ISO 8536-7:1999

Infusion equipment for medical use — Part 7: Caps made of aluminium-plastics combinations for infusion bottles

Matériel de perfusion à usage médical — Partie 7: Capsules en combinaison aluminium-plastique pour flacons de perfusion

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 22-Sep-1999
• Withdrawal Date: 22-Sep-1999
• ICS: 11.040.20 - Transfusion, infusion and injection equipment
• Technical Committee: ISO/TC 76 - Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
• Drafting Committee: ISO/TC 76 - Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 12-Jan-2009

Relations

• Revised: ISO 8536-7:2009 - Infusion equipment for medical use — Part 7: Caps made of aluminium-plastics combinations for infusion bottles
• Effective Date: 17-Jul-2008
• Revises: ISO 8536-7:1992 - Infusion equipment for medical use — Part 7: Caps made of aluminium-plastics combinations for infusion bottles
• Effective Date: 15-Apr-2008

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 8536-7
Second edition
1999-09-01
Infusion equipment for medical use —
Part 7:
Caps made of aluminium-plastics combinations
for infusion bottles
Matériel de perfusion à usage médical
Partie 7: Capsules en combinaison aluminium-plastic
A
Reference number
ISO 8536-7:1999(E)

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ISO 8536-7:1999(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this part of ISO 8536 may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Transfusion, infusion and
International Standard ISO 8536-7 was prepared by Technical Committee ISO/TC 76,
injection equipment for medical and pharmaceutical use.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 8536-7:1992), which has been technically revised.
Infusion equipment for medical use
ISO 8536 consists of the following parts, under the general title :
Part 1: Infusion glass bottles

 Part 2: Closures for infusion bottles
 Part 3: Aluminium caps for infusion bottles
Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed

 Part 5: Burette-type infusion sets
Part 6: Freeze-drying closures for infusion bottles

 Part 7: Caps made of aluminium-plastics combinations for infusion bottles
©  ISO 1999
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic
or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Switzerland
Internet [e-mail]
Printed in Switzerland
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© ISO
ISO 8536-7:1999(E)
Introduction
The materials from which infusion glass bottles (including elastomeric closures) are made are suitable primary
packaging materials for storing infusion solutions until they are administered. However, in this part of ISO 8536,
caps of aluminium-plastics combinations are not considered as primary packaging materials in direct contact with
the infusion solution.
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INTERNATIONAL STANDARD  © ISO ISO 8536-7:1999(E)
Infusion equipment for medical use —
Part 7:
Caps made of aluminium-plastics combinations for infusion bottles
1 Scope
This part of ISO 8536 specifies caps made of aluminium-plastics combinations intended for use on infusion glass
bottles which are in accordance with ISO 8536-1.
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of
this part of ISO 8536. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these publications
do not apply. However, parties to agreements based on this part of ISO 8536 are encouraged to investigate the
possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For undated
references, the latest edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC maintain
registers of currently valid International Standards.
1)
ISO 2768-1:— , Geometric product
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 8536-7
Deuxième édition
1999-09-01
Matériel de perfusion à usage médical —
Partie 7:
Capsules en combinaison aluminium-plastique
pour flacons de perfusion
Infusion equipment for medical use —
Part 7: Caps made of aluminium-plastics combinations for infusion bottles
A
Numéro de référence
ISO 8536-7:1999(F)

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ISO 8536-7:1999(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 3.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
La Norme internationale ISO 8536-7 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 76, Appareils de transfusion, de
perfusion et d'injection à usage médical et pharmaceutique.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 8536-7:1992), dont elle constitue une révision
technique.
L'ISO 8536 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Matériel de perfusion à usage médical:
 Partie 1: Flacons en verre pour perfusion
 Partie 2: Bouchons pour flacons de perfusion
 Partie 3: Capsules en aluminium pour flacons de perfusion
 Partie 4: Appareils de perfusion non réutilisables, à alimentation par gravité
 Partie 5: Appareils de perfusion type burette
 Partie 6: Bouchons à Iyophilisation pour flacons de perfusion
 Partie 7: Capsules en combinaison aluminium-plastique pour flacons de perfusion
©  ISO 1999
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque
forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit de l'éditeur.
Organisation internationale de normalisation
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Internet [e-mail]
Imprimé en Suisse
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© ISO
ISO 8536-7:1999(F)
Introduction
Les matières premières à partir desquelles sont fabriqués les flacons de perfusion en verre, y compris les bouchons
en élastomère, sont des matières d'emballage primaire convenant au stockage des produits de perfusion jusqu'au
moment de leur administration. Néanmoins, dans la présente partie de l'ISO 8536, les capsules en combinaison
aluminium-plastique ne sont pas considérées comme faisant partie de l'emballage primaire entrant en contact direct
avec le produit de perfusion.
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NORME INTERNATIONALE  © ISO ISO 8536-7:1999(F)
Matériel de perfusion à usage médical —
Partie 7:
Capsules en combinaison aluminium-plastique pour flacons de perfusion
1 Domaine d’application
La présente partie de l'ISO 8536 spécifie des capsules en combinaison aluminium-plastique pour flacons de
perfusion en verre, tels que ceux spécifiés dans l'ISO 8536-1.
2 Références normatives
Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui y est faite,
constituent des dispositions valables pour la présente partie de l'ISO 8536. Pour les références datées, les
amendements ultérieurs ou les révisions de ces publications ne s'appliquent pas. Toutefois, les parties prenantes
aux accords fondés sur la présente partie de l'ISO 8536 sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les
éditions les plus récentes des documents normatifs indiqués ci-après. Pour les références non datées, la dernière
édition du document normatif en référence s'applique. Les membres de l'ISO et de la CEI possèdent le registre des
Normes internationales en vigueur.
1)
ISO 2768-1:— , Spécification géométrique des produits (GPS) — Tolérances générales — Partie 1: Tolérances
pour dimensions linéaires et angulaires non affectées de tolérances individuelles.
ISO 2768-2:1989, Tolérances générales — Partie 2: Tolérances géométriques pour éléments non affectés de
tolérances individuelles.
ISO 8536-1:
...