EN ISO 22675:2006
(Main)Prosthetics - Testing of ankle-foot devices and foot units - Requirements and test methods (ISO 22675:2006)
Prosthetics - Testing of ankle-foot devices and foot units - Requirements and test methods (ISO 22675:2006)
ISO 22675:2006 primarily specifies a cyclic test procedure for ankle-foot devices and foot units of external lower limb prostheses, distinguished by the potential to realistically simulate those loading conditions of the complete stance phase of walking from heel strike to toe-off that are relevant to the verification of performance requirements such as strength, durability and service life.
In addition, ISO 22675:2006 specifies a static test procedure for prosthetic ankle-foot devices and foot units, consisting of a static proof test and a static ultimate strength test, distinguished, besides other features, by the potential to generate heel and forefoot forces at lines of action conforming to those occurring at the instants of maximum heel and forefoot loading during the cyclic test.
Prothetik - Prüfung von Knöchel-Fuß-Passteilen und Fußeinheiten - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 22675:2006)
WICHTIG Diese Internationale Norm ist geeignet für die Bewertung der Konformität von prothetischen Knöchel-Fuß-Passteilen und Fußeinheiten nach den in 4.4 von ISO 22523:2006 festgelegten Anforderungen zur Festigkeit (siehe Anmerkung 1). Auf dem Markt erhältliche Knöchel-Fuß-Passteile und Fußeinheiten, deren Übereinstimmung mit den in 4.4 von EN 12523:1999 festgelegten Anforderungen an die Festigkeit nachgewiesen wurde, indem sie den entsprechenden Prüfungen von ISO 10328:1996 unterzogen wurden, brauchen nicht erneut nach dieser Internationalen Norm geprüft zu werden.
WARNUNG Diese Internationale Norm ist nicht dazu geeignet, als Anleitung für die Auswahl eines bestimmten Knöchel-Fuß-Passteils oder einer Fußeinheit bei der Verordnung einer individuellen Prothese der unteren Gliedmaßen zu dienen! Jede Missachtung dieser Warnung kann zu einem Sicherheitsrisiko für Amputierte führen.
In dieser Internationalen Norm ist in erster Linie ein dynamisches Prüfverfahren für Knöchel-Fuß-Passteile und Fußeinheiten von externen Prothesen der unteren Gliedmaßen festgelegt, die sich durch die Möglichkeit unterscheiden, die Belastungsbedingungen der gesamten Standphase des Laufvorgangs vom Fersenauftritt bis zum Zehenabheben wirklichkeitsnah zu simulieren, die für die Verifizierung von Leistungsanforderungen, wie z. B. Festigkeit, Dauerhaftigkeit und Lebensdauer, entscheidend sind.
Dieses Potential ist von besonderer Bedeutung für die Bewertung der Gebrauchstauglichkeit einer Vielzahl an neuen Konstruktionen von Knöchel-Fuß-Passteilen und Fußeinheiten mit bestimmten Merkmalen, die nur unter wirklichkeitsnahen Belastungsbedingungen zutage treten.
Prothèses - Essais d'articulations cheville-pied et unités de pied - Exigences et méthodes d'essai (ISO 22675:2006)
L'ISO 22675:2006 spécifie essentiellement un mode opératoire d'essais cycliques portant sur les ensembles cheville-pied et les unités de pied des prothèses externes pour membres inférieurs. Ce mode opératoire se distingue par la possibilité de modéliser de manière réaliste les conditions de mise en contrainte pendant la phase complète d'appui lors de la marche (depuis l'attaque au talon jusqu'au décollement des orteils), qui sont pertinentes pour la vérification des exigences de performances telles que la résistance, la durabilité et la durée de vie de l'appareil.
En outre, l'ISO 22675:2006 spécifie un mode opératoire d'essai statique portant sur les ensembles cheville-pied et unités de pied prothétiques, qui comprend un essai statique de charge et un essai de résistance à la rupture. L'essai se distingue, entre autres, par la possibilité de générer des forces du talon et de l'avant du pied au niveau de lignes d'action comparables à celles développées au moment où s'exercent les contraintes maximales au niveau du talon et de l'avant du pied lors de l'essai cyclique.
Protetika - Preskušanje mehanizmov za gleženj in stopalo ter enot za stopalo - Zahteve in preskusne metode (ISO 22675:2006)
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
SIST EN ISO 22675:2006
01-december-2006
Protetika - Preskušanje mehanizmov za gleženj in stopalo ter enot za stopalo -
Zahteve in preskusne metode (ISO 22675:2006)
Prosthetics - Testing of ankle-foot devices and foot units - Requirements and test
methods (ISO 22675:2006)
Prothetik - Prüfung von Knöchel-Fuß-Passteilen und Fußeinheiten - Anforderungen und
Prüfverfahren (ISO 22675:2006)
Protheses - Essais d'articulations cheville-pied et unités de pied - Exigences et
méthodes d'essai (ISO 22675:2006)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN ISO 22675:2006
ICS:
11.040.40 Implantanti za kirurgijo, Implants for surgery,
protetiko in ortetiko prosthetics and orthotics
SIST EN ISO 22675:2006 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
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EUROPEAN STANDARD
EN ISO 22675
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM
October 2006
ICS 11.040.40
English Version
Prosthetics - Testing of ankle-foot devices and foot units -
Requirements and test methods (ISO 22675:2006)
Prothèses - Essais d'articulations cheville-pied et unités de Prothetik - Prüfung von Knöchel-Fuß-Passteilen und
pied - Exigences et méthodes d'essai (ISO 22675:2006) Fußeinheiten - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO
22675:2006)
This European Standard was approved by CEN on 13 April 2006.
CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European
Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national
standards may be obtained on application to the Central Secretariat or to any CEN member.
This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation
under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the Central Secretariat has the same status as the official
versions.
CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France,
Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania,
Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom.
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION
EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
Management Centre: rue de Stassart, 36 B-1050 Brussels
© 2006 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved Ref. No. EN ISO 22675:2006: E
worldwide for CEN national Members.
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EN ISO 22675:2006 (E)
Foreword
This document (EN ISO 22675:2006) has been prepared by Technical Committee ISO/TC 168
"Prosthetics and orthotics" in collaboration with Technical Committee CEN/TC 293 "Assistive
products for persons with disability", the secretariat of which is held by SIS.
This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an
identical text or by endorsement, at the latest by April 2007, and conflicting national standards shall
be withdrawn at the latest by April 2007.
This document has been prepared under a mandate given to CEN by the European Commission
and the European Free Trade Association, and supports essential requirements of EU Directive(s).
For relationship with EU Directive(s), see informative Annex ZA, which is an integral part of this
document.
According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the
following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Cyprus,
Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland,
Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania,
Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom.
Endorsement notice
The text of ISO 22675:2006 has been approved by CEN as EN ISO 22675:2006 without any
modifications.
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EN ISO 22675:2006 (E)
ANNEX ZA
(informative)
Clauses of this European Standard addressing essential requirements
or other provisions of EU Directives.
This European standard has been prepared under a mandate given to CEN by the European
Commission and the European Free Trade Association and supports corresponding essential
requirements of EU Directive 93/42/EEC concerning medical devices.
WARNING — Other requirements and other EU Directives may be applicable to the
product(s) falling within the scope of this standard.
The following clauses of this standard are likely to support requirements of Directive 93/42/EEC
concerning medical devices: 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 16, 17, 20 and 21 (see Table ZA.1).
Compliance with th
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.