ISO 19036:2019
(Main)Microbiology of the food chain — Estimation of measurement uncertainty for quantitative determinations
Microbiology of the food chain — Estimation of measurement uncertainty for quantitative determinations
This document specifies requirements and gives guidance for the estimation and expression of measurement uncertainty (MU) associated with quantitative results in microbiology of the food chain. It is applicable to the quantitative analysis of: — products intended for human consumption or the feeding of animals; — environmental samples in the area of food production and food handling; — samples at the stage of primary production. The quantitative analysis is typically carried out by enumeration of microorganisms using a colony-count technique. This document is also generally applicable to other quantitative analyses, including: — most probable number (MPN) techniques; — instrumental methods, such as impediometry, adenosine triphosphate (ATP) and flow cytometry; — molecular methods, such as methods based on quantitative polymerase chain reaction (qPCR). The uncertainty estimated by this document does not include systematic effects (bias).
Microbiologie de la chaîne alimentaire — Estimation de l'incertitude de mesure pour les déterminations quantitatives
Le présent document spécifie des exigences et fournit des recommandations pour l'estimation et l'expression de l'incertitude de mesure (IM) associée à des résultats quantitatifs en microbiologie de la chaîne alimentaire. Elle s'applique à l'analyse quantitative des: — produits destinés à la consommation humaine ou à l'alimentation animale; — échantillons environnementaux dans le domaine de la production et de la manutention de produits alimentaires; — échantillons au stade de la production primaire. L'analyse quantitative est généralement effectuée par le dénombrement de micro-organismes à l'aide d'une technique par comptage des colonies. Le présent document s'applique aussi en général à d'autres analyses quantitatives, telles que: — les techniques du nombre le plus probable (NPP); — les méthodes instrumentales, comme l'impédancemétrie, l'adénosine triphosphate (ATP) et la cytométrie en flux; — les méthodes moléculaires, comme les méthodes fondées sur la réaction de polymérisation en chaîne quantitative (qPCR). L'incertitude estimée par le présent document n'inclut pas les effets systématiques (biais).
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 19036
First edition
2019-10
Microbiology of the food chain —
Estimation of measurement
uncertainty for quantitative
determinations
Microbiologie de la chaîne alimentaire — Estimation de l'incertitude
de mesure pour les déterminations quantitatives
Reference number
©
ISO 2019
© ISO 2019
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2019 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms, definitions and symbols . 1
3.1 Terms and definitions . 1
3.2 Symbols . 4
4 General considerations . 5
5 Technical uncertainty . 6
5.1 Identification of main sources of uncertainty . 6
5.1.1 General aspects . 6
5.1.2 Sampling uncertainty . 7
5.1.3 Bias . 7
5.1.4 Critical factors . 7
5.2 Estimation of technical uncertainty . 8
5.2.1 General aspects . 8
5.2.2 Reproducibility standard deviation derived from intralaboratory
experiments, s . 8
IR
5.2.3 Reproducibility standard deviation derived from interlaboratory studies .13
6 Matrix uncertainty .14
6.1 General aspects .14
6.2 Case of homogeneous laboratory (or test) sample .15
6.3 Multiple test portions from laboratory samples .15
6.4 Known characteristic of the matrix .16
7 Distributional uncertainties .17
7.1 General aspects .17
7.2 Colony-count technique — Poisson uncertainty .17
7.3 Colony-count technique — Confirmation uncertainty .17
7.4 Most probable number uncertainty .18
8 Combined and expanded uncertainty .19
8.1 Combined standard uncertainty .19
8.1.1 General considerations .19
8.1.2 Combined standard uncertainty based on separate technical, matrix, and
distributional standard uncertainties .19
8.1.3 Combined standard uncertainty based on reproducibility standard
deviation alone .20
8.2 Expanded uncertainty .20
8.3 Worked examples .20
8.3.1 Example 1 — Technical, matrix and Poisson components of uncertainty .20
8.3.2 Example 2 — Poisson component negligible .20
8.3.3 Example 3 — Poisson, matrix and confirmation components .21
8.3.4 Example 4 — Technical, matrix and most probable number components .21
9 Expression of measurement uncertainty in the test reports .22
9.1 General aspects .22
9.2 Results below the limit of quantification .23
9.2.1 General aspects .23
9.2.2 Example .23
Annex A (informative) Calculation of standard deviations with two or more than two
test portions (intralaboratory reproducibility standard deviation and matrix
uncertainty standard deviation).25
Annex B (informative) Matrix effect and matrix uncertainty .30
Annex C (informative) Intrinsic variability (standard uncertainty) of most probable
number estimates .32
Annex D (informative) Correction of experimental standard deviations for unwanted
uncertainty components .34
Bibliography .37
iv © ISO 2019 – All rights reserved
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO’s adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 34, Food products, Subcommittee SC 9,
Microbiology.
This first edition cancels and replaces ISO/TS 19036:2006, which has been technically revised. It also
incorporates the amendment ISO/TS 19036:2006/Amd.1:2009. The main changes compared with the
previous edition are as follows:
— provision has been made for the estimation of technical uncertainty, and also for other relevant
sources of uncertainty involved in quantitative microbiological tests, relating to:
— the matrix uncertainty (i.e. the uncertainty due to dispersion of microbes within the actual test
matrix);
— the Poisson uncertainty that relates to colony count techniques;
— the confirmation uncertainty associated with tests to confirm the identity of specific organisms
following a count for presumptive organisms;
— the uncertainty associated with most probable number (MPN) estimates;
— the experimental design for the estimation of intralaboratory reproducibility standard deviation
described in this document in connection with the technical uncertainty is now the same as the
design described in ISO 16140-3 for the verification of quantitative methods;
— worked examples have been added to illustrate ways in which uncertainty estimates should be
generated and reported;
— annexes have been added to provide details of some of the important, or alternative, procedures and
issues associated with uncertainty estimation.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
Introduction
The term “measurement uncertainty” (MU) is used to denote the lack of accuracy (trueness and
precision) that can be associated with the results of an analysis. In the context of quantitative
microbiology, it provides an indication of the degree of confidence that can be placed on laboratory
estimates of microbial numbers in foods or other materials.
ISO/IEC Guide 98-3 (also known as the “GUM”) is a widely adopted reference document. The principal
approach of ISO/IEC Guide 98-3 is to construct a mathematical or computer measurement model that
...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 19036
First edition
2019-10
Microbiology of the food chain —
Estimation of measurement
uncertainty for quantitative
determinations
Microbiologie de la chaîne alimentaire — Estimation de l'incertitude
de mesure pour les déterminations quantitatives
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Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms, definitions and symbols . 1
3.1 Terms and definitions . 1
3.2 Symbols . 4
4 General considerations . 5
5 Technical uncertainty . 6
5.1 Identification of main sources of uncertainty . 6
5.1.1 General aspects . 6
5.1.2 Sampling uncertainty . 7
5.1.3 Bias . 7
5.1.4 Critical factors . 7
5.2 Estimation of technical uncertainty . 8
5.2.1 General aspects . 8
5.2.2 Reproducibility standard deviation derived from intralaboratory
experiments, s . 8
IR
5.2.3 Reproducibility standard deviation derived from interlaboratory studies .13
6 Matrix uncertainty .14
6.1 General aspects .14
6.2 Case of homogeneous laboratory (or test) sample .15
6.3 Multiple test portions from laboratory samples .15
6.4 Known characteristic of the matrix .16
7 Distributional uncertainties .17
7.1 General aspects .17
7.2 Colony-count technique — Poisson uncertainty .17
7.3 Colony-count technique — Confirmation uncertainty .17
7.4 Most probable number uncertainty .18
8 Combined and expanded uncertainty .19
8.1 Combined standard uncertainty .19
8.1.1 General considerations .19
8.1.2 Combined standard uncertainty based on separate technical, matrix, and
distributional standard uncertainties .19
8.1.3 Combined standard uncertainty based on reproducibility standard
deviation alone .20
8.2 Expanded uncertainty .20
8.3 Worked examples .20
8.3.1 Example 1 — Technical, matrix and Poisson components of uncertainty .20
8.3.2 Example 2 — Poisson component negligible .20
8.3.3 Example 3 — Poisson, matrix and confirmation components .21
8.3.4 Example 4 — Technical, matrix and most probable number components .21
9 Expression of measurement uncertainty in the test reports .22
9.1 General aspects .22
9.2 Results below the limit of quantification .23
9.2.1 General aspects .23
9.2.2 Example .23
Annex A (informative) Calculation of standard deviations with two or more than two
test portions (intralaboratory reproducibility standard deviation and matrix
uncertainty standard deviation).25
Annex B (informative) Matrix effect and matrix uncertainty .30
Annex C (informative) Intrinsic variability (standard uncertainty) of most probable
number estimates .32
Annex D (informative) Correction of experimental standard deviations for unwanted
uncertainty components .34
Bibliography .37
iv © ISO 2019 – All rights reserved
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
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organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
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constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO’s adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 34, Food products, Subcommittee SC 9,
Microbiology.
This first edition cancels and replaces ISO/TS 19036:2006, which has been technically revised. It also
incorporates the amendment ISO/TS 19036:2006/Amd.1:2009. The main changes compared with the
previous edition are as follows:
— provision has been made for the estimation of technical uncertainty, and also for other relevant
sources of uncertainty involved in quantitative microbiological tests, relating to:
— the matrix uncertainty (i.e. the uncertainty due to dispersion of microbes within the actual test
matrix);
— the Poisson uncertainty that relates to colony count techniques;
— the confirmation uncertainty associated with tests to confirm the identity of specific organisms
following a count for presumptive organisms;
— the uncertainty associated with most probable number (MPN) estimates;
— the experimental design for the estimation of intralaboratory reproducibility standard deviation
described in this document in connection with the technical uncertainty is now the same as the
design described in ISO 16140-3 for the verification of quantitative methods;
— worked examples have been added to illustrate ways in which uncertainty estimates should be
generated and reported;
— annexes have been added to provide details of some of the important, or alternative, procedures and
issues associated with uncertainty estimation.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
Introduction
The term “measurement uncertainty” (MU) is used to denote the lack of accuracy (trueness and
precision) that can be associated with the results of an analysis. In the context of quantitative
microbiology, it provides an indication of the degree of confidence that can be placed on laboratory
estimates of microbial numbers in foods or other materials.
ISO/IEC Guide 98-3 (also known as the “GUM”) is a widely adopted reference document. The principal
approach of ISO/IEC Guide 98-3 is to construct a mathematical or computer measurement model that
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NORME ISO
INTERNATIONALE 19036
Première édition
2019-10
Microbiologie de la chaîne
alimentaire — Estimation de
l'incertitude de mesure pour les
déterminations quantitatives
Microbiology of the food chain — Estimation of measurement
uncertainty for quantitative determinations
Numéro de référence
©
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DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
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Tél.: +41 22 749 01 11
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E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2019 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vii
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes, définitions et symboles . 1
3.1 Termes et définitions . 1
3.2 Symboles . 5
4 Considérations générales . 5
5 Incertitude technique . 6
5.1 Détermination des principales sources d’incertitude . 6
5.1.1 Aspects généraux . 6
5.1.2 Incertitude d’échantillonnage . 7
5.1.3 Biais . 7
5.1.4 Facteurs critiques . 7
5.2 Estimation de l’incertitude technique. 8
5.2.1 Aspects généraux . 8
5.2.2 Écart-type de reproductibilité calculé à partir d’expériences
intralaboratoires, s . 8
RI
5.2.3 Écart-type de reproductibilité calculé à partir d’études interlaboratoires .13
6 Incertitude de matrice .14
6.1 Aspects généraux .14
6.2 Cas d’un échantillon pour laboratoire (ou pour essai) homogène .15
6.3 Plusieurs prises d’essai issues d’échantillons pour laboratoire .15
6.4 Caractéristique connue de la matrice .17
7 Incertitudes de distribution .17
7.1 Aspects généraux .17
7.2 Technique par comptage des colonies — Incertitude de Poisson .18
7.3 Technique par comptage des colonies — Incertitude de confirmation .18
7.4 Incertitude du nombre le plus probable .19
8 Incertitude composée et élargie .20
8.1 Incertitude-type composée .20
8.1.1 Considérations générales .20
8.1.2 Incertitude-type composée fondée sur l’incertitude-type technique,
l’incertitude-type de matrice et les incertitudes-type de distribution .20
8.1.3 Incertitude-type composée fondée uniquement sur l’écart-type de
reproductibilité .21
8.2 Incertitude élargie .21
8.3 Exemples pratiques .21
8.3.1 Exemple 1 — Composantes d’incertitude technique, d’incertitude de
matrice et de Poisson .21
8.3.2 Exemple 2 — Composante d’incertitude de Poisson négligeable . .22
8.3.3 Exemple 3 — Composantes d’incertitude de Poisson, de matrice et de
confirmation .22
8.3.4 Exemple 4 — Composantes d’incertitude technique, d’incertitude de
matrice et du nombre le plus probable .22
9 Expression de l’incertitude de mesure dans les rapports d’essai .23
9.1 Aspects généraux .23
9.2 Résultats inférieurs à la limite de quantification .24
9.2.1 Aspects généraux .24
9.2.2 Exemple .24
Annexe A (informative) Calcul d’écarts-types avec deux prises d’essai ou plus (écart-type
de reproductibilité intralaboratoire et écart-type d’incertitude de matrice).26
Annexe B (informative) Effet matrice et incertitude de matrice .31
Annexe C (informative) Variabilité intrinsèque (incertitude-type) des estimations du
nombre le plus probable .33
Annexe D (informative) Correction des écarts-types expérimentaux pour les composantes
d’incertitude indésirables .35
Bibliographie .38
iv © ISO 2019 – Tous droits réservés
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www .iso .org/ avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 34, Produits alimentaires, sous-
comité SC 9, Microbiologie.
Cette première édition annule et remplace l’ISO/TS 19036:2006, qui a fait l’objet d’une révision
technique. Elle incorpore également l’amendement ISO/TS 19036:2006/Amd.1:2009. Les principales
modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— des dispositions ont été ajoutées pour l’estimation de l’incertitude technique, ainsi que pour
d’autres sources d’incertitude pertinentes impliquées dans les essais microbiologiques quantitatifs,
concernant:
— l’incertitude de matrice (c’est-à-dire l’incertitude liée à la dispersion de microbes au sein de la
matrice d’essai réelle);
— l’incertitude de Poisson relative aux techniques par comptage des colonies;
— l’incertitude de confirmation, associée aux essais visant à confirmer l’identité d’organismes
spécifiques à la suite d’un comptage d’organismes présomptifs;
— l’incertitude associée aux estimations du nombre le plus probable (NPP);
— le plan d’expérience pour l’estimation de l’écart-type de reproductibilité intralaboratoire, décrit
dans le présent document en relation avec l’incertitude technique, est désormais le même que le
plan décrit dans l’ISO 16140-3 pour la vérification des méthodes quantitatives;
— des exemples pratiques ont été ajoutés pour illustrer les façons dont il convient de générer et de
présenter des estimations d’incertitude;
— des annexes ont été ajoutées pour détailler certains des modes opératoires essentiels ou alternatifs
et certains des problèmes associés à l’estimation de l’incertitude.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 19036
Première édition
2019-10
Microbiologie de la chaîne
alimentaire — Estimation de
l'incertitude de mesure pour les
déterminations quantitatives
Microbiology of the food chain — Estimation of measurement
uncertainty for quantitative determinations
Numéro de référence
©
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publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vii
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes, définitions et symboles . 1
3.1 Termes et définitions . 1
3.2 Symboles . 5
4 Considérations générales . 5
5 Incertitude technique . 6
5.1 Détermination des principales sources d’incertitude . 6
5.1.1 Aspects généraux . 6
5.1.2 Incertitude d’échantillonnage . 7
5.1.3 Biais . 7
5.1.4 Facteurs critiques . 7
5.2 Estimation de l’incertitude technique. 8
5.2.1 Aspects généraux . 8
5.2.2 Écart-type de reproductibilité calculé à partir d’expériences
intralaboratoires, s . 8
RI
5.2.3 Écart-type de reproductibilité calculé à partir d’études interlaboratoires .13
6 Incertitude de matrice .14
6.1 Aspects généraux .14
6.2 Cas d’un échantillon pour laboratoire (ou pour essai) homogène .15
6.3 Plusieurs prises d’essai issues d’échantillons pour laboratoire .15
6.4 Caractéristique connue de la matrice .17
7 Incertitudes de distribution .17
7.1 Aspects généraux .17
7.2 Technique par comptage des colonies — Incertitude de Poisson .18
7.3 Technique par comptage des colonies — Incertitude de confirmation .18
7.4 Incertitude du nombre le plus probable .19
8 Incertitude composée et élargie .20
8.1 Incertitude-type composée .20
8.1.1 Considérations générales .20
8.1.2 Incertitude-type composée fondée sur l’incertitude-type technique,
l’incertitude-type de matrice et les incertitudes-type de distribution .20
8.1.3 Incertitude-type composée fondée uniquement sur l’écart-type de
reproductibilité .21
8.2 Incertitude élargie .21
8.3 Exemples pratiques .21
8.3.1 Exemple 1 — Composantes d’incertitude technique, d’incertitude de
matrice et de Poisson .21
8.3.2 Exemple 2 — Composante d’incertitude de Poisson négligeable . .22
8.3.3 Exemple 3 — Composantes d’incertitude de Poisson, de matrice et de
confirmation .22
8.3.4 Exemple 4 — Composantes d’incertitude technique, d’incertitude de
matrice et du nombre le plus probable .22
9 Expression de l’incertitude de mesure dans les rapports d’essai .23
9.1 Aspects généraux .23
9.2 Résultats inférieurs à la limite de quantification .24
9.2.1 Aspects généraux .24
9.2.2 Exemple .24
Annexe A (informative) Calcul d’écarts-types avec deux prises d’essai ou plus (écart-type
de reproductibilité intralaboratoire et écart-type d’incertitude de matrice).26
Annexe B (informative) Effet matrice et incertitude de matrice .31
Annexe C (informative) Variabilité intrinsèque (incertitude-type) des estimations du
nombre le plus probable .33
Annexe D (informative) Correction des écarts-types expérimentaux pour les composantes
d’incertitude indésirables .35
Bibliographie .38
iv © ISO 2019 – Tous droits réservés
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www .iso .org/ avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 34, Produits alimentaires, sous-
comité SC 9, Microbiologie.
Cette première édition annule et remplace l’ISO/TS 19036:2006, qui a fait l’objet d’une révision
technique. Elle incorpore également l’amendement ISO/TS 19036:2006/Amd.1:2009. Les principales
modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— des dispositions ont été ajoutées pour l’estimation de l’incertitude technique, ainsi que pour
d’autres sources d’incertitude pertinentes impliquées dans les essais microbiologiques quantitatifs,
concernant:
— l’incertitude de matrice (c’est-à-dire l’incertitude liée à la dispersion de microbes au sein de la
matrice d’essai réelle);
— l’incertitude de Poisson relative aux techniques par comptage des colonies;
— l’incertitude de confirmation, associée aux essais visant à confirmer l’identité d’organismes
spécifiques à la suite d’un comptage d’organismes présomptifs;
— l’incertitude associée aux estimations du nombre le plus probable (NPP);
— le plan d’expérience pour l’estimation de l’écart-type de reproductibilité intralaboratoire, décrit
dans le présent document en relation avec l’incertitude technique, est désormais le même que le
plan décrit dans l’ISO 16140-3 pour la vérification des méthodes quantitatives;
— des exemples pratiques ont été ajoutés pour illustrer les façons dont il convient de générer et de
présenter des estimations d’incertitude;
— des annexes ont été ajoutées pour détailler certains des modes opératoires essentiels ou alternatifs
et certains des problèmes associés à l’estimation de l’incertitude.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.