ISO 5832-11:1994

Implants for surgery — Metallic materials — Part 11: Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy

Gives the characteristics of and corresonding test methods for, the wrought titanium alloy known as titanium 6-aluminium 7-niobium alloy (titanium 6-Al 7-Nb) for use in the manufacture of surgical implants.

Implants chirurgicaux — Produits à base de métaux — Partie 11: Alliage à forger à base de titane, d'aluminium 6 et de niobium 7

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 31-Aug-1994
• Withdrawal Date: 31-Aug-1994
• ICS: 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics
• Technical Committee: ISO/TC 150/SC 1 - Materials
• Drafting Committee: ISO/TC 150/SC 1 - Materials
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 09-Sep-2014

Relations

• Revised: ISO 5832-11:2014 - Implants for surgery — Metallic materials — Part 11: Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy
• Effective Date: 27-Jul-2013

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL
ISO
STANDARD 5832-11
First edition
1994-09-0 1
Implants for surgery - Metallic
materials -
Part 11:
Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy
Implants chirurgicaux - Produits a base de m&aux -
Partie 11: Alliage a forger 2 base de titane, d ‘aluminium 6 et de
niobium 7
Reference number
ISO 5832-11 :1994(E)

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ISO 5832=11:1994(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national Standards bodies (ISO member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Esch member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(1 EC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard ISO 5832-11 was prepared by Technical Committee
ISO/TC 150, Implants for surgery, Subcommittee SC 1, Materials.
ISO 5832 consists of the following Parts, under the general title Implants
for surgery - Metallic ma terials:
- Part 1: Wrough t s tainless s teel
- Part 2: Unalle yed titanium
- Part 3: Wrough t titanium 6-aluminium 4-vanadium allo y
- Part 4: Cobalt-chromium-molybdenum casting allo y
- Part 5: Wrough t Cobalt-chromium-tungsten-nicke1 allo y
- Part 6: Wrough t Cobalt-nickel-chromium-molybdenum allo y
- Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-
molybdenum-iron allo y
- Part 8 Wrough t Cobalt-nickel-chromium-molybdenum-tungsten-iron
all0 y
- Part 9: Wrough t high nitrogen stainless steel
0 ISO 1994
All rights reserved. Unless otherwise specified, no patt of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronie or mechanical, including photocopying and
microfilm, without Permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case Postale 56 l CH-l 211 Geneve 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
ii

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0 ISO
ISO 5832=11:1994(E)
- Part ? 0: Wrought titanium 5-aluminium 2,5-iron alle y
- Part 11: Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium allo y
- Part 12: Wrough t Cobalt-chromium-molybdenum allo y
- Part 73: Wrought austenitic-ferritic stainless steel
. . .
Ill

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ISO 5832-11: 1994( E) 0 ISO
Introduction
No known surgical implant material has ever been shown to be completely
free of adverse reactions in the human body. However, long-term clinical
experience of the use of the material referred to in this part of ISO 5832
has shown that an acceptable Ievel of biological response tan be ex-
pected, when the material is used in appropriate applications.
iv

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INTERNATIONAL STANDARD 0 ISO
ISO 5832=11:1994(E)
lmplants for surgery -
Metallic materials -
Part 11:
Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy
1 Scope 3 Chemical composition
This part of ISO 5832 specifies the characteristics of,
The heat analysis shall conform to the requirements
and corresponding test methods for, the wrought
as to the Chemical composition prescribed in table 1.
titanium alloy known as titanium 6-aluminium
Ingot analysis may be used for reporting all Chemical
7-niobium alloy (titanium 6-AI 7-Nb) for use in the
requirements except hydrogen, which shall be deter-
manufacture of surg
...

NORME
Iso
INTERNATIONALE
5832-l 1
Première édition
1994-09-01
lmplants chirurgicaux - Produits à base
de métaux -
Partie 11:
Alliage à forger à base de titane, d’aluminium
6 et de niobium 7
Implants for surgery - Metallic ma terials -
Part 11: Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy
Numéro de référence
ISO 5832-II:I 994(F)

---------------------- Page: 1 ----------------------
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéresse par une
étude a le droit de faire partie du comite technique créé a cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale ISO 5832-l 1 a été élaborée par le comité techni-
que ISOFC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 1, Mat6riaux.
L’ISO 5832 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
néral Implants chirurgicaux - Produits a base de métaux:
- Partie 1: Acier à forger inoxydable
- Partie 2: Titane non allie
- Partie 3: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de va-
nadium 4
.
- Partie 4 . A Iliage à couler à base de cobalt, de chrome et de molyb-
dène
- Partie 5: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome, de tungstène
et de nickel
- Partie 6: Alliage à forger à base de cobalt, de nickel, de chrome et
de molybdène
- Partie 7: Alliage à forger mis en forme à froid à base de cobalt, de
chrome, de nickel, de molybdène et de fer
a ISO 1994
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-l 211 Geneve 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
ii

---------------------- Page: 2 ----------------------
0 ISO
ISO 5832-l 1:1994(F)
- Partie 8: Alliage a forger a base de cobalt, de nickel, de chrome, de
molybdène, de tungstène et de fer
- Partie 9: Acier à forger inoxydable à haute teneur en azote
- Partie 10: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 5 et de fer
25
f
- Partie Il: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de
niobium 7
- Partie 12: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome et de mo-
lybdène
- Partie 13: Acier à forger inoxydable austénitique-ferritique

---------------------- Page: 3 ----------------------
0 ISO
ISO 5832~11:1994( F)
Introduction
II n’existe a ce jour aucun produit connu, utilisé dans la fabrication des
implants chirurgicaux, qui n’exerce absolument aucun effet défavorable
sur le corps humain. Cependant, une expérience clinique a long terme de
l’utilisation du produit auquel la présente partie de I’ISO 5832 fait réfé-
rence a montré qu’un niveau acceptable de réponse biologique peut être
obtenu, lorsque le produit est utilisé dans le cadre d’applications appro-
priées.

---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE 0 ISO
ISO 5832-l 1:1994(F)
Implants chirurgicaux - Produits à base de
métaux -
Partie 11:
Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de
niobium 7
fondés sur la présente partie de I’ISO 5832 sont invi-
1 Domaine d’application
tées a rechercher la possibilité d’appliquer les éditions
les plus récentes des normes indiquées ci-après. Les
La présente partie de I’ISO 5832 prescrit les caracté-
membres de la CEI et de I’ISO possèdent le registre
ristiques et les méthodes d’essai correspondantes de
des Normes internationales en vigueur a un moment
l’alliage à forger à base de titane connu sous le nom
donné.
d’alliage de titane, d’aluminium 6 et de niobium 7
(Ti-6 Al-7 Nb), utilise pour la fabrication des im
...

NORME
Iso
INTERNATIONALE
5832-l 1
Première édition
1994-09-01
lmplants chirurgicaux - Produits à base
de métaux -
Partie 11:
Alliage à forger à base de titane, d’aluminium
6 et de niobium 7
Implants for surgery - Metallic ma terials -
Part 11: Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy
Numéro de référence
ISO 5832-II:I 994(F)

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Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéresse par une
étude a le droit de faire partie du comite technique créé a cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale ISO 5832-l 1 a été élaborée par le comité techni-
que ISOFC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 1, Mat6riaux.
L’ISO 5832 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
néral Implants chirurgicaux - Produits a base de métaux:
- Partie 1: Acier à forger inoxydable
- Partie 2: Titane non allie
- Partie 3: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de va-
nadium 4
.
- Partie 4 . A Iliage à couler à base de cobalt, de chrome et de molyb-
dène
- Partie 5: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome, de tungstène
et de nickel
- Partie 6: Alliage à forger à base de cobalt, de nickel, de chrome et
de molybdène
- Partie 7: Alliage à forger mis en forme à froid à base de cobalt, de
chrome, de nickel, de molybdène et de fer
a ISO 1994
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-l 211 Geneve 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
ii

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0 ISO
ISO 5832-l 1:1994(F)
- Partie 8: Alliage a forger a base de cobalt, de nickel, de chrome, de
molybdène, de tungstène et de fer
- Partie 9: Acier à forger inoxydable à haute teneur en azote
- Partie 10: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 5 et de fer
25
f
- Partie Il: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de
niobium 7
- Partie 12: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome et de mo-
lybdène
- Partie 13: Acier à forger inoxydable austénitique-ferritique

---------------------- Page: 3 ----------------------
0 ISO
ISO 5832~11:1994( F)
Introduction
II n’existe a ce jour aucun produit connu, utilisé dans la fabrication des
implants chirurgicaux, qui n’exerce absolument aucun effet défavorable
sur le corps humain. Cependant, une expérience clinique a long terme de
l’utilisation du produit auquel la présente partie de I’ISO 5832 fait réfé-
rence a montré qu’un niveau acceptable de réponse biologique peut être
obtenu, lorsque le produit est utilisé dans le cadre d’applications appro-
priées.

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NORME INTERNATIONALE 0 ISO
ISO 5832-l 1:1994(F)
Implants chirurgicaux - Produits à base de
métaux -
Partie 11:
Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de
niobium 7
fondés sur la présente partie de I’ISO 5832 sont invi-
1 Domaine d’application
tées a rechercher la possibilité d’appliquer les éditions
les plus récentes des normes indiquées ci-après. Les
La présente partie de I’ISO 5832 prescrit les caracté-
membres de la CEI et de I’ISO possèdent le registre
ristiques et les méthodes d’essai correspondantes de
des Normes internationales en vigueur a un moment
l’alliage à forger à base de titane connu sous le nom
donné.
d’alliage de titane, d’aluminium 6 et de niobium 7
(Ti-6 Al-7 Nb), utilise pour la fabrication des im
...