ISO 16498:2013

Dentistry — Minimal dental implant data set for clinical use

ISO 16498:2013 specifies the minimal data set to be recorded for a patient receiving dental implant treatment. This will comprise the locations and types of dental implant bodies, connecting components and adjunctive devices, including grafting materials, placed in a patient's jaw(s).

Médecine bucco-dentaire — Informations cliniques minimales requises pour les porteurs d'implants dentaires

L'ISO 16498:2013 spécifie la série de données minimale à enregistrer pour un patient recevant un traitement implantaire. Ces données indiquent notamment le type et l'emplacement d'implantation des corps d'implant dentaire, éléments de connexion et dispositifs d'adjonction, y compris matériaux de greffe, posés dans la ou les mâchoires du patient.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 16-Jul-2013
• ICS: 11.060.15 - Dental implants
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 8 - Dental implants
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 8 - Dental implants

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 16498
First edition
2013-07-15
Dentistry — Minimal dental implant
data set for clinical use
Médecine bucco-dentaire — Informations cliniques minimales
requises pour les porteurs d’implants dentaires
Reference number
©
ISO 2013
© ISO 2013
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Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2013 – All rights reserved

Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 General information . 1
4.1 Patient’s identification . 1
4.2 Clinician’s identification. 2
4.3 Implant bodies . 2
4.4 Connecting components . 2
4.5 Adjunctive devices . 3
4.6 Suprastructure . 3
Bibliography . 5
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2. www.iso.org/directives
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received. www.iso.org/patents
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
The committee responsible for this document is ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 8, Dental implants.
iv © ISO 2013 – All rights reserved

Introduction
Dental implant treatment is a widely employed therapeutic procedure using endosseous devices which
have a service life of many decades, although the restorations that they stabilize not infrequently require
maintenance during this period. Uniquely, for such an extensively utilized technique, procedures are
largely dependent upon the availability of pre-manufactured precision components. These are typically
device-specific and frequently subject to design changes as manufacturers develop their products.
Treatment of a patient who has had a dental implant body or bodies placed in their jaw(s) requires
the availability of accurate information concerning the implants and any connecting components and
adjunctive devices that have been utilized. This standard describes a minimum data set for meeting this
requirement. The data may also have research, forensic and medico-legal benefits.
This minimal data set is intended to facilitate the care of patients who have been treated with dental
implants by recording the relevant details of the inserted device(s) and any associated connecting
components and adjunctive devices. It does not define the totality of the information that should be
collected in connectio
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 16498
Première édition
2013-07-15
Médecine bucco-dentaire —
Informations cliniques minimales
requises pour les porteurs
d’implants dentaires
Dentistry — Minimal dental implant data set for clinical use
Numéro de référence
©
ISO 2013
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E-mail [e-mail]
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Publié en Suisse
ii © ISO 2013 – Tous droits réservés

Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Informations générales . 2
4.1 Identification du patient . 2
4.2 Identification du praticien . 2
4.3 Corps d’implant . 2
4.4 Éléments de connexion . 2
4.5 Dispositifs d’adjonction . 3
4.6 Suprastructure . 3
Bibliographie . 5
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/CEI, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/CEI, Partie 2, www.iso.
org/directives.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration
du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou sur la liste ISO des déclarations de brevets reçues,
www.iso.org/patents.
Les éventuelles appellations commerciales utilisées dans le présent document sont données pour
information à l’intention des utilisateurs et ne constituent pas une approbation ou une recommandation.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 8, Implants dentaires.
iv © ISO 2013 – Tous droits réservés

Introduction
Le traitement implantaire est une procédure thérapeutique très largement utilisée qui fait appel à des
dispositifs endo-osseux d’une durée de vie de plusieurs décennies, même s’il n’est pas rare que, pendant
cette période, les restaurations qu’ils stabilisent nécessitent un entretien. Fait étonnant pour une
technique aussi courante, les procédures sont dans une large mesure subordonnées à la disponibilité
de composants de précision préfabriqués. Ceux-ci dépendent généralement du dispositif posé et
sont souvent sujets à des modifications de conception à mesure que les fabricants font évoluer leurs
produits. Pour traiter un patient dans la ou les mâchoires duquel un ou des corps d’implant dentaire
ont été placés, il est nécessaire de disposer d’informations précises sur les implants et les éventuels
éléments de connexion et dispositifs d’adjonction utilisés. La présente norme décrit la série de données
minimale requise pour satisfaire à cette exigence. Ces données peuvent également présenter un intérêt
scientifique, médico-légal ou pour la recherche.
Cette série de données, destinée à faciliter les soins des patients ayant bénéficié d’un traitement
implantaire, constitue un enregistrement des informations pertinentes relatives au(x) dispositif(s)
inséré(s) et aux éventuels éléments de connexion et dispositifs d’adjonction associés. Elle ne définit
pas la totalité des informations qu’il convient de collecter en rapport avec un te
...