EN ISO 18472:2006
(Main)Sterilization of health care products - Biological and chemical indicators - Test equipment (ISO 18472:2006)
Sterilization of health care products - Biological and chemical indicators - Test equipment (ISO 18472:2006)
ISO 18472:2006 specifies the requirements for test equipment to be used to test chemical and biological indicators for steam, ethylene oxide, dry heat and vaporized hydrogen peroxide processes for conformity to the requirements given in ISO 11140-1 for chemical indicators, or the requirements given in the ISO 11138 series for biological indicators. ISO 18472:2006 also provides informative methods useful in characterizing the performance of biological and chemical indicators for intended use and for routine quality control testing.
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische und chemische Indikatoren - Prüfausrüstung (ISO 18472:2006)
1.1 Diese Internationale Norm legt die Anforderungen an die Prüfausrüstung fest, die bei der Prüfung chemischer und biologischer Indikatoren für Verfahren mit Dampf, Ethylenoxid, trockener Hitze und verdampftem Hydrogenperoxid (Wasserstoffperoxid) auf Übereinstimmung mit den in ISO 11140 1 für chemische Indikatoren oder der Normenreihe ISO 11138 für biologische Indikatoren angegebenen Anfor¬derungen zu verwenden ist. Diese Internationale Norm stellt auch informative Verfahren zur Verfügung, die bei der Merkmalsbestimmung der Leistung biologischer und chemischer Indikatoren für ihre vorgesehene Verwendung und bei der Routineprüfung der Qualitätskontrolle nützlich sind.
ISO 11138 2, ISO 11138 3, ISO 11138 4 und ISO 11140 1 erfordern die Verwendung von Resistometern, die in dieser Norm festgelegt sind, und diese Resistometer werden im Zusammenhang mit den Prüfverfahren, welche in den entsprechenden Teilen von ISO 11138 und ISO 11140 festgelegt sind, verwendet.
ANMERKUNG Resistometer für Indikatoren für die Formaldehyd-Sterilisation sind nicht in diese Internationale Norm aufgenommen. Prüfverfahren für die Dampf-Formaldehyd-Sterilisation unter Anwendung von Laborgeräten finden sich in ISO 11138 5, ISO 11140 3 und ISO 11140-4.
1.2 Diese Internationale Norm befasst sich nicht mit den Verfahren, die zum Nachweis der Überein¬stimmung biologischer oder chemischer Indikatoren mit ISO 11138 und ISO 11140 angewendet werden, da diese in den entsprechenden Teilen dieser Normen behandelt werden. Indikatoren für kombinierte Verfahren wie bei Reinigungs /Desinfektionsgeräten sind in dieser Internationalen Norm nicht erfasst.
ANMERKUNG Die für ISO 11140 3, ISO 11140 4 oder ISO 11140 5 erforderlichen Prüfausrüstungen und Verfahren sind in diesen Normen festgelegt.
1.3 Diese Internationale Norm behandelt nicht Gesichtspunkte der Sicherheit der Prüfausrüstung, da diese gewöhnlich durch besondere regionale, nationale oder örtliche Bestimmungen geregelt werden.
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques et chimiques - Appareillage d'essai (ISO 18472:2006)
L'ISO 18472:2006 spécifie les exigences relatives à l'équipement d'essai à utiliser pour s'assurer de la conformité des indicateurs chimiques et biologiques des procédés à la vapeur, à l'oxyde d'éthylène, à la chaleur sèche et au peroxyde d'hydrogène gazeux avec les exigences indiquées dans l'ISO 11140-1 relative aux indicateurs chimiques et dans la série de l'ISO 11138 relative aux indicateurs biologiques. L'ISO 18472:2006 fournit également des méthodes informatives permettant de qualifier les performances des indicateurs biologiques et chimiques pour l'usage prévu et pour les essais de contrôle qualité de routine.
Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Biološki in kemični indikatorji - Preskusna oprema (ISO 18472:2006)
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
SIST EN ISO 18472:2006
01-julij-2006
6WHULOL]DFLMDL]GHONRY]D]GUDYVWYHQRQHJR%LRORãNLLQNHPLþQLLQGLNDWRUML
3UHVNXVQDRSUHPD ,62
Sterilization of health care products - Biological and chemical indicators - Test equipment
(ISO 18472:2006)
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische und chemische
Indikatoren - Prüfausrüstung (ISO 18472:2006)
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques et chimiques - Appareillage
d'essai (ISO 18472:2006)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN ISO 18472:2006
ICS:
11.080.01 Sterilizacija in dezinfekcija na Sterilization and disinfection
splošno in general
SIST EN ISO 18472:2006 en,fr,de
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
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EUROPEAN STANDARD
EN ISO 18472
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM
June 2006
ICS 11.080.01
English Version
Sterilization of health care products - Biological and chemical
indicators - Test equipment (ISO 18472:2006)
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge -
et chimiques - Appareillage d'essai (ISO 18472:2006) Biologische und chemische Indikatoren - Prüfausrüstung
(ISO 18472:2006)
This European Standard was approved by CEN on 19 May 2006.
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Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national
standards may be obtained on application to the Central Secretariat or to any CEN member.
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Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania,
Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom.
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© 2006 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved Ref. No. EN ISO 18472:2006: E
worldwide for CEN national Members.
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EN ISO 18472:2006 (E)
Foreword
This document (EN ISO 18472:2006) has been prepared by Technical Committee ISO/TC 198
"Sterilization of health care products" in collaboration with Technical Committee CEN/TC 102
"Sterilizers for medical purposes", the secretariat of which is held by DIN.
This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of
an identical text or by endorsement, at the latest by December 2006, and conflicting national
standards shall be withdrawn at the latest by December 2006.
According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of
the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium,
Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary,
Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland,
Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom.
Endorsement notice
The text of ISO 18472:2006 has been approved by CEN as EN ISO 18472:2006 without any
modifications.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 18472
First edition
2006-06-01
Sterilization of health care products —
Biological and chemical indicators —
Test equipment
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques et
chimiques — Appareillage d'essai
Reference number
ISO 18472:2006(E)
©
ISO 2006
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ISO 18472:2006(E)
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