EN ISO 14730:2000
(Main)Ophthalmic optics - Contact lens care products - Antimicrobial preservative efficacy testing and guidance on determining discard date (ISO 14730:2000)
Ophthalmic optics - Contact lens care products - Antimicrobial preservative efficacy testing and guidance on determining discard date (ISO 14730:2000)
Specification of minimum requirements in order to guarantee a minimum quality of use.
Augenpolitik - Kontaktlinsenpflegemittel - Konservierungsmittlebelastungstest und Anleitung zur Feststellung der Aufbrauchfrist (ISO/FDIS 14730:2000)
Diese Internationale Norm legt ein Verfahren fest, welches zur Bewertung der Konservierungsleistung aller konservierten Mehrdosis-Kontaktlinsenpflegemittel einzusetzen ist, und sie stellt in informativen Anhängen einen Leitfaden zur Verfahren zur Bestimmung der Aufbrauchfrist zur Verfügung. Der Test gilt für Produkte mit einer Aufbrauchfrist von bis zu 28 Tagen. Grundprinzipien des Tests dürfen auch dazu angewendet werden, eine längere Aufbrauchfrist als 28 Tage festzulegen. Siehe hierzu Anhänge B, C, D und E.
Optique ophtalmique - Produits d'entretien des lentilles de contact - Essais de l'efficacité de conservation antimicrobienne et lignes directrices pour la détermination de la durée d'utilisation après première ouverture (ISO/FDIS 14730:2000)
La présente Norme internationale spécifie une méthode à suivre pour évaluer l'activité de conservation antimicrobienne de tous les produits d'entretien des lentilles de contact conservés en emballages multi-doses et fournit des lignes directrices sur les méthodes à utiliser pour la détermination de la durée d'utilisation après première ouverture, en annexes informatives. Le présent essai est applicable pour une durée d'utilisation après première ouverture allant jusqu'à 28 jours. L'essai ne s'applique pas aux produits stériles emballés en doses unitaires destinées à un usage unique ni aux emballages multi-doses constituant des barrières physiques à la contamination microbienne (exemple : emballages aérosol).
NOTE 1: Les principes de l'essai peuvent être utilisés pour étendre la durée d'utilisation au-delà de 28 jours. Voir les annexes B, C, D et E.
NOTE 2: L'usage d'inoculums multiples ou mixtes et/ou l'inclusion de lentilles de contact ou d'autres charges organiques peut modifier l'activité antimicrobienne apparente d'un produit particulier. L'évaluation de ces variables, associée à l'essai sur une large gamme de micro-organismes et l'essai d'échantillons provenant de doses utilisées partiellement peuvent être intéressants pour développer un produit d'entretien des lentilles de contact, mais ne font pas partie du domaine d'application de la présente Norme internationale.
Očesna optika - Kontaktne leče in izdelki za vzdrževanje kontaktnih leč - Preskušanje učinkovitosti antimikrobnih sredstev za konzerviranje in napotek za določanje datuma za zavrženje(ISO 14730:2000)
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
SIST EN ISO 14730:2001
01-november-2001
2þHVQDRSWLND.RQWDNWQHOHþHLQL]GHONL]DY]GUåHYDQMHNRQWDNWQLKOHþ
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GRORþDQMHGDWXPD]D]DYUåHQMH ,62
Ophthalmic optics - Contact lens care products - Antimicrobial preservative efficacy
testing and guidance on determining discard date (ISO 14730:2000)
Augenpolitik - Kontaktlinsenpflegemittel - Konservierungsmittlebelastungstest und
Anleitung zur Feststellung der Aufbrauchfrist (ISO/FDIS 14730:2000)
Optique ophtalmique - Produits d'entretien des lentilles de contact - Essais de l'efficacité
de conservation antimicrobienne et lignes directrices pour la détermination de la durée
d'utilisation apres premiere ouverture (ISO/FDIS 14730:2000)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN ISO 14730:2000
ICS:
11.040.70 Oftalmološka oprema Ophthalmic equipment
SIST EN ISO 14730:2001 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
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SIST EN ISO 14730:2001
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SIST EN ISO 14730:2001
EUROPEAN STANDARD
EN ISO 14730
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM
September 2000
ICS 11.040.70
English version
Ophthalmic optics - Contact lens care products - Antimicrobial
preservative efficacy testing and guidance on determining
discard date (ISO 14730:2000)
Optique ophtalmique - Produits d'entretien des lentilles de Augenoptik - Kontaktlinsenpflegemittel -
contact - Essais de l'efficacité de conservation Konservierungsmittelbelastungstest und Anleitung zur
antimicrobienne et lignes directrices pour la détermination Feststellung der Aufbrauchfrist (ISO 14730:2000)
de la durée d'utilisation après première ouverture (ISO
14730:2000)
This European Standard was approved by CEN on 15 September 2000.
CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European
Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national
standards may be obtained on application to the Management Centre or to any CEN member.
This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation
under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the Management Centre has the same status as the official
versions.
CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece,
Iceland, Ireland, Italy, Luxembourg, Netherlands, Norway, Portugal, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom.
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION
EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
Management Centre: rue de Stassart, 36 B-1050 Brussels
© 2000 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved Ref. No. EN ISO 14730:2000 E
worldwide for CEN national Members.
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SIST EN ISO 14730:2001
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EN ISO 14730:2000
Foreword
Corrected 2001-04-11
The text of the International Standard ISO 14730:2000 has been prepared by Technical
Committee ISO/TC 172 "Optics and optical instruments" in collaboration with Technical
Committee CEN/TC 170 "Ophthalmic optics", the secretariat of which is held by DIN.
This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication
of an identical text or by endorsement, at the latest by March 2001, and conflicting national
standards shall be withdrawn at the latest by March 2001.
Annexes A to F of this Standard are for information only.
According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of
the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium,
Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy,
Luxembourg, Netherlands, Norway, Portugal, Spain, Sweden, Switzerland and the United
Kingdom.
Endorsement notice
The text of the International Standard ISO 14730:2000 was approved by CEN as a European
Standard without any modification.
NOTE: Normative references to International Standards are listed in annex ZA (normative).
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SIST EN ISO 14730:2001
Page 3
EN ISO 14730:2000
Annex ZA (normative)
Normative references to international publications
with their relevant European publications
This European Standard incorporates by dated or undated reference, provisions from other
publications. These normative references are cited at the appropriate places in the text and the
publications are listed hereafter. For dated references, subsequent amendments to or revisions
of any of these publications apply to this European Standard only when incorporated in it by
amend
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.