ISO 9337-1:1999
(Main)Contact lenses — Determination of back vertex power — Part 1: Method using focimeter with manual focusing
Contact lenses — Determination of back vertex power — Part 1: Method using focimeter with manual focusing
Lentilles de contact — Détermination de la puissance frontale arrière — Partie 1: Méthode utilisant un frontofocomètre à mise au point manuelle
La présente partie de l'ISO 9337 décrit les méthodes d'essai permettant de déterminer, dans l'air, la puissance frontale arrière des lentilles de contact rigides et hydrogel, au moyen d'un frontofocomètre à mise au point manuelle. Elle s'applique aux lentilles de contact finies.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9337-1
First edition
1999-05-01
Contact lenses — Determination of back
vertex power —
Part 1:
Method using focimeter with manual focusing
Lentilles de contact — Détermination de la puissance frontale arrière —
Partie 1: Méthode utilisant un frontofocomètre à mise au point manuelle
A
Reference number
ISO 9337-1:1999(E)
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ISO 9337-1:1999(E)
Contents
1 Scope .1
2 Normative references .1
3 Terms and definitions .1
4 Determination of back vertex power.2
4.1 Principle.2
4.2 Apparatus and reagent.2
4.3 Conditioning of lenses prior to testing.3
4.4 Procedure .3
4.4.1 Calibration .3
4.4.2 Measurement of back vertex power of rigid contact lenses.4
4.4.3 Measurement of back vertex power of hydrogel contact lenses .4
5 Expression of results .4
6 Precision data .4
7 Test report .5
Annex A (informative) Precision data.6
Bibliography.8
© ISO 1999
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic
or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Switzerland
Internet iso@iso.ch
Printed in Switzerland
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© ISO
ISO 9337-1:1999(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
International Standard ISO 9337-1 was prepared by ISO/TC 172, Optics and optical instruments, Subcommittee
SC 7, Ophthalmic optics and instruments.
ISO 9337 consists of the following parts, under the general title Contact lenses — Determination of back vertex
power :
Part 1: Method using focimeter with manual focusing
Part 2: Measurement on contact lenses immersed in saline.
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ISO 9337-1:1999(E)
Introduction
It is intended that the test methods described in this part of ISO 9337 be used by contact lens manufacturers,
practitioners and other interested parties.
The method as applied to rigid contact lenses does not differentiate between contact lenses which are stored wet
and those which are stored dry. The test procedure allows for wet storage by specifying that wet contact lenses
require blotting before measurement. It is considered that the measured value of back vertex power of rigid contact
lenses is not influenced by wet storage.
It has been assumed in drafting this part of ISO 9337 that the execution of its provisions will be entrusted to
appropriately qualified and experienced people.
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INTERNATIONAL STANDARD © ISO ISO 9337-1:1999(E)
Contact lenses — Determination of back vertex power —
Part 1:
Method using focimeter with manual focusing
1 Scope
This part of ISO 9337 describes test methods for the determination of back vertex power of both rigid and hydrogel
contact lenses in air using a focimeter with manual focusing. It is applicable to finished contact lenses.
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of
this part of ISO 9337. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these publications
do not apply. However, parties to agreements based on this part of ISO 9337 are encouraged to investigate the
possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For undated
references, the latest edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC maintain
registers of currently valid International Standards.
ISO 8320-1,
Contact lenses and contact lens care products — Vocabulary — Part 1: Contact lenses.
ISO 10344, Ophthalmic optics — Contact lenses — Saline solution for contact lens testing.
3 Terms and definitions
For the purposes of this part of ISO 9337, the terms and definitions given in ISO 8320-1 apply, together with the
following.
3.1
back vertex power
F'
v
reciprocal of the paraxial value of the back vertex focal length, measured in metres
3.2
dioptre
D
unit of focusing power of a lens or surface, or of the vergence (refractive index divided by the radius) of a wavefront
NOTE 1 Commonly used symbols for dioptre are D, dpt and d.
-1
NOTE 2 Dioptre is expressed in reciprocal metres (m ).
3.3
repeatability
closeness of agreement between mutually independent test results obtained under repeatability conditions
[ISO 3534-1]
1
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ISO 9337-1:1999(E)
3.4
repeatability conditions
conditions where mutually independent test results are obtained with the same method on identical test material in
the same laboratory by the same operator using the same equipment within short intervals of time
[ISO 3534-1]
3.5
repeatability value
r
value below which the absolute difference between two single test results obtained under repeatability conditions
may be expected to lie with a probability of 95 %
[ISO 3534-1]
3.6
reproducibility
closeness of agreement between mutually independent test results obtained under reproducibility conditions
[ISO 3534-1]
3.7
reproducibility conditions
conditions where mutually independent test results are obtained with the same methods on identical test material in
different laboratories with different operators using different equipment
[ISO 3534-1]
3.8
reproducibility value
R
value below which the absolute difference between two single test results obtained under reproducibility conditions
may be expected to lie with a probability of 95 %
[ISO 3534-1]
4 Determination of back vertex power
4.1 Principle
The back vertex power of rigid and hydrogel contact lenses in air is measured using the focimeter.
4.2 Apparatus and reagent
4.2.1 Focimeter, provided with a contact lens support.
NOTE 1 Manually focusing focimeters conforming to ISO 8598 may be used. Other focimeters may be used prov
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 9337-1
Première édition
1999-05-01
Lentilles de contact — Détermination
de la puissance frontale arrière —
Partie 1:
Méthode utilisant un frontofocomètre à mise
au point manuelle
Contact lenses — Determination of back vertex power —
Part 1: Method using focimeter with manual focusing
A
Numéro de référence
ISO 9337-1:1999(F)
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ISO 9337-1:1999(F)
Sommaire
1 Domaine d'application.1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions.1
4 Détermination de la puissance frontale arrière .2
4.1 Principe.2
4.2 Appareillage et réactif .2
4.3 Conditionnement des lentilles avant les mesurages .3
4.4 Procédure .4
4.4.1 Étalonnage.4
4.4.2 Mesurage de la puissance frontale arrière des lentilles de contact rigides .4
4.4.3 Mesurage de la puissance frontale arrière des lentilles de contact hydrogel.4
5 Expression des résultats .5
6 Résultats relatifs à la fidélité .5
7 Rapport d'essai .5
Annexe A (informative) Résultats relatifs à la fidélité.6
Bibliographie.8
© ISO 1999
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque
forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit de l'éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Suisse
Internet iso@iso.ch
Imprimé en Suisse
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© ISO
ISO 9337-1:1999(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 3.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
La Norme internationale ISO 9337-1 a été élaborée par le comité technique ISO /TC 172, Optique et instruments
d'optique, sous comité SC 7, Optique et instruments ophtalmiques.
L'ISO 9337 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Lentilles de contact — Détermination
de la puissance frontale arrière:
Partie 1: Méthode utilisant un frontofocomètre à mise au point manuelle
Partie 2: Mesurage des lentilles de contact immergées dans une solution saline
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ISO 9337-1:1999(F)
Introduction
Les méthodes d'essai décrites dans la présente partie de l’ISO 9337 sont destinées à être utilisées par les
fabricants de lentilles de contact, les praticiens et les autres parties concernées.
La méthode utilisée pour les lentilles de contact rigides est identique, que celles-ci soient stockées en milieu humide
ou sec. La méthode d'essai prévoit la possibilité d'un stockage en milieu humide en spécifiant que les lentilles de
contact humides doivent être épongées avant les mesures. On considère que la valeur mesurée de la puissance
frontale arrière des lentilles de contact rigides n'est pas affectée par un stockage en milieu humide.
Lors de la rédaction de la présente partie de l’ISO 9337, il a été supposé que la mise en œuvre de ses dispositions
serait confiée à des personnes qualifiées et expérimentées.
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NORME INTERNATIONALE © ISO ISO 9337-1:1999(F)
Lentilles de contact — Détermination de la puissance frontale
arrière —
Partie 1:
Méthode utilisant un frontofocomètre à mise au point manuelle
1 Domaine d'application
La présente partie de l’ISO 9337 décrit les méthodes d'essai permettant de déterminer, dans l'air, la puissance
frontale arrière des lentilles de contact rigides et hydrogel, au moyen d'un frontofocomètre à mise au point
manuelle. Elle s'applique aux lentilles de contact finies.
2 Références normatives
Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui par suite de la référence qui y est faite,
constituent des dispositions valables pour la présente partie de l’ISO 9337. Pour les références datées, les
amendements ultérieurs ou les révisions de ces publications ne s’appliquent pas. Toutefois, les parties prenantes
aux accords fondés sur la présente partie de l’ISO 9337 sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les
éditions les plus récentes des documents normatifs indiqués ci-après. Pour les références non datées, la dernière
édition du document normatif en référence s’applique. Les membres de l'ISO et de la CEI possèdent le registre des
Normes internationales en vigueur.
ISO 8320-1, Lentilles de contact et produits d'entretien des lentilles de contact — Vocabulaire — Partie 1: Lentilles
de contact.
ISO 10344, Optique et instruments d’optique — Lentilles de contact — Solution saline pour les essais des lentilles
de contact.
3 Termes et définitions
Pour les besoins de la présente partie de l’ISO 9337, les termes et définitions donnés dans l'ISO 8320-1 ainsi que
les définitions suivantes s'appliquent.
3.1
puissance frontale arrière
F'
v
inverse de la valeur paraxiale de la distance focale image mesurée en mètres
3.2
dioptrie
D
unité de mesure de la puissance focale d'un verre ou d'une surface ou unité de mesure de vergence (indice de
réfraction divisé par le rayon de courbure) d'une surface d'onde
NOTE 1 Les symboles couramment utilisées sont D, dpt et d.
-1
NOTE 2 La dioptrie est exprimée en mètres à la puissance - 1 (m ).
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© ISO
ISO 9337-1:1999(F)
3.3
répétabilité
degré de correspondance entre des résultats d'essais mutuellement indépendants obtenus dans des conditions de
répétabilité
[ISO 3534-1]
3.4
conditions de répétabilité
conditions dans lesquelles des résultats d'essais mutuellement indépendants sont obtenus selon la même méthode
sur des matériaux d'essais identiques dans le même laboratoire par le même opérateur à l'aide du même
équipement à de brefs intervalles de temps
[ISO 3534-1]
3.5
valeur de répétabilité
r
valeur en dessous de laquelle il existe une probabilité de 95 % pour que la différence absolue entre deux résultats
d'essais obtenus dans des conditions de répétabilité soit inférieure à la dite valeur
[ISO 3534-1]
3.6
reproductibilité
degré de correspondance entre des résultats d'essais mutuellement indépendants obtenus dans des conditions de
reproductibilité
[ISO 3534-1]
3.7
conditions de reproductibilité
conditions dans lesquelles des résultats d'essais mutuellement indépendants sont obtenus selon la même méthode
sur des matériaux d'essais identiques dans des laboratoires différents par des opérateurs différents utilisant des
équipements différents
[ISO 3534-1]
3.8
valeur de reproductibilité
R
valeur en dessous de laquelle il existe une probabilité de 95 % pour que la différence absolue entre deux résultats
d'essais obtenus dans des conditions de reproductibilité soit inférieure à la dite valeur
[ISO 3534-1]
4 Détermination de la puissance frontale arrière
4.1 Principe
La puissance frontale arrière des lentilles de contact rigides et hydrogel se mesure dans l'air à l'aide d'un
frontofocomètre.
4.2 Appareillage et réactif
4.2.1 Frontofocomètre, équipé d'un support de lentille de contact.
NOTE 1 ll est possible d'utiliser des frontofocomètres à mise au point manuelle conformes à l'ISO 8598. Tout autre
frontofocomètre peut être utilisé à condition qu'il puisse être démontré que les valeurs affichées sont équivalentes à celles
fournies par un frontofocomètre à mise au point manuelle.
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ISO 9337-1:1999(F)
Le support de lentille de contact est conçu de telle sorte que la lentille de contact ne repose que sur la bague de
support. Un exemple de modèle de support adapté est présenté à la Figure 1. Sa fenêtre centrale doit avoir un
diamètre de
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.