ISO 1559:1986
(Main)Dentistry — Alloys for dental amalgam
Dentistry — Alloys for dental amalgam
Art dentaire — Alliages pour amalgame dentaire
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
International Standard @ 1559
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATIONOMEXJlYHAPOJlHAR OPrAHM3AUMR fl0 CTAHJlAPTM3AUYIM.ORGANlSATlON INTERNATIONALE DE NORMALiSATlON
h Dentistry - Alloys for dental amalgam
'-,
Art dentaire - Alliages pour amalgame dentaire
Second edition - 1986-06-15
- UDC 616.314 : 615.462 Ref. No. IS0 1559-1986 (E)
e
Descriptors : dentistry, dental materials, amalgams, silver alloys, specifications, tests, packing, marking, test equipment.
SI
e
E
Price based on 4 pages
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Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of
national standards bodies (IS0 member bodies). The work of preparing International
Standards is normally carried out through IS0 technical committees. Each member
body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, govern-
mental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to
the member bodies for approval before their acceptance as International Standards by
the IS0 Council. They are approved in accordance with IS0 procedures requiring at
least 75 % approval by the member bodies voting.
International Standard IS0 1559 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106.
Dentistry.
This second edition cancels and replaces the first edition (IS0 1559-19781, of which it
constitutes a technical revision (see clause O).
Users should note that all International Standards undergo revision from time to time
and that any reference made herein to any other International Standard implies its
latest edition, unless otherwise stated.
O International Organization for Standardization, 1986
Printed in Switzerland
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INTERNATIONAL STANDARD IS0 1559-1986 (E)
Dentistry - Alloys for dental amalgam
IS0 468, Surface roughness - Parameters, their values and
O Introduction
general rules for specifying requirements.
This International Standard was first published in 1978 and was
based on International Dental Federation (FDI) Specification
IS0 1560. Dental mercury.
No. 1. It was then the subject of a planned programme of
revision to bring it up to date on the basis of technical data
ISO/TR 7405, Biological evaluation of dental materials.
provided by both ISO/TC 106 and the FDI. Of the various
LS\
changes introduced in this second edition, the more significant
are
3 Definition
-
the updating of the composition requirements to in-
clude alloys with high copper contents;
alloy for dental amalgam: An alloy in fine particles, com-
posed mainly of silver, tin and copper, which, when mixed with
-
the inclusion of an all-mechanical, two-thrust method
mercury, produces a dental amalgam.
for preparing test specimens;
-
the modification of the requirements for dimensional
change during hardening;
4 Requirements
-
the modification of the test methods for determining
creep and compressive strength; 4.1 Chemical composition
-
the addition of a 24 h compressive strength require-
4.1.1. General
ment;
The chemical composition of the alloy shall comply with
- a statement by the manufacturer as regards marking
table 1.
which lists all elements present in the chemical composition
over 0.1 % (rn/rn); and
The total contamination by other non-noble metals shall not
-
a description by the manufacturer of the particle shape exceed 0.1 %.
L or shapes.
It is proposed to include a corrosion test requirement for dental
Table 1 - Chemical composition requirements
amalgam at the earliest possible date. Such a test may include
ion release or gravimetric loss of substance after leaching com-
Content
Metal
pletely hardened amalgam specimens in a suitable corrosion % (m/m)
solution.
32 rnax.
Copper 30 rnax.
1 Scope and field of application
Zinc 2 rnax.
Mercurv 3 rnax.
This International Standard specifies requirements and
methods of test for alloys composed mainly of silver, tin and
copper, complying with the composition requirements
4.1.2 Deviations in chemical composition
(see 4.1) in either the powder or tablet form, suitable for the
preparation of dental amalgam.
Metals other than those specified in 4.1.1 are permitted to
replace parts of tin and copper provided that the manufacturer
presents adequate evidence of clinical and biological investiga-
2 References
tions in accordance with ISO/TR 7405 to show that the alloy
IS0 286, IS0 system of limits and fits. with the deviation in composition is safe to use in the mouth.
At present at the stage of draft. (Revision of ISO/R 286-1962,)
1)
1
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IS0 1559-1986 (E)
6.1.2 Preparation of the test specimens for
4.2 Presentation
determination of creep, dimensional change and
compressive strength
The alloy may be in powder or tablet form or in capsules con-
taining pre-weighed portions of alloy and mercury. A statement
Use an all-mechanical method. Assemble the holder, spacers
shall accompany the capsules to the effect that they contain
Nos. 1 and 2, the die and plunger No. 1 with the cap in position
mercury complying with the requirements of IS0 1560.
or plunger No. 3 as shown in the figure. The holder, spacers
and cap shall be made of cold-rolled or stainless steel. The die
4.3 Physical properties and plungers shall be made of hardened tool or hardened
stainless steel. The cap and plunger No. 1 are used when the
dimensional change specimens are measured in an interfero-
When tested in accordance with 6.2, 6.3 and 6.4, the material
meter. The working surfaces of the die and plungers shall be
shall comply with the requirements given in table 2.
honed surfaces, with an Ra surface roughness value of 6,3 pm,
in accordance with IS0 468. Limits of clearance for the die and
plungers should be Ç7lh7, in accordance with IS0 286.
Table 2 - Physical properties
Empty the coherent mass of amalgamated material on top of
Compressive strength
Creep change after 1 h
the cavity of the die and immediately insert in the mould with
several thrusts
...
Norme internationale @ 1559
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDlZATION*ME~YHAPO~HAR OPrAHM3AUMR Il0 CTAH~APTM3AUMM*ORGANlSATlON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Art dentaire - Alliages pour amalgame dentaire
‘L-
Dentistry - Alloys for dental amalgam
Deuxième édition - 1986-06-15
- CDü 616.314 : 615.462 Réf. no : IS0 1559-1986 (FI
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Descripteurs : art dentaire, produit dentaire, amalgame au mercure, alliage d’argent, spécification, essai, emballage, marquage, matériel
& d’essai.
e
s Prix basé sur 4 pages
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Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de I'ISO). L'élaboration
des Normes internationales est confiée aux comités techniques de I'ISO. Chaque
comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique
créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouverne-
mentales, en liaison avec I'ISO participent également aux travaux.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de 1'1S0. Les Normes internationales sont approuvées confor-
mément aux procédures de I'ISO qui requièrent l'approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale IS0 1559 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106,
Produits et matériel pour Sart dentaire.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (IS0 1559-19781, dont
elle constitue une révision technique (voir chapitre O).
L'attention des utilisateurs est attirée sur le fait que toutes les Normes internationales
sont de temps en temps soumises à révision et que toute référence faite à une autre
Norme internationale dans le présent document implique qu'il s'agit, sauf indication
contraire, de la dernière édition.
0 Organisation internationale de normalisation, 1986 O
imprimé en Suisse
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NORM E I NTE R NAT1 ON ALE IS0 1559-1986 (F)
Art dentaire - Alliages pour amalgame dentaire
O Introduction 2 Références
La présente Norme internationale a été publiée pour la première IS0 286, Système IS0 de tolérances et d‘ajustement. ’)
fois en 1978. Elle était basée sur la spécification NO 1 de la Fédé-
ration Dentaire Internationale (FDI). Elle fut ensuite soumise à IS0 468, Rugosité de surface - Paramètres, leurs valeurs et les
un programme de révision planifiée de facon à mettre à jour son règles générales de la détermination des spécifications.
contenu sur la base de données techniques provenant à la fois
IS0 1560, Mercure à usage dentaire.
de I’ISO/TC 106 et de la FDI. Parmi les modifications variées
introduites dans cette deuxième édition, les plus significatives
ISO/TR 7405, Evaluation biologique des produits dentaires.
sont
- la mise à jour des spécifications relatives à la composi-
3 Définition
tion chimique pour inclure les alliages à haute teneur en
cuivre;
alliage pour amalgame dentaire: Alliage en fines particules,
-
à base d’argent, d’étain et de cuivre qui, mélangé avec du mer-
l‘introduction de la préparation entièrement mécanique
cure, donne un amalgame dentaire.
des éprouvettes, selon une méthode à double poussée;
-
la modification des caractéristiques de changement
dimensionnel pendant la prise; 4 Spécifications
-
la modification des méthodes d’essai pour déterminer
4.1 Composition chimique
le fluage et la résistance à la compression;
4.1 .l. Généralités
-
l‘ajout d’une spécification de résistance à la compres-
sion sur 24 h:
La composition chimique de I‘alli ge d it être conforme au
tableau 1.
- la déclaration par le fabricant au niveau des indications
de marquage de tous les éléments, dont la teneur est supé-
,L
La contamination totale par d‘autres métaux non précieux ne
rieure à 0,l % (rn/rn), présents dans la composition chimi-
doit pas dépasser O, 1 % .
que;
Tableau 1 - Spécifications de composition chimique
-
la description par le fabricant de la ou des formes de
particule.
Composition
Métal
% Irnlrn)
I
II est proposé d’introduire une spécification d’essai de corrosion
pour l’amalgame dentaire dès que possible. Un tel essai peut
itain 32 max.
comprendre la libération d‘ion ou la perte de poids après main-
Cuivre 30 max.
tien des éprouvettes d’amalgame complètement durci dans une
Zinc 2 max.
solution corrosive appropriée.
Mercure 3 max.
1 Objet et domaine d‘application 4.1.2 Modifications de la composition chimique
La présente Norme internationale fixe les spécifications des Pour remplacer une partie de l’étain et du cuivre, des métaux
alliages composés principalement d’argent, d’étain et de cuivre,
autres que ceux spécifiés en 4.1.1 sont permis pourvu que le
satisfaisant aux spécifications de composition chimique fabricant présente des études cliniques et biologiques confor-
(voir 4.1 1, présentés sous forme de fines particules ou de com- mément à I‘ISO/TR 7405 prouvant que l‘usage en bouche de
primés, convenant à la préparation de l‘amalgame dentaire. cet alliage modifié offre toute sécurité.
Actuellement au stade de projet. (Révision de I’ISO/R 286-1962,)
1)
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IS0 1559-1986 (FI
4.2 Présentation fabricant pour la préparation de l'amalgame. Amalgamer méca-
niquement cette masse pendant 2 s ou jusqu'à ce qu'elle soit
L'alliage peut être présenté sous forme de fines particules, de réduite en poudre pour permettre de passer les 0,600 g
comprimés ou de capsules contenant des portions prédosées d'alliage.
d'alliage et de mercure. Une notice doit accompagner les cap-
sules spécifiant que le mercure qu'elles contiennent est en con-
6.1.2 Préparation des éprouvettes d'essais pour la
formité avec les spécifications de 1'1S0 1560.
détermination du fluage, du changement dimensionnel et
de la résistance à la compression
4.3 Propriétés physiques
Utiliser une méthode entièrement mécanique. Assembler le
support, les entretoises nos 1 et 2, le bloc et le piston no 1 avec
Le matériau essayé conformément à 6.2, 6.3 et 6.4, doit satis-
l'embout en position ou le piston no 3 comme illustré sur la
faire aux spécifications données dans le tableau 2.
figure. Le support, les entretoises et l'embout doivent être réali-
sés en acier laminé à froid ou en acier inoxydable. Le bloc et les
pistons doivent être réalisés en acier à outils usiné ou trempé ou
Tableau 2 - Propriétés physiques
en acier inoxydable usiné ou trempé. L'embout et le piston no 1
sont utilisés quand les changements dimensionnels des éprou-
vettes sont mesurés B l'aide d'un interféromètre. Les surfaces
actives du bloc et des pistons doivent être des surfaces recti-
fiées de rugosité Ra d'une valeur maximale de 6,3
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.