ISO 7206-9:1994
(Main)Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 9: Determination of resistance to torque of head fixation of stemmed femoral components
Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 9: Determination of resistance to torque of head fixation of stemmed femoral components
Implants chirurgicaux — Prothèses partielles et totales de l'articulation de la hanche — Partie 9: Détermination de la résistance au couple de la fixation des têtes des tiges fémorales
General Information
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INTERNATIONAL
ISO
STANDARD
7206-9
First edition
1994-12-15
Implants for surgery - Partial and total
hip joint prostheses -
Part 9:
Determination of resistance to torque of head
fixation of stemmed fernoral components
Implants chirurgicaux - Pro th&es partielles et totales de I ’articula tion de
Ia hanche -
Partie 9: Determina Gon de Ia rbktance au couple de Ia fixa Gon des t6 tes
des tiges fernorales
Reference number
ISO 7206-9: 1994(E)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 7206-9: 1994(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national Standards bodies (ISO member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Esch member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(1 EC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard ISO 7206-9 was prepared by Technical Committee
ISO/TC 150, Implants for surgery, Subcommittee SC 4, Bone and joint
replacemen ts.
ISO 7206 consists of the following Parts, under the general title Implants
Partial and total hip joint prostheses:
for surgery -
- Part 7: Classification and designation of dimensions
- Part 2: Articulating surfaces made of metallic, ceramic and plastics
ma terials
nee properties
- Part 3: Determination of endura of stemmed fernoral
components without application of torsion
- Part 4: Determination of endurante properties of stemmed fernoral
.
componen ts with app //ca tion of torsion
- Part 5: Determination of resistance to static load of head and neck
region of stemmed fernoral components
- Part 6: Determination of endurante properties of head and neck re-
gion of stemmed fernoral components
- Part 7: Endurante Performance of stemmed fernoral componen ts
without application of torsion
0 ISO 1994
All rights reserved. Unless otherwise specified, no patt of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronie or mechanrca9, inc?uding photocopyrng and
microfilm, without Permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case Postale 56 l CH-l 211 Geneve 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
ii
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0 ISO
ISO 7206-9: 1994(E)
- Part 8: Endurante Performance of stemmed fernoral components
with application of torsion
- Part 9: Determination o f resistance to torque o f head fixa tion o f
s temmed fernoral componen ts
- Part 7 0: Requiremen ts, classification and designa tion of dimensions
of bores and cones for prostheses with a modular head
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 7206-9: 1994(E) 0 ISO
Introduction
Some designs of stemmed fernoral components of total hip joint
prostheses comprise a stem/neck component and a bearing head com-
ponent, which is commonly in the form of a partial sphere incorporating
a female fixation feature for attachment to the neck of the Stern. Such
heads are generally produced in metal or in ceramic material. lt is impor-
tant that after assembly, whether by the manufacturer or by the surgeon
in the operating theatre, the head subsequently remains immobile on the
neck, because movement of the ceramic component on the metal com-
ponent will Cause the metal component to wear, whilst metal-on-metal
movement may lead to severe fretting corrosion. lt is essential, therefore,
that the strength of the fixation between the head and the neck is suffi-
cient to withstand the torque likely to be transmitted through the pros-
thesis in use. lt should be noted that the test conditions described in this
part of ISO 7206 do not exactly reproduce all the factors in the clinical
Situation.
---------------------- Page: 4 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD 0 ISO ISO 7206-9: 1994(E)
Implants for surgery - Partial and total hip joint
prostheses -
Part 9:
Determination of resistance to torque of head fixation of
stemmed fernoral components
ISO 3696: 1987, Water for analytical laboratory use -
1 Scope
Specificatkn and test methods.
This part of ISO 7206 describes a method of deter-
ISO 7206-1: -A Implants for surgery - Partial and
mining the torque required, under specified laboratory
total hip jein t p;ostheses - Part 7: Classification and
conditions, to loosen the fixation of the head of hip
designa tion of dimensions.
joint prostheses in which the head is not intended to
rotate relative to the neck. lt applies to the fernoral
component of total or partial hip joint replacements in
3 Definitions
which the head and arm are secured together by a
locking conical taper or any other means and in which
For the purposes of this part of ISO 7206, the defi-
the head and neck are separate components, and
nitions given in ISO 7206-1 apply.
which are made of metallic and non-metallic materials.
This part of ISO 7206 does not cover methods of ex-
4 Principle
amining the test specimens; these should be agreed
between the test laboratory and the Party submitting
Mounting of the head on a firmly fixed neck unit. Im-
the specimen for test.
mersion of the assembly in liquid at a controlled tem-
perature. Application of an axial load to the assembly.
Application of a torque to the head and the measure-
...
NORME Iso
INTERNATIONALE 7206-9
Première édition
1994-I 2-l 5
lmplants chirurgicaux - Prothèses
partielles et totales de l’articulation de la
hanche -
Partie 9:
Détermination de la résistance au couple de la
fixation des têtes des tiges fémorales
Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses -
Part 9: Determination of resistance to torque of head fixation of stemmed
femoral componen ts
Numéro de référence
ISO 7206-g: 1994(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 7206-g: 1994(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale ISO 7206-9 a été élaborée par le comité techni-
que lSO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 4, Prothèses des
os et des articulations.
L’ISO 7206 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
néral Implants chirurgicaux - Pro thèses partielles et totales de I’articu-
lation de la hanche:
Partie 1: Classification et désignation des dimensions
Partie 2: Surfaces articulaires constituées de matériaux métalliques,
céramiques et plastiques
Partie 3: Détermination des propriétés d’endurance des tiges
fémorales sans application de torsion
Partie 4: Dé termina tion des propriétés d’endurance des tiges
fémorales avec application de torsion
Partie 5: Détermination de la résistance à la charge statique des tê-
tes et cols des tiges fémorales
Partie 6: Détermination des proprié tés d’endurance des têtes et cols
des tiges fémorales
0 ISO 1994
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-l 211 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
6 ISO ISO 7206-g: 1994(F)
- Partie 7: Performances en matière d’endurance des tiges fémorales
sans application de torsion
‘ces en matière d’endurance des tiges fémorales
- Partie 8: Performan
torsion
avec application de
- Partie 9: Détermination de la résistance au couple de la fixation des
têtes des tiges fémorales
dimensions
- Partie 10: Prescriptions, classifica tion et désignation des
de trous e lt cônes pour prothèses à têtes modulaires
---------------------- Page: 3 ----------------------
0 ISO
ISO 7206-g: 1994(F)
Introduction
Certains types de tiges fémorales de prothèses totales de l’articulation de
la hanche comprennent une tige/un col et un élément d’appui de la tête,
ayant habituellement la forme d’une sphère partielle comportant un élé-
ment de fixation femelle destiné à assurer la fixation au col de la tige. En
général, ces têtes sont fabriquées dans un matériau céramique ou en
métal. Une fois l’assemblage effectué par le fabricant ou le chirurgien dans
la salle d’opération, il est important que !a tête demeure immobile sur le
col, car un frottement de l’élément en céramique sur l’élément en métal
provoquerait l’usure de ce dernier, tandis qu’un frottement métal sur métal
pourrait engendrer une corrosion sévère des faces en contact. De ce fait,
il est essentiel que la résistance de la fixation entre la tête et le col soit
suffisante pour résister au couple susceptible d’être transmis par la pro-
thèse en cours d’utilisation. II convient de noter que les conditions d’essai
décrites dans la présente partie de I’ISO 7206 ne reproduisent pas exac-
tement tous les facteurs propres au contexte clinique.
IV
---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE 0 BO BO 7206-g: 1994( F)
Implants chirurgicaux - Prothèses partielles et totales
de l’articulation de la hanche -
Partie 9:
Détermination de la résistance au couple de la fixation des
têtes des tiges fémorales
fondés sur la présente partie de I’ISO 7206 sont invi-
1 Domaine d’application
tées à rechercher la possibilité d’appliquer les éditions
les plus récentes des normes indiquées ci-après. Les
La présente partie de I’ISO 7206 décrit une méthode
membres de la CEI et de I’ISO possèdent le registre
de détermination du couple nécessaire, dans des
des Normes internationales en vigueur à un moment
conditions de laboratoire prescrites, pour relâcher la
donné.
fixation de la tête des prothèses de l’articulation de la
hanche sur lesquelles la tête n’est pas conçue pour
ISO 3696:1987, Eau pour laboratoire à usage analyti-
décrire une rotation par rapport au col. Elle est appli-
- Spécification et méthodes d’essai.
que
cable à la tige fémorale des prothèses totales ou par-
tielles de l’articulation de la hanche sur lesquelles la
ISO 7206-l :
-l), Implan ts chirurgicaux - Pro thèses
tête et le bras sont assemblés au moyen d’un raccord
partielles et totales de l’articulation de la hanche -
conique de blocage ou par tout autre moyen, la tête
Partie 1: Classification et désignation
des
et le col étant des éléments séparés, constitués de
dimensions.
matériaux métalliques et non métalliques.
La présente partie de I’ISO 7206 ne traite pas des
méthodes d’examen des éprouvettes; il est recom- 3 Définitions
mandé au laboratoire d’essai et à la partie ayant
Pour les besoins de la présente partie de I’ISO 7206,
commandé l’essai de l’éprouvette de se mettre d’ac-
les définitions données dans I’ISO 7206-l s’appli-
cord sur les méthodes à employer.
quent.
2 Références normatives 4 Principe
Les normes suivantes contiennent des dispositions Mon
...
NORME Iso
INTERNATIONALE 7206-9
Première édition
1994-I 2-l 5
lmplants chirurgicaux - Prothèses
partielles et totales de l’articulation de la
hanche -
Partie 9:
Détermination de la résistance au couple de la
fixation des têtes des tiges fémorales
Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses -
Part 9: Determination of resistance to torque of head fixation of stemmed
femoral componen ts
Numéro de référence
ISO 7206-g: 1994(F)
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ISO 7206-g: 1994(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale ISO 7206-9 a été élaborée par le comité techni-
que lSO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 4, Prothèses des
os et des articulations.
L’ISO 7206 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
néral Implants chirurgicaux - Pro thèses partielles et totales de I’articu-
lation de la hanche:
Partie 1: Classification et désignation des dimensions
Partie 2: Surfaces articulaires constituées de matériaux métalliques,
céramiques et plastiques
Partie 3: Détermination des propriétés d’endurance des tiges
fémorales sans application de torsion
Partie 4: Dé termina tion des propriétés d’endurance des tiges
fémorales avec application de torsion
Partie 5: Détermination de la résistance à la charge statique des tê-
tes et cols des tiges fémorales
Partie 6: Détermination des proprié tés d’endurance des têtes et cols
des tiges fémorales
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Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
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6 ISO ISO 7206-g: 1994(F)
- Partie 7: Performances en matière d’endurance des tiges fémorales
sans application de torsion
‘ces en matière d’endurance des tiges fémorales
- Partie 8: Performan
torsion
avec application de
- Partie 9: Détermination de la résistance au couple de la fixation des
têtes des tiges fémorales
dimensions
- Partie 10: Prescriptions, classifica tion et désignation des
de trous e lt cônes pour prothèses à têtes modulaires
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0 ISO
ISO 7206-g: 1994(F)
Introduction
Certains types de tiges fémorales de prothèses totales de l’articulation de
la hanche comprennent une tige/un col et un élément d’appui de la tête,
ayant habituellement la forme d’une sphère partielle comportant un élé-
ment de fixation femelle destiné à assurer la fixation au col de la tige. En
général, ces têtes sont fabriquées dans un matériau céramique ou en
métal. Une fois l’assemblage effectué par le fabricant ou le chirurgien dans
la salle d’opération, il est important que !a tête demeure immobile sur le
col, car un frottement de l’élément en céramique sur l’élément en métal
provoquerait l’usure de ce dernier, tandis qu’un frottement métal sur métal
pourrait engendrer une corrosion sévère des faces en contact. De ce fait,
il est essentiel que la résistance de la fixation entre la tête et le col soit
suffisante pour résister au couple susceptible d’être transmis par la pro-
thèse en cours d’utilisation. II convient de noter que les conditions d’essai
décrites dans la présente partie de I’ISO 7206 ne reproduisent pas exac-
tement tous les facteurs propres au contexte clinique.
IV
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NORME INTERNATIONALE 0 BO BO 7206-g: 1994( F)
Implants chirurgicaux - Prothèses partielles et totales
de l’articulation de la hanche -
Partie 9:
Détermination de la résistance au couple de la fixation des
têtes des tiges fémorales
fondés sur la présente partie de I’ISO 7206 sont invi-
1 Domaine d’application
tées à rechercher la possibilité d’appliquer les éditions
les plus récentes des normes indiquées ci-après. Les
La présente partie de I’ISO 7206 décrit une méthode
membres de la CEI et de I’ISO possèdent le registre
de détermination du couple nécessaire, dans des
des Normes internationales en vigueur à un moment
conditions de laboratoire prescrites, pour relâcher la
donné.
fixation de la tête des prothèses de l’articulation de la
hanche sur lesquelles la tête n’est pas conçue pour
ISO 3696:1987, Eau pour laboratoire à usage analyti-
décrire une rotation par rapport au col. Elle est appli-
- Spécification et méthodes d’essai.
que
cable à la tige fémorale des prothèses totales ou par-
tielles de l’articulation de la hanche sur lesquelles la
ISO 7206-l :
-l), Implan ts chirurgicaux - Pro thèses
tête et le bras sont assemblés au moyen d’un raccord
partielles et totales de l’articulation de la hanche -
conique de blocage ou par tout autre moyen, la tête
Partie 1: Classification et désignation
des
et le col étant des éléments séparés, constitués de
dimensions.
matériaux métalliques et non métalliques.
La présente partie de I’ISO 7206 ne traite pas des
méthodes d’examen des éprouvettes; il est recom- 3 Définitions
mandé au laboratoire d’essai et à la partie ayant
Pour les besoins de la présente partie de I’ISO 7206,
commandé l’essai de l’éprouvette de se mettre d’ac-
les définitions données dans I’ISO 7206-l s’appli-
cord sur les méthodes à employer.
quent.
2 Références normatives 4 Principe
Les normes suivantes contiennent des dispositions Mon
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Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.