SIST EN 864:2000

Medical electrical equipment - Capnometers for use with humans - Particular requirements

Clause 1 of EN 60601-1:1990 applies except that 1.1 is replaced by the following:   1.1 This European Standard specifies requirements for the safety of capnometers as defined in 3.6 of this standard.   It applies to capnometers used with adults, children, and neonates. It does not apply to devices intended for use as transcutaneous monitors.   Capnometers intended for use in laboratory research applications are outside the scope of this standard.

Medizinische elektrische Geräte - Kapnometer für die Anwendung am Menschen - Besondere Anforderungen

Abschnitt 1 von EN 60601-1:1990 gilt mit der Ausnahme, daß 1.1 durch folgendes ersetzt wird: 1.1 Diese Europäische Norm legt Anforderungen an die Sicherheit von Kapnometern fest, die in 3.6 dieser Norm definiert sind. Sie gilt für Kapnometer zur Anwendung an Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen. Sie gilt nicht für Geräte, die als transkutane Überwachungsgeräte benutzt werden. Kapnometer zur Verwendung bei Laboruntersuchungen gehören nicht zum Anwendungsbereich dieser Norm.

Appareils électromédicaux - Capnometres pour utilisation chez l'homme - Prescriptions particulieres

L'article 1 de l'EN 60601-1:1990 s'applique, exception faite du 1.1 qui est remplacé par le texte suivant: 1.1 La présente norme européenne spécifie les prescriptions de sécurité relatives aux capnometres, définis au 3.6 de la présente norme. Elle s'applique aux capnometres utilisés pour les adultes, les enfants et les nouveaux-nés. Elle ne s'applique pas aux dispositifs destinés a etre utilisés comme appareillage de surveillance transcutanée. Les capnometres destinés a etre utilisés pour des applications de recherche en laboratoire n'entrent pas dans le domaine d'application de la présente norme.

Elektromedicinska oprema - Merilniki CO2 (kapnometri) za uporabo pri ljudeh - Posebne zahteve

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 31-Dec-1999
• Withdrawal Date: 28-Feb-2005
• ICS: 11.040.50 - Radiographic equipment
• Technical Committee: VAZ - Healthcare
• Current Stage: 9900 - Withdrawal (Adopted Project)
• Start Date: 01-Mar-2005
• Due Date: 01-Mar-2005
• Completion Date: 01-Mar-2005
• Directive: 93/42/EEC - Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices
• Mandate: M/023 - Standardization mandate to CEN/CENELEC concerning the development of European standards relating to medical devices
• Ref Project: EN 864:1996 - Medical electrical equipment - Capnometers for use with humans - Particular requirements

Relations

• Replaced By: SIST EN ISO 21647:2005 - Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 21647:2004)
• Effective Date: 01-Mar-2005

Standards Content (Sample)

2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.Elektromedicinska oprema - Merilniki CO2 (kapnometri) za uporabo pri ljudeh - Posebne zahteveMedizinische elektrische Geräte - Kapnometer für die Anwendung am Menschen - Besondere AnforderungenAppareils électromédicaux - Capnometres pour utilisation chez l'homme - Prescriptions particulieresMedical electrical equipment - Capnometers for use with humans - Particular requirements11.040.50Radiografska opremaRadiographic equipmentICS:Ta slovenski standard je istoveten z:EN 864:1996SIST EN 864:2000en01-januar-2000SIST EN 864:2000SLOVENSKI
STANDARD



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