Dental root-canal instruments — Part 2: Enlargers

Instruments pour canaux radiculaires utilisés en art dentaire — Partie 2: Élargisseurs

La présente partie de l'ISO 3630 spécifie les exigences relatives aux élargisseurs pour canaux radiculaires dentaires des types suivants : a) type G ; b) type P ; c) type B1 ; d) type B2 ; e) type M.

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
29-Nov-2000
Withdrawal Date
29-Nov-2000
Current Stage
9599 - Withdrawal of International Standard
Completion Date
12-Apr-2013
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Relations

Effective Date
28-Feb-2023

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Standard
ISO 3630-2:2000 - Dental root-canal instruments
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Standard
ISO 3630-2:2000 - Instruments pour canaux radiculaires utilisés en art dentaire
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Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 3630-2
Second edition
2000-12-01
Dental root-canal instruments —
Part 2:
Enlargers
Instruments pour canaux radiculaires utilisés en art dentaire —
Partie 2: Élargisseurs
Reference number
ISO 3630-2:2000(E)
©
ISO 2000

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ISO 3630-2:2000(E)
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Printed in Switzerland
ii © ISO 2000 – All rights reserved

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ISO 3630-2:2000(E)
Contents Page
Foreword.iv
Introduction.v
1 Scope .1
2 Normative references .1
3 Term, definition and symbols.1
3.1 Term and definition .1
3.2 Symbols .2
4 Requirements.2
4.1 Materials .2
4.2 Dimensions, designation and number of blades.2
4.3 Mechanical requirements.3
5 Sampling.3
6 Testing .4
6.1 General.4
6.2 Dimensions.4
6.3 Resistance to fracture .4
6.4 Resistance to bending .4
6.5 Resistance to fatigue.4
6.6 Position of fracture.5
7 Marking of the shank.5
8 Packaging.5
9 Labelling .5
Bibliography.15
© ISO 2000 – All rights reserved iii

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ISO 3630-2:2000(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this part of ISO 3630 may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
International Standard ISO 3630-2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee
SC 4, Dental instruments.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 3630-2:1986), which has been technically revised,
including the following changes:
— addition of requirements for enlarger type M;
— addition of requirements and test methods for resistance to fracture in torque and angular deflection;
— specification of requirements for resistance to bending for enlarger types G and B2;
— specification of requirements for resistance to fatigue for enlarger types G and B1.
ISO 3630 consists of the following parts, under the general title Dental root-canal instruments:
— Part 1: Files, reamers, barbed broaches, rasps, paste carriers, explorers and cotton broaches
— Part 2: Enlargers
— Part 3: Condensers, pluggers and spreaders
iv © ISO 2000 – All rights reserved

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ISO 3630-2:2000(E)
Introduction
This part of ISO 3630 covers significant features of hand- and power-operated dental root-canal instruments which
are used by the dentist for the preparation of root canals for treatment. In dentistry these instruments are also
referred to as endodontic instruments.
This part of ISO 3630 describes enlargers which are used for gaining access to the root canal and enlarging the
opening of the coronal portion of the root canal.
Attention is drawn to the International Standard series ISO 6360 on a number coding system which specifies a
15-digit number for the identification of dental rotary instruments of all types.
© ISO 2000 – All rights reserved v

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INTERNATIONAL STANDARD ISO 3630-2:2000(E)
Dental root-canal instruments —
Part 2:
Enlargers
1 Scope
This part of ISO 3630 specifies requirements for dental root-canal enlargers of the following types:
� Type G;
� Type P;
� Type B1;
� Type B2;
� Type M.
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of
this part of ISO 3630. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these publications
do not apply. However, parties to agreements based on this part of ISO 3630 are encouraged to investigate the
possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For undated
references, the latest edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC maintain
registers of currently valid International Standards.
ISO 1797-1, Dental rotary instruments — Shanks — Part 1: Shanks made of metals.
ISO 1797-2, Dental rotary instruments — Shanks — Part 2: Shanks made of plastics.
ISO 3630-1:1992, Dental root-canal instruments — Part 1: Files, reamers, barbed broaches, rasps, paste carriers,
explorers and cotton broaches.
ISO 8601, Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and
times.
3 Term, definition and symbols
3.1 Term and definition
For the purposes of this part of ISO 3630, the following term and definition applies.
3.1.1
dental root-canal enlarger
hand- and power-operated endodontic instrument used for gaining access to the root canal and for enlarging the
opening of the coronal portion of the root canal
© ISO 2000 – All rights reserved 1

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ISO 3630-2:2000(E)
3.2 Symbols
For the purposes of this part of ISO 3630, the following symbols apply (see Figures 1 to 5 and Tables 1 to 10):
d diameter of working part; head diameter;
1
d neck diameter, measured at the end of the working part;
2
d neck diameter, measured at the end of the operative end;
3
d tip diameter;
4
l distance from tip to section A-A (at maximum diameter d );
1 1
l length of working part; head length;
2
l length of operative end;
3
l overall length.
4
4 Requirements
4.1 Materials
4.1.1 Shank
The material of the shank shall be left to the discretion of the manufacturer (see ISO 1797-1 and ISO 1797-2).
4.1.2 Working part
The working part of the instruments shall be made of tool steel or corrosion-resistant metal produced to meet the
requirements given in 4.2 and 4.3 of this part of ISO 3630.
4.2 Dimensions, designation and number of blades
4.2.1 General
All linear dimensions are given in millimetres, all angles in degrees.
4.2.2 Shank
The shank shall be Type 1 or Type 2 of ISO 1797-1 or ISO 1797-2.
4.2.3 Working part
4.2.3.1 General
The linear dimensions of the enlargers shall comply with Figures 1 to 5 and Tables 1 to 10. Variations in shape and
design within the limited dimensions and the description in the subclause titles are permitted. Compliance shall be
tested in accordance with ISO 3630-1.
Table 1 of ISO 3630-1:1992 gives the series of nominal diameters for the working part, and the corresponding
designation to be used, for all types of dental root-canal instruments specified in ISO 3630-1, ISO 3630-2 and
ISO 3630-3.
2 © ISO 2000 – All rights reserved

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ISO 3630-2:2000(E)
4.2.3.2 Enlarger type G
Requirements for enlargers of type G are given in Figure 1 and Tables 1 and 2.
4.2.3.3 Enlarger type P
Requirements for enlargers of type P are given in Figure 2 and Tables 3 and 4.
4.2.3.4 Enlarger type B1
R
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 3630-2
Deuxième édition
2000-12-01
Instruments pour canaux radiculaires
utilisés en art dentaire —
Partie 2:
Élargisseurs
Dental root-canal instruments —
Part 2: Enlargers
Numéro de référence
ISO 3630-2:2000(F)
©
ISO 2000

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ISO 3630-2:2000(F)
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Web www.iso.ch
Version française parue en 2001
Imprimé en Suisse
ii © ISO 2000 – Tous droits réservés

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ISO 3630-2:2000(F)
Sommaire Page
Avant-propos.iv
Introduction.v
1 Domaine d'application.1
2Références normatives .1
3Terme,définition et symboles.2
3.1 Terme et définition.2
3.2 Symboles.2
4 Exigences .2
4.1 Matériaux .2
4.2 Dimensions, désignations et nombre de dents.2
4.3 Exigences mécaniques .3
5 Échantillonnage .4
6 Essais.4
6.1 Généralités .4
6.2 Dimensions.4
6.3 Résistance à la rupture .4
6.4 Résistance à la flexion .5
6.5 Résistance à la fatigue .5
6.6 Position de rupture.5
7 Marquage de la queue .5
8 Emballage.5
9 Étiquetage.5
Bibliographie .15
© ISO 2000 – Tous droits réservés iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 3630-2:2000(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiéeaux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude aledroit de fairepartie ducomité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 3.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments delaprésente partie de l’ISO 3630 peuvent faire
l’objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
La Norme internationale ISO 3630-2 a étéélaboréepar le comité technique ISO/TC 106, Art dentaire, sous-comité
SC 4, Instruments dentaires.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 3630-2:1986), dont elle constitue une révision
technique, englobant notamment les modifications suivantes:
� ajout d'exigences pour l'élargisseur de type M;
� ajout d'exigences et de méthodes d'essai pour la résistance à la rupture en torsion et déflexion angulaire;
� définition des exigences de résistance à la flexion pour les élargisseurs de type G et de type B2;
� définition des exigences de résistance à la fatigue pour les élargisseurs de type G et de type B1.
L'ISO 3630 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Instruments pour canaux radiculaires
utilisés en art dentaire:
� Partie 1: Limes, alésoirs, broches barbelées, râpes, bourre-pâtes, sondes exploratrices et broches porte-coton
� Partie 2: Élargisseurs
� Partie 3: Condenseurs, axial et latéral
iv © ISO 2000 – Tous droits réservés

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ISO 3630-2:2000(F)
Introduction
La présente partie de l’ISO 3630 traite des aspects significatifs des instruments à usage manuel ou mécanisés
pour canaux radiculaires utilisés par le dentiste pour préparer les canaux radiculaires en vue d'un traitement. En art
dentaire, ces instruments sont également désignés sous le nom d'instruments endodontiques.
La présente partie de l’ISO 3630 décrit les élargisseurs utilisés pour accéder au canal radiculaire et pour élargir
l'ouverture de la partie coronale de ce canal.
L’attention est attiréesur la série de Normes internationales ISO 6360, relatives à un système de codification
numérique définissant un code numérique à 15 chiffres pour l’identification des instruments dentaires rotatifs de
tous types.
© ISO 2000 – Tous droits réservés v

---------------------- Page: 5 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 3630-2:2000(F)
Instruments pour canaux radiculaires utilisés en art dentaire —
Partie 2:
Élargisseurs
1 Domaine d'application
La présente partiedel'ISO3630spécifie les exigences relatives aux élargisseurs pour canaux radiculaires
dentaires des types suivants:
a) type G;
b) type P;
c) type B1;
d) type B2;
e) type M.
2Références normatives
Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui y est faite,
constituent des dispositions valables pour la présente partie de l'ISO 3630. Pour les références datées, les
amendements ultérieurs ou les révisions de ces publications ne s’appliquent pas. Toutefois, les parties prenantes
aux accords fondés sur la présente partie de l'ISO 3630 sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les
éditions les plus récentes des documents normatifs indiqués ci-après. Pour les références non datées, la dernière
édition du document normatif en référence s’applique. Les membres de l'ISO et de la CEI possèdent le registre des
Normes internationales en vigueur.
ISO 1797-1, Instruments rotatifs dentaires — Queues — Partie 1: Queues en matériaux métalliques.
ISO 1797-2, Instruments rotatifs dentaires — Queues — Partie 2: Queues en matières plastiques.
ISO 3630-1:1992, Instruments pour canaux radiculaires utilisés en art dentaire — Partie 1: Limes, alésoirs, broches
barbelées, râpes, bourre-pâtes, sondes exploratrices et broche porte-coton.
ISO 8601, Éléments de données et formats d'échange—Échange d'information — Représentation de la date et de
l’heure.
© ISO 2000 – Tous droits réservés 1

---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 3630-2:2000(F)
3 Terme, définition et symboles
3.1 Terme et définition
Pour les besoins de la présente partie de l'ISO 3630, le terme et la définition suivants s'appliquent.
3.1.1
élargisseur dentaire pour canaux radiculaires
instrument d'endodontie, à usage manuel ou mécanisé, utilisé pour accéder au canal radiculaire et pour élargir
l'ouverture de la partie coronale du canal radiculaire
3.2 Symboles
Pour les besoins de la présente partie de l’ISO 3630, les symboles suivants s’appliquent (voir Figures 1 à 5et
Tableaux 1 à 10).
d diamètre de la partie active; diamètrede latête;
1
d diamètreducol,mesuréà l'extrémité de la partie active;
2
d diamètreducol,mesuréà l'extrémité de la partie opératoire;
3
d diamètre de la pointe;
4
l distance de la pointe à la coupe A-A (au diamètre maximal d );
1
1
l longueur de la partie active; longueur de la tête;
2
l longueur de l'extrémité opératoire;
3
l longueur totale.
4
4 Exigences
4.1 Matériaux
4.1.1 Queue
Le matériau de la queue est laisséà la discrétion du fabricant (voir l’ISO 1797-1 et l’ISO 1797-2).
4.1.2 Partie active
La partie active des instruments doit êtreenacier à outils ou en métal résistant à la corrosion, produit de manière à
satisfaire aux exigences données en 4.2 et 4.3 de la présente partie de l’ISO 3630.
4.2 Dimensions, désignations et nombre de dents
4.2.1 Généralités
Toutes les dimensions linéaires sont exprimées en millimètres, tous les angles en degrés.
4.2.2 Queue
La queue doit être de type 1 ou de type 2 selon l’ISO1797-1oul’ISO 1797-2.
2 © ISO 2000 – Tous droits réservés

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ISO 3630-2:2000(F)
4.2.3 Partie active
4.2.3.1 Généralités
Les dimensions linéaires des élargisseurs doivent être conformes aux Figures 1 à 5 et aux Tableaux 1 à 10. Des
variations de forme et de conception sont autorisées dans le respect des limites dimensionnelles et de la
description donnée par le titre des paragraphes respectifs. La conformité doit être vérifiée conformément à
l'ISO 3630-1.
Le Tableau 1 de l'ISO 3630-1:1992 donne une série de diamètres nominaux pour la partie active et les
désignations correspondantes valables pour tous les types d'instruments pour canaux radiculaires utilisésen art
dentaire spécifiés dans l'ISO 3630-1, l'ISO 3630-2 et l'ISO 3630-3.
4.2.3.2 Élargisseur de type G
Les exigences pour les élargisseurs de type G sont données à la Figure 1 et aux Tableaux 1 et 2.
4.2.3.3 Élargisseur de type P
Les exigences pour les élargisseurs de type P sont données à la Figure 2 et aux Tableaux 3 et 4.
4.2.3.4 Élargisseur de type B1
Les exigences pour les élargisseurs de type B1 sont données à la Figure 3 et aux Tableaux 5 et 6.
4.2.3.5 Élargisseur de type B2
Les exigences pour les élargisseurs
...

Questions, Comments and Discussion

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