ISO 16189:2021

Footwear - Critical substances potentially present in footwear and footwear components - Test method to quantitatively determine dimethylformamide in footwear materials

This document specifies a method to determine the amounts of dimethylformamide (DMF) in footwear and footwear components containing polyurethane (PU) coated material. NOTE 1 In the footwear industry, when PU is injected (reaction moulded), this process does not require the use of DMF. For PU coated material, the use of DMF is possible. NOTE 2 Several abbreviations can be used for dimethylformamide DMF, DMFa, DMFo. This document uses DMF. ISO/TR 16178:2021, Table 1 defines which materials are concerned by this determination.

Chaussures — Substances critiques potentiellement présentes dans les chaussures et les composants de chaussures — Méthode d’essai pour déterminer quantitativement le diméthylformamide dans les matériaux de chaussures

Le présent document spécifie une méthode pour déterminer la quantité de diméthylformamide (DMF) dans les chaussures et les composants de chaussures contenant un matériau enduit de polyuréthane (PU). NOTE 1 Dans l’industrie de la chaussure, lorsque du PU est injecté (moulage par réaction), ce procédé ne nécessite pas l’emploi de DMF. Pour les matériaux enduits de PU, l’utilisation de DMF est possible. NOTE 2 Plusieurs abréviations peuvent être utilisées pour désigner le diméthylformamide: DMF, DMFa, DMFo. Le présent document utilise l’abréviation DMF. Le Tableau 1 de l’ISO/TR 16178:2021 définit les matériaux qui sont concernés par cette détermination.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 25-Nov-2021
• ICS: 61.060 - Footwear
• Technical Committee: ISO/TC 216 - Footwear
• Drafting Committee: ISO/TC 216 - Footwear
• Current Stage: 6060 - International Standard published
• Start Date: 26-Nov-2021
• Due Date: 18-Feb-2022
• Completion Date: 26-Nov-2021

Relations

• Revises: ISO/TS 16189:2013 - Footwear - Critical substances potentially present in footwear and footwear components - Test method to quantitatively determine dimethylformamide in footwear materials
• Effective Date: 23-Apr-2020

Overview

ISO 16189:2021 is an international standard published by the International Organization for Standardization (ISO) that specifies a test method for quantitative determination of dimethylformamide (DMF) in footwear and footwear components. This method focuses on materials containing polyurethane (PU) coatings, where DMF may be present due to its use in the coating process. The standard provides a scientifically validated procedure using gas chromatography coupled with mass selective detection (GC-MS) to ensure accurate detection and measurement of DMF in footwear materials.

The presence of DMF in footwear components is a critical safety concern due to its potential health risks. Therefore, ISO 16189:2021 supports manufacturers, testing labs, and regulatory bodies in monitoring and controlling DMF content to meet safety and compliance requirements.

Key Topics

• Scope: The standard applies specifically to PU coated footwear materials, where DMF might be used during manufacturing. It excludes PU injected or reaction-moulded processes that do not require DMF.
• Sample Preparation: Small pieces (3-5 mm) of the PU coated material are cut and extracted in methanol at 70 °C for 1 hour using an ultrasonic bath.
• Analytical Technique: DMF quantification is performed via gas chromatography-mass spectrometry (GC-MS), utilizing an internal standard and calibration curve for precise measurement.
• Reagents and Apparatus: Detailed specification of reagents includes analytical-grade DMF, DMF-d7 (internal standard), and methanol. Laboratory apparatus such as ultrasonic baths, precision balances, PTFE filters, and GC-MS equipment are also specified.
• Calibration and Reporting: The method outlines preparation of calibration solutions, instrumental settings, expression of results as mg/kg in the sample, and comprehensive test report requirements aligned with ISO practices.
• Performance: ISO 16189:2021 achieves a limit of quantification (LOQ) of 5 mg/kg or lower for DMF detection, offering reliable sensitivity.

Applications

• Footwear Quality Control: Footwear manufacturers incorporate ISO 16189:2021 to monitor and control DMF residues in PU coated materials, helping to reduce chemical exposure risks.
• Regulatory Compliance: Testing labs and inspection agencies use this standard to verify that footwear products comply with health and safety regulations regarding hazardous substances.
• Material Safety Assessment: The standard assists in assessing chemical safety during product development or supplier audits, ensuring safer consumer products.
• Research and Development: R&D teams can apply the quantitative DMF detection method for material innovation while controlling critical substances in footwear components.

Related Standards

• ISO/TR 16178:2021 – Provides a list of critical chemical substances relevant to footwear and identifies materials subject to DMF determination.
• ISO 21061 – Covers general principles on chemical testing and sample preparation for footwear.
• EN 17131 and EN 16778 – European standards related to the determination of DMF in textiles and protective gloves using gas chromatography methods.
• ISO 3696 – Specifies quality and testing protocols for water used in analytical laboratory settings.
• ISO 4787 – Defines requirements for volumetric laboratory glassware used during testing procedures.

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This standard is essential for manufacturers and laboratories involved in footwear production, ensuring consumer safety by effectively managing critical chemical substances like dimethylformamide through standardized, accurate testing methods. For further information, visit ISO.org.

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 16189
Second edition
2021-11
Footwear — Critical substances
potentially present in footwear
and footwear components — Test
method to quantitatively determine
dimethylformamide in footwear
materials
Chaussures — Substances critiques potentiellement présentes dans
les chaussures et les composants de chaussures — Méthode d’essai
pour déterminer quantitativement le diméthylformamide dans les
matériaux de chaussures
Reference number
© ISO 2021
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CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: [phone]
Email: [e-mail]
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Principle . 1
5 Reagents . 1
6 Apparatus . 2
7 Preparation of sample . 3
7.1 Sampling . 3
7.2 Extraction . 3
8 Determination with GC-MS . 3
8.1 Calibration standard . 3
8.2 Examples of instrumental method . 3
9 Expression of results - Calibration curve . 4
10 Performance of the method . 4
11 Test report . 4
Annex A (informative) Suggested parameters for GC-MS determination of DMF .5
Bibliography . 6
iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 216, Footwear, in collaboration with
the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 309, Footwear, in
accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
This first edition of ISO 16189 cancels and replaces ISO/TS 16189:2013, which has been technically
revised.
The main changes are as follows:
— 5.4 updated;
— 5.5 updated;
— 7.1: new size of cut pieces.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
iv
INTERNATIONAL STANDARD ISO 16189:2021(E)
Footwear — Critical substances potentially present in
footwear and footwear components — Test method to
quantitatively determine dimethylformamide in footwear
materials
1 Scope
This document specifies a method to determine the amounts of dimethylformamide (DMF) in footwear
and footwear components containing polyurethane (PU) coated material.
NOTE 1 In the footwear industry, when PU is injected (reaction moulded), this process does not require the
use of DMF. For PU coated material, the use of DMF is possible.
NOTE 2 Several abbreviations can be used for dimethylformamide DMF, DMFa, DMFo. This document uses
DMF.
ISO/TR 16178:2021, Table 1 defines which materials are concerned by this determination.
2 Normative r
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 16189
Deuxième édition
2021-11
Chaussures — Substances critiques
potentiellement présentes dans
les chaussures et les composants
de chaussures — Méthode d’essai
pour déterminer quantitativement
le diméthylformamide dans les
matériaux de chaussures
Footwear — Critical substances potentially present in footwear and
footwear components — Test method to quantitatively determine
dimethylformamide in footwear materials
Numéro de référence
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Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: [phone]
E-mail: [e-mail]
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Principe. 1
5 Réactifs . 1
6 Appareillage . 2
7 Préparation de l’échantillon . 3
7.1 Échantillonnage . 3
7.2 Extraction . 3
8 Détermination par CG-SM . 3
8.1 Solution d’étalonnage . 3
8.2 Exemple de méthode instrumentale . 3
9 Expression des résultat - Courbe d’étalonnage . 4
10 Performance de la méthode .4
11 Rapport d’essai .4
Annexe A (informative) Paramètres recommandés pour la détermination par CG-SM
du DMF . 5
Bibliographie . 6
iii
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 216, Chaussure, en collaboration avec
le comité technique CEN/TC 309, Chaussure, du Comité européen de normalisation (CEN) conformément
à l’Accord de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette première édition de l’ISO 16189 annule et remplace l’ISO/TS 16189:2013, qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications sont les suivantes:
— mise à jour de 5.4;
— mise à jour de 5.5;
— 7.1: nouvelle taille des pièces découpées.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
iv
NORME INTERNATIONALE ISO 16189:2021(F)
Chaussures — Substances critiques potentiellement
présentes dans les chaussures et les composants
de chaussures — Méthode d’essai pour déterminer
quantitativement le diméthylformamide dans les
matériaux de chaussures
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie une méthode pour déterminer la quantité de diméthylformamide (DMF)
dans les chaussures et les composants de chaussures contenant un matériau enduit de polyuréthane
(PU).
NOTE 1 Dans l’industrie de la chaussure, lorsque du PU est injecté (moulage par réaction), ce procédé ne
nécessite pas l’emploi de DMF. Pour les matériaux enduits de PU, l’utilisation de DMF est possible.
NOTE 2 Plusieurs abréviations peuvent être utilisées pour désigner le diméthylformamide: DMF, DMFa, DMFo.
Le présent document utilise l’abréviation DMF.
Le Tableau 1 de l’ISO/TR 16178:2021 définit les matériaux qui sont concernés par cette détermination.
2 Références normatives
Les documents suivants sont c
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