ISO 21533:2003

Dentistry — Reusable cartridge syringes intended for intraligamentary injections

ISO 21533:2003 specifies requirements and test methods for reusable cartridge syringes intended for intraligamentary injections. It specifies requirements for dental cartridge syringes only with ISO metric thread sizes, and only intended for intraligamentary injections. However, imperial thread sizes are considered in an informative annex.

Art dentaire — Seringues à cartouche réutilisables pour injections intraligamentaires

L'ISO 21533:2003 fixe les exigences et les méthodes d'essai applicables aux seringues à carpule réutilisables destinées aux injections intraligamentaires. Elle spécifie les exigences relatives aux seringues à carpule à usage dentaire ayant un filetage à pas métrique ISO et uniquement destinées aux injections intraligamentaires. Cependant, l'attention du lecteur est attirée sur l'existence d'un éventail de seringues à filetage en inches dans une annexe informative.

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 10-Jun-2003
• Withdrawal Date: 10-Jun-2003
• ICS: 11.060.20 - Dental equipment
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 4 - Dental instruments
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 4 - Dental instruments
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 05-Jan-2018

Relations

• Revised: ISO 21533:2018 - Dentistry — Reprocessable cartridge syringes for intraligamentary injections
• Effective Date: 05-Dec-2015
• Consolidates: ISO 13894-1:2000 - High-pressure decorative laminates — Composite elements — Part 1: Test methods
• Effective Date: 06-Jun-2022

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 21533
First edition
2003-06-01


Dentistry — Reusable cartridge syringes
intended for intraligamentary injections
Art dentaire — Seringues réutilisables destinées aux injections
intraligamentaires




Reference number
ISO 21533:2003(E)
©
ISO 2003

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ISO 21533:2003(E)
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Web www.iso.org
Published in Switzerland

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ISO 21533:2003(E)
Contents Page
Foreword. iv
1 Scope. 1
2 Normative references. 1
3 Terms and definitions. 1
4 Requirements. 2
4.1 Design. 2
4.2 Barrel. 3
4.3 Threaded needle-mounting hub . 3
4.4 Plunger rod. 3
4.5 Volume of local anaesthetic delivered. 3
4.6 Resistance against corrosion, autoclaving and thermal exposure . 3
5 Test methods. 4
5.1 Visual inspection. 4
5.2 Measurement of volume delivered . 4
5.3 Plunger rod displacement. 4
5.4 Protective sleeve dislodgement . 4
5.5 Boiling-water test. 4
5.6 Autoclave test. 4
5.7 Dry-heat test. 4
6 Manufacturer’s information. 4
7 Marking. 5
7.1 Marking of unit pack . 5
7.2 Marking of syringe . 5
Annex A (informative) Imperial thread sizes. 6

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ISO 21533:2003(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 21533 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4, Dental
instruments.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 21533:2003(E)

Dentistry — Reusable cartridge syringes intended for
intraligamentary injections
1 Scope
This International Standard specifies requirements and test methods for reusable cartridge syringes intended
for intraligamentary injections.
It specifies requirements for dental cartridge syringes with ISO metric thread sizes, and
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 21533
Première édition
2003-06-01


Art dentaire — Seringues à carpule
réutilisables pour injections
intraligamentaires
Dentistry — Reusable cartridge syringes intended for intraligamentary
injections




Numéro de référence
ISO 21533:2003(F)
©
ISO 2003

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ISO 21533:2003(F)
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veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.


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Publié en Suisse

ii © ISO 2003 — Tous droits réservés

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ISO 21533:2003(F)
Sommaire Page
Avant-propos. iv
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives. 1
3 Termes et définitions. 1
4 Exigences . 2
4.1 Conception . 2
4.2 Corps. 3
4.3 Embout fileté pour le montage de l’aiguille. 3
4.4 Tige poussoir. 3
4.5 Volume d’anesthésique local expulsé . 3
4.6 Résistance à la corrosion, au passage à l’autoclave et à l’exposition à la chaleur. 3
5 Méthodes d'essai . 4
5.1 Examen visuel . 4
5.2 Mesurage du volume expulsé. 4
5.3 Déplacement de la tige poussoir. 4
5.4 Détachement de l’étui protecteur . 4
5.5 Essai à l’eau bouillante. 4
5.6 Essai de passage à l’autoclave . 4
5.7 Essai d’exposition à la chaleur sèche . 4
6 Notice du fabricant. 4
7 Marquage . 5
7.1 Marquage de l’emballage unitaire . 5
7.2 Marquage de la seringue. 5
Annexe A (informative) Filetages en inches . 6

© ISO 2003 — Tous droits réservés iii

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ISO 21533:2003(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 21533 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Art dentaire, sous-comité SC 4, Instruments
dentaires.
iv © ISO 2003 — Tous droits réservés

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NORME INTERNATIONALE ISO 21533:2003(F)

Art dentaire — Seringues à carpule réutilisables pour injections
intraligamentaires
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale fixe les exigences et les méthodes d’essai applicables aux seringues à
carpule réutilisables destinées aux injections intraligamentaires.
Elle spécifie les exigences relatives aux seringues à carpule à usage dentaire ayant un filetage à pas
métrique ISO et uniquement destinées aux injections intraligamentaires. Cependant, l’attention du lecteur est
attirée sur l’existence d’un éventail de seringues à filetage en inches (voir Annexe A).
2 Références normatives
Les documents de référe
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