Lait de brebis. 12
10.5 Lait de bufflesse. 12
11 Fidélité . 12
11.1 Répétabilité. 12
11.2 Reproductibilité intralaboratoire . 13
11.3 Reproductibilité. 13
12 Rapport d'essai . 14
Bibliographie . 15

© ISO et FIL 2006 – Tous droits réservés iii

FIL 148-2:2006(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 13366-2⎪FIL 148-2 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 34, Produits alimentaires,
sous-comité SC 5, Lait et produits laitiers, et la Fédération internationale de laiterie (FIL). Elle est publiée
conjointement par l'ISO et la FIL.
Cette édition de l'ISO 13366-2⎪FIL 148-2 annule et remplace l'ISO 13366-2:1997 et l'ISO 13366-3:1997, qui
ont fait l'objet d'une révision technique.
L'ISO 13366 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Lait — Dénombrement des
cellules somatiques:
— Partie 1: Méthode au microscope (Méthode de référence)
— Partie 2: Lignes directrices pour la mise en œuvre des compteurs fluoro-opto-électroniques
iv © ISO et FIL 2006 – Tous droits réservés

FIL 148-2:2006(F)
Avant-propos
La FIL (Fédération internationale de laiterie) est une fédération mondiale du secteur laitier avec un Comité
National dans chacun de ses pays membres. Chaque Comité National a le droit de faire partie des Comités
permanents de la FIL auxquels sont confiés les travaux techniques. La FIL collabore avec l'ISO pour
l'élaboration de méthodes normalisées d'analyse et d'échantillonnage pour le lait et les produits laitiers.
Les projets de Normes internationales adoptés par les Équipes d'Action et les Comités permanents sont
soumis aux Comités Nationaux pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert
l'approbation de 50 % au moins des Comités Nationaux de la FIL votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. La FIL ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 13366-2⎪FIL 148-2 a été élaborée par la Fédération internationale de laiterie (FIL) et le comité
technique ISO/TC 34, Produits alimentaires, sous-comité SC 5, Lait et produits laitiers. Elle est publiée
conjointement par la FIL et l'ISO.
L'ensemble des travaux a été confié à l'Équipe d'Action mixte ISO-FIL, Méthodes automatisées, du Comité
permanent chargé de l'Assurance de la qualité, des statistiques des résultats d'analyse et de l'échantillonnage,
sous la conduite de ses chefs de projet, Madame S. Orlandini (IT) et Monsieur H.J.C.M. van den Bijgaart (NL).
Cette édition de l'ISO 13366-2⎪FIL 148-2 annule et remplace la FIL 148A:1995, dont les méthodes B et C ont
fait l'objet d'une révision technique.
L'ISO 13366 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Lait — Dénombrement des
cellules somatiques:
— Partie 1: Méthode au microscope (Méthode de référence)
— Partie 2: Lignes directrices pour la mise en œuvre des compteurs fluoro-opto-électroniques

© ISO et FIL 2006 – Tous droits réservés v

NORME INTERNATIONALE
FIL 148-2:2006(F)
Lait — Dénombrement des cellules somatiques —
Partie 2:
Lignes directrices pour la mise en œuvre des compteurs
fluoro-opto-électroniques
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 13366⎪FIL 148 indique des lignes directrices concernant les conditions
opératoires pour le dénombrement des cellules somatiques dans le lait cru et le lait contenant des
conservateurs chimiques, à l'aide de compteurs fluoro-opto-électroniques utilisant soit une méthode sur
disque rotatif, soit la cytométrie en flux pour la partie comptage.
Les présentes lignes directrices s'appliquent au dénombrement des cellules somatiques dans le lait cru de
vache. Elles s'appliquent également au dénombrement dans le lait cru d'animaux d'autres espèces, telles que
la chèvre, la brebis et la bufflesse, si les conditions préalables spécifiées sont remplies.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 8196-1⎪FIL 128-1, Lait — Définition et évaluation de la précision globale de méthodes indirectes
d'analyse du lait — Partie 1: Attributs d'analyse de méthodes indirectes
ISO 8196-2⎪FIL 128-2, Lait — Défini
...