ISO 8536-7:1992

Infusion equipment for medical use — Part 7: Caps made of aluminium-plastics combinations for infusion bottles

Matériel de perfusion à usage médical — Partie 7: Capsules en combinaison aluminium-plastique pour flacons de perfusion

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 23-Sep-1992
• Withdrawal Date: 23-Sep-1992
• ICS: 11.040.20 - Transfusion, infusion and injection equipment
• Technical Committee: ISO/TC 76 - Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
• Drafting Committee: ISO/TC 76 - Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 23-Sep-1999

Relations

• Revised: ISO 8536-7:1999 - Infusion equipment for medical use — Part 7: Caps made of aluminium-plastics combinations for infusion bottles
• Effective Date: 15-Apr-2008

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL
8536-7
STANDARD
First edition
1992-l O-01
Infusion equipment for medical use -
Part 7:
Caps made of aluminium-plastics combinations
for infusion bottles
Materiel de perfusion A usage medical -
Partie 7: Capsules en combinaison aluminiur77-plastique pour #acons de
perfusion
Reference number
IS0 8536-7: 1992(E)

---------------------- Page: 1 ----------------------
IS0 8536=7:1992(E)
Contents
Page
1 Scope 1
...................................... ............................ ...............................
2 Normative references . . . . . . . . . . . . . . . . . . _ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
3 Classification of types . . . 1
4 Dimensions and tolerances . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .-. 1
5 Designation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
6 Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
7 Packaging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
8
Marking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3
0 IS0 1992
AH rights reserved. No part of this publication may be reproduced or utilized in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without
permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case Postale 56 * CH-1211 Gen&ve 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
ii

---------------------- Page: 2 ----------------------
IS0 8536=7:1992(E)
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (IS0 member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through IS0
technical committees. Each member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, govern-
mental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the
work. IS0 collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an Inter-
national Standard requires approval by at least 75 % of the member
bodies casting a vote.
International Standard IS0 8536-7 was prepared by Technical Committee
ISO/TC 76, Transfusion, infusion and injection equipment for medical
use.
IS0 8536 consists of the following parts, under the general title lnfusion
equipment for medical use:
- Part I: lnfusion glass bottles
- Part 2: Closures for infilsion bottles
- Part 3: Aluminium caps for infusion bottles
- Part 4: Infusion sets for single use
- Part 5: Burette type infusion sets
- Part 6: Freeze drying closures for infusion bottles
- Part 7: Caps made of aluminium-plastics combinations for infusion
bottles
. . .
Ill

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IS0 8536-7:1992(E)
Introduction
The materials from which infusion glass bottles (including elastomeric
closures) are made are suitable primary packaging materials for storing
infusion solutions until they are administered. However, in this part of
IS0 8536, aluminium caps are not considered as primary packaging
materials in direct contact with the infusion solution.
iv

---------------------- Page: 4 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD
IS0 8536-7:1992(E)
Infusion equipment for medical use -
Part 7:
Caps made of aluminium-plastics combinations for infusion
bottles
IS0 8872:1988, Aluminium caps for transfusion, in-
1 Scope
fusion and injection bottles - General requirements
and test methods.
This part of IS0 8536 specifies caps made of
aluminium-plastics combinations intended for use
IS0 10985: 1992, Caps made of aluminium-plastics
on infusion bottles as specified in IS0 8536-l.
combinations for infusion bottles and injection vials
- Requirements and test methods.
2 Normative references
3 Classification of types
The
...

IS0
NORME
1 NTE R NAT1 O NALE 8536-7
Premiere édition
1992-1; 0-01
Matériel de perfusion a usage médical -
Partie 7:
Capsules en cornbi na ison al U m i n i urn-pl astiq ue
pour flacons de perfusion
infusion equipment tor medical use -
Part 7: Caps made of alumjnium-plastics cornbinafions for inSusion
bottles
Numéro de référence
IS0 8536-7: 1992(F)

---------------------- Page: 1 ----------------------
IS0 8536-7:1942(F)
Sommaire
Page
1 Domaine d’application . 1
,.
2 References normatives . 1
3 Classificalion de types . 1
4 Dimensions el tolerances . 1
!
5 Désignation . 2
6 Spécifications
J Emballage
8 Marquage .
0 IS0 1992
Droits de reproduction reserukç. Aucune partle de cette publlcatlon na peut être repre-
duite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédk, electroniqus QU
mécanique, y comprls la photocople et tes microrllrns, sans l’accord écrit d~! l’éditeur.
Qrganlçatlon Internationale de nor mai isation
Case Postala 56 * ÇH-1211 Genéve 20 * Sutççe
irnprlrne en Suisse
ii

---------------------- Page: 2 ----------------------
IS0 8536-7:1992(F)
Avant-propos
L’lSO (Organisation internationale de normalisation) est une ikdération
d’organismes nationaux de normalisation (comites membres
mondiale
de I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en general
confiée aux comites techniques de I‘ISO. Chaque comité membre inte-
resse par une etude a le droit de faire partie du comité technique créé
à cet effet. Les organisations internatienales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I‘ISO pariicipent également aux tra-
vaux. L’ISO collabore ktroitement avec la Commission éiectroteçhnique
internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotech-
nique.
Les projets de Normes internationales adoptes par les comites techni-
ques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 YO au moins
des comites membres votants.
La Norme internationale IS0 8556-7 a &te élaborée par le comité tech-
nique ISQ/TC 76, Appareils de isansfusion, de perfusion et d‘injection a
usage medical
L’ISO 8536 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
nérai Materiel de perfusion 2 mage medical:
- Partie I: Flacons en verre pour perfusion
- Partie 2: Boirchons pour flacons de perfusion
-- Partie 3. Capsules en aluminium pour Ilacoiis de petfusion
- Partie 4: Appareils de pesfrision noil réulilisables
- Partie 5: Appareils de perirision type burette
- Partie 6: Bouchoris lyophilisés pour #acons de perfusion
Partie 7: Capsules en combinaison alurninium-plastique pour
flacans de perfusjon
iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
IS0 8536-7:1942( F)
II nt roduct i O n
Les matiereç premieres à partir desquelles sont fabriqués les flacons
en verre, y compris les bouchons en élasiomere, sont des matières
d'emballage primaire convenant au stockage des praduitç de perfusion
jusqu'au moment de leur administration. Néanmoins, dans la présente
partie de I'ISO 8536, les capsules en aluminium ne sont pas considérées
comme faisant paitie de l'emballage primaire entrant en contact direct
avec les produits de perfusion.
iv

---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE IS0 8536-711 992(F)
Matériel de perfusion à usage médical -
Partie 7:
uminium-plastique pour flacons de
Capsules en combinaison a
pe rfu s io n
IS0 8536-3:1992, Maferje/ de perfusion a usage mé-
1 Domaine d‘application
dical - Partie 3: Capsules en aluminium pour
de perfusion.
La présente paitie de I‘ISO 8536 prescrit des cap-
sules en combinaison aluminium-plastique pour
IS0 8872.7988, Capsules en alumhiurn pour #acons
flacons de perfusion tels que prescrits darts
de transfusion, periusion et injection - Spécifica-
!’IS0 8536-1.
tions générales et méthodes d’essai.
IS0 10985.1992, Capsules en combinaison
aluminium-plastique pour flacons de perfusion et in-
2 Références normatives
jection - Spécifications et méthodes d’essai.
Les normes suivantes contiennent des dispositions
3 Classification de types
qui, pai- suite de la réierençe qui en est laite,
constituent des dispositions valables pour la pré-
Les capsules doivent ëtre classifiées comme suit:
sente partie de I’ISO 8536 Au moment de la publi-
cation, les editions indiquées étaient en vigueur.
- Type ZB: capsule en aluminium avec trou central
Toute norme est sujette a révision et les parties
et élément en matière plastique;
prenantes des accords iondes sur la présente partie
de I’ISO 8536 sont
...