ISO 6877:2021

Dentistry — Endodontic obturating materials

This document establishes the specifications for the dimensions of various endodontic obturating materials including preformed metal, preformed polymeric-coated metal, polymeric points, thermoplastic obturating material or combinations of the above, suitable for use in the obturation of the root canal system. This document also specifies numerical systems and a colour-coding system for designating the sizes of preformed endodontic obturating points. Dental endodontic obturating points are marketed sterilized or non-sterilized. This document covers the physical attributes expected of such products as supplied. Sterility is not included in this document, and any claim that the product is sterile is the responsibility of the manufacturer (see Table 3). Clause 7 specifies the labelling needed, including the instructions for use. This document does not apply to instruments or apparatus used in conjunction with thermoplastic obturating materials (obturating material that deform with heat). This document is not applicable to materials for support of a coronal restoration.

Médecine bucco-dentaire — Matériaux d’obturation endodontique

Le présent document établit les spécifications pour les dimensions de divers matériaux d’obturation endodontique incluant les cônes métalliques préformés, les cônes métalliques préformés revêtus de polymère, les cônes à base de polymères, les matériaux d’obturation thermoplastiques ou les combinaisons de ceux-ci, qui sont appropriés pour être utilisés dans le cadre de l’obturation du système de canaux radiculaires. Le présent document spécifie également des systèmes numériques et un système de code de couleur pour la désignation des tailles de cônes d’obturation endodontique préformés. Les cônes d'obturation endodontique sont commercialisés stérilisés ou non stérilisés. Le présent document couvre les caractéristiques physiques attendues de ces produits tels qu'ils sont fournis. La stérilité n’est pas abordée dans le présent document et toute revendication indiquant que le produit est stérile est sous la responsabilité du fabricant (voir Tableau 3). L’Article 7 spécifie l’étiquetage, y compris les instructions d’utilisation. Le présent document ne s’applique pas aux instruments ou à l’appareillage utilisés en association avec les matériaux d'obturation thermoplastiques (matériaux d’obturation qui se déforment sous l’effet de la chaleur). Le présent document n’est pas applicable aux matériaux utilisés pour l’ancrage d’une restauration coronaire.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 07-Sep-2021
• ICS: 11.060.10 - Dental materials
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 1 - Filling and restorative materials
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 1/WG 2 - Endodontic materials
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Start Date: 01-Aug-2025
• Completion Date: 09-Aug-2025

Relations

• Consolidates: ISO/TS 20273:2017 - Guidelines on weld quality in relationship to fatigue strength
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Consolidated By: ISO 18097:2022 - Thermal insulating products for building equipment and industrial installations — Determination of maximum service temperature
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Revised: ISO 6877:2025 - Dentistry — Endodontic obturating materials
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Revises: ISO 6877:2006 - Dentistry — Root-canal obturating points
• Effective Date: 10-Dec-2016

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 6877
Third edition
2021-09
Dentistry — Endodontic obturating
materials
Médecine bucco-dentaire — Matériaux d’obturation endodontique
Reference number
©
ISO 2021
© ISO 2021
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Email: [e-mail]
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2021 – All rights reserved

Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 3
4.1 Appearance . 3
4.2 Length . 3
4.3 Size designation and taper . 3
4.3.1 General. 3
4.3.2 Standard points . 3
4.3.3 Greater taper points . 5
4.3.4 Variable taper points . 5
4.3.5 Auxiliary points . 5
4.3.6 Carrier-based obturating material . 5
4.4 Physical integrity . 6
4.5 Radiopacity . 6
4.6 Colour-coding . 6
5 Procurement of samples. 7
6 Measurement and test methods . 7
6.1 Test conditions . 7
6.2 Visual examination . 7
6.2.1 General. 7
6.2.2 Labels . 7
6.2.3 Instructions for use. 8
6.3 Length . 8
6.3.1 Apparatus . 8
6.3.2 Method . 8
6.4 Size designation . 8
6.4.1 Apparatus . 8
6.4.2 Method . 8
6.4.3 Taper. 9
6.5 Physical integrity . 9
6.5.1 General. 9
6.5.2 Apparatus . 9
6.5.3 Method . 9
6.5.4 Interpretation of the results .10
6.6 Radiopacity for polymeric points and carrier-based obturating devices .11
6.6.1 Apparatus .11
6.6.2 Procedure .11
6.6.3 Interpretation of the results .11
6.7 Melt mass flow rate .11
7 Packaging, marking and instructions and information to be supplied by the
manufacturer .12
7.1 Packaging .12
7.2 Labelling .12
7.3 Declaration of components .13
Annex A (normative) .14
Melt mass-flow rate test
Bibliography .17
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following
URL: www .iso .org/ iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 1, Filling
and Restorative Materials, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN)
Technical Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation
between ISO and CEN (Vienna Agreement).
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 6877:2006), which has been technically
revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— use of “endodontic” rather than “root canal” for the terminology;
— inclusion of points having a non-uniform taper;
— inclusion of thermoplastic materials not in the form of a point;
— standardization to the use of D, d and d for measurements of endodontic points at the projection
3 16
of the tip, 3 mm or 16 mm from the tip of a point;
— harmonization of D, d and d with the ISO 3630 series;
3 16
— reconsidering tests methods;
— addition of ISO 13116 for test method for determining radiopacity of material as a normative
reference;
— augmenting the packaging requirements for providing information;
— addition of an annex for measuring the melt-flow rate of thermoplastic materials that are not
supplied in point form.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
iv © ISO 2021 – All rights reserved

Introduction
The following information should be taken into account when using this document: specific qualitative
and quantitative test methods for demonstrating freedom from unacceptable biological risks are not
included in this document but it is recommended that, for the assessment of such biological risks,
reference be made to ISO 7405 and ISO 10993-1. No performance limits are provided in this document
for melt mass flow rate, but they might be added in the future.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 6877:2021(E)
Dentistry — Endodontic obturating materials
1 Scope
This document establishes the specifications for the dimensions of various e
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 6877
Troisième édition
2021-09
Médecine bucco-dentaire — Matériaux
d’obturation endodontique
Dentistry — Endodontic obturating materials
Numéro de référence
©
ISO 2021
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2021
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: [phone]
E-mail: [e-mail]
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2021 – Tous droits réservés

Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .vi
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 3
4.1 Aspect . . 3
4.2 Longueur . 3
4.3 Désignation de la taille et de la conicité . 3
4.3.1 Généralités . 3
4.3.2 Cônes de conicité normale . 3
4.3.3 Cônes de grande conicité . 5
4.3.4 Cônes de conicité variable . 5
4.3.5 Cônes auxiliaires . 5
4.3.6 Dispositif d’obturation sur tuteur . 5
4.4 Intégrité physique . 6
4.5 Radio-opacité . 6
4.6 Code de couleur . 6
5 Échantillonnage . 7
6 Mesurage et méthodes d’essai. 7
6.1 Conditions d’essai . 7
6.2 Examen visuel . 7
6.2.1 Généralités . 7
6.2.2 Étiquettes . 8
6.2.3 Instructions d’utilisation . 8
6.3 Longueur . 8
6.3.1 Appareillage . 8
6.3.2 Méthode . 8
6.4 Désignation de la taille . 8
6.4.1 Appareillage . 8
6.4.2 Méthode . 9
6.4.3 Conicité. 9
6.5 Intégrité physique .10
6.5.1 Généralités .10
6.5.2 Appareillage .10
6.5.3 Méthode .10
6.5.4 Interprétation des résultats .10
6.6 Radio-opacité pour cônes à base de polymères et dispositifs d’obturation sur tuteur .11
6.6.1 Appareillage .11
6.6.2 Mode opératoire .12
6.6.3 Interprétation des résultats .12
6.7 Indice de fluidité à chaud .12
7 Emballage, marquage, instructions et informations à fournir par le fabricant .12
7.1 Emballage .12
7.2 Étiquetage .13
7.3 Déclaration des composants .14
Annexe A (normative) Essai de l’indice de fluidité à chaud .15
Bibliographie .18
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets rédigées par l’ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, de la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute autre information au sujet de
l’adhésion de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les
obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www .iso .org/ iso/ fr/ avant -propos .html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire,
sous-comité SC 1, Produits pour obturation et restauration, en collaboration avec le comité technique
ISO/TC 55, Médecine bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à
l’Accord de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 6877:2006), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— utilisation du terme «endodontique» à la place de «canal radiculaire» pour la terminologie;
— inclusion de cônes de conicité non uniforme;
— inclusion de matériaux thermoplastiques n’ayant pas la forme d'un cône;
— standardisation par rapport à l’utilisation de D, d et d pour les mesurages de cônes endodontiques
3 16
au niveau de la projection de la pointe, à 3 mm ou 16 mm de la pointe d’un cône;
— harmonisation de D, d et d avec la série ISO 3630;
3 16
— révision des méthodes d’essai;
— ajout de l’ISO 13116 relative à la méthode d’essai pour la détermination de la radio-opacité du
matériau en tant que référence normative;
— renforcement des exigences d’emballage pour fournir des informations;
iv © ISO 2021 – Tous droits réservés

— ajout d'une annexe pour mesurer l’indice de fluidité à chaud des matériaux thermoplastiques qui ne
sont pas fournis sous la forme de cône.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l'adresse www .iso .org/ members .html.
Introduction
Il convient de tenir compte des informations suivantes lors de l’utilisation du présent document: les
méthodes d’essai qualitatives et quantitatives spécifiques permettant de démontrer l’absence de risques
biologiques inacceptables ne sont pas incluses dans le présent document. Il est toutefois rec
...