CEN ISO/TR 24475:2013
(Main)Cosmetics - Good Manufacturing Practices - General training document (ISO/TR 24475:2010)
Cosmetics - Good Manufacturing Practices - General training document (ISO/TR 24475:2010)
ISO/TR 24475:2010 is aimed at contributing to the training of personnel in cosmetic production plants within the context of the introduction of Good Manufacturing Practices.
It is intended to complement personal involvement and reasoning in the implementation of ISO 22716.
ISO/TR 24475:2010 covers the quality aspects of the cosmetic product, but does not take into account safety aspects for the personnel, nor does it cover aspects of protection of the environment or those concerning the safety and efficacy of the finished products.
ISO/TR 24475:2010 cannot be used alone and needs as a prerequisite a good knowledge of ISO 22716 which is the reference document.
Kosmetik - Gute Herstellungspraxis (GHP) - Dokument für die allgemeine Ausbildung (ISO/TR 24475:2010)
Cosmétiques - Bonnes pratiques de fabrication - Document général de formation (ISO/TR 24475:2010)
Kozmetika - Dobra proizvodna praksa - Dokument za splošno usposabljanje (ISO/TR 24475:2010)
To tehnično poročilo je namenjeno kot pomoč pri usposabljanju osebja obratov za proizvodnjo kozmetičnih izdelkov v okviru uvajanja dobre proizvodne prakse in ne predpisuje dodatnih zahtev k standardu ISO 22716. Tehnično poročilo je namenjeno kot dopolnilo za osebno dejavno udeležbo in razumevanje pri izvajanju standarda ISO 22716. To tehnično poročilo se nanaša na vidike kakovosti kozmetičnega izdelka, vendar ne zajema vidikov varnosti zaposlenih niti ne zajema vidikov varovanja okolja oziroma vidikov, ki se nanašajo na varnost in učinkovitost končnih izdelkov. OPOZORILO – Tega tehničnega poročila ni mogoče uporabljati kot samostojni dokument, nujno je potrebno dobro poznavanje standarda ISO 22716, ki je referenčni dokument.
General Information
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
01-november-2013
Kozmetika - Dobra proizvodna praksa - Dokument za splošno usposabljanje
(ISO/TR 24475:2010)
Cosmetics - Good Manufacturing Practices - General training document (ISO/TR
24475:2010)
Kosmetik - Gute Herstellungspraxis (GHP) - Dokument für die allgemeine Ausbildung
(ISO/TR 24475:2010)
Cosmétiques - Bonnes pratiques de fabrication - Document général de formation
(ISO/TR 24475:2010)
Ta slovenski standard je istoveten z: CEN ISO/TR 24475:2013
ICS:
71.100.70 .R]PHWLND7RDOHWQL Cosmetics. Toiletries
SULSRPRþNL
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
TECHNICAL REPORT
CEN ISO/TR 24475
RAPPORT TECHNIQUE
TECHNISCHER BERICHT
September 2013
ICS 71.100.70
English Version
Cosmetics - Good Manufacturing Practices - General training
document (ISO/TR 24475:2010)
Cosmétiques - Bonnes pratiques de fabrication - Document Kosmetik - Gute Herstellungspraxis (GHP) - Dokument für
général de formation (ISO/TR 24475:2010) die allgemeine Ausbildung (ISO/TR 24475:2010)
This Technical Report was approved by CEN on 29 July 2013. It has been drawn up by the Technical Committee CEN/TC 392.
CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia,
Finland, Former Yugoslav Republic of Macedonia, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania,
Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and United
Kingdom.
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION
EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
CEN-CENELEC Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels
© 2013 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved Ref. No. CEN ISO/TR 24475:2013: E
worldwide for CEN national Members.
Contents
Page
Foreword .3
Foreword
The text of ISO/TR 24475:2010 has been prepared by Technical Committee ISO/TC 217 "Cosmetics” of the
International Organization for Standardization (ISO) and has been taken over as CEN ISO/TR 24475:2013 by
Technical Committee CEN/TC 392 “Cosmetics” the secretariat of which is held by AFNOR.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. CEN [and/or CENELEC] shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Endorsement notice
The text of ISO/TR 24475:2010 has been approved by CEN as CEN ISO/TR 24475:2013 without any
modification.
TECHNICAL ISO/TR
REPORT 24475
First edition
2010-03-01
Cosmetics — Good Manufacturing
Practices — General training document
Cosmétiques — Bonnes pratiques de fabrication — Document général
de formation
Reference number
ISO/TR 24475:2010(E)
©
ISO 2010
ISO/TR 24475:2010(E)
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but
shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In
the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.
© ISO 2010
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2010 – All rights reserved
ISO/TR 24475:2010(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction.v
1 Scope.1
2 Personnel concerned.1
3 Content .1
3.1 Preliminary recommendations.1
3.2 General considerations.2
3.3 Quality considerations.3
3.4 The activities of Good Manufacturing Practices.4
4 Conclusion .12
Bibliography.13
ISO/TR 24475:2010(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
In exceptional circumstances, when a technical committee has collected data of a different kind from that
which is normally published as an International Standard (“state of the art”, for example), it may decide by a
simple majority vote of its participating members to publish a Technical Report. A Technical Report is entirely
informative in nature and does not have to be reviewed until the data it provides are considered to be no
longer valid or useful.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO/TR 24475 was prepared by Technical Committee ISO/TC 217, Cosmetics.
iv © ISO 2010 – All rights reserved
ISO/TR 24475:2010(E)
Introduction
ISO 22716 was published in 2007. It is aimed at:
⎯ guiding companies with regard to their manner of organizing and conducting the activities of a plant, so as
to control the factors which may affect the quality of cosmetic products;
⎯ reaching a common and harmonized perception between companies and authorities throughout the
world;
⎯ placing at their disposal a reference document which is recognised by everyone and consistent with the
needs of globilzation of the markets.
This Technical Report has an educational purpose; it is aimed at encouraging a clearer understanding of the
training needs of ISO 22716 within the context of the practical introduction of Good Manufacturing Practices.
This Technical Report can be complemented by tools such as CD-ROMs illustrating Good Manufacturing
Practices in the cosmetic field, which can be developed in each country/region and each company showing
examples of practical scenarios, but under no circumstances can these be taken as recommendations or
requirements.
TECHNICAL REPORT ISO/TR 24475:2010(E)
Cosmetics — Good Manufacturing Practices — General training
document
1 Scope
This Technical Report is aimed at contributing to the training of personnel in cosmetic production plants within
the context of the introduction of Good Manufacturing Practices and therefore does not introduce additional
requirements to ISO 22716.
It is intended to complement personal involvement and reasoning in the implementation of ISO 22716.
This Technical Report covers the quality aspects of the cosmetic product, but does not take into account
safety aspects for the personnel, nor does it cover aspects of protection of the environment or those
concerning the safety and efficacy of the finished products.
WARNING — This Technical Report cannot be used alone and needs as a prerequisite a good
knowledge of ISO 22716 which is the reference document.
2 Personnel concerned
This Technical Report is intended for any managerial and non-managerial personnel, directly involved in the
production, control, storage and shipment of cosmetic products in the plant [manufacturing, packaging,
engineering, technical department, maintenance, receipt of the raw materials and packaging materials,
storage, shipments, quality (Quality assurance, quality control laboratories, …) but also purchasing, logistics,
administration, finance, management, human resources, cleaning personnel (contract acceptors of cleaning
personnel included)].
Temporary staff should also be taken into account in this general training.
3 Content
3.1 Preliminary recommendations
ISO 22716 subdivides the Good Manufacturing Practices into 15 key activities which cannot be considered
separately. Therefore, in order to facilitate the integration and the educational approach of these Good
Manufacturing Practices, it is recommended to tackle them according to the following three major topics.
⎯ Quality, comprised of:
⎯ quality principles;
⎯ quality control;
⎯ quality assurance and GMP.
ISO/TR 24475:2010(E)
⎯ Justification for the existence of Good Manufacturing Practices (common data):
⎯ risks inherent to the production of cosmetic products;
⎯ elements common to the activities (personnel, premises, equipment, raw materials and packaging
materials, documentation).
⎯ Justification for the existence of Good Manufacturing Practices (specific data);
⎯ receipt and storage of the raw materials and packaging materials, sampling, release, manufacturing
operations, packaging operations, quality control laboratory, storage and shipment of the finished
products, out of specification products, wastes, subcontracting, change control, deviations, returns,
complaints and recalls, document management, internal audit.
IMPORTANT — The content of the following paragraphs can be used for the training of personnel for
example in presentations, courses, etc.
3.2 General considerations
The cosmetic industry is becoming increasingly complex due to the fact that the products face worldwide
consumer demands and global competitiveness, which generate an obligation to meet international quality
requirements.
As a consequence:
⎯ the products are more and more complex and diverse;
⎯ the technology implemented is becoming more sophisticated;
⎯ the procedures tend to become more complicated;
⎯ the economic burdens become greater.
Thus, the quality in producing the products becomes a key point of their success in the market.
It is also important to consider that the production process of cosmetic products corresponds to a complex
chain where several people are involved and several processes are implemented.
In this context, the cosmetic companies look out for any potential problem and risk that can occur during the
production process of their products:
⎯ the risk of confusion that can result from the simultaneous handling of many raw materials, packaging
materials, bulk products and finished products;
⎯ the risk of errors that can result from the number of ingredients and components introduced during the
formulation of the products;
⎯ the risk of contamination, that can result from numerous movements involving the flow of persons,
materials and products;
⎯ the risk of deterioration that can result from the improper handling and transfers of materials and
products;
⎯ the risks
...
SLOVENSKO SIST-TP CEN ISO/TR 24475
TEHNIČNO
POROČILO november 2013
Kozmetika – Dobra proizvodna praksa – Dokument za splošno
usposabljanje (ISO/TR 24475:2010)
Cosmetics – Good Manufacturing Practices – General training document
(ISO/TR 24475:2010)
Cosmétiques – Bonnes pratiques de fabrication – Document général de formation
(ISO/TR 24475:2010)
Kosmetik - Gute Herstellungspraxis (GHP) – Dokument für die allgemeine
Ausbildung (ISO/TR 24475:2010)
Referenčna oznaka
ICS 71.100.70 SIST-TP CEN ISO/TR 24475:2013 (sl)
Nadaljevanje na straneh II in od 1 do 16
© 2013-11. Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje ali kopiranje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
SIST-TP CEN ISO/TR 24475 : 2013
NACIONALNI UVOD
Tehnično poročilo SIST-TP CEN ISO/TR 24475 (sl), Kozmetika – Dobra proizvodna praksa –
Dokument za splošno usposabljanje (ISO/TR 24475:2010), 2013, ima status slovenskega tehničnega
poročila in je istovetno evropskemu tehničnemu poročilu CEN ISO/TR 24475 (en), Cosmetics – Good
Manufacturing Practices – General training document (ISO/TR 24475:2010), 2013.
NACIONALNI PREDGOVOR
Mednarodno tehnično poročilo ISO/TR 24475:2010 je pripravil tehnični odbor Mednarodne
organizacije za standardizacijo ISO/TC 217 Kozmetika, evropski tehnični odbor CEN/TC 392
Kozmetika, katerega sekretariat vodi AFNOR, pa ga je privzel kot CEN ISO/TR 24475:2013.
Slovensko tehnično poročilo SIST-TP CEN ISO/TR 24475:2013 je prevod evropskega tehničnega
poročila CEN ISO/TR 24475:2013. V primeru spora glede besedila slovenskega prevoda v tem
poročilu je odločilen izvirni evropski dokument v angleškem jeziku. Slovensko izdajo tehničnega
poročila je pripravil tehnični odbor SIST/TC KDS Kozmetična, dezinfekcijska sredstva in površinsko
aktivne snovi.
Odločitev za privzem tega standarda je dne 11. oktobra 2013 sprejel tehnični odbor SIST/TC KDS
Kozmetična, dezinfekcijska sredstva in površinsko aktivne snovi.
ZVEZA S STANDARDI
S privzemom tega evropskega standarda veljajo za omenjeni namen referenčnih standardov vsi
standardi, navedeni v izvirniku, razen tistih, ki so že sprejeti v nacionalno standardizacijo:
SIST EN ISO 22716 Kozmetika – Dobra proizvodna praksa (GMP) – Smernice za dobro
proizvodno prakso (ISO 22716:2007)
OSNOVA ZA IZDAJO STANDARDA
– privzem evropskega tehničnega poročila CEN ISO/TR 24475:2013
OPOMBE
– Nacionalni uvod in nacionalni predgovor nista sestavni del standarda.
– Povsod, kjer se v besedilu standarda uporablja izraz “evropsko tehnično poročilo”, v SIST-TP
– Ta nacionalni dokument je istoveten CEN ISO/TR 24475:2013 in je objavljen z dovoljenjem
CEN
Management Centre
Avenue Marnix 17
B-1000 Bruselj
This national document is identical with CEN ISO/TR 24475:2013 and is published with the
permission of
CEN
Management Centre
Avenue Marnix 17
B-1000 Brussels
II
TEHNIČNO POROČILO
TECHNICAL REPORT CEN ISO/TR 24475
RAPPORT TECHNIQUE
TECHNISCHER BERICHT september 2013
ICS: 71.100.70
Slovenska izdaja
Kozmetika – Dobra proizvodna praksa – Dokument za splošno usposabljanje
(ISO/TR 24475:2010)
Cosmetics – Good Cosmétiques – Bonnes pratiques Kosmetik – Gute Herstellungspraxis
Manufacturing Practices – de fabrication – Document (GHP) – Dokument für die allgemeine
General training document général de formation (ISO/TR Ausbildung (ISO/TR 24475:2010)
(ISO/TR 24475:2010) 24475:2010)
To evropsko tehnično poročilo je CEN sprejel 29. julija 2013. Pripravil ga je tehnični odbor CEN/TC
392.
Člani CEN so nacionalni organi za standarde Avstrije, Belgije, Bolgarije, Cipra, Češke republike,
Danske, Estonije, Finske, Francije, Grčije, Hrvaške, Islandije, Irske, Italije, Latvije, Litve,
Luksemburga, Madžarske, Malte, Nizozemske, Nekdanje jugoslovanske republike Makedonije,
Nemčije, Norveške, Poljske, Portugalske, Romunije, Slovaške, Slovenije, Španije, Švedske, Švice,
Turčije in Združenega kraljestva.
CEN
Evropski komite za standardizacijo
European Committee for Standardization
Comité Européen de Normalisation
Europäisches Komitee für Normung
CEN-CENELEC Management Centre, Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels
© 2013 CEN Lastnice avtorskih pravic so vse države članice CEN. Ref. oznaka CEN ISO/TR 24475:2013 E
SIST-TP CEN ISO/TR 24475 : 2013
Vsebina Stran
Predgovor .3
Uvod .4
1 Področje uporabe .5
2 Osebje .5
3 Vsebina.5
3.1 Uvodna priporočila.5
3.2 Splošno.6
3.3 Kakovost.6
3.4 Aktivnosti dobre proizvodne prakse .7
4 Ugotovitve.15
Literatura.16
SIST-TP CEN ISO/TR 24475 : 2013
Predgovor
ISO (Mednarodna organizacija za standardizacijo) je svetovna zveza nacionalnih organov za
standarde (članov ISO). Mednarodne standarde ponavadi pripravljajo tehnični odbori ISO. Vsak član,
ki želi delovati na določenem področju, za katero je bil ustanovljen tehnični odbor, ima pravico biti
zastopan v tem odboru. Pri delu sodelujejo mednarodne vladne in nevladne organizacije, povezane z
ISO. V vseh zadevah, ki so povezane s standardizacijo na področju elektrotehnike, ISO tesno
sodeluje z Mednarodne elektrotehniško komisijo (IEC).
Mednarodni standardi so pripravljeni v skladu s pravili, podanimi v 2. delu Direktiv ISO/IEC.
Glavna naloga tehničnih odborov je priprava mednarodnih standardov. Osnutki mednarodnih
standardov, ki jih sprejemajo tehnični odbori, se pošljejo vsem članom v glasovanje. Za objavo
mednarodnega standarda je treba pridobiti najmanj 75 odstotkov članov, ki se udeležijo glasovanja.
V izjemnih primerih, ko tehnični odbor zbere podatke, ki so drugačni od tistih, ki se ponavadi objavijo
kot mednarodni standard (na primer "stanje tehnike"), se lahko z navadno večino glasov svojih članov,
ki se udeležijo glasovanja, odloči za objavo tehničnega poročila. Tehnično poročilo je povsem
informativne narave in ga ni treba posodobiti, dokler podatki, ki jih navaja, ne postanejo neveljavni ali
nekoristni.
Opozoriti je treba na možnost, da je lahko nekaj elementov tega mednarodnega standarda predmet
patentnih pravic. ISO ne prevzema odgovornosti za ugotavljanje katerihkoli ali vseh takih patentnih
pravic.
ISO/TR 24475 je pripravil tehnični odbor ISO/TC 217 Kozmetika.
SIST-TP CEN ISO/TR 24475 : 2013
Uvod
Standard ISO 22716 je bil objavljen leta 2007 z namenom:
– voditi podjetja pri organiziranju in izvajanju dejavnosti njihovega obrata tako, da je mogoče
nadzorovati dejavnike, ki lahko vplivajo na kakovost kozmetičnih izdelkov;
– doseči, da bo razumevanje podjetij in pristojnih organov po vsem svetu enotno in usklajeno;
– ponuditi referenčni dokument, ki ga priznavajo vsi in je skladen s potrebami globalizacije trgov.
To tehnično poročilo ima izobraževalni namen; njegov cilj je doseči boljše razumevanje potreb po
usposabljanju, ki jih v okviru praktičnega uvajanja dobre proizvodne prakse narekuje standard
ISO 22716. Kot dopolnilo k temu tehničnemu poročilu je mogoče uporabiti orodja, kot so CD-ROM s
prikazi dobre proizvodne prakse na področju kozmetične proizvodnje, ki se lahko razvijejo v vsaki
državi/regiji in podjetju ter ki prikazujejo primere iz prakse, vendar pa jih nikakor ni mogoče upoštevati
kot priporočila ali zahteve.
SIST-TP CEN ISO/TR 24475 : 2013
Kozmetika – Dobra proizvodna praksa – Dokument za splošno usposabljanje
1 Področje uporabe
To tehnično poročilo je namenjeno kot pomoč pri usposabljanju osebja obratov za proizvodnjo
kozmetičnih izdelkov v okviru uvajanja dobre proizvodne prakse in ne predpisuje dodatnih zahtev k
standardu ISO 22716.
Tehnično poročilo je namenjeno kot dopolnilo za osebno dejavno udeležbo in razumevanje pri
izvajanju standarda ISO 22716.
To tehnično poročilo se nanaša na vidike kakovosti kozmetičnega izdelka, vendar ne zajema vidikov
varnosti zaposlenih niti ne zajema vidikov varovanja okolja oziroma vidikov, ki se nanašajo na varnost
in učinkovitost končnih izdelkov.
OPOZORILO – Tega tehničnega poročila ni mogoče uporabljati kot samostojni dokument,
nujno je potrebno dobro poznavanje standarda ISO 22716, ki je referenčni dokument.
2 Osebje
To tehnično poročilo je namenjeno vsem zaposlenim na vodilnih in nevodilnih delovnih mestih, ki
neposredno sodelujejo pri proizvodnji, kontroli, skladiščenju in odpremi kozmetičnih izdelkov v obratu
(proizvodnja, pakiranje, inženiring, tehnični oddelek, vzdrževanje, sprejem surovin in embalažnih
materialov, skladiščenje, odprema, kakovost (oddelek za zagotavljanje kakovosti, laboratoriji za
kontrolo kakovosti …) pa tudi nabava, logistika, administrativna podpora, finančni oddelek, vodstvo
podjetja, kadrovska služba, čistilno osebje (vključno z osebjem podpogodbenikov, ki izvaja storitve
čiščenja)).
V to splošno usposabljanje je treba vključiti tudi vse začasno zaposleno osebje.
3 Vsebina
3.1 Uvodna priporočila
Standard ISO 22716 deli dobro proizvodno prakso na 15 ključnih dejavnosti, ki jih ni mogoče
obravnavati ločeno. Zato je za lažjo uvedbo in izobraževalni pristop dobre proizvodne prakse
priporočljivo, da se dejavnosti obravnavajo v skladu z naslednjimi tremi glavnimi temami.
– kakovost, ki vključuje:
– načela kakovosti,
– obvladovanje kakovosti,
– zagotavljanje kakovosti in dobro proizvodno prakso (GMP);
– utemeljitev dobre proizvodne prakse (splošni podatki):
– tveganja, povezana s proizvodnjo kozmetičnih izdelkov,
– elementi, ki so skupni vsem dejavnostim (osebje, prostori, oprema, surovine in embalažni
materiali, dokumentacija);
– utemeljitev dobre proizvodne prakse (specifični podatki);
– sprejem in skladiščenje surovin in embalažnih materialov, vzorčenje, sproščanje, proizvodni
postopki, postopki pakiranja, laboratorij za kontrolo kakovosti, skladiščenje in odprema
končnih izdelkov, izdelki izven specifikacije, odpadki, sklepanje pogodb s podpogodbeniki,
obvladovanje sprememb, odstopanja, vračilo izdelkov, pritožbe in odpoklici, obvladovanje
dokumentov, notranja presoja.
SIST-TP CEN ISO/TR 24475 : 2013
POMEMBNO – Vsebino naslednjih točk je mogoče uporabiti za usposabljanje osebja na primer
v okviru predstavitev, tečajev itd.
3.2 Splošno
Kozmetična industrija postaja vse bolj zapletena, kajti izdelki po vsem svetu se soočajo z zahtevami
potrošnikov in globalno konkurenčnostjo, to pa ji nalaga obveznost, da izpolnjuje mednarodne zahteve
za kakovost.
Zato:
– so izdelki bolj in bolj zahtevni in različni;
– so tehnologije, ki se uporabljajo, vse bolj izpopolnjene;
– postopki postajajo vse bolj zapleteni;
– ekonomsko breme postaja vse večje.
Kakovost v proizvodnji izdelkov je torej postala ključni dejavnik tržnega uspeha.
Upoštevati je tudi treba, da proces proizvodnje kozmetičnih izdelkov predstavlja razvejano verigo, v
kateri sodeluje veliko ljudi in se izvajajo številni procesi.
Podjetja, ki proizvajajo kozmetične izdelke, so zato zelo pozorna na morebitne težave in tveganja, do
katerih lahko pride med procesom proizvodnje njihovih izdelkov:
– tveganje zamenjav zaradi sočasne uporabe različnih surovin, embalažnih materialov, polizdelkov
in končnih izdelkov;
– tveganje napak zaradi velikega števila sestavin in sestavnih delov, ki se uporabljajo v procesu
proizvodnje izdelkov;
– tveganje onesnaženja zaradi številnih premikov, ki vključujejo pretok oseb, materialov in izdelkov;
– tveganje kvarjenja zaradi nepravilnega ravnanja ter premeščanja materialov in izdelkov;
– tveganja zaradi vseh drugih vrst napak, na primer slabo pritrjen pokrov po opravljenih
vzdrževalnih posegih ali slabo zatesnjen vsebnik s surovinami po tehtanju;
– tveganje pri obvladovanju vrnjenih izdelkov.
Navedena tveganja imajo lahko dolgoročne posledice za kozmetični proizvodni obrat in tudi za
blagovno znamko, tako z vidika ugleda in finančnega uspeha kot tudi z vidika zakonskih predpisov in
zdravja ljudi. Vse te ugotovitve poudarjajo potrebo po izvajanju politike za preprečevanje tveganj, v
katero so vključeni vsi, in po obvladovanju vseh predvidljivih morebitnih tveganj.
Z izvajanjem dejavnosti, opisanih v dobri proizvodni praksi, je mogoče ta morebitna tveganja bistveno
zmanjšati.
3.3 Kakovost
3.3.1 Načela kakovosti
Na področju kozmetičnih izdelkov je kakovost opredeljena kot niz lastnosti, vidnih ali nevidnih, ki so bile
določene v raziskovalnih in razvojnih laboratorijih in so vsak trenutek ponovljive. S tem so lastnosti, ki
morajo ustrezati splošnim zahtevam in posebnim potrebam trga, vnaprej jasno opredeljene.
3.3.2 Obvladovanje kakovosti
Glej točki 2.13 in 9.1.2 standarda ISO 22716:2007.
SIST-TP CEN ISO/TR 24475 : 2013
V standardu ISO 22716 je laboratorij za kontrolo kakovosti odgovoren za potrditev, da kakovost
ustreza zahtevanim merilom sprejemljivosti. Vendar pa ta na
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.