ISO 15865:2005
(Main)Space systems — Qualification assessment
Space systems — Qualification assessment
ISO 15865:2005 establishes common rules for assessing the qualification of space systems and products used in space systems against their functional and technical specifications. It establishes a basis for determining system or product readiness for any stage of the life cycle. This includes, for example, readiness for development, manufacture, test, operation, modification, or disposal. ISO 15865:2005 is applicable to systems and products used in flight or ground support and to products at all levels in a product tree. It applies to systems and products consisting of hardware, software, facilities, materials, methods, processes, procedures or any combination of these. It establishes common rules for assessment of item readiness and approaches to qualification. ISO 15865:2005 is intended for use as the basis for a design justification plan. It is intended to be used either in establishing an agreement for such a plan between a customer and a supplier or as the basis for a supplier's internal qualification practices.
Systèmes spatiaux — Évaluation de la qualification
L'ISO 15865:2005 définit des règles communes pour évaluer, par rapport à leurs spécifications fonctionnelles et techniques, la qualification des systèmes spatiaux et des produits utilisés dans les systèmes spatiaux. Elle établit les bases permettant de déterminer l'aptitude d'un système ou d'un produit à n'importe quelle phase de son cycle de vie. Ce qui comprend par exemple, l'aptitude au développement, à la fabrication, aux essais, à l'exploitation, aux modifications ou au retrait de service. L'ISO 15865:2005 est applicable aux systèmes et produits utilisés en vol ou en support au sol, ainsi qu'aux produits de tous les niveaux de l'arborescence produit. Elle s'applique aux systèmes et produits comprenant des matériels, logiciels, installations, matériaux, méthodes, processus ou procédures, ou toute combinaison de ces éléments. Elle établit des règles communes pour évaluer l'aptitude des éléments et pour des démarches communes pour la qualification. L'ISO 15865:2005 est destinée à servir de base à l'élaboration d'un plan de justification de la définition. Elle vise soit à établir entre le client et le fournisseur un accord relatif à ce plan, soit à être le point de départ pour mettre en place des pratiques de qualification internes chez le fournisseur.
General Information
Relations
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 15865
First edition
2005-03-01
Space systems — Qualification
assessment
Systèmes spatiaux — Évaluation de la qualification
Reference number
ISO 15865:2005(E)
©
ISO 2005
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ISO 15865:2005(E)
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Published in Switzerland
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ISO 15865:2005(E)
Contents Page
Foreword. iv
1 Scope. 1
2 Normative references . 1
3 Terms, definitions and abbreviated terms. 1
3.1 Terms and definitions. 1
3.2 Abbreviated terms. 2
4 Objectives and principles. 3
4.1 Objectives . 3
4.2 Principles . 3
4.3 General requirements and recommendations . 3
4.4 Levels . 4
4.5 Design justification data file (DJDF) . 5
5 Qualification assessment approach . 5
5.1 General. 5
5.2 Arrangement of work. 7
5.3 Qualification assessment process. 8
5.4 Documents. 15
5.5 Requirements . 15
Annex A (informative) Use of DJDF . 16
Annex B (informative) Contents of DJDF . 18
Annex C (informative) Contents of the DJP . 20
Bibliography . 21
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ISO 15865:2005(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 15865 was prepared by Technical Committee ISO/TC 20, Aircraft and space vehicles, Subcommittee
SC 14, Space systems and operations.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 15865:2005(E)
Space systems — Qualification assessment
1 Scope
This International Standard establishes common rules for assessing the qualification of space systems and
products used in space systems against their functional and technical specifications. It establishes a basis for
determining system or product readiness for any stage of the life cycle. This includes, for example, readiness
for development, manufacture, test, operation, modification, or disposal.
This International Standard is applicable to systems and products used in flight or ground support and to
products at all levels in a product tree. It applies to systems and products consisting of hardware, software,
facilities, materials, methods, processes, procedures or any combination of these.
It establishes common:
a) rules for assessment of item readiness;
b) approaches to qualification.
This International Standard is intended for use as the basis for a design justification plan. It is intended to be
used either in establishing an agreement for such a plan between a customer and a supplier or as the basis
for a supplier’s internal qualification practices.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 14300-1:2001, Space systems — Programme management — Part 1: Structuring of a programme
ISO 14620-1:2002, Space systems — Safety requirements — Part 1: System safety
1)
ISO 21349:— , Space systems — Project reviews
3 Terms, definitions and abbreviated terms
3.1 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
1) To be published.
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ISO 15865:2005(E)
3.1.1
qualification process
process that covers all the verification activities including all the items of the product (component, equipment,
subsystem and system)
3.1.2
review
documented process of the requirement conformity or nonconformity objective evaluation against the
requirements specified by standards or specifications and their incomes on reaching any milestone
NOTE 1 Additional activities performed during the review include:
analysis of the reasons of nonconformities;
elaboration of recommendations on improving.
NOTE 2 This definition accords with that given in ISO 21349.
3.1.3
technical specification
TS
specification that establishes the exact required values for performance, operating environments, and other
features (including non-functional features) for a product
NOTE This definition accords with that given in ISO 21351.
3.2 Abbreviated terms
DJDF Design justification data file
DJP Design justification plan
QS Quality system
EEE Electrical, electronic, and electromechanical
GTP Ground test plan
PDR Preliminary design review
RAP Reliability assurance program
RMP Reliability and maintainability plan
SAP Safety assurance program
SS Space system
ST Space technology
TS Technical specification
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ISO 15865:2005(E)
4 Objectives and principles
4.1 Objectives
The qualification process should ensure achieving the following objectives:
a) ensuring that the product meets specified requirements;
b) ensuring that the product matches production drawings;
c) confirming product operability after tests, verifications, flight tests and landing;
d) ensuring the safety of SS products in accordance with ISO 14620-1;
e) ensuring the required quality level to SS customers;
f) assisting customers in selection of proper SS products and services on a competitive basis;
g) creating terms and conditions favourable for SS insurance;
h) assuring that the product is able to comply with the disposal requirements.
4.2 Principles
SS qualification assessment should be based on the following principles:
a) proper definition of the requirements to be verified by qualification;
b) use of only approved items for qualification assessment with deviations justified and agreed upon by the
customer and the supplier in accordance with contractual provisions;
c) use of all appropriate information obtained in all phases of the programme;
d) sequential analysis of the results obtained during all phases and levels of the programme, taking into
account the results obtained in the previous phase and other levels as appropriate;
e) lowering the uncertainty of the assessment as the additional information becomes available, particularly
when the development transitions from one phase to the next or when it proceeds to the next level;
f) proper planning of the qualification assessment;
g) early detection of problems potentially capable of impacting cost, schedule, safety or quality of the
programme (or any combination of these) and implementation of corrective action with customer
approval;
h) tailoring of the execution of the qualification assessment and its precision during the item life cycle.
The customer should analyse the past performance of his/her own potential suppliers and use this
performance as an element of supplier selection criteria and he/she should issue the TS to these suppliers.
4.3 General requirements and recommendations
A supplier can develop a space system item either in compliance with a customer–supplier contract, or without
a contract when there is an expected market for the item after the development is complete. In either case, a
supplier acts as a customer towards its own suppliers.
When this International Standard is made part of a contractual agreement between a customer and supplier,
the agreement shall establish the customer and supplier responsibilities and authorities, as appropriate,
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ISO 15865:2005(E)
concerning the qualification processes and item acceptance. This agreement shall define the qualification
logic (stages, list of results and justifications required for customer acceptance at each stage). Other
considerations that should be considered for inclusion in the agreement are:
a) specific development items that are subject to the qualification process;
b) designation of responsibility and the processes to be used for approval of items for qualification
assessment,
c) customer approvals required for supplier implementation of the DJP;
d) content and scheduling of status, progress, or completion reports from the supplier to the customer;
e) participation of the customer in reviews.
To achieve the qualification goals, the supplier shall be responsible for qualification of its product, whether the
development is done in fulfilment of a customer–supplier contract or as an independent development.
When this International Standard is applied in a contractual situation, the supplier shall ensure that the
supplier's product definition is valid with respect to the customer’s TS.
When this International Standard is used as a basis for qualification of a product that is developed
independently by a supplier (outside of a customer–supplier contract), the supplier shall perform an internal
qualification to ensure that the product meets the design input data requirements. At each order, the supplier
should justify the ability of the product to satisfy the requirements expressed in the customer’s supply
specification.
The supplier shall determine when the item is qualified, based on the theoretical and experimental justification
established by the supplier and the results of qualification testing. In a contractual situation, this determination
shall be in accordance with contract provisions.
In a contractual situation, the customer shall have final responsibility for endorsing the qualification and
declaring that the product meets its design requirements and can be manufactured. This endorsement and
declaration shall be based on the contractually agreed upon conditions.
A preparatory process of internal qualification may be carried out by the supplier for his own purposes in
advance of the contractually agreed upon qualification process.
The results of the qualification activity (verification process) shall be compiled in the DJDF by the supplier.
4.4 Levels
Qualification assessment should be implemented sequentially according to the different levels of the product
tree as defined in ISO 14300-1. Typical qualification levels are the following:
a) part (for example, an EEE part);
b) component;
c) subsystem;
d) system.
Items to be qualified at any level can include hardware, software, facility, material, processes, methods, and
procedures.
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ISO 15865:2005(E)
4.5 Design justification data file (DJDF)
The DJDF is aimed at integration of all information confirming the design item compliance to specified
requirements. It provides a record of the values of specified technical characteristics that are subject to
qualification. The DJDF includes data from all qualification assessments obtained during all phases of the
project. It is developed under the supplier’s responsibility and authority during design, production, qualification,
operation, and disposal. The DJDF integrates information from qualification process documents and is based
on functional and technical characteristics that are subject to qualification.
Each characteristic recorded in the DJDF is periodically assessed to detect trends. All measurement results
are maintained in the DJDF. For characteristics displaying uncertainties or deviations, their values are entered
into the DJDF prior to and after corrective measures are taken.
The use and contents of a DJDF are described in Annexes A and B, respectively.
NOTE The purpose of trend detection is to enable early application of corrective actions that are necessary to control
a characteristic and maintain its value within a specified range.
5 Qualification assessment approach
5.1 General
5.1.1 General features
Qualification assessment of a SS item depends on first achieving a specified level of precision in the
estimated or measured values of the specified technical characteristics. The qualification decision is based on
comparing these values with the specified values for these characteristics.
Qualification assessment is based on the DJP. Before each new phase, the results of the previous phase
should be used to prepare revisions to the DJP.
The qualification strategy should be a reasonable compromise between cost, schedule, risk, and effectiveness.
5.1.2 Specific features
5.1.2.1 Qualification assessment for SS is characterized by unique features (i.e. features not present in
the qualification assessment of other products), such as:
a) sparseness of data and (generally) an insufficient quantity of data for the use of statistical methods;
b) limited access to the product during space operation;
c) limited number of like products available for assessment;
d) requirements for high reliability and safety;
e) significant number of new technical problems due to lack of similarity to previous items;
f) insufficient knowledge of environmental conditions and their impact on SS;
g) inability to reproduce some space environmental conditions on the ground;
h) necessity to solve complex scientific and technical problems in a short, fixed time due to external factors
(e.g. meteorological factors).
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ISO 15865:2005(E)
5.1.2.2 The SS qualification process utilizes documentation and other results of activities performed
during phases 0, A, B, C, D, E, and F specified in ISO 14300-1. In the general case, these results include:
issue and co-ordination of the TS;
design;
working documentation;
production set-up and prototype manufacturing results;
ground test results;
flight-test results;
results of full-scale production and operation.
5.1.3 Criteria
The following criteria shall be verified during qualification assessment of the SS or SS item.
a) The SS or SS item is completed and its documentation is approved.
b) Requirements traceability is established.
c) All specified operational constraints and environment load limitations are taken into account.
d) All the assumptions inherent in the design of the system are defined and justified.
e) The range of all technical characteristics (parameters) subject to qualification assessment is defined.
f) Assessment tolerances are established to allow for uncertainties of the applied qualification assessment
method.
g) The applied method provides both nominal values and worst-case values of technical characteristics.
5.1.4 Design justification plan (DJP)
The supplier develops the DJP. Depending on contractual arrangements, the customer reviews and co-
ordinates the plan submitted by the supplier and accepts the reports.
A typical example of DJP is given in Annex C.
The SS qualification assessment matrix may include SS quality assessment for the development and
production phases and SS item inspection during the production and operation phases.
Implementation of the DJP should be aligned with the programme implementation schedule.
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ISO 15865:2005(E)
5.2 Arrangement of work
5.2.1 Principles for selection of an organization or a group of specialists for qualification reviews
5.2.1.1 Selection principles
The following principles should be followed when selecting any organization or group of specialists for
qualification assessment review (see ISO 21349).
a) The candidates should not be administratively or materially dependent on the assessment results;
b) The candidates should be competent, which can be estimated by the frequency of expert assessments
accomplished, practical confirmation of their assessments, and the extent to which their assessment
recommendations were followed.
5.2.1.2 Examples of suitable personnel
The following are examples of sources of suitable personnel for performing qualification assessment review
(in order of increasing level of independence):
a) for an internal review, any part of the supplier’s organization;
b) any part of the customer organization;
c) specially established commissions composed of skilled experts from the customer's organization, who are
not responsible for the SS item programme or project;
d) other industrial organizations (research and development institutes or laboratories are advisable).
5.2.2 Objectivity and adequacy of results
5.2.2.1 The unbiased confirmation of SS qualification with respect to the specified requirements is
supported by the following factors:
a) traceability of DJP implementation;
b) completeness and adequacy of procedures for qualification assessment;
c) completeness and adequacy of test and control programmes;
d) capability of the applied methods used (as defined in 5.2.3).
5.2.2.2 The following actions also support the unbiased confirmation of SS qualification:
implementing preliminary (local) qualification reviews performed by the organizations taking part in SS
development, production, or operation;
accounting for all of the factors impacting SS item quality, reliability, and safety in the process of SS
development, design, testing, manufacturing, and operation;
ensuring that test equipment (test control equipment) and measuring equipment meet the necessary
technical levels;
ensuring the competence of the laboratories (centres) by periodic verifications.
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ISO 15865:2005(E)
5.2.3 Applicable methods
Table 1 lists the recognized applicable methods.
Selection of the applicable methods and their level of detail is determined by a number of factors including the
qualification tasks to be accomplished, available prior information, project innovation, risk, product tree level,
life cycle phase, item reliability, lot size, and supplier's experience. Methods resulting in quantitative estimates
(e.g. statistical methods) are preferable for analysis, when appropriate.
Table 1 — Descriptions of applied methods
ID Name of method Description
Determination of essential qualities, performance, and limitations of an item by
1 Analysis
cognitive or computational methods.
Tests and verifications performed during product acceptance, including waiver
2 Acceptance tests
and input control.
3 Estimation tests Tests for detailed estimation of item capabilities.
4 Qualification tests Tests for confirmation of meeting TS requirements, including safety factors.
Specific tests of a part of an item in a limited area in which the loads and
5 Delta-qualification method
environment have changed (due to modification, use, etc.).
Method of qualification of a new item based on the qualification of similar
6 Qualification by similarity
items in the past.
A determination that the supplier’s production process can reliably produce an
7 Quality system certification
item within specified quality limits.
Customer’s planned or unplanned verification of the work performed by the
8 Inspection
supplier.
Systematic examination of items for the purpose of assessing the results
9 Review obtained at a given time in the project; conducted by persons who are not
responsible for the project.
5.3 Qualification assessment process
5.3.1 Qualification assessment process input
Input data for activities initiated at any life cycle phase or product tree level include the following:
a) list of requirements to be confirmed at the given phase or level, applicable methods, assessment
accuracy, and the qualification assessments specified by DJP;
b) list of work performed during the previous phase;
c) list of non-conformances obtained during the previous phase or level (if any) and corrective actions
implemented for their elimination;
d) revised DJP in accordance with 5.1.1;
e) actions on detailed qualification assessment performed at different phases of the product life cycle:
1) alternative calculations;
2) comparison of a new design with a similar and already accepted design, if available;
3) tests and demonstrations;
f) reviews.
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ISO 15865:2005(E)
5.3.2 Activities on product definition during phases O to C
During these phases the following actions should be performed:
a) analysis of:
1) TS for a product and its components (including analysis of their conformance to the advanced
requirements);
2) justification of redundancy and reserves;
3) contingency plans intended to overcome hazardous situations;
4) single points-of-failure;
5) critical items and their reliability;
6) primary reliability problems requiring special attention during subsequent development and test;
b) assessment of:
1) technical decisions and their rationale from the viewpoint of the specified reliability and safety
requirements of the product and its components;
2) feasibility of advanced requirements for items, systems, and components;
3) proper selection of components, including EEE;
4) experience obtained during the development of similar products and prototypes (including foreign
items);
5) application of qualification by similarity;
6) compliance with reliability and safety requirements;
7) implementation of the recommendations that resulted from reliability analysis (summary data on
failures and associated corrective actions);
8) manner in which quality assurance requirements are satisfied during the manufacturing process
(including problems of run time, increased loads and severe conditions of routine hot tests, and other
tests requiring additional resources);
9) completeness and adequacy of assurance plans for reliability, safety, ground testing, and
qualification assessment.
5.3.3 Design review
As specified in ISO 14300-1 and ISO 21349, design reviews shall be held at various points in the life cycle. At
each of these points of the life cycle, a group of experts representing all of the relevant disciplines should be
formed to participate in the review.
NOTE Each review is a critical verification with the participation of competent specialists in the appropriate disciplines
and under the leadership of a person whose activity is not directly connected with the organization responsible for the
project or the programme. Information and justification on the activities completed are reviewed by the experts in such
activities.
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ISO 15865:2005(E)
The experts’ aim should be to facilitate:
a) making a decision on whether the technical elements meet the contractual requirements and the aims of
the phase under review;
b) taking corrective and preventive actions, or both, in case of non-conformances or insufficiency;
c) making a decision on transition to the next phase.
5.3.4 Design verification
Design verification should be performed to make sure that the output of a phase complies with the specified
requirements. Design verification actions shall be documented.
5.3.5 Qualification assessment during updating of production technologies
At this phase of qualification assessment, the following issues should be addressed:
a) general design and technological assessment of component characteristics (i.e. feasibility, conceptual
technological solutions);
b) applied materials assessment (list of structural materials, including new materials and their basic physical,
mechanical, chemical and technological properties);
c) problems of supplying advanced materials to production enterprises;
d) decisions on occupational safety and health, fire-and-explosion safety, toxicity, environmental safety, and
industrial sanitation in the processing of selected materials and their wastes under industrial conditions;
e) analysis of recommendations on utilization of worn or failed items; industrial waste utilization or
elimination considering requirements for personnel health and environment protection;
f) new technological processes, including analysis of material sciences problems and solutions (i.e. list of
problems of the new processes that require solution and verification);
g) technological, material sciences, and metrology problems (i.e. list of scientific, experimental, and
technological work to be performed in the next phases of the item’s manufacture);
h) analysis of product assembly and integration plan and interface diagrams;
i) assessment of available and required capacity of experimental, industrial, and test base as well as
required lis
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 15865
Première édition
2005-03-01
Systèmes spatiaux — Évaluation de la
qualification
Space systems — Qualification assessment
Numéro de référence
ISO 15865:2005(F)
©
ISO 2005
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ISO 15865:2005(F)
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Publié en Suisse
ii © ISO 2005 – Tous droits réservés
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ISO 15865:2005(F)
Sommaire Page
Avant-propos. iv
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives. 1
3 Termes, définitions et termes abrégés . 2
3.1 Termes et définitions . 2
3.2 Termes abrégés. 2
4 Objectifs et principes. 3
4.1 Objectifs. 3
4.2 Principes . 3
4.3 Exigences générales et recommandations . 3
4.4 Niveaux. 4
4.5 Dossier de justification de la définition (DJDF) . 5
5 Approche de l'évaluation de la qualification. 5
5.1 Généralités. 5
5.2 Disposition de travail. 7
5.3 Processus d'évaluation de la qualification . 8
5.4 Documents. 16
5.5 Exigences. 16
Annexe A (informative) Utilisation du DJDF . 17
Annexe B (informative) Contenu du DJDF . 19
Annexe C (informative) Contenu du DJP . 21
Bibliographie . 22
© ISO 2005 – Tous droits réservés iii
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ISO 15865:2005(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 15865 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 20, Aéronautique et espace, sous-comité SC 14,
Systèmes spatiaux, développement et mise en œuvre.
iv © ISO 2005 – Tous droits réservés
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NORME INTERNATIONALE ISO 15865:2005(F)
Systèmes spatiaux — Évaluation de la qualification
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale définit des règles communes pour évaluer, par rapport à leurs spécifications
fonctionnelles et techniques, la qualification des systèmes spatiaux et des produits utilisés dans les systèmes
spatiaux. Elle établit les bases permettant de déterminer l'aptitude d'un système ou d'un produit à n'importe
quelle phase de son cycle de vie. Ce qui comprend par exemple, l'aptitude au développement, à la fabrication,
aux essais, à l'exploitation, aux modifications ou au retrait de service.
La présente Norme internationale est applicable aux systèmes et produits utilisés en vol ou en support au sol,
ainsi qu'aux produits de tous les niveaux de l'arborescence produit. Elle s'applique aux systèmes et produits
comprenant des matériels, logiciels, installations, matériaux, méthodes, processus ou procédures, ou toute
combinaison de ces éléments.
Elle établit:
a) des règles communes pour évaluer l'aptitude des éléments;
b) des démarches communes pour la qualification.
La présente Norme internationale est destinée à servir de base à l'élaboration d'un plan de justification de la
définition. Elle vise soit à établir entre le client et le fournisseur un accord relatif à ce plan, soit à être le point
de départ pour mettre en place des pratiques de qualification internes chez le fournisseur.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 14300-1:2001, Systèmes spatiaux — Management de programme — Partie 1: Structuration d'un
programme
ISO 14620-1:2002, Systèmes spatiaux — Exigences de sécurité — Partie 1: Sécurité système
1)
ISO 21349:— , Systèmes spatiaux — Revue des projets
1) À paraître.
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3 Termes, définitions et termes abrégés
3.1 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent.
3.1.1
processus de qualification
processus qui couvre toutes les activités de vérification concernant tous les articles du produit (composant,
équipement, sous-système et système)
3.1.2
revue
processus documenté d'évaluation objective de la conformité ou non-conformité vis-à-vis des exigences
spécifiées par des normes ou des spécifications et leur incidence au passage de chaque jalon
NOTE 1 D'autres activités exercées lors de la revue comprennent:
l'analyse des raisons des non-conformités;
l'élaboration de recommandations d'amélioration.
NOTE 2 Cette définition est en accord avec celle donnée dans l'ISO 21349.
3.1.3
spécification technique de besoin
TS
spécification établissant pour un produit les valeurs exactes exigées en matière de performances,
d'environnements d'utilisation, ainsi que d'autres caractéristiques (y compris non fonctionnelles)
NOTE Cette définition est en accord avec celle donnée dans l'ISO 21351.
3.2 Termes abrégés
DJDF Dossier de justification de la définition
DJP Plan de justification de la définition
EEE Électrique, électronique et électromécanique
GTP Plan d'essais au sol
PDR Revue de définition préliminaire
QS Système qualité
RAP Programme d'assurance de la fiabilité
RMP Plan de maintenabilité et de fiabilité
SAP Programme d'assurance de la sécurité
SS Système spatial
ST Technologie spatiale
TS Spécification technique de besoin
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4 Objectifs et principes
4.1 Objectifs
Il convient que le processus de qualification garantisse l'atteinte des objectifs ci-dessous:
a) assurer que le produit satisfait aux exigences spécifiées;
b) assurer que le produit correspond aux dessins de production;
c) confirmer l'opérabilité du produit après les essais, vérifications, essais en vol et atterrissage;
d) assurer la sécurité des produits du SS conformément à l'ISO 14620-1;
e) garantir le niveau de qualité requis pour les clients du SS;
f) aider les clients dans le choix des produits et services SS adéquats sur une base compétitive;
g) créer des termes et conditions favorables pour l'assurance du SS;
h) assurer que les produits peuvent satisfaire aux exigences de retrait de service.
4.2 Principes
Il convient que l'évaluation de la qualification du SS soit basée sur les principes suivants:
a) définition adéquate des exigences à vérifier par la qualification;
b) utilisation des seuls éléments ayant été approuvés pour l'évaluation de la qualification, avec des écarts
justifiés et approuvés par le client et le fournisseur conformément aux dispositions contractuelles;
c) utilisation de toutes les informations appropriées obtenues lors de l'ensemble des phases du programme;
d) analyse séquentielle des résultats obtenus lors de toutes les phases et niveaux du programme, en tenant
compte des résultats obtenus lors de la phase précédente et des autres niveaux, le cas échéant;
e) réduction de l'incertitude de l'évaluation à mesure que des informations complémentaires sont
disponibles, particulièrement lorsque le développement passe d'une phase à une autre, ou atteint le
niveau suivant;
f) planification adéquate de l'évaluation de la qualification;
g) détection rapide des problèmes pouvant avoir une incidence sur les coûts, le calendrier, la sécurité ou la
qualité du programme (ou toute combinaison de ces éléments) et application d'actions correctives en
accord avec le client;
h) adaptation de la mise en œuvre de l'évaluation de la qualification et de sa précision lors du cycle de vie
de l'élément.
Il convient que le client analyse les performances antérieures de ses propres fournisseurs potentiels, et les
utilise comme critères de sélection des fournisseurs et émette les TS vers ces fournisseurs.
4.3 Exigences générales et recommandations
Un fournisseur peut développer un élément du SS, soit conformément au contrat client-fournisseur, soit sans
contrat lorsqu'il prévoit un marché pour cet élément une fois développé. Dans les deux cas, le fournisseur agit
en tant que client envers ses propres fournisseurs.
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Lorsque la présente Norme internationale fait partie d'un accord contractuel entre le client et le fournisseur,
l'accord doit établir, comme il convient, les responsabilités et attributions du client et du fournisseur relatives
aux processus de qualification. Cet accord doit définir la logique de qualification (étapes, liste des résultats et
justifications exigées pour l'acceptation du client à chaque étape). D'autres aspects qu'il convient de
considérer pour une éventuelle incorporation à cet accord sont les suivants:
a) éléments de développement spécifiques soumis au processus de qualification;
b) désignation des responsabilités et des processus à utiliser pour l'approbation des éléments pour
l'évaluation de la qualification;
c) approbation du client nécessaire à l'application du DJP par le fournisseur;
d) contenu et calendrier des rapports d'état, d'avancement ou d'exécution que le fournisseur doit présenter
au client;
e) participation du client aux revues.
Pour atteindre les objectifs de la qualification, le fournisseur doit être responsable de la qualification de son
produit, que le développement soit effectué dans le cadre de l'exécution d'un contrat client-fournisseur, ou de
manière indépendante.
Lorsque la présente Norme internationale est appliquée dans le cadre d'un contrat, le fournisseur doit garantir
que la définition de ses produits est valide vis-à-vis de la TS des clients.
Lorsque la présente Norme internationale sert de base à la qualification d'un produit, développé de manière
indépendante par un fournisseur (c'est-à-dire en dehors d'un contrat client-fournisseur), le fournisseur doit
réaliser une qualification interne afin de s'assurer que le produit répond aux exigences d'entrée de la définition.
À chaque commande, il convient que le fournisseur justifie la capacité du produit à satisfaire aux exigences
stipulées dans la spécification d'approvisionnement du client.
Le fournisseur doit déterminer le moment où l'élément est qualifié et ce, en s'appuyant sur la justification
théorique et expérimentale qu'il établit ainsi que sur les résultats des essais de qualification. Dans le cadre
d'un contrat, ce moment doit être déterminé en conformité avec les dispositions du contrat.
Dans le cadre d'un contrat, le client doit avoir la responsabilité finale d'approuver la qualification et de déclarer
que le produit satisfait aux exigences de définition et qu'il peut être fabriqué. Cette approbation et cette
déclaration doivent s'appuyer sur les termes convenus contractuellement.
Un processus de préparation de qualification interne peut être réalisé par le fournisseur pour ses propres
besoins, préalablement au processus de qualification approuvé dans le cadre du contrat.
Les résultats de l'activité de qualification (processus de vérification) doivent être compilés dans le DJDF par le
fournisseur.
4.4 Niveaux
Il convient de réaliser l'évaluation de la qualification de façon séquentielle selon les différents niveaux de
l'arborescence produit, comme définis dans l'ISO 14300-1. Les niveaux types de qualification sont les
suivants:
a) pièce (par exemple, un composant EEE);
b) composant;
c) sous-système;
d) système.
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Les types d'éléments à qualifier à tous les niveaux peuvent être matériels, logiciels, installations, matériaux,
processus, méthodes et procédures.
4.5 Dossier de justification de la définition (DJDF)
Le but du DJDF est d'intégrer l'ensemble des informations confirmant que la définition est conforme aux
exigences spécifiées. Le DJDF consigne les valeurs des caractéristiques techniques spécifiées qui sont
soumises à qualification. Les données qu'il contient proviennent de toutes les évaluations de qualification
obtenues au cours de toutes les phases du projet. Le DJDF est développé sous la responsabilité et les
attributions du fournisseur durant la définition, la production, la qualification, l'exploitation et le retrait de
service. Le DJDF intègre des informations provenant des documents relatifs au processus de qualification et
s'appuie sur les caractéristiques techniques et fonctionnelles soumises à qualification.
Chaque caractéristique consignée dans le DJDF doit être évaluée périodiquement pour en détecter les
tendances. L'ensemble des résultats des mesures est tenu à jour dans le DJDF. Les valeurs des
caractéristiques présentant des incertitudes et des écarts sont entrées dans le DJDF avant et après que des
mesures correctives sont prises.
L'utilisation et le contenu d'un DJDF sont respectivement décrites dans les Annexes A et B.
NOTE L'objectif de la détection des tendances est de procéder rapidement aux actions correctives nécessaires à la
maîtrise d'une caractéristique et au maintien de sa valeur dans une plage spécifiée.
5 Approche de l'évaluation de la qualification
5.1 Généralités
5.1.1 Caractéristiques générales
En premier lieu, l'évaluation de la qualification d'un élément du SS dépend du niveau de précision des valeurs
estimées ou mesurées pour les caractéristiques techniques spécifiées. La décision de qualification est fondée
sur la comparaison de ces valeurs à celles indiquées pour ces caractéristiques.
L'évaluation de la qualification s'appuie sur le DJP. Avant chaque nouvelle phase, il convient de se servir des
résultats de la phase précédente pour préparer les révisions du DJP.
Il convient que la stratégie de qualification soit un compromis raisonnable entre les coûts, le calendrier, les
risques et l'efficacité.
5.1.2 Caractéristiques spécifiques
5.1.2.1 L'évaluation de la qualification du SS présente des caractéristiques uniques (c'est-à-dire des
caractéristiques qui ne sont pas toujours présentes dans l'évaluation de la qualification d'autres produits),
telles que:
a) la dispersion des données et (en général) une quantité insuffisante de données pour permettre l'utilisation
de méthodes statistiques;
b) l'accès limité au produit lors des opérations spatiales;
c) le nombre limité de produits similaires disponibles pour effectuer l'évaluation;
d) les exigences de fiabilité élevée et de sécurité;
e) un nombre significatif de nouveaux problèmes techniques dus au manque de similarité par rapport aux
éléments antérieurs;
f) une connaissance insuffisante des conditions d'environnement et de leur impact sur le SS;
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g) l'incapacité à reproduire au sol certaines des conditions d'environnement spatial;
h) la nécessité de résoudre des problèmes scientifiques et techniques complexes en un temps fixe et court,
en raison de facteurs externes (par exemple des facteurs météorologiques).
5.1.2.2 Le processus de qualification du SS utilise la documentation et d'autres résultats issus des
activités réalisées au cours des phases 0, A, B, C, D, E et F, indiquées dans l'ISO 14300-1. En règle générale,
ces résultats comprennent:
la publication et la coordination des TS;
la définition;
les documents de travail;
la mise en place de la production et les résultats de la fabrication des prototypes;
les résultats des essais au sol;
les résultats des essais en vol;
les résultats de la production et des opérations d'éléments en vraie grandeur.
5.1.3 Critères
Les critères suivants doivent être vérifiés lors de l'évaluation de la qualification du SS ou d'un élément du SS.
a) Le SS ou l'élément du SS est terminé et sa documentation est approuvée.
b) La traçabilité des exigences est établie.
c) L'ensemble des contraintes opérationnelles et des limites de charge d'environnement est pris en compte.
d) L'ensemble des hypothèses inhérentes à la définition du système est défini et justifié.
e) La gamme des caractéristiques techniques (paramètres) sujettes à évaluation de la qualification est
définie.
f) Des tolérances d'évaluation sont établies afin de compenser les incertitudes résultant de la méthode
appliquée pour l'évaluation de la qualification.
g) La méthode appliquée donne à la fois les valeurs nominales et les valeurs de pire cas pour les
caractéristiques techniques.
5.1.4 Plan de justification de la définition (DJP)
Le fournisseur développe le DJP. Selon les dispositions contractuelles, le client revoit et coordonne le plan,
soumis par le fournisseur, et approuve les rapports.
Un exemple type de DJP est donné à l'Annexe C.
La matrice d'évaluation de la qualification du SS peut comprendre l'évaluation de la qualité du SS pour les
phases de développement et de production ainsi que le contrôle de l'élément du SS lors des phases de
production et d'exploitation.
Il convient que la mise en œuvre du DJP soit alignée sur le calendrier de mise en œuvre du programme.
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5.2 Disposition de travail
5.2.1 Principes de sélection d'une organisation ou d'un groupe de spécialistes pour les revues de
qualification
5.2.1.1 Principes de sélection
Il convient de suivre les principes suivants pour sélectionner toute organisation ou groupe de spécialistes pour
la revue d'évaluation de qualification (voir l'ISO 21349).
a) Il convient que les candidats ne dépendent pas administrativement ou matériellement des résultats de
l'évaluation;
b) Il convient que les candidats soient compétents, critère qui peut être jugé par la fréquence des
évaluations accomplies par les experts, par la confirmation dans la pratique de leurs évaluations, et par la
mesure dans laquelle leurs recommandations ont été suivies.
5.2.1.2 Exemples de personnel approprié
Ci-dessous figure une liste d'exemples des sources de personnel apte à réaliser des revues d'évaluation de la
qualification (dans le but d'augmenter le niveau d'indépendance):
a) pour une revue interne, toute partie de l'organisation fournisseur;
b) toute partie de l'organisation client;
c) des commissions constituées à cet effet et composées d'experts compétents issus de l'organisation client,
experts qui ne sont pas responsables du programme ou du projet de l'élément du SS;
d) d'autres organisations industrielles (des instituts ou des laboratoires de recherche et de développement
sont recommandables).
5.2.2 Objectivité et adéquation des résultats
5.2.2.1 La confirmation impartiale de la qualification du SS par rapport aux exigences spécifiées est
appuyée par les facteurs suivants:
a) traçabilité de la mise en œuvre du DJP;
b) complétude et adéquation des procédures pour l'évaluation de la qualification;
c) complétude et adéquation des programmes de contrôle et d'essais;
d) capacité des méthodes appliquées utilisées (comme défini en 5.2.3).
5.2.2.2 Les actions ci-dessous étayent également l'impartialité de la confirmation de la qualification
du SS:
mise en œuvre de revues de qualification préliminaires (locales) réalisées par les organisations
participant au développement, à la production ou à l'exploitation du SS;
prise en compte de l'ensemble des facteurs ayant des répercussions sur la qualité, la fiabilité et la
sécurité dans le processus de développement, d'essai de fabrication et d'exploitation du SS;
garantie que les équipements d'essai (équipements d'essai de contrôle) et de mesure satisfont aux
niveaux techniques nécessaires;
garantie de la compétence des laboratoires (centres) par des vérifications périodiques.
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5.2.3 Méthodes applicables
Le Tableau 1 énumère les méthodes applicables reconnues.
La sélection des méthodes appliquées et de leur niveau de détail sont déterminés par un certain nombre de
facteurs, comprenant les tâches de qualification à accomplir, les informations préalables disponibles,
l'innovation du projet, les risques, le niveau de l'arborescence produit, la phase de cycle de vie, la fiabilité de
l'élément, la taille du lot et l'expérience du fournisseur. Les méthodes donnant lieu à des estimations
quantitatives (par exemple des méthodes statistiques) sont préférables pour l'analyse, si approprié.
Tableau 1 — Description des méthodes appliquées
ID Nom de la méthode Description
Détermination des qualités, performances et limitations principales d'un
1 Analyse
élément par des méthodes cognitives ou de calcul.
Essais et vérifications réalisés lors de l'acceptation du produit, incluant la
2 Essais d'acceptation
dérogation et le contrôle des données d'entrée.
3 Essais d'estimation Essais permettant d'estimer de manière détaillée les capacités de l'élément.
Essais permettant de confirmer la satisfaction aux exigences de la TS,
4 Essais de qualification
incluant les facteurs de sécurité.
Essais spécifiques d'une partie d'un élément dans une zone restreinte dans
5 Méthode de qualification delta laquelle les charges et l'environnement ont changé (en raison de
modifications, utilisations, etc.).
Méthode de qualification d'un nouvel élément, fondée sur la qualification
6 Qualification par similarité
d'éléments similaires dans le passé.
Détermination selon laquelle le processus de production du fournisseur peut
7 Certification du système qualité produire de manière fiable un élément dans le cadre de limites de qualité
spécifiées.
Vérification planifiée ou non, réalisée par le client, des travaux accomplis par
8 Contrôle
le fournisseur.
Examen systématique des éléments en vue d'évaluer les résultats obtenus à
9 Revue un moment donné du projet. Cet examen est réalisé par des personnes qui ne
sont pas elles-mêmes responsables du projet.
5.3 Processus d'évaluation de la qualification
5.3.1 Données d'entrée pour le processus d'évaluation de la qualification
Les données d'entrée pour les activités débutées à n'importe quelle phase du cycle de vie ou niveau de
l'arborescence produit sont les suivantes:
a) liste des exigences à confirmer à une phase ou à un niveau donné, méthodes appliquées, précision de
l'évaluation et évaluations de la qualification spécifiées par le DJP;
b) liste des travaux réalisés lors de la phase précédente;
c) liste des non-conformités obtenues lors de la phase ou du niveau précédent (le cas échéant), et actions
correctives mises en œuvre pour les éliminer;
d) DJP révisé conformément au paragraphe 5.1.1;
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ISO 15865:2005(F)
e) actions sur l'évaluation détaillée de la qualification réalisée à différentes phases du cycle de vie du
produit, comprenant
1) les autres calculs,
2) la comparaison d'une nouvelle définition par rapport à une définition similaire déjà acceptée, si
disponible, et
3) les essais et les démonstrations;
f) revues.
5.3.2 Activités concernant la définition des produits au cours des phases O à C
Au cours de ces phases, il convient de réaliser les actions ci-dessous:
a) l'analyse
1) de la TS pour un produit et ses composants (y compris l'analyse de leur conformité aux exigences
avancées),
2) de la justification des redondances et des réserves,
3) des plans d'urgence pour résoudre les situations dangereuses,
4) des points de panne unique,
5) des éléments critiques et de leur fiabilité, et
6) des principaux problèmes de fiabilité exigeant une attention particulière lors du développement et
des essais ultérieurs;
b) l'évaluation
1) des décisions techniques et de leur justification du point de vue des exigences spécifiées pour la
fiabilité et la sécurité du produit et de ses composants,
2) de la faisabilité des exigences avancées pour les éléments, systèmes et composants,
3) de la sélection correcte des composants (notamment EEE),
4) de l'expérience acquise lors du développement de produits similaires et de prototypes (y compris les
éléments étrangers),
5) de l'application de qualification par similarité,
6) de la conformité aux exigences de fiabilité et de sécurité,
7) de la mise en œuvre des recommandations issues de l'a
...
Questions, Comments and Discussion
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