ISO 10942:1998
(Main)Ophthalmic instruments — Direct ophthalmoscopes
Ophthalmic instruments — Direct ophthalmoscopes
Instruments ophtalmiques — Ophtalmoscopes directs
La présente Norme internationale spécifie, parallèlement à l'ISO 15004, les prescriptions et les méthodes d'essai relatives aux ophtalmoscopes directs de maniement manuel, conçus pour l'observation directe du fond de l'oeil. La présente Norme internationale a la priorité sur l'ISO 15004 lorsque des différences existent.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10942
First edition
1998-05-01
Ophthalmic instruments — Direct
ophthalmoscopes
Instruments ophtalmiques — Ophtalmoscopes directs
A
Reference number
ISO 10942:1998(E)
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ISO 10942:1998(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of
preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which
a technical committee has been established has the right to be represented
on that committee. International organizations, governmental and non-
governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75% of the member bodies casting
a vote.
International Standard ISO 10942 was prepared by Techncial Committee
ISO/TC 172, Optics and optical instruments, Subcommittee SC 7,
Ophthalmic optics and instruments.
Annex A forms an integral part of this International Standard. Annexes B
and C are for information only.
© ISO 1998
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and
microfilm, without permission in writing from the publisher.
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Printed in Switzerland
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INTERNATIONAL STANDARD ISO ISO 10942:1998(E)
Ophthalmic instruments — Direct ophthalmoscopes
1 Scope
This International Standard, together with ISO 15004, specifies minimum requirements and test methods for hand-held
direct ophthalmoscopes designed for directly observing the eye fundus.
This International Standard takes precedence over the ISO 15004, if differences exist.
2 Normative references
The following standards contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of this
International Standard. At the time of publication, the editions indicated were valid. All standards are subject to revision,
and parties to agreements based on this International Standard are encouraged to investigate the possibility of
applying the most recent editions of the standards indicated below. Members of IEC and ISO maintain registers of
currently valid International Standards.
ISO 15004:1997
Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods
IEC 60601-1:1988
Medical eletrical equipment - Part 1: General requirements for safety
3 Definitions
For the purposes of this International Standard, the following definitions apply.
3.1
ophthalmoscope
optical instrument used to examine the external and internal parts of the eye, particularly the media and the fundus
3.2
direct ophthalmoscope
ophthalmoscope which provides an illuminating system, a viewing system and corrective lenses which allow the
observer to view the patient's eye directly, that is without the formation of an intermediate image
3.3
viewing lens
lens which is positioned between the observer's eye(s) and the eye to be examined in order to achieve optimum focus,
i.e. to correct for patient's and/or observer's refractive error and/or accommodation
NOTE - In direct ophthalmoscopes when a selection of such lenses is required, these are integrated with or mounted in a
disc or other mechanical means by which the user may easily position the lens of choice centrally in the visual path.
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3.4
auxiliary lens
additional corrective lens to facilitate access to higher refractive powers without requiring an excessive numbers of
lenses
NOTE - Auxiliary lenses are normally integral with or mounted on a separate disc or other mechanical means and when
required are used in conjunction with the viewing lenses.
3.5
ophthalmoscope graticule
pattern or target or graticule which can be optionally positioned in the illuminating light path within the instrument and
which will be imaged on the retina for diagnostic, measurement or therapeutic purposes
NOTE - These can be fixed or focusable.
3.6
illuminating system
light source and associated lenses, mirrors and/or prism which serve to provide and project light into or onto the
patient's eye
3.7
viewing system
those lenses and apertures which enable the observer to examine the patient's eye
3.8
field of view
angular field which is visible to a user when the entrance pupil is 12 mm behind the back surface of the
ophthalmoscope, measured from the centre of the entrance pupil
See 6.1.3 and figure 1.
3.9
field of illumination
angular field which is illuminated and which is measured with its apex positioned at the image of the light source
4 Classification
Direct ophthalmoscopes shall be classified as follows:
Group A: Direct ophthalmoscopes that comply with all the requirements of this International Standard.
Group B: Direct opthalmoscopes that comply with the reduced requirements specified in table 1 and all other
requirements specified in this International Standard except those in 5.4.2 and 5.4.4.
5 Requirements
5.1 General
The direct ophthalmoscope shall conform to the requirements specified in ISO 15004.
The direct ophthalmoscope shall conform to the specific requirements specified in 5.2 to 5.5.
These requirements are verified as specified in clause 6.
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5.2 Optical requirements
The requirements specified in table 1 and table 2 shall apply.
Table 1 — Requirements for optical specifications
Criterion Requirements
Group A Group B
Steps for the powers of viewing 0, +1, +2, +3, +4, +6, +8, +10, +15, +20 D 10 steps in the range
lenses
-1, -2, -3, -4, -6, -8, -10, -15, -20 D +10 D to 0 D to -10 D
o
Angle of field of view ϕ > 6° > 5
o
Angle of field of illumination > 9° > 7
Minimum diameter of the viewing 3 mm 2,5 mm
system
Table 2 — Requirements for optical accuracy
Criterion Tolerance
0 D to +3 D ± 0,37 D
0 D to -3 D
Accuracy of combined refractive > +3 D to +10 D ± 0,50 D
power
< -3 D to -10 D
> +10 D to +15 D
± 0,75 D
< -10 D to -15 D
> +15 D ± 1,00 D
< -15 D
0 D to +10 D 1,0 mm
Lens centration
0 D to -10 D
> +10 D 0,5 mm
< -10 D
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5.3 Construction and function of the viewing system
5.3.1 The viewing lenses shall be arranged so that, as viewed from the operator's side:
a) increments of positive power, indicated by black or green figures, increase when the disc is turned clockwise;
b) increments of negative power, indicated by red figures, increase when the disc is turned anticlockwise.
5.3.2 The viewing lens control shall be provided with indexing stops for each lens power.
5.3.3 Left-hand and right-hand operation of the viewing lens control shall be possible.
5.4 Construction and function of the illumination system
5.4.1 The illuminating system shall be achromatic and provide uniform illumination of the fundus.
5.4.2 The intensity of the illuminating system of group A direct ophthalmoscopes shall be adjustable at least between
the maximum and 10 % of the maximum.
5.4.3 The illuminance without filters at 200 mm distance from the exit aperture of the direct ophthalmoscope shall be
not less than 150 lx.
5.4.4 Group A direct ophthalmoscopes shall have a minimum of two aperture stops in the illuminating system. These
shall be a full aperture and a reduced aperture to facilitate viewing of the macula. Additionally a red-free filter shall be
included.
NOTE - Other filters, apertures, fixation graticules, slits or half-circles are optional.
5.5 Optical radiation hazard with direct ophthalmoscopes
5.5.1 General
This clause replaces clauses 32, 33 and 34 of IEC 60601-1:1988.
5.5.2 Limit values
The limit values given in items a) and b) shall apply to the radiation emerging from the direct ophthalmoscope used to
illuminate and view the human eye with light from 380 nm to 700 nm and in which the full beam homogeneously
illuminates a circular pupil of 8 mm diameter (see notes 2 and 5).
NOTE 1 These limit values are considered acceptable with respect to the risks when weighted against the performances
intended.
a) Short wavelength limit:
The amount of radiant power exiting the direct ophthalmoscope in the portion of the spectrum from 305 nm to 400 nm
2
shall have an irradiance no greater than 0,05 mW/cm as measured in the corneal plane when the instrument is
1)
operating at maximum intensity and, if the aperture can be varied, at maximum aperture.
________________________________
1) Maximum intensity is the highest brightness the direct ophthalmoscope is capable of delivering including the highest brightness achievable
if overvoltage is provided.
4
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b) Long wavelength limit:
The amount of energy exiting the direct ophthalmoscope in the wavelength range 700 nm to 1100 nm shall not exceed
2
100 mW/cm nor shall it exceed the amount of energy exiting the direct ophthalmoscope in the range between 380 nm
and 700 nm. The energy shall be measured in the corneal plane when the instrument is operating at maximum
intensity and maximum aperture.
NOTE 2 If, due to stops or other obstructions of the beam, a circular pupil of less than 8 mm diameter is illuminated, the
limit values may be increased by the ratio of the area of an 8 mm diameter pupil to the true area illuminated.
NOTE 3 It is recommended that the energy in the range of the spectrum below 420 nm be attenuated as much as
possible.
NOTE 4 For direct ophthalmoscopes with a large illuminating solid angle over the designated spectral range 305 nm to
Ω
400 nm, i.e. Ω > 0,031 sr, the limit values may be increased by the ratio of the true solid angle, expressed in steradians,
divided by 0,031.
NOTE 5 For direct ophthalmoscopes, the assumptions used to set the limit value for radiation of wavelength shorter than
400 nm are based on considerations of the typical spectral distribution of a 3000 K standard black body source, an
illuminating solid angle at the corneal plane of 0,031 sr, a maximum exposure time of 5 min and the weighting factors for
L (see Annex A). The limit is set to ensure that the fraction of the photochemical hazard dose due to radiation of
A
wavelength shorter than 400 nm is no greater than 1/8 of the total photochemical hazard dose over all wavelengths, when
that total dose is at the threshold limit for an 8 mm diameter pupil.
Using the American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH) guidelines, that threshold limit is
2
14 J/(cm · sr). To convert from photochemical hazard weighted radiance to irradiance over the designated spectral range
305 nm to 400 nm, the conversion factor 0,276 is used. Thus the limit is then found by the formula
2 2
[14 J/(cm · sr)] x (0,031 sr) x [0,276/(300 s · 8)] = 0,05 mW/cm .
5.5.3 Variable brightness
For direct ophthalmoscopes where provision is made to vary the brightness, the manufacturer shall provide indications
for the proportion of the maximum intensity.
5.5.4 Particular information
The manufacturer shall provide the user with a graph showing the relative spectral output of the direct opthalmoscope
between 305 nm and 1100 nm when the instrument is operating at maximum light intensity and maximum aperture.
The spectral output shall be shown for the beam after it exits the instrument.
The manufacturer shall provide the user with the values for the spectrally weighted photochemical source radiance,
both phakic L and aphakic L , measured in the beam exiting from the instrument when operating at maximum intensity
B A
and maximum aperture and determined by using the spectral weighting values given in Annex A.
The manufacturer shall povide information on the meaning of L and L to the user.
B A
NOTE - An example of such information is given in Annex C.
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NORME ISO
INTERNATIONALE 10942
Première édition
1998-05-01
Instruments ophtalmiques —
Ophtalmoscopes directs
Ophthalmic instruments — Direct ophthalmoscopes
A
Numéro de référence
ISO 10942:1998(F)
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ISO 10942:1998(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de
l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales,
en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore
étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en
ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 10942 a été élaborée par le comité technique
ISO/TC 172, Optique et instruments d'optique, sous-comité SC 7, Optique
et instruments ophtalmiques.
L’annexe A fait partie intégrante de la présente Norme internationale. Les
annexes B et C sont données uniquement à titre d’information.
© ISO 1998
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord
écrit de l'éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Suisse
Internet central@iso.ch
X.400 c=ch; a=400net; p=iso; o=isocs; s=central
Imprimé en Suisse
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NORME INTERNATIONALE ISO ISO 10942:1998(F)
Instruments ophtalmiques — Ophtalmoscopes directs
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale spécifie, parallèlement à l'ISO 15004, les prescriptions et les méthodes d'essai
relatives aux ophtalmoscopes directs de maniement manuel, conçus pour l'observation directe du fond de l'oeil.
La présente Norme internationale a la priorité sur l’ISO 15004 lorsque des différences existent.
2 Références normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite, constituent des
dispositions valables pour la présente Norme internationale. Au moment de la publication, les éditions indiquées
étaient en vigueur. Toute norme est sujette à révision et les parties prenantes des accords fondés sur la présente
Norme internationale sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les éditions les plus récentes des normes
indiquées ci-après. Les membres de la CEI et de l'ISO possèdent le registre des Normes internationales en vigueur
à un moment donné.
ISO 15004:1997, Instruments ophtalmiques — Exigences fondamentales et méthodes d'essai.
CEI 60601-1:1988, Appareils électromédicaux — Partie 1: Règles générales de sécurité.
3 Définitions
Pour les besoins de la présente Norme internationale, les définitions suivantes s'appliquent.
3.1
ophtalmoscope
instrument optique utilisé pour l'examen des parties internes et externes de l'oeil, et notamment des milieux
oculaires et du fond de l'oeil
3.2
ophtalmoscope direct
ophtalmoscope équipé d'un système d'éclairage, d'un système de vision et de lentilles correctrices, permettant à un
observateur de procéder à l'examen visuel direct de l'oeil du patient, c'est-à-dire sans formation d'une image
intermédiaire
3.3
lentille de vision
lentille placée entre l'oeil (ou les yeux) de l'observateur et l'oeil soumis à l'examen, permettant la mise au point
optimale, c'est-à-dire la correction des erreurs de réfraction et/ou la correction de l'accommodation du patient et/ou
de l'observateur
NOTE Les ophtalmoscopes directs nécessitant le choix de lentilles de ce type sont équipés de lentilles intégrées ou montées
sur un disque ou autre dispositif mécanique au moyen duquel l'utilisateur peut aisément placer la lentille de son choix en la
centrant sur la trajectoire de vision.
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3.4
lentille auxiliaire
lentille correctrice additionnelle destinée à faciliter l'accès aux puissances optiques élevées sans nécessiter un
nombre excessif de lentilles
NOTE Les lentilles auxiliaires sont généralement intégrées ou montées sur un disque séparé ou autre dispositif mécanique et
sont, lorsque nécessaire, utilisées en association avec les lentilles de vision.
3.5
repère de visée d'un ophtalmoscope
dessin, cible ou repère de visée pouvant être placé(e) de façon optionnelle sur la trajectoire du faisceau d'éclairage
à l'intérieur de l'instrument et qui permet, par sa visualisation sur la rétine, l'élaboration d'un diagnostic, d'un
mesurage ou d'une action thérapeutique
NOTE Ces repères peuvent être fixes ou réglables par mise au point.
3.6
système d'éclairage
source lumineuse associée aux lentilles, miroirs et/ou prismes, permettant la projection de lumière à la surface ou à
l'intérieur de l'oeil du patient
3.7
système d'observation
ensemble constitué de lentilles et d’orifices permettant à l'observateur de procéder à l'examen de l'oeil du patient
3.8
champ de vision
champ angulaire visible par l'utilisateur lorsque la pupille d'entrée est située 12 mm derrière la surface postérieure
de l'ophtalmoscope, la distance étant mesurée à partir du centre de la pupille d’entrée
Voir 6.1.3 et figure 1.
3.9
champ d'éclairement
champ angulaire éclairé, mesuré lorsque son sommet est situé au même emplacement que l'image de la source
lumineuse
4 Classification
La classification des ophtalmoscopes directs doit être opérée de la façon suivante:
Groupe A : Ophtalmoscopes directs conformes à toutes les prescriptions de la présente Norme internationale.
Groupe B : Ophtalmoscopes conformes aux prescriptions réduites spécifiées au tableau 1, ainsi qu'à toutes les
autres prescriptions spécifiées dans la présente Norme internationale, à l’exception de 5.4.2 et
5.4.4.
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5 Prescriptions
5.1 Généralités
L'ophtalmoscope direct doit être conforme aux prescriptions essentielles spécifiées dans l'ISO 15004.
L'ophtalmoscope direct doit être conforme aux prescriptions essentielles spécifiées de 5.2 à 5.5.
Ces prescriptions sont vérifiées de la manière spécifiée à l'article 6.
5.2 Prescriptions optiques
Les prescriptions énoncées aux tableaux 1 et 2 s’appliquent.
Tableau 1 — Prescriptions relatives aux spécifications optiques
Critère Prescriptions
Groupe A Groupe B
Graduation pour la puissance des 0, +1, +2, +3, +4, +6, +8, +10, 10 graduations dans la plage de
lentilles de vision réglables +15, +20 D +10 D à 0 D à -10 D
-1, -2, -3, -4, -6, -8, -10, -15, -20 D
≥ 6° ≥ 5°
Angle du champ de vision ϕ
Angle du champ d'éclairage ≥ 9° ≥ 7°
Diamètre minimal du système 3 mm 2,5 mm
d’observation
Tableau 2 — Exigences relatives à la précision optique
Critère Tolérance
0 D à +3 D ± 0,37 D
0 D à -3 D
Précision de la puissance optique > +3 D à +10 D ± 0,50 D
combinée < -3 D à -10 D
> +10 D à +15 D ± 0,75 D
< -10 D à -15 D
> +15 D ± 1,00 D
< -15 D
Centrage de la lentille 0 D à +10 D 1,0 mm
0 D à -10 D
> +10 D 0,5 mm
< -10 D
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5.3 Construction et fonction du système d'observation
5.3.1 Les lentilles de vision doivent être disposées de telle façon que, lorsque lorsqu'elles sont observées du côté
de l'opérateur:
a) l'augmentation de puissance positive, indiquée par des chiffres noirs ou verts, s'effectue par rotation du magasin
de lentilles dans le sens des aiguilles d'une montre;
b) l'augmentation de puissance négative, indiquée par des chiffres rouges, s'effectue par rotation du magasin de
lentilles dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
5.3.2 Le mécanisme de commande des lentilles de vision doit être muni de crans indexés correspondant à chaque
puissance de lentilles.
5.3.3 Il doit être possible de manipuler le mécanisme de commande des lentilles de vision aussi bien de la main
droite que de la main gauche.
5.4 Construction et fonction du système d'éclairage
5.4.1 Le système d'éclairage doit être achromatique et permettre l'éclairage uniforme du fond de l'oeil.
5.4.2 Le système d'éclairage des ophtalmoscopes directs appartenant au groupe A doit disposer d'un réglage
d'intensité, allant de la valeur maximale à une valeur inférieure ou égale à 10 % de la valeur maximale.
5.4.3 L'éclairage obtenu sans filtre, à une distance de 200 mm de l’orifice de sortie de l'ophtalmoscope, ne doit pas
être inférieur à 150 lx.
5.4.4 Les ophtalmoscopes directs appartenant au groupe A doivent être équipés d'un système d'éclairage muni
d'au moins deux crans d'ouverture. Ces derniers doivent correspondre à l'ouverture totale et à une ouverture
réduite facilitant l'examen de la macula. Par ailleurs, le système peut être équipé d'un filtre amovible ne
transmettant pas le rouge.
NOTE Tous les autres filtres, ouvertures, repères de fixation, fentes ou demi-cercles sont optionnels.
5.5 Risques liés aux rayonnements optiques avec les ophtalmoscopes directs
5.5.1 Généralités
Le présent paragraphe se substitue aux articles 32, 33 et 34 de la CEI 60601-1:1988.
5.5.2 Valeurs limites
Les valeurs limites indiquées aux alinéas a) et b) de 5.5.2 doivent s'appliquer aux rayonnements émis par
l'ophtalmoscope direct lorsque celui-ci est utilisé pour éclairer et observer l'œil humain entre 380 nm et 700 nm, et
que le faisceau entier éclaire de façon homogène une pupille circulaire de 8 mm (voir notes 2 et 5).
NOTE 1 Compte tenu des performances visées, ces valeurs limites sont considérées comme acceptables par rapport aux
risques encourus.
4
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a) Limite dans les faibles longueurs d’onde:
L'intensité de puissance rayonnante de l'ophtalmoscope direct dans la partie du spectre comprise entre 305 nm et
2
400 nm doit produire un éclairement énergétique inférieur ou égal à 0,05 mW/cm , tel que mesuré dans le plan
1)
cornéen lorsque l'instrument fonctionne aux valeurs maximales d'intensité et d'ouverture, si cette dernière peut
être réglée sur sa valeur maximale.
b) Limite dans les longueurs d’onde élevées:
La puissance du rayonnement émis par l'ophtalmoscope direct dans la bande spectrale comprise entre 700 nm et
2
1 100 nm ne doit pas dépasser 100 mW/cm , ni excéder la quantité d'énergie émise par l'ophtalmoscope direct
dans la bande spectrale comprise entre 380 nm et 700 nm. L'énergie doit être mesurée au niveau de la cornée,
lorsque l'ophtalmoscope direct fonctionne aux valeurs maximales d'intensité et d'ouverture.
NOTE 2 Si, en raison de l'arrêt ou d'une autre cause d'obturation du faisceau, la zone pupillaire circulaire éclairée est
inférieure à 8 mm de diamètre, il est possible d'augmenter les valeurs limites sur la base du quotient de la surface du cercle de
8 mm et la surface réelle éclairée.
NOTE 3 Il est conseillé d'atténuer autant que possible la quantité d’énergie émise dans la bande spectrale inférieure à
420 nm.
NOTE 4 Dans le cas d’ophtalmoscopes directs caractérisés par un grand angle solide d’éclairement sur toute la bande
W
spectrale comprise entre 305 nm et 400 nm, c’est-à-dire lorsque W > 0,031 sr, les valeurs limites peuvent être augmentées de
la valeur de l’angle solide réel, en stéradians, divisée par 0,031.
NOTE 5 Pour les ophtalmoscopes directs, les calculs utilisés pour fixer la valeur limite d’un rayonnement de longueur d’onde
inférieure à 400 nm sont établis en fonction de la distribution spectrale typique d’un corps noir normalisé de 3 000 k, d’un angle
solide d’éclairement du plan de la cornée de 0,031 sr, d’un temps d’exposition maximal de 5 min et du facteur de pondération
pour L (voir annexe A). La valeur limite est fixée de manière à garantir que la fraction de la dose de risque photochimique dû
A
à un rayonnement de longueur d’onde inférieure à 400 nm ne soit pas supérieure à 1/8 de la dose totale de risque
photochimique sur toute la gamme des longueurs d’onde et lorsque cette dose totale est au seuil limite pour une pupille de
8 mm de diamètre.
Conformément aux indications de l’ACGIH (American Conference of Governmental Industrial Hygienists), ce seuil limite est
2
égal à 14 J/(cm � sr). Pour établir la conversion entre la luminance énergétique pondérée de risques photochimiques et
l’éclairement énergétique produit dans la bande spectrale comprise entre 305 nm et 400 nm, le facteur de conversion utilisé est
0,276. La valeur limite est donc calculée à l’aide de la formule suivante:
2 2
[14 J/(cm · sr)] x (0,031 sr) x [0,276/(300 s · 8)] = 0,05 mW/cm .
5.5.3 Variations de l’intensité lumineuse
Dans le cas d'ophtalmoscopes directs disposant d'un système de réglage de l’intensité lumineuse, le fabricant doit
indiquer les propositions relatives à l'intensité maximale.
5.5.4 Informations particulières
Le fabricant doit fournir à l'utilisateur une représentation graphique de l'émission spectrale relative de
l'ophtalmoscope direct entre 305 nm et 1 100 nm, lorsque l'instrument fonctionne aux valeurs maximales d'intensité
lumineuse et d'ouverture. L'émission spectrale représentée doit être celle du faisceau mesuré en sortie de
l'instrument.
Le fabricant doit fournir à l'utilisateur les valeurs de la luminance énergétique de la source photochimique avec
pondération spectrale à la fois hors cas d’aphakie (L ) et en cas d’aphakie (L ), mesurées au faisceau de sortie de
B A
l’appareil lorsque celui-ci fonctionne aux valeurs maximales d'intensité et d'ouverture, et déterminées à l'aide des
valeurs de pondération spectrale indiquées en annexe A.
1) L’intensité maximale correspond à la plus haute luminosité que peut délivrer l’ophtalmoscope direct, y compris l’intensité
maximale susceptible d’être atteinte en cas de surtension.
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ISO 10942:1998(F)
Le fabricant doit fournir à l'utilisateur les informations relatives à la signification des grandeurs L et L .
B A
NOTE L’annexe C donne des exemples
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.