Guidelines for implementation of statistical process control (SPC) - Part 2: Catalogue of tools and techniques

This part of ISO 11462 provides a catalogue of tools and techniques to help an organization in planning, implementation and evaluation of an effective statistical process control (SPC) system. This catalogue gives tools and techniques that are essential for the successful realization of the SPC elements specified in ISO 11462-1.

Lignes directrices pour la mise en oeuvre de la maîtrise statistique des processus (MSP) - Partie 2: Catalogue d'outils et de techniques

L'ISO 11462-2:2010 fournit un catalogue d'outils et de techniques permettant de guider une organisation dans la planification, la mise en œuvre et l'�valuation d'un syst�me de ma�trise statistique des processus (MSP). Ce catalogue pr�sente des outils et des techniques essentiels pour la r�alisation r�ussie des �l�ments de MSP.

Smernice za uvajanje statističnega obvladovanja procesov (SOP) - 2. del: Katalog orodij in tehnik

Ta del standarda ISO 11462 zagotavlja katalog orodij in tehnik za pomoč organizaciji pri načrtovanju, uvajanju in oceni učinkovitega sistema za statistično obvladovanje procesov (SOP). Ta katalog zagotavlja orodja in tehnike, ki so bistveni za uspešno realizacijo elementov SOP iz standarda ISO 11462-1.

General Information

Status
Published
Publication Date
24-Nov-2013
Technical Committee
Current Stage
6060 - National Implementation/Publication (Adopted Project)
Start Date
20-Nov-2013
Due Date
25-Jan-2014
Completion Date
25-Nov-2013

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ISO 11462-2:2010 - Guidelines for implementation of statistical process control (SPC)
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ISO 11462-2:2014
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ISO 11462-2:2010 - Lignes directrices pour la mise en oeuvre de la maîtrise statistique des processus (MSP)
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Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 11462-2
First edition
2010-09-15


Guidelines for implementation of
statistical process control (SPC) —
Part 2:
Catalogue of tools and techniques
Lignes directrices pour la mise en œuvre de la maîtrise statistique des
processus (MSP) —
Partie 2: Catalogue d'outils et de techniques




Reference number
ISO 11462-2:2010(E)
©
ISO 2010

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 11462-2:2010(E)
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the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.


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ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland

ii © ISO 2010 – All rights reserved

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 11462-2:2010(E)
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope.1
2 Normative references.1
3 Terms and definitions .1
4 Symbols and abbreviated terms .1
5 Purpose of the catalogue .3
6 Classification of quality tools and techniques.3
7 Categories of SPC tools and techniques.6
8 Description of the recommended significant tools and techniques, application and range .6
9 Continual improvement .10
Bibliography.11

© ISO 2010 – All rights reserved iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 11462-2:2010(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 11462-2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 69, Applications of statistical methods,
Subcommittee SC 4, Applications of statistical methods in process management.
ISO 11462 consists of the following parts, under the general title Guidelines for implementation of statistical
process control (SPC):
⎯ Part 1: Elements of SPC
⎯ Part 2: Catalogue of tools and techniques

iv © ISO 2010 – All rights reserved

---------------------- Page: 4 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 11462-2:2010(E)

Guidelines for implementation of statistical process control
(SPC) —
Part 2:
Catalogue of tools and techniques
1 Scope
This part of ISO 11462 provides a catalogue of tools and techniques to help an organization in planning,
implementation and evaluation of an effective statistical process control (SPC) system. This catalogue gives
tools and techniques that are essential for the successful realization of the SPC elements specified in
ISO 11462-1.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 3534-1, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: General statistical terms and terms used in
probability
ISO 3534-2, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 2: Applied statistics
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 3534-1 and ISO 3534-2 apply.
4 Symbols and abbreviated terms
ANOM analysis of means
ANOVA analysis of variance
c chart count control chart
CDF cumulative distribution function
C process capability index

p
C minimum process capability index
pk
CTQ critical to quality
EWMA exponentially weighted moving average
© ISO 2010 – All rights reserved 1

---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 11462-2:2010(E)
EWMA chart control chart using the exponentially weighted moving average
FMEA failure modes effect analysis
FMECA failure modes effect and criticality analysis
FTA fault tree analysis
Me chart control chart using the sample median Me
MR chart control chart using the moving range MR
np chart number of categorized units control chart
p chart proportion categorized units control chart
P chart percent categorized units control chart
P machine performance capability index

m
P minimum machine performance capability

mk
P process potential index

p
P process performance index

pk
PDPC process decision program chart
QC quality control
QFD quality function deployment
R chart control chart using the sample range R
s standard deviation, realized value
s chart control chart using the standard deviation, realized value
SPC statistical process control
u chart count per unit control chart
X individual measured value
X (Xbar) subgroup average
X chart control chart using the sample average X
2 © ISO 2010 – All rights reserved

---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 11462-2:2010(E)
5 Purpose of the catalogue
This catalogue is intended to be used as a guideline in the quality planning, process control and continual
improvement phases, to assist in problem identification and solving in operational activities with the use of
statistical process control (SPC) methods.
The techniques listed in this part of ISO 11462 enable an organization to bring their processes under
statistical control and, in the state of prediction, conduct a process capability assessment against technical
requirements, and determine the inherent process capability and reliability. It provides a means for
management to effectively increase the knowledge of processes producing critical to quality (CTQ) product or
process parameters. This process capability knowledge may be used to assist in specifying tolerances or to
assess feasibility.
Statistical process control is often called the voice of the customer because it signals when a process has
gone out of control, enabling the process operator/owner to investigate the cause and correct the process to
bring it back into control. By reducing the special causes of the out-of-control state, it enables management to
take improvement actions to reduce common cause variation.
Processes that are reliable, predictable and capable provide the organization with more efficient, effective and
economic performance, and enhanced customer satisfaction.
The catalogue in this part of ISO 11462 gives guidelines for organizations to use in the planning,
development, execution and evaluation of a statistical process control system. In practice, the seven QC tools
are used on a continual basis and cover the majority of problems and tasks. However, there are occasions
when the full range of tools listed in the catalogue has applications. This catalogue is intended to be helpful in
finding the applicable standard.
6 Classification of quality tools and techniques
See Table 1.
Table 1 — Classification of quality tools and techniques
Element Statistical tool and technique Reference
6.1 Demerit control chart Audit tools
6.2 p control chart Control charts for attributes data ISO 7870-1
a
ISO 8258
6.3 np control chart Control charts for attributes data ISO 7870-1
a
ISO 8258
6.4 c control chart Control charts for attributes data ISO 7870-1
a
ISO 8258
6.5 u control chart Control charts for attributes data ISO 7870-1
a
ISO 8258
6.6 Control charts for variables data ISO 7870-1
X (Xbar) and s control chart
a
(often used in mechanized devices)
ISO 8258
6.7 Control chart, multiple-attribute/demerit/weighted Control charts for attributes data ISO 7870-1
c
Future ISO 7870-5
a
6.8 Pareto control chart Analysis of criticality and
ISO 8258
significance
c
6.9 Group short-run moving average (or median) and Control charts for small sample
Future ISO 7870-5
moving range data
a b a
6.10 Acceptance control chart As in ISO 8258 and ISO 7966 ISO 8258
b
ISO 7966
© ISO 2010 – All rights reserved 3

---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 11462-2:2010(E)

Table 1 (continued)
Element Statistical tool and technique Reference
c
6.11 Slant control chart Group charts for variables data
Future ISO 7870-5
6.12 Probability chart, non-normally distributed control Determination of distribution for ISO 22514-3
chart given data and assessment of ISO/TR 22514-4
short-term capability
6-13 Probability control chart Determination of distribution for ISO 22514-3
given data and assessment of ISO/TR 22514-4
short-term capability
6.14 Individual X with moving range (non-normal) Control charts for variables data ISO 7870-1
a
ISO 8258
Individual X with moving range (normal)
6.15 Control charts for variables data ISO 7870-1
a
ISO 8258
6.16 Median control charts Group charts for variables data ISO 7870-1
a
ISO 8258
c
6.17 Modified control chart Chart for allowance of process drift
Future ISO 7870-5
c
6.18 Moving average control chart Charts for observing trends
Future ISO 7870-5
c
6.19 Moving range control chart Charts for observing trends
Future ISO 7870-5
6.20 Pre-control control chart (not preferred) Chart for individuals using tolerance
6.21 Runs test Test for trend data analysis ISO 7870-1
c
6.22 Standardized control charts (Z chart) Short-run chart group charts for
Future ISO 7870-5
variables data
c
6.23 Normalized (or nominal) control charts Short-run chart group charts for
Future ISO 7870-5
variables data
a
6.24 Group charts for variables data
ISO 8258
X ( Xbar) control chart, constant subgroup
a
6.25 Group charts for variables data
ISO 8258
X (Xbar) control chart, non-constant subgroup
6.26 Group control chart To track large number of locations ISO 7870 (all parts)
or process streams
6.27 Multi-variable control chart Monitor several characteristics ISO 7870-1
6.28 CUSUM control chart Control charts advanced for ISO/TR 7871
variables data
a
6.29 EWMA control chart Control charts advanced for
ISO 8258
variables data
6.30 Manhattan diagram (control chart) Early response chart ISO/TR 18532
a
6.31 Adaptive control chart Control charts time series for
ISO 8258
variables data
6.32 Bar control chart Descriptive statistics ISO 7870 (all parts)
6.33 Coefficient of variation Descriptive statistics
6.34 C , C measured against specification limits Measurement of process capability ISO 22514 (all parts)

p pk
statistics
6.35 Histogram (frequency distribution) Descriptive statistics ISO 7870 (all parts)
6.36 Normality tests Descriptive statistics ISO 5479
6.37 Pie control charts (frequency distribution) Descriptive statistics ISO 7870 (all parts)
4 © ISO 2010 – All rights reserved

---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 11462-2:2010(E)
Table 1 (continued)
Element Statistical tool and technique Reference
6.38 P P for machine (or any other single factor of Descriptive statistics ISO 22514-3
,
m mk
production)
6.39 p p for process Descriptive statistics ISO/TR 22514-4
,
m mk
6.40 Quantile plots or graph Descriptive statistics ISO 7870 (all parts)
6.41 Significance testing Inference ISO 2854
6.42 Analysis of variance, covariance and ANOVA Experimental design tools
6.43 Analysis of means (ANOM) Experimental design tools
6.44 Cause and effect diagram Investigation tool
6.45 Experimental designs Experimental design tools ISO/TR 29901
6.46 Evolutionary operation Experimental technique
6.47 Shainin: components search, variables search, Experimental design tools shainin
product-process search, paired comparison, B vs.
C. Multi vary analysis.
6.48 Box-and whiskers plot Exploratory data analysis
6.49 Check sheet Exploratory data analysis
6.50 Density trace (measles chart) Exploratory data analysis
6.51 Dot plot Exploratory data analysis
6.52 Scatter plot Exploratory data analysis
6.53 Stem-and-leaf plot Exploratory data analysis
6.54 Hypothesis te
...

SLOVENSKI STANDARD
SIST ISO 11462-2:2014
01-januar-2014
6PHUQLFH]DXYDMDQMHVWDWLVWLþQHJDREYODGRYDQMDSURFHVRY 623 GHO.DWDORJ
RURGLMLQWHKQLN
Guidelines for implementation of statistical process control (SPC) - Part 2: Catalogue of
tools and techniques
Lignes directrices pour la mise en oeuvre de la maîtrise statistique des processus (MSP)
- Partie 2: Catalogue d'outils et de techniques
Ta slovenski standard je istoveten z: ISO 11462-2:2010
ICS:
03.120.30 8SRUDEDVWDWLVWLþQLKPHWRG Application of statistical
methods
SIST ISO 11462-2:2014 en,fr
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

---------------------- Page: 1 ----------------------

SIST ISO 11462-2:2014

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SIST ISO 11462-2:2014

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 11462-2
First edition
2010-09-15


Guidelines for implementation of
statistical process control (SPC) —
Part 2:
Catalogue of tools and techniques
Lignes directrices pour la mise en œuvre de la maîtrise statistique des
processus (MSP) —
Partie 2: Catalogue d'outils et de techniques




Reference number
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©
ISO 2010

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SIST ISO 11462-2:2014
ISO 11462-2:2010(E)
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All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
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ISO's member body in the country of the requester.
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SIST ISO 11462-2:2014
ISO 11462-2:2010(E)
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope.1
2 Normative references.1
3 Terms and definitions .1
4 Symbols and abbreviated terms .1
5 Purpose of the catalogue .3
6 Classification of quality tools and techniques.3
7 Categories of SPC tools and techniques.6
8 Description of the recommended significant tools and techniques, application and range .6
9 Continual improvement .10
Bibliography.11

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SIST ISO 11462-2:2014
ISO 11462-2:2010(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 11462-2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 69, Applications of statistical methods,
Subcommittee SC 4, Applications of statistical methods in process management.
ISO 11462 consists of the following parts, under the general title Guidelines for implementation of statistical
process control (SPC):
⎯ Part 1: Elements of SPC
⎯ Part 2: Catalogue of tools and techniques

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SIST ISO 11462-2:2014
INTERNATIONAL STANDARD ISO 11462-2:2010(E)

Guidelines for implementation of statistical process control
(SPC) —
Part 2:
Catalogue of tools and techniques
1 Scope
This part of ISO 11462 provides a catalogue of tools and techniques to help an organization in planning,
implementation and evaluation of an effective statistical process control (SPC) system. This catalogue gives
tools and techniques that are essential for the successful realization of the SPC elements specified in
ISO 11462-1.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 3534-1, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: General statistical terms and terms used in
probability
ISO 3534-2, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 2: Applied statistics
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 3534-1 and ISO 3534-2 apply.
4 Symbols and abbreviated terms
ANOM analysis of means
ANOVA analysis of variance
c chart count control chart
CDF cumulative distribution function
C process capability index

p
C minimum process capability index
pk
CTQ critical to quality
EWMA exponentially weighted moving average
© ISO 2010 – All rights reserved 1

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SIST ISO 11462-2:2014
ISO 11462-2:2010(E)
EWMA chart control chart using the exponentially weighted moving average
FMEA failure modes effect analysis
FMECA failure modes effect and criticality analysis
FTA fault tree analysis
Me chart control chart using the sample median Me
MR chart control chart using the moving range MR
np chart number of categorized units control chart
p chart proportion categorized units control chart
P chart percent categorized units control chart
P machine performance capability index

m
P minimum machine performance capability

mk
P process potential index

p
P process performance index

pk
PDPC process decision program chart
QC quality control
QFD quality function deployment
R chart control chart using the sample range R
s standard deviation, realized value
s chart control chart using the standard deviation, realized value
SPC statistical process control
u chart count per unit control chart
X individual measured value
X (Xbar) subgroup average
X chart control chart using the sample average X
2 © ISO 2010 – All rights reserved

---------------------- Page: 8 ----------------------

SIST ISO 11462-2:2014
ISO 11462-2:2010(E)
5 Purpose of the catalogue
This catalogue is intended to be used as a guideline in the quality planning, process control and continual
improvement phases, to assist in problem identification and solving in operational activities with the use of
statistical process control (SPC) methods.
The techniques listed in this part of ISO 11462 enable an organization to bring their processes under
statistical control and, in the state of prediction, conduct a process capability assessment against technical
requirements, and determine the inherent process capability and reliability. It provides a means for
management to effectively increase the knowledge of processes producing critical to quality (CTQ) product or
process parameters. This process capability knowledge may be used to assist in specifying tolerances or to
assess feasibility.
Statistical process control is often called the voice of the customer because it signals when a process has
gone out of control, enabling the process operator/owner to investigate the cause and correct the process to
bring it back into control. By reducing the special causes of the out-of-control state, it enables management to
take improvement actions to reduce common cause variation.
Processes that are reliable, predictable and capable provide the organization with more efficient, effective and
economic performance, and enhanced customer satisfaction.
The catalogue in this part of ISO 11462 gives guidelines for organizations to use in the planning,
development, execution and evaluation of a statistical process control system. In practice, the seven QC tools
are used on a continual basis and cover the majority of problems and tasks. However, there are occasions
when the full range of tools listed in the catalogue has applications. This catalogue is intended to be helpful in
finding the applicable standard.
6 Classification of quality tools and techniques
See Table 1.
Table 1 — Classification of quality tools and techniques
Element Statistical tool and technique Reference
6.1 Demerit control chart Audit tools
6.2 p control chart Control charts for attributes data ISO 7870-1
a
ISO 8258
6.3 np control chart Control charts for attributes data ISO 7870-1
a
ISO 8258
6.4 c control chart Control charts for attributes data ISO 7870-1
a
ISO 8258
6.5 u control chart Control charts for attributes data ISO 7870-1
a
ISO 8258
6.6 Control charts for variables data ISO 7870-1
X (Xbar) and s control chart
a
(often used in mechanized devices)
ISO 8258
6.7 Control chart, multiple-attribute/demerit/weighted Control charts for attributes data ISO 7870-1
c
Future ISO 7870-5
a
6.8 Pareto control chart Analysis of criticality and
ISO 8258
significance
c
6.9 Group short-run moving average (or median) and Control charts for small sample
Future ISO 7870-5
moving range data
a b a
6.10 Acceptance control chart As in ISO 8258 and ISO 7966 ISO 8258
b
ISO 7966
© ISO 2010 – All rights reserved 3

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SIST ISO 11462-2:2014
ISO 11462-2:2010(E)

Table 1 (continued)
Element Statistical tool and technique Reference
c
6.11 Slant control chart Group charts for variables data
Future ISO 7870-5
6.12 Probability chart, non-normally distributed control Determination of distribution for ISO 22514-3
chart given data and assessment of ISO/TR 22514-4
short-term capability
6-13 Probability control chart Determination of distribution for ISO 22514-3
given data and assessment of ISO/TR 22514-4
short-term capability
6.14 Individual X with moving range (non-normal) Control charts for variables data ISO 7870-1
a
ISO 8258
Individual X with moving range (normal)
6.15 Control charts for variables data ISO 7870-1
a
ISO 8258
6.16 Median control charts Group charts for variables data ISO 7870-1
a
ISO 8258
c
6.17 Modified control chart Chart for allowance of process drift
Future ISO 7870-5
c
6.18 Moving average control chart Charts for observing trends
Future ISO 7870-5
c
6.19 Moving range control chart Charts for observing trends
Future ISO 7870-5
6.20 Pre-control control chart (not preferred) Chart for individuals using tolerance
6.21 Runs test Test for trend data analysis ISO 7870-1
c
6.22 Standardized control charts (Z chart) Short-run chart group charts for
Future ISO 7870-5
variables data
c
6.23 Normalized (or nominal) control charts Short-run chart group charts for
Future ISO 7870-5
variables data
a
6.24 Group charts for variables data
ISO 8258
X ( Xbar) control chart, constant subgroup
a
6.25 Group charts for variables data
ISO 8258
X (Xbar) control chart, non-constant subgroup
6.26 Group control chart To track large number of locations ISO 7870 (all parts)
or process streams
6.27 Multi-variable control chart Monitor several characteristics ISO 7870-1
6.28 CUSUM control chart Control charts advanced for ISO/TR 7871
variables data
a
6.29 EWMA control chart Control charts advanced for
ISO 8258
variables data
6.30 Manhattan diagram (control chart) Early response chart ISO/TR 18532
a
6.31 Adaptive control chart Control charts time series for
ISO 8258
variables data
6.32 Bar control chart Descriptive statistics ISO 7870 (all parts)
6.33 Coefficient of variation Descriptive statistics
6.34 C , C measured against specification limits Measurement of process capability ISO 22514 (all parts)

p pk
statistics
6.35 Histogram (frequency distribution) Descriptive statistics ISO 7870 (all parts)
6.36 Normality tests Descriptive statistics ISO 5479
6.37 Pie control charts (frequency distribution) Descriptive statistics ISO 7870 (all parts)
4 © ISO 2010 – All rights reserved

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SIST ISO 11462-2:2014
ISO 11462-2:2010(E)
Table 1 (continued)
Element Statistical tool and technique Reference
6.38 P P for machine (or any other single factor of Descriptive statistics ISO 22514-3
,
m mk
production)
6.39 p p for process Descriptive statistics ISO/TR 22514-4
,
m mk
6.40 Quantile plots or graph Descriptive statistics ISO 7870 (all parts)
6.41 Significance testing Inference ISO 2854
6.42 Analysis of variance, covariance and ANOVA Experimental design tools
6.43 Analysis of means (ANOM) Experimental design tools
6.44 Cause and effect diagram Investigation tool
6.45 Experimental designs Experimental design tools ISO/TR 29901
6.46 Evolutionary operation Experi
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 11462-2
Première édition
2010-09-15



Lignes directrices pour la mise en œuvre
de la maîtrise statistique des processus
(MSP) —
Partie 2:
Catalogue d'outils et de techniques
Guidelines for implementation of statistical process control (SPC) —
Part 2: Catalogue of tools and techniques




Numéro de référence
ISO 11462-2:2010(F)
©
ISO 2010

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ISO 11462-2:2010(F)
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Publié en Suisse

ii © ISO 2010 – Tous droits réservés

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ISO 11462-2:2010(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d'application .1
2 Références normatives.1
3 Termes et définitions .1
4 Symboles et termes abrégés.1
5 Objectif du catalogue.3
6 Classification des outils et techniques de qualité .3
7 Catégories d'outils et de techniques de MSP.7
8 Description des outils et techniques significatifs recommandés, application et domaine
d'application.7
9 Amélioration continue.11
Bibliographie.12

© ISO 2010 – Tous droits réservés iii

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ISO 11462-2:2010(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 11462-2 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 69, Application des méthodes statistiques,
sous-comité SC 4, Application de méthodes statistiques au management de processus.
L'ISO 11462 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Lignes directrices pour la mise
en œuvre de la maîtrise statistique des processus (MSP):
⎯ Partie 1: Éléments de MSP
⎯ Partie 2: Catalogue d'outils et de techniques
iv © ISO 2010 – Tous droits réservés

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NORME INTERNATIONALE ISO 11462-2:2010(F)

Lignes directrices pour la mise en œuvre de la maîtrise
statistique des processus (MSP) —
Partie 2:
Catalogue d'outils et de techniques
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 11462 fournit un catalogue d'outils et de techniques permettant de guider une
organisation dans la planification, la mise en œuvre et l'évaluation d'un système de maîtrise statistique des
processus (MSP). Ce catalogue présente des outils et des techniques essentiels pour la réalisation réussie
des éléments de MSP spécifiés dans l'ISO 11462-1.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 3534-1, Statistique — Vocabulaire et symboles — Partie 1: Termes statistiques généraux et termes
utilisés en calcul des probabilités
ISO 3534-2, Statistique — Vocabulaire et symboles — Partie 2: Statistique appliquée
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 3534-1 et l'ISO 3534-2
s'appliquent.
4 Symboles et termes abrégés
ANOM analyse des moyennes
ANOVA analyse de la variance
carte c carte de contrôle par comptage
FDC fonction de distribution cumulative
C indice d'aptitude du processus

p
C indice d'aptitude du processus minimal
pk
CTQ critique pour la qualité
© ISO 2010 – Tous droits réservés 1

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ISO 11462-2:2010(F)
EWMA moyenne mobile et à pondération exponentielle
carte EWMA carte de contrôle utilisant la moyenne mobile et à pondération exponentielle

AMDE analyse des modes de défaillance et de leurs effets
AMDEC analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité
FTA analyse par arbre de défaillances
carte Me carte de contrôle utilisant la médiane de l'échantillon Me
carte MR carte de contrôle utilisant l'étendue mobile MR
carte np carte de contrôle du nombre d'unités classées
carte p carte de contrôle de la proportion d'unités classées
carte P carte de contrôle du pourcentage d'unités classées
P indice d'aptitude de performance de la machine

m
P aptitude de performance minimale de la machine

mk
P indice de potentiel du processus

p
P indice de performance du processus

pk
PDPC diagramme de décisions
CQ contrôle qualité
DFQ déploiement de la fonction qualité
carte R carte de contrôle utilisant la plage de l'échantillon R
s écart-type (valeur obtenue)
carte s carte de contrôle utilisant l'écart-type (valeur obtenue)
MSP maîtrise statistique des processus
carte u carte de contrôle de comptage par unité
X valeur individuelle mesurée
X moyenne des sous-groupes (Xbar)
carte X carte de contrôle utilisant la moyenne de l'échantillon X
2 © ISO 2010 – Tous droits réservés

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ISO 11462-2:2010(F)
5 Objectif du catalogue
Le présent catalogue est destiné à être utilisé comme ligne directrice au cours des phases de planification de
la qualité, de maîtrise des processus et d'amélioration continue, afin d'aider à identifier et résoudre les
problèmes des activités opérationnelles en appliquant des méthodes de maîtrise statistique des processus
(MSP).
Les techniques énumérées dans la présente partie de l'ISO 11462 permettent à une organisation de maîtriser
statistiquement ses processus et, lors de l'établissement des prévisions, d'effectuer une évaluation de
l'aptitude des processus au regard des exigences techniques et de déterminer la fiabilité et l'aptitude
inhérentes des processus. Le catalogue fournit à la Direction un moyen d'améliorer de manière efficace la
connaissance des processus produisant des produits critiques pour la qualité (CTQ) ou des paramètres de
processus. Cette connaissance de l'aptitude des processus peut être utilisée pour préciser les tolérances ou
pour évaluer la faisabilité.
La maîtrise statistique des processus est souvent appelée «la voix du client» parce qu'elle tire le signal
d'alarme lorsqu'un processus n'est plus maîtrisé, ce qui permet à l'opérateur/au propriétaire du processus de
rechercher la cause et de corriger le processus afin de le maîtriser à nouveau. En réduisant les causes
spéciales qui déterminent qu'un processus n'est plus maîtrisé, la MSP permet à la Direction d'entreprendre
des actions d'amélioration afin de réduire les variations de cause commune.
Les processus fiables, prévisibles et compétents assurent à l'organisation une performance plus efficiente,
efficace et économique et renforcent la satisfaction des clients.
Les lignes directrices données dans le catalogue de la présente partie de l’ISO 11462 sont destinées aux
organisations pour la planification, le développement, l'exécution et/ou l'évaluation d'un système de maîtrise
statistique des processus. Dans la pratique, les sept outils de CQ sont utilisés en permanence et couvrent la
majorité des problèmes et des tâches. Toutefois, il y a des cas où la gamme entière d'outils énumérée dans le
catalogue a des applications. Le présent catalogue a pour but de faciliter la recherche de la norme applicable.
6 Classification des outils et techniques de qualité
Voir le Tableau 1.
Tableau 1 — Classification des outils et techniques de qualité
Outils et techniques
Éléments Référence
statistiques
6.1 Carte de contrôle de démérite Outils d'audit
6.2 Carte de contrôle p Cartes de contrôle par ISO 7870-1
a
attributs
ISO 8258
6.3 Carte de contrôle np Cartes de contrôle par ISO 7870-1
a
attributs
ISO 8258
6.4 Carte de contrôle c Cartes de contrôle par ISO 7870-1
a
attributs
ISO 8258
6.5 Carte de contrôle u Cartes de contrôle par ISO 7870-1
a
attributs
ISO 8258
6.6 Cartes de contrôle pour les ISO 7870-1
Carte de contrôle X (Xbar) et s
a
données variables (souvent
ISO 8258
utilisées pour des dispositifs
mécanisés)
6.7 Carte de contrôle multi-attributs/de Cartes de contrôle par ISO 7870-1
c
démérite/pondérée attributs
Future ISO 7870-5

© ISO 2010 – Tous droits réservés 3

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ISO 11462-2:2010(F)
Tableau 1 (suite)
Outils et techniques
Éléments Référence

statistiques
a
6.8 Carte de contrôle de Pareto Analyses de criticité et de
ISO 8258
significativité
c
6.9 Carte à moyenne mobile de courte durée du groupe Cartes de contrôle pour des
Future ISO 7870-5
(ou médiane) et à étendue mobile petites quantités de
données d'échantillon
a
6.10 Carte de contrôle pour acceptation Conformément à
ISO 8258
a b
b
l'ISO 8258 et à l'ISO 7966
ISO 7966
c
6.11 Carte de contrôle slant Cartes de groupe pour les
Future ISO 7870-5
données variables
6.12 Carte de probabilité, carte de contrôle distribuée de Détermination de la ISO 22514-3
manière non normale distribution pour les ISO/TR 22514-4
données indiquées et
évaluation de l'aptitude à
court terme
6.13 Carte de contrôle de probabilité Détermination de la ISO 22514-3
distribution pour les ISO/TR 22514-4
données indiquées et
évaluation de l'aptitude à
court terme
6.14 Carte de contrôle X à étendue mobile (non normale) Cartes de contrôle pour les ISO 7870-1
a
données variables
ISO 8258
Carte de contrôle X à étendue mobile (normale)
6.15 Cartes de contrôle pour les ISO 7870-1
a
données variables
ISO 8258
6.16 Carte de contrôle des médianes Cartes de groupe pour les ISO 7870-1
a
données variables
ISO 8258
c
6.17 Carte de contrôle modifiée Carte pour la tolérance des
Future ISO 7870-5
dérives du processus
c
6.18 Carte de contrôle à moyenne mobile Cartes pour observer les
Future ISO 7870-5
tendances
c
6.19 Carte de contrôle à étendue mobile Cartes pour observer les
Future ISO 7870-5
tendances
6.20 Carte de contrôle pour le précontrôle (non Carte pour les observations
recommandée) individuelles utilisant des
tolérances
6.21 Test de suites Tests pour les analyses des ISO 7870-1
données relatives aux
tendances
c
6.22 Cartes de contrôle normalisées (cartes Z) Cartes de groupe à court
Future ISO 7870-5
terme pour les données
variables
c
6.23 Cartes de contrôle normalisées (ou nominales) Cartes de groupe à court
Future ISO 7870-5
terme pour les données
variables
a
6.24 Cartes de groupe pour les
ISO 8258
Carte de contrôle X (Xbar), sous-groupe invariable
données variables
a
6.25 Cartes de groupe pour les
ISO 8258
Carte de contrôle X (Xbar), sous-groupe variable
données variables
4 © ISO 2010 – Tous droits réservés

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ISO 11462-2:2010(F)
Tableau 1 (suite)
Outils et techniques
Éléments Référence

statistiques
6.26 Carte de contrôle de groupe Pour suivre un grand ISO 7870 (toutes les parties)
nombre de sites ou flux de
processus
6.27 Carte de contrôle pour plusieurs variables Pour surveiller plusieurs ISO 7870-1
caractéristiques
6.28 Carte de contrôle à somme cumulée (carte CUSUM) Cartes de contrôle ISO/TR 7871
avancées pour les données
variables
a
6.29 Carte de contrôle EWMA Cartes de contrôle
ISO 8258
avancées pour les données
variables
6.30 Diagramme de Manhattan (carte de contrôle) Carte des premières ISO/TR 18532
réponses
a
6.31 Carte de contrôle adaptatif Séries chronologiques des
ISO 8258
cartes de contrôle pour les
données variables
6.32 Diagramme à bâtons Statistiques descriptives ISO 7870 (toutes les parties)
6.33 Coefficient de variation Statistiques descriptives
6.34 C C mesurés par rapport aux limites de Statistiques de mesure ISO 22514 (toutes les parties)
p, pk
spécification d'aptitude du processus
6.35 Histogramme (distribution de fréquences) Statistiques descriptives ISO 7870 (toutes les parties)
6.36 Tests de normalité Statistiques descriptives ISO 5479
6.37 Diagramme à secteurs (distribution de fréquences) Statistiques descriptives ISO 7870 (toutes les parties)
6.38 P P pour les machines (ou tout autre facteur Statistiques descriptives ISO 22514-3
m, mk
unique de production)
6.39 p p pour le processus Statistiques descriptives ISO/TR 22514-4
m, mk
6.40 Parcelles fractiles ou graphiques Statistiques descriptives ISO 7870 (toutes les parties)
6.41 Essai de significativité Inférence ISO 2854
6.42 Analyse de la variance, de la covariance et ANOVA Outils de conception
expérimentaux
6.43 Analyse des moyennes (ANOM) Outils de conception
expérimentaux
6.44 Diagramme de causes et effets Outil d'analyse
6.45 Conceptions expérimentales Outils de conception ISO/TR 29901
expérimentaux
6.46 Opération non stationnaire Technique expérimentale
6.47 Shainin: recherche de composantes, recherche de Outils de conception
variables, recherche de processus-produit, expérimentaux de Shainin
comparaisons par paires, B par rapport à C, analyse
à plusieurs variables
6.48 Diagramme de type boîte à moustaches Analyse préliminaire des
données
6.49 Feuille de contrôle Analyse préliminaire des
données
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ISO 11462-2:2010(F)
Tableau 1 (suite)
Outils et techniques
Éléments Référence

statistiques
6.50 Graphe de densité (graphique à points) Analyse préliminaire des
données
6.51 Diagramme à points Analyse préliminaire des
données
6.52 Diagramme de dispersion Analyse préliminaire des
données
6.53 Diagramme à tige et feuilles Analyse préliminaire des
données
6.54 Test d'hypothèse Inférence ISO 2854
6.55 Tests de valeurs aberrantes (diverses) Inférence
6.56 Analyse de répétabilité et d
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.