CEN ISO/TS 15213-3:2024

Microbiology of the food chain - Horizontal method for the detection and enumeration of Clostridium spp. - Part 3: Detection of Clostridium perfringens (ISO/TS 15213-3:2024)

This document specifies the detection of Clostridium (C.) perfringens.
This document is applicable to:
—     products intended for human consumption;
—     products intended for animal feeding;
—     environmental samples in the area of food and feed production and handling;
—     samples from the primary production stage.
This horizontal method was originally developed for the examination of all samples belonging to the food chain. Based on the information available at the time of publication of this document, this method is considered to be fully suited to the examination of all samples belonging to the food chain. However, because of the large variety of products in the food chain, it is possible that this horizontal method is not appropriate in every detail for all products. Nevertheless, it is expected that the required modifications are minimized so that they do not result in a significant deviation from this horizontal method.
NOTE          Interlaboratory studies with a small number of participating laboratories (<10) were conducted for the following food categories:
—      ready-to-eat, ready-to-reheat meat products;
—      eggs and egg products (derivates);
—      ready-to-eat, ready-to-reheat fishery products;
—      processed fruits and vegetables;
—      infant formula and infant cereals (with probiotics);
—      multi-component foods or meal components.
It has also been validated with a small number of participating laboratories for the following other category:
—      environmental samples (food or feed production).
Since the method is not commonly used for samples in the primary production stage, this category was not included in the interlaboratory study. Therefore, no performance characteristics were obtained for this category. The method has not been validated for the category ‘pet food and animal feed’, as the test samples used for the interlaboratory study were already naturally contaminated with C. perfringens. Given the limited number of participating laboratories in the interlaboratory studies, the calculated performance characteristics can be used as indicative values of the method performance. For detailed information on the validation, see Clause 11 and Annexes C to F.

Mikrobiologie der Lebensmittelkette - Horizontales Verfahren zum Nachweis und zur Zählung von Clostridium spp. - Teil 3: Nachweis von Clostridium perfringens (ISO/TS 15213-3:2024)

Dieses Dokument legt den Nachweis von Clostridium perfringens fest.
Dieses Dokument ist anwendbar für:
   Produkte, die für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind;
   Produkte, die als Futtermittel vorgesehen sind;
   Umgebungsproben im Bereich der Herstellung und Handhabung von Lebensmitteln und Futtermitteln;
   Proben aus dem Bereich der Primärproduktion.
Dieses horizontale Verfahren wurde ursprünglich für die Untersuchung aller Proben aus der Lebensmittelkette entwickelt. Basierend auf den zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments verfügbaren Informationen wird dieses Verfahren als für die Untersuchung aller Proben aus der Lebensmittelkette uneingeschränkt geeignet angesehen. Aufgrund der großen Produktvielfalt in der Lebensmittelkette ist es jedoch möglich, dass dieses horizontale Verfahren nicht bis ins Detail für alle Produkte geeignet ist. Dennoch wird erwartet, dass erforderliche Änderungen so gering gehalten werden, dass sie nicht zu einer signifikanten Abweichung von diesem horizontalen Verfahren führen.
ANMERKUNG   Ringversuche mit einer geringen Anzahl von teilnehmenden Laboren (< 10) wurden für die folgenden Lebensmittelkategorien durchgeführt:
   verzehrfertige, aufwärmfertige Fleischprodukte;
   Eier und Eiprodukte (Derivate);
   verzehrfertige, aufwärmfertige Fischereiprodukte;
   verarbeitetes Obst und Gemüse;
   Säuglingsnahrung und Getreideprodukte für Kleinkinder (mit Probiotika);
   Mehrkomponenten-Lebensmittel bzw. Mahlzeitkomponenten.
Außerdem wurde eine Validierung mit einer geringen Anzahl von teilnehmenden Laboren für die folgende weitere Kategorie durchgeführt:
   Umgebungsproben (Lebensmittel- oder Futtermittelproduktion).
Da das Verfahren üblicherweise nicht für Proben in der Primärproduktion verwendet wird, wurde diese Kategorie nicht in den Ringversuch aufgenommen. Daher wurden für diese Kategorie keine Leistungsmerkmale ermittelt. Für die Kategorie „(Heim )Tierfuttermittel“ wurde das Verfahren nicht validiert, da die für den Ringversuch verwendeten Untersuchungsproben bereits eine natürliche Kontamination mit C. perfringens aufwiesen. Angesichts der begrenzten Anzahl der Labore, die an dem Ringversuch teilgenommen haben, können die berechneten Leistungsmerkmale als indikative Werte für die Verfahrensleistung genutzt werden. Abschnitt 11 und Anhang C bis Anhang F enthalten detaillierte Informationen zur Validierung.
WARNUNG — Zum Schutz der Gesundheit des Laborpersonals ist es unerlässlich, dass Prüfungen zum Nachweis von Clostridium perfringens nur in Laboren mit geeigneter Ausstattung und unter der Leitung eines qualifizierten Mikrobiologen erfolgen und dass bei der Entsorgung allen bebrüteten Materials mit äußerster Vorsicht vorgegangen wird. Personen, die dieses Dokument anwenden, sollten mit der üblichen Laborpraxis vertraut sein. Dieses Dokument erhebt nicht den Anspruch, alle gegebenenfalls zutreffenden Sicherheitsaspekte im Zusammenhang mit seiner Anwendung zu behandeln. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders, angemessene Sicherheits- und Schutzmaßnahmen zu treffen.

Microbiologie de la chaîne alimentaire - Méthode horizontale pour la recherche et le dénombrement de Clostridium spp. - Partie 3: Recherche de Clostridium perfringens (ISO/TS 15213-3:2024)

Le présent document définit la recherche de Clostridium (C.) perfringens.
Le présent document s’applique:
—     aux produits destinés à la consommation humaine;
—     aux produits destinés à l’alimentation animale;
—     aux échantillons environnementaux prélevés dans les secteurs de la production et de la distribution des aliments;
—     aux échantillons issus du stade de la production primaire.
Cette méthode horizontale a été initialement développée pour l’examen de tous les échantillons provenant de la chaîne alimentaire. Sur la base des informations disponibles au moment de la publication du présent document, cette méthode est considérée comme parfaitement adaptée à l’examen de tous les échantillons provenant de la chaîne alimentaire. Cependant, en raison de la grande diversité des produits de la chaîne alimentaire, il est possible que cette méthode horizontale ne soit pas appropriée dans ses moindres détails à tous les produits. Néanmoins, il est attendu que les modifications requises soient réduites au minimum afin qu’elles n’entraînent pas de déviation significative de cette méthode horizontale.
NOTE          Des études interlaboratoires avec un petit nombre de laboratoires participants (<10) ont été réalisées pour les catégories d’aliments suivants:
—      les produits à base de viande prêts à consommer et prêts à réchauffer;
—      les œufs et ovoproduits (dérivés);
—      les produits à base de poisson prêts à consommer et prêts à réchauffer;
—      les fruits et légumes transformés;
—      les préparations et céréales pour nourrissons (avec probiotiques);
—      les aliments composés et les composants de repas.
La méthode a également été validée avec un petit nombre de laboratoires participants pour la catégorie suivante:
—     les échantillons environnementaux (production d’aliments ou d’aliments pour animaux).
Étant donné que cette méthode n’est pas couramment utilisée pour les échantillons au stade de la production primaire, cette catégorie n’a pas été incluse dans l’étude interlaboratoires. Par conséquent, aucune caractéristique de performance n’a été déterminée pour cette catégorie. La méthode n’a pas été validée pour la catégorie «aliments pour animaux», car les échantillons pour essai utilisés dans l’étude interlaboratoires étaient déjà naturellement contaminés par C. perfringens. Étant donné le nombre limité de laboratoires participants dans les études interlaboratoires, les caractéristiques de performance calculées peuvent être utilisées comme valeurs indicatives pour la performance de la méthode. Pour de plus amples informations sur la validation, voir l’Article 11 et les Annexes C à F.

Mikrobiologija v prehranski verigi - Horizontalna metoda za ugotavljanje prisotnosti in števila Clostridium spp. - 3. del: Ugotavljanje prisotnosti Clostridium perfringens (ISO/DTS 15213-3:2023)

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 14-May-2024
• ICS: 07.100.30 - Food microbiology
• Technical Committee: CEN/TC 463 - Microbiology of the food chain
• Drafting Committee: CEN/TC 463 - Microbiology of the food chain
• Current Stage: 6055 - CEN Ratification completed (DOR) - Publishing
• Start Date: 06-Feb-2024
• Completion Date: 06-Feb-2024
• Directive: 2017/625 - Regulation (EU) 2017/625 of the European Parliament and of the Council of 15 March 2017 on official controls and other official activities performed to ensure the application of food and feed law, rules on animal health and welfare, plant health and plant protection products
• Directive: 882/2004 - Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 onofficial controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules
• Ref Project: kSIST-TS FprCEN ISO/TS 15213-3:2023 - Microbiology of the food chain - Horizontal method for the detection and enumeration of Clostridium spp. - Part 3: Detection of Clostridium perfringens (ISO/DTS 15213-3:2023)

Standards Content (Sample)

SLOVENSKI STANDARD
kSIST-TS FprCEN ISO/TS 15213-3:2023
01-december-2023
Mikrobiologija v prehranski verigi - Horizontalna metoda za ugotavljanje
prisotnosti in števila Clostridium spp. - 3. del: Ugotavljanje prisotnosti Clostridium
perfringens (ISO/DTS 15213-3:2023)
Microbiology of the food chain - Horizontal method for the detection and enumeration of
Clostridium spp. - Part 3: Detection of Clostridium perfringens (ISO/DTS 15213-3:2023)
Mikrobiologie der Lebensmittelkette - Horizontales Verfahren zum Nachweis und zur
Zählung von Clostridium spp. - Teil 3: Nachweis von Clostridium perfringens (ISO/DTS
15213-3:2023)
Microbiologie de la chaîne alimentaire - Méthode horizontale pour la recherche et le
dénombrement de Clostridium spp. - Partie 3 : Recherche de Clostridium perfringens
(ISO/DTS 15213-3:2023)
Ta slovenski standard je istoveten z: FprCEN ISO/TS 15213-3
ICS:
07.100.30 Mikrobiologija živil Food microbiology
kSIST-TS FprCEN ISO/TS 15213-3:2023 en,fr,de
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

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kSIST-TS FprCEN ISO/TS 15213-3:2023
FINAL
TECHNICAL ISO/DTS
DRAFT
SPECIFICATION 15213-3
ISO/TC 34/SC 9
Microbiology of the food chain —
Secretariat: AFNOR
Horizontal method for the detection
Voting begins on:
2023-10-13 and enumeration of Clostridium
spp. —
Voting terminates on:
2024-01-05
Part 3:
Detection of Clostridium perfringens
Microbiologie de la chaîne alimentaire — Méthode horizontale pour
la recherche et le dénombrement de Clostridium spp. —
Partie 3: Recherche de Clostridium perfringens
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO-
ISO/DTS 15213-3:2023(E)
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN-
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
NATIONAL REGULATIONS. © ISO 2023

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kSIST-TS FprCEN ISO/TS 15213-3:2023
ISO/DTS 15213-3:2023(E)
FINAL
TECHNICAL ISO/DTS
DRAFT
SPECIFICATION 15213-3
ISO/TC 34/SC 9
Microbiology of the food chain —
Secretariat: AFNOR
Horizontal method for the detection
Voting begins on:
and enumeration of Clostridium
spp. —
Voting terminates on:
Part 3:
Detection of Clostridium perfringens
Microbiologie de la chaîne alimentaire — Méthode horizontale pour
la recherche et le dénombrement de Clostridium spp. —
Partie 3: Recherche de Clostridium perfringens
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2023
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
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RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
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SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
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IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
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BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO-
ISO/DTS 15213-3:2023(E)
Website: www.iso.org
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
Published in Switzerland
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN-
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
ii
  © ISO 2023 – All rights reserved
NATIONAL REGULATIONS. © ISO 2023

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ISO/DTS 15213-3:2023(E)
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Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
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