ISO 8362-2:2015
(Main)Injection containers and accessories — Part 2: Closures for injection vials
Injection containers and accessories — Part 2: Closures for injection vials
ISO 8362-2:2015 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of closures for injection vials covered by ISO 8362‑1 and ISO 8362‑4. The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures. Closures specified in ISO 8362-2:2015 are intended for single use only.
Récipients et accessoires pour produits injectables — Partie 2: Bouchons pour flacons
L'ISO 8362-2:2015 spécifie la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performance et l'étiquetage des bouchons de flacons pour produits injectables faisant l'objet de l'ISO 8362‑1 et de l'ISO 8362‑4. Les exigences dimensionnelles ne s'appliquent pas aux bouchons avec revêtement protecteur. Les bouchons faisant l'objet de l'ISO 8362-2:2015 sont à usage unique.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 8362-2
Third edition
2015-10-01
Injection containers and
accessories —
Part 2:
Closures for injection vials
Récipients et accessoires pour produits injectables —
Partie 2: Bouchons pour flacons
Reference number
ISO 8362-2:2015(E)
©
ISO 2015
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ISO 8362-2:2015(E)
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ISO 8362-2:2015(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Classification . 1
4 Shape and dimensions . 2
5 Designation . 3
6 Material . 3
7 Performance requirements . 4
7.1 General . 4
7.2 Physical requirements . 4
7.2.1 Hardness . 4
7.2.2 Penetrability . 4
7.2.3 Fragmentation . 4
7.2.4 Self-sealing and aqueous solution tightness test . 4
7.2.5 Dye solution tightness test . 4
7.2.6 Resistance to ageing . 4
7.3 Chemical requirements. 4
7.4 Biological requirements . 4
7.5 Particulate contam
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NORME ISO
INTERNATIONALE 8362-2
Troisième édition
2015-10-01
Récipients et accessoires pour
produits injectables —
Partie 2:
Bouchons pour flacons
Injection containers and accessories —
Part 2: Closures for injection vials
Numéro de référence
ISO 8362-2:2015(F)
©
ISO 2015
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ISO 8362-2:2015(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Classification . 1
4 Forme et dimensions . 2
5 Désignation . 3
6 Matériau . 3
7 Exigences de performance . 4
7.1 Généralités . 4
7.2 Exigences relatives aux propriétés physiques . 4
7.2.1 Dureté . 4
7.2.2 Pénétrabilité . 4
7.2.3 Fragmentation . 4
7.2.4 Auto-obturation et essai d’étanchéité de la solution aqueuse . 4
7.2.5 Essai d’étanchéité de la solution colorante . 4
7.2.6 Résistance au vieillissement . 4
7.3 Exigences chimiques . 4
7.4 Exigences biologiques . 4
7.5 Exigences relatives à la contamination particulaire .
...
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