ISO 10342:2003

Ophthalmic instruments — Eye refractometers

ISO 10342:2003, together with ISO 15004, specifies requirements and test methods for eye refractometers using an objective measuring principle.

Instruments ophtalmiques — Réfractomètres

L'ISO 10342:2003 détermine, parallèlement à l'ISO 15004, les exigences et méthodes d'essai relatives aux réfractomètres ophtalmiques qui utilisent un principe de mesurage objectif.

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 15-May-2003
• Withdrawal Date: 15-May-2003
• ICS: 11.040.70 - Ophthalmic equipment
• Technical Committee: ISO/TC 172/SC 7 - Ophthalmic optics and instruments
• Drafting Committee: ISO/TC 172/SC 7 - Ophthalmic optics and instruments
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 19-May-2010

Relations

• Revised: ISO 10342:2010 - Ophthalmic instruments — Eye refractometers
• Effective Date: 15-Aug-2009
• Consolidates: ISO 12020:1997 - Water quality — Determination of aluminium — Atomic absorption spectrometric methods
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Revises: ISO 10342:1997 - Ophthalmic instruments — Eye refractometers
• Effective Date: 15-Apr-2008

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10342
Second edition
2003-05-15


Ophthalmic instruments — Eye
refractometers
Instruments ophtalmiques — Réfractomètres




Reference number
ISO 10342:2003(E)
©
ISO 2003

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ISO 10342:2003(E)
PDF disclaimer
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Published in Switzerland

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ISO 10342:2003(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 10342 was prepared by Technical Committee ISO/TC 172, Optics and optical instruments, Subcommittee
SC 7, Ophthalmic optics and instruments.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 10342:1997), which has been technically
revised.
© ISO 2003 — All rights reserved iii

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INTERNATIONAL STANDARD ISO 10342:2003(E)

Ophthalmic instruments — Eye refractometers
1 Scope
This International Standard, together with ISO 15004, specifies requirements and test methods for eye
refractometers using an objective measuring principle.
This International Standard takes precedence over ISO 15004, if differences exist.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 7944:1998, Optics and optical instruments — Reference wavelengths
ISO 8429:1986, Optics and optical instruments — Ophthalmology — Graduated dial scale
ISO 13666:1998, Ophthalmic optics — Spectacle lenses — Vocabulary
ISO 15004:1997, Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods
IEC 60601-1:1988, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for safety
3 Terms and definitions
For the purposes of this International Standard, the terms and definitions given in ISO 13666 as well as the
following apply.
3.1
eye refractometer
instrument with continuous or digital readout used for measuring the refractive errors of the eye
3.2
tolerance
difference between mean measured value and nominal value
4 Requirements
4.1 General
The eye refractometer shall conform to the general requirements specified in ISO 15004.
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ISO 10342:2003(E)
4.2 Optical requirements
The eye refractometer shall conform to the requirements given in Table 1 or Table 2.
The dioptric powers indicated in the requirements shall be referenced to the specific wavelengths used,
λ = 546,07 nm or λ = 587,56 nm as required in ISO 7944.
The indication of the readings of cylinder power shall be possible in plus or minus cylinder convention.
Table 1 — Requirements for continuously indicating eye refractometers
Maximum scale
a
Criterion Measuring range Tolerance
Test device
interval
− 15 D to + 15 D 0 D, ± 5 D, ± 10 D ± 0,25 D
Spherical vertex power 0,25 D
(Maximum meridional
± 15 D ± 0,50 D
vertex power )
Cylindrical vertex power 0 D to 6 D 0,25 D
± 0,25 D
Sph: approx. 0 D
Cyl: − 3 D
b
Cylinder axis
0° to 180° 5°
± 5°
Axis: 0°, 90°
for cylinder power
a
The refractive error of the test device shall not differ by more than 1,0 D from the nominal value above.
b
Cylinder axis shall be indicated as specified in ISO 8429.

Table 2 — Requirements for digitally indicating eye refractometers
Maximum scale
a
Criterion Measuring range Tolerance
Test device
interval
− 15 D to + 15 D 0 D, ± 5 D, ± 10 D ± 0,25 D
Spherical vertex power 0,25 D
(Maximum meridional
± 15 D ± 0,50 D
vertex power)
Cylindrical vertex power 0 D to 6 D 0,25 D ± 0,25 D
Sph: approx. 0 D
Cyl: − 3 D
b
Cylinder axis
0° to 180° 1°
± 5°
Axis: 0°, 90°
for cylinder power
a
The refractive error of the test device shall not differ by more than 1,0 D from the nominal value above.

b
Cylinder axis shall be indicated as specified in ISO 8429.

4.3 Measuring range
The eye refractometer shall have a minimum measuring range for vertex power of − 15 D to + 15 D.
Eye refractometers that indicate cylindrical power shall have a minimum measuring range for cylinder power
of 0 D to 6 D.
The eye refractometer shall have an axis direction range of 0° to 180°.
4.4 Eyepiece (if applicable)
The dioptric adjustment range of the operator's eyepiece shall be a minimum of − 4 D to + 4 D.
2 © ISO 2003 — A
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 10342
Deuxième édition
2003-05-15


Instruments ophtalmiques —
Réfractomètres
Ophthalmic instruments — Eye refractometers




Numéro de référence
ISO 10342:2003(F)
©
ISO 2003

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ISO 10342:2003(F)
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l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,
veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.


©  ISO 2003
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de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
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Publié en Suisse

ii © ISO 2003 — Tous droits réservés

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ISO 10342:2003(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 10342 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 172, Optique et instruments d'optique,
sous-comité SC 7, Optique et instruments ophtalmiques.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 10342:1997), dont elle constitue une
révision technique.

© ISO 2003 — Tous droits réservés iii

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NORME INTERNATIONALE ISO 10342:2003(F)

Instruments ophtalmiques — Réfractomètres
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale détermine, parallèlement à l'ISO 15004, les exigences et méthodes d'essai
relatives aux réfractomètres ophtalmiques qui utilisent un principe de mesurage objectif.
La présente Norme internationale prévaut sur l'ISO 15004, s'il existe des différences entre les deux.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 7944:1998, Optique et instruments d'optique — Longueurs d'onde de référence
ISO 8429:1986, Optique et instruments d'optique — Ophtalmologie — Échelle graduée
ISO 13666:1998, Optique ophtalmique — Verres de lunettes — Vocabulaire
ISO 15004:1997, Instruments ophtalmiques — Exigences fondamentales et méthodes d'essai
CEI 60601-1:1988, Appareils électromédicaux — Partie 1: Règles générales de sécurité
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 13666 ainsi que les
suivants s'appliquent.
3.1
réfractomètre
instrument utilisé pour mesurer de façon continue ou numérique les erreurs de réfraction des yeux
3.2
tolérance
différence entre la valeur moyenne mesurée et la valeur nominale
4 Exigences
4.1 Généralités
Le réfractomètre doit être conforme aux exigences générales spécifiées dans l'ISO 15004.
© ISO 2003 — Tous droits réservés 1

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ISO 10342:2003(F)
4.2 Exigences d’optique
Le réfractomètre doit être conforme aux exigences spécifiées dans le Tableau 1 ou le Tableau 2.
Les puissances dioptriques indiquées dans les exigences doivent être rapportées aux longueurs d'onde
spécifiques utilisées, λ = 546,07 nm ou λ = 587,56 nm, conformément aux exigences de l'ISO 7944.
L'indication des valeurs de la puissance cylindrique doit être possible à la fois en cylindre + et en cylindre –
conventionnels.
Tableau 1 — Exigences pour réfractomètres à indication continue
Intervalle maximum
a
Critère Plage de mesurage Tolérance
Dispositif d’essai
des graduations
− 15 D à + 15 D 0 D, ± 5 D, ± 10 D ± 0,25 D
Puissance frontale
0,25 D
(puissance frontale
sphérique
± 15 D ± 0,50 D
méridienne maximale)
Puissance frontale
0 D à 6 D 0,25 D
± 0,25 D
cylindrique
Sph: environ 0 D
Cyl: − 3 D
b
Axe du cylindre pour
Axe: 0°, 90°
la puissance 0° à 180° 5° ± 5°
cylindrique
a
L’erreur de réfraction du dispositif d’essai ne doit pas dépasser 1,0 D de la valeur mentionnée ci-dessus.
b
L’axe du cylindre doit être indiqué comme spécifié dans l’ISO 8429.

Tableau 2 — Exigences pour réfractomètres à indication numérique
Intervalle maximum
a
Critère Plage de mesurage Tolérance
Dispositif d’essai
des graduations
− 15 D à + 15 D 0 D, ± 5 D, ± 10 D ± 0,25 D
Puissance frontale
0,25 D
(puissance frontale
sphérique
± 15 D ± 0,50 D
méridienne maximale)
Puissance frontale
0 D à 6 D 0,25 D
± 0,25 D
cylindrique
Sph: environ 0 D
Cyl: − 3 D
b
Axe du cylindre pour
Axe: 0°, 90°
la puissance 0° à 180° 1° ± 5°
cylindrique
a
L’erreur de réfraction du dispositif d’essai ne doit pas dépasser 1,0 D de la valeur mentionnée ci-dessus.
b
L’axe du cylindre doit être indiqué comme spécifié dans l’ISO 8429.

4.3 Plage de mesurage
La plage de mesurage minimale de la puissance frontale du réfractomètre doit être comprise entre − 15 D et
+ 15 D.
Les réfractomètres qui indiquent la puissance cylindrique doivent avoir une plage de mesurage minimale
comprise entre 0 D et 6 D.
La plage de mesurage de la direction de l'axe d'astigmatisme du réfractomètre doit s'étendre de 0° à 180°.
2 © ISO 2003 — Tous droits réservés

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ISO 10342:2003(F)
4.4 Oculaire (s’il y a lieu)
La plage de réglage du dioptre de l'oculaire de l'opérateur doit s'étendre au minimum de − 4 D à + 4 D.
5 Méthodes d'essai
5.1 Généralités
Tous les essais décrits dans la présente
...