Space systems — Qualification assessment

ISO 15865:2005 establishes common rules for assessing the qualification of space systems and products used in space systems against their functional and technical specifications. It establishes a basis for determining system or product readiness for any stage of the life cycle. This includes, for example, readiness for development, manufacture, test, operation, modification, or disposal. ISO 15865:2005 is applicable to systems and products used in flight or ground support and to products at all levels in a product tree. It applies to systems and products consisting of hardware, software, facilities, materials, methods, processes, procedures or any combination of these. It establishes common rules for assessment of item readiness and approaches to qualification. ISO 15865:2005 is intended for use as the basis for a design justification plan. It is intended to be used either in establishing an agreement for such a plan between a customer and a supplier or as the basis for a supplier's internal qualification practices.

Systèmes spatiaux — Évaluation de la qualification

L'ISO 15865:2005 définit des règles communes pour évaluer, par rapport à leurs spécifications fonctionnelles et techniques, la qualification des systèmes spatiaux et des produits utilisés dans les systèmes spatiaux. Elle établit les bases permettant de déterminer l'aptitude d'un système ou d'un produit à n'importe quelle phase de son cycle de vie. Ce qui comprend par exemple, l'aptitude au développement, à la fabrication, aux essais, à l'exploitation, aux modifications ou au retrait de service. L'ISO 15865:2005 est applicable aux systèmes et produits utilisés en vol ou en support au sol, ainsi qu'aux produits de tous les niveaux de l'arborescence produit. Elle s'applique aux systèmes et produits comprenant des matériels, logiciels, installations, matériaux, méthodes, processus ou procédures, ou toute combinaison de ces éléments. Elle établit des règles communes pour évaluer l'aptitude des éléments et pour des démarches communes pour la qualification. L'ISO 15865:2005 est destinée à servir de base à l'élaboration d'un plan de justification de la définition. Elle vise soit à établir entre le client et le fournisseur un accord relatif à ce plan, soit à être le point de départ pour mettre en place des pratiques de qualification internes chez le fournisseur.

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Withdrawn
Publication Date
15-Mar-2005
Current Stage
9599 - Withdrawal of International Standard
Completion Date
10-Oct-2022
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ISO 15865:2005 - Space systems -- Qualification assessment
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ISO 15865:2005 - Systemes spatiaux -- Évaluation de la qualification
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Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 15865
First edition
2005-03-01
Space systems — Qualification
assessment
Systèmes spatiaux — Évaluation de la qualification
Reference number
ISO 15865:2005(E)
ISO 2005
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 15865:2005(E)
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Published in Switzerland
ii © ISO 2005 – All rights reserved
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ISO 15865:2005(E)
Contents Page

Foreword............................................................................................................................................................ iv

1 Scope...................................................................................................................................................... 1

2 Normative references ........................................................................................................................... 1

3 Terms, definitions and abbreviated terms.......................................................................................... 1

3.1 Terms and definitions........................................................................................................................... 1

3.2 Abbreviated terms................................................................................................................................. 2

4 Objectives and principles..................................................................................................................... 3

4.1 Objectives .............................................................................................................................................. 3

4.2 Principles ............................................................................................................................................... 3

4.3 General requirements and recommendations ................................................................................... 3

4.4 Levels ..................................................................................................................................................... 4

4.5 Design justification data file (DJDF) ................................................................................................... 5

5 Qualification assessment approach ................................................................................................... 5

5.1 General................................................................................................................................................... 5

5.2 Arrangement of work............................................................................................................................ 7

5.3 Qualification assessment process...................................................................................................... 8

5.4 Documents........................................................................................................................................... 15

5.5 Requirements ...................................................................................................................................... 15

Annex A (informative) Use of DJDF ................................................................................................................ 16

Annex B (informative) Contents of DJDF ....................................................................................................... 18

Annex C (informative) Contents of the DJP ................................................................................................... 20

Bibliography ..................................................................................................................................................... 21

© ISO 2005 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 15865:2005(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies

(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO

technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been

established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and

non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the

International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.

The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards

adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an

International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent

rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

ISO 15865 was prepared by Technical Committee ISO/TC 20, Aircraft and space vehicles, Subcommittee

SC 14, Space systems and operations.
iv © ISO 2005 – All rights reserved
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 15865:2005(E)
Space systems — Qualification assessment
1 Scope

This International Standard establishes common rules for assessing the qualification of space systems and

products used in space systems against their functional and technical specifications. It establishes a basis for

determining system or product readiness for any stage of the life cycle. This includes, for example, readiness

for development, manufacture, test, operation, modification, or disposal.

This International Standard is applicable to systems and products used in flight or ground support and to

products at all levels in a product tree. It applies to systems and products consisting of hardware, software,

facilities, materials, methods, processes, procedures or any combination of these.

It establishes common:
a) rules for assessment of item readiness;
b) approaches to qualification.

This International Standard is intended for use as the basis for a design justification plan. It is intended to be

used either in establishing an agreement for such a plan between a customer and a supplier or as the basis

for a supplier’s internal qualification practices.
2 Normative references

The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated

references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced

document (including any amendments) applies.

ISO 14300-1:2001, Space systems — Programme management — Part 1: Structuring of a programme

ISO 14620-1:2002, Space systems — Safety requirements — Part 1: System safety
ISO 21349:— , Space systems — Project reviews
3 Terms, definitions and abbreviated terms
3.1 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
1) To be published.
© ISO 2005 – All rights reserved 1
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ISO 15865:2005(E)
3.1.1
qualification process

process that covers all the verification activities including all the items of the product (component, equipment,

subsystem and system)
3.1.2
review

documented process of the requirement conformity or nonconformity objective evaluation against the

requirements specified by standards or specifications and their incomes on reaching any milestone

NOTE 1 Additional activities performed during the review include:
 analysis of the reasons of nonconformities;
 elaboration of recommendations on improving.
NOTE 2 This definition accords with that given in ISO 21349.
3.1.3
technical specification

specification that establishes the exact required values for performance, operating environments, and other

features (including non-functional features) for a product
NOTE This definition accords with that given in ISO 21351.
3.2 Abbreviated terms
DJDF Design justification data file
DJP Design justification plan
QS Quality system
EEE Electrical, electronic, and electromechanical
GTP Ground test plan
PDR Preliminary design review
RAP Reliability assurance program
RMP Reliability and maintainability plan
SAP Safety assurance program
SS Space system
ST Space technology
TS Technical specification
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ISO 15865:2005(E)
4 Objectives and principles
4.1 Objectives
The qualification process should ensure achieving the following objectives:
a) ensuring that the product meets specified requirements;
b) ensuring that the product matches production drawings;

c) confirming product operability after tests, verifications, flight tests and landing;

d) ensuring the safety of SS products in accordance with ISO 14620-1;
e) ensuring the required quality level to SS customers;

f) assisting customers in selection of proper SS products and services on a competitive basis;

g) creating terms and conditions favourable for SS insurance;
h) assuring that the product is able to comply with the disposal requirements.
4.2 Principles
SS qualification assessment should be based on the following principles:
a) proper definition of the requirements to be verified by qualification;

b) use of only approved items for qualification assessment with deviations justified and agreed upon by the

customer and the supplier in accordance with contractual provisions;
c) use of all appropriate information obtained in all phases of the programme;

d) sequential analysis of the results obtained during all phases and levels of the programme, taking into

account the results obtained in the previous phase and other levels as appropriate;

e) lowering the uncertainty of the assessment as the additional information becomes available, particularly

when the development transitions from one phase to the next or when it proceeds to the next level;

f) proper planning of the qualification assessment;

g) early detection of problems potentially capable of impacting cost, schedule, safety or quality of the

programme (or any combination of these) and implementation of corrective action with customer

approval;

h) tailoring of the execution of the qualification assessment and its precision during the item life cycle.

The customer should analyse the past performance of his/her own potential suppliers and use this

performance as an element of supplier selection criteria and he/she should issue the TS to these suppliers.

4.3 General requirements and recommendations

A supplier can develop a space system item either in compliance with a customer–supplier contract, or without

a contract when there is an expected market for the item after the development is complete. In either case, a

supplier acts as a customer towards its own suppliers.

When this International Standard is made part of a contractual agreement between a customer and supplier,

the agreement shall establish the customer and supplier responsibilities and authorities, as appropriate,

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ISO 15865:2005(E)

concerning the qualification processes and item acceptance. This agreement shall define the qualification

logic (stages, list of results and justifications required for customer acceptance at each stage). Other

considerations that should be considered for inclusion in the agreement are:
a) specific development items that are subject to the qualification process;

b) designation of responsibility and the processes to be used for approval of items for qualification

assessment,
c) customer approvals required for supplier implementation of the DJP;

d) content and scheduling of status, progress, or completion reports from the supplier to the customer;

e) participation of the customer in reviews.

To achieve the qualification goals, the supplier shall be responsible for qualification of its product, whether the

development is done in fulfilment of a customer–supplier contract or as an independent development.

When this International Standard is applied in a contractual situation, the supplier shall ensure that the

supplier's product definition is valid with respect to the customer’s TS.

When this International Standard is used as a basis for qualification of a product that is developed

independently by a supplier (outside of a customer–supplier contract), the supplier shall perform an internal

qualification to ensure that the product meets the design input data requirements. At each order, the supplier

should justify the ability of the product to satisfy the requirements expressed in the customer’s supply

specification.

The supplier shall determine when the item is qualified, based on the theoretical and experimental justification

established by the supplier and the results of qualification testing. In a contractual situation, this determination

shall be in accordance with contract provisions.

In a contractual situation, the customer shall have final responsibility for endorsing the qualification and

declaring that the product meets its design requirements and can be manufactured. This endorsement and

declaration shall be based on the contractually agreed upon conditions.

A preparatory process of internal qualification may be carried out by the supplier for his own purposes in

advance of the contractually agreed upon qualification process.

The results of the qualification activity (verification process) shall be compiled in the DJDF by the supplier.

4.4 Levels

Qualification assessment should be implemented sequentially according to the different levels of the product

tree as defined in ISO 14300-1. Typical qualification levels are the following:
a) part (for example, an EEE part);
b) component;
c) subsystem;
d) system.

Items to be qualified at any level can include hardware, software, facility, material, processes, methods, and

procedures.
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ISO 15865:2005(E)
4.5 Design justification data file (DJDF)

The DJDF is aimed at integration of all information confirming the design item compliance to specified

requirements. It provides a record of the values of specified technical characteristics that are subject to

qualification. The DJDF includes data from all qualification assessments obtained during all phases of the

project. It is developed under the supplier’s responsibility and authority during design, production, qualification,

operation, and disposal. The DJDF integrates information from qualification process documents and is based

on functional and technical characteristics that are subject to qualification.

Each characteristic recorded in the DJDF is periodically assessed to detect trends. All measurement results

are maintained in the DJDF. For characteristics displaying uncertainties or deviations, their values are entered

into the DJDF prior to and after corrective measures are taken.
The use and contents of a DJDF are described in Annexes A and B, respectively.

NOTE The purpose of trend detection is to enable early application of corrective actions that are necessary to control

a characteristic and maintain its value within a specified range.
5 Qualification assessment approach
5.1 General
5.1.1 General features

Qualification assessment of a SS item depends on first achieving a specified level of precision in the

estimated or measured values of the specified technical characteristics. The qualification decision is based on

comparing these values with the specified values for these characteristics.

Qualification assessment is based on the DJP. Before each new phase, the results of the previous phase

should be used to prepare revisions to the DJP.

The qualification strategy should be a reasonable compromise between cost, schedule, risk, and effectiveness.

5.1.2 Specific features

5.1.2.1 Qualification assessment for SS is characterized by unique features (i.e. features not present in

the qualification assessment of other products), such as:

a) sparseness of data and (generally) an insufficient quantity of data for the use of statistical methods;

b) limited access to the product during space operation;
c) limited number of like products available for assessment;
d) requirements for high reliability and safety;

e) significant number of new technical problems due to lack of similarity to previous items;

f) insufficient knowledge of environmental conditions and their impact on SS;
g) inability to reproduce some space environmental conditions on the ground;

h) necessity to solve complex scientific and technical problems in a short, fixed time due to external factors

(e.g. meteorological factors).
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ISO 15865:2005(E)

5.1.2.2 The SS qualification process utilizes documentation and other results of activities performed

during phases 0, A, B, C, D, E, and F specified in ISO 14300-1. In the general case, these results include:

 issue and co-ordination of the TS;
 design;
 working documentation;
 production set-up and prototype manufacturing results;
 ground test results;
 flight-test results;
 results of full-scale production and operation.
5.1.3 Criteria

The following criteria shall be verified during qualification assessment of the SS or SS item.

a) The SS or SS item is completed and its documentation is approved.
b) Requirements traceability is established.

c) All specified operational constraints and environment load limitations are taken into account.

d) All the assumptions inherent in the design of the system are defined and justified.

e) The range of all technical characteristics (parameters) subject to qualification assessment is defined.

f) Assessment tolerances are established to allow for uncertainties of the applied qualification assessment

method.

g) The applied method provides both nominal values and worst-case values of technical characteristics.

5.1.4 Design justification plan (DJP)

The supplier develops the DJP. Depending on contractual arrangements, the customer reviews and co-

ordinates the plan submitted by the supplier and accepts the reports.
A typical example of DJP is given in Annex C.

The SS qualification assessment matrix may include SS quality assessment for the development and

production phases and SS item inspection during the production and operation phases.

Implementation of the DJP should be aligned with the programme implementation schedule.

6 © ISO 2005 – All rights reserved
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ISO 15865:2005(E)
5.2 Arrangement of work

5.2.1 Principles for selection of an organization or a group of specialists for qualification reviews

5.2.1.1 Selection principles

The following principles should be followed when selecting any organization or group of specialists for

qualification assessment review (see ISO 21349).

a) The candidates should not be administratively or materially dependent on the assessment results;

b) The candidates should be competent, which can be estimated by the frequency of expert assessments

accomplished, practical confirmation of their assessments, and the extent to which their assessment

recommendations were followed.
5.2.1.2 Examples of suitable personnel

The following are examples of sources of suitable personnel for performing qualification assessment review

(in order of increasing level of independence):
a) for an internal review, any part of the supplier’s organization;
b) any part of the customer organization;

c) specially established commissions composed of skilled experts from the customer's organization, who are

not responsible for the SS item programme or project;

d) other industrial organizations (research and development institutes or laboratories are advisable).

5.2.2 Objectivity and adequacy of results

5.2.2.1 The unbiased confirmation of SS qualification with respect to the specified requirements is

supported by the following factors:
a) traceability of DJP implementation;
b) completeness and adequacy of procedures for qualification assessment;
c) completeness and adequacy of test and control programmes;
d) capability of the applied methods used (as defined in 5.2.3).

5.2.2.2 The following actions also support the unbiased confirmation of SS qualification:

 implementing preliminary (local) qualification reviews performed by the organizations taking part in SS

development, production, or operation;

 accounting for all of the factors impacting SS item quality, reliability, and safety in the process of SS

development, design, testing, manufacturing, and operation;

 ensuring that test equipment (test control equipment) and measuring equipment meet the necessary

technical levels;

 ensuring the competence of the laboratories (centres) by periodic verifications.

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ISO 15865:2005(E)
5.2.3 Applicable methods
Table 1 lists the recognized applicable methods.

Selection of the applicable methods and their level of detail is determined by a number of factors including the

qualification tasks to be accomplished, available prior information, project innovation, risk, product tree level,

life cycle phase, item reliability, lot size, and supplier's experience. Methods resulting in quantitative estimates

(e.g. statistical methods) are preferable for analysis, when appropriate.
Table 1 — Descriptions of applied methods
ID Name of method Description
Determination of essential qualities, performance, and limitations of an item by
1 Analysis
cognitive or computational methods.
Tests and verifications performed during product acceptance, including waiver
2 Acceptance tests
and input control.
3 Estimation tests Tests for detailed estimation of item capabilities.

4 Qualification tests Tests for confirmation of meeting TS requirements, including safety factors.

Specific tests of a part of an item in a limited area in which the loads and
5 Delta-qualification method
environment have changed (due to modification, use, etc.).
Method of qualification of a new item based on the qualification of similar
6 Qualification by similarity
items in the past.
A determination that the supplier’s production process can reliably produce an
7 Quality system certification
item within specified quality limits.
Customer’s planned or unplanned verification of the work performed by the
8 Inspection
supplier.
Systematic examination of items for the purpose of assessing the results

9 Review obtained at a given time in the project; conducted by persons who are not

responsible for the project.
5.3 Qualification assessment process
5.3.1 Qualification assessment process input

Input data for activities initiated at any life cycle phase or product tree level include the following:

a) list of requirements to be confirmed at the given phase or level, applicable methods, assessment

accuracy, and the qualification assessments specified by DJP;
b) list of work performed during the previous phase;

c) list of non-conformances obtained during the previous phase or level (if any) and corrective actions

implemented for their elimination;
d) revised DJP in accordance with 5.1.1;

e) actions on detailed qualification assessment performed at different phases of the product life cycle:

1) alternative calculations;

2) comparison of a new design with a similar and already accepted design, if available;

3) tests and demonstrations;
f) reviews.
8 © ISO 2005 – All rights reserved
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ISO 15865:2005(E)
5.3.2 Activities on product definition during phases O to C
During these phases the following actions should be performed:
a) analysis of:

1) TS for a product and its components (including analysis of their conformance to the advanced

requirements);
2) justification of redundancy and reserves;
3) contingency plans intended to overcome hazardous situations;
4) single points-of-failure;
5) critical items and their reliability;

6) primary reliability problems requiring special attention during subsequent development and test;

b) assessment of:

1) technical decisions and their rationale from the viewpoint of the specified reliability and safety

requirements of the product and its components;
2) feasibility of advanced requirements for items, systems, and components;
3) proper selection of components, including EEE;

4) experience obtained during the development of similar products and prototypes (including foreign

items);
5) application of qualification by similarity;
6) compliance with reliability and safety requirements;

7) implementation of the recommendations that resulted from reliability analysis (summary data on

failures and associated corrective actions);

8) manner in which quality assurance requirements are satisfied during the manufacturing process

(including problems of run time, increased loads and severe conditions of routine hot tests, and other

tests requiring additional resources);

9) completeness and adequacy of assurance plans for reliability, safety, ground testing, and

qualification assessment.
5.3.3 Design review

As specified in ISO 14300-1 and ISO 21349, design reviews shall be held at various points in the life cycle. At

each of these points of the life cycle, a group of experts representing all of the relevant disciplines should be

formed to participate in the review.

NOTE Each review is a critical verification with the participation of competent specialists in the appropriate disciplines

and under the leadership of a person whose activity is not directly connected with the organization responsible for the

project or the programme. Information and justification on the activities completed are reviewed by the experts in such

activities.
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ISO 15865:2005(E)
The experts’ aim should be to facilitate:

a) making a decision on whether the technical elements meet the contractual requirements and the aims of

the phase under review;

b) taking corrective and preventive actions, or both, in case of non-conformances or insufficiency;

c) making a decision on transition to the next phase.
5.3.4 Design verification

Design verification should be performed to make sure that the output of a phase complies with the specified

requirements. Design verification actions shall be documented.
5.3.5 Qualification assessment during updating of production technologies

At this phase of qualification assessment, the following issues should be addressed:

a) general design and technological assessment of component characteristics (i.e. feasibility, conceptual

technological solutions);

b) applied materials assessment (list of structural materials, including new materials and their basic physical,

mechanical, chemical and technological properties);
c) problems of supplying advanced materials to production enterprises;

d) decisions on occupational safety and health, fire-and-explosion safety, toxicity, environmental safety, and

industrial sanitation in the processing of selected materials and their wastes under industrial conditions;

e) analysis of recommendations on utilization of worn or failed items; industrial waste utilization or

elimination considering requirements for personnel health and environment protection;

f) new technological processes, including analysis of material sciences problems and solutions (i.e. list of

problems of the new processes that require solution and verification);

g) technological, material sciences, and metrology problems (i.e. list of scientific, experimental, and

technological work to be performed in the next phases of the item’s manufacture);

h) analysis of product assembly and integration plan and interface diagrams;

i) assessment of available and required capacity of experimental, industrial, and test base as well as

required lis
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 15865
Première édition
2005-03-01
Systèmes spatiaux — Évaluation de la
qualification
Space systems — Qualification assessment
Numéro de référence
ISO 15865:2005(F)
ISO 2005
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 15865:2005(F)
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Publié en Suisse
ii © ISO 2005 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 15865:2005(F)
Sommaire Page

Avant-propos..................................................................................................................................................... iv

1 Domaine d'application.......................................................................................................................... 1

2 Références normatives......................................................................................................................... 1

3 Termes, définitions et termes abrégés ............................................................................................... 2

3.1 Termes et définitions ............................................................................................................................ 2

3.2 Termes abrégés..................................................................................................................................... 2

4 Objectifs et principes............................................................................................................................ 3

4.1 Objectifs................................................................................................................................................. 3

4.2 Principes ................................................................................................................................................ 3

4.3 Exigences générales et recommandations ........................................................................................ 3

4.4 Niveaux................................................................................................................................................... 4

4.5 Dossier de justification de la définition (DJDF) ................................................................................. 5

5 Approche de l'évaluation de la qualification...................................................................................... 5

5.1 Généralités............................................................................................................................................. 5

5.2 Disposition de travail............................................................................................................................ 7

5.3 Processus d'évaluation de la qualification ........................................................................................ 8

5.4 Documents........................................................................................................................................... 16

5.5 Exigences............................................................................................................................................. 16

Annexe A (informative) Utilisation du DJDF .................................................................................................. 17

Annexe B (informative) Contenu du DJDF ..................................................................................................... 19

Annexe C (informative) Contenu du DJP ....................................................................................................... 21

Bibliographie .................................................................................................................................................... 22

© ISO 2005 – Tous droits réservés iii
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ISO 15865:2005(F)
Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de

normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée

aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du

comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non

gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec

la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.

Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,

Partie 2.

La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes

internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur

publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres

votants.

L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne

pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.

L'ISO 15865 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 20, Aéronautique et espace, sous-comité SC 14,

Systèmes spatiaux, développement et mise en œuvre.
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NORME INTERNATIONALE ISO 15865:2005(F)
Systèmes spatiaux — Évaluation de la qualification
1 Domaine d'application

La présente Norme internationale définit des règles communes pour évaluer, par rapport à leurs spécifications

fonctionnelles et techniques, la qualification des systèmes spatiaux et des produits utilisés dans les systèmes

spatiaux. Elle établit les bases permettant de déterminer l'aptitude d'un système ou d'un produit à n'importe

quelle phase de son cycle de vie. Ce qui comprend par exemple, l'aptitude au développement, à la fabrication,

aux essais, à l'exploitation, aux modifications ou au retrait de service.

La présente Norme internationale est applicable aux systèmes et produits utilisés en vol ou en support au sol,

ainsi qu'aux produits de tous les niveaux de l'arborescence produit. Elle s'applique aux systèmes et produits

comprenant des matériels, logiciels, installations, matériaux, méthodes, processus ou procédures, ou toute

combinaison de ces éléments.
Elle établit:
a) des règles communes pour évaluer l'aptitude des éléments;
b) des démarches communes pour la qualification.

La présente Norme internationale est destinée à servir de base à l'élaboration d'un plan de justification de la

définition. Elle vise soit à établir entre le client et le fournisseur un accord relatif à ce plan, soit à être le point

de départ pour mettre en place des pratiques de qualification internes chez le fournisseur.

2 Références normatives

Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les

références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du

document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).

ISO 14300-1:2001, Systèmes spatiaux — Management de programme — Partie 1: Structuration d'un

programme

ISO 14620-1:2002, Systèmes spatiaux — Exigences de sécurité — Partie 1: Sécurité système

ISO 21349:— , Systèmes spatiaux — Revue des projets
1) À paraître.
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ISO 15865:2005(F)
3 Termes, définitions et termes abrégés
3.1 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent.

3.1.1
processus de qualification

processus qui couvre toutes les activités de vérification concernant tous les articles du produit (composant,

équipement, sous-système et système)
3.1.2
revue

processus documenté d'évaluation objective de la conformité ou non-conformité vis-à-vis des exigences

spécifiées par des normes ou des spécifications et leur incidence au passage de chaque jalon

NOTE 1 D'autres activités exercées lors de la revue comprennent:
 l'analyse des raisons des non-conformités;
 l'élaboration de recommandations d'amélioration.
NOTE 2 Cette définition est en accord avec celle donnée dans l'ISO 21349.
3.1.3
spécification technique de besoin

spécification établissant pour un produit les valeurs exactes exigées en matière de performances,

d'environnements d'utilisation, ainsi que d'autres caractéristiques (y compris non fonctionnelles)

NOTE Cette définition est en accord avec celle donnée dans l'ISO 21351.
3.2 Termes abrégés
DJDF Dossier de justification de la définition
DJP Plan de justification de la définition
EEE Électrique, électronique et électromécanique
GTP Plan d'essais au sol
PDR Revue de définition préliminaire
QS Système qualité
RAP Programme d'assurance de la fiabilité
RMP Plan de maintenabilité et de fiabilité
SAP Programme d'assurance de la sécurité
SS Système spatial
ST Technologie spatiale
TS Spécification technique de besoin
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ISO 15865:2005(F)
4 Objectifs et principes
4.1 Objectifs

Il convient que le processus de qualification garantisse l'atteinte des objectifs ci-dessous:

a) assurer que le produit satisfait aux exigences spécifiées;
b) assurer que le produit correspond aux dessins de production;

c) confirmer l'opérabilité du produit après les essais, vérifications, essais en vol et atterrissage;

d) assurer la sécurité des produits du SS conformément à l'ISO 14620-1;
e) garantir le niveau de qualité requis pour les clients du SS;

f) aider les clients dans le choix des produits et services SS adéquats sur une base compétitive;

g) créer des termes et conditions favorables pour l'assurance du SS;

h) assurer que les produits peuvent satisfaire aux exigences de retrait de service.

4.2 Principes

Il convient que l'évaluation de la qualification du SS soit basée sur les principes suivants:

a) définition adéquate des exigences à vérifier par la qualification;

b) utilisation des seuls éléments ayant été approuvés pour l'évaluation de la qualification, avec des écarts

justifiés et approuvés par le client et le fournisseur conformément aux dispositions contractuelles;

c) utilisation de toutes les informations appropriées obtenues lors de l'ensemble des phases du programme;

d) analyse séquentielle des résultats obtenus lors de toutes les phases et niveaux du programme, en tenant

compte des résultats obtenus lors de la phase précédente et des autres niveaux, le cas échéant;

e) réduction de l'incertitude de l'évaluation à mesure que des informations complémentaires sont

disponibles, particulièrement lorsque le développement passe d'une phase à une autre, ou atteint le

niveau suivant;
f) planification adéquate de l'évaluation de la qualification;

g) détection rapide des problèmes pouvant avoir une incidence sur les coûts, le calendrier, la sécurité ou la

qualité du programme (ou toute combinaison de ces éléments) et application d'actions correctives en

accord avec le client;

h) adaptation de la mise en œuvre de l'évaluation de la qualification et de sa précision lors du cycle de vie

de l'élément.

Il convient que le client analyse les performances antérieures de ses propres fournisseurs potentiels, et les

utilise comme critères de sélection des fournisseurs et émette les TS vers ces fournisseurs.

4.3 Exigences générales et recommandations

Un fournisseur peut développer un élément du SS, soit conformément au contrat client-fournisseur, soit sans

contrat lorsqu'il prévoit un marché pour cet élément une fois développé. Dans les deux cas, le fournisseur agit

en tant que client envers ses propres fournisseurs.
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ISO 15865:2005(F)

Lorsque la présente Norme internationale fait partie d'un accord contractuel entre le client et le fournisseur,

l'accord doit établir, comme il convient, les responsabilités et attributions du client et du fournisseur relatives

aux processus de qualification. Cet accord doit définir la logique de qualification (étapes, liste des résultats et

justifications exigées pour l'acceptation du client à chaque étape). D'autres aspects qu'il convient de

considérer pour une éventuelle incorporation à cet accord sont les suivants:
a) éléments de développement spécifiques soumis au processus de qualification;

b) désignation des responsabilités et des processus à utiliser pour l'approbation des éléments pour

l'évaluation de la qualification;
c) approbation du client nécessaire à l'application du DJP par le fournisseur;

d) contenu et calendrier des rapports d'état, d'avancement ou d'exécution que le fournisseur doit présenter

au client;
e) participation du client aux revues.

Pour atteindre les objectifs de la qualification, le fournisseur doit être responsable de la qualification de son

produit, que le développement soit effectué dans le cadre de l'exécution d'un contrat client-fournisseur, ou de

manière indépendante.

Lorsque la présente Norme internationale est appliquée dans le cadre d'un contrat, le fournisseur doit garantir

que la définition de ses produits est valide vis-à-vis de la TS des clients.

Lorsque la présente Norme internationale sert de base à la qualification d'un produit, développé de manière

indépendante par un fournisseur (c'est-à-dire en dehors d'un contrat client-fournisseur), le fournisseur doit

réaliser une qualification interne afin de s'assurer que le produit répond aux exigences d'entrée de la définition.

À chaque commande, il convient que le fournisseur justifie la capacité du produit à satisfaire aux exigences

stipulées dans la spécification d'approvisionnement du client.

Le fournisseur doit déterminer le moment où l'élément est qualifié et ce, en s'appuyant sur la justification

théorique et expérimentale qu'il établit ainsi que sur les résultats des essais de qualification. Dans le cadre

d'un contrat, ce moment doit être déterminé en conformité avec les dispositions du contrat.

Dans le cadre d'un contrat, le client doit avoir la responsabilité finale d'approuver la qualification et de déclarer

que le produit satisfait aux exigences de définition et qu'il peut être fabriqué. Cette approbation et cette

déclaration doivent s'appuyer sur les termes convenus contractuellement.

Un processus de préparation de qualification interne peut être réalisé par le fournisseur pour ses propres

besoins, préalablement au processus de qualification approuvé dans le cadre du contrat.

Les résultats de l'activité de qualification (processus de vérification) doivent être compilés dans le DJDF par le

fournisseur.
4.4 Niveaux

Il convient de réaliser l'évaluation de la qualification de façon séquentielle selon les différents niveaux de

l'arborescence produit, comme définis dans l'ISO 14300-1. Les niveaux types de qualification sont les

suivants:
a) pièce (par exemple, un composant EEE);
b) composant;
c) sous-système;
d) système.
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ISO 15865:2005(F)

Les types d'éléments à qualifier à tous les niveaux peuvent être matériels, logiciels, installations, matériaux,

processus, méthodes et procédures.
4.5 Dossier de justification de la définition (DJDF)

Le but du DJDF est d'intégrer l'ensemble des informations confirmant que la définition est conforme aux

exigences spécifiées. Le DJDF consigne les valeurs des caractéristiques techniques spécifiées qui sont

soumises à qualification. Les données qu'il contient proviennent de toutes les évaluations de qualification

obtenues au cours de toutes les phases du projet. Le DJDF est développé sous la responsabilité et les

attributions du fournisseur durant la définition, la production, la qualification, l'exploitation et le retrait de

service. Le DJDF intègre des informations provenant des documents relatifs au processus de qualification et

s'appuie sur les caractéristiques techniques et fonctionnelles soumises à qualification.

Chaque caractéristique consignée dans le DJDF doit être évaluée périodiquement pour en détecter les

tendances. L'ensemble des résultats des mesures est tenu à jour dans le DJDF. Les valeurs des

caractéristiques présentant des incertitudes et des écarts sont entrées dans le DJDF avant et après que des

mesures correctives sont prises.

L'utilisation et le contenu d'un DJDF sont respectivement décrites dans les Annexes A et B.

NOTE L'objectif de la détection des tendances est de procéder rapidement aux actions correctives nécessaires à la

maîtrise d'une caractéristique et au maintien de sa valeur dans une plage spécifiée.

5 Approche de l'évaluation de la qualification
5.1 Généralités
5.1.1 Caractéristiques générales

En premier lieu, l'évaluation de la qualification d'un élément du SS dépend du niveau de précision des valeurs

estimées ou mesurées pour les caractéristiques techniques spécifiées. La décision de qualification est fondée

sur la comparaison de ces valeurs à celles indiquées pour ces caractéristiques.

L'évaluation de la qualification s'appuie sur le DJP. Avant chaque nouvelle phase, il convient de se servir des

résultats de la phase précédente pour préparer les révisions du DJP.

Il convient que la stratégie de qualification soit un compromis raisonnable entre les coûts, le calendrier, les

risques et l'efficacité.
5.1.2 Caractéristiques spécifiques

5.1.2.1 L'évaluation de la qualification du SS présente des caractéristiques uniques (c'est-à-dire des

caractéristiques qui ne sont pas toujours présentes dans l'évaluation de la qualification d'autres produits),

telles que:

a) la dispersion des données et (en général) une quantité insuffisante de données pour permettre l'utilisation

de méthodes statistiques;
b) l'accès limité au produit lors des opérations spatiales;

c) le nombre limité de produits similaires disponibles pour effectuer l'évaluation;

d) les exigences de fiabilité élevée et de sécurité;

e) un nombre significatif de nouveaux problèmes techniques dus au manque de similarité par rapport aux

éléments antérieurs;

f) une connaissance insuffisante des conditions d'environnement et de leur impact sur le SS;

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g) l'incapacité à reproduire au sol certaines des conditions d'environnement spatial;

h) la nécessité de résoudre des problèmes scientifiques et techniques complexes en un temps fixe et court,

en raison de facteurs externes (par exemple des facteurs météorologiques).

5.1.2.2 Le processus de qualification du SS utilise la documentation et d'autres résultats issus des

activités réalisées au cours des phases 0, A, B, C, D, E et F, indiquées dans l'ISO 14300-1. En règle générale,

ces résultats comprennent:
 la publication et la coordination des TS;
 la définition;
 les documents de travail;

 la mise en place de la production et les résultats de la fabrication des prototypes;

 les résultats des essais au sol;
 les résultats des essais en vol;
 les résultats de la production et des opérations d'éléments en vraie grandeur.
5.1.3 Critères

Les critères suivants doivent être vérifiés lors de l'évaluation de la qualification du SS ou d'un élément du SS.

a) Le SS ou l'élément du SS est terminé et sa documentation est approuvée.
b) La traçabilité des exigences est établie.

c) L'ensemble des contraintes opérationnelles et des limites de charge d'environnement est pris en compte.

d) L'ensemble des hypothèses inhérentes à la définition du système est défini et justifié.

e) La gamme des caractéristiques techniques (paramètres) sujettes à évaluation de la qualification est

définie.

f) Des tolérances d'évaluation sont établies afin de compenser les incertitudes résultant de la méthode

appliquée pour l'évaluation de la qualification.

g) La méthode appliquée donne à la fois les valeurs nominales et les valeurs de pire cas pour les

caractéristiques techniques.
5.1.4 Plan de justification de la définition (DJP)

Le fournisseur développe le DJP. Selon les dispositions contractuelles, le client revoit et coordonne le plan,

soumis par le fournisseur, et approuve les rapports.
Un exemple type de DJP est donné à l'Annexe C.

La matrice d'évaluation de la qualification du SS peut comprendre l'évaluation de la qualité du SS pour les

phases de développement et de production ainsi que le contrôle de l'élément du SS lors des phases de

production et d'exploitation.

Il convient que la mise en œuvre du DJP soit alignée sur le calendrier de mise en œuvre du programme.

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ISO 15865:2005(F)
5.2 Disposition de travail

5.2.1 Principes de sélection d'une organisation ou d'un groupe de spécialistes pour les revues de

qualification
5.2.1.1 Principes de sélection

Il convient de suivre les principes suivants pour sélectionner toute organisation ou groupe de spécialistes pour

la revue d'évaluation de qualification (voir l'ISO 21349).

a) Il convient que les candidats ne dépendent pas administrativement ou matériellement des résultats de

l'évaluation;

b) Il convient que les candidats soient compétents, critère qui peut être jugé par la fréquence des

évaluations accomplies par les experts, par la confirmation dans la pratique de leurs évaluations, et par la

mesure dans laquelle leurs recommandations ont été suivies.
5.2.1.2 Exemples de personnel approprié

Ci-dessous figure une liste d'exemples des sources de personnel apte à réaliser des revues d'évaluation de la

qualification (dans le but d'augmenter le niveau d'indépendance):
a) pour une revue interne, toute partie de l'organisation fournisseur;
b) toute partie de l'organisation client;

c) des commissions constituées à cet effet et composées d'experts compétents issus de l'organisation client,

experts qui ne sont pas responsables du programme ou du projet de l'élément du SS;

d) d'autres organisations industrielles (des instituts ou des laboratoires de recherche et de développement

sont recommandables).
5.2.2 Objectivité et adéquation des résultats

5.2.2.1 La confirmation impartiale de la qualification du SS par rapport aux exigences spécifiées est

appuyée par les facteurs suivants:
a) traçabilité de la mise en œuvre du DJP;

b) complétude et adéquation des procédures pour l'évaluation de la qualification;

c) complétude et adéquation des programmes de contrôle et d'essais;
d) capacité des méthodes appliquées utilisées (comme défini en 5.2.3).

5.2.2.2 Les actions ci-dessous étayent également l'impartialité de la confirmation de la qualification

du SS:

 mise en œuvre de revues de qualification préliminaires (locales) réalisées par les organisations

participant au développement, à la production ou à l'exploitation du SS;

 prise en compte de l'ensemble des facteurs ayant des répercussions sur la qualité, la fiabilité et la

sécurité dans le processus de développement, d'essai de fabrication et d'exploitation du SS;

 garantie que les équipements d'essai (équipements d'essai de contrôle) et de mesure satisfont aux

niveaux techniques nécessaires;

 garantie de la compétence des laboratoires (centres) par des vérifications périodiques.

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ISO 15865:2005(F)
5.2.3 Méthodes applicables
Le Tableau 1 énumère les méthodes applicables reconnues.

La sélection des méthodes appliquées et de leur niveau de détail sont déterminés par un certain nombre de

facteurs, comprenant les tâches de qualification à accomplir, les informations préalables disponibles,

l'innovation du projet, les risques, le niveau de l'arborescence produit, la phase de cycle de vie, la fiabilité de

l'élément, la taille du lot et l'expérience du fournisseur. Les méthodes donnant lieu à des estimations

quantitatives (par exemple des méthodes statistiques) sont préférables pour l'analyse, si approprié.

Tableau 1 — Description des méthodes appliquées
ID Nom de la méthode Description
Détermination des qualités, performances et limitations principales d'un
1 Analyse
élément par des méthodes cognitives ou de calcul.
Essais et vérifications réalisés lors de l'acceptation du produit, incluant la
2 Essais d'acceptation
dérogation et le contrôle des données d'entrée.

3 Essais d'estimation Essais permettant d'estimer de manière détaillée les capacités de l'élément.

Essais permettant de confirmer la satisfaction aux exigences de la TS,
4 Essais de qualification
incluant les facteurs de sécurité.
Essais spécifiques d'une partie d'un élément dans une zone restreinte dans

5 Méthode de qualification delta laquelle les charges et l'environnement ont changé (en raison de

modifications, utilisations, etc.).
Méthode de qualification d'un nouvel élément, fondée sur la qualification
6 Qualification par similarité
d'éléments similaires dans le passé.
Détermination selon laquelle le processus de production du fournisseur peut

7 Certification du système qualité produire de manière fiable un élément dans le cadre de limites de qualité

spécifiées.
Vérification planifiée ou non, réalisée par le client, des travaux accomplis par
8 Contrôle
le fournisseur.
Examen systématique des éléments en vue d'évaluer les résultats obtenus à

9 Revue un moment donné du projet. Cet examen est réalisé par des personnes qui ne

sont pas elles-mêmes responsables du projet.
5.3 Processus d'évaluation de la qualification
5.3.1 Données d'entrée pour le processus d'évaluation de la qualification

Les données d'entrée pour les activités débutées à n'importe quelle phase du cycle de vie ou niveau de

l'arborescence produit sont les suivantes:

a) liste des exigences à confirmer à une phase ou à un niveau donné, méthodes appliquées, précision de

l'évaluation et évaluations de la qualification spécifiées par le DJP;
b) liste des travaux réalisés lors de la phase précédente;

c) liste des non-conformités obtenues lors de la phase ou du niveau précédent (le cas échéant), et actions

correctives mises en œuvre pour les éliminer;
d) DJP révisé conformément au paragraphe 5.1.1;
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e) actions sur l'évaluation détaillée de la qualification réalisée à différentes phases du cycle de vie du

produit, comprenant
1) les autres calculs,

2) la comparaison d'une nouvelle définition par rapport à une définition similaire déjà acceptée, si

disponible, et
3) les essais et les démonstrations;
f) revues.
5.3.2 Activités concernant la définition des produits au cours des phases O à C
Au cours de ces phases, il convient de réaliser les actions ci-dessous:
a) l'analyse

1) de la TS pour un produit et ses composants (y compris l'analyse de leur conformité aux exigences

avancées),
2) de la justification des redondances et des réserves,
3) des plans d'urgence pour résoudre les situations dangereuses,
4) des points de panne unique,
5) des éléments critiques et de leur fiabilité, et

6) des principaux problèmes de fiabilité exigeant une attention particulière lors du développement et

des essais ultérieurs;
b) l'évaluation

1) des décisions techniques et de leur justification du point de vue des exigences spécifiées pour la

fiabilité et la sécurité du produit et de ses composants,

2) de la faisabilité des exigences avancées pour les éléments, systèmes et composants,

3) de la sélection correcte des composants (notamment EEE),

4) de l'expérience acquise lors du développement de produits similaires et de prototypes (y compris les

éléments étrangers),
5) de l'application de qualification par similarité,
6) de la conformité aux exigences de fiabilité et de sécurité,
7) de la mise en œuvre des recommandations issues de l'a
...

Questions, Comments and Discussion

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