ISO 15883-3:2006
(Main)Washer-disinfectors — Part 3: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers
Washer-disinfectors — Part 3: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers
ISO 15883-3:2006 specifies particular requirements for washer-disinfectors (WD) that are intended to be used for emptying, flushing, cleaning and thermal disinfection of containers used to hold human waste for disposal by one operating cycle. ISO 15883-3:2006 is to be applied in conjunction with ISO 15883-1.
Laveurs désinfecteurs — Partie 3: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique de récipients à déjections humaines
L'ISO 15883-3:2006 spécifie les exigences particulières relatives aux laveurs désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés pour vider, rincer, nettoyer et désinfecter thermiquement les récipients employés pour contenir les déjections humaines afin de pouvoir les réutiliser après un cycle standard. L'ISO 15883-3:2006 s'applique conjointement avec l'ISO 15883-1.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 15883-3
First edition
2006-04-15
Washer-disinfectors —
Part 3:
Requirements and tests for washer-
disinfectors employing thermal
disinfection for human waste containers
Laveurs désinfecteurs —
Partie 3: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la
désinfection thermale de récipients à déjections humaines
Reference number
ISO 15883-3:2006(E)
©
ISO 2006
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ISO 15883-3:2006(E)
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Published in Switzerland
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ISO 15883-3:2006(E)
Contents Page
Foreword. iv
Introduction . v
1 Scope. 1
2 Normative references. 1
3 Terms and definitions. 1
4 Performance requirements . 2
4.1 General. 2
4.2 Chemical dosing systems. 2
4.3 Emptying. 3
4.4 Cleaning. 3
4.4.1 Flushing. 3
4.4.2 Washing. 3
4.4.3 Test requirements. 3
4.5 Disinfecting. 3
4.6 Rinsing. 4
4.7 Drying. 4
5 Mechanical and control requirements. 4
5.1 Instrumentation and control . 4
5.2 Process. 4
5.3 Venting, draining and purging. 4
5.4 Water quality. 5
6 Testing for conformity. 5
6.1 General. 5
6.2 Test for drain seal integrity. 5
6.3 Test for flushing of non-absorbent materials . 5
6.4 Test for flushing of absorbent material (toilet tissue) . 5
6.5 Test for loading/emptying of containers . 5
6.5.1 Automatic emptying . 5
6.5.2 Manual emptying. 6
6.6 Tests for soil removal from chamber walls, load carrier and load . 6
7 Information to be supplied by the manufacturer. 6
8 Information to be requested from the purchaser by the supplier of the WD. 7
Annex A (informative) Summary of test programmes . 8
Annex B (normative) Specification for toilet tissue for use in tests on washer-disinfectors for
human-waste containers. 9
Annex C (informative) Measurement of water absorbency of toilet tissue by the basket method. 10
Bibliography . 11
© ISO 2006 – All rights reserved iii
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ISO 15883-3:2006(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 15883-3 was prepared by the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee
CEN/TC 102, Sterilizers for medical purposes, in collaboration with Technical Committee ISO/TC 198,
Sterilization of health care products, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO
and CEN (Vienna Agreement).
ISO 15883 consists of the following parts, under the general title Washer-disinfectors:
⎯ Part 1: General requirements, terms and definitions and tests
⎯ Part 2: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical
instruments, anaesthetic equipment, bowls, dishes, receivers, utensils, glassware, etc.
⎯ Part 3: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste
containers
⎯ Part 4: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile
endoscopes
⎯ Part 5: Test soils and methods for demonstrating cleaning efficacy [Technical Specification]
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ISO 15883-3:2006(E)
Introduction
It is recommended that this Introduction be read in conjunction with the introduction to ISO 15883-1.
This part of ISO 15883 is the third of a series of standards specifying the performance of washer-disinfectors
and specifies the general requirements for performance applicable to bedpan washer-disinfectors. The
requirements given in this part apply to washer-disinfectors used for emptying, flushing, cleaning and
thermally disinfecting human waste containers intended for re-use such as:
⎯ portable sanitary pans;
⎯ supports for single-use bed pans;
⎯ hospital bowls;
⎯ urine bottles;
⎯ suction bottles; and
⎯ products similar to the above and used for similar purposes.
Fields of application within the scope of the ISO 15883 series of standards include laboratory, veterinary,
dental and pharmaceutical applications and other specific applications, such as washer-disinfectors for
bedsteads and transport carts and the disinfection of crockery and cutlery intended for use with
immunologically compromised patients.
Requirements for washer-disinfectors for other applications are specified in other parts the ISO 15883 series
of standards.
Bedpan washer disinfectors are loaded manually. In order to reduce the risk of spillage and the generation of
aerosols most machines incorporate means to empty human waste containers automatically e.g. by the action
of closing the door.
Where equipment does not provide automatic emptying facilities, extra care is needed by the user to avoid
exposure to human waste and contamination of the work environment including the generation of aerosols.
The reliability of a bedpan washer-disinfector may be adversely affected if the machine is connected to a
poorly designed or constructed drainage system. The purchaser is therefore recommended to ensure that the
drainage system complies with the manufacturer’s recommendations in all respects.
Safety requirements for washer-disinfectors are given in IEC 61010-2-045.
In respect of the potential adverse effects on the quality of water intended for human consumption caused by
the washer-disinfectors:
a) note that until verifiable European criteria are adopted, existing national regulations concerning the use
and/or the characteristics of the washer-disinfectors remain in force;
b) this part of ISO 15883 provides no information as to whether the washer-disinfectors may be used without
restriction in any of the member states of the EU or EFTA.
© ISO 2006 – All rights reserved v
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 15883-3:2006(E)
Washer-disinfectors —
Part 3:
Requirements and tests for washer-disinfectors employing
thermal disinfection for human waste containers
1 Scope
This part of ISO 15883 specifies particular requirements for washer-disinfectors (WD) that are intended to be
used for emptying, flushing, cleaning and thermal disinfection of containers used to hold human waste for
disposal by one operating cycle.
This part of ISO 15883 is to be applied in conjunction with ISO 15883-1.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 15883-1:2006, Washer-disinfectors — Part 1: General requirements, definitions and tests
ISO/TS 15883-5, Washer-disinfectors — Part 5: Test soils and methods for demonstrating cleaning efficacy
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 15883-1 and the following apply.
3.1
A
0
equivalent time in seconds at 80 °C, delivered by the disinfection process, with reference to a microorganism
with a z value of 10 K
[ISO 15883-1:2006, definition 3.1]
NOTE See also ISO 15883-1:2006, Annex B.
3.2
emptying
discharging the contents of a container by gravity
3.3
human waste
excretions and body fluids including faeces, urine, blood, pus, vomit and mucus
© ISO 2006 – All rights reserved 1
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ISO 15883-3:2006(E)
3.4
human waste container
re-usable vessel for holding and transporting human waste
4 Performance requirements
4.1 General
4.1.1 The requirements of ISO 15883-1:2006 apply with the exception of its
⎯ subclause 4.3.2 (which refers to chemical disinfection, see Scope of this part of ISO 15883);
⎯ subclause 4.3.3 (which refers to the maximum range of temperatures permitted on the load items,
see 4.1.4 of this part of ISO 15883);
⎯ subclause 5.3.1.2 (which refers to the use of a machine purging and disinfection);
⎯ subclause 5.7.4 (which refers to verification of the dose of process chemical admitted);
⎯ subclause 5.7.5 (which specifies the accuracy and reproducibility of chemical dosing systems);
⎯ subclause 5.8 (which refers to load temperature protection);
⎯ subclause 5.9 (which refers to control of temperatures on the load and chamber walls, see 4.5.3 and
4.5.4 of this part of ISO 15883);
⎯ subclause 6.8.5 (which refers to tests for load temperature protection);
⎯ subclause 6.10.3.2 (which refers to protein residue tests, see also ISO 15883-1:2006, Table A.1 (load,
6.10.3) and Annex A of this part of ISO 15883).
4.1.2 The WD shall be designed to process either one type of human waste container or a variety of types
of human waste container and the re-usable supports for single-use bedpans.
NOTE This can require the use of two or more types of load carrier.
4.1.3 The WD shall be designed to process either one human waste container per cycle, or several human
waste containers per cycle.
4.1.4 The temperature attained on the surfaces of the load during the disinfection stage shall not be less
than the disinfection temperature.
4.2 Chemical dosing systems
4.2.1 Provision shall be made for the installation of a chemical dosing system, when specified by the
purchaser, to allow for the injection of a descalant, detergent and/or rinse aid.
4.2.2 The means to control the volume of additive(s) admitted shall be adjustable and shall deliver the set
volume to an accuracy of ± 10 % or better.
4.2.3 The WD shall either
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 15883-3
Première édition
2006-04-15
Laveurs désinfecteurs —
Partie 3:
Exigences et essais pour laveurs
désinfecteurs destinés à la désinfection
thermique de récipients à déjections
humaines
Washer-disinfectors —
Part 3: Requirements and tests for washer-disinfectors employing
thermal disinfection for human waste containers
Numéro de référence
ISO 15883-3:2006(F)
©
ISO 2006
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ISO 15883-3:2006(F)
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Publié en Suisse
ii © ISO 2006 – Tous droits réservés
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ISO 15883-3:2006(F)
Sommaire Page
Avant-propos. iv
Introduction . v
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions. 1
4 Exigences de performance . 2
4.1 Généralités . 2
4.2 Systèmes d'injection de produits chimiques. 2
4.3 Vidange . 3
4.4 Nettoyage. 3
4.4.1 Rinçage préliminaire. 3
4.4.2 Lavage. 3
4.4.3 Exigences d'essai . 3
4.5 Désinfection . 3
4.6 Rinçage . 4
4.7 Séchage . 4
5 Exigences mécaniques et de contrôle. 4
5.1 Instrumentation et contrôle . 4
5.2 Procédé. 4
5.3 Évacuation des vapeurs, vidange et purge.4
5.4 Qualité de l'eau. 5
6 Essais de conformité. 5
6.1 Généralités . 5
6.2 Essai d'intégrité de la garde d'eau. 5
6.3 Essai de rinçage préliminaire de matériaux non absorbants . 5
6.4 Essai de rinçage de matériaux absorbants (papier toilette). 5
6.5 Essai de chargement/vidange des récipients. 6
6.5.1 Vidange automatique. 6
6.5.2 Vidange manuelle . 6
6.6 Essais d'élimination des souillures présentes sur les parois de la cuve, sur le support de
charge et sur la charge. 6
7 Informations devant être fournies par le fabricant. 6
8 Informations devant être demandées par le fournisseur du LD à l'acheteur . 7
Annexe A (informative) Récapitulatif des programmes d'essais . 8
Annexe B (normative) Spécification pour le papier toilette utilisé lors des essais sur LD destinés
aux récipients à déjections humaines. 9
Annexe C (informative) Mesurage du pouvoir absorbant du papier toilette à l'aide de la méthode
du panier. 10
Bibliographie . 11
© ISO 2006 – Tous droits réservés iii
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ISO 15883-3:2006(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 15883-3 a été élaborée par le comité technique CEN/TC 102, Stérilisateurs à usage médical, du Comité
européen de normalisation (CEN) en collaboration avec le comité technique ISO/TC 198, Stérilisation des
produits de santé, conformément à l'accord de coopération technique entre l'ISO et le CEN (Accord de
Vienne).
L'ISO 15883 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Laveurs désinfecteurs:
⎯ Partie 1: Exigences générales, termes et définitions et essais
⎯ Partie 2: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique des
instruments chirurgicaux, du matériel d'anesthésie, des bacs, plats, récipients, ustensiles, de la verrerie,
etc.
⎯ Partie 3: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique de
récipients à déjections humaines
⎯ Partie 4: Exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des
endoscopes thermolabiles
⎯ Partie 5: Essais de souillures et méthodes pour démontrer l'efficacité de nettoyage [Spécification
technique]
iv © ISO 2006 – Tous droits réservés
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ISO 15883-3:2006(F)
Introduction
Il est recommandé de lire cette introduction conjointement avec celle de l'ISO 15883-1:2006.
La présente partie de l'ISO 15883 est la troisième d'une série de normes spécifiant les performances des
laveurs désinfecteurs, et elle fixe les exigences particulières de performances applicables aux lave-bassins.
Les exigences données dans la présente partie de l'ISO 15883 s'appliquent aux laveurs désinfecteurs utilisés
pour vider, rincer, nettoyer et désinfecter thermiquement les récipients à déjections humaines destinés à être
réutilisés en tant que
⎯ bassins hygiéniques portatifs,
⎯ supports pour bassins à usage unique,
⎯ cuvettes utilisées en milieu hospitalier,
⎯ urinaux,
⎯ flacons d'aspiration, et
⎯ articles similaires à ceux mentionnés ci-dessus et utilisés dans le même but.
Les champs d'application inclus dans le domaine d'application de la série des normes ISO 15883
comprennent les applications pharmaceutiques, dentaires, vétérinaires et de laboratoire ainsi que d'autres
applications spécifiques, telles que les laveurs désinfecteurs pour montants de lit et pour chariots de transport,
et la désinfection de vaisselle et couverts de table destinés à des patients immunodéprimés.
Les exigences applicables aux laveurs désinfecteurs pour les autres applications sont spécifiées dans
d'autres parties de la série des normes ISO 15883.
Les lave-bassins sont chargés manuellement. Afin de réduire le risque de renversement et la génération
d'aérosols, la plupart des machines incorporent des moyens permettant de vider automatiquement les
récipients à déjections humaines, par exemple en fermant la porte.
Lorsque le matériel n'est pas équipé de moyens permettant de vidanger automatiquement ces récipients, une
attention particulière de l'utilisateur est nécessaire afin d'éviter l'exposition aux déjections humaines et la
contamination de l'environnement de travail y compris la génération d'aérosols.
La fiabilité d'un lave-bassin peut être affectée si la machine est reliée à un système d'évacuation mal conçu
ou mal construit. Il est donc recommandé à l'acheteur de s'assurer que le système d'évacuation est conforme,
en tous points, aux recommandations du fabricant.
Les exigences de sécurité pour les laveurs désinfecteurs sont précisées dans la CEI 61010-2-040.
Concernant les effets potentiellement néfastes des laveurs désinfecteurs sur la qualité de l'eau destinée à la
consommation humaine:
a) noter que, jusqu'à ce que des critères européens vérifiables soient adoptés, les réglementations
nationales existantes relatives à l'utilisation et/ou aux caractéristiques des laveurs désinfecteurs restent
en vigueur;
b) la présente partie de l'ISO 15883 ne fournit aucune information concernant l'existence de restrictions
d'utilisation pour les laveurs désinfecteurs dans les pays-membres de l'UE ou de l'AELE.
© ISO 2006 – Tous droits réservés v
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NORME INTERNATIONALE ISO 15883-3:2006(F)
Laveurs désinfecteurs —
Partie 3:
Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la
désinfection thermique de récipients à déjections humaines
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 15883 spécifie les exigences particulières relatives aux laveurs désinfecteurs (LD)
destinés à être utilisés pour vider, rincer, nettoyer et désinfecter thermiquement les récipients employés pour
contenir les déjections humaines afin de pouvoir les réutiliser après un cycle standard.
La présente partie de l'ISO 15883 s'applique conjointement avec l'ISO 15883-1.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition à laquelle il est fait référence s'applique. Pour les références non datées, la
dernière édition de la publication à laquelle il est fait référence s'applique (amendements inclus).
ISO 15883-1:2006, Laveurs désinfecteurs — Partie 1: Exigences générales, termes et définitions et essais
ISO/TS 15883-5, Laveurs désinfecteurs — Partie 5: Essais de souillures et méthodes pour démontrer
l'efficacité de nettoyage
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 15883-1 ainsi que les
suivants s'appliquent.
3.1
A
0
durée équivalente en secondes à 80 °C, fournie par le procédé de désinfection, par rapport à un
micro-organisme pour lequel la valeur z est de 10 K
[ISO 15883-1:2006, définition 3.1]
NOTE Voir également l'ISO 15883-1:2006, Annexe B.
3.2
vidange
déversement du contenu d'un récipient par gravité
3.3
déjections humaines
excrétions et fluides corporels incluant fèces, urine, sang, pus, vomissure et mucosité
© ISO 2006 – Tous droits réservés 1
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ISO 15883-3:2006(F)
3.4
récipients pour déjections humaines
récipients réutilisables pour contenir et transporter les déjections humaines
4 Exigences de performance
4.1 Généralités
4.1.1 Les exigences de l'ISO 15883-1:2006 s'appliquent à l'exception des paragraphes suivants:
⎯ 4.3.2 (qui fait référence à la désinfection chimique, voir Domaine d'application de la présente partie de
l'ISO 15883);
⎯ 4.3.3 (qui fait référence aux variations maximales de températures autorisées sur les articles de la charge,
voir 4.1.4 de la présente partie de l'ISO 15883);
⎯ 5.3.1.2 (qui fait référence à l'utilisation de la vidange et la désinfection de la machine);
⎯ 5.7.4 (qui fait référence à la vérification de la dose de produits chimiques du procédé admis);
⎯ 5.7.5 (qui spécifie la précision et la reproductibilité du système d'injection de produits chimiques);
⎯ 5.8 (qui fait référence à la protection thermique de la charge);
⎯ 5.9 (qui fait référence au réglage des températures sur la charge et les parois de la cuve, voir 4.5.3 et
4.5.4 de la présente partie de l'ISO 15883);
⎯ 6.8.5 (qui fait référence aux essais de protection thermique de la charge);
⎯ 6.10.3.2 [qui fait référence aux essais de résidu protéique, voir également l'ISO 15883-1:2006,
Tableau A.1 (charge, 6.10.3) et Annexe A de la présente partie de l'ISO 15883].
4.1.2 Le LD doit être conçu pour traiter un ou plusieurs types de récipients à déjections humaines ainsi que
de supports réutilisables de bassins à usage unique.
NOTE Cela peut nécessiter l'emploi de plusieurs types de support de charge.
4.1.3 Le LD doit être conçu pour traiter un ou plusieurs récipients à déjections humaines par cycle.
4.1.4 La température atteinte à la surface de la charge pendant la phase de désinfection ne doit pas être
inférieure à la température de désinfection.
4.2 Systèmes d'injection de produits chimiques
4.2.1 Des dispositions doivent être prises pour pouvoir installer, à la demande de l'acheteur, un système
d'injection de produits chimiques permettant l'injection contrôlée d'un détartrant, d'un détergent et/ou d'aides
au rinçage.
4.2.2 Les moyens de contrôler le volume d'additif(s) admis doivent être réglables et délivrer le volume
déterminé avec une précision de ± 10 % ou mieux.
4.2.3 Le LD doit être doté de moyens qui assurent qu'un défaut est signalé quand une quantité insuffisante
d'un ou plusieurs
...
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