ISO/IEEE 11073-10201:2020
(Main)Health informatics — Device interoperability — Part 10201: Point-of-care medical device communication — Domain information model
Health informatics — Device interoperability — Part 10201: Point-of-care medical device communication — Domain information model
The scope of this project is to define a general object-oriented information model that may be used to structure information and identify services used in point-of-care (POC) medical device communications. The scope is primarily focused on acute care medical devices and the communication of patient vital signs information.
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs — Partie 10201: Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins — Modèle d'informations du domaine
Le domaine d'application du présent projet consiste à définir un modèle d'information général orienté objet pouvant être utilisé pour structurer l'information et identifier les services utilisés dans les communications entre dispositifs médicaux sur le site des soins (PoC). Le domaine d'application est principalement axé sur les dispositifs médicaux de soins actifs et la communication des informations relatives aux signes vitaux des patients.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO/IEEE
STANDARD 11073-
Second edition
2020-04
Health informatics — Device
interoperability —
Part 10201:
Point-of-care medical device
communication — Domain
information model
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10201: Communication entre dispositifs médicaux sur le site
des soins — Modèle d'informations du domaine
Reference number
©
IEEE 2019
© IEEE 2019
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be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
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Published in Switzerland
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Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non‐governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted (see www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE‐SA) Standards Board. The IEEE develops its
standards through a consensus development process, approved by the American National Standards
Institute, which brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the
final product. Volunteers are not necessarily members of the Institute and serve without compensation.
While the IEEE administers the process and establishes rules to promote fairness in the consensus
development process, the IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the
information contained in its standards.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any
patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on
the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World
Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT),
see www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073‐10201 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE Engineering in
Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073‐10201‐2018) and drafted in accordance with its
editorial rules. It was adopted, under the “fast‐track procedure” defined in the Partner Standards
Development Organization cooperation agreement between ISO and IEEE, by Technical Committee
ISO/TC 215, Health informatics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEEE 11073‐10201:2004), which has been
technically revised.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
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IEEE Std 11073-10201™-2018
(Revision of
IEEE Std 11073-10201-2004)
Health informatics—Point-of-care medical device communication
Part 10201: Domain Information Model
Sponsor
IEEE 11073™ Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society
Approved 5 December 2018
IEEE-SA Standards Board
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for point-of-care medical
device communication, an abstract, object-oriented domain information model that specifies the
structure of exchanged information, as well as the events and services that are supported by
each type of object, is provided in this standard. All data structure elements are specified using
abstract syntax (ASN.1) and may be applied to many different implementation technologies,
transfer syntaxes, and application service models. Core subjects include medical, alert, system,
patient, control, archival, communication, and extended services. Model extensibility is supported,
and a conformance model and statement template is provided.
Keywords: abstract syntax, alarm, alert, ASN.1, DIM, domain information model, IEEE 11073-
10201™, information model, medical device communications, medical information bus, MIB,
object-oriented, patient, POC, point-of-care, remote control
•
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
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IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics Engineers,
Incorporated.
OMG and UML are registered trademarks of Object Management Group, Inc. in the United States and/or other countries.
PDF: ISBN 978-1-5044-5433-9 STD23484
Print: ISBN 978-1-5044-5434-6 STDPD23484
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Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards Documents
IEEE documents are made available for use subject to important notices and legal disclaimers. These
notices and disclaimers, or a reference to this page, appear in all standards and may be found under the
heading “Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards Documents.” They can also be
obtained on request from IEEE or viewed at http://standards.ieee.org/ipr/disclaimers.html.
Notice and Disclaimer of Liability Concerning the Use of IEEE Standards
Documents
IEEE Standards documents (standards, recommended practices, and guides), both full-use and trial-use, are
developed within IEEE Societies and the Standards Coordinating Committees of the IEEE Standards
Association (“IEEE-SA”) Standards Board. IEEE (“the Institute”) develops its standards through a
consensus development process, approved by the American National Standards Institute (“ANSI”), which
brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the final product. IEEE
Standards are documents developed through scientific, academic, and industry-based technical working
groups. Volunteers in IEEE working groups are not necessarily members of the Institute and participate
without compensation from IEEE. While IEEE administers the process and establishes rules to promote
fairness in the consensus development process, IEEE does not independently evaluate, test, or verify the
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that an IEEE standard is translated, only the English version published by IEEE should be considered the
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consensus of concerned interests, it is important that any responses to comments and questions also receive
the concurrence of a balance of interests. For this reason, IEEE and the members of its societies and
Standards Coordinating Committees are not able to provide an instant response to comments or questions
except in those cases where the matter has previously been addressed. For the same reason, IEEE does not
respond to interpretation requests. Any person who would like to participate in revisions to an IEEE
standard is welcome to join the relevant IEEE working group.
Comments on standards should be submitted to the following address:
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445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854 USA
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the provisions of any IEEE Standards document does not imply compliance to any applicable regulatory
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in compliance with applicable laws, and these documents may not be construed as doing so.
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Photocopies
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...
NORME ISO/IEEE
INTERNATIONALE 11073-
Deuxième édition
2020-04
Informatique de santé —
Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10201:
Communication entre dispositifs
médicaux sur le site des soins —
Modèle d'informations du domaine
Health informatics — Device interoperability —
Part 10201: Point-of-care medical device communication — Domain
information model
Numéro de référence
©
IEEE 2019
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publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
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être demandée à l’IEEE à l’adresse ci-après.
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
E-mail: stds.ipr@ieee.org
Website: www.ieee.org
Publié en Suisse
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Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement
avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation
électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO (voir www.iso.org/directives).
Les documents normatifs de l’IEEE sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE‐SA). L’IEEE
élabore ses normes par le biais d’un processus d'élaboration du consensus approuvé par l’American
National Standards Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers
intérêts pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de
l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée. Bien que l’IEEE administre le processus et établisse
des règles pour favoriser l’équité au cours du processus d'élaboration du consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne
soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante l’exactitude des informations contenues dans
ses normes.
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l'élaboration
du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par
l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion de
l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir www.iso.org/iso/fr/avant‐propos.
ISO/IEEE 11073‐10201 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d’Ingénierie en
Médecine et Biologie de l’IEEE (en tant que norme IEEE 11073‐10201‐2018) et rédigée conformément à
ses règles de rédaction. Elle a été adoptée par le comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé, dans
le cadre de la «procédure par voie express» définie par l’accord de coopération PSDO (Organisation
partenaire élaboratrice de norme) entre l’ISO et l’IEEE.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEEE 11073‐10201:2004), qui a fait
l’objet d’une révision technique.
Une liste de toutes les parties de la série ISO/IEEE 11073 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html
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Informatique de santé —Interopérabilité des dispositifs
Partie 10201 : Communication entre dispositifs médicaux
sur le site des soins — Modèle d'informations du domaine
Commanditaire
Comité IEEE 11073™
de la
Société d'Ingénierie en Médecine et Biologie de l'IEEE
Approuvé le 5 décembre 2018
Conseil des Normes IEEE-SA
Résumé : Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 pour la communication entre dispositifs
médicaux sur le site des soins (Point of care, PoC), un modèle d'informations du domaine abstrait orienté objet qui
spécifie la structure des informations échangées, ainsi que les événements et services pris en charge par chaque
type d'objet, sont fournis dans la présente norme. Tous les éléments de structure de données sont spécifiés au
moyen de la syntaxe abstraite (ASN.1) et peuvent être appliqués à différentes technologies de mise en œuvre,
syntaxes de transfert et modèles de service d'application. Les thèmes centraux incluent médical, alerte, système,
patient, contrôle, archivage, communication et services étendus. L'extensibilité du modèle est prise en charge et un
modèle de conformité ainsi qu'un modèle de déclaration sont fournis.
Mots-clés : syntaxe abstraite, alarme, alerte, ASN.1, DIM, modèle d'informations du domaine, IEEE 11073-10201™,
modèle d'informations, communication entre dispositifs médicaux, bus d'informations médicales, MIB, orienté objet,
patient, PoC, site des soins, contrôle à distance
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
Tous droits réservés. Publié le 10 juin 2019. Imprimé aux États-Unis.
IEEE est une marque de commerce déposée à l'Office des brevets et des marques des États-Unis, détenue par l'Institute of Electrical and Electronics Engineers,
Incorporated.
OMG et UML sont des marques déposées de l'Object Management Group, Inc. aux États-Unis et/ou d'autres pays.
PDF : ISBN 978-1-5044-5433-9 STD23484
Version imprimée : ISBN 978-1-5044-5434-6 STDPD23484
L'IEEE interdit toute discrimination, tout harcèlement et toute intimidation.
Pour plus d'informations, visiter http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-26.html.
Toute reproduction, même partielle, de cette publication, sous quelque forme et par quelque procédé que ce soit, y compris par système de localisation
électronique, est interdite sans l'autorisation écrite préalable de l'éditeur.
© IEEE 2019 – Tous droits réservés
vi
Notes et rejets de responsabilité importants concernant les documents normatifs de l'IEEE
Les documents de l'IEEE sont mis à disposition afin d'être utilisés sous réserve de notes importantes et de rejets de responsabilité
légale. Ces notes et rejets de responsabilité, ou la référence à cette page, apparaissent dans toutes les normes et peuvent être
trouvés sous le titre « Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents normatifs de l'IEEE ». Ils peuvent
également être obtenus sur demande auprès de l'IEEE ou consultés à l'adresse http://standards.ieee.org/ipr/disclaimers.html.
Note et rejet de responsabilité concernant l'utilisation des documents de l'IEEE
Les documents normatifs de l'IEEE (normes, usages recommandés et guides), à la fois pour une utilisation pleine et un essai
d'utilisation, sont développés au sein des sociétés de l'IEEE et des Comités de Coordination des Normes du Conseil des Normes
de l'Association des normes IEEE (IEEE-SA). L'IEEE (l'« Institut ») élabore ses normes par le biais d'un processus de
développement de consensus approuvé par l'American National Standards Institute (« ANSI »), qui rassemble des volontaires
représentant divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les normes IEEE sont des documents conçus
par des groupes de travail scientifiques, universitaires et techniques du secteur d'activité concerné. Les volontaires des groupes
de travail de l'IEEE ne sont pas nécessairement membres de l'Institut. Ils participent sans qu'aucune compensation ne leur soit
accordée par l'IEEE. Bien que l'IEEE administre le processus et établisse des règles pour favoriser l'équité au cours du processus
de développement du consensus, l'IEEE n'évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante
l'exactitude des informations, ni le bien-fondé de toutes les appréciations contenues dans ses normes.
Les normes IEEE ne garantissent ou n'assurent pas la sécurité, la sûreté, la santé ou la protection de l'environnement, ni
n'assurent une protection contre toute interférence avec ou provenant d'autres dispositifs ou réseaux. Il incombe aux personnes
appliquant des documents normatifs de l'IEEE et à leurs utilisateurs de déterminer toutes les pratiques appropriées de protection
concernant la sécurité, la sûreté, l'environnement, la santé et les interférences, ainsi que toutes les lois et réglementations
applicables, et de s'y conformer.
L'IEEE ne garantit, ni ne déclare l'exactitude ou le contenu des documents contenus dans ses normes, et rejette expressément
toute garantie (expresse, implicite et réglementaire) non reprise aux présentes ou dans tout autre document relatif à la norme,
y compris, sans toutefois s'y limiter, les garanties : d'aptitude à la commercialisation ; d'aptitude à un besoin spécifique ; de non-
contrefaçon ; et de qualité, d'exactitude, d'efficacité, d'état de mise à jour ou d'exhaustivité du document. En outre, l'IEEE décline
toute condition relative aux résultats et à l'absence de défaut de fabrication. Les documents normatifs de l'IEEE sont fournis « EN
L'ÉTAT » et « AVEC TOUS LEURS DÉFAUTS ».
L'utilisation d'une norme IEEE est totalement volontaire. L'existence d'une norme IEEE n'implique pas qu'il n'y ait pas d'autres
manières de produire, de soumettre à essai, de mesurer, d'acheter, de commercialiser ou de fournir d'autres biens et services qui
se rapportent au domaine d'application de la norme IEEE. En outre, le point de vue exprimé à l'instant où une norme est
approuvée et émise, est soumis aux changements induits par les développements techniques et les commentaires reçus des
utilisateurs de la norme.
En publiant ses normes et en les rendant disponibles, l'IEEE ne suggère pas, ni ne fournit de services professionnels ou autres à
une personne ou une entité quelconque, ou en son nom. L'IEEE ne s'engage pas non plus à assumer une quelconque
responsabilité de toute autre personne ou entité envers une autre. Il est recommandé à toute personne utilisant un document
normatif de l'IEEE de s'appuyer sur son propre jugement et de faire preuve de diligence raisonnable dans toutes les circonstances
données ou, le cas échéant, d'obtenir l'avis d'un professionnel compétent pour déterminer la pertinence d'une norme IEEE
donnée.
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vii
EN AUCUN CAS l'IEEE NE DOIT ÊTRE TENUE RESPONSABLE DE QUELCONQUES DOMMAGES DIRECTS,
INDIRECTS, INCIDENTS, SPÉCIAUX, EXEMPLAIRES OU CONSÉCUTIFS (Y COMPRIS, MAIS NON LIMITÉ À :
ACHATS DE MARCHANDISES OU SERVICES DE REMPLACEMENT ; PERTE D'UTILISATION, DE DONNÉES OU DE
PROFITS ; OU INTERRUPTION D'ACTIVITÉ) CAUSÉS DE QUELQUE MANIÈRE QUE CE SOIT ET SELON TOUTE
THÉORIE DE RESPONSABILITÉ, QUE CE SOIT DANS LE CONTRAT, RESPONSABILITÉ STRICTE OU
DÉLICTUELLE (Y COMPRIS LA NÉGLIGENCE OU AUTRE), RÉSULTANT DE LA PUBLICATION, DE
L'UTILISATION OU DE LA CONFIANCE DE/EN TOUTE NORME, MÊME EN CAS D'INFORMATION DE LA
POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES, ET INDÉPENDAMMENT DU FAIT QUE LE PRÉJUDICE ÉTAIT PRÉVISIBLE OU
NON.
Traductions
Le processus de développement du consensus de l'IEEE implique l'examen de documents en anglais uniquement. Si une norme
de l'IEEE est traduite, il convient que la seule la version anglaise publiée par l'IEEE soit considérée comme la norme IEEE
approuvée.
Déclarations officielles
Une déclaration, écrite ou orale, qui n'est pas traitée conformément au manuel des opérations du Conseil des Normes IEEE-SA,
ne doit pas être considérée ou supposée être la position officielle de l'IEEE ou de l'un quelconque de ses comités et ne doit pas
être considérée comme une position officielle de l'IEEE, ni servir de base à une telle position. Lors de conférences, de
symposiums, de séminaires ou de cours de formation, une personne présentant des informations sur les normes de l'IEEE doit
indiquer clairement qu'il convient que ses points de vue soient considérés comme les points de vue personnels de cette personne
plutôt que comme étant la position officielle de l'IEEE.
Commentaires relatifs aux normes
Les commentaires visant à des révisions des documents normatifs de l'IEEE provenant de toute partie intéressée sont les
bienvenus, indépendamment de l'affiliation en tant que membre de l'IEEE. Toutefois, l'IEEE ne fournit pas d'informations de
consulting ou de conseils relatifs aux documents normatifs de l'IEEE. Il convient que les suggestions de modification à apporter
aux documents se présentent sous la forme d'une proposition de modification du texte, accompagnée des commentaires d'appui
appropriés. Comme les normes de l'IEEE représentent un consensus des intérêts concernés, il est important que toute réponse à
des commentaires et questions reçoive également l'attention d'intérêts équilibrés. Pour cette raison, l'IEEE et le
...
Questions, Comments and Discussion
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