ISO 14879-1:2000
(Main)Implants for surgery — Total knee-joint prostheses — Part 1: Determination of endurance properties of knee tibial trays
Implants for surgery — Total knee-joint prostheses — Part 1: Determination of endurance properties of knee tibial trays
Implants chirurgicaux — Prothèses totales de l'articulation du genou — Partie 1: Détermination des propriétés d'endurance des embases tibiales
La présente partie de l'ISO 14879 spécifie une méthode d'essai pour déterminer les propriétés d'endurance, dans certaines conditions de laboratoire, des embases tibiales utilisées dans les prothèses de l'articulation du genou afin de supporter et de renforcer les surfaces en plastique des articulations. Elle est applicable aux embases tibiales recouvrant les compartiments médiaux et latéraux du tibia. Cette méthode d'essai n'est pas applicable aux composants tibiaux constitués exclusivement de matières plastiques. La présente partie de l'ISO 14879 ne traite pas des méthodes d'examen et de consignation de l'état final de l'éprouvette; ces éléments peuvent faire l'objet d'un accord entre le laboratoire d'essai et les parties qui soumettent l'éprouvette à l'essai.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 14879-1
First edition
2000-06-01
Implants for surgery — Total knee-joint
prostheses
Part 1:
Determination of endurance properties of
knee tibial trays
Implants chirurgicaux — Prothèses totales de l'articulation du genou
Partie 1: Détermination des propriétés d'endurance des tablettes tibiales du
genou
Reference number
ISO 14879-1:2000(E)
©
ISO 2000
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ISO 14879-1:2000(E)
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Printed in Switzerland
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ISO 14879-1:2000(E)
Contents Page
Foreword.iv
1 Scope .1
2 Normative references .1
3 Terms and definitions .1
4 Principle.2
5 Apparatus .2
6 Procedure .3
7 Test report .4
8 Disposal of test specimens .4
Bibliography.7
© ISO 2000 – All rights reserved iii
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ISO 14879-1:2000(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this part of ISO 14879 may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
International Standard ISO 14879-1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 150, Implants for surgery,
Subcommittee SC 4, Bone and joint replacements.
ISO 14879 consists of the following part, under the general title Implants for surgery — Total knee-joint prostheses:
� Part 1: Determination of endurance properties of knee tibial trays
iv © ISO 2000 – All rights reserved
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 14879-1:2000(E)
Implants for surgery — Total knee-joint prostheses —
Part 1:
Determination of endurance properties of knee tibial trays
1 Scope
This part of ISO 14879 specifies a test method for determining the endurance properties, under specified laboratory
conditions, of tibial trays used in knee-joint prostheses to support and secure the plastics articulating surface. It
applies to tibial trays which cover both the medial and lateral plateaux of the tibia.
The test method does not apply to tibial components manufactured solely from plastics materials.
This part of ISO 14879 does not cover methods of examining and reporting the final condition of the test specimen;
these may be the subject of agreement between the test laboratory and the parties submitting the specimen for
test.
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of
this part of ISO 14879. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these publications
do not apply. However, parties to agreements based on this part of ISO 14879 are encouraged to investigate the
possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For undated
references, the latest edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC maintain
registers of currently valid International Standards.
ISO 4965:1979, Axial load fatigue testing machines — Dynamic force calibration — Strain gauge technique.
ISO 7207-1:1994, Implants for surgery — Components for partial and total knee-joint prostheses —
Part 1: Classification, definitions and designation of dimensions.
3 Terms and definitions
For the purposes of this part of ISO 14879, the terms and definitions given in ISO 7207-1 apply, together with the
following.
3.1
anteroposterior centreline
line which passes through the centre of the tibial tray, parallel to the sagittal
3.3
mediolateral centreline
line which passes through the centre of the tibial tray, parallel to the coronal, or frontal, plane
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ISO 14879-1:2000(E)
3.4
moment arm
d
ml
perpendicular distance between the anteroposterior centreline of the tibial component and the axis of load
application
NOTE The distance is positive if the loading point is posterior to the centreline.
3.5
moment arm
d
ap
perpendicular distance between the mediolateral centreline of the tibial component and the axis of load application
4Principle
The test specimen is placed in a test rig and fixed so that one condyle of the tray extends as a cantilever. A cyclic
load is applied to the unsupported condyle through an ultra-high molecular weight polyethylene (PE-UHMW)
spacer. Th
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 14879-1
Première édition
2000-06-01
Implants chirurgicaux — Prothèses totales
de l'articulation du genou —
Partie 1:
Détermination des propriétés d'endurance
des embases tibiales
Implants for surgery — Total knee-joint prostheses —
Part 1: Determination of endurance properties of knee tibial trays
Numéro de référence
ISO 14879-1:2000(F)
©
ISO 2000
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ISO 14879-1:2000(F)
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Version française parue en 2001
Imprimé en Suisse
ii © ISO 2000 – Tous droits réservés
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ISO 14879-1:2000(F)
Sommaire Page
Avant-propos.iv
1 Domaine d'application.1
2Références normatives .1
3Termesetdéfinitions.1
4 Principe.2
5 Appareillage .2
6 Mode opératoire.3
7 Rapport d'essai .4
8 Utilisation de l’éprouvette aprèsl’essai .4
Bibliographie .7
© ISO 2000 – Tous droits réservés iii
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ISO 14879-1:2000(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiéeaux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude aledroit de fairepartie ducomité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 3.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments delaprésente partie de l’ISO 14879 peuvent faire
l’objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
La Norme internationale ISO 14879-1 a étéélaborée par le comité technique ISO/TC 150, Implants chirurgicaux,
sous-comité SC 4, Prothèses des os et des articulations.
L'ISO 14879 comprend, pour l’heure actuelle, la présente partie, présentée sous le titre général Implants
chirurgicaux — Prothèses totales de l'articulation du genou:
� Partie 1: Détermination des propriétés d'endurance des embases tibiales
iv © ISO 2000 – Tous droits réservés
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NORME INTERNATIONALE ISO 14879-1:2000(F)
Implants chirurgicaux — Prothèses totales de l'articulation du
genou —
Partie 1:
Détermination des propriétés d'endurance des embases tibiales
1 Domaine d'application
La présente partie de l’ISO 14879 spécifie une méthode d’essai pour déterminer les propriétésd’endurance, dans
certaines conditions de laboratoire, des embases tibiales utilisées dans les prothèses de l’articulation du genou afin
de supporter et de renforcer les surfaces en plastique des articulations. Elle est applicable aux embases tibiales
recouvrant les compartiments médiaux et latéraux du tibia.
Cette méthode d’essai n’est pas applicable aux composants tibiaux constitués exclusivement de matières
plastiques.
La présente partie de l’ISO 14879 ne traite pas des méthodes d’examen et de consignation de l’état final de
l’éprouvette; ces éléments peuvent faire l’objet d’un accord entre le laboratoire d’essai et les parties qui soumettent
l’éprouvette à l’essai.
2Références normatives
Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui y est faite,
constituent des dispositions valables pour la présente partie de l'ISO 14879. Pour les références datées, les
amendements ultérieurs ou les révisions de ces publications ne s’appliquent pas. Toutefois, les parties prenantes
aux accords fondés sur la présente partie de l'ISO 14879 sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les
éditions les plus récentes des documents normatifs indiqués ci-après. Pour les références non datées, la dernière
édition du document normatif en référence s’applique. Les membres de l'ISO et de la CEI possèdent le registre des
Normes internationales en vigueur.
ISO 4965:1979, Machines d’essai de fatigue par charge axiale —Étalonnage dynamique — Techniques des
jauges de déformation.
ISO 7207-1:1994, Implants chirurgicaux —Éléments de prothèses partielle et totale de l’articulation du genou —
Partie 1: Classification, définitions et désignation des dimensions.
3 Termes et définitions
Pour les besoins de la présente partie de l’ISO 14879, les termes et définitions donnés dans l’ISO 7207-1
s’appliquent, ainsi que les termes et définitions suivants.
3.1
axe antéropostérieur
axe qui passe par le centre de l’embase tibiale, parallèlement au plan sagittal
© ISO 2000 – Tous droits réservés 1
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ISO 14879-1:2000(F)
3.2
axe médiolatéral
axe qui passe par le centre de l’embase tibiale, parallèlement au plan coronal ou frontal
3.3
bras de levier
d
ml
distance perpendiculaire entre l’axe antéropostérieur du composant tibial et l’axe d’application de la charge
NOTE La distance est positive si le point d’application de la charge est postérieur à l’axe central.
3.4
bras de levier
d
ap
distance perpendiculaire entre l’axe médiolatéral du composant tibial et l’axe d’application de la charge
4Principe
L’éprouvette est placée sur un banc d’essai et fixéedesorte qu’un compartiment de l’embase dépasse en porte à
faux. Une charge cyclique est appliquée au compartiment non soutenu, à l’aide de polyéthylène à très haute
masse moléculaire(UHMWPE).Lachargecycliqu
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.