IEC 60601-2-36:2014
(Main)Medical electrical equipment - Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy
Medical electrical equipment - Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy
IEC 60601-2-36:2014 applies to basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy including equipment for other medical applications of therapeutic extracorporeally induced focused pressure pulses. The applicability of this particular standard is limited to components directly involved in the lithotripsy treatment, such as, but not limited to, the generator of the pressure pulse, patient support device, and their interactions with imaging and monitoring devices. Other devices, such as patient treatment planning computers, X-ray and ultrasonic devices, are excluded from this standard, because they are treated in other applicable IEC standards. This particular standard does not apply to ultrasound physiotherapy equipment intended to be used for physiotherapy; abd to ultrasound equipment intended to be used for high intensity therapeutic ultrasound (HITU) and other therapy equipment as described in Annex AA. This second edition cancels and replaces the first edition of IEC 60601-2-36 published in 1997. This edition constitutes a technical revision to align structurally with IEC 60601-1:2005 and its Amendment1:2012.
Appareils électromédicaux - Partie 2-36: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils pour lithotritie créée de façon extracorporelle
L'IEC 60601-2-36:2014 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils pour lithotritie créée de façon extracorporelle, y compris des appareils pour d'autres applications médicales des impulsions de pression focalisées thérapeutiques créées de façon extracorporelle. La possibilité d'appliquer la présente norme particulière est limitée aux éléments directement en cause dans le traitement par lithotritie tels que, sans être exclusif, le générateur d'impulsions de pression, le dispositif supportant le patient, et leurs interactions avec les dispositifs d'imagerie et de surveillance. D'autres dispositifs, tels que les calculateurs organisant le traitement du patient, les dispositifs à rayonnement X et à ultrasons, sont exclus de la présente norme, car ils font l'objet d'autres normes IEC applicables. La présente norme particulière ne s'applique pas aux appareils à ultrasons prévus pour être utilisés en physiothérapie; et aux appareils à ultrasons prévus pour être utilisés en thérapie HITU (ultrasonore thérapeutique de haute intensité) et autres appareils de thérapie décrits à l'Annexe AA. Cette deuxième édition annule et remplace la première édition de l'IEC 60601-2-36 parue en 1997. Cette édition constitue une révision technique et s'aligne structurellement avec l'IEC 60601-1:2005 et son Amendement 1:2012.
General Information
Standards Content (Sample)
IEC 60601-2-36
®
Edition 2.0 2014-04
INTERNATIONAL
STANDARD
NORME
INTERNATIONALE
Medical electrical equipment –
Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance
of equipment for extracorporeally induced lithotripsy
Appareils électromédicaux –
Partie 2-36: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances
essentielles des appareils pour lithotritie créée de façon extracorporelle
IEC 60601-2-36:2014-04(en-fr)
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