ISO 14243-2:2009

Implants for surgery — Wear of total knee-joint prostheses — Part 2: Methods of measurement

ISO 14243-2:2009 specifies a method of assessment of wear of the tibial component of total knee-joint prostheses using the gravimetric technique for components tested in accordance with ISO 14243-1.

Implants chirurgicaux — Usure des prothèses totales de l'articulation du genou — Partie 2: Méthodes de mesure

L'ISO 14243-2:2009 spécifie une méthode d'évaluation de l'usure du composant tibial des prothèses totales de l'articulation du genou par la technique gravimétrique des composants soumis à essai conformément à l'ISO 14243‑1.

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 09-Nov-2009
• Withdrawal Date: 09-Nov-2009
• ICS: 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics
• Technical Committee: ISO/TC 150/SC 4 - Bone and joint replacements
• Drafting Committee: ISO/TC 150/SC 4 - Bone and joint replacements
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 05-Sep-2016

Relations

• Revised: ISO 14243-2:2016 - Implants for surgery — Wear of total knee-joint prostheses — Part 2: Methods of measurement
• Effective Date: 05-Nov-2015
• Revises: ISO 14243-2:2000 - Implants for surgery — Wear of total knee-joint prostheses — Part 2: Methods of measurement
• Effective Date: 15-Apr-2008

Standards Content (Sample)

МЕЖДУНАРОДНЫЙ ISO
СТАНДАРТ 14243-2
Второе издание
2009-11-15

Имплантаты хирургические. Износ
полных протезов коленного сустава.
Часть 2.
Методы измерения
Implants for surgery – Wear of total knee-joint protheses –
Part 2: Methods of measurements


Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
ISO 14243-2:2009(R)
©
ISO 2009

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 14243-2:2009(R)
Отказ от ответственности при работе в PDF
Настоящий файл PDF может содержать интегрированные шрифты. В соответствии с условиями лицензирования, принятыми
фирмой Adobe, этот файл можно распечатать или смотреть на экране, но его нельзя изменить, пока не будет получена
лицензия на интегрированные шрифты и они не будут установлены на компьютере, на котором ведется редактирование. В
случае загрузки настоящего файла заинтересованные стороны принимают на себя ответственность за соблюдение
лицензионных условий фирмы Adobe. Центральный секретариат ISO не несет никакой ответственности в этом отношении.
Adobe - торговый знак фирмы Adobe Systems Incorporated.
Подробности, относящиеся к программным продуктам, использованные для создания настоящего файла PDF, можно найти в
рубрике General Info файла; параметры создания PDF были оптимизированы для печати. Были приняты во внимание все
меры предосторожности с тем, чтобы обеспечить пригодность настоящего файла для использования комитетами-членами
ISO. В редких случаях возникновения проблемы, связанной со сказанным выше, просьба проинформировать Центральный
секретариат по адресу, приведенному ниже.


ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЕН АВТОРСКИМ ПРАВОМ


© ISO 2009
Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в
какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и микрофильмы, без
предварительного письменного согласия ISO по адресу ниже или представительства ISO в соответствующей стране.
Бюро авторского права ISO
Почтовый ящик 56 • CH-1211 Женева 20
Тел. + 41 22 749 01 11
Факс + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии

ii © ISO 2009 – Все права сохраняются

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 14243-2:2009(R)
Содержание Страница
Предисловие .iv
1 Область применения .1
2 Нормативные ссылки .1
3 Термины и определения .1
4 Гравиметрический метод.1
5 Протокол испытания.3

© ISO 2009 – Все права сохраняются iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 14243-2:2009(R)
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных
организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработка международных стандартов
обычно осуществляется техническими комитетами ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в
деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом
комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с
ISO, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то
ISO работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (IEC).
Проекты международных стандартов разрабатываются в соответствии с правилами Директив ISO/IEC,
Часть 2.
Основная задача технических комитетов заключается в подготовке международных стандартов.
Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-
членам на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения
не менее 75 % комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего международного стандарта могут быть
объектом патентных прав. ISO не может нести ответственность за идентификацию какого-либо одного
или всех патентных прав.
ISO 14243-2 был подготовлен Техническим комитетом ISO/TC 150, Имплантаты для хирургии,
Подкомитетом SC 4, Заменители костей и суставов.
Настоящее второе издание отменяет и заменяет первое издание (ISO 14243-2:2000), которое было
технически пересмотрено.
ISO 14243 состоит из следующих частей под общим заголовком Имплантаты хирургические. Износ
полных протезов коленного сустава.
⎯ Часть 1. Параметры нагрузки и перемещения для машин для испытаний на износ с контролем
нагрузки и соответствующие испытательные условия окружающей среды
⎯ Часть 2. Методы измерения
⎯ Часть 3. Параметры нагрузки и перемещения для машин для испытаний на износ с контролем
перемещения и соответствующие испытательные условия окружающей среды

iv © ISO 2009 – Все права сохраняются

---------------------- Page: 4 ----------------------
МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДРАТ ISO 14243-2:2009(R)

Имплантаты хирургические. Износ полных протезов
коленного сустава.
Часть 2.
Методы измерения
1 Область применения
В настоящей части ISO 14243 определяются методы оценки износа большеберцового компонента
полного протеза коленного сустава с помощью гравиметрической методики для компонентов,
испытанных в соответствии с ISO 14243-1.
2 Нормативные ссылки
Ссылка на следующие документы обязательна при использовании данного документа. Для жестких ссылок
применяются только указанное по тексту издание. Для плавающих ссылок необходимо использовать самое
последнее и
...

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 14243-2
Second edition
2009-11-15

Implants for surgery — Wear of total
knee-joint prostheses —
Part 2:
Methods of measurement
Implants chirurgicaux — Usure des prothèses totales de l'articulation du
genou —
Partie 2: Méthodes de mesure




Reference number
ISO 14243-2:2009(E)
©
ISO 2009

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 14243-2:2009(E)
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but
shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In
the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.


COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT


©  ISO 2009
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Published in Switzerland

ii © ISO 2009 – All rights reserved

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 14243-2:2009(E)
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope.1
2 Normative references.1
3 Terms and definitions .1
4 Gravimetric method.1
5 Test report.3

© ISO 2009 – All rights reserved iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 14243-2:2009(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 14243-2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 150, Implants for surgery, Subcommittee SC 4,
Bone and joint replacements.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 14243-2:2000), which has been technically
revised.
ISO 14243 consists of the following parts, under the general title Implants for surgery — Wear of total knee-
joint prostheses:
⎯ Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load control and
corresponding environmental conditions for test
⎯ Part 2: Methods of measurement
⎯ Part 3: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with displacement control and
corresponding environmental conditions for test


iv © ISO 2009 – All rights reserved

---------------------- Page: 4 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 14243-2:2009(E)

Implants for surgery — Wear of total knee-joint prostheses —
Part 2:
Methods of measurement
1 Scope
This part of ISO 14243 specifies a method of assessment of wear of the tibial component of total knee-joint
prostheses using the gravimetric technique for components tested in accordance with ISO 14243-1.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 14243-2
Deuxième édition
2009-11-15


Implants chirurgicaux — Usure des
prothèses totales de l'articulation du
genou —
Partie 2:
Méthodes de mesure
Implants for surgery — Wear of total knee-joint prostheses —
Part 2: Methods of measurement




Numéro de référence
ISO 14243-2:2009(F)
©
ISO 2009

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 14243-2:2009(F)
PDF – Exonération de responsabilité
Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier
peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence
autorisant l'utilisation de ces polices et que celles-ci y soient installées. Lors du téléchargement de ce fichier, les parties concernées
acceptent de fait la responsabilité de ne pas enfreindre les conditions de licence d'Adobe. Le Secrétariat central de l'ISO décline toute
responsabilité en la matière.
Adobe est une marque déposée d'Adobe Systems Incorporated.
Les détails relatifs aux produits logiciels utilisés pour la création du présent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info
du fichier; les paramètres de création PDF ont été optimisés pour l'impression. Toutes les mesures ont été prises pour garantir
l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,
veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.


DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT


©  ISO 2009
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Publié en Suisse

ii © ISO 2009 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 14243-2:2009(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d'application .1
2 Références normatives.1
3 Termes et définitions .1
4 Méthode gravimétrique.1
5 Rapport d'essai.4

© ISO 2009 – Tous droits réservés iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 14243-2:2009(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 14243-2 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 4,
Prothèses des os et des articulations.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 14243-2:2000), qui a fait l'objet d'une
révision technique.
L'ISO 14243 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Implants chirurgicaux — Usure
des prothèses totales de l'articulation du genou:
⎯ Partie 1: Paramètres de charge et de déplacement pour machines d'essai d'usure avec contrôle de la
charge et conditions environnementales correspondantes d'essai
⎯ Partie 2: Méthodes de mesure
⎯ Partie 3: Paramètres de charge et de déplacement pour machines d'essai d'usure avec contrôle de
déplacement et conditions environnementales correspondantes d'essai
iv © ISO 2009 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 14243-2:2009(F)

Implants chirurgicaux — Usure des prothèses totales de
l'articulation du genou —
Partie 2:
Méthodes de mesure
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 14243 spécifie une méthode d'évaluation de l'usure du composant tibial des
prothèses totales de l'articulation du genou par la technique gravimétrique des composants soumis à essai
conformément à l'ISO 14243-1.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 14243-1, Implants chirurgicaux — Usure des prothèses totales de l'articulation du genou — Partie 1:
Paramètres de charge et de déplacement pour machines d'e
...