ISO/TS 11133-1:2009
(Main)Microbiology of food and animal feeding stuffs — Guidelines on preparation and production of culture media — Part 1: General guidelines on quality assurance for the preparation of culture media in the laboratory
Microbiology of food and animal feeding stuffs — Guidelines on preparation and production of culture media — Part 1: General guidelines on quality assurance for the preparation of culture media in the laboratory
ISO/TS 11133-1:2009 provides the general terminology related to quality assurance and specifies the minimum requirements for the preparation of culture media to be used for the microbiological analysis of products intended for human consumption or animal feeding. It is also applicable to culture media to be used for the microbiological analysis of all kinds of water. These requirements are applicable to four categories of culture media used in laboratories that prepare and/or use culture media for performing microbiological analyses: commercially manufactured ready-to-use media; media to be remelted, supplemented and distributed; media prepared from commercially available dehydrated formulations; and media prepared from their individual components.
Microbiologie des aliments — Lignes directrices pour la préparation et la production des milieux de culture — Partie 1: Lignes directrices générales d'assurance qualité pour la préparation des milieux de culture en laboratoire
L'ISO/TS 11133-1:2009 fournit la terminologie générale relative à l'assurance qualité et spécifie les exigences minimales relatives à la préparation des milieux de culture à appliquer pour l'analyse microbiologique de produits destinés à la consommation humaine ou à l'alimentation des animaux. Elle est également applicable aux milieux de culture à utiliser pour l'analyse microbiologique de tous les types d'eau. Ces exigences sont applicables à quatre catégories de milieux de culture utilisés dans les laboratoires qui les préparent et/ou les utilisent pour réaliser des analyses microbiologiques: les milieux commerciaux prêts à l'emploi, les milieux à régénérer, supplémenter et répartir, les milieux préparés à partir de formules déshydratées commerciales et les milieux préparés à partir de leurs composants individuels.
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
TECHNICAL ISO/TS
SPECIFICATION 11133-1
Second edition
2009-02-01
Microbiology of food and animal feeding
stuffs — Guidelines on preparation and
production of culture media —
Part 1:
General guidelines on quality assurance
for the preparation of culture media in the
laboratory
Microbiologie des aliments — Lignes directrices pour la préparation et
la production des milieux de culture —
Partie 1: Lignes directrices générales d'assurance qualité pour la
préparation des milieux de culture en laboratoire
Reference number
ISO/TS 11133-1:2009(E)
©
ISO 2009
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/TS 11133-1:2009(E)
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but
shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In
the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2009
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2009 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/TS 11133-1:2009(E)
Contents Page
Foreword. iv
Introduction . v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions. 1
3.1 General. 1
3.2 Culture media . 2
3.3 Test microorganisms. 5
4 Quality assurance of culture media. 5
4.1 Documentation. 5
4.2 Storage. 6
4.3 Laboratory preparation of media . 7
4.4 Preparation for use. 9
4.5 Disposal of media . 10
5 Preservation and maintenance of control strains . 10
5.1 General. 10
5.2 Control strains from commercial sources . 10
5.3 Laboratory-prepared reference stocks. 10
5.4 Stock cultures . 10
5.5 Working cultures. 11
6 Performance testing of finished culture media . 11
6.1 General. 11
6.2 Physical quality control . 11
6.3 Microbiological quality control. 11
Annex A (informative) Designation of the components of the culture media in standards on
microbiological analysis of food and animal feeding stuffs . 13
Annex B (informative) Preparation of reference stock and working culture. 15
Annex C (informative) Quality assurance of culture media — Troubleshooting. 17
Bibliography . 18
© ISO 2009 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/TS 11133-1:2009(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
In other circumstances, particularly when there is an urgent market requirement for such documents, a
technical committee may decide to publish other types of document:
⎯ an ISO Publicly Available Specification (ISO/PAS) represents an agreement between technical experts in
an ISO working group and is accepted for publication if it is approved by more than 50 % of the members
of the parent committee casting a vote;
⎯ an ISO Technical Specification (ISO/TS) represents an agreement between the members of a technical
committee and is accepted for publication if it is approved by 2/3 of the members of the committee casting
a vote.
An ISO/PAS or ISO/TS is reviewed after three years in order to decide whether it will be confirmed for a
further three years, revised to become an International Standard, or withdrawn. If the ISO/PAS or ISO/TS is
confirmed, it is reviewed again after a further three years, at which time it must either be transformed into an
International Standard or be withdrawn.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO/TS 11133-1 was prepared by the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee
CEN/TC 275, Food analysis — Horizontal methods, in collaboration with Technical Committee ISO/TC 34,
Food products, Subcommittee SC 9, Microbiology, in accordance with the Agreement on technical
cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/TS 11133-1:2000), which has been technically
revised.
ISO/TS 11133 consists of the following parts, under the general title Microbiology of food and animal feeding
stuffs — Guidelines on preparation and production of culture media:
⎯ Part 1: General guidelines on quality assurance for the preparation of culture media in the laboratory
⎯ Part 2: Practical guidelines on performance testing of culture media
iv © ISO 2009 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/TS 11133-1:2009(E)
Introduction
Culture media are used in all traditional culture techniques and also for many alternative techniques. In the
microbiology laboratory, many tests and procedures depend upon culture media being consistent and
providing reproducible results. Many formulations of dehydrated culture media are commercially available and
many more, designed for specific growth purposes, are described in the literature. In laboratories carrying out
microbiological examinations of foods and feedstuffs, the main objectives are to maintain, resuscitate, grow,
detect and/or enumerate a wide variety of microorganisms. The requirements for media are specific to both
the sample and the organisms to be detected. Culture media meeting established or minimal performance
criteria are therefore a prerequisite for any reliable microbiological work. Sufficient testing should be carried
out to demonstrate: i) the acceptability of each batch of medium; ii) that the medium is “fit for purpose”; and iii)
that the medium can produce consistent results.
These three criteria are an essential part of internal quality control procedures and, with appropriate
documentation, will permit effective monitoring of culture media and contribute to the production of both
accurate and precise data.
© ISO 2009 – All rights reserved v
---------------------- Page: 5 ----------------------
TECHNICAL SPECIFICATION ISO/TS 11133-1:2009(E)
Microbiology of food and animal feeding stuffs — Guidelines on
preparation and production of culture media —
Part 1:
General guidelines on quality assurance for the preparation of
culture media in the laboratory
1 Scope
This part of ISO/TS 11133 provides the general terminology related to quality assurance and specifies the
minimum requirements for the preparation of culture media to be used for the microbiological analysis of
products intended for human consumption or animal feeding.
It is also applicable to culture media to be used for the microbiological analysis of all kinds of water.
These requirements are applicable to four categories of culture media used in laboratories that prepare and/or
use culture media for performing microbiological analyses:
⎯ commercially manufactured ready-to-use media;
⎯ media to be remelted, supplemented and distributed;
⎯ media prepared from commercially available dehydrated formulations;
⎯ media prepared from their individual components.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 7218, Microbiology of food and animal feeding stuffs — General requirements and guidance for
microbiological examinations
ISO 11133-2:2003, Microbiology of food and animal feeding stuffs — Guidelines on preparation and
production of culture media — Part 2: Practical guidelines on performance testing of culture media
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1 General
3.1.1
quality control
〈food and feedstuffs〉 technical operations and activities that are used to fulfil the requirements for quality
© ISO 2009 – All rights reserved 1
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/TS 11133-1:2009(E)
3.1.2
batch of culture media
homogeneous and fully traceable unit of a medium referring to a defined amount of bulk, semi-finished
product or end-product, which is consistent in type and quality and which has passed the requirements of
production (in-process control) and performance testing, and which has been produced within one defined
production period, having been assigned the same number
3.1.3
performance of culture media
response of a culture medium to challenge by test organisms under defined conditions
3.2 Culture media
3.2.1
culture medium
formulation of substances, in liquid, semi-solid or solid form, which contain natural and/or synthetic
constituents intended to support the multiplication (with or without inhibition of certain microorganisms),
identification or preservation of viability of microorganisms
NOTE When used in connection with compound words, this term is often shortened to “medium” (e.g. enrichment
medium).
3.2.2
chemically defined medium
culture medium consisting only of chemical constituents of known molecular structure and degree of purity
3.2.3
chemically undefined medium
partially undefined medium
culture medium consisting entirely or partly of natural materials, processed or otherwise, the chemical
composition of which is not completely defined
NOTE Harmonized designations for various chemically undefined components used in culture media are specified in
Annex A.
3.2.4
liquid medium
culture medium consisting of an aqueous solution of one or more constituents
EXAMPLES Peptone water, nutrient broth.
NOTE 1 In some cases, solid particles are added to the liquid culture medium.
NOTE 2 A liquid medium in tubes, flasks or bottles is commonly called “broth”.
3.2.5
solid medium
semi-solid medium
liquid medium containing solidifying substances (e.g. agar-agar, gelatin) in different concentrations
NOTE 1 Due to the worldwide use of media solidified with agar-agar, the shortened term “agar” is often used
synonymously for solid media and therefore in connection with nouns, e.g. “plate count agar”.
NOTE 2 Solid media poured into Petri dishes are commonly called “plates”. Solid media poured into tubes or small
bottles that are kept in slanted positions while the media are solidifying are often called “slants” or “slopes”.
3.2.6
transport medium
medium designed to preserve and maintain the viability of microorganisms without permitting significant
multiplication in the time period between sample collection and laboratory processing of the sample
NOTE Transport media usually contain substances that do not permit multiplication of microorganisms but ensure
their maintenance, e.g. Stuart's or Amies's transport medium.
2 © ISO 2009 – All rights reserved
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/TS 11133-1:2009(E)
3.2.7
preservation medium
medium designed to maintain the viability of microorganisms over an extended period, to protect them against
the adverse influences which may occur during long-term storage and to allow recovery after this period
EXAMPLES Dorset egg medium, nutrient agar slopes.
3.2.8
suspension medium
medium designed to separate microorganisms from a test product into a liquid phase without multiplication or
inhibition during the time of contact
EXAMPLE Peptone saline solution.
NOTE 1 Suspension media are also used for dilution purposes.
NOTE 2 Suspension medium is commonly called “diluent”.
3.2.9
resuscitation medium
medium enabling stressed and damaged microorganisms to repair and recover their capacity for normal
growth without necessarily promoting their multiplication
EXAMPLE Buffered peptone water.
NOTE This may also be used as a pre-enrichment medium.
3.2.10
pre-enrichment medium
enrichment medium
generally liquid medium which, due to its composition, provides particularly favourable conditions for
multiplication of microorganisms
3.2.11
selective enrichment medium
enrichment medium which allows the multiplication of specific microorganisms whilst partially or totally
inhibiting the growth of other microorganisms
EXAMPLE Rappaport-Vassiliadis soya medium.
3.2.12
non-selective enrichment medium
enrichment medium which allows the growth of a wide variety of microorganisms
EXAMPLE Nutrient broth.
3.2.13
isolation medium
solid or semi-solid medium which allows the growth of microorganisms
EXAMPLE Plate count agar.
3.2.14
selective isolation medium
isolation medium which allows growth of specific target microorganisms, while inhibiting other microorganisms
EXAMPLE XLD agar.
© ISO 2009 – All rights reserved 3
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO/TS 11133-1:2009(E)
3.2.15
non-selective isolation medium
isolation medium which is not intended to selectively inhibit microorganisms
EXAMPLE Plate count agar.
3.2.16
differential medium
characterization medium
medium which permits the testing of one or more physiological/biochemical characteristics of the
microorganisms for their identification
EXAMPLE MacConkey agar.
NOTE Differential media which can be used as isolation media are referred to as isolation/differential media, e.g.
XLD agar, lactose TTC agar.
3.2.17
identification medium
medium designed to produce a specific identification reaction which usually does not require any further
confirmatory test
EXAMPLE Bile esculin agar, TBX agar.
NOTE Identification media which can be used as isolation media are referred to as isolation/identification media.
3.2.18
enumeration medium
selective or non-selective culture medium which enables a quantification of the microorganisms
NOTE An enumeration medium can include the properties of a resuscitation and/or enrichment medium.
3.2.19
confirmation medium
medium which contributes partly or wholly to the identification or to the characterization of the microorganisms
following a preliminary resuscitation, isolation and/or enrichment stage
EXAMPLE Kligler agar.
3.2.20
medium having multiple uses
medium assigned to several categories
EXAMPLE Blood agar is a resuscitation medium according to 3.2.9, an isolation medium according to 3.2.13 and a
differential medium according to 3.2.16 used for detection of haemolysis.
3.2.21
ready-to-use medium
liquid, solid or semi-solid medium which is supplied in containers in ready-to-use form or ready-to-use after
remelting
EXAMPLES Plates, tubes or other containers:
⎯ complete ready-to-use medium;
⎯ medium to be remelted, e.g. for use in pour-plate technique;
⎯ medium to be remelted and dispensed before use, e.g. to be poured into Petri dishes;
⎯ medium to be remelted, supplemented and dispensed before use, e.g. TSC medium, Baird Parker RPF agar.
4 © ISO 2009 – All rights reserved
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/TS 11133-1:2009(E)
3.2.22
medium prepared from commercially dehydrated formulations
medium in dry form which requires rehydration and processing prior to use
EXAMPLES Powders, granules, lyophilized products, resulting in one of two kinds of media:
⎯ a complete medium;
⎯ an incomplete medium to which supplements are added before use.
3.2.23
medium prepared from individual components
medium entirely produced from the complete formula of its specific ingredients
3.3 Test microorganisms
3.3.1
test organisms
microorganisms generally used for performance testing of culture media
NOTE Test organisms are further defined according to their source (see 3.3.2 to 3.3.5).
3.3.2
reference strain
microorganism obtained directly from an official culture collection and defined to at least the genus and
species level, catalogued and described according to its characteristics and preferably originating from food or
water as applicable
3.3.3
reference stock
a set of separate identical cultures obtained in the laboratory by a single subculture from the reference strain
obtained either in the laboratory or from a supplier
3.3.4
stock culture
primary subculture from a reference stock
3.3.5
working culture
subculture from a reference stock or stock culture or a reference material, certified or not
NOTE Reference material is a material containing a quantity of revivable microorganisms in a homogeneous, stable
concentration. A certified reference material is a reference material for which the concentration is certified.
4 Quality assurance of culture media
4.1 Documentation
4.1.1 Documentation from manufacturer or producer
The following details should be available from the manufacturer or producer:
⎯ name of the medium, individual components and any supplements and their product codes;
⎯ batch number;
⎯ target pH of the complete medium;
© ISO 2009 – All rights reserved 5
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO/TS 11133-1:2009(E)
⎯ storage information and expiry date;
⎯ quality control certificate and test organisms used;
⎯ results of performance testing with criteria of acceptance;
⎯ technical data sheet;
⎯ safety and/or hazard data where needed.
4.1.2 Delivery acceptance of products
For each batch of product (ingredient or culture medium), check the following:
⎯ identification of the product;
⎯ integrity of packaging;
⎯ expiry date of the product;
⎯ documentation supplied.
Record the date of receipt.
4.2 Storage
4.2.1 General
In all cases, follow the manufacturer’s instructions regarding storage conditions, expiry date and use.
4.2.2 Quality management and control for dehydrated media and supplements
Media are delivered as dehydrated powders or in granulated form in sealed containers. Supplements of
different selective or diagnostic substances are supplied in either the lyophilized or liquid state. Purchases
should be planned to encourage a regular turnover of stock (i.e. first in-first out). To maintain an inventory:
⎯ check the seal;
⎯ record date of first opening;
⎯ assess visually the contents of opened containers.
Especially after opening a new container, the quality of the medium may depend on the storage environment.
Loss of quality of dehydrated media is shown by change in flow characteristics of the powder, homogeneity,
caking, colour changes, etc. Any dehydrated medium that has absorbed moisture or shows obvious changes
in physical appearance shall be discarded.
4.2.3 Commercially supplied ready-to-use media
Follow the manufacturer’s instructions regarding storage conditions, expiry date and use.
4.2.4 Laboratory prepared media
The shelf-life of media varies. Specific International Standards or national standards may stipulate specific
conditions and shelf-life.
6 © ISO 2009 – All rights reserved
---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO/TS 11133-1:2009(E)
Store the media under conditions which prevent any modification of their composition, namely protected from
light and desiccation and in a refrigerator at 5 °C ± 3 °C, if necessary. It is generally recommended not to
exceed 2 to 4 weeks of storage for plates and 3 to 6 months for bottles and tubes, unless otherwise specified
in specific standards or results of the laboratory shelf-life validation indicate a longer shelf-life.
It is recommended that media to which labile supplements have been added should be used on the day of
preparation, unless otherwise specified in specific standards or results of the laboratory shelf-life validation
indicate a longer shelf-life. Solid media containing chemically reactive and/or labile substances should not be
stored in bulk for remelting.
A validated expiry date for stored media should be established. Observe any colour change, sign of
evaporation/dehydration or microbial growth. Batches of media showing such changes shall not be used.
Prior to use or before further heating, it is recommended that the culture media are equilibrated to ambient
temperature.
NOTE Special instructions for storage of media as plates are given in 4.4.4.
4.3 Laboratory preparation of media
4.3.1 General
The accurate preparation of culture media is one of the fundamental steps in microbiological examination and
it shall be given special care.
Respect good laboratory practice and the manufacturer’s instructions regarding the handling of dehydrated
media and other components, particularly those containing hazardous materials, i.e. bile salts or other
selective agents.
Where media are prepared from dehydrated commercial formulations, follow the manufacturer’s instructions
precisely. Document all relevant data, i.e. mass/volume, pH, date of preparation, sterilization conditions,
operator.
For media prepared from individual components, follow the recipe precisely and record all details and, in
addition, the full identity (i.e. code and batch number) of all the components used.
4.3.2 Water
−1
The conductivity of water produced in the laboratory shall be no more than 25 µS cm (equivalent to a
resistivity W 0,4 MΩ cm) at 25 °C, unless otherwise required by design.
3 −1 2 −1
Microbial contamination should not exceed 10 ml and should preferably be below 10 ml . A regular
[1]
verification of microbial contamination should be established according to ISO 6222 (with an incubation at
22 °C for 68 h ± 4 h) or an equivalent validated method.
4.3.3 Weighing and rehydration
Carefully weigh the appropriate amount of dehydrated medium (taking care not to inhale powder, especially
with media containing toxic substances) and progressively mix with the required amount of water to avoid
clumping.
4.3.4 Dissolution and dispersion
Dehydrated media need rapid dispersion by instant and repeated or continuous stirring followed by heating, if
necessary, to dissolve. Media containing agar should be allowed to soak for several minutes prior to heating
while mixing to dissolve.
© ISO 2009 – All rights reserved 7
---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO/TS 11133-1:2009(E)
4.3.5 Measurement and adjustment of pH
Measure the pH using a pH-meter and adjust before sterilization, if necessary, so that, after sterilizing and
cooling to 25 °C, the medium is at the required pH within ± 0,2 pH units, unless otherwise stated. The
adjustment is normally carried out using a sodium hydroxide solution of approximately 40 g/l [c(NaOH) ≈
1 mol/l) or dilute hydrochloric acid of approximately 36,5 g/l [c(HCl) ≈ 1 mol/l]. If adjustment is performed after
sterilization, use a sterilized solution.
NOTE Commercially manufactured media can show significant changes in pH before and after autoclaving. However,
provided distilled or deionized water is used, pH adjustment prior to autoclaving is not necessary.
4.3.6 Dispensing
Dispense the medium into appropriate containers having a volume at least 20 % greater than that of the
medium.
4.3.7 Sterilization
4.3.7.1 General
The sterilization of culture media and of reagents is generally carried out using sterilization by moist
heat (4.3.7.2) or sterilization by filtration (4.3.7.3).
Certain media do not need sterilization by autoclaving but can be used following boiling. For example, media
for Enterobacteriaceae containing brilliant green are particularly sensitive to heat and light and should be
rapidly cooled after boiling and protected from strong light. Also, some reagents can be used without
sterilization (refer to the appropriate International Standard or manufacturer’s instructions).
4.3.7.2 Sterilization by moist heat
See ISO 7218.
Sterilization by moist heat is performed in an autoclave or media preparator. Generally, the autoclaving
operation takes 15 min at 121 °C ± 3 °C. For volumes greater than 1 000 ml, adapt the sterilization cycle as
necessary. In all cases, follow the instructions given in the International Standard or the manufacturer's
instructions.
NOTE Overheating can occur when large volumes of media (> 1 000 ml) are processed in an autoclave. See
ISO 7218.
After heating it is essential that media be cooled in a manner that prevents boiling over. This is particularly
important for media in large volumes and for sensitive media, e.g. media containing brilliant green.
4.3.7.3 Sterilization by filtration
Sterilization by filtration can be performed under vacuum or pressurized conditions. Use sterile equipment and
membranes with a pore diameter of 0,2 µm. Sterilize the different parts of the filtration apparatus according to
ISO 7218 or use pre-sterilized equipment.
Some filter membranes may retain proteins or other substances (such as antibiotics). In order to obtain the
correct concentration, the user should pre-wet the filter.
4.3.7.4 Checking
After autoclaving, boiling or filtration, all media should be checked, in
...
SPÉCIFICATION ISO/TS
TECHNIQUE 11133-1
Deuxième édition
2009-02-01
Microbiologie des aliments — Lignes
directrices pour la préparation et la
production des milieux de culture —
Partie 1:
Lignes directrices générales d'assurance
qualité pour la préparation des milieux de
culture en laboratoire
Microbiology of food and animal feeding stuffs — Guidelines on
preparation and production of culture media —
Part 1: General guidelines on quality assurance for the preparation of
culture media in the laboratory
Numéro de référence
ISO/TS 11133-1:2009(F)
©
ISO 2009
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/TS 11133-1:2009(F)
PDF – Exonération de responsabilité
Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier
peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence
autorisant l'utilisation de ces polices et que celles-ci y soient installées. Lors du téléchargement de ce fichier, les parties concernées
acceptent de fait la responsabilité de ne pas enfreindre les conditions de licence d'Adobe. Le Secrétariat central de l'ISO décline toute
responsabilité en la matière.
Adobe est une marque déposée d'Adobe Systems Incorporated.
Les détails relatifs aux produits logiciels utilisés pour la création du présent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info
du fichier; les paramètres de création PDF ont été optimisés pour l'impression. Toutes les mesures ont été prises pour garantir
l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,
veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2009
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax. + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2009 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/TS 11133-1:2009(F)
Sommaire Page
Avant-propos. iv
Introduction . v
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions. 1
3.1 Généralités . 1
3.2 Milieux de culture. 2
3.3 Micro-organismes d'essai. 5
4 Assurance qualité des milieux de culture. 6
4.1 Documentation. 6
4.2 Stockage . 6
4.3 Préparation des milieux en laboratoire . 7
4.4 Préparation avant utilisation . 9
4.5 Mise au rebut des milieux . 10
5 Utilisation de micro-organismes pour les essais de performance. 11
5.1 Généralités . 11
5.2 Souches de contrôle provenant de sources commerciales. 11
5.3 Stocks de référence préparés au laboratoire . 11
5.4 Cultures mères. 11
5.5 Cultures de travail. 11
6 Essais de performance de milieux de culture finis. 12
6.1 Généralités . 12
6.2 Contrôle qualité physique. 12
6.3 Contrôle qualité microbiologique . 12
Annexe A (informative) Dénomination des composants des milieux de culture dans les normes
d'analyse microbiologique destinées à l'alimentation humaine et à l'alimentation des
animaux . 14
Annexe B (informative) Préparation du stock de référence et de la culture de travail . 16
Annexe C (informative) Assurance qualité des milieux de culture — Dépannage. 18
Bibliographie . 19
© ISO 2009 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/TS 11133-1:2009(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
Dans d'autres circonstances, en particulier lorsqu'il existe une demande urgente du marché, un comité
technique peut décider de publier d'autres types de documents:
⎯ une Spécification publiquement disponible ISO (ISO/PAS) représente un accord entre les experts dans
un groupe de travail ISO et est acceptée pour publication si elle est approuvée par plus de 50 % des
membres votants du comité dont relève le groupe de travail;
⎯ une Spécification technique ISO (ISO/TS) représente un accord entre les membres d'un comité technique
et est acceptée pour publication si elle est approuvée par 2/3 des membres votants du comité.
Une ISO/PAS ou ISO/TS fait l'objet d'un examen après trois ans afin de décider si elle est confirmée pour trois
nouvelles années, révisée pour devenir une Norme internationale, ou annulée. Lorsqu'une ISO/PAS ou
ISO/TS a été confirmée, elle fait l'objet d'un nouvel examen après trois ans qui décidera soit de sa
transformation en Norme internationale soit de son annulation.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO/TS 11133-1 a été élaborée par comité technique CEN/TC 275, Analyse des produits alimentaires —
Méthodes horizontales, en collaboration avec le comité technique ISO/TC 34, Produits alimentaires, sous-
comité SC 9, Microbiologie, conformément à l'accord relatif à la coopération technique entre l'ISO et le CEN
(Accord de Vienne).
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/TS 11133-1:2000), qui a fait l'objet d'une
révision technique.
L'ISO/TS 11133 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Microbiologie des
aliments — Lignes directrices pour la préparation et la production des milieux de culture:
⎯ Partie 1: Lignes directrices générales d'assurance qualité pour la préparation des milieux de culture en
laboratoire
⎯ Partie 2: Guide général pour les essais de performance des milieux de culture
iv © ISO 2009 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/TS 11133-1:2009(F)
Introduction
Les milieux de culture sont utilisés dans toutes les méthodes traditionnelles de culture comme dans de
nombreuses autres méthodes. Dans les laboratoires de microbiologie, de nombreux essais et modes
opératoires dépendent de l'homogénéité des milieux de culture et de leur capacité à donner des résultats
reproductibles. Il existe de nombreuses formules de milieux de culture déshydratés disponibles dans le
commerce et un plus grand nombre encore, destinées à des utilisations spécifiques, sont décrites dans la
littérature. Dans les laboratoires pratiquant des examens microbiologiques sur les aliments, les principaux
objectifs sont la conservation, la revivification, la croissance, la détection et/ou le dénombrement d'une grande
variété de micro-organismes. Les exigences relatives aux milieux sont spécifiques à la fois de l'échantillon et
des organismes à détecter. Des milieux de culture satisfaisant à des critères de performance minimaux ou
établis constituent donc un préalable à toute analyse microbiologique fiable. Il est recommandé de réaliser un
nombre d'essais suffisant pour démontrer que chaque lot de milieu est acceptable, que le milieu en question
répond aux besoins et que ledit milieu peut donner des résultats homogènes.
Ces trois critères constituent une part essentielle des procédures internes de contrôle qualité et, avec la
documentation appropriée, permettent une surveillance efficace des milieux de culture, contribuant ainsi à
l'obtention de données précises et fiables.
© ISO 2009 – Tous droits réservés v
---------------------- Page: 5 ----------------------
SPÉCIFICATION TECHNIQUE ISO/TS 11133-1:2009(F)
Microbiologie des aliments — Lignes directrices pour la
préparation et la production des milieux de culture —
Partie 1:
Lignes directrices générales d'assurance qualité pour la
préparation des milieux de culture en laboratoire
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO/TS 11133 fournit la terminologie générale relative à l'assurance qualité et spécifie
les exigences minimales relatives à la préparation des milieux de culture à appliquer pour l'analyse
microbiologique de produits destinés à la consommation humaine ou à l'alimentation des animaux.
Elle est également applicable aux milieux de culture à utiliser pour l'analyse microbiologique de tous les types
d'eau.
Ces exigences sont applicables à quatre catégories de milieux de culture utilisés dans les laboratoires qui les
préparent et/ou les utilisent pour réaliser des analyses microbiologiques:
⎯ les milieux commerciaux prêts à l'emploi;
⎯ les milieux à régénérer, supplémenter et répartir;
⎯ les milieux préparés à partir de formules déshydratées commerciales;
⎯ les milieux préparés à partir de leurs composants individuels.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 7218, Microbiologie des aliments — Exigences générales et recommandations
ISO 11133-2:2003, Microbiologie des aliments — Guide pour la préparation et la production des milieux de
culture — Partie 2: Guide général pour les essais de performance des milieux de culture
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent.
3.1 Généralités
3.1.1
contrôle qualité
〈aliments〉 opérations techniques et activités permettant de remplir les exigences de qualité
© ISO 2009 – Tous droits réservés 1
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/TS 11133-1:2009(F)
3.1.2
lot de milieux de culture
unité homogène et conforme aux exigences de traçabilité d'un milieu, correspondant à une quantité définie de
produits en vrac, de produits semi-finis ou finis, identifiés sous un même numéro, de type et de qualité
homogènes, conforme aux exigences de production (contrôle en cours de fabrication) et aux essais de
performance, qui a été produite au cours d'une période définie
3.1.3
performance d'un milieu de culture
réponse d'un milieu de culture soumis à une souche d'essai dans des conditions définies
3.2 Milieux de culture
3.2.1
milieu de culture
mélange de substances, sous forme liquide, semi-solide ou solide, qui contient des constituants naturels et/ou
synthétiques permettant la croissance des micro-organismes (avec ou sans inhibition de certains d'entre eux),
leur identification ou leur conservation
NOTE Lorsque cette expression est utilisée en combinaison avec d'autres mots, on l'abrège souvent pour n'utiliser
que le terme «milieu» (par exemple milieu d'enrichissement).
3.2.2
milieu chimiquement défini
milieu de culture exclusivement composé de constituants chimiques dont la structure moléculaire et le degré
de pureté connus
3.2.3
milieu chimiquement indéfini
milieu partiellement indéfini
milieu de culture entièrement ou partiellement composé de matières premières naturelles ayant subi une
transformation ou tout autre traitement, dont la composition chimique n'est pas complètement définie
NOTE Une liste harmonisée des désignations des différents composants chimiquement indéfinis utilisés dans les
milieux de culture sont spécifiés dans l'Annexe A.
3.2.4
milieu liquide
milieu de culture consistant en une solution aqueuse d'un ou de plusieurs constituants
EXEMPLES Eau peptonée, bouillon nutritif.
NOTE 1 Dans certains cas, on ajoute des particules solides dans le milieu liquide.
NOTE 2 Un milieu liquide réparti dans des tubes ou flacons est couramment appelé «bouillon».
3.2.5
milieu solide
milieu semi-solide
milieu liquide contenant des produits gélifiants (par exemple agar-agar, gélatine) à différentes concentrations
NOTE 1 Étant donné que les milieux gélosés par de l'agar-agar sont utilisés dans le monde entier, le terme «gélose»
est souvent utilisé comme synonyme de milieu solide et donc en association avec un autre terme, par exemple gélose
pour dénombrement.
NOTE 2 Les milieux solides contenus dans des boîtes de Pétri sont couramment appelés «milieux gélosés». Les
milieux solides contenus dans des tubes ou des petits flacons maintenus en position inclinée pendant la solidification sont
fréquemment appelés «géloses inclinées» ou «géloses en pente».
2 © ISO 2009 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/TS 11133-1:2009(F)
3.2.6
milieu de transport
milieu destiné à préserver et à maintenir la viabilité des micro-organismes sans en permettre la multiplication
significative pendant la période qui sépare le prélèvement de l'échantillon du traitement de celui-ci au
laboratoire
NOTE Les milieux de transport contiennent généralement des substances qui ne permettent pas la multiplication des
micro-organismes mais assurent leur conservation, par exemple milieu de transport de Stuart ou d'Amies.
3.2.7
milieu de conservation
milieu destiné à maintenir la viabilité des micro-organismes pendant une longue période, à les protéger contre
les influences défavorables qui peuvent se manifester pendant une période de stockage prolongée et
permettant la récupération desdits micro-organismes au terme de cette période
EXEMPLES Milieu à l'œuf de Dorset, gélose nutritive inclinée.
3.2.8
milieu de suspension
milieu destiné à séparer les micro-organismes d'une substance soumise à essai dans une phase liquide sans
multiplication ou inhibition pendant le temps de contact
EXEMPLE Solution peptonée saline.
NOTE 1 Les milieux de suspension sont également utilisés pour effectuer des dilutions.
NOTE 2 Le milieu de suspension est habituellement appelé «diluant».
3.2.9
milieu de revivification
milieu permettant aux micro-organismes ayant subi un stress ou ayant été altérés de se régénérer et de
retrouver leur capacité de croissance normale, sans nécessairement favoriser leur multiplication
EXEMPLE Eau peptonée tamponnée.
NOTE Il peut également servir de milieu de pré-enrichissement.
3.2.10
milieu de pré-enrichissement
milieu d'enrichissement
milieu se présentant généralement sous une forme liquide qui, de par sa composition, crée des conditions
particulièrement favorables à la multiplication des micro-organismes
3.2.11
milieu d'enrichissement sélectif
milieu d'enrichissement qui permet la multiplication de micro-organismes spécifiques tout en empêchant
partiellement ou totalement la croissance d'autres micro-organismes
EXEMPLE Milieu Rappaport-Vassiliadis soja.
3.2.12
milieu d'enrichissement non sélectif
milieu d'enrichissement qui permet la croissance d'une grande variété de micro-organismes
EXEMPLE Bouillon nutritif.
3.2.13
milieu d'isolement
milieu solide ou semi-solide qui permet la croissance de micro-organismes
EXEMPLE Gélose pour dénombrement.
© ISO 2009 – Tous droits réservés 3
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO/TS 11133-1:2009(F)
3.2.14
milieu d'isolement sélectif
milieu d'isolement qui permet la croissance de micro-organismes cibles spécifiques, tout en empêchant celle
d'autres micro-organismes
EXEMPLE Gélose XLD.
3.2.15
milieu d'isolement non sélectif
milieu d'isolement qui n'est pas destiné à l'inhibition sélective de micro-organismes
EXEMPLE Gélose pour dénombrement.
3.2.16
milieu de différenciation
milieu de caractérisation
milieu qui permet de rechercher un ou plusieurs caractères physiologiques/biochimiques des micro-
organismes en vue de leur identification
EXEMPLE Gélose MacConkey.
NOTE Les milieux de différenciation qui peuvent être utilisés comme des milieux d'isolement sont désignés sous le
nom de milieux d'isolement/de différenciation, par exemple gélose XLD, gélose TTC lactose.
3.2.17
milieu d'identification
milieu destiné à produire une réaction spécifique pour l'identification de micro-organismes qui souvent ne
nécessite pas la conduite d'essais ultérieurs de confirmation
EXEMPLE Gélose bile-esculine, gélose TBX.
NOTE Les milieux d'identification qui peuvent être utilisés comme milieux d'isolement sont désignés sous le nom de
milieux d'isolement/d'identification.
3.2.18
milieu de dénombrement
milieu de culture sélectif ou non sélectif permettant de quantifier les micro-organismes
NOTE Le milieu de dénombrement peut inclure les propriétés de milieux de revivification et/ou d'enrichissement.
3.2.19
milieu de confirmation
milieu contribuant, partiellement ou totalement, à l'identification ou à la caractérisation des micro-organismes
après une étape préliminaire de revivification, d'isolement et/ou d'enrichissement
EXEMPLE Gélose Kligler.
3.2.20
milieu à applications multiples
milieu se rapportant à plusieurs catégories
EXEMPLE La gélose au sang est un milieu de revivification (3.2.9), un milieu d'isolement (3.2.13) et un milieu de
différenciation (3.2.16) utilisé pour la recherche de l'hémolyse.
3.2.21
milieu prêt à l'emploi
milieu liquide, solide ou semi-solide fourni dans un contenant sous forme de produit prêt à l'emploi ou
utilisable immédiatement après avoir été régénéré
4 © ISO 2009 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/TS 11133-1:2009(F)
EXEMPLES Boîtes de Pétri, tubes ou autres contenants:
⎯ milieu prêt à l'emploi complet;
⎯ milieu à régénérer, par exemple destiné à être utilisé dans le cadre d'une technique de dénombrement en
profondeur;
⎯ milieu à régénérer et à répartir avant utilisation, par exemple destiné à être coulé dans des boîtes de Pétri;
⎯ milieu à régénérer, supplémenter et répartir avant utilisation, par exemple milieu TSC, gélose Baird Parker RPF.
3.2.22
milieu préparé à partir de formules déshydratées commerciales
milieu sous forme déshydratée qui nécessite une réhydratation et un traitement avant utilisation
EXEMPLES Produits en poudre, granulés ou lyophilisés aboutissant à l'un des deux produits suivants:
⎯ milieu complet;
⎯ milieu incomplet dans lequel sont ajoutés des suppléments avant utilisation.
3.2.23
milieu préparé à partir de composants individuels
milieu entièrement produit à partir des ingrédients spécifiques de la formule complète
3.3 Micro-organismes d'essai
3.3.1
souche d'essai
micro-organismes généralement utilisés pour les essais de performance des milieux de culture
NOTE Les souches d'essai sont définies en fonction de leur provenance (voir 3.3.2 à 3.3.5).
3.3.2
souche de référence
micro-organisme obtenu directement auprès d'une collection officielle de cultures, défini au moins par son
genre et son espèce, classé et décrit selon ses caractères et issu, de préférence, de produits alimentaires ou
d'eau, selon le cas échéant
3.3.3
stock de référence
ensemble de cultures identiques distinctes obtenues au laboratoire à partir d'une subculture de la souche de
référence préparée au laboratoire ou obtenue auprès d'un fournisseur
3.3.4
culture mère
subculture primaire obtenue à partir d'un stock de référence
3.3.5
culture de travail
subculture issue du stock de référence ou de la culture mère ou matériau de référence certifié ou non
NOTE Un matériau de référence est un matériau contenant une quantité de micro-organismes revivifiables, en
concentration homogène et stable. Un matériau de référence certifié est un matériau de référence dont la concentration
est certifiée.
© ISO 2009 – Tous droits réservés 5
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO/TS 11133-1:2009(F)
4 Assurance qualité des milieux de culture
4.1 Documentation
4.1.1 Documentation fournie par le fabricant ou par le producteur
Il convient que les informations suivantes soient disponibles auprès du fabricant ou du producteur:
⎯ le nom du milieu, de ses composants individuels et des suppléments ainsi que leurs codes produit;
⎯ le numéro de lot;
⎯ la valeur du pH cible du milieu complet;
⎯ les informations relatives au stockage et la date de péremption;
⎯ le certificat de contrôle qualité et les souches d'essai utilisées;
⎯ les résultats des essais de performance avec les critères d'acceptation;
⎯ la fiche technique;
⎯ la fiche de données de sécurité, si nécessaire.
4.1.2 Acceptation des produits à la livraison
Pour chaque lot de produit (ingrédient ou milieu de culture), vérifier
⎯ l'identification du produit,
⎯ l'intégrité de l'emballage,
⎯ la date de péremption du produit,
⎯ la documentation fournie, et
⎯ consigner la date de réception.
4.2 Stockage
4.2.1 Généralités
Dans tous les cas, suivre les instructions du fabricant concernant les conditions de stockage, la date de
péremption et l'utilisation.
4.2.2 Maîtrise et contrôle de la qualité des milieux déshydratés et des suppléments
Les milieux sont livrés dans des emballages étanches, sous forme de poudre déshydratée ou de granulés.
Les suppléments contenant différentes substances permettant la sélectivité ou le diagnostic, sont fournis sous
forme lyophilisée ou liquide. Il convient d'organiser les approvisionnements de manière à assurer une rotation
régulière du stock (c'est-à-dire la méthode du premier entré, premier sorti). Pour garantir un inventaire
⎯ vérifier l'étanchéité,
⎯ enregistrer la date de la première ouverture,
⎯ évaluer visuellement le contenu des emballages ouverts.
6 © ISO 2009 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO/TS 11133-1:2009(F)
La qualité du milieu peut dépendre des conditions de stockage, surtout après l'ouverture d'un nouvel
emballage. Une diminution de la qualité des milieux déshydratés se traduit par un changement des
caractéristiques de fluidité de la poudre, de l'homogénéité, une prise en masse, des changements de couleur,
etc. Tout milieu déshydraté ayant pris l'humidité ou montrant des signes manifestes de changement d'aspect
doit être éliminé.
4.2.3 Milieux commerciaux prêts à l'emploi
Suivre les instructions du fabricant concernant les conditions de stockage, la date de péremption et l'utilisation.
4.2.4 Milieux préparés en laboratoire
La durée de conservation des milieux est variable. Les normes nationales ou les Normes internationales
spécifiques peuvent stipuler des conditions et une durée de conservation particulières.
Stocker les milieux dans des conditions empêchant la modification de leur composition, à savoir à l'abri de la
lumière et de la dessiccation et dans un réfrigérateur à 5 °C ± 3 °C si nécessaire. Il est généralement
recommandé de ne pas dépasser une durée de stockage comprise entre deux et quatre semaines, pour les
boîtes de Pétri, et entre trois et six mois, pour les flacons et les tubes, sauf indication contraire dans les
normes spécifiques ou si des résultats de validation de la durée de conservation obtenus en laboratoire
indiquent qu'il est possible de les conserver sur une plus longue période.
Il est recommandé d'utiliser extemporanément les milieux auxquels ont été ajoutés des suppléments labiles,
sauf indication contraire dans les normes spécifiques ou si des résultats de validation de la durée de
conservation obtenus en laboratoire indiquent qu'il est possible de les conserver sur une plus longue période.
Il convient de ne pas stocker en vrac les milieux solides contenant des substances labiles et/ou des
composés chimiquement réactifs dans le but d'une régénération ultérieure.
Il est recommandé d'avoir une date de péremption validée pour les milieux stockés. Observer tout
changement de couleur, tout signe d'évaporation/de déshydratation ou toute prolifération microbienne. Il
convient de ne pas utiliser les lots de milieux présentant ce type de changements.
Avant utilisation ou chauffage ultérieur, il est recommandé de laisser les milieux de culture revenir à la
température ambiante.
NOTE Des instructions particulières de stockage des milieux en boîtes de Pétri sont données en 4.4.4.
4.3 Préparation des milieux en laboratoire
4.3.1 Généralités
La préparation adaptée des milieux de culture constitue l'une des étapes fondamentales de l'analyse
microbiologique et doit faire l'objet d'une attention particulière.
Respecter les bonnes pratiques de laboratoire et les instructions du fabricant pour la manipulation des milieux
déshydratés et d'autres composants, notamment ceux contenant des substances dangereuses, par exemple
les sels biliaires ou d'autres agents sélectifs.
Lorsque les milieux sont préparés à partir de formules déshydratées commerciales, observer de manière
stricte les instructions du fabricant. Consigner toutes les données importantes, par exemple les pesées/les
volumes, la valeur du pH, la date de préparation, les conditions de stérilisation, le nom de l'opérateur.
Pour les milieux préparés à partir de composants individuels, suivre précisément la formule et enregistrer tous
les détails, ainsi que l'identité complète (c'est-à-dire le code et le numéro du lot) de tous les composants
utilisés.
© ISO 2009 – Tous droits réservés 7
---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO/TS 11133-1:2009(F)
4.3.2 Eau
Sauf exigence contraire, requise pour des raisons de conception, il convient que la conductivité de l'eau
−1
produite au laboratoire ne soit pas supérieure à 25 µS·cm (ce qui équivaut à une résistivité W 0,4 MΩ cm) à
25 °C.
3 −1
Il convient que la contamination microbienne ne dépasse pas 10 ml et qu'elle soit, de préférence, inférieure
2 −1
à 10 ml . Il est recommandé de vérifier régulièrement la contamination microbienne conformément à
[1]
l'ISO 6222 (avec incubation à 22 °C pendant 68 h ± 4 h) ou à une méthode
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.