ISO 8612:2001
(Main)Ophthalmic instruments — Tonometers
Ophthalmic instruments — Tonometers
Instruments ophtalmiques — Tonomètres
La présente Norme internationale spécifie, en liaison avec l'ISO 15004, les exigences minimales auxquelles doivent satisfaire les tonomètres à usage clinique de routine destinés à mesurer la pression intraoculaire (PIO), ainsi que la procédure de contrôle de conformité des appareils. En cas de divergences entre les deux normes, la présente Norme internationale prend le pas sur l'ISO 15004. NOTE 1 La mesure de la pression intraoculaire vraie se fait rarement de façon directe car elle requiert de pénétrer à l'intérieur de l'oeil. Dans la mesure où la valeur vraie ne peut donc être connue, des annexes ont été établies pour définir l'instrument (annexe A) et la méthode (annexe B) à utiliser pour déterminer une PIO de référence. NOTE 2 Les tonomètres cliniques peuvent utiliser différents paramètres ou différentes corrélations pour apprécier indirectement la mesure de la PIO. Le fabricant établit les paramètres de conception exacts du tonomètre spécifique puis, sur la base du contrôle de conformité de l'appareil tel que spécifié en 4.2, démontre que celui-ci fonctionne de manière acceptable par rapport à la méthode de référence. Ce procédé est désigné certification. Le fabricant démontre également, par les méthodes spécifiées au 4.3, que chaque instrument fabriqué fonctionne de la même façon que le tonomètre d'essai (et dans des limites définies). Ce procédé est désigné vérification.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 8612
First edition
2001-04-15
Ophthalmic instruments — Tonometers
Instruments ophtalmiques — Tonomètres
Reference number
ISO 8612:2001(E)
©
ISO 2001
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ISO 8612:2001(E)
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ISO 8612:2001(E)
Contents Page
Foreword.iv
1 Scope .1
2 Normative references .1
3 Terms and definitions .1
4 Requirements.2
5 Test methods.3
6 Accompanying documents.3
7 Additional information .4
8 Marking .4
Annex A (normative) Reference tonometer and method for determining reference IOP .5
Annex B (normative) Design compliance testing .11
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ISO 8612:2001(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this International Standard may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
International Standard ISO 8612 was prepared by Technical Committee ISO/TC 172, Optics and optical
instruments, Subcommittee SC 7, Ophthalmic optics and instruments.
This first edition of ISO 8612 cancels and replaces ISO/TR 8612:1997, which has been technically revised.
Annexes A and B form a normative part of this International Standard.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 8612:2001(E)
Ophthalmic instruments — Tonometers
1 Scope
This International Standard, together with ISO 15004, specifies minimum requirements and the design compliance
procedure for tonometers intended for routine clinical use in the estimation of intraocular pressure (IOP).
This International Standard takes precedence over the ISO 15004, if differences exist.
NOTE 1 The true intraocular pressure is seldom directly measured since it would require invasion of the eye. Since the true
IOP cannot be known, the instrument (annex A) and method (annex B) for determining a reference IOP are instead specified.
NOTE 2 Clinical tonometers may employ different parameters or correlates in the indirect assessment of measured IOP. The
manufacturer states the exact design parameters of the specific tonometer, and then, on the basis of design compliance testing
as specified in 4.2, demonstrates that the specific design performs acceptably compared to the reference method. This process
is referred to as certification.
The manufacturer also demonstrates, by methods specified in 4.3, that individual manufactured instruments perform the same
(within defined limits) as the test tonometer. This process is referred to as verification.
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of
this International Standard. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these
publications do not apply. However, parties to agreements based on this International Standard are encouraged to
investigate the possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For
undated references, the latest edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC
maintain registers of currently valid International Standards.
ISO 15004, Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods.
IEC 60601-1:1988, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for safety.
3 Terms and definitions
For the purposes of this International Standard, the following terms and definitions apply.
3.1
intraocular pressure
IOP
pressure within the eye
NOTE It is expressed in millimetres of mercury (mmHg), where 1 mmHg = 1,333 hPa.
3.2
reference IOP
IOP that is measured with a reference tonometer, as specified in annex A, in accordance with the procedures given
in annex B
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ISO 8612:2001(E)
3.3
measured IOP
IOP reading provided by the tonometer when used in accordance with the manufacturer’s instructions
3.4
reference tonometer
tonometer as described in annex A
3.5
test tonometer
verified tonometer used in design compliance testing
4 Requirements
4.1 General
The tonometer shall conform to the general requirements specified in ISO 15004.
The tonometer shall conform to the specific requirements specified in 4.2 to 4.4.
4.2 Design compliance testing (certification)
4.2.1 The manufacturer shall demonstrate, on the basis of design compliance testing as specified in clause 5,
that the test tonometer measurements, when compared to the reference tonometer measurements, meet the
requirements as given in Table 1.
The requirements are met if not more than 5 % of the paired differences between the reference tonometer reading
and the test tonometer reading for each pressure range are greater than the tolerance for that range in Table 1.
NOTE The tolerances given in Table 1 represent 1,96 times the standard deviation allowable for the paired measurement,
and so account for not only the allowable error of the tonometer under test but also the unavoidable error associated with the
reference tonometer.
Table 1 — Requirements for tonometers
IOP range Tolerance
Minimum number of eyes
mmHg mmHg
7to16 � 5,0 40
� 16 to� 23 � 5,0 40
W 23
� 5,0 40
4.2.2 The manufacturer shall analyse the data, taken in the course of design compliance testing as specified in
clause 5, using the total least squares method for the regression, and make available, as required in 7 a), the
slope, the offset and the standard deviation of the regression line.
4.3 Verification (instrument compliance)
4.3.1 The manufacturer shall develop a method and test apparatus to confirm that the design requirements of 4.2
are met by each manufactured tonometer. Each tonometer shall be verified with this method and apparatus. This
method and test apparatus shall be the same that were used to measure and verify the test tonometer in 4.2.
Details of the method and test apparatus shall be made available in accordance with the requirements of clause 7.
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4.3.2 The permissible error of the test apparatus shall be one-half of the permissible tolerance as given in
Table 1.
4.4 Construction and function
4.4.1 The surfaces of the tonometer that are intended to come into contact with the cornea shall be:
a) composed of non-toxic, stable and non-oxidative material which is inert to ocular tissue, tears and appropriate
pharmacological agents;
b) designed either to facilitate disinfection or for single patient use;
c) smooth when felt with the finger, and be free of surface imperfections that would damage the eye or prevent
adequate disinfection, when examined by unmagnified corrected vision under specular reflection.
4.4.2 The tonometer shall permit the measurement of IOP throughout the range 7 to 50. The scale or display
shall either provide a direct measurement of a value whose relationship to IOP is known or give a numerical
reading corresponding to the IOP value.
Readings of IOPs less than 7 shall be displayed either by their numerical value or by a "low reading" indication.
Readings of IOPs greater than 50 shall be displayed either by their numerical value or by a "high reading"
indication.
5 Test methods
5.1 All tests described in this International Standard are type tests.
5.2 The reference IOP shall be determined as described in annex A.
5.3 Design compliance testing shall be performed as described in annex B.
6 Accompanying documents
The tonometer shall be accompanied by documents containing instructions for use together with maintenance
procedures and their frequency of application. In particular, this information shall contain:
a) name and address of the manufacturer;
b) instructions for effective disinfection of the tonometer where applicable, with particular reference to the
disinfection of instruments to be returned to the manufacturer for repair and maintenance;
c) any contra-indications for the use of the tonometer;
d) a list of accessories suitable for use with the tonometer;
e) if appropriate, a statement that the tonometer in its original packaging conforms to the transport conditions as
specified in ISO 15004;
f) if appropriate, any additional documents as specified in 6.8 of IEC 60601-1:1988;
g) a reference to this International Standard, i.e. ISO 8612, if the manufacturer or supplier claims compliance
with it.
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7 Additional information
The manufacturer shall provide the following information upon request:
a) information on the operating principles of the certified tonometer, specific protocol for design compliance
testing (annex B), specific results of design compliance testing with statistical evaluation;
b) documentation describing the verification test apparatus, verification procedures and its own verification test
results for that tonometer;
c) a full specification for the apparatus required for verification, sufficient to allow the purchaser or purchaser's
representative to construct or acquire such test apparatus.
8 Marking
The tonometer shall be permanently marked with at least the following information:
a) name of manufacturer or supplier;
b) name and model of tonometer;
c) if applicable, marking as required by IEC 60601-1.
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Annex A
(normative)
Reference tonometer and method for determining reference IOP
A.1 Specifications of the reference applanation tonometer
A.1.1 General
The reference tonometer shall be a mechanical-optical applanation tonometer which measures the force required
to produce a given area of applanation.
A.1.2 Area of applanation
The area of applanation shall be circular with a diameter of 3,06 mm. The manufacturing tolerance for the diameter
of the applanation circle shall be � 0,02 mm.
A.1.3 Surface of pressure body
The front surface of the pressure body shall be smooth to the touch, and, when examined by unmagnified corrected
vision under direct illumination, shall be free from surface imperfections that could damage the eye, and shall have
a diameter of at least 6,0 mm.
A.1.4 Measuring force
The measuring force shall be continuously adjustable within a minimum range extending from 0 mN to 49,0 mN,
without the use of auxiliary weights. The measured value of the force shall be clearly legible on a linearly divided
scale or a digital indication.
The change of force required to move the pressure body in the opposite direction (reverse span) at the point of
transition shall not exceed 0,49 mN.
A.1.5 Display
If lines are used as graduations on the measuring scale, they shall be straight, of equal width, and shall be
engraved or otherwise permanently marked. No line shall be wider than 1/4 of the distance between two lines.
If a digital display is used, the increments shall be less than or equal to 1 mmHg.
One scale unit shall represent either 0,98 mN or 1,96 mN. The main scale graduations shall be numbered with a
value. The width of the reference mark shall not be greater than the smallest width of the graduation lines on the
measuring scale.
A.1.6 Tolerance for measurement of force
When the pressure body is adjusted to the verification position, the tolerance for the measured value of the force
within the measuring range shall be � 1,5 % of the nominal value or � 0,49 mN, whichever is greater, over a
temperature range from 15 °Cto30 °C.
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A.2 Verification of reference tonometer
A.2.1 Apparatus
A.2.1.1 Optical limit gauge, consisting of a left and two right vertical lines which are divided horizontally by a
dashed line, for testing the applanation circle diameter (see Figure A.1). The distance between the right lines
corresponds to twice the value of the tolerances of the applanation circle diamet
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 8612
Première édition
2001-04-15
Instruments ophtalmiques — Tonomètres
Ophthalmic instruments — Tonometers
Numéro de référence
ISO 8612:2001(F)
©
ISO 2001
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Imprimé en Suisse
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ISO 8612:2001(F)
Sommaire Page
Avant-propos.iv
1 Domaine d'application.1
2Références normatives .1
3Termesetdéfinitions.1
4 Exigences .2
5Méthodes d’essai.3
6 Documents d’accompagnement .3
7 Informations complémentaires .4
8 Marquage.4
Annexe A (normative) Tonomètre de référence et méthode de détermination de la pression
intraoculaire (PIO) de référence .5
Annexe B (normative) Essai de conformité de l'appareil.11
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ISO 8612:2001(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiéeaux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude aledroit de fairepartie ducomité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 3.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments delaprésente Norme internationale peuvent faire
l’objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
La Norme internationale ISO 8612 a étéélaborée par le comité technique ISO/TC 172, Optique et instruments
d'optique, sous-comité SC 7, Optique et instruments ophtalmiques.
Cette première édition de l’ISO 8612 annule et remplace l’ISO/TR 8612:1997, dont elle constitue une révision
technique.
Les annexes A et B constituent des éléments normatifs de la présente Norme internationale.
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NORME INTERNATIONALE ISO 8612:2001(F)
Instruments ophtalmiques — Tonomètres
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale spécifie, en liaison avec l’ISO 15004, les exigences minimales auxquelles
doivent satisfaire les tonomètres à usage clinique de routine destinés à mesurer la pression intraoculaire (PIO),
ainsi que la procédure de contrôle de conformité des appareils.
En cas de divergences entre les deux normes, la présente Norme internationale prend le pas sur l’ISO 15004.
NOTE 1 La mesure de la pression intraoculaire vraie se fait rarement de façon directe car elle requiert de pénétrer à
l’intérieur de l’œil. Dans la mesure où la valeur vraie ne peut donc être connue, des annexes ont étéétablies pour définir
l’instrument (annexe A) et la méthode (annexe B) à utiliser pour déterminer une PIO de référence.
NOTE 2 Les tonomètres cliniques peuvent utiliser différents paramètres ou différentes corrélations pour apprécier
indirectement la mesure de la PIO. Le fabricant établit les paramètres de conception exacts du tonomètre spécifique puis, sur la
base du contrôle de conformité de l’appareil tel que spécifié en 4.2, démontre que celui-ci fonctionne de manière acceptable par
rapport à la méthodederéférence. Ce procédé est désigné certification.
Le fabricant démontre également, par les méthodes spécifiées au 4.3, que chaque instrument fabriqué fonctionne de la même
façon que le tonomètre d’essai (et dans des limites définies). Ce procédé est désigné vérification.
2Références normatives
Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui y est faite,
constituent des dispositions valables pour la présente Norme internationale. Pour les références datées, les
amendements ultérieurs ou les révisions de ces publications ne s’appliquent pas. Toutefois, les parties prenantes
aux accords fondés sur la présente Norme internationale sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les
éditions les plus récentes des documents normatifs indiqués ci-après. Pour les références non datées, la dernière
édition du document normatif en référence s’applique. Les membres de l'ISO et de la CEI possèdent le registre des
Normes internationales en vigueur.
ISO 15004, Instruments ophtalmiques — Exigences fondamentales et méthodes d’essai.
CEI 60601-1:1988, Appareils électromédicaux — Partie 1: Règles générales de sécurité.
3 Termes et définitions
Pour les besoins de la présente Norme internationale, les termes et définitions suivants s'appliquent.
3.1
pression intraoculaire
PIO
pression à l’intérieur de l’œil
NOTE Elles est exprimée en millimètres de mercure (mmHg) (1 mmHg = 1,333 hPa).
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ISO 8612:2001(F)
3.2
PIO de référence
PIO mesuréeavec letonomètrederéférence, comme spécifié en annexe A, selon le mode opératoire indiqué en
annexe B
3.3
PIO mesurée
valeur de la PIO relevée sur le tonomètre lorsqu’il est utilisé conformément aux instructions du fabricant
3.4
tonomètrederéférence
tonomètre décrit en annexe A
3.5
tonomètre d’essai
tonomètre vérifié, utilisé lors des essais de contrôle de conformité
4 Exigences
4.1 Généralités
Le tonomètre doit être conforme aux exigences générales spécifiées dans l’ISO 15004.
Le tonomètre doit être conforme aux exigences spécifiques indiquées de 4.2 à 4.4.
4.2 Contrôle de conformité (certification)
4.2.1 Le fabricant doit démontrer, sur la base du contrôle de conformité de l’appareil tel que spécifié dans
l’article 5, que les mesurages effectués à l’aide du tonomètre d’essai, comparés à ceux du tonomètrederéférence,
respectent les exigences indiquées au Tableau 1.
Les exigences sont respectées si, pour chaque plage de pression, 5 % au maximum des différences appariées
entre les relevés du tonomètrederéférence et ceux du tonomètre d’essai dépassent la tolérance indiquéepour la
plage considérée dans le Tableau 1.
NOTE Les tolérances indiquées dans le Tableau 1 représentent 1,96 fois l’écart-type admis pour les mesurages appariés
et tiennent donc compte, non seulement de l’erreur tolérée pour le tonomètre soumis à l’essai, mais également de l’erreur
inévitable relevant du tonomètre de référence.
Tableau 1 — Exigences relatives aux tonomètres
PlagedePIO Tolérance
Nombre minimal d’yeux
mmHg mmHg
7 à 16 � 5,0 40
� 16 à� 23 � 5,0 40
W 23
� 5,0 40
4.2.2 Le fabricant doit analyser les données, relevées au cours de l’essai de contrôle de conformité de
l’instrument tel que spécifié dans l’article 5, en utilisant la méthode de la régression totale des moindres carréset
rendre disponibles, tel que requis en 7 a), la pente, le décalage et l’écart-type de la régression.
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4.3 Vérification (conformité de l’instrument)
4.3.1 Le fabricant doit mettre au point une méthode et un appareillage d’essai lui permettant de contrôler que
chacun des tonomètres fabriqués respecte les exigences de conception du 4.2. Chaque tonomètre doit être
contrôlé avec cette méthode et cet appareillage, lesquels doivent être les mêmes que ceux qui ont été utilisés pour
le mesurage et la vérification du tonomètre d’essai selon 4.2. Les spécifications détaillées de la méthode et de
l’appareillage d’essai doivent être utilisables conformément aux exigences de l’article 7.
4.3.2 L’erreur autorisée pour l’appareillage d’essai doit être la moitié des tolérances autorisées d’aprèsles
indications du Tableau 1.
4.4 Construction et fonctionnement
4.4.1 Les surfaces du tonomètre destinées àêtre en contact avec la cornée doivent:
a) être constituées d’un matériau non toxique, stable et non oxydable, inerte aux tissus oculaires, aux larmes et
autres agents pharmacologiques appropriés;
b) être conçues pour faciliter la désinfection ou être à usage unique;
c) être lisses au toucher et ne présenter, à la lumière réfléchissante et en vision corrigée non agrandie, aucune
imperfection de surface qui risquerait de blesser l’œil ou empêcherait une désinfection adéquate.
4.4.2 Le tonomètre doit permettre le mesurage de la PIO sur la plage allant de 7 à 50. L’échelle ou l’affichage
doit, soit donner un mesurage direct d’une valeur dont la relation avec la PIO est connue, soit afficher une valeur
numérique correspondant à la valeur de la PIO.
Les valeurs de PIO inférieures à 7 doivent être affichées sous forme soit de valeur numérique, soit de la mention
«valeur faible». Les valeurs de PIO supérieures à 50 doivent être affichées sous forme soit de valeur numérique,
soit de la mention «valeur élevée».
5Méthodes d’essai
5.1 Tous les essais décrits dans la présente Norme internationale sont des essais de type.
5.2 La PIO de référence doit être déterminéedelamanière indiquée à l’annexe A.
5.3 L’essai de conformité de l’appareil doit être effectué de la manière décrite à l’annexe B.
6 Documents d’accompagnement
Le tonomètre doit être accompagné de documents incluant des instructions relatives à l’utilisation ainsi que des
instructions précisant le mode d’entretien et sa fréquence d’application. Ces informations doivent inclure en
particulier:
a) le nom et l’adresse du fabricant;
b) les instructions pour la désinfection efficace du tonomètrelecas échéant, et notamment la désinfection des
instruments à retourner au fabricant pour réparation et entretien;
c) les contre-indications éventuelles relatives à l’utilisation du tonomètre;
d) une liste des accessoires utilisables avec le tonomètre;
e) le cas échéant, une mention selon laquelle le tonomètre dans son emballage d’origine est adapté aux
conditions de transport spécifiées dans l’ISO 15004;
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ISO 8612:2001(F)
f) le cas échéant, les documents supplémentaires éventuels spécifiés en 6.8 de la CEI 60601-1:1988;
g) une référence à la présente Norme internationale, soit l’ISO 8612, si le fabricant ou le fournisseur s’ydéclare
conforme.
7 Informations complémentaires
Le fabricant doit fournir, sur demande, les informations suivantes:
a) informations sur les principes de fonctionnement du tonomètre certifié, le protocole particulier d’essai de
conformité de la conception (annexe B), les résultats particuliers de l’essai de conformité de la conception
avec évaluation statistique;
b) documentation décrivant l’appareillage de vérification, les modes opératoires de vérification et le résultat de la
vérification propre du tonomètreenquestion;
c) spécification complète de l’appareillage nécessaire pour la vérification, suffisante pour permettre à l’acquéreur
ou à son représentant de construire ou d’acquérir unappareillagedumême genre.
8 Marquage
Le tonomètre doit porter, marquées de façon indélébile, les informations minimales suivantes:
a) le nom du fabricant ou du fournisseur;
b) le nom et le modèle du tonomètre;
c) le cas échéant, le marquage tel que requis par la CEI 60601-1.
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ISO 8612:2001(F)
Annexe A
(normative)
Tonomètre de référence et méthode de détermination de la pression
intraoculaire (PIO) de référence
A.1 Spécifications concernant le tonomètre à aplanation de référence
A.1.1 Généralités
Le tonomètrederéférence doit êtreuntonomètre optico-mécanique à aplanation qui mesure la force nécessaire
pour obtenir une surface donnéed’aplanation.
A.1.2 Surface d’aplanation
La surface d’aplanation doit êtreun cerclede3,06mm de diamètre. La tolérance de fabrication sur le diamètre du
cercle d’aplanation doit être de� 0,02 mm.
A.1.3 Surface du peson
La surface frontale du peson doit être lisse au toucher et ne doit présenter, à la lumière directe etenvisioncorrigée
non agrandie, aucune imperfection qui risquerait de blesser l’œil. Le diamètredecette surfacedoit être d’au moins
6,0 mm.
A.1.4 Force de mesurage
La force de mesurage doit être réglable de façon continue de 0 mN à 49,0 mN au moins, sans recourir à des poids
supplémentaires. La valeur mesuréede laforce doit être clairement lisible sur une échelle linéaire graduéeou sur
un affichage numérique.
La modification de force nécessaire pour déplacer le peson dans la direction opposée au point de transition (zone
d’inversion) ne devra pas dépasser 0,49 mN.
A.1.5 Affichage
En cas d’utilisation de lignes comme graduations sur l’échelle de mesure, les traits de graduation doivent être
droits, d’épaisseur égale et gravés ou marqués de manière indélébile. Aucun trait ne doit avoir une épaisseur
supérieure au 1/4 de l’espace compris entre deux traits.
En cas d’utilisation d’un affichage numérique, les écarts doivent être inférieurs ou égaux à 1 mmHg.
Une unité de graduation doit correspondre soit à 0,98 mN, soit à 1,96 mN. Les graduations de l’échelle principale
doivent être indiquées en valeur numérique. L’épaisseur du repère de référence ne doit pas être supérieure à la
plus petite épaisseur des traits de graduation de l’échelle de mesure.
A.1.6 Tolérance sur le mesurage de la force
Lorsque le peson est réglé sur la position de vérification, la tolérance pour la valeur de la force mesurée, à
l’intérieur de la plage de mesurage, doit être de � 1,5 % de la valeur nominale, ou de � 0,49 mN. Ceci est toujours
plus élevé pour des températures à la plage comprise entre 15 °Cet30° C.
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ISO 8612:2001(F)
A.2 Vérification du tonomètrederéférence
A.2.1 Appareillage
A.2.2.1 Gabarit à limite optique, se composant d’un trait vertical à gauche et de deux traits verticaux à droite,
d
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