ISO 19574:2022

Footwear and footwear components — Qualitative test method to assess antifungal activity (growth test)

This document specifies a test method (growth test) for the qualitative evaluation of the antifungal activity of footwear and footwear components exposed to the action of filamentous micro-fungi. This document is only applicable to footwear and components that claim to have antifungal (antimycotic) or antimicrobial treatment effects.

Chaussures et composants de chaussures — Méthode d’essai qualitative pour évaluer l'activité antifongique (essai de croissance)

Le présent document spécifie une méthode d'essai (essai de croissance) en vue de l'évaluation qualitative de l'activité antifongique de chaussures et de composants de chaussures soumis à l'action de microchampignons filamenteux. Le présent document ne s'applique qu'aux chaussures et composants de chaussures pour lesquels des effets thérapeutiques antifongiques (antimycotiques) ou antimicrobiens sont déclarés.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 24-Jan-2022
• ICS: 61.060 - Footwear
• Technical Committee: ISO/TC 216 - Footwear
• Drafting Committee: ISO/TC 216/WG 5 - Footwear and microbiological aspects
• Current Stage: 6060 - International Standard published
• Start Date: 25-Jan-2022
• Due Date: 19-Jan-2022
• Completion Date: 25-Jan-2022

Relations

• Consolidates: IEC 80601-2-35:2009/Amd 1:2016 - Medical electrical equipment — Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads or mattresses and intended for heating in medical use — Amendment 1
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Consolidated By: ISO 21191:2021 - Equipment for crop protection — Closed transfer systems (CTS) — Performance specification
• Effective Date: 06-Jun-2022

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 19574
First edition
2022-01
Footwear and footwear components —
Qualitative test method to assess
antifungal activity (growth test)
Chaussures et composants de chaussures — Méthode d’essai
qualitative pour évaluer l'activité antifongique (essai de croissance)
Reference number
ISO 19574:2022(E)
© ISO 2022

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ISO 19574:2022(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
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All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: [phone]
Email: [e-mail]
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
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ISO 19574:2022(E)
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Principle . 2
5 Safety . 2
6 Apparatus . 2
7 Reagents and culture medium .3
7.1 General . 3
7.2 Water . 3
7.3 Malt Extract Agar (MEA) medium. 3
7.3.1 Composition . 3
7.3.2 Preparation . 3
7.4 Physiological saline (sodium chloride solution) . 4
7.4.1 Composition . 4
7.4.2 Preparation . 4
7.5 Wetting agent (nonionic surfactant) . 4
7.6 Buffer solution . 4
7.6.1 Buffer stock . 4
7.6.2 Preparation of buffer stock . 4
7.6.3 Preparation of buffer solution . 4
8 Test microorganisms . 4
9 Preparation of test spore suspension. 5
10 Preparation of test specimens . 6
10.1 General . 6
10.2 Test and control specimens . 6
10.3 Pre-treatment of test and control specimens . 6
11 Test procedure .7
11.1 Inoculation of solidified agar plates . 7
11.2 Arrangement of test and control specimens . 7
11.3 Inoculation of test and control specimens . 7
11.4 Incubation . 7
11.5 Viability control of the spores . . 7
11.6 Assessment of micro-fungal growth . 7
12 Expression of results .8
13 Test report . 8
Bibliography .10
iii
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ISO 19574:2022(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 216, Footwear, in collaboration with
the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 309, Footwear, in
accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
iv
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 19574:2022(E)
Footwear and footwear components — Qualitative test
method to assess antifungal activity (growth test)
CAUTION — Test methods specified herein require the use of micro-fungi. These tests shall only
be carried out in facilities with containment techniques for handling microorganisms and by
persons with training and experience in the use of microbiological techniques.
1 Scope
This document specifies a test method (growth test) for the qualitative evaluation of the antifungal
activity of footwear and footwear components exposed to the action of filamentous micro-fungi.
This document is only applicable to footwear and components that claim to have antifungal (antimycotic)
or antimicrobial treatment effects.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 7218, Microbiology of food and animal feeding stuffs — General requirements and guidance for
microbiological examinations
ISO 11133, Microbiology of food, animal feed and water — Preparation, production, storage and
performance testing of culture media
ISO 16187, Footwear and footwear components — Test method to assess antibacterial activity
ISO 19952, Footwear — Vocabulary
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 19952 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
antifungal activity
antimycotic activity
efficacy of a material or finish used to prevent or mitigate the growth of micro-fungi, to reduce the
number of micro-fungi or to kill micro-fungi
3.2
control specimen
material identical to the test material but without antifungal treatment
1
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ISO 19574:2022(E)
4 Principle
The test and control specimens of footwear are inoculated with a mixed spore suspension of selected
mould test strains or with a single test strain according to the specific claim.
Antifungal performance is qualitatively determined by visual assessment of fungal growth after
specified or agreed incubation period.
5 Safety
Handling of microorganisms that are potentially hazardous requires a high degree of technical
competence and can be subject to current national legislation and regulations. Only personnel trained
in microbiological techniques should carry out such tests.
NOTE Refer to country-specific codes of practice for personal hygiene, disinfection and sterilization.
The persons who perform the test should consult IEC 60068-2-10:2005+AMD1: 2018, Annex A and
ISO 7218.
6 Apparatus
6.1 General
Disposable apparatus is an acceptable alternative to re-usable glassware and plastic if it has suitable
specifications.
The usual microbiological laboratory equipment in accordance with ISO 7218 and in particular the
following shall be used.
6.2 Biological safety cabinet.
6.3 Microbiological incubator, capable of maintaining a temperature of (28 ± 2) °C and a relative
humidity of (85 ± 5) %.
6.4 Autoclave, capable of maintaining a temperature of (121 ± 2) °C and a pressure of (103 ± 5) kPa,
for wet sterilization, used in accordance with ISO 7218.
6.5 Vortex mixer.
6.6 pH-meter, having an accuracy of ±0,1 pH-units.
6.7 Laboratory centrifuge, 2 000g.
NOTE 2 000g ≈ 4 000 r/min.
6.8 Microscope, at least magnification × 20 (better magnification × 50).
6.9 Glass beads, 2 mm to 3 mm in diameter, for preparation of fungal spore suspension.
6.10 Glass wool or medical gauze (double layers), for preparation of fungal spore suspension.
6.11 Wide mouth jars, with cap, 500 ml, capable of being used with an autoclave (6.4).
6.12 Oven, for dry sterilization.
2
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ISO 19574:2022(E)
6.13 Balance, capable of weighing to ±0,01 g.
6.14 Spectrophotometer, capable of measuring at 500 nm to 700 nm wavelength, or McFarland’s
nephelometer.
6.15 Petri dishes, that have been sterilized, made of glass or plastic, in diameter sizes of 90 mm to
100 mm or 55 mm to 60 mm.
6.16 Pipettes, having the most suitable volume for each use.
6.17 Grid, for evaluation of fungal growth, each square has a size of 5 mm × 5 mm, or that divides the
surface of the test specimen into 100 equal sized squares.
7 Reagents and culture medium
7.1 General
The reagents used in the tests shall be of analytical quality and/or suited for microbiological purposes.
Dehydrated products available on the commercial market should be used in the preparation of the
culture media. The manufacturer’s instructions for the preparation of these products should be strictly
followed.
The preparation, production and performance testing of culture media shall be in accordance with
ISO 11133.
7.2 Water
The water used in the tests shall be analytical-grade water for microbiological media preparation,
which is freshly distilled and/or ion-exchanged and/or ultra-filtered and/or filtered with RO (Reverse
Osmosis).
It shall be free from all toxic or microorganism inhibitor
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 19574
Première édition
2022-01
Chaussures et composants de
chaussures — Méthode d’essai
qualitative pour évaluer l'activité
antifongique (essai de croissance)
Footwear and footwear components — Qualitative test method to
assess antifungal activity (growth test)
Numéro de référence
ISO 19574:2022(F)
© ISO 2022

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ISO 19574:2022(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
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être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Publié en Suisse
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ISO 19574:2022(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d'application .1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Principe. 2
5 Sécurité . 2
6 Appareillage . 2
7 Réactifs et milieu de culture .3
7.1 Généralités . 3
7.2 Eau . 3
7.3 Milieu à base de gélose à l'extrait de malt (MEA, de l’anglais «Malt Extract Agar») . 3
7.3.1 Composition . 3
7.3.2 Préparation . 4
7.4 Sérum physiologique (solution de chlorure de sodium) . 4
7.4.1 Composition . 4
7.4.2 Préparation . 4
7.5 Agent mouillant (tensio-actif anionique) . 4
7.6 Solution tampon . 4
7.6.1 Solution tampon mère . 4
7.6.2 Préparation de la solution tampon mère . 4
7.6.3 Préparation de la solution tampon . . 5
8 Micro-organismes d'essai. 5
9 Préparation d'une suspension de spores pour essai . 6
10 Préparation des éprouvettes d’essai . 6
10.1 Généralités . 6
10.2 Éprouvettes d'essai et éprouvettes témoins . 7
10.3 Prétraitement des éprouvettes d'essai et des éprouvettes témoins . 7
11 Mode opératoire d'essai . 7
11.1 Ensemencement des boîtes de gélose solidifiées . 7
11.2 Mise en place des éprouvettes d'essai et des éprouvettes témoins . 7
11.3 Ensemencement des éprouvettes d'essai et des éprouvettes témoins . 7
11.4 Incubation . 8
11.5 Contrôle de viabilité des spores . 8
11.6 Évaluation de la croissance des microchampignons . 8
12 Expression des résultats . 8
13 Rapport d'essai . 9
Bibliographie .11
iii
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ISO 19574:2022(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 216, Chaussure, en collaboration avec
le comité technique CEN/TC 309, Chaussure, du Comité européen de normalisation (CEN) conformément
à l’Accord de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/members.html.
iv
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NORME INTERNATIONALE ISO 19574:2022(F)
Chaussures et composants de chaussures — Méthode
d’essai qualitative pour évaluer l'activité antifongique
(essai de croissance)
PRÉCAUTION — Les méthodes d'essai spécifiées dans le présent document nécessitent
l'utilisation de microchampignons (mycromycètes). Ces essais doivent être réalisés
exclusivement dans des installations comportant des dispositifs de confinement adaptés à la
manipulation des micro-organismes et par des personnes formées et expérimentées dans la
mise en œuvre des techniques microbiologiques.
1 Domaine d'application
Le présent document spécifie une méthode d'essai (essai de croissance) en vue de l'évaluation
qualitative de l'activité antifongique de chaussures et de composants de chaussures soumis à l'action de
microchampignons filamenteux.
Le présent document ne s'applique qu'aux chaussures et composants de chaussures pour lesquels des
effets thérapeutiques antifongiques (antimycotiques) ou antimicrobiens sont déclarés.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l'édition citée s'applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 7218, Microbiologie des aliments — Exigences générales et recommandations
ISO 11133, Microbiologie des aliments, des aliments pour animaux et de l'eau — Préparation, production,
stockage et essais de performance des milieux de culture
ISO 16187, Chaussure et composants de chaussure — Méthode d'essai pour évaluer l'activité antibactérienne
ISO 19952, Chaussures — Vocabulaire
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 19952 ainsi que les
suivants s'appliquent.
L'ISO et l'IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l'adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l'adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
activité antifongique
activité antimycotique
efficacité d'un matériau ou d'un apprêt servant à empêcher ou à limiter la croissance des micromycètes,
à réduire leur nombre ou à les tuer
1
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ISO 19574:2022(F)
3.2
éprouvettes témoins
matériau identique au matériau d'essai mais n'ayant pas subi de traitement antifongique
4 Principe
Les éprouvettes d'essai et les éprouvettes témoins sont ensemencées avec une suspension mixte de
spores de souches de moisissures sélectionnées pour l'essai ou avec une unique souche d'essai, en
fonction des propriétés particulières déclarées.
Les performances antifongiques font l'objet d'une détermination qualitative par évaluation visuelle de
la croissance fongique après une période d'incubation spécifiée ou convenue.
5 Sécurité
La manipulation de micro-organismes qui sont potentiellement dangereux nécessite un haut degré
de compétence technique et peut être soumise à la législation et aux règlementations nationales en
vigueur. Il convient que seul le personnel formé aux techniques microbiologiques effectue de tels essais.
NOTE Se référer aux codes de bonnes pratiques propres à chaque pays en matière d'hygiène du personnel, de
désinfection et de stérilisation.
Il convient que le personnel qui effectue l’essai consulte l’Annexe A de l'IEC 60068-2-10:2005+AMD1:
2018 ainsi que l'ISO 7218.
6 Appareillage
6.1 Généralités
Le matériel à usage unique, dès lors qu'il présente les caractéristiques appropriées, est une alternative
acceptable à la verrerie et au plastique réutilisables.
Le matériel habituel pour laboratoire de microbiologie, conformément à l'ISO 7218 et, notamment, les
éléments suivants doivent être utilisés.
6.2 Poste de sécurité biologique.
6.3 Incubateur microbiologique, permettant de maintenir une température de (28 ± 2) °C et une
humidité relative de (85 ± 5) %.
6.4 Autoclave, permettant de maintenir une température de (121 ± 2) °C et une pression de
(103 ± 5) kPa, pour la stérilisation par voie humide, utilisé conformément à l'ISO 7218.
6.5 Agitateur vortex.
6.6 pH-mètre, exact à 0,1 unité de pH près.
6.7 Centrifugeuse de laboratoire, 2 000g.
NOTE 2 000g ≈ 4 000 r/min.
6.8 Microscope, grossissement de 20 × au minimum (idéalement, 50 ×).
6.9 Billes de verre, de 2 mm à 3 mm de diamètre, pour la préparation de solutions de spores
fongiques.
2
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ISO 19574:2022(F)
6.10 Laine de verre ou gaze médicale (double couche), pour la préparation de solutions de spores
fongiques.
6.11 Récipients à large ouverture munis d'un bouchon, d'une capacité de 500 ml et pouvant être
autoclavés (6.4).
6.12 Four, pour la stérilisation à sec.
6.13 Balance, précise à 0,01 g près.
6.14 Spectrophotomètre, permettant des mesures aux longueurs d'onde comprises entre 500 nm et
700 nm, ou néphélomètre McFarland.
6.15 Boîtes de Petri, stérilisées, en verre ou en plastique, mesurant de 90 mm à 100 mm ou de 55 mm
à 60 mm de diamètre.
6.16 Pipettes, ayant le volume le plus adapté à chaque usage.
6.17 Grille, pour l’évaluation de la croissance fongique, soit divisée en carrés de 5 mm sur 5 mm, soit
divisant la surface de l’éprouvette d’essai en cent carrés de dimensions égales.
7 Réactifs et milieu de culture
7.1 Généralités
Les réactifs utilisés lors des essais doivent être de qualité analytique et/ou adaptés à des fins
microbiologiques.
Il convient d'utiliser des produits déshydratés disponibles dans le commerce pour préparer les milieux
de culture. Il convient de suivre rigoureusement les instructions du fabricant concernant la préparation
de ces produits.
La préparation, la production et les essais de performance des milieux de culture doivent être réalisés
conformément à l’ISO 11133.
7.2 Eau
L'eau utilisée pour les essais doit être une eau de qualité analytique reconnue pour la préparation
de milieux microbiologiques, fraîchement obtenue par distillation et/ou échange d'ions et/ou ultra-
filtration et/ou filtration par osmose inverse.
Elle doit être exempte de toutes substances toxiques ou inhibitrices pour les micro-organismes.
7.3 Milieu à base de gélose à l'extrait de malt (MEA, de l’anglais «Malt Extract Agar»)
7.3.1 Composition
Extrait de malt 30,0 g
Peptone de soja 3,0 g
Gélose 15,0 g
Eau 1 000 ml
3
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ISO 19574:2022(F)
7.3.2 Préparation
Le mélange une fois préparé, agiter et ajuster le pH à (5,5 ± 0,2) à température ambiante. Tout en agitant,
chauffer sur une plaque chauffante ou dans un bain-marie à ébullition jusqu'à ce que les composants
soient complètement dissous. Stériliser à (121 ± 2) °C pendant 15 min dans un autoclave (6.4) à vapeur
d'eau saturée. Laisser refroidir la solution et, après l'avoir bien agitée, en verser 25 ml dans chaque
boîte de Petri stérile. Laisser refroidir et solidifier.
NOTE 1 La gélose dextrosée à la pomme de terre (PDA, de l’anglais «Potato Dextrose Agar») peut également
fournir un milieu complet pour la croissance de microchampignons. La composition standard du milieu PDA
vendu dans le commerce peut être utilisée.
NOTE 2 Le milieu à base de gélose à l'extrait de malt (MEA) peut être acheté dans le commerce.
7.4 Sérum physiologique (solution de chlorure de sodium)
7.4.1 Composition
1)
Chlorure de sodium (NaCl), CAS RN® : 7647-14-5 8,5 g
Eau    1 000 ml
7.4.2 Prép
...

FINAL
INTERNATIONAL ISO/FDIS
DRAFT
STANDARD 19574
ISO/TC 216
Footwear and footwear components —
Secretariat: UNE
Qualitative test method to assess
Voting begins on:
2021-10-22 antifungal activity (growth test)
Voting terminates on:
Chaussures et composants de chaussures — Méthode d’essai
2021-12-17
qualitative pour évaluer l'activité antifongique (essai de croissance)
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO-
ISO/FDIS 19574:2021(E)
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN-
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
NATIONAL REGULATIONS. © ISO 2021

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/FDIS 19574:2021(E)
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ISO/FDIS 19574:2021(E)
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Principle . 2
5 Safety . 2
6 Apparatus . 2
7 Reagents and culture medium .3
7.1 General . 3
7.2 Water . 3
7.3 Malt Extract Agar (MEA) medium. 3
7.3.1 Composition . 3
7.3.2 Preparation . 3
7.4 Physiological saline (sodium chloride solution) . 4
7.4.1 Composition . 4
7.4.2 Preparation . 4
7.5 Wetting agent (nonionic surfactant) . 4
7.6 Buffer solution . 4
7.6.1 Buffer stock . 4
7.6.2 Preparation of buffer stock . 4
7.6.3 Preparation of buffer solution . 4
8 Test microorganisms . 4
9 Preparation of test spore suspension. 5
10 Preparation of test specimens . 6
10.1 General . 6
10.2 Test and control specimens . 6
10.3 Pre-treatment of test and control specimens . 6
11 Test procedure .7
11.1 Inoculation of solidified agar plates . 7
11.2 Arrangement of test and control specimens . 7
11.3 Inoculation of test and control specimens . 7
11.4 Incubation . 7
11.5 Viability control of the spores . . 7
11.6 Assessment of micro-fungal growth . 7
12 Expression of results .8
13 Test report . 8
Bibliography .10
iii
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ISO/FDIS 19574:2021(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 216, Footwear, in collaboration with
the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 309, Footwear, in
accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
iv
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FINAL DRAFT INTERNATIONAL STANDARD ISO/FDIS 19574:2021(E)
Footwear and footwear components — Qualitative test
method to assess antifungal activity (growth test)
CAUTION — Test methods specified herein require the use of micro-fungi. These tests shall only
be carried out in facilities with containment techniques for handling microorganisms and by
persons with training and experience in the use of microbiological techniques.
1 Scope
This document specifies a test method (growth test) for the qualitative evaluation of the antifungal
activity of footwear and footwear components exposed to the action of filamentous micro-fungi.
This document is only applicable to footwear and components that claim to have antifungal (antimycotic)
or antimicrobial treatment effects.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 7218, Microbiology of food and animal feeding stuffs — General requirements and guidance for
microbiological examinations
ISO 11133, Microbiology of food, animal feed and water — Preparation, production, storage and
performance testing of culture media
ISO 16187, Footwear and footwear components — Test method to assess antibacterial activity
ISO 19952, Footwear — Vocabulary
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 19952 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
antifungal activity
antimycotic activity
efficacy of a material or finish used to prevent or mitigate the growth of micro-fungi, to reduce the
number of micro-fungi or to kill micro-fungi
3.2
control specimen
material identical to the test material but without antifungal treatment
1
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ISO/FDIS 19574:2021(E)
4 Principle
The test and control specimens of footwear are inoculated with a mixed spore suspension of selected
mould test strains or with a single test strain according to the specific claim.
Antifungal performance is qualitatively determined by visual assessment of fungal growth after
specified or agreed incubation period.
5 Safety
Handling of microorganisms that are potentially hazardous requires a high degree of technical
competence and can be subject to current national legislation and regulations. Only personnel trained
in microbiological techniques should carry out such tests.
NOTE Refer to country-specific codes of practice for personal hygiene, disinfection and sterilization.
The persons who perform the test should consult IEC 60068-2-10:2005+AMD1: 2018, Annex A and
ISO 7218.
6 Apparatus
6.1 General
Disposable apparatus is an acceptable alternative to re-usable glassware and plastic if it has suitable
specifications.
The usual microbiological laboratory equipment in accordance with ISO 7218 and in particular the
following shall be used.
6.2 Biological safety cabinet.
6.3 Microbiological incubator, capable of maintaining a temperature of (28 ± 2) °C and a relative
humidity of (85 ± 5) %.
6.4 Autoclave, capable of maintaining a temperature of (121 ± 2) °C and a pressure of (103 ± 5) kPa,
for wet sterilization, used in accordance with ISO 7218.
6.5 Vortex mixer.
6.6 pH-meter, having an accuracy of ±0,1 pH-units.
6.7 Laboratory centrifuge, 2 000 g.
NOTE 2 000 g ≈ 4 000 r/min.
6.8 Microscope, at least magnification x 20 (better magnification x 50).
6.9 Glass beads, 2 mm to 3 mm in diameter, for preparation of fungal spore suspension.
6.10 Glass wool or medical gauze (double layers), for preparation of fungal spore suspension.
6.11 Wide mouth jars, with cap, 500 ml, capable of being used with an autoclave (6.4).
6.12 Oven, for dry sterilization.
2
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ISO/FDIS 19574:2021(E)
6.13 Balance, capable of weighing to ±0,01 g.
6.14 Spectrophotometer, capable of measuring at a 500 nm to 700 nm wavelength, or McFarland’s
nephelometer.
6.15 Petri dishes, that have been sterilized, made of glass or plastic, in diameter sizes of 90 mm to
100 mm or 55 mm to 60 mm.
6.16 Pipettes, having the most suitable volume for each use.
6.17 Grid, for evaluation of fungal growth, each square has a size of 5 mm × 5 mm, or that divides the
surface of the test specimen into 100 equal sized squares.
7 Reagents and culture medium
7.1 General
The reagents used in the tests shall be of analytical quality and/or suited for microbiological purposes.
Dehydrated products available on the commercial market should be used in the preparation of the
culture media. The manufacturer’s instructions for the preparation of these products should be strictly
followed.
The preparation, production and performance testing of culture media shall be in a
...

PROJET
NORME ISO/FDIS
FINAL
INTERNATIONALE 19574
ISO/TC 216
Chaussures et composants de
Secrétariat: UNE
chaussures — Méthode d’essai
Début de vote:
2021-10-22 qualitative pour évaluer l'activité
antifongique (essai de croissance)
Vote clos le:
2021-12-17
Footwear and footwear components — Qualitative test method to
assess antifungal activity (growth test)
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSER-
VATIONS, NOTIFICATION DES DROITS DE PRO-
PRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT ÉVENTUELLEMENT
CONNAISSANCE ET À FOURNIR UNE DOCUMEN-
TATION EXPLICATIVE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-
Numéro de référence
MERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
ISO/FDIS 19574:2021(F)
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI-
BILITÉ DE DEVENIR DES NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTA-
TION NATIONALE. © ISO 2021

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ISO/FDIS 19574:2021(F)
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publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
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être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: [phone]
E-mail: [e-mail]
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Publié en Suisse
ii
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ISO/FDIS 19574:2021(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d'application .1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Principe. 2
5 Sécurité . 2
6 Appareillage . 2
7 Réactifs et milieu de culture .3
7.1 Généralités . 3
7.2 Eau . 3
7.3 Milieu à base de gélose à l'extrait de malt (MEA, de l’anglais «Malt Extract Agar ») . 3
7.3.1 Composition . 3
7.3.2 Préparation . 4
7.4 Sérum physiologique (solution de chlorure de sodium) . 4
7.4.1 Composition . 4
7.4.2 Préparation . 4
7.5 Agent mouillant (tensio-actif anionique) . 4
7.6 Solution tampon . 4
7.6.1 Solution tampon mère . 4
7.6.2 Préparation de la solution tampon mère . 5
7.6.3 Préparation de la solution tampon . 5
8 Micro-organismes d'essai. 5
9 Préparation d'une suspension de spores pour essai . 6
10 Préparation des éprouvettes d’essai . 7
10.1 Généralités . 7
10.2 Éprouvettes d'essai et éprouvettes témoins . 7
10.3 Prétraitement des éprouvettes d'essai et des éprouvettes témoins . 7
11 Mode opératoire d'essai . 8
11.1 Ensemencement des boîtes de gélose solidifiées . 8
11.2 Mise en place des éprouvettes d'essai et des éprouvettes témoins . 8
11.3 Ensemencement des éprouvettes d'essai et des éprouvettes témoins . 8
11.4 Incubation . 8
11.5 Contrôle de viabilité des spores . 8
11.6 Évaluation de la croissance des microchampignons . 9
12 Expression des résultats . 9
13 Rapport d'essai .10
Bibliographie .11
iii
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ISO/FDIS 19574:2021(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/iso/foreword.html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 216, Chaussure, en collaboration avec
le comité technique CEN/TC 309, Chaussure, du Comité européen de normalisation (CEN) conformément
à l’Accord de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/members.html.
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PROJET FINAL DE NORME INTERNATIONALE ISO/FDIS 19574:2021(F)
Chaussures et composants de chaussures — Méthode
d’essai qualitative pour évaluer l'activité antifongique
(essai de croissance)
PRECAUTION — Les méthodes d'essai spécifiées dans le présent document nécessitent
l'utilisation de microchampignons (mycromycètes). Ces essais doivent être réalisés
exclusivement dans des installations comportant des dispositifs de confinement adaptés à la
manipulation des micro-organismes et par des personnes formées et expérimentées dans la
mise en œuvre des techniques microbiologiques.
1 Domaine d'application
Le présent document spécifie une méthode d'essai (essai de croissance) en vue de l'évaluation
qualitative de l'activité antifongique de chaussures et de composants de chaussures soumis à l'action de
microchampignons filamenteux.
Le présent document ne s'applique qu'aux chaussures et composants de chaussures pour lesquels des
effets thérapeutiques antifongiques (antimycotiques) ou antimicrobiens sont déclarés.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l'édition citée s'applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 7218, Microbiologie des aliments — Exigences générales et recommandations
ISO 11133, Microbiologie des aliments, des aliments pour animaux et de l'eau — Préparation, production,
stockage et essais de performance des milieux de culture
ISO 16187, Chaussure et composants de chaussure — Méthode d'essai pour évaluer l'activité antibactérienne
ISO 19952, Chaussures — Vocabulaire
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 19952 ainsi que les
suivants s'appliquent.
L'ISO et l'IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l'adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l'adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
activité antifongique
activité antimycotique
efficacité d'un matériau ou d'un apprêt servant à empêcher ou à limiter la croissance des micromycètes,
à réduire leur nombre ou à les tuer
1
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ISO/FDIS 19574:2021(F)
3.2
éprouvettes témoins
matériau identique au matériau d'essai mais n'ayant pas subi de traitement antifongique
4 Principe
Les éprouvettes d'essai et les éprouvettes témoins sont ensemencées avec une suspension mixte de
spores de souches de moisissures sélectionnées pour l'essai ou avec une unique souche d'essai, en
fonction des propriétés particulières déclarées.
Les performances antifongiques font l'objet d'une détermination qualitative par évaluation visuelle de
la croissance fongique après une période d'incubation spécifiée ou convenue.
5 Sécurité
La manipulation de micro-organismes qui sont potentiellement dangereux nécessite un haut degré
de compétence technique et peut être soumise à la législation et aux règlementations nationales en
vigueur. Il convient que seul le personnel formé aux techniques microbiologiques effectue de tels essais.
NOTE Se référer aux codes de bonnes pratiques propres à chaque pays en matière d'hygiène du personnel, de
désinfection et de stérilisation.
Il convient que le personnel qui effectue l’essai consulte l’Annexe A de l'IEC 60068-2-10:2005+AMD1:
2018 ainsi que l'ISO 7218.
6 Appareillage
6.1 Généralités
Le matériel à usage unique, dès lors qu'il présente les caractéristiques appropriées, est une alternative
acceptable à la verrerie et au plastique réutilisables.
Le matériel habituel pour laboratoire de microbiologie, conformément à l'ISO 7218 et, notamment, les
éléments suivants doivent être utilisés.
6.2 Poste de sécurité biologique.
6.3 Incubateur microbiologique, permettant de maintenir une température de (28 ± 2) °C et une
humidité relative de (85 ± 5) %.
6.4 Autoclave, permettant de maintenir une température de (121 ± 2) °C et une pression de
(103 ± 5) kPa, pour la stérilisation par voie humide, utilisé conformément à l'ISO 7218.
6.5 Agitateur vortex.
6.6 pH-mètre, exact à 0,1 unité de pH près.
6.7 Centrifugeuse de laboratoire, 2 000 g.
NOTE 2 000 g ≈ 4 000 r/min.
6.8 Microscope, grossissement de 20 × au minimum (idéalement, 50 x).
6.9 Billes de verre, de 2 mm à 3 mm de diamètre, pour la préparation de solutions de spores
fongiques.
2
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ISO/FDIS 19574:2021(F)
6.10 Laine de verre ou gaze médicale (double couche), pour la préparation de solutions de spores
fongiques.
6.11 Récipients à large ouverture munis d'un bouchon, d'une capacité de 500 ml et pouvant être
autoclavés (6.4).
6.12 Four, pour la stérilisation à sec.
6.13 Balance, précise à 0,01 g près.
6.14 Spectrophotomètre, permettant des mesures aux longueurs d'onde comprises entre 500 nm et
700 nm, ou néphélomètre McFarland.
6.15 Boîtes de Petri, stérilisées, en verre ou en plastique, mesurant de 90 mm à 100 mm ou de 55 mm
à 60 mm de diamètre.
6.16 Pipettes, ayant le volume le plus adapté à chaque usage.
6.17 Grille, pour l’évaluation de la croissance fongique, soit divisée en carrés de 5 mm sur 5 mm, soit
divisant la surface de l’éprouvette d’essai en cent carrés de dimensions égales.
7 Réactifs et milieu de culture
7.1 Généralités
Les réactifs utilisés lors des essais doivent être de qualité analytique et/ou adaptés à des fins
microbiologiques.
Il convient d'utiliser des produits déshydratés disponibles dans le commerce pour préparer les milieux
de culture. Il convient de suivre rigoureusement les instructions du fabricant concernant la préparation
de ces produits.
La préparation, la production et les essais de performance des milieux de culture doivent être réalisés
conformément à l’ISO 11133.
7.2 Eau
L'eau utilisée pour les essais doit être une eau de qualité analytique reconnue pour la préparation
de milieux microbiologiques, fraîchement obtenue par distillation et/ou échange d'ions et/ou ultra-
filtration et/ou filtration par osmose inverse.
Elle doit être exempte de toutes substances toxiques ou inhibitrices pour les micro-organismes.
7.3 Milieu à base de gélose à l'extrait de malt (MEA, de l’anglais «Malt Extract Agar »)
7.3.1 Composition
Extrait de malt 30,0 g
Peptone de soja 3,0 g
Gélose 15,0 g
Eau 1 000 ml
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7.3.2 Préparation
Le mélange une fois préparé, agiter et ajuster le pH à (5,5 ± 0,2) à température ambiante. Tout en agitant,
chauffer sur une plaque chauffante ou dans un bain-marie à ébullition jusqu'à ce que les composants
soient complètement dissous. Stériliser à (121 ± 2) °C pendant 15 min dans un autoclave (6.4) à vapeur
d'eau saturée. Laisser refroidir la solution et, après l'avoir bien agitée, en verser 25 ml dans chaque
boîte de Petri stérile. Laisser refroidir et solidifier.
NOTE 1 La gélose dextrosée à la pomme de terre (PDA, de l’anglais «Potato Dextrose Agar ») peut également
fournir un milieu com
...