SIST EN 60601-1:2007/AC:2023

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (IEC 60601-1:2005/COR3:2022)

IEC Corrected version

Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale (IEC 60601-1:2005/COR3:2022)

Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles (IEC 60601-1:2005/COR3:2022)

Medicinska električna oprema - 1. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti - Popravek AC (IEC 60601-1:2005/COR3:2022)

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 05-Jan-2023
• ICS: 11.040.01 - Medical equipment in general
• Technical Committee: IEMO - Electrical equipment in medical practice
• Current Stage: 6060 - National Implementation/Publication (Adopted Project)
• Start Date: 04-Jan-2023
• Due Date: 11-Mar-2023
• Completion Date: 06-Jan-2023
• Directive: 90/385/EEC - Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices
• Directive: 93/42/EEC - Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices
• Mandate: M/432 - Standardisation Mandate addressed to CEN and CENELEC within the framework of Directive 2007/47/EC amending Directive 90/385/EEC and Directive 93/42/EEC relating to Medical Devices
• Ref Project: EN 60601-1:2006/AC:2022-12 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

Relations

• Corrects: SIST EN 60601-1:2007 - Medical electrical equipment -- Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
• Effective Date: 03-Jan-2023

Standards Content (Sample)

SLOVENSKI STANDARD
SIST EN 60601-1:2007/AC:2023
01-februar-2023
Medicinska električna oprema - 1. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in
bistvene lastnosti - Popravek AC (IEC 60601-1:2005/COR3:2022)
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and
essential performance (IEC 60601-1:2005/COR3:2022)
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale (IEC 60601-1:2005/COR3:2022)
Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles (IEC 60601-1:2005/COR3:2022)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN 60601-1:2006/AC:2022-12
ICS:
11.040.01 Medicinska oprema na Medical equipment in general
splošno
SIST EN 60601-1:2007/AC:2023 fr
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

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SIST EN 60601-1:2007/AC:2023

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SIST EN 60601-1:2007/AC:2023


NORME EUROPÉENNE EN 60601-1:2006/AC:2022-12

EUROPÄISCHE NORM
Décembre 2022
EUROPEAN STANDARD
ICS 11.040.01
Version française
Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour
la sécurité de base et les performances essentielles
(IEC 60601-1:2005/COR3:2022)
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Medical electrical equipment - Part 1: General requirements
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der for basic safety and essential performance
wesentlichen Leistungsmerkmale (IEC 60601-1:2005/COR3:2022)
(IEC 60601-1:2005/COR3:2022)
Ce corrigendum prendra effet le 23 Décembre 2022 pour incorporation dans la version française de l'EN.



European Committee for Electrotechnical Standardization
Comité Européen de Normalisation Electrotechnique
Europäisches Komitee für Elektrotechnische Normung
CEN-CENELEC Management Centre: Rue de la Science 23, B-1040 Brussels
© 2022 CENELEC Tous droits d'exploitation sous quelque forme et de quelque manière que ce soit réservés dans le monde entier aux
membres du CENELEC.
 Ref. No. EN 60601-1:2006/AC:2022-12 F

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SIST EN 60601-1:2007/AC:2023
EN 60601-1:2006/AC:2022-12



Notice d'entérinement

Le texte de l'IEC 60601-1:2005/COR3:2022 a été approuvé par le CENELEC comme l’EN 60601-1:2006/AC:2022-12 sans aucune
modification.

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SIST EN 60601-1:2007/AC:2023
IEC 60601-1:2005/COR3:2022 – 1 –
 IEC 2022
INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION
COMMISSION ÉLECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE
____________

IEC 60601-1 IEC 60601-1
Edition 3.0  2005-12 Édition 3.0  2005-12


MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT – APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX –

Part 1: General requirements for basic safety Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de
and essential performance base et les performances essentielles


CO RRI G E NDUM 3



This corrigendum 3 only applies to the French version.
Figure 1 – Raccordement au réseau non fixé à demeure
Remplacer le texte dans la légende 3, “CABLE D’ALIMENTATION FIXE A DEMEURE” par “CABLE
D’ALIMENTATION NON FIXE A DEMEURE” comme suit:


IEC 60601-1:2005-12/COR3:2022-12 (en-fr)

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SIST EN 60601-1:2007/AC:2023
– 2 – IEC 60601-1:2005/COR3:2022
  IEC 2022
5.7 Pré-conditionnement humide
Remplacer, dans le premier alinéa, “Avant d’effecteur” par “Avant d’effectuer”.
7.1.2 * Lisibilité des marquages
Remplacer, dans le troisième tiret, “pour les A
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