ISO 12052:2017
(Main)Health informatics — Digital imaging and communication in medicine (DICOM) including workflow and data management
Health informatics — Digital imaging and communication in medicine (DICOM) including workflow and data management
ISO 12052:2017, within the field of health informatics, addresses the exchange of digital images and information related to the production and management of those images, between both medical imaging equipment and systems concerned with the management and communication of that information. ISO 12052:2017 facilitates interoperability of medical imaging equipment by specifying: - for network communications, a set of protocols to be followed by devices claiming conformance to this document; - the syntax and semantics of Commands and associated information which can be exchanged using these protocols; - for media communication, a set of media storage services to be followed by devices claiming conformance to this document, as well as a File Format and a medical directory structure to facilitate access to the images and related information stored on interchange media; - information that is to be supplied with an implementation for which conformance to this document is claimed. ISO 12052:2017 does not specify: - the implementation details of any features of the DICOM standard on a device claiming conformance; - the overall set of features and functions to be expected from a system implemented by integrating a group of devices each claiming conformance to this document; - a testing/validation procedure to assess an implementation's conformance to this document. ISO 12052:2017 pertains to the field of medical informatics. Within that field, it addresses the exchange of digital information between medical imaging equipment and other systems. Because such equipment may interoperate with other medical devices and information systems, the scope of this document needs to overlap with other areas of medical informatics. However, this document does not address the full breadth of this field. ISO 12052:2017 has been developed with an emphasis on diagnostic medical imaging as practiced in radiology, cardiology, pathology, dentistry, ophthalmology and related disciplines, and image-based therapies such as interventional radiology, radiotherapy and surgery. However, it is also applicable to a wide range of image and non-image related information exchanged in clinical, research, veterinary, and other medical environments. ISO 12052:2017 facilitates interoperability of systems claiming conformance in a multi-vendor environment, but does not, by itself, guarantee interoperability.
Informatique de santé — Imagerie numérique et communication en médecine (DICOM) incluant le déroulement des opérations et la gestion des données
Dans le domaine de l'informatique de santé, le présent document aborde l'échange d'images numériques et d'informations relatives à la production et à la gestion de ces images, entre un équipement d'imagerie médicale et les systèmes concernés par la gestion et la communication de ces informations. ISO 12052:2017 facilite l'interopérabilité de l'équipement d'imagerie médicale en spécifiant: - pour les communications réseau, un ensemble de protocoles devant être suivis par les dispositifs revendiquant la conformité au présent document; - la syntaxe et la sémantique des commandes et les informations associées pouvant être échangées à l'aide de ces protocoles; - pour la communication par support, un ensemble de services de stockage sur support devant être suivi par des dispositifs revendiquant la conformité à ce document, ainsi qu'un format de fichier et une structure de répertoires médicaux facilitant l'accès aux images et aux informations associées stockées sur un support d'échange; - les informations qui doivent être fournies avec une implémentation pour laquelle la conformité à ce document est revendiquée. ISO 12052:2017 ne spécifie pas: - les détails d'implémentation de toutes les caractéristiques de la norme DICOM sur un dispositif revendiquant la conformité; - l'ensemble des caractéristiques et fonctions attendues d'un système plus vaste mis en ?uvre en intégrant un groupe de dispositifs revendiquant chacun la conformité au présent document; - un mode opératoire d'essai/de validation visant à évaluer la conformité d'une implémentation au présent document. ISO 12052:2017 a trait à l'informatique médicale. Dans ce domaine, il s'intéresse à l'échange d'informations numériques entre un équipement d'imagerie médicale et d'autres systèmes. Dans la mesure où de tels équipements peuvent interopérer avec d'autres dispositifs médicaux et systèmes d'information, le domaine d'application du présent document doit recouper d'autres domaines de l'informatique médicale. Il n'en traite cependant pas toute l'étendue. ISO 12052:2017 a été élaboré en insistant sur l'imagerie médicale de diagnostic telle qu'elle est pratiquée en radiologie, cardiologie, pathologie, dentisterie, ophtalmologie et disciplines associées, et sur les thérapies basées sur l'image, telles que la radiologie interventionnelle, la radiothérapie et la chirurgie. Toutefois, il s'applique également à une large gamme d'informations en lien ou non avec l'image qui sont échangées dans des environnements cliniques, axés sur la recherche, vétérinaires et autres. ISO 12052:2017 facilite l'interopérabilité des systèmes revendiquant la conformité dans un environnement multifournisseurs, mais ne garantit pas, par lui-même, l'interopérabilité.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 12052
Second edition
2017-08
Health informatics — Digital imaging
and communication in medicine
(DICOM) including workflow and data
management
Informatique de santé — Imagerie numérique et communication
en médecine (DICOM) incluant le déroulement des opérations et la
gestion des données
Reference number
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ISO 2017
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ISO 12052:2017(E)
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ISO 12052:2017(E)
Contents Page
Foreword .iv
0 Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Abbreviated terms . 3
5 Requirements . 4
5.1 Provisions . 4
5.2 Conformance . 4
6 Overview of the content of the DICOM standard . 4
6.1 Document structure . 4
6.2 PS3.2: Conformance . 5
6.3 PS3.3: Information object definitions . 7
6.4 PS3.4: Service class specifications . 8
6.5 PS3.5: Data structure and semantics . 8
6.6 PS3.6: Data dictionary . 8
6.7 PS3.7: Message exchange . 9
6.8 PS3.8: Network communication support for message exchange . 9
6.9 PS3.9: Retired (formerly point-to-point communication support for message exchange) 10
6.10 PS3.10: Media storage and file format .10
6.11 PS3.11: Media storage application profiles .11
6.12 PS3.12: Storage functions and media formats for data interchange .12
6.13 PS3.13: Retired (formerly print management point-to-point communication support) .12
6.14 PS3.14: Grayscale standard display function .13
6.15 PS3.15: Security and system management profiles .13
6.16 PS3.16: Content mapping resource .13
6.17 PS3.17: Explanatory information .13
6.18 PS3.18: Web services .13
6.19 PS3.19: Application hosting .13
6.20 PS3.20: Imaging reports using HL7 clinical document architecture .14
7 Referencing the DICOM standard .15
Bibliography .17
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ISO 12052:2017(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO’s adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following
URL: w w w . i s o .org/ iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 215, Health informatics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 12052:2006), of which it constitutes a
minor revision.
The changes made are as follows:
— Clause 1, 6.18, 6.19, 6.20 and Clause 7 have been revised;
— informative material has been added to the Introduction.
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ISO 12052:2017(E)
0 Introduction
Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) is the standard for the communication and
management of medical imaging information and related data.
0.1 History
With the introduction of computed tomography (CT) followed by other digital diagnostic imaging
modalities in the 1970s, and the increasing use of computers in clinical applications, the American
College of Radiology (ACR) and the National Electrical Manufacturers Association (NEMA) recognized
the emerging need for a standard method for transferring images and associated information between
devices manufactured by various vendors. These devices produce a variety of digital image formats.
The American College of Radiology (ACR) and the National Electrical Manufacturers Association
(NEMA) formed a joint committee in 1983 to develop a standard to:
— promote communication of digital image information, regardless of device manufacturer;
— facilitate the development and expansion of picture archiving and communication systems (PACS)
that can also interface with other systems of hospital information;
— allow the creation of diagnostic information databases that can be interrogated by a wide variety of
devices distributed geographically.
ACR-NEMA standards Publication No. 300-1985, published in 1985, was designated version 1.0. The
standard was followed by two revisions: No. 1, dated October 1986 and No. 2, dated January 1988.
These standards publications specified a hardware interface, a minimum set of software commands,
and a consistent set of data formats.
ACR-NEMA standards Publication No. 300-1988, published in 1988, was designated version 2.0. It
included version 1.0, the published revisions, and additional revisions. It also included new material
to provide command support for display devices, to introduce a new hierarchy scheme to identify an
image, and to add data elements for increased specificity when describing an image.
In 1993, ACR-NEMA/Standard 300 was substantially revised and replaced by this document,
designated Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM). It embodies a number of major
enhancements to previous versions of the ACR-NEMA standard, as listed below.
— It is applicable to a networked environment. The ACR-NEMA standard was applicable in a point-to-
point environment only; for operation in a networked environment, a Network Interface Unit (NIU)
was required. DICOM supports operation in a networked environment using the industry standard
networking protocol TCP/IP.
— It is applicable to offline media exchange. The ACR-NEMA standard did not specify a file format
or choice of physical media or logical filesystem. DICOM supports operation in an offline media
environment using industry standard media such as CD-R, DVD-R and USB and common file systems.
— It is a service-oriented protocol, specifying the semantics of commands and associated data, and how
devices claiming conformance to the DICOM standard react to commands and data being exchanged.
Specified services include support for management of the workflow of an imaging department. The
ACR-NEMA standard was confined to the transfer of data with only implicit service requirements.
— It specifies levels of conformance. The ACR-NEMA standard specified a minimum level of conformance.
DICOM explicitly describes how an implementor must structure a Conformance Statement to select
specific options.
In 1995, with the addition of DICOM capabilities for cardiology imaging supported by the American
College of Cardiology, the ACR-NEMA Joint Committee was reorganized as the DICOM Standards
Committee, a broad collaboration of stakeholders across all medical imaging specialities.
0.2 Principles
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ISO 12052:2017(E)
0.2.1 Global applicability and localization
DICOM is a world-wide standard that can be used in every locale. It provides mechanisms to handle
data that support cultural requirements, such as different writing systems, character sets, languages,
and structures for addresses and person names. It supports the variety of workflows, processes and
policies used for biomedical imaging in different geographic regions, medical specialities and local
practices.
Localization to meet the requirements of national or local health and workflow policies can be done
without deviating from the DICOM standard. Such localization may include specifying code sets (e.g.
procedure codes) or profiling data element usage (both specifying locally-allowed values, and making
elements that are optional in the DICOM standard mandatory for local use).
Localization and profiling can be specified in a number of mechanisms outside the purview of the
DICOM standard. One such mechanism is Integration Profiles from the Integrating the Healthcare
Enterprise (IHE) organization. It is important that Profiling adhere to the concept of non-contradiction.
A Profile can add requirements but should not contradict DICOM requirements, as that would make it
impossible to comply with both DICOM and the Profile.
0.2.2 Continuous maintenance
The DICOM standard is an evolving standard and it is maintained in accordance with the Procedures of
the DICOM Standards Committee. Proposals for enhancements are welcome from all users of the DICOM
standard and may be submitted to the Secretariat. Supplements and corrections to the DICOM standard
are balloted and approved several times a year. When approved as Final Text, each change becomes
official, is published separately, and goes into effect immediately. At intervals, all of the approved Final
Text changes are consolidated and published in an updated edition of the DICOM standard. Once changes
are consolidated into an updated edition of the DICOM standard, the individual change documents are
not maintained; readers are directed to use the consolidated edition of the DICOM standard.
A requirement in updating the DICOM standard is to maintain effective compatibility with previous
editions.
The maintenance process may involve retirement of sections of the DICOM standard.
Retirement does not imply that these features cannot be used. However, the DICOM Standards
Committee will not maintain the documentation of retired features. The reader is referred to earlier
editions of the DICOM standard.
The use of the retired features is discouraged for new implementations, in favour of those alternatives
remaining in the DICOM standard.
0.2.3 Information objects and unique object identification
Many DICOM services involve the exchange of persistent information objects, such as images. An
instance of such an information object may be exchanged across many systems and many organizational
contexts, and over time. While minor changes may be made to the attributes of an instance to facilitate
its handling within a particular organization (e.g. by coercing a Patient ID to the value used in a local
context), the semantic content of an instance does not change.
Each instance is identified by a globally unique object identifier, which persists with the instance across
all exchanges. Changes to the semantic content of an instance are defined to create a new instance,
which is assigned a new globally unique object identifier.
0.2.4 Conformance
Conformance to the DICOM standard is stated in terms of Service-Object Pair (SOP) Classes, which
represent Services (such as Storage using network, media, or web) operating on types of Information
Objects (such as CT or MR images).
SOP Class specifications in the DICOM standard are only changed in a manner that is intended to be
forward and backward compatible for all editions of the DICOM standard. Conformance requirements
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ISO 12052:2017(E)
and conformance claims are therefore referenced to the identifier of the SOP Class, and never referenced
to an edition of the DICOM standard.
Each implementation is required to provide a Conformance Statement, in accordance with a consistent
pro forma structure, facilitating comparison of products for interoperability.
0.2.5 Consistency of information model
A large number of information objects defined in the DICOM standard follow a common composite
information model with information entities representing Patient, Study, Series, Equipment, Frame of
Reference, and the specific instance data type. This information model is a simplification of the real
world concepts and activities of medical imaging; for acquisition modalities, a Study is approximately
equivalent to an ordered procedure, and a Series is approximately equivalent to a performed data
acquisition protocol element. In other domains, such as Radiotherapy, the Study and Series are less
clearly related to real world entities or activities, but are still required for consistency. This simplified
model is sufficient for the pragmatic needs of managing imaging and related data collected in routine
practice.
New information objects defined in DICOM will typically conform to this existing common information
model, allowing reuse of implementations with minimal changes to support the new objects.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 12052:2017(E)
Health informatics — Digital imaging and communication
in medicine (DICOM) including workflow and data
management
1 Scope
This document, within the field of health informatics, addresses the exchange of digital images and
information related to the production and management of those images, between both medical imaging
equipment and systems concerned with the management and communication of that information.
This document facilitates interoperability of medical imaging equipment by specifying:
— for network communications, a set of protocols to be followed by devices claiming conformance to
this document;
— the syntax and semantics of Commands and associated information which can be exchanged using
these protocols;
— for media communication, a set of media storage services to be followed by devices claiming
conformance to this document, as well as a File Format and a medical directory structure to facilitate
access to the images and related information stored on interchange media;
— information that is to be supplied with an implementation for which conformance to this document
is claimed.
This document does not specify:
— the implementation details of any features of the DICOM standard on a device claiming conformance;
— the overall set of features and functions to be expected from a system implemented by integrating
a group of devices each claiming conformance to this document;
— a testing/validation procedure to assess an implementation’s conformance to this document.
This document pertains to the field of medical informatics. Within that field, it addresses the exchange
of digital information between medical imaging equipment and other systems. Because such equipment
may interoperate with other medical devices and information systems, the scope of this document
needs to overlap with other areas of medical informatics. However, this document does not address the
full breadth of this field.
This document has been developed with an emphasis on diagnostic medical imaging as practiced in
radiology, cardiology, pathology, dentistry, ophthalmology and related disciplines, and image-based
therapies such as interventional radiology, radiotherapy and surgery. However, it is also applicable to a
wide range of image and non-image related information exchanged in clinical, research, veterinary, and
other medical environments.
This document facilitates interoperability of systems claiming conformance in a multi-vendor
environment, but does not, by itself, guarantee interoperability.
2 Normative references
There are no normative references in this document.
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ISO 12052:2017(E)
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
— ISO Online browsing platform: available at http:// www .iso .org/ obp
3.1
attribute
property of an information object (3.10)
Note 1 to entry: An Attribute has a name and a value which are independent of any encoding scheme.
3.2
command
request to operate on information across a network
3.3
command element
encoding of a parameter of a command (3.2) which conveys this parameter’s value
3.4
command stream
result of encoding a set of DICOM Command Elements (3.3) using the DICOM encoding scheme
3.5
conformance statement
formal statement that describes a specific product implementation that uses the DICOM standard
Note 1 to entry: It specifies the Service Classes (3.14), Information Objects (3.10), and communication protocols
supported by the implementation.
3.6
data dictionary
registry of DICOM Data Elements which assigns a unique tag, a name, value characteristics, and
semantics to each Data Element (3.7)
3.7
data element
unit of information as defined by a single entry in the data dictionary (3.6)
3.8
data set
exchanged information consisting of a structured set of Attributes (3.1)
Note 1 to entry: The value of each Attribute in a data set is expressed as a Data Element (3.7).
3.9
data stream
result of encoding a Data Set (3.8) using the DICOM encoding scheme (Data Element Numbers and
representations as specified by the Data Dictionary (3.6))
3.10
information object
abstraction of a real information entity (e.g. CT Image, Structured Report, etc.) which is acted upon by
one or more DICOM Commands
Note 1 to entry: Information object is also referred to in the DICOM standard as an Information Object Definition.
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ISO 12052:2017(E)
Note 2 to entry: This term is primarily used in DICOM PS3.1, with a few references in DICOM PS3.3. It is an
informal term corresponding to a formal term that is introduced in DICOM PS3.3. In all other parts of the DICOM
standard, this formal term is known as an Information Object Definition.
3.11
information object class
formal description of an Information Object (3.10) which includes a description of its purpose and the
Attributes (3.1) it possess
Note 1 to entry: It does not include values for these attributes. Also referred to in the DICOM standard as a SOP
Class or Service-Object Pair Class.
Note 2 to entry: This term is only used in DICOM PS3.1. It is an informal term corresponding to a formal term that
is introduced in DICOM PS3.4. This formal term is known as a Service-Object Pair Class or more commonly as a
SOP Class.
3.12
information object instance
representation of an occurrence of a real world entity, which includes values for the Attributes (3.1) of
the Information Object Class (3.11) to which the entity belongs
Note 1 to entry: Information object instance is also referred to in the DICOM standard as a SOP Instance.
Note 2 to entry: This term is only used in DICOM PS3.1. It is an informal term corresponding to a formal term that
is introduced in DICOM PS3.4. This formal term is known as a Service-Object Pair Instance or more commonly as
a SOP Instance.
3.13
message
data unit of the Message Exchange Protocol exchanged between two cooperating DICOM Applications
Note 1 to entry: A Message is composed of a Command Stream (3.4) followed by an optional Data Stream (3.9).
3.14
service class
structured description of a service which is supported by cooperating DICOM Applications using
specific DICOM Commands acting on a specific class of Information Object (3.10)
4 Abbreviated terms
ACSE Association Control Service Element
CT Computed Tomography
DICOM Digital Imaging and Communications in Medicine
HIS Hospital Information System
IOD Information Object Definition
JIRA Japan Medical Imaging and Radiological Systems Industries Association
OSI Open Systems Interconnection
PACS Picture Archiving and Communication Systems
REST Representational State Transfer
RESTful A RESTful Web service is a Web service implemented using REST architecture and HTTP
(see ht t p:// w w w .ics .uci .edu/ ~fielding/ pubs/ dissertation/ fielding _dissertation .pdf)
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ISO 12052:2017(E)
RIS Radiology Information System
SOP Service-Object Pair
STOW-RS STore Over the Web by RESTful Services
TCP/IP Transmission Control Protocol/Internet Protocol
WADO-RS Web Access to DICOM Objects by RESTful Services
WADO-URI Web Access to DICOM Objects by URI
WADO-WS Web Access to DICOM Objects by Web Services (WS*)
5 Requirements
5.1 Provisions
This document references, normatively and in its entirety, the publicly available specification known as
the “Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) standard, PS 3”.
5.2 Conformance
A claim of conformance to this document, with regard to a given product, shall only be valid when
supported by a DICOM Conformance Statement written in accordance with the provisions of the DICOM
standard, PS 3.2 (Part 2) which includes, but is not limited to, a list of all data IOD items communicated
by the product and confirmation that their content conforms to the specifications of DICOM PS 3.
6 Overview of the content of the DICOM standard
6.1 Document structure
DICOM consists of the following parts:
— PS3.1: Introduction and Overview (equivalent to this document);
— PS3.2: Conformance;
— PS3.3: Information object definitions;
— PS3.4: Service class specifications;
— PS3.5: Data structures and encoding;
— PS3.6: Data dictionary;
— PS3.7: Message exchange;
— PS3.8: Network communication support for message exchange;
— PS3.9: Retired;
— PS3.10: Media storage and file format for media interchange;
— PS3.11: Media storage application profiles;
— PS3.12: Formats and physical media;
— PS3.13: Retired;
4 © ISO 2017 – All rights reserved
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ISO 12052:2017(E)
— PS3.14: Grayscale standard display function;
— PS3.15: Security and system management profiles;
— PS3.16: Content mapping resource;
— PS3.17: Explanatory information;
— PS3.18: Web services;
— PS3.19: Application hosting;
— PS3.20: Imaging reports using HL7 clinical document architecture.
These parts of the DICOM standard are related but independent documents. A brief description of each
part is provided in this clause.
6.2 PS3.2: Conformance
PS3.2 of the DICOM standard defines principles listed below that implementations claiming conformance
to the DICOM standard shall follow.
— Conformance requirements. PS3.2 specifies the general requirements that shall be met by any
implementation claiming conformance. It references the conformance sections of other parts of the
DICOM standard.
— Conformance Statement. PS3.2 defines the structure of a Conformance Statement. It specifies
the information that shall be present in a Conformance Statement. It references the Conformance
Statement sections of other parts of the DICOM standard.
PS3.2 does not specify a testing/validation procedure to assess an implementation’s conformance to
the DICOM standard.
Figure 1 and Figure 2 depict the construction process for a Conformance Statement for both network
communication and media exchange. A Conformance Statement consists of the following parts:
— set of Information Objects that is recognized by this implementation;
— set of Service Classes that this implementation supports;
— set of communications protocols or physical media that this implementation supports;
— set of security measures that this implementation supports.
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DICOM conformance
statement document
PS3.14
PS3.16
Grayscale standard Content mapping Implementation
display function resource model
PS3.5
PS3.6 PS3.3
Data structure and Information
Data dictionary
semantics object deinitions
SOP classes,
roles,
and
PS3.7 PS3.4
transfer
syntaxes
Service class
Media exchange
speciications
PS3.15 PS3.8
Network
Communication
Security proiles communications
stack
s
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 12052
Deuxième édition
2017-08
Informatique de santé — Imagerie
numérique et communication en
médecine (DICOM) incluant le
déroulement des opérations et la
gestion des données
Health informatics — Digital imaging and communication in
medicine (DICOM) including workflow and data management
Numéro de référence
ISO 12052:2017(F)
©
ISO 2017
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ii © ISO 2017 – Tous droits réservés
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
0 Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Abréviations . 3
5 Exigences . 4
5.1 Dispositions . 4
5.2 Conformité . 4
6 Vue d’ensemble du contenu de la norme DICOM . 4
6.1 Structure du document . 4
6.2 PS3.2: Conformité . 5
6.3 PS3.3: Définitions d’objets d’information . 7
6.4 PS3.4: Spécifications des classes de service . 8
6.5 PS3.5: Structure des données et sémantique . 8
6.6 PS3.6: Dictionnaire de données . 9
6.7 PS3.7: Échange de messages . 9
6.8 PS3.8: Prise en charge de la communication réseau pour l’échange de messages . 9
6.9 PS3.9: Retirée (anciennement prise en charge de la communication point à point
pour l’échange de messages) .10
6.10 PS3.10: Supports de stockage et format de fichier .10
6.11 PS3.11: Profils d’application de supports de stockage .11
6.12 PS3.12: Fonctions de stockage et formats de support pour l’échange de données .12
6.13 PS3.13: Retirée (anciennement Gestion de l’impression par la prise en charge de la
communication point à point) .12
6.14 : Fonction d’affichage standard en échelle de gris .13
6.15 PS3.15: Profils de gestion des systèmes et de la sécurité .13
6.16 PS3.16: Ressources de mappage de contenu .13
6.17 PS3.17: Informations explicatives .13
6.18 PS3.18: Services Web .13
6.19 PS3.19: Hébergement d’applications .13
6.20 PS3.20: Rapports d’imagerie utilisant l’architecture de document clinique HL7 .14
7 Référencement de la norme DICOM .15
Bibliographie .17
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ISO 12052:2017(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1 Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: w w w . i s o .org/ iso/ fr/ avant -propos .html.
Ce document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé.
Cette seconde édition annule et remplace la première édition (ISO 12052:2006), dont elle représente
une révision mineure.
Les modifications apportées sont les suivantes:
— l’Article 1, les paragraphes 6.18, 6.19, 6.20 et l’Article 7 ont été révisés;
— du matériel d’information a été ajouté dans l’Introduction.
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ISO 12052:2017(F)
0 Introduction
L’imagerie numérique et la communication en médecine (DICOM) constitue la norme de communication
et de gestion des informations d’imagerie médicale et des données associées.
0.1 Historique
Avec l’introduction, dans les années 70, de la tomographie assistée par ordinateur et d’autres
modalités d’imagerie numérique de diagnostic, associée à l’utilisation croissante des ordinateurs
dans les applications cliniques, l’ACR (American College of Radiology) et la NEMA (National Electrical
Manufacturers Association) ont reconnu qu’il devenait nécessaire de mettre au point une méthode
normalisée pour transférer les images et les informations associées entre des dispositifs fabriqués par
différents fournisseurs. Ces dispositifs produisent une variété de formats d’image numérique.
L’ACR et la NEMA ont constitué un comité mixte en 1983 en vue d’élaborer une norme pour:
— promouvoir la communication d’informations d’image numérique, tous fabricants de dispositifs
confondus;
— faciliter le développement et l’expansion des systèmes de communication et d’archivage d’images
(PACS) qui peuvent également jouer le rôle d’interface avec d’autres systèmes d’informations
hospitaliers;
— permettre la création de bases de données d’informations de diagnostic pouvant être interrogées
par une grande variété de dispositifs répartis géographiquement.
L’ACR-NEMA standards Publication No. 300-1985, publiée en 1985, a été appelée version 1.0. Deux
révisions de la norme ont suivi: No. 1, datée d’octobre 1986 et No. 2, datée de janvier 1988. Ces
publications de norme spécifiaient une interface matérielle, un ensemble minimal de commandes
logicielles et un jeu cohérent de formats de données.
L’ACR-NEMA standards Publication No. 300-1988, publiée en 1988, a été appelée version 2.0. Elle
comprenait la version 1.0, les révisions publiées ainsi que d’autres révisions. Elle incluait également
de nouveaux documents permettant la prise en charge de commandes pour les dispositifs d’affichage,
l’introduction d’un nouveau schéma hiérarchique pour identifier une image et l’ajout d’éléments de
données pour une description plus spécifique de l’image.
En 1993, l’ACR-NEMA/Standard 300 a été révisée en profondeur et remplacée par le présent document
appelé Imagerie numérique et communication en médecine (DICOM). Il contient un certain nombre
d’améliorations majeures par rapport aux versions précédentes de la norme ACR-NEMA, dont voici la liste.
— Il s’applique à un environnement en réseau. La norme ACR-NEMA n’était auparavant applicable que
dans un environnement point à point. Pour un environnement en réseau, une unité d’interface réseau
était requise. La norme DICOM est compatible avec un fonctionnement dans un environnement en
réseau avec le protocole réseau TCP/IP, conforme aux normes du secteur.
— Il s’applique à l’échange de supports hors ligne. La norme ACR-NEMA ne spécifiait pas de format de
fichier ni ne proposait de choix de supports physiques ou un système de fichiers logique. La norme
DICOM prend en charge le fonctionnement dans un environnement de supports hors ligne à l’aide de
supports tels que CD-R, DVD-R et USB et de systèmes de fichiers courants conformes aux normes du
secteur.
— Il s’agit d’un protocole orienté service, qui spécifie la sémantique des commandes et des données
associées et qui indique comment les dispositifs censés être conformes à la norme DICOM réagissent
aux commandes et aux données échangées. Les services spécifiés comprennent la gestion du
déroulement des opérations d’un service d’imagerie. La norme ACR-NEMA se limitait au transfert
des données avec des exigences de service implicites uniquement.
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ISO 12052:2017(F)
— Il précise des niveaux de conformité. La norme ACR-NEMA spécifiait un niveau de conformité
minimal. DICOM décrit explicitement comment un exécuteur doit structurer une déclaration de
conformité pour sélectionner des options spécifiques.
En 1995, avec l’ajout des fonctionnalités DICOM pour l’imagerie en cardiologie prises en charge par l’ACR,
le comité mixte ACR-NEMA a été réorganisé en tant que comité des normes DICOM, qui représente une
large collaboration de parties prenantes intervenant dans toutes les spécialités de l’imagerie médicale.
0.2 Principes
0.2.1 Applicabilité globale et localisation
DICOM est une norme de portée mondiale pouvant être utilisée dans toutes les régions. Elle propose des
mécanismes de traitement des données compatibles avec les exigences culturelles: différents systèmes
d’écriture, jeux de caractères, langues et structures pour les adresses et noms de personne. Elle prend
en charge la diversité des flux de travail, processus et politiques utilisés en imagerie médicale dans
différentes régions du monde, spécialités médicales et pratiques locales.
La localisation permettant de respecter les exigences des politiques nationales ou locales en matière
de santé et de flux de travail est possible sans écart par rapport à la norme DICOM. Elle peut inclure la
spécification de jeux de code (par ex., codes de procédure) ou le profilage d’utilisation des éléments de
données (les deux s’attachant à préciser les valeurs autorisées localement et à rendre obligatoires des
éléments facultatifs de la norme DICOM pour un usage local).
La localisation et le profilage peuvent être spécifiés dans un certain nombre de mécanismes en dehors du
domaine d’application de la norme DICOM. Parmi eux figurent les profils d’intégration de l’organisation
IHE (Integrating the Healthcare Enterprise). Il est important que le profilage suive le concept de non-
contradiction. Un profil peut ajouter des exigences sans toutefois contredire celles de la norme DICOM,
car cela risquerait de rendre impossible la conformité à la norme DICOM et au profil.
0.2.2 Mise à jour continue
La norme DICOM est une norme qui évolue et qui est mise à jour conformément aux modes opératoires
du comité des normes DICOM. Les propositions d’amélioration de la part de tous les utilisateurs de la
norme DICOM sont les bienvenues et peuvent être soumises au Secrétariat. Les ajouts et corrections
de la norme DICOM sont soumis à un vote et à approbation plusieurs fois par an. Une fois le texte final
approuvé, chaque modification devient officielle, fait l’objet d’une publication séparée et entre en vigueur
sur-le-champ. Périodiquement, toutes les modifications approuvées du texte final sont consolidées et
publiées dans une édition mise à jour de la norme DICOM. Une fois les modifications consolidées dans
une édition mise à jour de la norme DICOM, les documents relatifs à chaque modification ne sont pas
actualisés. Les lecteurs sont invités à utiliser l’édition consolidée de la norme DICOM.
La mise à jour de la norme DICOM exige de préserver la compatibilité avec les éditions précédentes.
Le processus de mise à jour peut impliquer le retrait de certaines sections de la norme DICOM.
Le retrait ne signifie pas que ces caractéristiques ne peuvent pas être utilisées. Cependant, le comité
des normes DICOM ne tiendra pas à jour la documentation relative aux fonctions retirées. Le lecteur est
renvoyé aux précédentes éditions de la norme DICOM.
L’utilisation de fonctions retirées du service n’est pas recommandé pour les nouvelles implémentations.
Il convient de privilégier les alternatives que propose la norme DICOM.
0.2.3 Objets d’information et identification d’objet unique
De nombreux services DICOM impliquent l’échange d’objets d’information persistants, tels que les
images. Toute instance d’un tel objet d’information peut être échangée entre de nombreux systèmes et
dans de nombreux contextes organisationnels au fil du temps. Tandis que des modifications mineures
peuvent être apportées aux attributs d’une instance afin de faciliter son traitement au sein d’une
organisation particulière (par exemple, en forçant un ID patient sur la valeur utilisée dans un contexte
local), le contenu sémantique d’une instance ne change pas.
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ISO 12052:2017(F)
Chaque instance est identifiée par un identifiant d’objet unique à l’échelle mondiale que l’instance
conserve dans tous les échanges. Les modifications apportées au contenu sémantique d’une instance
sont définies pour créer une nouvelle instance, qui se voit attribuer un nouvel identifiant d’objet unique
à l’échelle globale.
0.2.4 Conformité
La conformité à la norme DICOM s’énonce en termes de classes de parité service/objet (SOP), qui
représentent les services (tels que le stockage en réseau, sur support ou Web) opérant sur les types
d’objets d’information (tels que la tomographie assistée par ordinateur ou les IRM).
Les spécifications des classes SOP de la norme DICOM ne sont modifiées que dans le but d’être
compatibles avec toutes les éditions existantes et à venir de la norme DICOM. Les exigences de
conformité et les déclarations de conformité font par conséquent référence à l’identifiant de la classe
SOP et jamais à une édition de la norme DICOM.
Chaque implémentation doit fournir une déclaration de conformité, respectant une structure pro forma
cohérente, facilitant la comparaison de produits à des fins d’interopérabilité.
0.2.5 Cohérence du modèle d’information
Un grand nombre d’objets d’information définis dans la norme DICOM suivent un modèle commun
d’informations composites avec des entités d’information représentant le patient, l’étude, la
série, l’équipement, le cadre de référence et le type de données d’instance spécifique. Ce modèle
d’information schématise les concepts et activités de l’imagerie médicale du monde réel; pour les
modalités d’acquisition, une étude est quasiment équivalente à une procédure ordonnée, et une série
est quasiment équivalente à un élément de protocole d’acquisition de données effectué. Dans d’autres
domaines, tels que la radiothérapie, l’étude et la série sont moins clairement liées aux entités ou aux
activités du monde réel, mais elles sont nécessaires à des fins de cohérence. Ce modèle simplifié suffit
pour les besoins pragmatiques de la gestion des données des images et des données associées collectées
dans le cadre de la pratique courante.
Les nouveaux objets d’information définis dans la norme DICOM seront généralement conformes à
ce modèle d’information courant existant. Ils permettront la réutilisation d’implémentations avec un
minimum de changement pour la prise en charge de nouveaux objets.
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NORME INTERNATIONALE ISO 12052:2017(F)
Informatique de santé — Imagerie numérique et
communication en médecine (DICOM) incluant le
déroulement des opérations et la gestion des données
1 Domaine d’application
Dans le domaine de l’informatique de santé, le présent document aborde l’échange d’images numériques
et d’informations relatives à la production et à la gestion de ces images, entre un équipement d’imagerie
médicale et les systèmes concernés par la gestion et la communication de ces informations.
Le présent document facilite l’interopérabilité de l’équipement d’imagerie médicale en spécifiant:
— pour les communications réseau, un ensemble de protocoles devant être suivis par les dispositifs
revendiquant la conformité au présent document;
— la syntaxe et la sémantique des commandes et les informations associées pouvant être échangées à
l’aide de ces protocoles;
— pour la communication par support, un ensemble de services de stockage sur support devant être
suivi par des dispositifs revendiquant la conformité à ce document, ainsi qu’un format de fichier et
une structure de répertoires médicaux facilitant l’accès aux images et aux informations associées
stockées sur un support d’échange;
— les informations qui doivent être fournies avec une implémentation pour laquelle la conformité à ce
document est revendiquée.
Le présent document ne spécifie pas:
— les détails d’implémentation de toutes les caractéristiques de la norme DICOM sur un dispositif
revendiquant la conformité;
— l’ensemble des caractéristiques et fonctions attendues d’un système plus vaste mis en œuvre en
intégrant un groupe de dispositifs revendiquant chacun la conformité au présent document;
— un mode opératoire d’essai/de validation visant à évaluer la conformité d’une implémentation au
présent document.
Le présent document a trait à l’informatique médicale. Dans ce domaine, il s’intéresse à l’échange
d’informations numériques entre un équipement d’imagerie médicale et d’autres systèmes. Dans la
mesure où de tels équipements peuvent interopérer avec d’autres dispositifs médicaux et systèmes
d’information, le domaine d’application du présent document doit recouper d’autres domaines de
l’informatique médicale. Il n’en traite cependant pas toute l’étendue.
Le présent document a été élaboré en insistant sur l’imagerie médicale de diagnostic telle qu’elle est
pratiquée en radiologie, cardiologie, pathologie, dentisterie, ophtalmologie et disciplines associées, et sur
les thérapies basées sur l’image, telles que la radiologie interventionnelle, la radiothérapie et la chirurgie.
Toutefois, il s’applique également à une large gamme d’informations en lien ou non avec l’image qui sont
échangées dans des environnements cliniques, axés sur la recherche, vétérinaires et autres.
Le présent document facilite l’interopérabilité des systèmes revendiquant la conformité dans un
environnement multifournisseurs, mais ne garantit pas, par lui-même, l’interopérabilité.
2 Références normatives
Le présent document ne contient aucune référence normative.
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ISO 12052:2017(F)
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques à utiliser dans le cadre de la
normalisation sur les sites suivants:
— IEC Electropedia: accessible à l’adresse http:// www .electropedia .org/ .
— ISO Online browsing platform: accessible à l’adresse http:// www .iso .org/ obp.
3.1
attribut
propriété d’un objet d’information (3.10)
Note 1 à l’article: un attribut possède un nom et une valeur qui ne dépendent pas d’un schéma de codage, quel
qu’il soit.
3.2
commande
demande d’effectuer une action sur des informations dans un réseau
3.3
élément de commande
codage d’un paramètre d’une commande (3.2) qui achemine la valeur de ce paramètre
3.4
flux de commande
résultat du codage d’un ensemble d’éléments de commande (3.3) DICOM utilisant le schéma de
codage DICOM
3.5
déclaration de conformité
déclaration formelle décrivant une implémentation de produit spécifique selon la norme DICOM
Note 1 à l’article: elle spécifie les classes de service (3.14), les objets d’information (3.10) et les protocoles de
communication pris en charge par l’implémentation.
3.6
dictionnaire de données
registre d’éléments de données DICOM qui attribue une balise unique, un nom, des caractéristiques de
valeur et de la sémantique à chaque élément de données (3.7)
3.7
élément de données
unité d’information telle que définie par une entrée unique dans le dictionnaire de données (3.6)
3.8
jeu de données
informations échangées constituant un ensemble structuré d’attributs (3.1)
Note 1 à l’article: la valeur de chaque attribut d’un jeu de données est exprimée sous forme d’un élément de
données (3.7).
3.9
flux de données
résultat du codage d’un jeu de données (3.8) à l’aide du schéma de codage DICOM (numéros d’élément de
données et représentations tel que spécifié par le dictionnaire de données (3.6))
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ISO 12052:2017(F)
3.10
objet d’information
abstraction d’une entité d’information réelle (par ex., image tomographique assistée par ordinateur,
rapport structuré, etc.) qui est activée par une ou plusieurs commandes DICOM
Note 1 à l’article: l’objet d’information est également appelé définition d’objet d’information dans la norme DICOM.
Note 2 à l’article: ce terme est principalement employé dans DICOM PS3.1, avec quelques références dans
DICOM PS3.3. Il s’agit d’un terme informel correspondant à un terme formel introduit dans DICOM PS3.3. Dans
toutes les autres parties de la norme DICOM, ce terme formel est connu sous l’appellation définition d’objet
d’information.
3.11
classe d’objets d’information
description formelle d’un objet d’information (3.10) qui comprend une description de son objectif et des
attributs (3.1) qu’il possède
Note 1 à l’article: elle n’inclut pas de valeurs pour ces attributs. Également appelée classe SOP ou classe de parité
service/objet dans la norme DICOM.
Note 2 à l’article: ce terme est uniquement utilisé dans DICOM PS3.1. Il s’agit d’un terme informel correspondant
à un terme formel introduit dans DICOM PS3.4. Ce terme formel est connu sous l’appellation de classe de parité
service/objet ou plus couramment sous le nom de classe SOP.
3.12
instance d’objet d’information
représentation d’une occurrence d’une entité du monde réel, incluant les valeurs des attributs (3.1) de
la classe d’objets d’information (3.11) à laquelle l’entité appartient
Note 1 à l’article: l’instance d’objet d’information est également appelée instance SOP dans la norme DICOM.
Note 2 à l’article: ce terme est uniquement utilisé dans DICOM PS 3.1. Il s’agit d’un terme informel correspondant
à un terme formel introduit dans DICOM PS 3.4. Ce terme formel est connu sous l’appellation d’instance de parité
service/objet ou plus couramment sous le nom d’instance SOP.
3.13
message
unité de données du protocole d’échange de messages entre deux applications DICOM qui coopèrent
Note 1 à l’article: un message est composé d’un flux de commande (3.4) suivi d’un flux de données optionnel (3.9).
3.14
classe de service
description structurée d’un service qui est assuré par des applications DICOM qui coopèrent à l’aide de
commandes DICOM spécifiques intervenant sur une classe spécifique d’objets d’information (3.10)
4 Abréviations
ACSE Association Control Service Element (élément de service de commande d’association)
CT Computed Tomography (tomographie assistée par ordinateur)
DICOM Digital Imaging and Communications in Medicine (imagerie numérique et communica-
tion en médecine)
SIH Système d’information hospitalier
IOD Information Object Definition (définition d’un objet d’information)
JIRA Japan Medical Imaging and Radiological Systems Industries Association
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ISO 12052:2017(F)
OSI Open Systems Interconnection (interconnexion de systèmes ouverts)
PACS Picture Archiving and Communication Systems (systèmes de communication et d’archi-
vage d’images)
REST Representational State Transfer (transfert d’état représentationnel)
RESTful Un service Web RESTful est un service Web mis en œuvre à l’aide de l’architecture REST
et du protocole HTTP
(voir ht t p:// w w w .ics .uci .edu/ ~fielding/ pubs/ dissertation/ fielding _dissertation .pdf)
SIR Système d’information radiologique
SOP Service-Object Pair (parité service/objet)
STOW-RS STore Over the Web by RESTful Services (stockage sur Internet avec les services RESTful)
TCP/IP Transmission Control Protocol/Internet Protocol (protocole de contrôle de transmis-
sion/protocole Internet)
WADO-RS Web Access to DICOM Objects by RESTful Services (accès Web aux objets DICOM avec les
services RESTful)
WADO-URI Web Access to DICOM Objects by URI (accès Web aux objets DICOM à l’aide d’une URI)
WADO-WS Web Access to DICOM Objects by Web Servi
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.