ISO 23298:2023
(Main)Dentistry — Test methods for machining accuracy of computer-aided milling machines
Dentistry — Test methods for machining accuracy of computer-aided milling machines
This document specifies the test methods to evaluate the machining accuracy of computer-aided milling machines as a part of dental CAD/CAM systems, which fabricate dental restorations, such as inlays, crowns and bridges.
Médecine bucco-dentaire — Méthodes d’essai pour l’exactitude d’usinage des fraiseuses à commande numérique
Le présent document spécifie les méthodes d’essai permettant d’évaluer l’exactitude d’usinage des fraiseuses à commande numérique utilisées au sein de systèmes dentaires de CFAO pour fabriquer des restaurations dentaires, telles que des couronnes, des bridges et des inlays.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 23298
First edition
2023-05
Dentistry — Test methods for
machining accuracy of computer-
aided milling machines
Médecine bucco-dentaire — Méthodes d’essai pour l’exactitude
d’usinage des fraiseuses à commande numérique
Reference number
ISO 23298:2023(E)
© ISO 2023
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ISO 23298:2023(E)
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be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
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Published in Switzerland
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ISO 23298:2023(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 General . 2
5 Test methods . 2
5.1 Metal die method . 2
5.1.1 Target restorations. 2
5.1.2 Apparatus . 2
5.1.3 Measurement of metal dies . 5
5.1.4 Preparation of three-dimensional data . 5
5.1.5 Machining of restorations . 7
5.1.6 Evaluation of accuracy . 8
5.2 Test methods for software method . 13
5.2.1 General .13
5.2.2 Test object . . 15
5.2.3 Equipment and apparatus . 18
5.2.4 Machining of specimens . 18
5.2.5 Measurement . 20
5.2.6 Data alignment procedures . 21
5.2.7 Data analysis procedure . 22
5.2.8 Calculation of total errors . 25
6 Test report .26
6.1 General information.26
6.2 Specific information. 27
6.2.1 Die method . 27
6.2.2 Software method. 27
6.3 Averaged characteristic accuracy values. 27
6.3.1 Die method . 27
6.3.2 Software method.28
Annex A (informative) Flow chart of test method .29
Annex B (normative) Measurement of die set(s) and preparation of CAD data of target
restoration(s) . . .31
Annex C (informative) Contents of test reports .41
Bibliography .46
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ISO 23298:2023(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 9, Dental
CAD/CAM systems, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical
Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between
ISO and CEN (Vienna Agreement).
This first edition of ISO 23298 cancels and replaces ISO/TR 18845:2017, which has been technically
revised.
The main changes are as follows:
— the type of document has been changed from Technical Report to International Standard;
— two test methods have been specified using metal dies and software as the normative test methods;
— the selection guidance of test methods has been clarified;
— the details of the procedures of both test methods based on the inter-laboratory test have been
revised.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
iv
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ISO 23298:2023(E)
Introduction
Dental CAD/CAM systems have been successfully used for the fabrication of indirect dental restorations
such as inlays, crowns and bridges. The accuracy of these restorations is one of the most important
factors for their clinical success. This document provides standardized test methods to evaluate the
machining accuracy of computer-aided milling machines which are used as a part of dental CAD/CAM
systems and the information to be provided by the manufacturer. Flow charts of the test methods are
given in Figures A.1 and A.2.
There are two methods using metal dies or software to evaluate machining accuracy of the target
restoration(s). Either or both test methods should be selected to evaluate the machining accuracy.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 23298:2023(E)
Dentistry — Test methods for machining accuracy of
computer-aided milling machines
1 Scope
This document specifies the test methods to evaluate the machining accuracy of computer-aided milling
machines as a part of dental CAD/CAM systems, which fabricate dental restorations, such as inlays,
crowns and bridges.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 18739, Dentistry — Vocabulary of process chain for CAD/CAM systems
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 18739 and the
following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
computer-aided milling machine
computer-aided machining device designed for subtractive manufacturing of dental prostheses using
rotary instruments for cutting and grinding
3.2
blank
material to be machined by a computer-aided milling machine (3.1)
Note 1 to entry: A blank can be a block (3.3) or a disc (3.4).
3.3
block
cuboidal material with holding device to be machined by a computer-aided milling machine (3.1)
3.4
disc
flat circular-shaped material to be machined by a computer-aided milling machine (3.1)
3.5
stock material
material blanks (3.2) that are in stock to be machined by a computer-aided milling machine (3.1)
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ISO 23298:2023(E)
4 General
There are two methods to evaluate accuracy of the target restoration(s). The accuracy of target
restoration(s) shall be evaluated using one or both of the test methods described in Clause 5. The
test method(s) selected and corresponding results shall be provided in the instructions for use, the
technical manual or other means. When the machining accuracy is affected by the material, appropriate
material(s) shall be tested. Testing shall be performed on each material type that the manufacturer
indicates for use by the device. The metal die method (5.1) is a measurement method based on the
marginal adaptability of a machined restoration to a master die. Measurements obtained using this
method can be used to assess the adaptability at restoration margins. The software method (5.2) is
a measurement method based on a comparison of the scanned file of a milled restoration to a master
manufacturing file using reverse engineering software. Measurements obtained using this method can
be used to assess restoration margin, intaglio and external surface accuracy.
5 Test methods
5.1 Metal die method
5.1.1 Target restorations
Three types of restorations are the targets of this test method:
a) class II inlay,
b) crown, and
c) four-unit bridge.
Choose the restoration type(s) specified in the manufacturer’s instructions for use and technical
manual. If any of the restoration types are not specified by the manufacturer’s technical manual for the
equipment being tested, this restoration type shall be eliminated from the test procedure.
NOTE This test method is designed by adopting the same principle as the examination method of clinical
marginal adaptation. The clinical adaptation is examined by checking the discrepancy between the restoration
and the cavity margin or between it and the shoulder margin of the abutment.
5.1.2 Apparatus
5.1.2.1 Metal dies
Two types of metal dies given in Figure 1 (class II inlay) and Figure 2 (crown and four-unit bridge
dies) are used both for the preparation of three-dimensional data (manufacturing data set) and the
evaluation of the accuracy of restorations. Dies shall be constructed based on the drawings in Figure 1
and Figure 2. These dies consist of a non-malleable base part and one or more removable structure(s)
used for the evaluation of accuracy.
The diameter of the removable occlusal part, measured at the transition between the occlusal part and
the abutment, shall be not less than the diameter of the abutment at this transition and the difference of
diameter shall be not more than 10 μm.
The surface roughness (S ) of the die, excepting the surfaces which do not come in contact with the test
a
specimens/machined restorations, shall be less than 2 μm. Refer to ISO 25178-2 and other parts for test
methods.
If a mark for reference point is necessary, either a groove or a ridge, or both, may be placed on the part,
but shall be placed so as to not influence the evaluation of the results.
2
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ISO 23298:2023(E)
The removable occlusal part and removable shoulder are used for preparation of three-dimensional
data, but not used for evaluation of accuracy.
1)
NOTE An example of the machining device to fabricate the dies is VERTICAL CENTER NEXUS 410B .
Dimensions in millimetres
Key
1 base part
2 removable part
3 positioning pin
4 fixing screw
Figure 1 — Die for class II inlay specimen
1) VERTICAL CENTER NEXUS 410B is the trade name of a product supplied by Yamazaki Mazak. This information
is given for the convenience of users of this document and does not constitute an endorsement by ISO of the product
named. Equivalent products may be used if they can be shown to lead to the same results.
3
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ISO 23298:2023(E)
Dimensions in millimetres
Key
1 base part 4 removable shoulder
2 abutment h height of the removable shoulder
s
3 removable occlusal part
The recommended size of the height of the removable shoulder is (3,6 ± 0,05) mm.
Figure 2 — Die for the crown and bridge specimen
4
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5.1.2.2 Measuring devices used for metal dies
Measuring devices with accuracy of ≤2 μm shall be used for measurement of metal dies (5.1.3).
Coordinate measuring machine (CMM) can be useful to measure the size of a die.
2)
NOTE An example of a CMM is America Strato-Apex 574 .
5.1.2.3 Measuring devices used for discrepancy measurement
Measuring devices with accuracy of ≤5 μm shall be used for discrepancy measurement in 5.1.4. Three-
dimensional measuring microscopes, displacement meters and digital micrometers can be used.
5.1.3 Measurement of metal dies
Each die shall be measured using a measuring device specified in 5.1.2.2 to confirm the shape and
dimensions specified in Figure 1 or Figure 2. The specified dimensions of constructed die necessary
to prepare CAD data shall be measured in accordance with Annex B. The measured data are used to
prepare the three-dimensional data (see 5.1.4).
In case of a metal die for crown and bridge specimen, the height of the removable shoulder (h in
s
Figure 2), and the height from the upper surface of the removable shoulder (Key 4 in Figure 2) to the
upper surface of the removable occlusal part (Key 3 in Figure 2) shall be measured.
5.1.4 Preparation of three-dimensional data
5.1.4.1 General
The surface to be in contact with the metal die of each specimen type is determined by the measurements
of the dies made in 5.1.3. The external surfaces of each specimen type are determined by 5.1.4.2 and
5.1.4.3.
5.1.4.2 Class II inlay
The shapes and sizes of test specimen of class II inlay shall conform to the cavity of metal die (see
Figure 1). The occlusal and proximal surfaces shall be the same planes with the corresponding surface
of the metal die.
5.1.4.3 Crown and bridges
The shapes and sizes of test specimen of the crown and the bridge shall conform to Figure 3 (crown)
and Figure 4 (bridge). A mark to distinguish direction when placing the restoration on the metal die
shall be made on the top surface of the crown. In case of bridges, the mark shall be made on either
crown.
5.1.4.4 Preparation of CAD data (STL data)
To fabricate the target restorations, CAD data (STL data) for each of the restorations specified in 5.1.4.2
and 5.1.4.3 shall be prepared in accordance with Annex B. This CAD data shall then be processed by
CAM software to prepare the manufacturing data set.
The dimensions of any surfaces in contact with the die surfaces are obtained from the measuring
process in 5.1.3. Other dimensions are determined from Figure 3 and Figure 4.
The CAD data shall be prepared to ensure that the restoration meets the die without an allowance for
cement space.
2) STRATO-Apex 574 is the trade name of a product supplied by Mitsutoyo. This information is given for the
convenience of users of this document and does not constitute an endorsement by ISO of the product named.
Equivalent products may be used if they can be shown to lead to the same results.
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ISO 23298:2023(E)
Dimensions in millimetres
Key
1 base part
2 abutment
3 removable occlusal part
4 removable shoulder
5 test specimen
6 mark to distinguish direction
Figure 3 — Test specimen of the crown
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ISO 23298:2023(E)
Dimensions in millimetres
Key
1 base part
2 abutment
3 test specimen
4 mark to distinguish direction
Figure 4 — Test specimen of the bridge
5.1.5 Machining of restorations
The prepared manufacturing data set shall be input into the computer-aided milling machine following
the manufacturer’s instruction. The CAM software shall use the same configuration and parameters
as is usually delivered. The target restoration shall be machined using the material specimen (blank)
following the manufacturer’s instruction.
NOTE 1 A manufacturer refers to a natural person actually manufacturing a computer-aided milling machine,
or a natural person supplying necessary information to use the computer-aided milling machine.
The target restoration shall be the same size of the prepared manufacturing data set. CAM software
contains a scaling factor to compensate for shrinkage of material during an additional process such as
sintering. The CAM software scaling factor used in this test shall be 1,00.
This test is carried out using a computer-aided milling machine maintained according to the
manufacturer’s instruction.
The evaluation of accuracy (see 5.1.6) is carried out using the restoration without any after treatment
such as a sintering process. If any support structures are necessary for fabrication, they shall not be
positioned on the surface contacting the die and shall be removed before the measurement.
NOTE 2 Support structures are carefully removed using an appropriate rotary instrument such as a carbide
laboratory cutter.
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ISO 23298:2023(E)
Fabricate six specimens for each of the target restorations.
5.1.6 Evaluation of accuracy
5.1.6.1 General
The accuracy of the restorations is expressed by the discrepancy between the margin of a restoration
and baseline (cavity margin for inlays and the abutment shoulder for the crown and bridge).
The measurement of discrepancy is carried out using a measuring device specified in 5.1.2.3. The
measured value shall be expressed in millimetre to three decimal places. After each measurement, the
surface of metal die shall be cleaned to remove all particles and dust.
When two or more dies for each restoration type are prepared, evaluation of accuracy shall always be
performed using restorations prepared from measurement data specific to that die set.
5.1.6.2 Class II inlay
Place the inlay in the cavity of a metal die and apply a load of (25 ± 1) N, distributed evenly on the
centres of occlusal and proximal surfaces simultaneously. Round edges of the loading tip are preferred.
Remove the load after (30 ± 1) s and examine where the margin of the inlay is located.
V-shaped or M-shaped pressing device having inner corner of 90° and width of (4,5 ± 0,2) mm shall be
used for applying the load onto the occlusal and proximal surfaces of inlay simultaneously.
If necessary, the removable part of the inlay die should be retained with the fixation screw. See Figure 1.
NOTE The use of weighing paper or a thin elastomeric sheet can be used at the interface of the loading tip
and inlay specimen.
When the occlusal margin of the inlay is located higher than the occlusal baseline (occlusal margin
of the die cavity), measure the discrepancy between the inlay margin and the occlusal baseline [L
A+
in Figure 5 a)]. Similarly, when the proximal margin of the inlay extends past the proximal baseline
(proximal margin of the die cavity), measure the discrepancy between the inlay margin and the proximal
baseline [L in Figure 5 b)]. The measured values for both occlusal and the proximal discrepancies are
B+
expressed as positive values.
When the occlusal and proximal margins of the inlay are located at the same level of the baseline or
beneath the baseline, remove the base part (Key 2 in Figure 5) and place the inlay in the removable part
(Key 1 in Figure 5). Apply a load of (25 ± 1) N, distributed evenly on the occlusal and proximal surfaces
simultaneously, and remove it after (30 ± 1) s. Measure the discrepancies between the occlusal inlay
margin and the occlusal baseline [L and L in Figure 5 c)] and between the proximal inlay margin
A− B−
and the proximal baseline [L in Figure 5 d)]. The measured values are expressed as negative values. If
B−
the inlay margin is located at the same level of the baseline, the discrepancy is 0,000 mm.
For both cases, measurements with and without base part, the measurement shall be carried out at three
points for the occlusal discrepancy [see Figure 5 e)] and at four points for the proximal discrepancy [see
Figure 5 f)]. A discrepancy shall be measured as horizontal discrepancy judging from the top.
NOTE 3 When a measuring microscope is used, the discrepancy in the Z-direction in the vertical direction
cannot be precisely measured because of its poor focusing accuracy.
The measured discrepancy data (three points for the occlusal discrepancy and four points for the
proximal discrepancy) of one inlay are averaged to represent the discrepancy of that inlay. Calculate
the average of the six representative discrepancy values and the standard deviations to express the
accuracy of the inlay.
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ISO 23298:2023(E)
a) Occlusal discrepancy with base part b) Proximal discrepancy with base part
c) Occlusal and proximal discrepancy d) Proximal discrepancy measurements without
measurements without base part base part
e) Measurement points for occlusal f) Measurement points for proximal discrepancy
discrepancy
Key
1 removable part
2 base part
3 inlay
L discrepancy between the occlusal baseline and the inlay margin which is higher than the occlusal baseline
A+
L discrepancy between the occlusal baseline and the inlay margin which is lower than the occlusal baseline
A−
L discrepancy between the proximal baseline and the inlay margin which locates outside of the proximal baseline
B+
L discrepancy between the proximal baseline and the inlay margin which locates inside of the proximal baseline
B−
Figure 5 — Discrepancy measurement of class II inlay
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ISO 23298:2023(E)
5.1.6.3 Crown
Remove the removable occlusal part (Key 3 in Figure 2) and the removable shoulder (Key 4 in Figure 2)
from the metal die. Place the crown on the abutment of a metal die (Key 2 in Figure 2) referencing
the mark which distinguishes the direction on the upper surface of crown, [see 5.1.4.3 and Figure 6
e)]. Each crown to be measured shall be oriented in the same direction. Apply a load of (25 ± 1) N for
(30 ± 1) s, distributed evenly across the occlusal surface of a crown. The abutment of metal die used
for the preparation of design data shall be used. Remove the load and measure the apparent vertical
discrepancy without the removal part (L ) between the second baseline (Key 6 in Figure 6) and the
By
margin of the crown.
The apparent vertical discrepancy (L ) shall be measured at four points (margin at the centre of medial,
By
distal, buccal and lingual surfaces) specified in Figure 6 e) for each crown.
The vertical discrepancy (L or L in Figure 6) between the margin of the crown and the baseline
Ay+ Ay−
(Key 3 in Figure 6) is obtained by subtracting the height of the removable shoulder (Key 4 in Figure 2)
from L . When the crown margin is located higher than the baseline (Key 3 in Figure 6), the vertical
By
discrepancy [L in Figure 6 a)] between the crown margin and the baseline is expressed as a positive
Ay+
value. When the crown margin is located lower than the baseline (Key 3 in Figure 6), the vertical
discrepancy [L in Figure 6 b)] between the crown margin and the baseline is expressed as a negative
Ay−
value. When the crown margin is located on the baseline, the vertical discrepancy is 0,000.
The vertical discrepancy (L or L ) shall be averaged to represent the vertical discrepancy of that
Ay+ Ay−
crown.
When the crown margin is located higher than the baseline (Key 3 in Figure 6), calculate the lateral
accuracy (L ) using Formula (1).
Ly+
When the crown margin is located lower than the baseline (Key 3 in Figure 6) or at it, calculate the
lateral accuracy (L ) using Formula (2).
Ly−
LD×−()D
da b
g= ×100 (1)
Dh×
aa
LD×−()D
eb a
g= ×100 (2)
Dh×
aa
where
D is the diameter of abutment at
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 23298
Première édition
2023-05
Médecine bucco-dentaire — Méthodes
d’essai pour l’exactitude d’usinage des
fraiseuses à commande numérique
Dentistry — Test methods for machining accuracy of computer-aided
milling machines
Numéro de référence
ISO 23298:2023(F)
© ISO 2023
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ISO 23298:2023(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2023
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Généralités . 2
5 Méthodes d’essai . 2
5.1 Méthode des modèles en métal . 2
5.1.1 Restaurations envisagées . 2
5.1.2 Appareillage. 2
5.1.3 Mesurage des modèles en métal . 6
5.1.4 Préparation des données tridimensionnelles . . 6
5.1.5 Usinage de restaurations . 8
5.1.6 Évaluation de l’exactitude . 9
5.2 Méthodes d’essai pour la méthode du logiciel . 15
5.2.1 Généralités .15
5.2.2 Objet d’essai . 17
5.2.3 Équipement et appareillage . 20
5.2.4 Usinage d’éprouvettes. 21
5.2.5 Mesurage . 22
5.2.6 Modes opératoires d’alignement des données .23
5.2.7 Mode opératoire d’analyse des données . 24
5.2.8 Calcul des erreurs totales . 27
6 Rapport d’essai .28
6.1 Informations d’ordre général .28
6.2 Informations spécifiques.29
6.2.1 Méthode des modèles .29
6.2.2 Méthode du logiciel .29
6.3 Valeurs d’exactitude caractéristiques moyennées .29
6.3.1 Méthode des modèles .29
6.3.2 Méthode du logiciel . 30
Annexe A (informative) Logigramme de la méthode d’essai .31
Annexe B (normative) Mesurage de l’ensemble ou des ensembles de modèles et préparation
des données de CAO de la ou des restaurations envisagées .33
Annexe C (informative) Contenu du rapport d’essai .43
Bibliographie .49
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ISO 23298:2023(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 9, Systèmes dentaires de CFAO, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55, Médecine
bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de coopération
technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette première édition de l’ISO 23298 annule et remplace l’ISO/TR 18845:2017, dont elle constitue une
révision technique.
Les principales modifications apportées sont les suivantes:
— modification du type de document, qui passe de Rapport technique à Norme internationale;
— spécification de deux méthodes d’essai utilisant des modèles en métal ou un logiciel en tant que
méthodes d’essai normatives;
— clarification des recommandations relatives au choix des méthodes d’essai;
— révision des modes opératoires détaillés des deux méthodes d’essai sur la base de l’essai
interlaboratoires.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
iv
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ISO 23298:2023(F)
Introduction
Des systèmes dentaires de CFAO sont utilisés avec succès pour fabriquer des restaurations dentaires
indirectes telles que couronnes, bridges et inlays. L’exactitude de ces restaurations est l’un des facteurs
clés de leur succès clinique. Le présent document spécifie des méthodes d’essai normalisées pour évaluer
l’exactitude d’usinage des fraiseuses à commande numérique utilisées au sein de systèmes dentaires
de CFAO et indique les informations que doit fournir le fabricant. Les logigrammes des méthodes d’essai
sont présentés sur les Figures A.1 et A.2.
Deux méthodes utilisant des modèles en métal ou un logiciel permettent d’évaluer l’exactitude d’usinage
de la ou des restaurations envisagées. Il convient de sélectionner l’une de ces méthodes ou les deux
pour évaluer l’exactitude d’usinage.
v
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NORME INTERNATIONALE ISO 23298:2023(F)
Médecine bucco-dentaire — Méthodes d’essai pour
l’exactitude d’usinage des fraiseuses à commande
numérique
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les méthodes d’essai permettant d’évaluer l’exactitude d’usinage des
fraiseuses à commande numérique utilisées au sein de systèmes dentaires de CFAO pour fabriquer des
restaurations dentaires, telles que des couronnes, des bridges et des inlays.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 18739, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire de la chaîne de procédé applicable aux systèmes de
CFAO
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions de l’ISO 1942, l’ISO 18739 ainsi que les
suivants, s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp;
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/ .
3.1
fraiseuse à commande numérique
dispositif d’usinage assisté par ordinateur conçu pour la fabrication soustractive de prothèses
dentaires, utilisant des instruments rotatifs pour couper et meuler
3.2
brut
matériau destiné à être usiné par une fraiseuse à commande numérique (3.1)
Note 1 à l'article: Un brut peut être un bloc (3.3) ou un disque (3.4).
3.3
bloc
matériau de forme cubique avec dispositif de maintien destiné à être usiné par une fraiseuse à commande
numérique (3.1)
3.4
disque
matériau de forme circulaire plate qui sera usiné par une fraiseuse à commande numérique (3.1)
1
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ISO 23298:2023(F)
3.5
matériau de départ
bruts (3.2) de matériau qui sont en stock pour être usinés par une fraiseuse à commande numérique (3.1)
4 Généralités
Deux méthodes permettent d’évaluer l’exactitude de la ou des restaurations envisagées. L’exactitude
de la ou des restaurations envisagées doit être évaluée à l’aide de l’une des méthodes d’essai décrites
à l’Article 5 ou des deux. La ou les méthodes d’essai choisies et les résultats correspondants doivent
être indiqués dans le mode d’emploi, le manuel technique ou par d’autres moyens. Si le matériau a
une incidence sur l’exactitude d’usinage, le ou les matériaux appropriés doivent être soumis à essai.
Les essais doivent être effectués sur chaque type de matériau que le fabricant indique comme pouvant
être utilisé avec le dispositif. La méthode des modèles en métal (5.1) est une méthode de mesurage qui
repose sur l’adaptabilité marginale d’une restauration usinée à une matrice. Les mesures obtenues à
l’aide de cette méthode peuvent être utilisées pour évaluer l’adaptabilité aux bords de la restauration.
La méthode du logiciel (5.2) est une méthode de mesurage qui repose sur la comparaison du fichier
numérisé d’une restauration fraisée à un fichier de fabrication maître à l’aide d’un logiciel de rétro-
ingénierie. Les mesures obtenues à l’aide de cette méthode peuvent être utilisées pour évaluer
l’exactitude des bords de la restauration, des surfaces externes et de l’intrados.
5 Méthodes d’essai
5.1 Méthode des modèles en métal
5.1.1 Restaurations envisagées
La présente méthode d’essai cible trois types de restaurations:
a) les inlays de classe II;
b) les couronnes; et
c) les bridges à quatre éléments.
Sélectionner le ou les types de restaurations spécifiés dans le mode d’emploi et le manuel technique du
fabricant. Si l’un des types de restaurations n’est pas spécifié dans le manuel technique du fabricant
pour l’équipement soumis à essai, ce type de restauration doit être exclu du mode opératoire d’essai.
NOTE Cette méthode d’essai repose sur le même principe que la méthode d’examen de l’adaptation marginale
clinique. L’adaptation clinique est examinée en contrôlant l’écart entre la restauration et le bord de la cavité ou
entre celle-ci et le bord de l’épaulement du pilier.
5.1.2 Appareillage
5.1.2.1 Modèles en métal
Les deux types de modèles en métal présentés sur la Figure 1 (inlay de classe II) et sur la Figure 2
(modèles pour couronne et bridge à quatre éléments) servent à la fois à la préparation des données
tridimensionnelles (ensemble de données de fabrication) et à l’évaluation de l’exactitude des
restaurations. Les modèles doivent être fabriqués sur la base des schémas de la Figure 1 et de la Figure 2.
Ces modèles se composent d’une embase en métal non malléable et d’une ou plusieurs structures
amovibles servant à évaluer l’exactitude.
Le diamètre de la pièce occlusale amovible, mesuré au niveau de la transition entre la pièce occlusale
et le pilier, ne doit pas être inférieur au diamètre du pilier au niveau de cette transition et la différence
entre les diamètres ne doit pas être supérieure à 10 μm.
2
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ISO 23298:2023(F)
La rugosité de surface (S ) du modèle doit être inférieure à 2 μm, à l’exception des surfaces qui n’entrent
a
pas en contact avec les éprouvettes d’essai/restaurations usinées. Se référer à l’ISO 25178-2 et aux
autres parties pour connaître les méthodes d’essai.
S’il est nécessaire de disposer d’une marque pour avoir un point de référence, il est admis de placer une
rainure ou une nervure, ou les deux, sur la pièce, mais la marque doit être réalisée de manière à ne pas
influer sur l’évaluation des résultats.
La pièce occlusale amovible et l’épaulement amovible sont utilisés pour la préparation des données
tridimensionnelles, mais pas pour l’évaluation de l’exactitude.
1)
NOTE Le centre d’usinage vertical CENTER NEXUS 410B est un exemple de dispositif d’usinage permettant
de fabriquer les modèles.
1) VERTICAL CENTER NEXUS 410B est l’appellation commerciale d’un produit distribué par Yamazaki Mazak.
Cette information est donnée à l’intention des utilisateurs du présent document et ne signifie nullement que l’ISO
approuve l’emploi du produit ainsi désigné. Des produits équivalents peuvent être utilisés s’il est démontré qu’ils
aboutissent aux mêmes résultats.
3
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ISO 23298:2023(F)
Dimensions en millimètres
Légende
1 embase
2 pièce amovible
3 ergot de positionnement
4 vis de fixation
Figure 1 — Modèle pour éprouvette d’inlay de classe II
4
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Dimensions en millimètres
Légende
1 embase 4 épaulement amovible
2 pilier h hauteur de l’épaulement amovible
s
3 pièce occlusale amovible
La dimension recommandée pour la hauteur de l’épaulement amovible est de (3,6 ± 0,05) mm.
Figure 2 — Modèle pour éprouvette de couronne et de bridge
5
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ISO 23298:2023(F)
5.1.2.2 Dispositifs de mesure utilisés pour les modèles en métal
Des dispositifs de mesure ayant une exactitude ≤2 μm doivent être utilisés pour le mesurage des modèles
en métal (5.1.3). Il peut être utile de disposer d’une machine à mesurer tridimensionnelle (MMT) pour
mesurer les dimensions d’un modèle.
2)
NOTE America Strato-Apex 574 est un exemple de MMT.
5.1.2.3 Dispositifs de mesure utilisés pour le mesurage des écarts
Des dispositifs de mesure ayant une exactitude ≤5 μm doivent être utilisés pour le mesurage des
écarts en 5.1.4. Des microscopes de mesure tridimensionnelle, des capteurs de déplacement et des
micromètres numériques peuvent être utilisés.
5.1.3 Mesurage des modèles en métal
Chaque modèle doit être mesuré à l’aide d’un dispositif de mesure spécifié en 5.1.2.2 pour confirmer la
forme et les dimensions spécifiées sur la Figure 1 ou sur la Figure 2. Les dimensions spécifiées du modèle
fabriqué qui sont nécessaires pour préparer les données de CAO doivent être mesurées conformément
à l’Annexe B. Les données mesurées sont utilisées pour préparer les données tridimensionnelles
(voir 5.1.4).
Dans le cas d’un modèle en métal pour éprouvette de couronne ou de bridge, la hauteur de
l’épaulement amovible (h sur la Figure 2) et la hauteur entre la surface supérieure de l’épaulement
s
amovible (légende 4 sur la Figure 2) et la surface supérieure de la pièce occlusale amovible (légende 3
sur la Figure 2) doivent être mesurées.
5.1.4 Préparation des données tridimensionnelles
5.1.4.1 Généralités
La surface destinée à être en contact avec le modèle en métal de chaque type d’éprouvette est
déterminée par les mesurages des modèles fabriqués en 5.1.3. Les surfaces externes de chaque type
d’éprouvette sont déterminées par 5.1.4.2 et 5.1.4.3.
5.1.4.2 Inlay de classe II
Les formes et les dimensions de l’éprouvette d’essai d’inlay de classe II doivent être conformes à la
cavité du modèle en métal (voir Figure 1). Les surfaces occlusale et proximale doivent être dans les
mêmes plans que les surfaces correspondantes du modèle en métal.
5.1.4.3 Couronne et bridges
Les formes et les dimensions de l’éprouvette d’essai de couronne et de bridge doivent être conformes à
la Figure 3 (couronne) et à la Figure 4 (bridge). Une marque pour indiquer le sens de mise en place de
la restauration sur le modèle en métal doit être placée sur la surface supérieure de la couronne. Dans le
cas de bridges, la marque doit être placée sur l’une des deux couronnes.
5.1.4.4 Préparation des données de CAO (données STL)
Pour fabriquer les restaurations envisagées, des données de CAO (données STL) pour chacune des
restaurations spécifiées en 5.1.4.2 et 5.1.4.3 doivent être préparées conformément à l’Annexe B.
Ces données de CAO doivent ensuite être traitées par un logiciel de FAO pour préparer l’ensemble de
données de fabrication.
2) STRATO-Apex 574 est l’appellation commerciale d’un produit distribué par Mitsutoyo. Cette information est
donnée à l’intention des utilisateurs du présent document et ne signifie nullement que l’ISO approuve l’emploi du
produit ainsi désigné. Des produits équivalents peuvent être utilisés s’il est démontré qu’ils aboutissent aux mêmes
résultats.
6
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ISO 23298:2023(F)
Les dimensions de toutes les surfaces en contact avec les surfaces du modèle sont obtenues via le
processus de mesurage décrit en 5.1.3. Les autres dimensions sont déterminées à partir de la Figure 3
et de la Figure 4.
Les données de CAO doivent être préparées afin de s’assurer que la restauration correspond au modèle
sans prévoir d’espace pour le ciment.
Dimensions en millimètres
Légende
1 embase 4 épaulement amovible
2 pilier 5 éprouvette d’essai
3 pièce occlusale amovible 6 marque pour indiquer le sens de mise en place
Figure 3 — Éprouvette d’essai de couronne
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Dimensions en millimètres
Légende
1 embase 3 éprouvette d’essai
2 pilier 4 marque pour indiquer le sens de mise en place
Figure 4 — Éprouvette d’essai de bridge
5.1.5 Usinage de restaurations
L’ensemble de données de fabrication préparé doit être entré dans la fraiseuse à commande numérique
conformément aux instructions du fabricant. Le logiciel de FAO doit utiliser la même configuration et
les mêmes paramètres que ceux habituellement fournis. La restauration envisagée doit être usinée à
l’aide de l’éprouvette de matériau (brut) suivant les instructions du fabricant.
NOTE 1 Le terme «fabricant» désigne une personne physique fabriquant effectivement une fraiseuse à
commande numérique ou une personne physique fournissant les informations nécessaires à l’utilisation de la
fraiseuse à commande numérique.
La restauration envisagée doit avoir des dimensions identiques à celles de l’ensemble de données de
fabrication préparé. Le logiciel de FAO comprend un facteur d’échelle pour compenser le retrait du
matériau au cours d’un processus supplémentaire tel que le frittage. Le facteur d’échelle du logiciel
de FAO utilisé dans cet essai doit être de 1,00.
Cet essai est réalisé à l’aide d’une fraiseuse à commande numérique dont la maintenance est assurée
conformément aux instructions du fabricant.
L’évaluation de l’exactitude (voir 5.1.6) est effectuée à partir de la restauration n’ayant subi aucun post-
traitement de type frittage. Si la fabrication exige des structures de soutien, celles-ci ne doivent pas
être positionnées sur la surface en contact avec le modèle et doivent être retirées avant le mesurage.
NOTE 2 Les structures de soutien sont retirées avec précaution à l’aide d’un instrument rotatif approprié
tel qu’une fraise de laboratoire en carbure.
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ISO 23298:2023(F)
Fabriquer six éprouvettes pour chaque restauration envisagée.
5.1.6 Évaluation de l’exactitude
5.1.6.1 Généralités
L’exactitude des restaurations est exprimée par l’écart entre le bord d’une restauration et la ligne de
référence (bord de la cavité pour les inlays et épaulement du pilier pour les couronnes et les bridges).
Le mesurage de l’écart est effectué à l’aide d’un dispositif de mesure spécifié en 5.1.2.3. La valeur
mesurée doit être exprimée en millimètres avec trois chiffres après la virgule. La surface du modèle en
métal doit être nettoyée après chaque mesurage afin d’éliminer toutes les particules et poussières.
Si plusieurs modèles sont préparés pour chaque type de restauration, l’évaluation de l’exactitude doit
toujours être effectuée en utilisant des restaurations préparées à partir de données de mesure propres
à cet ensemble de modèles.
5.1.6.2 Inlay de classe II
Placer l’inlay dans la cavité d’un modèle en métal et appliquer une charge de (25 ± 1) N, répartie
uniformément et simultanément au centre des surfaces occlusale et proximale. Des bords ronds sont
préférés pour la pointe de mise en charge. Retirer la charge au bout de (30 ± 1) s et examiner où se
trouve le bord de l’inlay.
Un dispositif de pressage en forme de V ou de M avec un angle intérieur de 90° et de (4,5 ± 0,2) mm de
large doit être utilisé pour appliquer simultanément la charge sur les surfaces occlusale et proximale de
l’inlay.
Si nécessaire, il convient de maintenir la pièce amovible de l’inlay avec la vis de fixation. Voir Figure 1.
NOTE Du papier de pesée ou une feuille d’élastomère fine peut être utilisé(e) à l’interface de la pointe de
mise en charge et l’éprouvette d’inlay.
Si le bord occlusal de l’inlay est plus haut que la ligne de référence occlusale (bord occlusal de la cavité du
modèle), mesurer l’écart entre le bord de l’inlay et la ligne de référence occlusale [L sur la Figure 5 a)].
A+
De même, si le bord proximal de l’inlay dépasse la ligne de référence proximale (bord proximal de la
cavité du modèle), mesurer l’écart entre le bord de l’inlay et la ligne de référence proximale [L sur la
B+
Figure 5 b)]. Les valeurs mesurées pour l’écart occlusal et pour l’écart proximal sont exprimées sous
forme de valeurs positives.
Si le bord occlusal et le bord proximal de l’inlay sont placés au même niveau que la ligne de référence
ou au-dessous de celle-ci, retirer l’embase (légende 2 sur la Figure 5) et placer l’inlay dans la pièce
amovible (légende 1 sur la Figure 5). Appliquer une charge de (25 ± 1) N, répartie uniformément et
simultanément sur les surfaces occlusale et proximale, et la retirer au bout de (30 ± 1) s. Mesurer les
écarts entre le bord occlusal de l’inlay et la ligne de référence occlusale [L et L sur la Figure 5 c)] et
A− B−
entre le bord proximal de l’inlay et la ligne de référence proximale [L sur la Figure 5 d)]. Les valeurs
B−
mesurées sont exprimées sous forme de valeurs négatives. Si le bord de l’inlay est au même niveau que
la ligne de référence, l’écart est de 0,000 mm.
Dans les deux cas (mesurages avec et sans embase), le mesurage doit être effectué sur trois points pour
l’écart occlusal [voir Figure 5 e)] et sur quatre points pour l’écart proximal [voir Figure 5 f)]. Un écart
doit être mesuré comme l’écart horizontal à partir du haut.
NOTE 3 En cas d’utilisation d’un microscope de mesure, l’écart suivant le sens Z dans la direction verticale ne
peut pas être mesuré avec précision du fait d’une faible exactitude de mise au point.
La moyenne des données d’écart mesurées (trois points pour l’écart occlusal et quatre points pour
l’écart proximal) d’un inlay est calculée de manière à représenter l’écart correspondant à l’inlay
considéré. Calculer la moyenne des six valeurs d’écart représentatives et les écarts-types pour exprimer
l’exactitude de l’inlay.
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ISO 23298:2023(F)
a) Écart occlusal avec embase b) Écart proximal avec embase
c) Mesurages d’écart occlusal et d’écart d) Mesurages d’écart proximal sans embase
proximal sans embase
e) Points de mesure pour l’écart occlusal f) Points de mesure pour l’écart proximal
Légende
1 pièce amovible
2 embase
3 inlay
L écart entre la ligne de référence occlusale et le bord de l’inlay qui est plus haut que la ligne de référence
A+
occlus
...
ISO/FDIS 23298:2023(E)
ISO/TC 106/SC 9/WG 5
Secretariat: JISC
Dentistry — Test methods for machining accuracy of computer-aided milling machines
Médecine bucco-dentaire — Méthodes d’essai pour l’exactitude d’usinage des fraiseuses à commande
numérique
First edition
Date: 2022-082023-01-17
FDIS stage
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/FDIS 23298:2023(E)
© ISO 20222023
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no
part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without
prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or
ISO’sISO's member body in the country of the requester.
ISO Copyright Office
CP 401 • CH. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: + 41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland.
ii © ISO 2023 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/FDIS 23298:2023(E)
Contents Page
Foreword . 5
Introduction . 6
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 General . 2
5 Test methods . 2
5.1 Metal die method . 2
5.1.1 Target restorations . 2
5.1.2 Apparatus . 2
5.1.3 Measurement of metal dies . 7
5.1.4 Preparation of three-dimensional data . 7
5.1.5 Machining of restorations . 11
5.1.6 Evaluation of accuracy . 11
5.2 Test methods for software method . 19
5.2.1 General . 19
5.2.2 Test object . 20
5.2.3 Equipment and apparatus . 24
5.2.4 Machining of specimens . 25
5.2.5 Measurement . 28
5.2.6 Data alignment procedures . 28
5.2.7 Data analysis procedure . 30
5.2.8 Calculation of total errors . 35
6 Test report . 36
6.1 General information . 36
6.2 Specific information . 36
6.2.1 Die method . 36
6.2.2 Software method . 36
6.3 Averaged characteristic accuracy values . 37
6.3.1 Die method . 37
6.3.2 Software method . 37
Annex A (informative) Flow chart of test method . 39
A.1 Die method . 39
© ISO 2023 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/FDIS 23298:2023(E)
A.2 Software method . 40
Annex B (normative) Measurement of die set(s) and preparation of CAD data of target
restoration(s). 42
B.1 General . 42
B.2 Metal die for class II inlay . 42
B.2.1 Measuring procedures . 42
B.2.2 Calculation of the sizes for class II inlay . 46
B.2.3 Preparation of CAD data . 47
B.3 Metal die for crown and bridge . 48
B.3.1 Measuring procedures . 49
B.3.2 Specific values for crown and bridge . 50
B.3.3 Preparation of CAD data . 52
Annex C (informative) Contents of test report . 56
C.1 Die method . 56
C.2 Software method . 58
Bibliography . 64
iv © ISO 2023 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/FDIS 23298:2023(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any
patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on
the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World
Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 9, Dental
CAD/CAM systems, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical
Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between
ISO and CEN (Vienna Agreement).
This first edition of ISO 23298 cancels and replaces ISO/TR 18845:2017, which has been technically
revised.
The main changes are as follows:
— changing the type of document from Technical Report (TR) to International Standard (IS);;
— specifying two test methods using metal dies and software as the normative test methods;
— clarification of the selection guidance of test methods;
— revision of the detail procedures of both test methods based on the inter-laboratory test.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
© ISO 2023 – All rights reserved v
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO/FDIS 23298:2023(E)
Introduction
Dental CAD/CAM systems have been successfully used for the fabrication of indirect dental restorations
such as inlays, crowns and bridges. The accuracy of these restorations is one of the most important factors
for their clinical success. This document provides standardized test methods to evaluate the machining
accuracy of computer-aided milling machines which are used as a part of dental CAD/CAM systems and
the information to be provided by the manufacturer. A flow chartFlow charts of the test method is
shownmethods are given in Annex Figures A.1 and A.2.
There are two methods using metal dies or software to evaluate machining accuracy of the target
restoration(s). Either or both test methods should be selected to evaluate the machining accuracy.
vi © ISO 2023 – All rights reserved
---------------------- Page: 6 ----------------------
FINAL DRAFT INTERNATIONAL STANDARD ISO/FDIS 23298:2023(E)
Dentistry — Test methods for machining accuracy of computer-
aided milling machines
1 Scope
This document specifies the test methods to evaluate the machining accuracy of computer-aided milling
machines as a part of dental CAD/CAM systems, which fabricate dental restorations, such as inlays,
crowns and bridges.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 18739, Dentistry — Vocabulary of process chain for CAD/CAM systems
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 18739 and the
following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https://www.iso.org/obp
— IEC Electropedia: available at https://www.electropedia.org/
3.1
computer-aided milling machine
computer-aided machining device designed for subtractive manufacturing of dental prostheses using
rotary instruments for cutting and grinding
3.2
blank
material to be machined by a computer-aided milling machine (3.1). )
Note 1 to entry: A blank can be a block (3.3) or a diskdisc (3.4).
3.3
block
cuboidal material with holding device to be machined by a computer-aided milling machine (3.1)
3.4
disc
discflat circular-shaped material to bethat is machined by a computer-aided milling machine (3.1)
3.5
stock material
© ISO 2023 – All rights reserved 1
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material blanks (3.2) that are in stock to be machined by a computer-aided milling machine (3.1)
4 General
There are two methods to evaluate accuracy of the target restoration(s). The accuracy of target
restoration(s) shall be evaluated using one or both of the test methods described in Clause 5. The test
method(s) selected and corresponding results shall be provided in the instructions for use, the technical
manual or other means. When the machining accuracy is affected by the material, appropriate material(s)
shall be tested. Testing shall be performed on each material type that the manufacturer indicates for use
by the device. The metal die method (5.1) is a measurement method based on the marginal adaptability
of a machined restoration to a master die. Measurements obtained using this method can be used to
assess the adaptability at restoration margins. The software method (5.2) is a measurement method
based on a comparison of the scanned file of a milled restoration to a master manufacturing file using
reverse engineering software. Measurements obtained using this method can be used to assess
restoration margin, intaglio and external surface accuracy.
5 Test methods
5.1 Metal die method
5.1.1 Target restorations
Three types of restorations, are the targets of this test method:
a) Class II inlay,
b) crown, and
c) four-unit bridge, are the targets of this test method. .
Choose the restoration type(s) specified in the manufacturer’s instructions for use and technical manual.
If any of the restoration types are not specified by the manufacturer’s technical manual for the equipment
being tested, this restoration type shall be eliminated from the test procedure.
NOTE This test method is designed by adopting the same principle as the examination method of clinical
marginal adaptation. The clinical adaptation is examined by checking the discrepancy between the restoration and
the cavity margin or between it and the shoulder margin of the abutment.
5.1.2 Apparatus
5.1.2.1 Metal dies
Two types of metal dies given in Figure 1 (Class II inlay) and Figure 2 (crown and four-unit bridge dies)
are used both for the preparation of three-dimensional data (manufacturing data set) and the evaluation
of the accuracy of restorations. Dies shall be constructed based on the drawings in Figure 1 and Figure 2.
These dies consist of a non-malleable base part and one or more removable structure(s) used for the
evaluation of accuracy.
The diameter of the removable occlusal part, measured at the transition between the occlusal part and
the abutment, shall be not less than the diameter of the abutment at this transition and the difference of
diameter shall be not more than 10 μm.
The surface roughness (S ) of the die, excepting the surfaces which do not come in contact with the test
a
specimens/machined restorations, shall be less than 2 μm. Refer to ISO 25178--2 and other parts for test
methods.
If a mark for reference point is necessary, either a groove or a ridge, or both, may be placed on the part,
but shall be placed so as to not influence the evaluation of the results.
2 © ISO 2023 – All rights reserved
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The removable occlusal part and removable shoulder are used for preparation of three-dimensional data,
but not used for evaluation of accuracy.
1
NOTE An example of the machining device to fabricate the dies is VERTICAL CENTER NEXUS 410B .
Dimensions in millimetres
1
VERTICAL CENTER NEXUS 410B is the trade name of a product supplied by Yamazaki Mazak. This
information is given for the convenience of users of this document and does not constitute an
endorsement by ISO of the product named. Equivalent products may be used if they can be shown to lead
to the same results.
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Key
Deleted Cells
1 base part
Deleted Cells
2 removable part
3 positioning pin
4 fixing screw
Figure 1 — Die for class II inlay specimen
Dimensions in millimetres
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Key
1 base part 4 removable shoulder
2 abutment hs height of the removable shoulder
3 removable occlusal part
4 removable shoulder
Deleted Cells
hs The recommended size of the height of the removable shoulder
Deleted Cells
Deleted Cells
is (3,6 ± 0,05) mm.
The recommended size of the height of removable shoulder (h ) is (3,6 ± 0,05) mm.
s
Figure 2 — Die for crown and bridge specimen
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ISO/FDIS 23298:2023(E)
5.1.2.2 Measuring devices to be used for metal dies
Measuring devices with accuracy of ≤ ≤ 2 μm shall be used for measurement of metal dies (5.1.3).
Coordinate measuring machine (CMM) can be useful to measure the size of a die.
2
NOTE An example of a CMM is America Strato-Apex 574 . .
5.1.2.3 Measuring devices to be used for discrepancy measurement
Measuring devices with accuracy of ≤ ≤ 5 μm shall be used for discrepancy measurement in 5.1.4. Three-
dimensional measuring microscopes, displacement meters and digital micrometers can be used.
5.1.3 Measurement of metal dies
Each die shall be measured using a measuring device specified in 5.1.2.2 to confirm the shape and
dimensions specified in Figure 1 or Figure 2. The specified dimensions of constructed die necessary to
prepare CAD data shall be measured in accordance with Annex B. The measured data are used to prepare
the three-dimensional data (see 5.1.4).
In case of the metal die for crown and bridge specimen, the height of the removable shoulder (h in
s
Figure 2), and the height from the upper surface of the removable shoulder (Key 4 in Figure 2) to the
upper surface of the removable occlusal part (Key 3 in Figure 2) shall be measured.
5.1.4 Preparation of three-dimensional data
5.1.4.1 General
The surface to be in contact with the metal die of each specimen type is determined by the measurements
of the dies made in 5.1.3. The external surfaces of each specimen type are determined by 5.1.4.2 and
5.1.4.3.
5.1.4.2 Class II inlay
The shapes and sizes of test specimen of class II inlay shall conform to the cavity of metal die (see
Figure 1). The occlusal and proximal surfaces shall be the same planes with the corresponding surface of
the metal die.
5.1.4.3 Crown and bridges
The shapes and sizes of test specimen of the crown and the bridge shall conform to Figure 3 (crown) and
Figure 4 (bridge). A mark to distinguish direction when placing the restoration on the metal die shall be
made on the top surface of crown. In case of bridges, the mark shall be made on either crown.
5.1.4.4 Preparation of CAD data (STL data)
To fabricate the target restorations, CAD data (STL data) for each of the restorations specified-in 5.1.4.2
and 5.1.4.3 shall be prepared in accordance with Annex B. This CAD data shall then be processed by the
CAM software to prepare the manufacturing data set.
The dimensions of any surfaces in contact with the die surfaces are obtained from the measuring process
in 5.1.3. Other dimensions are determined from Figure 3 and Figure 4.
The CAD data shall be prepared to ensure that the restoration meets the die without an allowance for
cement space.
Dimensions in millimetres
2
STRATO-Apex 574 is the trade name of a product supplied by Mitsutoyo. This information is given for
the convenience of users of this document and does not constitute an endorsement by ISO of the product
named. Equivalent products may be used if they can be shown to lead to the same results.
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Key
Deleted Cells
1 base part
Deleted Cells
2 abutment
3 removable occlusal part
4 removable shoulder
5 test specimen
6 mark to distinguish direction
Figure 3 — Test specimen of crown
Dimensions in millimetres
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Key
Deleted Cells
1 base part
Deleted Cells
2 abutment
10 © ISO 2023 – All rights reserved
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3 test specimen
4 mark to distinguish direction
Figure 4 — Test specimen of bridge
5.1.5 Machining of restorations
The prepared manufacturing data set shall be input into the computer-aided milling machine following
the manufacturer’s instruction. The CAM software shall use the same configuration and parameters as is
usually delivered. The target restoration shall be machined using the material specimen (blank) following
the manufacturer’s instruction.
NOTE 1 A manufacturer meansrefers to a natural or legal person actually manufacturing a computer-aided milling
machine, or a natural or legal person supplying necessary information to use the computer-aided milling machine.
The target restoration shall be the same size of the prepared manufacturing data set. CAM software
contains a scaling factor to compensate for shrinkage of material during an additional process such as
sintering. The CAM software scaling factor used in this test shall be 1,00.
This test is carried out using a computer-aided milling machine maintained in accordance with the
manufacturer’s instruction.
The evaluation of accuracy (see 5.1.6) is carried out using the restoration without any after treatment
such as a sintering process. If any support structures are necessary for fabrication, they shall not be
positioned on the surface contacting the die and shall be removed before the measurement.
NOTE 2 Support structures are carefully removed using an appropriate rotary instrument such as a carbide
laboratory cutter.
Fabricate six specimens for each of the target restorations.
5.1.6 Evaluation of accuracy
5.1.6.1 General
The accuracy of the restorations is expressed by the discrepancy between the margin of a restoration and
baseline (cavity margin for inlays and abutment shoulder for crown and bridge).
The measurement of discrepancy is carried out using a measuring device specified in 5.1.2.3. The
measured value shall be expressed in millimetre to three decimal places. After each measurement, the
surface of metal die shall be cleaned to remove all particles and dust.
When two or more dies for each restoration type are prepared, evaluation of accuracy shall always be
performed using restorations prepared from measurement data specific to that die set.
5.1.6.2 Class II inlay
Place the inlay in the cavity of a metal die and apply a load of (25 ± ± 1) N, distributed evenly on the
centres of occlusal and proximal surfaces simultaneously. Round edges of the loading tip are preferred.
Remove the load after (30 ± ± 1) s and examine where the margin of the inlay is located.
V-shaped or M-shaped pressing device having inner corner of 90° °-and width of (4,5 ± ± 0,2) mm shall
be used for applying the load onto the occlusal and proximal surfaces of inlay simultaneously.
If necessary, the removable part of the inlay die should be retained with the fixation screw. See Figure 1.
NOTE 1 Round edges of the loading tip are preferred.
NOTE 2NOTE The use of weighing paper or a thin elastomeric sheet can be used at the interface of the loading tip
and inlay specimen.
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When the occlusal margin of the inlay is located higher than the occlusal baseline (occlusal margin of the
die cavity), measure the discrepancy between the inlay margin and the occlusal baseline [+[L in
A+
Figure 5 a)]. Similarly, when the proximal margin of the inlay extends past the proximal baseline
(proximal margin of the die cavity), measure the discrepancy between the inlay margin and the proximal
baseline [+[L in Figure 5 b)]. The measured values for both occlusal and the proximal discrepancies are
B+
expressed as positive values.
When the occlusal and proximal margins of the inlay are located at the same level of the baseline or
beneath the baseline, remove the base part (Key 2 in Figure 5) and place the inlay in the removable part
(Key 1 in Figure 5). Apply a load of (25 ± ± 1) N, distributed evenly on the occlusal and proximal surfaces
simultaneously, and remove it after (30 ± ± 1) s. Measure the discrepancies between the occlusal inlay
margin and the occlusal baseline [−[L and -L in Figure 5 c)] and between the proximal inlay margin
A− B−
and the proximal baseline [−[L in Figure 5 d)]. The measured values are expressed as negative values.
B−
If the inlay margin is located at the same level of the baseline, the discrepancy is 0,000 mm.
For both cases, measurements with and without base part, the measurement shall be carried out at three
points for the occlusal discrepancy [see Figure 5 e)] and at four points for the proximal discrepancy [see
Figure 5 f)]. A discrepancy shall be measured as horizontal discrepancy judging from the top.
NOTE 3 When a measuring microscope is used, the discrepancy in the Z-direction in the vertical direction cannot
be precisely measured because of its poor focusing accuracy.
The measured discrepancy data (three points for the occlusal discrepancy and four points for the
proximal discrepancy) of one inlay are averaged to represent the discrepancy of that inlay. Calculate the
average of the six representative discrepancy values and the standard deviations to express the accuracy
of the inlay.
a) Occlusal discrepancy with base part b) Proximal discrepancy with base part
12 © ISO 2023 – All rights reserved
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ISO/FDIS 23298:2023(E)
c) Occlusal and proximal discrepancy d) Proximal discrepancy measurements without
measurements without base part base part
e) Measurement points for occlusal f) Measurement points for proximal discrepancy
discrepancy
Key
Deleted Cells
1 removable part
Deleted Cells
2 base part
3 inlay
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ISO/FDIS 23298:2023(E)
+L discrepancy between the occlusal baseline and the inlay margin which is higher than the occlusal baseline
- discrepancy between the occlusal baseline and the inlay margin which is lower than the occlusal baseline
+L discrepancy between the proximal baseline and the inlay margin which locates outside of the proximal baseline
- discrepancy between the proximal baseline and the inlay margin which locates inside of the proximal baseline
Figure 5 — Discrepancy measurement of class II inlay
5.1.6.3 Crown
Remove the removable oc
...
FINAL
INTERNATIONAL ISO/FDIS
DRAFT
STANDARD 23298
ISO/TC 106/SC 9
Dentistry — Test methods for
Secretariat: JISC
machining accuracy of computer-
Voting begins on:
2023-02-01 aided milling machines
Voting terminates on:
Médecine bucco-dentaire — Méthodes d’essai pour l’exactitude
2023-03-29
d’usinage des fraiseuses à commande numérique
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO-
ISO/FDIS 23298:2023(E)
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN-
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
NATIONAL REGULATIONS. © ISO 2023
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ISO/FDIS 23298:2023(E)
FINAL
INTERNATIONAL ISO/FDIS
DRAFT
STANDARD 23298
ISO/TC 106/SC 9
Dentistry — Test methods for
Secretariat: JISC
machining accuracy of computer-
Voting begins on:
aided milling machines
Voting terminates on:
Médecine bucco-dentaire — Méthodes d’essai pour l’exactitude
d’usinage des fraiseuses à commande numérique
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LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
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OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
ii
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NATIONAL REGULATIONS. © ISO 2023
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ISO/FDIS 23298:2023(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 General . 2
5 Test methods . 2
5.1 Metal die method . 2
5.1.1 Target restorations. 2
5.1.2 Apparatus . 2
5.1.3 Measurement of metal dies . 5
5.1.4 Preparation of threedimensional data . 5
5.1.5 Machining of restorations . 7
5.1.6 Evaluation of accuracy . 8
5.2 Test methods for software method . 13
5.2.1 General .13
5.2.2 Test object . . 14
5.2.3 Equipment and apparatus . 17
5.2.4 Machining of specimens . 17
5.2.5 Measurement . 19
5.2.6 Data alignment procedures . 20
5.2.7 Data analysis procedure . 21
5.2.8 Calculation of total errors . 24
6 Test report .25
6.1 General information.25
6.2 Specific information.25
6.2.1 Die method . 25
6.2.2 Software method.26
6.3 Averaged characteristic accuracy values. 26
6.3.1 Die method . 26
6.3.2 Software method.26
Annex A (informative) Flow chart of test method .28
Annex B (normative) Measurement of die set(s) and preparation of CAD data of target
restoration(s) . . .30
Annex C (informative) Contents of test report .40
Bibliography .45
iii
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---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/FDIS 23298:2023(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and nongovernmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 9, Dental
CAD/CAM systems, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical
Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between
ISO and CEN (Vienna Agreement).
This first edition of ISO 23298 cancels and replaces ISO/TR 18845:2017, which has been technically
revised.
The main changes are as follows:
— changing the type of document from Technical Report to International Standard;
— specifying two test methods using metal dies and software as the normative test methods;
— clarification of the selection guidance of test methods;
— revision of the detail procedures of both test methods based on the inter-laboratory test.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
iv
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ISO/FDIS 23298:2023(E)
Introduction
Dental CAD/CAM systems have been successfully used for the fabrication of indirect dental restorations
such as inlays, crowns and bridges. The accuracy of these restorations is one of the most important
factors for their clinical success. This document provides standardized test methods to evaluate the
machining accuracy of computer-aided milling machines which are used as a part of dental CAD/CAM
systems and the information to be provided by the manufacturer. Flow charts of the test methods are
given in Figures A.1 and A.2.
There are two methods using metal dies or software to evaluate machining accuracy of the target
restoration(s). Either or both test methods should be selected to evaluate the machining accuracy.
v
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FINAL DRAFT INTERNATIONAL STANDARD ISO/FDIS 23298:2023(E)
Dentistry — Test methods for machining accuracy of
computer-aided milling machines
1 Scope
This document specifies the test methods to evaluate the machining accuracy of computer-aided milling
machines as a part of dental CAD/CAM systems, which fabricate dental restorations, such as inlays,
crowns and bridges.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 18739, Dentistry — Vocabulary of process chain for CAD/CAM systems
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 18739 and the
following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
computer-aided milling machine
computeraided machining device designed for subtractive manufacturing of dental prostheses using
rotary instruments for cutting and grinding
3.2
blank
material to be machined by a computer-aided milling machine (3.1)
Note 1 to entry: A blank can be a block (3.3) or a disc (3.4).
3.3
block
cuboidal material with holding device to be machined by a computer-aided milling machine (3.1)
3.4
disc
flat circular-shaped material that is machined by a computer-aided milling machine (3.1)
3.5
stock material
material blanks (3.2) that are in stock to be machined by a computer-aided milling machine (3.1)
1
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4 General
There are two methods to evaluate accuracy of the target restoration(s). The accuracy of target
restoration(s) shall be evaluated using one or both of the test methods described in Clause 5. The
test method(s) selected and corresponding results shall be provided in the instructions for use, the
technical manual or other means. When the machining accuracy is affected by the material, appropriate
material(s) shall be tested. Testing shall be performed on each material type that the manufacturer
indicates for use by the device. The metal die method (5.1) is a measurement method based on the
marginal adaptability of a machined restoration to a master die. Measurements obtained using this
method can be used to assess the adaptability at restoration margins. The software method (5.2) is
a measurement method based on a comparison of the scanned file of a milled restoration to a master
manufacturing file using reverse engineering software. Measurements obtained using this method can
be used to assess restoration margin, intaglio and external surface accuracy.
5 Test methods
5.1 Metal die method
5.1.1 Target restorations
Three types of restorations are the targets of this test method:
a) Class II inlay,
b) crown, and
c) fourunit bridge.
Choose the restoration type(s) specified in the manufacturer’s instructions for use and technical
manual. If any of the restoration types are not specified by the manufacturer’s technical manual for the
equipment being tested, this restoration type shall be eliminated from the test procedure.
NOTE This test method is designed by adopting the same principle as the examination method of clinical
marginal adaptation. The clinical adaptation is examined by checking the discrepancy between the restoration
and the cavity margin or between it and the shoulder margin of the abutment.
5.1.2 Apparatus
5.1.2.1 Metal dies
Two types of metal dies given in Figure 1 (Class II inlay) and Figure 2 (crown and fourunit bridge
dies) are used both for the preparation of threedimensional data (manufacturing data set) and the
evaluation of the accuracy of restorations. Dies shall be constructed based on the drawings in Figure 1
and Figure 2. These dies consist of a nonmalleable base part and one or more removable structure(s)
used for the evaluation of accuracy.
The diameter of the removable occlusal part, measured at the transition between the occlusal part and
the abutment, shall be not less than the diameter of the abutment at this transition and the difference of
diameter shall be not more than 10 μm.
The surface roughness (S ) of the die, excepting the surfaces which do not come in contact with the test
a
specimens/machined restorations, shall be less than 2 μm. Refer to ISO 25178-2 and other parts for test
methods.
If a mark for reference point is necessary, either a groove or a ridge, or both, may be placed on the part,
but shall be placed so as to not influence the evaluation of the results.
2
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ISO/FDIS 23298:2023(E)
The removable occlusal part and removable shoulder are used for preparation of threedimensional
data, but not used for evaluation of accuracy.
1)
NOTE An example of the machining device to fabricate the dies is VERTICAL CENTER NEXUS 410B .
Dimensions in millimetres
Key
1 base part
2 removable part
3 positioning pin
4 fixing screw
Figure 1 — Die for class II inlay specimen
1) VERTICAL CENTER NEXUS 410B is the trade name of a product supplied by Yamazaki Mazak. This information
is given for the convenience of users of this document and does not constitute an endorsement by ISO of the product
named. Equivalent products may be used if they can be shown to lead to the same results.
3
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Dimensions in millimetres
Key
1 base part 4 removable shoulder
2 abutment h height of the removable shoulder
s
3 removable occlusal part
The recommended size of the height of the removable shoulder is (3,6 ± 0,05) mm.
Figure 2 — Die for crown and bridge specimen
4
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5.1.2.2 Measuring devices used for metal dies
Measuring devices with accuracy of ≤ 2 μm shall be used for measurement of metal dies (5.1.3).
Coordinate measuring machine (CMM) can be useful to measure the size of a die.
2)
NOTE An example of a CMM is America Strato-Apex 574 .
5.1.2.3 Measuring devices used for discrepancy measurement
Measuring devices with accuracy of ≤ 5 μm shall be used for discrepancy measurement in 5.1.4. Three
dimensional measuring microscopes, displacement meters and digital micrometers can be used.
5.1.3 Measurement of metal dies
Each die shall be measured using a measuring device specified in 5.1.2.2 to confirm the shape and
dimensions specified in Figure 1 or Figure 2. The specified dimensions of constructed die necessary
to prepare CAD data shall be measured in accordance with Annex B. The measured data are used to
prepare the threedimensional data (see 5.1.4).
In case of the metal die for crown and bridge specimen, the height of the removable shoulder (h in
s
Figure 2), and the height from the upper surface of the removable shoulder (Key 4 in Figure 2) to the
upper surface of the removable occlusal part (Key 3 in Figure 2) shall be measured.
5.1.4 Preparation of three-dimensional data
5.1.4.1 General
The surface to be in contact with the metal die of each specimen type is determined by the measurements
of the dies made in 5.1.3. The external surfaces of each specimen type are determined by 5.1.4.2 and
5.1.4.3.
5.1.4.2 Class II inlay
The shapes and sizes of test specimen of class II inlay shall conform to the cavity of metal die (see
Figure 1). The occlusal and proximal surfaces shall be the same planes with the corresponding surface
of the metal die.
5.1.4.3 Crown and bridges
The shapes and sizes of test specimen of the crown and the bridge shall conform to Figure 3 (crown)
and Figure 4 (bridge). A mark to distinguish direction when placing the restoration on the metal die
shall be made on the top surface of crown. In case of bridges, the mark shall be made on either crown.
5.1.4.4 Preparation of CAD data (STL data)
To fabricate the target restorations, CAD data (STL data) for each of the restorations specified-in 5.1.4.2
and 5.1.4.3 shall be prepared in accordance with Annex B. This CAD data shall then be processed by
CAM software to prepare the manufacturing data set.
The dimensions of any surfaces in contact with the die surfaces are obtained from the measuring
process in 5.1.3. Other dimensions are determined from Figure 3 and Figure 4.
The CAD data shall be prepared to ensure that the restoration meets the die without an allowance for
cement space.
2) STRATO-Apex 574 is the trade name of a product supplied by Mitsutoyo. This information is given for the
convenience of users of this document and does not constitute an endorsement by ISO of the product named.
Equivalent products may be used if they can be shown to lead to the same results.
5
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ISO/FDIS 23298:2023(E)
Dimensions in millimetres
Key
1 base part
2 abutment
3 removable occlusal part
4 removable shoulder
5 test specimen
6 mark to distinguish direction
Figure 3 — Test specimen of crown
6
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ISO/FDIS 23298:2023(E)
Dimensions in millimetres
Key
1 base part
2 abutment
3 test specimen
4 mark to distinguish direction
Figure 4 — Test specimen of bridge
5.1.5 Machining of restorations
The prepared manufacturing data set shall be input into the computeraided milling machine following
the manufacturer’s instruction. The CAM software shall use the same configuration and parameters
as is usually delivered. The target restoration shall be machined using the material specimen (blank)
following the manufacturer’s instruction.
NOTE 1 A manufacturer refers to a natural person actually manufacturing a computer-aided milling machine,
or a natural person supplying necessary information to use the computer-aided milling machine.
The target restoration shall be the same size of the prepared manufacturing data set. CAM software
contains a scaling factor to compensate for shrinkage of material during an additional process such as
sintering. The CAM software scaling factor used in this test shall be 1,00.
This test is carried out using a computeraided milling machine maintained in accordance with the
manufacturer’s instruction.
The evaluation of accuracy (see 5.1.6) is carried out using the restoration without any after treatment
such as a sintering process. If any support structures are necessary for fabrication, they shall not be
positioned on the surface contacting the die and shall be removed before the measurement.
NOTE 2 Support structures are carefully removed using an appropriate rotary instrument such as a carbide
laboratory cutter.
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ISO/FDIS 23298:2023(E)
Fabricate six specimens for each of the target restorations.
5.1.6 Evaluation of accuracy
5.1.6.1 General
The accuracy of the restorations is expressed by the discrepancy between the margin of a restoration
and baseline (cavity margin for inlays and abutment shoulder for crown and bridge).
The measurement of discrepancy is carried out using a measuring device specified in 5.1.2.3. The
measured value shall be expressed in millimetre to three decimal places. After each measurement, the
surface of metal die shall be cleaned to remove all particles and dust.
When two or more dies for each restoration type are prepared, evaluation of accuracy shall always be
performed using restorations prepared from measurement data specific to that die set.
5.1.6.2 Class II inlay
Place the inlay in the cavity of a metal die and apply a load of (25 ± 1) N, distributed evenly on the
centres of occlusal and proximal surfaces simultaneously. Round edges of the loading tip are preferred.
Remove the load after (30 ± 1) s and examine where the margin of the inlay is located.
Vshaped or Mshaped pressing device having inner corner of 90°and width of (4,5 ± 0,2) mm shall be
used for applying the load onto the occlusal and proximal surfaces of inlay simultaneously.
If necessary, the removable part of the inlay die should be retained with the fixation screw. See Figure 1.
NOTE The use of weighing paper or a thin elastomeric sheet can be used at the interface of the loading tip
and inlay specimen.
When the occlusal margin of the inlay is located higher than the occlusal baseline (occlusal margin
of the die cavity), measure the discrepancy between the inlay margin and the occlusal baseline [L
A+
in Figure 5 a)]. Similarly, when the proximal margin of the inlay extends past the proximal baseline
(proximal margin of the die cavity), measure the discrepancy between the inlay margin and the proximal
baseline [L in Figure 5 b)]. The measured values for both occlusal and the proximal discrepancies are
B+
expressed as positive values.
When the occlusal and proximal margins of the inlay are located at the same level of the baseline or
beneath the baseline, remove the base part (Key 2 in Figure 5) and place the inlay in the removable part
(Key 1 in Figure 5). Apply a load of (25 ± 1) N, distributed evenly on the occlusal and proximal surfaces
simultaneously, and remove it after (30 ± 1) s. Measure the discrepancies between the occlusal inlay
margin and the occlusal baseline [L and L in Figure 5 c)] and between the proximal inlay margin
A− B−
and the proximal baseline [L in Figure 5 d)]. The measured values are expressed as negative values. If
B−
the inlay margin is located at the same level of the baseline, the discrepancy is 0,000 mm.
For both cases, measurements with and without base part, the measurement shall be carried out at three
points for the occlusal discrepancy [see Figure 5 e)] and at four points for the proximal discrepancy [see
Figure 5 f)]. A discrepancy shall be measured as horizontal discrepancy judging from the top.
NOTE 3 When a measuring microscope is used, the discrepancy in the Z-direction in the vertical direction
cannot be precisely measured because of its poor focusing accuracy.
The measured discrepancy data (three points for the occlusal discrepancy and four points for the
proximal discrepancy) of one inlay are averaged to represent the discrepancy of that inlay. Calculate
the average of the six representative discrepancy values and the standard deviations to express the
accuracy of the inlay.
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ISO/FDIS 23298:2023(E)
a) Occlusal discrepancy with base part b) Proximal discrepancy with base part
c) Occlusal and proximal discrepancy d) Proximal discrepancy measurements without
measurements without base part base part
e) Measurement points for occlusal f) Measurement points for proximal discrepancy
discrepancy
Key
1 removable part
2 base part
3 inlay
L discrepancy between the occlusal baseline and the inlay margin which is higher than the occlusal baseline
A+
L discrepancy between the occlusal baseline and the inlay margin which is lower than the occlusal baseline
A−
L discrepancy between the proximal baseline and the inlay margin which locates outside of the proximal baseline
B+
L discrepancy between the proximal baseline and the inlay margin which locates inside of the proximal baseline
B−
Figure 5 — Discrepancy measurement of class II inlay
9
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ISO/FDIS 23298:2023(E)
5.1.6.3 Crown
Remove the removable occlusal part (Key 3 in Figure 2) and the removable shoulder (Key 4 in Figure 2)
from the metal die. Place the crown on the abutment of a metal die (Key 2 in Figure 2) referencing
the mark which distinguishes the direction on the upper surface of crown, [see 5.1.4.3 and Figure 6
e)]. Each crown to be measured shall be oriented in the same direction. Apply a load of (25 ± 1) N for
(30 ± 1) s, distributed evenly across the occlusal surface of a crown. The abutment of metal die used
for the preparation of design data shall be used. Remove the load and measure the apparent vertical
di
...
PROJET
NORME ISO/FDIS
FINAL
INTERNATIONALE 23298
ISO/TC 106/SC 9
Médecine bucco-dentaire — Méthodes
Secrétariat: JISC
d’essai pour l’exactitude d’usinage des
Début de vote:
2023-02-01 fraiseuses à commande numérique
Vote clos le:
Dentistry — Test methods for machining accuracy of computer-aided
2023-03-29
milling machines
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSER-
VATIONS, NOTIFICATION DES DROITS DE PRO-
PRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT ÉVENTUELLEMENT
CONNAISSANCE ET À FOURNIR UNE DOCUMEN-
TATION EXPLICATIVE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-
Numéro de référence
MERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
ISO/FDIS 23298:2023(F)
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI-
BILITÉ DE DEVENIR DES NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTA-
TION NATIONALE. © ISO 2023
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ISO/FDIS 23298:2023(F)
PROJET
NORME ISO/FDIS
FINAL
INTERNATIONALE 23298
ISO/TC 106/SC 9
Médecine bucco-dentaire — Méthodes
Secrétariat: JISC
d’essai pour l’exactitude d’usinage des
Début de vote:
2023-02-01 fraiseuses à commande numérique
Vote clos le:
Dentistry — Test methods for machining accuracy of computer-aided
2023-03-29
milling machines
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2023
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSER-
VATIONS, NOTIFICATION DES DROITS DE PRO-
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
PRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT ÉVENTUELLEMENT
ISO copyright office
CONNAISSANCE ET À FOURNIR UNE DOCUMEN-
TATION EXPLICATIVE.
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
Tél.: +41 22 749 01 11
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-
Numéro de référence
E-mail: copyright@iso.org
MERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
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Web: www.iso.org
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
Publié en Suisse
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI-
BILITÉ DE DEVENIR DES NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTA-
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TION NATIONALE. © ISO 2023
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ISO/FDIS 23298:2023(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Généralités . 2
5 Méthodes d’essai . 2
5.1 Méthode des modèles en métal . 2
5.1.1 Restaurations envisagées . 2
5.1.2 Appareillage. 2
5.1.3 Mesurage des modèles en métal . 6
5.1.4 Préparation des données tridimensionnelles . . 6
5.1.5 Usinage de restaurations . 8
5.1.6 Évaluation de l’exactitude . 9
5.2 Méthodes d’essai pour la méthode du logiciel . 15
5.2.1 Généralités .15
5.2.2 Objet d’essai . 17
5.2.3 Équipement et appareillage . 20
5.2.4 Usinage d’éprouvettes. 21
5.2.5 Mesurage . 22
5.2.6 Modes opératoires d’alignement des données .23
5.2.7 Mode opératoire d’analyse des données . 24
5.2.8 Calcul des erreurs totales . 27
6 Rapport d’essai .28
6.1 Informations d’ordre général .28
6.2 Informations spécifiques.29
6.2.1 Méthode des modèles .29
6.2.2 Méthode du logiciel .29
6.3 Valeurs d’exactitude caractéristiques moyennées .29
6.3.1 Méthode des modèles .29
6.3.2 Méthode du logiciel . 30
Annexe A (informative) Logigramme de la méthode d’essai .31
Annexe B (normative) Mesurage de l’ensemble ou des ensembles de modèles et préparation
des données de CAO de la ou des restaurations envisagées .33
Annexe C (informative) Contenu du rapport d’essai .43
Bibliographie .49
iii
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ISO/FDIS 23298:2023(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 9, Systèmes dentaires de CFAO, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55, Médecine
bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de coopération
technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette première édition de l’ISO 23298 annule et remplace l’ISO/TR 18845:2017, dont elle constitue une
révision technique.
Les principales modifications apportées sont les suivantes:
— modification du type de document, qui passe de Rapport technique à Norme internationale;
— spécification de deux méthodes d’essai utilisant des modèles en métal ou un logiciel en tant que
méthodes d’essai normatives;
— clarification des recommandations relatives au choix des méthodes d’essai;
— révision des modes opératoires détaillés des deux méthodes d’essai sur la base de l’essai
interlaboratoires.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
iv
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ISO/FDIS 23298:2023(F)
Introduction
Des systèmes dentaires de CFAO sont utilisés avec succès pour fabriquer des restaurations dentaires
indirectes telles que couronnes, bridges et inlays. L’exactitude de ces restaurations est l’un des facteurs
clés de leur succès clinique. Le présent document spécifie des méthodes d’essai normalisées pour évaluer
l’exactitude d’usinage des fraiseuses à commande numérique utilisées au sein de systèmes dentaires
de CFAO et indique les informations que doit fournir le fabricant. Les logigrammes des méthodes d’essai
sont présentés sur les Figures A.1 et A.2.
Deux méthodes utilisant des modèles en métal ou un logiciel permettent d’évaluer l’exactitude d’usinage
de la ou des restaurations envisagées. Il convient de sélectionner l’une de ces méthodes ou les deux
pour évaluer l’exactitude d’usinage.
v
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PROJET FINAL DE NORME INTERNATIONALE ISO/FDIS 23298:2023(F)
Médecine bucco-dentaire — Méthodes d’essai pour
l’exactitude d’usinage des fraiseuses à commande
numérique
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les méthodes d’essai permettant d’évaluer l’exactitude d’usinage des
fraiseuses à commande numérique utilisées au sein de systèmes dentaires de CFAO pour fabriquer des
restaurations dentaires, telles que des couronnes, des bridges et des inlays.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 18739, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire de la chaîne de procédé applicable aux systèmes de
CFAO
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions de l’ISO 1942, l’ISO 18739 ainsi que les
suivants, s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp;
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/ .
3.1
fraiseuse à commande numérique
dispositif d’usinage assisté par ordinateur conçu pour la fabrication soustractive de prothèses
dentaires, utilisant des instruments rotatifs pour couper et meuler
3.2
brut
matériau destiné à être usiné par une fraiseuse à commande numérique (3.1)
Note 1 à l'article: Un brut peut être un bloc (3.3) ou un disque (3.4).
3.3
bloc
matériau de forme cubique avec dispositif de maintien destiné à être usiné par une fraiseuse à commande
numérique (3.1)
3.4
disque
matériau de forme circulaire plate qui est usiné par une fraiseuse à commande numérique (3.1)
1
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ISO/FDIS 23298:2023(F)
3.5
matériau de départ
bruts (3.2) de matériau qui sont en stock pour être usinés par une fraiseuse à commande numérique (3.1)
4 Généralités
Deux méthodes permettent d’évaluer l’exactitude de la ou des restaurations envisagées. L’exactitude
de la ou des restaurations envisagées doit être évaluée à l’aide de l’une des méthodes d’essai décrites
à l’Article 5 ou des deux. La ou les méthodes d’essai choisies et les résultats correspondants doivent
être indiqués dans le mode d’emploi, le manuel technique ou par d’autres moyens. Si le matériau a
une incidence sur l’exactitude d’usinage, le ou les matériaux appropriés doivent être soumis à essai.
Les essais doivent être effectués sur chaque type de matériau que le fabricant indique comme pouvant
être utilisé avec le dispositif. La méthode des modèles en métal (5.1) est une méthode de mesurage qui
repose sur l’adaptabilité marginale d’une restauration usinée à une matrice. Les mesures obtenues à
l’aide de cette méthode peuvent être utilisées pour évaluer l’adaptabilité aux bords de la restauration.
La méthode du logiciel (5.2) est une méthode de mesurage qui repose sur la comparaison du fichier
numérisé d’une restauration fraisée à un fichier de fabrication maître à l’aide d’un logiciel de rétro-
ingénierie. Les mesures obtenues à l’aide de cette méthode peuvent être utilisées pour évaluer
l’exactitude des bords de la restauration, des surfaces externes et de l’intrados.
5 Méthodes d’essai
5.1 Méthode des modèles en métal
5.1.1 Restaurations envisagées
La présente méthode d’essai cible trois types de restaurations:
a) les inlays de classe II;
b) les couronnes; et
c) les bridges à quatre éléments.
Sélectionner le ou les types de restaurations spécifiés dans le mode d’emploi et le manuel technique du
fabricant. Si l’un des types de restaurations n’est pas spécifié dans le manuel technique du fabricant
pour l’équipement soumis à essai, ce type de restauration doit être exclu du mode opératoire d’essai.
NOTE Cette méthode d’essai repose sur le même principe que la méthode d’examen de l’adaptation marginale
clinique. L’adaptation clinique est examinée en contrôlant l’écart entre la restauration et le bord de la cavité ou
entre celle-ci et le bord de l’épaulement du pilier.
5.1.2 Appareillage
5.1.2.1 Modèles en métal
Les deux types de modèles en métal présentés sur la Figure 1 (inlay de classe II) et sur la Figure 2
(modèles pour couronne et bridge à quatre éléments) servent à la fois à la préparation des données
tridimensionnelles (ensemble de données de fabrication) et à l’évaluation de l’exactitude des
restaurations. Les modèles doivent être fabriqués sur la base des schémas de la Figure 1 et de la Figure 2.
Ces modèles se composent d’une embase en métal non malléable et d’une ou plusieurs structures
amovibles servant à évaluer l’exactitude.
Le diamètre de la pièce occlusale amovible, mesuré au niveau de la transition entre la pièce occlusale
et le pilier, ne doit pas être inférieur au diamètre du pilier au niveau de cette transition et la différence
entre les diamètres ne doit pas être supérieure à 10 μm.
2
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ISO/FDIS 23298:2023(F)
La rugosité de surface (S ) du modèle doit être inférieure à 2 μm, à l’exception des surfaces qui n’entrent
a
pas en contact avec les éprouvettes d’essai/restaurations usinées. Se référer à l’ISO 25178-2 et aux
autres parties pour connaître les méthodes d’essai.
S’il est nécessaire de disposer d’une marque pour avoir un point de référence, il est admis de placer une
rainure ou une nervure, ou les deux, sur la pièce, mais la marque doit être réalisée de manière à ne pas
influer sur l’évaluation des résultats.
La pièce occlusale amovible et l’épaulement amovible sont utilisés pour la préparation des données
tridimensionnelles, mais pas pour l’évaluation de l’exactitude.
1)
NOTE Le centre d’usinage vertical CENTER NEXUS 410B est un exemple de dispositif d’usinage permettant
de fabriquer les modèles.
1) VERTICAL CENTER NEXUS 410B est l’appellation commerciale d’un produit distribué par Yamazaki Mazak.
Cette information est donnée à l’intention des utilisateurs du présent document et ne signifie nullement que l’ISO
approuve l’emploi du produit ainsi désigné. Des produits équivalents peuvent être utilisés s’il est démontré qu’ils
aboutissent aux mêmes résultats.
3
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ISO/FDIS 23298:2023(F)
Dimensions en millimètres
Légende
1 embase
2 pièce amovible
3 ergot de positionnement
4 vis de fixation
Figure 1 — Modèle pour éprouvette d’inlay de classe II
4
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ISO/FDIS 23298:2023(F)
Dimensions en millimètres
Légende
1 embase 4 épaulement amovible
2 pilier h hauteur de l’épaulement amovible
s
3 pièce occlusale amovible
La dimension recommandée pour la hauteur de l’épaulement amovible est de (3,6 ± 0,05) mm.
Figure 2 — Modèle pour éprouvette de couronne et de bridge
5
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ISO/FDIS 23298:2023(F)
5.1.2.2 Dispositifs de mesure utilisés pour les modèles en métal
Des dispositifs de mesure ayant une exactitude ≤ 2 μm doivent être utilisés pour le mesurage des modèles
en métal (5.1.3). Il peut être utile de disposer d’une machine à mesurer tridimensionnelle (MMT) pour
mesurer les dimensions d’un modèle.
2)
NOTE America Strato-Apex 574 est un exemple de MMT.
5.1.2.3 Dispositifs de mesure utilisés pour le mesurage des écarts
Des dispositifs de mesure ayant une exactitude ≤ 5 μm doivent être utilisés pour le mesurage des
écarts en 5.1.4. Des microscopes de mesure tridimensionnelle, des capteurs de déplacement et des
micromètres numériques peuvent être utilisés.
5.1.3 Mesurage des modèles en métal
Chaque modèle doit être mesuré à l’aide d’un dispositif de mesure spécifié en 5.1.2.2 pour confirmer la
forme et les dimensions spécifiées sur la Figure 1 ou sur la Figure 2. Les dimensions spécifiées du modèle
fabriqué qui sont nécessaires pour préparer les données de CAO doivent être mesurées conformément
à l’Annexe B. Les données mesurées sont utilisées pour préparer les données tridimensionnelles
(voir 5.1.4).
Dans le cas d’un modèle en métal pour éprouvette de couronne ou de bridge, la hauteur de
l’épaulement amovible (h sur la Figure 2) et la hauteur entre la surface supérieure de l’épaulement
s
amovible (légende 4 sur la Figure 2) et la surface supérieure de la pièce occlusale amovible (légende 3
sur la Figure 2) doivent être mesurées.
5.1.4 Préparation des données tridimensionnelles
5.1.4.1 Généralités
La surface destinée à être en contact avec le modèle en métal de chaque type d’éprouvette est
déterminée par les mesurages des modèles fabriqués en 5.1.3. Les surfaces externes de chaque type
d’éprouvette sont déterminées par 5.1.4.2 et 5.1.4.3.
5.1.4.2 Inlay de classe II
Les formes et les dimensions de l’éprouvette d’essai d’inlay de classe II doivent être conformes à la
cavité du modèle en métal (voir Figure 1). Les surfaces occlusale et proximale doivent être dans les
mêmes plans que les surfaces correspondantes du modèle en métal.
5.1.4.3 Couronne et bridges
Les formes et les dimensions de l’éprouvette d’essai de couronne et de bridge doivent être conformes à
la Figure 3 (couronne) et à la Figure 4 (bridge). Une marque pour indiquer le sens de mise en place de
la restauration sur le modèle en métal doit être placée sur la surface supérieure de la couronne. Dans le
cas de bridges, la marque doit être placée sur l’une des deux couronnes.
5.1.4.4 Préparation des données de CAO (données STL)
Pour fabriquer les restaurations envisagées, des données de CAO (données STL) pour chacune des
restaurations spécifiées en 5.1.4.2 et 5.1.4.3 doivent être préparées conformément à l’Annexe B.
Ces données de CAO doivent ensuite être traitées par un logiciel de FAO pour préparer l’ensemble de
données de fabrication.
2) STRATO-Apex 574 est l’appellation commerciale d’un produit distribué par Mitsutoyo. Cette information est
donnée à l’intention des utilisateurs du présent document et ne signifie nullement que l’ISO approuve l’emploi du
produit ainsi désigné. Des produits équivalents peuvent être utilisés s’il est démontré qu’ils aboutissent aux mêmes
résultats.
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ISO/FDIS 23298:2023(F)
Les dimensions de toutes les surfaces en contact avec les surfaces du modèle sont obtenues via le
processus de mesurage décrit en 5.1.3. Les autres dimensions sont déterminées à partir de la Figure 3
et de la Figure 4.
Les données de CAO doivent être préparées afin de s’assurer que la restauration correspond au modèle
sans prévoir d’espace pour le ciment.
Dimensions en millimètres
Légende
1 embase
2 pilier
3 pièce occlusale amovible
4 épaulement amovible
5 éprouvette d’essai
6 marque pour indiquer le sens de mise en place
Figure 3 — Éprouvette d’essai de couronne
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ISO/FDIS 23298:2023(F)
Dimensions en millimètres
Légende
1 embase
2 pilier
3 éprouvette d’essai
4 marque pour indiquer le sens de mise en place
Figure 4 — Éprouvette d’essai de bridge
5.1.5 Usinage de restaurations
L’ensemble de données de fabrication préparé doit être entré dans la fraiseuse à commande numérique
conformément aux instructions du fabricant. Le logiciel de FAO doit utiliser la même configuration et
les mêmes paramètres que ceux habituellement fournis. La restauration envisagée doit être usinée à
l’aide de l’éprouvette de matériau (brut) suivant les instructions du fabricant.
NOTE 1 Le terme «fabricant» désigne une personne physique fabriquant effectivement une fraiseuse à
commande numérique ou une personne physique fournissant les informations nécessaires à l’utilisation de la
fraiseuse à commande numérique.
La restauration envisagée doit avoir des dimensions identiques à celles de l’ensemble de données de
fabrication préparé. Le logiciel de FAO comprend un facteur d’échelle pour compenser le retrait du
matériau au cours d’un processus supplémentaire tel que le frittage. Le facteur d’échelle du logiciel
de FAO utilisé dans cet essai doit être de 1,00.
Cet essai est réalisé à l’aide d’une fraiseuse à commande numérique dont la maintenance est assurée
conformément aux instructions du fabricant.
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L’évaluation de l’exactitude (voir 5.1.6) est effectuée à partir de la restauration n’ayant subi aucun post-
traitement de type frittage. Si la fabrication exige des structures de soutien, celles-ci ne doivent pas
être positionnées sur la surface en contact avec le modèle et doivent être retirées avant le mesurage.
NOTE 2 Les structures de soutien sont retirées avec précaution à l’aide d’un instrument rotatif approprié
tel qu’une fraise de laboratoire en carbure.
Fabriquer six éprouvettes pour chaque restauration envisagée.
5.1.6 Évaluation de l’exactitude
5.1.6.1 Généralités
L’exactitude des restaurations est exprimée par l’écart entre le bord d’une restauration et la ligne de
référence (bord de la cavité pour les inlays et épaulement du pilier pour les couronnes et les bridges).
Le mesurage de l’écart est effectué à l’aide d’un dispositif de mesure spécifié en 5.1.2.3. La valeur
mesurée doit être exprimée en millimètres avec trois chiffres après la virgule. La surface du modèle en
métal doit être nettoyée après chaque mesurage afin d’éliminer toutes les particules et poussières.
Si plusieurs modèles sont préparés pour chaque type de restauration, l’évaluation de l’exactitude doit
toujours être effectuée en utilisant des restaurations préparées à partir de données de mesure propres
à cet ensemble de modèles.
5.1.6.2 Inlay de classe II
Placer l’inlay dans la cavité d’un modèle en métal et appliquer une charge de (25 ± 1) N, répartie
uniformément et simultanément au centre des surfaces occlusale et proximale. Des bords ronds sont
préférés pour la pointe de mise en charge. Retirer la charge au bout de (30 ± 1) s et examiner où se
trouve le bord de l’inlay.
Un dispositif de pressage en forme de V ou de M avec un angle intérieur de 90° et de (4,5 ± 0,2) mm de
large doit être utilisé pour appliquer simultanément la charge sur les surfaces occlusale et proximale de
l’inlay.
Si nécessaire, il convient de maintenir la pièce amovible de l’inlay avec la vis de fixation. Voir Figure 1.
NOTE Du papier de pesée ou une feuille d’élastomère fine peut être utilisé(e) à l’interface de la pointe de
mise en charge et l’éprouvette d’inlay.
Si le bord occlusal de l’inlay est plus haut que la ligne de référence occlusale (bord occlusal de la cavité du
modèle), mesurer l’écart entre le bord de l’inlay et la ligne de référence occlusale [L sur la Figure 5 a)].
A+
De même, si le bord proximal de l’inlay dépasse la ligne de référence proximale (bord proximal de la
cavité du modèle), mesurer l’écart entre le bord de l’inlay et la ligne de référence proximale [L sur la
B+
Figure 5 b)]. Les valeurs mesurées pour l’écart occlusal et pour l’écart proximal sont exprimées sous
forme de valeurs positives.
Si le bord occlusal et le bord proximal de l’inlay sont placés au même niveau que la ligne de référence
ou au-dessous de celle-ci, retirer l’embase (légende 2 sur la Figure 5) et placer l’inlay dans la pièce
amovible (légende 1 sur la Figure 5). Appliquer une charge de (25 ± 1) N, répartie uniformément et
simu
...
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