Dentistry -- Torque transmitter for handpieces

ISO 17509:2016 specifies requirements for torque transmitters to be used in oral implantology in conjunction with a dental handpiece as an accessory in the placement of dental implants and the further manipulation of connecting parts in the craniofacial area. ISO 17509:2016 applies to torque transmitters used for placement and for removal in the oral cavity of the patient which are connected to power-driven systems having torque control mechanism, but does not apply to the power-driven systems themselves. ISO 17509:2016 does not include the dental implant nor parts that would be connected to it. With regard to safety, this International Standard gives requirements for classification, intended performance, performance attributes, material selection, performance evaluation, manufacture, reprocessing and information to be supplied by the manufacturer.

Médecine bucco-dentaire -- Transmetteur de couple pour pièces à main

ISO 17509:2016 fixe les exigences requises des transmetteurs de couple destinés ŕ ętre utilisés en implantologie buccale conjointement avec une pičce ŕ main dentaire, comme accessoire pour la pose des implants dentaires et pour les manipulations ultérieures des éléments de connexion dans la région cranio-faciale. ISO 17509:2016 est applicable aux transmetteurs de couple utilisés pour la pose ou le retrait d'implants dans la cavité buccale du patient, raccordés ŕ des systčmes commandés par un moteur munis d'un mécanisme de contrôle du couple, mais elle n'est pas applicable auxdits systčmes eux-męmes. ISO 17509:2016 ne traite ni de l'implant dentaire, ni des éléments qui viennent s'y raccorder. En ce qui concerne la sécurité, la présente Norme internationale fixe des exigences relatives ŕ la classification, aux performances prévues, aux caractéristiques de performance, au choix des matériaux, ŕ l'évaluation de la performance, ŕ la fabrication, au retraitement et aux informations ŕ fournir par le fabricant.

General Information

Status
Published
Publication Date
29-Sep-2016
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
03-Aug-2016
Completion Date
30-Sep-2016
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ISO 17509:2016 - Dentistry -- Torque transmitter for handpieces
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ISO 17509:2016 - Médecine bucco-dentaire -- Transmetteur de couple pour pieces a main
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Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 17509
First edition
2016-10-01
Dentistry — Torque transmitter for
handpieces
Médecine bucco-dentaire — Transmetteur de couple pour pièces à main
Reference number
ISO 17509:2016(E)
ISO 2016
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 17509:2016(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2016, Published in Switzerland

All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form

or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior

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ii © ISO 2016 – All rights reserved
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ISO 17509:2016(E)
Contents Page

Foreword ........................................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 1

4 Classification ............................................................................................................................................................................................................ 2

5 Intended performance ................................................................................................................................................................................... 2

6 Performance attributes ................................................................................................................................................................................. 2

6.1 Dimensions ................................................................................................................................................................................................. 2

6.2 Performance .............................................................................................................................................................................................. 2

6.3 Material selection ................................................................................................................................................................................. 2

7 Performance evaluation ............................................................................................................................................................................... 4

8 Manufacturing ......................................................................................................................................................................................................... 4

9 Resistance to reprocessing ........................................................................................................................................................................ 4

10 Information to be supplied by the manufacturer ............................................................................................................... 4

11 Testing ............................................................................................................................................................................................................................. 4

11.1 Inspection of technical product file ....................................................................................................................................... 4

11.2 Dimensions ................................................................................................................................................................................................. 4

11.3 Stall torque ................................................................................................................................................................................................. 5

11.3.1 Apparatus ............................................................................................................................................................................... 5

11.3.2 Procedure ............................................................................................................................................................................... 5

© ISO 2016 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 17509:2016(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment,

as well as information about ISO’s adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the

Technical Barriers to Trade (TBT) see the following URL: www.iso.org/iso/foreword.html.

The committee responsible for this document is ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4, Dental

instruments.
iv © ISO 2016 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 17509:2016(E)
Introduction
Based on ISO 13504, this International Standard
...

DRAFT INTERNATIONAL STANDARD
ISO/DIS 17509
ISO/TC 106/SC 4 Secretariat: DIN
Voting begins on: Voting terminates on:
2014-07-24 2014-12-24
Dentistry — Torque transmitter for handpieces used for
implantation
Médecine bucco-dentaire
ICS: 11.060.20
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
This draft has been developed within the International Organization for
Standardization (ISO), and processed under the ISO lead mode of collaboration
as defined in the Vienna Agreement.
This draft is hereby submitted to the ISO member bodies and to the CEN member
bodies for a parallel five month enquiry.

Should this draft be accepted, a final draft, established on the basis of comments

received, will be submitted to a parallel two-month approval vote in ISO and
THIS DOCUMENT IS A DRAFT CIRCULATED
formal vote in CEN.
FOR COMMENT AND APPROVAL. IT IS
THEREFORE SUBJECT TO CHANGE AND MAY
NOT BE REFERRED TO AS AN INTERNATIONAL
STANDARD UNTIL PUBLISHED AS SUCH.
To expedite distribution, this document is circulated as received from the
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
committee secretariat. ISO Central Secretariat work of editing and text
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL,
composition will be undertaken at publication stage.
TECHNOLOGICAL, COMMERCIAL AND
USER PURPOSES, DRAFT INTERNATIONAL
STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE TO
BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR
POTENTIAL TO BECOME STANDARDS TO
WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
Reference number
NATIONAL REGULATIONS.
ISO/DIS 17509:2014(E)
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED
TO SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS,
NOTIFICATION OF ANY RELEVANT PATENT
RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE AND TO
PROVIDE SUPPORTING DOCUMENTATION. ISO 2014
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/DIS 17509:2014(E)
Copyright notice

This ISO document is a Draft International Standard and is copyright-protected by ISO. Except as

permitted under the applicable laws of the user’s country, neither this ISO draft nor any extract

from it may be reproduced, stored in a retrieval system or transmitted in any form or by any means,

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Violators may be prosecuted.
ii © ISO 2014 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
Contents Page

Foreword ............................................................................................................................................................ iv

Introduction ........................................................................................................................................................ iv

1 Scope ..................................................................................................................................................... vi

2 Normative references ........................................................................................................................... vi

3 Terms and definitions .......................................................................................................................... vi

4 Classification ....................................................................................................................................... vii

5 Intended performance ......................................................................................................................... vii

6 Performance attributes ....................................................................................................................... vii

7 Material selection ............................................................................................................................... viii

7.1 Material ................................................................................................................................................ viii

7.2 Hardness ............................................................................................................................................. viii

8 Performance evaluation ..................................................................................................................... viii

9 Manufacturing ..................................................................................................................................... viii

10 Reprocessing ........................................................................................................................................ ix

11 Information to be supplied by the manufacturer .............................................................................. ix

12 Testing ................................................................................................................................................... ix

12.1 Visual inspection .................................................................................................................................. ix

12.2 Torque.................................................................................................................................................... ix

12.2.1 Apparatus .............................................................................................................................................. ix

12.2.2 Procedure .............................................................................................................................................. ix

© ISO 2014 – All rights reserved
---------------------- Page: 3 ----------------------
Foreword

Recipients of this draft are invited to submit, with their comments, notification of any relevant patent rights of

which they are aware and to provide supporting documentation.

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies

(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO

technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been

established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and

non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the

International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.

The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards

adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an

International Standard requires approval by at le
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 17509
Première édition
2016-10-01
Médecine bucco-dentaire —
Transmetteur de couple pour pièces à
main
Dentistry — Torque transmitter for handpieces
Numéro de référence
ISO 17509:2016(F)
ISO 2016
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 17509:2016(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2016, Publié en Suisse

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l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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ii © ISO 2016 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 17509:2016(F)
Sommaire Page

Avant-propos ..............................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Domaine d’application ................................................................................................................................................................................... 1

2 Références normatives ................................................................................................................................................................................... 1

3 Termes et définitions ....................................................................................................................................................................................... 2

4 Classification ............................................................................................................................................................................................................ 2

5 Performances prévues .................................................................................................................................................................................... 2

6 Caractéristiques de performance ....................................................................................................................................................... 2

6.1 Dimensions ................................................................................................................................................................................................. 2

6.2 Performances ........................................................................................................................................................................................... 2

6.3 Choix des matériaux ........................................................................................................................................................................... 3

7 Évaluation de la performance ................................................................................................................................................................. 4

8 Fabrication .................................................................................................................................................................................................................. 4

9 Résistance au retraitement ....................................................................................................................................................................... 4

10 Informations à fournir par le fabricant ........................................................................................................................................ 4

11 Essais ................................................................................................................................................................................................................................ 5

11.1 Contrôle des caractéristiques techniques du produit ........................................................................................... 5

11.2 Dimensions ................................................................................................................................................................................................. 5

11.3 Couple maximal ...................................................................................................................................................................................... 5

11.3.1 Appareillage ......................................................................................................................................................................... 5

11.3.2 Mode opératoire ............................................................................................................................................................... 5

© ISO 2016 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 17509:2016(F)
Avant-propos

L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude

a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.

L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents

critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.

iso.org/directives).

L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant

les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à

l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes

de l’OMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos —

Informations supplémentaires.

Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, Sous-

comité SC 4, Instruments dentaires.
iv © ISO 2016 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 17509:2016(F)
Introduction

Basée sur l’ISO 13504, la présente Norme internationale décrit les accessoires qui sont insérés dans

les pièces à main dentaires et qui transmettent des forces de rotation de la pièce à main aux implants

dentaires ou à leurs éléments de connexion.
© ISO 2016 – Tous droits réservés v
---------------------- Page: 5 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 17509:2016(F)
Médecine bucco-dentaire — Transmetteur de couple pour
pièces à main
...

PROJET DE NORME INTERNATIONALE
ISO/DIS 17509
ISO/TC 106/SC 4 Secrétariat: DIN
Début de vote: Vote clos le:
2014-07-24 2014-12-24
Médecine bucco-dentaire — Transmetteur de couple pour
pièces à main utilisées en implantologie
Dentistry — Torque transmitter for handpieces used for implantation
ICS: 11.060.20
TRAITEMENT PARRALLÈLE ISO/CEN

Le présent projet a été élaboré dans le cadre de l’Organisation internationale de

normalisation (ISO) et soumis selon le mode de collaboration sous la direction
de l’ISO, tel que défini dans l’Accord de Vienne.
Le projet est par conséquent soumis en parallèle aux comités membres de l’ISO et
aux comités membres du CEN pour enquête de cinq mois.

En cas d’acceptation de ce projet, un projet final, établi sur la base des observations

CE DOCUMENT EST UN PROJET DIFFUSÉ POUR

OBSERVATIONS ET APPROBATION. IL EST DONC reçues, sera soumis en parallèle à un vote d’approbation de deux mois au sein de

SUSCEPTIBLE DE MODIFICATION ET NE PEUT
l’ISO et à un vote formel au sein du CEN.
ÊTRE CITÉ COMME NORME INTERNATIONALE
AVANT SA PUBLICATION EN TANT QUE TELLE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
Pour accélérer la distribution, le présent document est distribué tel qu’il est
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES
FINS INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET
parvenu du secrétariat du comité. Le travail de rédaction et de composition de
COMMERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
texte sera effectué au Secrétariat central de l’ISO au stade de publication.
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR
POSSIBILITÉ DE DEVENIR DES NORMES
POUVANT SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA
RÉGLEMENTATION NATIONALE.
Numéro de référence
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET
ISO/DIS 17509:2014(F)
SONT INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS
OBSERVATIONS, NOTIFICATION DES DROITS
DE PROPRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT
ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE. ISO 2014
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/DIS 17509:2014(F)
Notice de droit d’auteur

Ce document de l’ISO est un projet de Norme internationale qui est protégé par les droits d’auteur

de l’ISO. Sauf autorisé par les lois en matière de droits d’auteur du pays utilisateur, aucune partie de

ce projet ISO ne peut être reproduite, enregistrée dans un système d’extraction ou transmise sous

quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie,

les enregistrements ou autres, sans autorisation écrite préalable.

Les demandes d’autorisation de reproduction doivent être envoyées à l’ISO à l’adresse ci-après ou au

comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Toute reproduction est soumise au paiement de droits ou à un contrat de licence.
Les contrevenants pourront être poursuivis.
ii © ISO 2014 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/DIS 17509
Sommaire Page

Avant-propos ..................................................................................................................................................... iv

Introduction ......................................................................................................................................................... v

1 Domaine d'application .......................................................................................................................... 1

2 Références normatives ......................................................................................................................... 1

3 Termes et définitions ............................................................................................................................ 1

4 Classification ......................................................................................................................................... 2

5 Performances prévues .......................................................................................................................... 2

6 Caractéristiques de performance ........................................................................................................ 2

7 Choix des matériaux ............................................................................................................................. 3

7.1 Matériau .................................................................................................................................................. 3

7.2 Dureté ..................................................................................................................................................... 3

8 Évaluation de la performance .............................................................................................................. 4

9 Fabrication ............................................................................................................................................. 4

10 Retraitement ........................................................................................................................................... 4

11 Informations à fournir par le fabricant ................................................................................................ 4

12 Essai ....................................................................................................................................................... 4

12.1 Examen visuel ........................................................................................................................................ 4

12.2 Couple..................................................................................................................................................... 4

12.2.1 Appareillage ........................................................................................................................................... 4

12.2.2 Mode opératoire ..................................................................................................................................... 4

© ISO 2014 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/DIS 17509
Avant-propos

Les destinataires du présent projet sont invités, en soumettant leurs commentaires, à notifier tous droits de

propriété intellectuelle pertinents dont ils auraient connaissance et à fournir la documentation correspondante.

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de

normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée

aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du

comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non

gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec

la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.

Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,

Partie 2.

La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes

internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur

publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres

votants.

L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable d

...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.