ISO 9873:2019
(Main)Dentistry — Intra-oral mirrors
Dentistry — Intra-oral mirrors
This document specifies requirements and test methods for reusable intra-oral mirrors with a coated glass reflecting surface used for dental purposes in the oral cavity. In addition, specific requirements for metallic casing and metallic handles are given.
Médecine bucco-dentaire — Miroirs endobuccaux
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux miroirs endobuccaux réutilisables pourvus d'une surface de verre revêtue d'une couche réfléchissante, utilisés pour le travail en bouche en médecine bucco-dentaire. Des exigences spécifiques pour les boîtiers et les manches en métal sont également données.
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9873
Fourth edition
2019-03
Dentistry — Intra-oral mirrors
Médecine bucco-dentaire — Miroirs endobuccaux
Reference number
©
ISO 2019
© ISO 2019
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2019 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 2
4.1 Dimensions and designations . 2
4.1.1 Overall length . . 2
4.1.2 Connection between the stem and handle, if applicable . 3
4.1.3 Dimensions of mirror casing and viewing surface . 3
4.1.4 Size designation of mirror head . 3
4.1.5 Position of mirror head with respect to the stem . 4
4.2 Materials . 4
4.2.1 Mirror glass . 4
4.2.2 Mirror casing . 5
4.2.3 Mirror handle. 5
4.3 Mirror head . 5
4.3.1 Casing of mirror head . 5
4.3.2 Reflecting surfaces . 5
4.3.3 Nominal magnification . 5
4.3.4 Distortion . 6
4.4 Casing/stem joint strength . 6
4.5 Handle. 6
4.6 Resistance to reprocessing . 6
5 Measurement and test methods . 6
5.1 Visual inspection . 6
5.2 Resistance to reprocessing . 6
5.3 Determination of nominal magnification for magnifying mirrors . 6
5.3.1 Apparatus . 6
5.3.2 Procedure . 7
5.4 Distortion . 7
5.4.1 Apparatus . 7
5.4.2 Procedure . 7
5.5 Casing/stem joint strength test . 8
5.5.1 Apparatus . 8
5.5.2 Procedure . 9
6 Marking and labelling . 9
6.1 General . 9
6.2 Marking on the mirror head . 9
6.3 Marking on the mirror handle . 9
6.4 Labelling on the package .10
Bibliography .11
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso
.org/iso/foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Denitsry, Subcommittee SC 4, Dental
instruments.
This fourth edition cancels and replaces the third edition (ISO 9873:2017), of which it constitutes a
minor revision. The main changes compared to the previous edition are as follows:
— recommendation for maximum length of intra-oral mirror has been reduced from 178 mm to
173 mm in 4.1.1;
— requirement for distortion has been added in 4.3.4;
— requirement for handle has been clarified in 4.5;
— resistance to reprocessing requirement has been clarified in 4.6;
— requirement for UDI code has been added in Clause 6.
iv © ISO 2019 – All rights reserved
Introduction
This document specifies requirements for intra-oral viewing and retracting instruments which are in
common use in dentistry.
However, it is well known that there are also other types of intra-oral mirrors in use which have
different designs and/or are made of different materials. Amongst these other types are mirrors with a
polished metal reflecting surface (as opposed to a coated glass surface).
Standardization of these other types can form the subject of future work.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 9873:2019(E)
Dentistry — Intra-oral mirrors
1 Scope
This document specifies requirements and test methods for reusable intra-oral mirrors with a coated
glass reflecting surface used for dental purposes in the oral cavity.
In addition, specific requirements for metallic casing and metallic handles are given.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 263, ISO inch screw threads — General plan and selection for screws, bolts and nuts — Diameter range
0,06 to 6 inch
ISO 724, ISO general-purpose metric screw threads — Basic dimensions
ISO 965-1, ISO general purpose metric screw threads — Tolerances — Part 1: Principles and basic data
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 5864, ISO inch screw threads — Allowances and tolerances
ISO 17664, Processing of health care products — Information to be provided by the medical device
manufacturer for the processing of medical devices
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https: //www .iso .org/obp
— IEC Electropedia: available at http: //www .electropedia .org/
3.1
intra-oral mirror
mouth mirror
handheld dental instrument for intra-oral inspection or inspection and tissue retraction generally
comprising the mirror head and the mirror handle
Note 1 to entry: See Figure 1.
3.2
mirror head
assembly comprising a glass reflective surface, casing, packing (if present) and stem
3.3
stem
part of the intra-oral mirror connecting the reflecting surface to the handle
3.4
reflecting surface
layer applied to the mirror glass for the purpose of reflecting light
3.5
reflecting back surface
reflecting layer coated onto the back surface of the mirror glass so that the image can be observed
through the glass
3.6
reflecting front surface
reflecting layer coated onto the front surface of the mirror glass so that the image can be observed with
no intervening glass layer
3.7
plane mirror
intra-oral m
...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9873
Fourth edition
2019-03
Dentistry — Intra-oral mirrors
Médecine bucco-dentaire — Miroirs endobuccaux
Reference number
©
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Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2019 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 2
4.1 Dimensions and designations . 2
4.1.1 Overall length . . 2
4.1.2 Connection between the stem and handle, if applicable . 3
4.1.3 Dimensions of mirror casing and viewing surface . 3
4.1.4 Size designation of mirror head . 3
4.1.5 Position of mirror head with respect to the stem . 4
4.2 Materials . 4
4.2.1 Mirror glass . 4
4.2.2 Mirror casing . 5
4.2.3 Mirror handle. 5
4.3 Mirror head . 5
4.3.1 Casing of mirror head . 5
4.3.2 Reflecting surfaces . 5
4.3.3 Nominal magnification . 5
4.3.4 Distortion . 6
4.4 Casing/stem joint strength . 6
4.5 Handle. 6
4.6 Resistance to reprocessing . 6
5 Measurement and test methods . 6
5.1 Visual inspection . 6
5.2 Resistance to reprocessing . 6
5.3 Determination of nominal magnification for magnifying mirrors . 6
5.3.1 Apparatus . 6
5.3.2 Procedure . 7
5.4 Distortion . 7
5.4.1 Apparatus . 7
5.4.2 Procedure . 7
5.5 Casing/stem joint strength test . 8
5.5.1 Apparatus . 8
5.5.2 Procedure . 9
6 Marking and labelling . 9
6.1 General . 9
6.2 Marking on the mirror head . 9
6.3 Marking on the mirror handle . 9
6.4 Labelling on the package .10
Bibliography .11
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso
.org/iso/foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Denitsry, Subcommittee SC 4, Dental
instruments.
This fourth edition cancels and replaces the third edition (ISO 9873:2017), of which it constitutes a
minor revision. The main changes compared to the previous edition are as follows:
— recommendation for maximum length of intra-oral mirror has been reduced from 178 mm to
173 mm in 4.1.1;
— requirement for distortion has been added in 4.3.4;
— requirement for handle has been clarified in 4.5;
— resistance to reprocessing requirement has been clarified in 4.6;
— requirement for UDI code has been added in Clause 6.
iv © ISO 2019 – All rights reserved
Introduction
This document specifies requirements for intra-oral viewing and retracting instruments which are in
common use in dentistry.
However, it is well known that there are also other types of intra-oral mirrors in use which have
different designs and/or are made of different materials. Amongst these other types are mirrors with a
polished metal reflecting surface (as opposed to a coated glass surface).
Standardization of these other types can form the subject of future work.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 9873:2019(E)
Dentistry — Intra-oral mirrors
1 Scope
This document specifies requirements and test methods for reusable intra-oral mirrors with a coated
glass reflecting surface used for dental purposes in the oral cavity.
In addition, specific requirements for metallic casing and metallic handles are given.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 263, ISO inch screw threads — General plan and selection for screws, bolts and nuts — Diameter range
0,06 to 6 inch
ISO 724, ISO general-purpose metric screw threads — Basic dimensions
ISO 965-1, ISO general purpose metric screw threads — Tolerances — Part 1: Principles and basic data
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 5864, ISO inch screw threads — Allowances and tolerances
ISO 17664, Processing of health care products — Information to be provided by the medical device
manufacturer for the processing of medical devices
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https: //www .iso .org/obp
— IEC Electropedia: available at http: //www .electropedia .org/
3.1
intra-oral mirror
mouth mirror
handheld dental instrument for intra-oral inspection or inspection and tissue retraction generally
comprising the mirror head and the mirror handle
Note 1 to entry: See Figure 1.
3.2
mirror head
assembly comprising a glass reflective surface, casing, packing (if present) and stem
3.3
stem
part of the intra-oral mirror connecting the reflecting surface to the handle
3.4
reflecting surface
layer applied to the mirror glass for the purpose of reflecting light
3.5
reflecting back surface
reflecting layer coated onto the back surface of the mirror glass so that the image can be observed
through the glass
3.6
reflecting front surface
reflecting layer coated onto the front surface of the mirror glass so that the image can be observed with
no intervening glass layer
3.7
plane mirror
intra-oral m
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 9873
Quatrième édition
2019-03
Médecine bucco-dentaire — Miroirs
endobuccaux
Dentistry — Intra-oral mirrors
Numéro de référence
©
ISO 2019
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2019
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
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Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2019 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 3
4.1 Dimensions et désignations . 3
4.1.1 Longueur totale . 3
4.1.2 Raccordement entre la tige et le manche, le cas échéant . 3
4.1.3 Dimensions du boîtier du miroir et de la surface réfléchissante utile . 3
4.1.4 Désignation des tailles des têtes de miroir . 3
4.1.5 Position de la tête de miroir par rapport à la tige . 5
4.2 Matériaux . 5
4.2.1 Verre du miroir . 5
4.2.2 Boîtier de miroir . . 5
4.2.3 Manche de miroir . 5
4.3 Tête de miroir . . 6
4.3.1 Boîtier de la tête de miroir . 6
4.3.2 Surfaces réfléchissantes . 6
4.3.3 Grossissement nominal . 6
4.3.4 Déformation . 6
4.4 Résistance de la jonction boîtier/tige . 6
4.5 Manche . 6
4.6 Résistance au retraitement . 6
5 Mesurage et méthodes d’essai. 7
5.1 Examen visuel . 7
5.2 Résistance au retraitement . 7
5.3 Détermination du grossissement nominal pour les miroirs grossissants . 7
5.3.1 Appareillage . 7
5.3.2 Mode opératoire . 7
5.4 Déformation . 8
5.4.1 Appareillage . 8
5.4.2 Mode opératoire . 8
5.5 Essai de résistance de la jonction boîtier/tige . 9
5.5.1 Appareillage . 9
5.5.2 Mode opératoire .10
6 Marquage et étiquetage .10
6.1 Généralités .10
6.2 Marquage sur la tête de miroir .10
6.3 Marquage sur le manche de miroir .10
6.4 Étiquetage sur l'emballage .11
Bibliographie .12
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso. org/directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www. iso. org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, de la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute autre information au sujet de
l’adhésion de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les
obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www. iso. org/iso/fr/avant-p ropos. html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 4, Instruments dentaires.
Cette quatrième édition annule et remplace la troisième édition (ISO 9873:2017), dont elle constitue une
révision mineure. Les modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— en 4.1.1, réduction de 178 mm à 173 mm pour la recommandation relative à la longueur maximale
du miroir endobuccal;
— en 4.3.4, ajout d’une exigence de déformation;
— en 4.5, clarification de l’exigence relative au manche;
— en 4.6, clarification de l'exigence de résistance au retraitement;
— à l’Article 6, ajout d'une exigence relative au code UDI.
iv © ISO 2019 – Tous droits réservés
Introduction
Le présent document spécifie les exigences relatives aux instruments d'inspection et d’écartement
endobuccaux, dont l'utilisation est très répandue en médecine bucco-dentaire.
Il est, cependant, bien connu que d'autres types de miroirs endobuccaux sont en usage, conçus suivant
des modèles différents et/ou réalisés à partir de matériaux différents. Parmi ces autres types se
trouvent des miroirs ayant une surface réfléchissante en métal poli (par opposition aux surfaces en
verre revêtu).
Ces autres modèles peuvent faire l'objet de travaux de normalisation futurs.
NORME INTERNATIONALE ISO 9873:2019(F)
Médecine bucco-dentaire — Miroirs endobuccaux
1 Domaine d'application
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux miroirs endobuccaux
réutilisables pourvus d'une surface de verre revêtue d'une couche réfléchissante, utilisés pour le travail
en bouche en médecine bucco-dentaire.
Des exigences spécifiques pour les boîtiers et les manches en métal sont également données.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 263, Filetages ISO en inches — Vue d'ensemble et sélection pour boulonnerie — Diamètres de 0,06 à 6 in
ISO 724, Filetages métriques ISO pour usages généraux — Dimensions de base
ISO 965-1, Filetages métriques ISO pour usages généraux — Tolérances — Partie 1: Principes et données
fondamentales
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 5864, Filetages ISO en inches — Jeux et tolérances
ISO 17664, Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs
médicaux à fournir par le fabricant du dispositif
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 ainsi que les
suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online Browsing Platform (OBP): disponible à l’adresse https: //www .iso .org/obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http: //www .electropedia .org/
3.1
miroir endobuccal
miroir dentaire
instrument dentaire à main pour l'inspection endobuccale ou pour l'inspection et l'écartement des
tissus, généralement composé de la tête de miroir et du manche
Note 1 à l'article: Voir Figure 1.
3.2
tête de miroir
ensemble comprenant une surface ré
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 9873
Quatrième édition
2019-03
Médecine bucco-dentaire — Miroirs
endobuccaux
Dentistry — Intra-oral mirrors
Numéro de référence
©
ISO 2019
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2019
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
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Tél.: +41 22 749 01 11
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E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2019 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 3
4.1 Dimensions et désignations . 3
4.1.1 Longueur totale . 3
4.1.2 Raccordement entre la tige et le manche, le cas échéant . 3
4.1.3 Dimensions du boîtier du miroir et de la surface réfléchissante utile . 3
4.1.4 Désignation des tailles des têtes de miroir . 3
4.1.5 Position de la tête de miroir par rapport à la tige . 5
4.2 Matériaux . 5
4.2.1 Verre du miroir . 5
4.2.2 Boîtier de miroir . . 5
4.2.3 Manche de miroir . 5
4.3 Tête de miroir . . 6
4.3.1 Boîtier de la tête de miroir . 6
4.3.2 Surfaces réfléchissantes . 6
4.3.3 Grossissement nominal . 6
4.3.4 Déformation . 6
4.4 Résistance de la jonction boîtier/tige . 6
4.5 Manche . 6
4.6 Résistance au retraitement . 6
5 Mesurage et méthodes d’essai. 7
5.1 Examen visuel . 7
5.2 Résistance au retraitement . 7
5.3 Détermination du grossissement nominal pour les miroirs grossissants . 7
5.3.1 Appareillage . 7
5.3.2 Mode opératoire . 7
5.4 Déformation . 8
5.4.1 Appareillage . 8
5.4.2 Mode opératoire . 8
5.5 Essai de résistance de la jonction boîtier/tige . 9
5.5.1 Appareillage . 9
5.5.2 Mode opératoire .10
6 Marquage et étiquetage .10
6.1 Généralités .10
6.2 Marquage sur la tête de miroir .10
6.3 Marquage sur le manche de miroir .10
6.4 Étiquetage sur l'emballage .11
Bibliographie .12
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso. org/directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www. iso. org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, de la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute autre information au sujet de
l’adhésion de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les
obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www. iso. org/iso/fr/avant-p ropos. html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 4, Instruments dentaires.
Cette quatrième édition annule et remplace la troisième édition (ISO 9873:2017), dont elle constitue une
révision mineure. Les modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— en 4.1.1, réduction de 178 mm à 173 mm pour la recommandation relative à la longueur maximale
du miroir endobuccal;
— en 4.3.4, ajout d’une exigence de déformation;
— en 4.5, clarification de l’exigence relative au manche;
— en 4.6, clarification de l'exigence de résistance au retraitement;
— à l’Article 6, ajout d'une exigence relative au code UDI.
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Introduction
Le présent document spécifie les exigences relatives aux instruments d'inspection et d’écartement
endobuccaux, dont l'utilisation est très répandue en médecine bucco-dentaire.
Il est, cependant, bien connu que d'autres types de miroirs endobuccaux sont en usage, conçus suivant
des modèles différents et/ou réalisés à partir de matériaux différents. Parmi ces autres types se
trouvent des miroirs ayant une surface réfléchissante en métal poli (par opposition aux surfaces en
verre revêtu).
Ces autres modèles peuvent faire l'objet de travaux de normalisation futurs.
NORME INTERNATIONALE ISO 9873:2019(F)
Médecine bucco-dentaire — Miroirs endobuccaux
1 Domaine d'application
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux miroirs endobuccaux
réutilisables pourvus d'une surface de verre revêtue d'une couche réfléchissante, utilisés pour le travail
en bouche en médecine bucco-dentaire.
Des exigences spécifiques pour les boîtiers et les manches en métal sont également données.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 263, Filetages ISO en inches — Vue d'ensemble et sélection pour boulonnerie — Diamètres de 0,06 à 6 in
ISO 724, Filetages métriques ISO pour usages généraux — Dimensions de base
ISO 965-1, Filetages métriques ISO pour usages généraux — Tolérances — Partie 1: Principes et données
fondamentales
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 5864, Filetages ISO en inches — Jeux et tolérances
ISO 17664, Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs
médicaux à fournir par le fabricant du dispositif
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 ainsi que les
suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online Browsing Platform (OBP): disponible à l’adresse https: //www .iso .org/obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http: //www .electropedia .org/
3.1
miroir endobuccal
miroir dentaire
instrument dentaire à main pour l'inspection endobuccale ou pour l'inspection et l'écartement des
tissus, généralement composé de la tête de miroir et du manche
Note 1 à l'article: Voir Figure 1.
3.2
tête de miroir
ensemble comprenant une surface ré
...
Questions, Comments and Discussion
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