ISO 18308:2011
(Main)Health informatics — Requirements for an electronic health record architecture
Health informatics — Requirements for an electronic health record architecture
ISO 18308:2011 defines the set of requirements for the architecture of a system that processes, manages and communicates electronic health record (EHR) information: an EHR architecture. The requirements are formulated to ensure that these EHRs are faithful to the needs of healthcare delivery, are clinically valid and reliable, are ethically sound, meet prevailing legal requirements, support good clinical practice and facilitate data analysis for a multitude of purposes. ISO 18308:2011 does not specify the full set of requirements that need to be met by an EHR system for direct patient care or for other use cases, but the requirements defined by ISO 18308:2011 do contribute to the governance of EHR information within such systems.
Informatique de santé — Exigences relatives à une architecture de l'enregistrement électronique en matière de santé
L'ISO 18308:2011 définit l'ensemble des exigences qui doivent être respectées par l'architecture d'un système traitant, gérant et communiquant des informations se trouvant dans un dossier informatisé de santé (DIS): une architecture de DIS (ADIS). Ces exigences sont formulées dans le but de garantir que ces DIS sont conformes aux besoins relatifs à la prestation de soins de santé, sont cliniquement valides et fiables, sont éthiquement sains, respectent les exigences légales qui prévalent, viennent appuyer une bonne pratique clinique et facilitent l'analyse des données à de multiples fins. L'ISO 18308:2011 ne spécifie pas l'ensemble complet des exigences devant être respectées par un système de DIS pour prodiguer directement des soins au patient ou pour d'autres cas d'utilisation, mais les exigences définies par l'ISO 18308:2011 contribuent à la gouvernance des informations de DIS dans de tels systèmes.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 18308
First edition
2011-04-15
Health informatics — Requirements for
an electronic health record architecture
Informatique de santé — Exigences relatives à une architecture de
l'enregistrement électronique en matière de santé
Reference number
ISO 18308:2011(E)
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ISO 2011
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ISO 18308:2011(E)
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Published in Switzerland
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ISO 18308:2011(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction.v
1 Scope.1
2 Notation .1
3 Terms and definitions .1
4 Abbreviations.7
5 EHR business objectives.7
5.1 Introduction.7
5.2 Health system objectives .7
5.3 Clinical practice objectives .9
5.4 Citizen inclusion objectives .9
6 Requirements for an electronic health record architecture.10
6.1 Requirements for the representation of clinical information.10
6.2 Communication and interoperability requirements.16
6.3 Ethical and legal requirements .17
6.4 Fair information principles .20
Bibliography.23
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ISO 18308:2011(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent right
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NORME ISO
INTERNATIONALE 18308
Première édition
2011-04-15
Informatique de santé — Exigences
relatives à une architecture de
l'enregistrement électronique en matière
de santé
Health informatics — Requirements for an electronic health record
architecture
Numéro de référence
ISO 18308:2011(F)
©
ISO 2011
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ISO 18308:2011(F)
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Publié en Suisse
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ISO 18308:2011(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction.v
1 Domaine d'application .1
2 Notation .1
3 Termes et définitions .1
4 Abréviations.7
5 Objectifs métier des DIS .7
5.1 Introduction.7
5.2 Objectifs du système de santé.7
5.3 Objectifs de pratique clinique .9
5.4 Objectifs de participation des citoyens .10
6 Exigences relatives à une architecture de dossier informatisé de santé.10
6.1 Exigences relatives à la représentation des informations cliniques.10
6.2 Exigences relatives aux communications et à l'interopérabilité.18
6.3 Exigences éthiques et légales .18
6.4 Principes équitables de traitement de l'information.22
Bibliographie.25
© ISO 2011 – Tous droits réservés iii
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ISO 18308:2011(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être
...
Questions, Comments and Discussion
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