Packaging — Child resistant packaging — Mechanical test methods for reclosable child resistant packaging systems

ISO 13127:2012 specifies test methods for mechanical testing of reclosable child resistant packaging. The data generated by these mechanical test methods are suitable for comparing child resistant characteristics of related reclosable packaging systems.

Emballages — Emballages à l'épreuve des enfants — Méthodes d'essais mécaniques pour systèmes d'emballage refermables à l'épreuve des enfants

L'ISO 13127:2012 spécifie les méthodes d'essais mécaniques pour les emballages refermables à l'épreuve des enfants. Les données obtenues par le biais de ces méthodes d'essais mécaniques conviennent à la comparaison des caractéristiques de résistance à l'ouverture par des enfants des systèmes d'emballage refermables correspondants.

General Information

Status
Published
Publication Date
27-Sep-2012
Current Stage
9093 - International Standard confirmed
Completion Date
14-Aug-2019
Ref Project

Buy Standard

Standard
ISO 13127:2012
English language
26 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview
Standard
ISO 13127:2012 - Packaging -- Child resistant packaging -- Mechanical test methods for reclosable child resistant packaging systems
English language
20 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview
Standard
ISO 13127:2012 - Emballages -- Emballages a l'épreuve des enfants -- Méthodes d'essais mécaniques pour systemes d'emballage refermables a l'épreuve des enfants
French language
20 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview

Standards Content (Sample)

МЕЖДУНАРОДНЫЙ ISO
СТАНДАРТ 13127
Первое издание
2012-10-01


Упаковка. Упаковка, недоступная для
открывания ребенком. Методы
механических испытаний упаковок
многоразового использования,
недоступных для открывания
ребенком
Packaging. Child resistant packaging. Mechanical test methods for
reclosable child resistant packaging systems




Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
ISO 13127:2012(R)
©
ISO 2012

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 13127:2012(R)

ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЕН АВТОРСКИМ ПРАВОМ


©  ISO 2012
Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в
какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и микрофильмы, без
предварительного письменного согласия ISO по адресу ниже или членов ISO в стране регистрации пребывания.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии

ii © ISO 2012– Все права сохраняются

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 13127:2012(R)

Содержание Страница
Предисловие .iv
Введение .v
1 Область применения .1
2 Нормативные ссылки .1
3 Термины и определения .1
4 Общие требования .3
4.1 Обоснование .3
4.2 Нормативно-справочная информация.3
4.3 Модификации упаковки.3
4.4 Испытательная аппаратура.6
4.5 Методы испытаний .6
4.6 Выбор метода испытания.6
4.7 Проверка компонентов.6
5 Образцы .6
5.1 Выбор образца.6
5.2 Подготовка образца .6
6 Испытание.7
6.1 Возможность проведения испытания.7
6.2 Специфические испытания .7
6.3 Оценка результатов испытания .8
7 Протокол испытания.8
7.1 Общие положения .8
7.2 Испытательная лаборатория (наименование и адрес).8
7.3 Заявитель (наименование и адрес) .8
7.4 Номер протокола .8
7.5 Дата .8
7.6 Производитель .8
7.7 Обозначение упаковки .8
7.8 Ссылки.9
7.9 Описание и результаты испытания.9
7.10 Подпись .9
Приложение A (нормативное) Испытание откручивающего момента.10
Приложение B (нормативное) Испытание сжатием.11
Приложение С (нормативное) Испытание крутящим моментом без зажима .12
Приложение D (нормативное) Испытание сцепления при нажатии вниз и повороте .13
Приложение Е (нормативное) Испытание выталкиванием и поворотом .14
Приложение F (нормативное) Испытание реверсного храпового момента поворота .15
Приложение G (нормативное) Испытание разборкой.16
Приложение H (нормативное) Испытание крутящего момента.19
Приложение I (нормативное) Сила выталкивания .20
Приложение J (нормативное) Прикладываемая сила .21
Библиография.22

iii
© ISO 2012 - Все права сохраняются

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 13127:2012(R)
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных
организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработка международных стандартов
обычно осуществляется техническими комитетами ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в
деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом
комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с
ISO, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то
ISO работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (IEC).
Проекты международных стандартов разрабатываются в соответствии с правилами Директив ISO/IEC,
Часть 2.
Основной задачей технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проекты
международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-членам на
голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения не менее
75 % комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего международного стандарта могут быть
объектом патентных прав. Международная организация по стандартизации не может нести
ответственность за идентификацию какого-либо одного или всех патентных прав.
ISO 13127 подготовлен Европейским Комитетом по Стандартизации (CEN), Техническим комитетом
CEN/TC 261, Упаковка, в сотрудничестве с Техническим комитетом ISO/TC 122, Упаковка,
Подкомитетом SC 3, Требования к рабочим характеристикам и испытания упаковочных средств,
упаковок и единичных нагрузок, в соответствии с соглашением по технической кооперации между ISO
и CEN (Венское соглашение).
iv
© ISO 2012 - Все права сохраняются

---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 13127:2012(R)
Введение
Каждый год медицинским работникам сообщается о значительном количестве подозреваемых случаев
проглатывания ребенком веществ, используемых в домашних условиях. Большинство из них не
серьезные, а те, которые связаны с более тяжелыми побочными действиями, включают вещества
известные как опасные для здоровья, т.н. некоторые лекарственные препараты, жидкое топливо и
растворители, высоко кислотные или высоко щелочные препараты и некоторые садовые вещества.
Большинство обычно используемых в домашнем хозяйстве моющих и чистящих средств и веществ по
содержанию и уходу не известны как наносящие вред. Однако причиняет вред или нет проглатывание
(реальное или подозреваемое), такие инциденты могут оказать травматические действия, как на
ребенка, так и на его родителей.
Использование потенциально опасных реактивов в некоторых продуктах необходимо для их
эффективности, следовательно, необходимо предпринять ряд мер для ограничения возможности
несчастных случаев. При одном подходе, пытаются повысить общую осведомленность об опасностях,
связанных с различными веществами. Тем не менее, правильная маркировка и информация
производителя очень важны для безопасного использования продуктов в домашних условиях.
При другом подходе, используют упаковки недоступные для открывания ребенком с целью
установления физического барьера между ребенком и вредным веществом. Такую упаковку следует
использовать только для продуктов, упомянутых выше, поскольку при других обстоятельствах она
может привести к путанице среди потребителей. Важно признать, что нереально ожидать полной
невозможности открывания ребенком любой функциональной упаковки, и такой тип упаковки не может
быть заменой нормальных мер предосторожности в обеспечение безопасности. Упаковка действует
как последняя защита, если не сработали другие барьеры, отделяющие детей от опасных продуктов.
Поэтому общая ответственность остается на родителях или на других ответственных взрослых.
Целью настоящего международного стандарта является установление методов механических
испытаний охранных свойств упаковочной системы недоступной для открывания ребенком.
Согласно ISO 8317, панельное испытание предназначено для утверждения типового образца и не
достаточно охватывает управление изменениями.
ПРИМЕЧАНИЕ Управление изменениями охватывает, но не ограничивает, например, изменение поставщика,
упаковочного материала, сайт производства компонента, торговую марку или повышение качества материала.
Эти изменения необходимо оценить по методикам управления рисками. Методы механических
испытаний представляют исследовательские данные, которые вводят научные способы обеспечения
соответствия с упаковкой первоначального типового испытания. Результаты испытания являются
основанием для соответствующей оценки риска.
Цель данного международного стандарта - дать возможность сравнения при механическом испытании
физических характеристик испытываемой упаковочной системы с теми индивидуальными элементами,
которые испытываются в целях сертификации. На ответственности производителя компонента лежит
обеспечение доступа заказчика к методам испытания и данным испытания.
v
© ISO 2012 - Все права сохраняются

---------------------- Page: 5 ----------------------
1
МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ ISO 13127:2012(R)


Упаковка. Упаковка, недоступная для открывания ребенком.
Методы механических испытаний упаковок многоразового
использования, недоступных для открывания ребенком
1 Область применения
Настоящий международный стандарт устанавливает методы механических испытаний упаковочных
систем многоразового использования, недоступных для открывания ребенком. Данные, полученные
этими методами механических испытаний, пригодны для сравнения характеристик недоступности для
открывания ребенком соответствующих упаковочных систем многоразового использования.
Настоящий международный стандарт не предназначен для обычных целей обеспечения качества.
ПРИМЕЧАНИЕ Участие детей и взрослых при испытании в соответствии с ISO 8317 является главной
особенностью данного стандарта.
2 Нормативные ссылки
Следующие ссылочные нормативные документы являются обязательными для применения
настоящего документа. Для жестких ссылок применяется только цитируемое издание документа. Для
плавающих ссылок необходимо использовать самое последнее издание нормативного ссылочного
документа (включая любые изменения).
ISO 8317, Упаковка, откупоривание которой недоступно детям. Требования и методы испытания
упаковок многоразового использования
3 Термины и определения
Для настоящего документа применяются термины и определения, приведенные в ISO 8317, и
следующие ниже.
3.1
механические испытания
mechanical testing
документированные и воспроизводимые методы испытания, предназначенные для измерения
стойкости соответствующих характеристик упаковочной системы недоступной для открывания
ребенком
3.2
основные характеристики
essential characteristics
те элементы системы контейнер/крышка, которые критичны для сохранения функциональности
недоступности для ребенка
ПРИМЕЧАНИЕ См. 4.3 примеры основных характеристик.
1

---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 13127:2012(R)
3.3
резьбовая система
thread system
упаковочная система недоступная для открывания ребенком, состоящая из комбинации контейнера и
укупорочного средства (крышки или пробки), имеющих совместимые резьбы для сохранения функций
недоступности для детей и герметической целостности
3.4
система сжатия и поворота
squeeze and turn system
упаковочная система недоступная для открывания ребенком, при которой пользователь сжимает
крышку в обозначенных точках и одновременно отвинчивает крышку от контейнера
3.5
система выталкивания и поворота
система нажатия и поворота
push and turn system
press and turn system
упаковочная система недоступная для открывания ребенком, при которой пользователь прикладывает
усилие направленное вниз и одновременно отвинчивает крышку контейнера
3.6
система защелки-крышки
система выравнивания и подъема
snap-cap system
align and lift system
упаковочная система недоступная для открывания ребенком, при которой пользователь выравнивает в
линию метки на контейнере и крышке перед снятием крышки
3.7
прокладка
liner
среда, используемая для создания герметизации между крышкой и контейнером
3.8
первоначальная спецификация
original specification
полное описание всех компонентов испытываемых образцов, включая ссылку на номер и выпуск
чертежей, размеры, допуски и технические требования к материалам для всех компонентам
ПРИМЕЧАНИЕ К компонентам относятся, но не ограничиваются, крышки, прокладки или контейнеры.
3.9
справочные данные (нормативно-справочная информация)
reference data
данные, полученные на типовых упаковках недоступных для открывания ребенком с применением
методов испытания характерного типа упаковки, как приведено в данном международном стандарте
ПРИМЕЧАНИЕ Справочные данные обеспечивают связь между упаковками, испытанными и соответствующими ISO
8317, и упаковками, испытанными в соответствии с настоящим международным стандартом.
2
© ISO 2012 - Все права сохраняются

---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 13127:2012(R)
4 Общие требования
4.1 Обоснование
Настоящий международный стандарт предназначен для разработки данных механических испытаний
упаковочных систем многоразового пользования, недоступных для открывания ребенком. Эти данные
могут использоваться для проверки эквивалентности системы многоразового пользования,
недоступной для открывания ребенком с типовой утвержденной упаковкой (т. е. в ходе управленческих
изменений) и направлены на исключение лишних панельных испытаний.
4.2 Нормативно-справочная информация
Нормативно-справочная информация должна быть создана на утвержденных типовых упаковках с
применением методов испытаний специальных для типа упаковки, как приведено в Разделе 6.
Справочную информацию желательно формировать на партии (партиях) одинаковой упаковки, как
применяется для типового испытания в ISO 8317. Где это невозможно, справочные данные могут быть
созданы на альтернативной партии или партиях упаковки, при условии, что партия упаковки идентична
по назначению, конструкции и техническим требованиям типовой утвержденной упаковке.
Для установления параметров испытания для ряда упаковок, охваченных первичной сертификацией,
должны применяться идентифицированные методы испытания, используемые для создания данных
для упаковок испытываемых по ISO 8317, или для упаковок выполняющих технические требования.
Технические требования с соответствующими допусками для специальной упаковки должны быть
определены при создании нормативно-справочная информация.
4.3 Модификации упаковки
ISO 8317 устанавливает возможность применения механического испытания для подтверждения
продолжения соответствия упаковок недоступных для ребенка, с учетом минимальных изменений
упаковки, тип которой был утвержден по ISO 8317.
ПРИМЕЧАНИЕ Изменения в типовой утвержденной упаковке, приводящие к выходу за критерий или размеры
серии подобных упаковок, требуют проведения панельных испытаний согласно ISO 8317 для подтверждения
соответствии как упаковки недоступной для ребенка.
Пригодность и возможность с помощью механического испытания оценить влияние изменений на
типовую утвержденную упаковку, недоступную для ребенка, будет меняться в соответствии с природой
предполагаемых изменений. Для разрешения этого для каждого предполагаемого изменения
необходимо провести оценку риска для определения потенциальных воздействий предполагаемого
изменения, а также определить и оценить возможность выбранных методов механических испытаний
соответственно измерить эти воздействия. Оценка риска и обоснование выбранных методов
испытания должны регистрироваться.
Только там, где воздействие любого изменения на характеристику недоступности для ребенка могут
быть измерены и определены количественно с применением механического испытания, можно
применять одно механическое испытание для оценки продолжающегося соответствия в качестве
упаковки недоступной для ребенка. При всех других обстоятельствах, необходимо проводить
панельные испытания ребенком и взрослыми в соответствии с ISO 8317.
Изменения, действующие на основные характеристики, должны основательно определяться в ходе
оценки риска. Следующие элементы рассмотрены как основные характеристики системы
контейнер/крышка и очень важны для сохранения функциональности недоступности для ребенка:
3
© ISO 2012 - Все права сохраняются

---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 13127:2012(R)
a) контейнер
— критические размеры;
— материал: стекло, металл, разные полимеры, и т.п.;
— форма: круг, квадрат, прямоугольник, овал, и т.п.;
— обращение: положение ручки, конструкция ручки, и т.п.;
— резьба: форм, положение;
— горловина: положение, ориентация, конструкция, и т.п.;
— жесткость.
b) средство укупоривания (крышка)
— критические размеры;
— материал: металл, разные полимеры, и т.п.;
— форма: круг, квадрат, прямоугольник, овал, и т.п.;
— обращение: наружный захват;
— резьба: форма, положение;
— система недоступная для ребенка: выталкивание-поворот, сжатие и поворот, и т.п.;
— характеристика герметизации: прокладка-тампон, пробка, и т.п.
Процесс принятия решения по применению механических испытаний минимальных изменений к
утвержденной типовой упаковке показан на Рисунке 1.
ПРИМЕЧАНИЕ Методы механических испытаний, описанные в настоящем международном стандарте, могут
измерять только однонаправленные (вертикальные и поперечные) силы сжатия и растяжения, и момент
вращения; они не могут измерять или количественно определять силы трения или захвата, например, между
рукой (руками) и упаковкой. Изменения утвержденной типовой упаковки, имеющие потенциальную возможность
воздействия на упаковку захватом рукой ребенка или взрослого, не могут оцениваться методами, описанными в
настоящем международном стандарте.
4
© ISO 2012 - Все права сохраняются

---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO 13127:2012(R)

ПРИМЕЧАНИЕ 2 Или отбросить модификации.
Рисунок 1 – Блок-схема решения о применении механических испытаний модификаций к
утвержденной типовой упаковке
5
© ISO 2012 - Все права сохраняются

---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO 13127:2012(R)
4.4 Испытательная аппаратура
Тесты выполняются на испытательной аппаратуре, соответствующей операционным условиям,
установленным в ISO/IEC 17025.
ПРИМЕЧАНИЕ Это не подразумевает требования аккредитации, но, если целесообразно, такое внешнее
утверждение может быть получено либо от органа национальной аккредитации либо от компетентного органа.
4.5 Методы испытаний
Ряд механических методов испытания упаковочных систем разных видов приведен в Приложениях от
A до J.
Испытательное оборудование, имеющееся на рынке, со соответствующими приспособлениями для
испытываемой упаковки может использоваться, где уместно.
4.6 Выбор метода испытания
Специфические методы испытания выбираются в зависимости от типа испытываемой упаковки.
Дополнительные методы испытания, определенные по оценке риска, могут также применяться после
утверждения. Их применение и обоснование для использования должно быть зарегистрировано в
протоколе испытания.
4.7 Проверка компонентов
Лицо (лица), проводящее механическое испытание, несет ответственность за соответствие
компонентов техническим требованиям и за наличие всех функциональных частей системы.
5 Образцы
5.1 Выбор образца
Упаковки, недоступные для открывания ребенком, подвергаемые механическим испытаниям должны
быть новыми и пустыми. Некоторые характеристики безопасности требуют испытания отдельных
компонентов. Когда упаковка по своим свойствам недоступности для ребенка зависит от
взаимодействия двух или нескольких компонентов (т.н. выступы на контейнере, зацепляющиеся с
характеристиками колпачка), система всегда испытывается целиком.
5.2 Подготовка образца
Испытание должно проводиться как минимум на 10 образцах.
Упаковки с наружным и/или внутренним видимым уплотнением в добавление к недоступности
ребенком, должны иметь нарушенное уплотнение.
Контейнеры и крышки должны собираться и закрываться в соответствии с их техническими
требованиями. Где для закрытия требуется приложение момента, этот установленный момент должен
быть равен моменту, зарегистрированному в протоколе испытания ISO 8317, для сертифицированной
упаковки.
6
© ISO 2012 - Все права сохраняются

---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO 13127:2012(R)
Для проверки своей функциональности образец испытуемой упаковки должен быть открыт и правильно
повторно закрыт. Затем этот образец бракуется.
Собранные контейнеры с крышками должны храниться в течение 72 ч при (23 ± 2)°C и (50 ± 5)%
относительной влажности (RH) до проведения испытаний. Это позволяет материалам (т.н. крышке или
прокладке) “усесться”.
Испытание должно проводиться сразу же после кондиционирования упаковок.
ПРИМЕЧАНИЕ Рекомендуется сборку не проводить ранее, чем за 24 ч после отливки, чтобы добиться
размерной стабильности.
6 Испытание
6.1 Возможность проведения испытания
Для создания контрольных данных упаковка недоступная для открывания ребенком подвергается
специфическим испытаниям, приведенным в 6.2. Для модифицированных упаковок система
испытывается согласно соответственным испытаниям в 6.2, как определено по оценке риска,
описанной в 4.3. При необходимости возможно проведение дополнительных испытаний.
6.2 Специфические испытания
6.2.1 Резьбовые системы
6.2.1.1 Система винтового запора
Испытание крутящим моментом: Приложение A.
6.2.1.2 Система сжатия и поворота
Испытание сжатием: Приложение B.
Испытание крутящим моментом без сжатия: Приложение C.
6.2.1.3 Система выталкивания и поворота
Испытание зацепления надавливанием вниз и поворотом: Приложение D.
Испытание выталкиванием и поворотом: Приложение E.
Испытание реверсным храповым моментом вращения: Приложение F.
Испытание разборки: Приложение G.
6.2.2 Система колпачка-защелки
Испытание крутящим моментом: Приложение H.
Сила выталкивания: Приложение I.
Приложенная сила: Приложение J.
7
© ISO 2012 - Все права сохраняются

---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO 13127:2012(R)
6.3 Оценка результатов испытания
Данные испытания модифицированной упаковки необходимо сравнить с соответствующими
контрольными данными для типа упаковки, как описано в приложениях испытаний.
7 Протокол испытания
7.1 Общие положения
Каждое испытание должно сопровождаться протоколом испытания, содержащим следующую
информацию.
7.2 Испытательная лаборатория (наименование и адрес)
Это должна быть организация, предпринявшая проведение реальные испытания. Первая страница
протокола должна быть на бланке испытательной лаборатории. Если бланка не имеется, протокол
должен быть четко приписан автору и испытательной лаборатории.
7.3 Заявитель (наименование и адрес)
Заявителем может быть производитель, пользователь упаковки недоступной для открывания ребенком
или любая личность в упаковочной цепи.
ПРИМЕЧАНИЕ В некоторых случаях адрес испытательной лаборатории и заявителя может быть одинаковым.
7.4 Номер протокола
Номер протокола должен быть на каждой странице протокола и каждого приложения. Любые
последующие изменения должны включать номер и четко показывать, какое это изменение или
добавление к первоначальному протоколу.
7.5 Дата
Датой должно быть число заполнения протокола, а не число завершения испытания. В протокол
должны также входить дата начала и завершения испытаний и дата приемки испытанных элементов.
7.6 Производитель
Должны быть перечислены подробные сведения производителя (производителей) всех компонентов
системы недоступности для ребенка.
7.7 Обозначение упаковки
Полное описание всех компонентов (крышки, прокладки или контейнера) испытательных образцов,
включая ссылку на номер и выдачу чертежей, размеры, допуски и технические требования к материалу
для всех компонентов.
8
© ISO 2012 - Все права сохраняются

---------------------- Page: 13 ----------------------
ISO 13127:2012(R)
7.8 Ссылки
Для изменений сертифицированной упаковки должны включаться ссылка на сертификат и дату его
выдачи по ISO 8317.
Протокол испытания должен давать возможность прослеживания обратно к первоначальным
результатам испытания.
7.9 Описание и результаты испытания
Протокол должен определять количество упаковок, испытанных по основному плану выборочного
контроля.
В протоколе должно быть описание каждого испытания и результаты его выполнения, включая
подготовку и кондиционирование.
В протоколе должно быть полное описание каждого выполненного испытания, не включенного в
данный международный стандарт и обоснование для его использования.
Протокол должен содержать данные контрольного испытания для каждого проведенного испытания,
созданные при испытании типовых утвержденных упаковок, соответствующих сертификату ISO.
Протокол должен содержать таблицу результатов испытания для каждого проведенного испытания, на
каждом идентифицированном испытательном образце.
ПРИМЕЧАНИЕ Исходные данные должны прослеживаться и архивироваться испытательной лабораторией или
помещением.
Протокол должен содержать заключение, ясно указывающее на эквивалентность упаковки, если
применимо.
7.10 Подпись
Протокол испытания должен быть подписан с указанием имени и статуса подписавшейся стороны.
Личность, ответственная за испытание, должна подписать протокол напротив его или ее
напечатанного имени и положения в лаборатории. Этой личностью может быть испытатель или его/ее
контролер.
В протокол должно входить следующее заявление: “Применение других упаковочных требований или
компонентов делает его недействительным”.
9
© ISO 2012 - Все права сохраняются

---------------------- Page: 14 ----------------------
ISO 13127:2012(R)
Приложение A
(нормативное)

Испытание откручивающего момента
A.1 Аппаратура
A.1.1 Измеритель крутящего момента, точность до ± 5 %.
A.1.2 Соответствующие приспособления или зажимы для удерживания контейнера или захвата
крышки.
ПРИМЕЧАНИЕ Необходимо соблюдать меры предосторожности, чтобы конструкция приспособления или
зажима минимально воздействовала на искажение компонентов.
A.2 Процедура
Собирают контейнер и крышку в соответствии с 5.2. Зажимают контейнер в измерителе крутящего
момента с помощью соответствующего приспособления или зажима, так что крышка выравнивается
вертикально. Захватывают крышку рукой или соответствующим приспособлением либо зажимом и
вращают крышку против часовой стрелки. Регистрируют крутящий момент, при котором крышка
открывается.
A.3 Оценка результатов
Применяют t-тест для определения существования статистической разницы между данными
ис
...

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 13127
First edition
2012-10-01
Packaging — Child resistant packaging —
Mechanical test methods for reclosable
child resistant packaging systems
Emballages — Emballages à l’épreuve des enfants — Méthodes
d’essais mécaniques pour systèmes d’emballage refermables à
l’épreuve des enfants
Reference number
ISO 13127:2012(E)
©
ISO 2012

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 13127:2012(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2012
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or ISO’s
member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2012 – All rights reserved

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 13127:2012(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction . v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 General requirements . 2
4.1 Rationale . 2
4.2 Reference data . 2
4.3 Package modifications . 2
4.4 Testing facilities . 4
4.5 Test methods . 5
4.6 Test method selection . 5
4.7 Component verification . 5
5 Samples . 5
5.1 Sample selection . 5
5.2 Sample preparation . 5
6 Testing . 5
6.1 Applicability of tests . 5
6.2 Specific tests . 6
6.3 Assessment of test results . 6
7 Test report . 6
7.1 General . 6
7.2 Test facility (name and address) . 6
7.3 Applicant (name and address) . 6
7.4 Report number . 7
7.5 Date . 7
7.6 Manufacturer . 7
7.7 Packaging description . 7
7.8 References . 7
7.9 Test description and results . 7
7.10 Signature . 7
Annex A (normative) Torque release test . 8
Annex B (normative) Squeeze test . 9
Annex C (normative) Non-squeeze torque test .10
Annex D (normative) Press down and turn engagement test . 11
Annex E (normative) Push and turn test .12
Annex F (normative) Reverse ratchet torque test.13
Annex G (normative) Disassembly test .14
Annex H (normative) Rotational torque test .17
Annex I (normative) Push-off force .18
Annex J (normative) Application force .19
Bibliography .20
© ISO 2012 – All rights reserved iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 13127:2012(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International
Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 13127 was prepared by the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee
CEN/TC 261, Packaging, in collaboration with ISO Technical Committee ISO/TC 122, Packaging, Subcommittee
SC 3, Performance requirements and tests for means of packaging, packages and unit loads, in accordance
with the agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
iv © ISO 2012 – All rights reserved

---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 13127:2012(E)
Introduction
A significant number of suspected cases of ingestion by children of products used about the home is reported
to the medical profession each year. Most are not serious and those that are associated with more serious
side effects involve products known to be hazardous, e.g. certain medicinal products, liquid fuels and solvents,
strongly acid or alkaline preparations and some garden products. Most commonly used household detergents,
cleaning agents and maintenance and care products are not known to have caused injury. However, whether
ingestion (actual or suspected) causes injuries or not, such incidents can have traumatic effects on both the
child and its parents.
The use of potentially hazardous agents in certain products is necessary to achieve effectiveness; consequently
steps have to be taken to limit the occurrence of accidents. One approach has been to try to increase general
awareness of hazards associated with various products. Nevertheless, proper labelling and information by the
manufacturer is important for the safe use of products in the home.
Another approach has been the use of child resistant packaging to put a physical barrier between the child
and the hazardous product. Such packaging should only be used for products as mentioned above since, if
used in other circumstances, it could lead to confusion among consumers. It is important to recognize that it is
unrealistic to expect that any functional packaging can be totally impossible for a child to open and this type of
packaging cannot be a substitute for normal safety precautions. The packaging functions as a last defence if
other barriers separating children and hazardous products have failed. Hence, the overall responsibility rests
with the parents or other responsible adults.
The aim of this International Standard is to establish mechanical test methods to safeguard child resistance
properties of the packaging system.
According to ISO 8317, the panel test is intended for initial type approval but it does not sufficiently cover
change management.
NOTE Change management covers, but is not limited to, for example, change of supplier, packaging material,
component manufacturing site, material brand or scale up.
Those changes need to be assessed using risk management procedures. Mechanical test methods deliver
scientific data which introduce a more scientific means of ensuring compliance with the originally type tested
package. The test results are essential for an appropriate risk assessment.
The object of this International Standard is to permit the comparison, by mechanical testing, of the physical
parameters of the packaging system under test with those of the individual units tested for certification purposes. It
is the responsibility of the component manufacturer to provide access to test methods and test data to the customer.
© ISO 2012 – All rights reserved v

---------------------- Page: 5 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 13127:2012(E)
Packaging — Child resistant packaging — Mechanical test
methods for reclosable child resistant packaging systems
1 Scope
This International Standard specifies test methods for mechanical testing of reclosable child resistant packaging.
The data generated by these mechanical test methods are suitable for comparing child resistant characteristics
of related reclosable packaging systems.
This International Standard is not intended for routine quality assurance purposes.
NOTE The use of children and adults for testing in accordance with ISO 8317 is an essential feature of that standard.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document
(including any amendments) applies.
ISO 8317, Child-resistant packaging — Requirements and testing procedures for reclosable packages
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 8317 and the following apply.
3.1
mechanical testing
documented and reproducible test methods intended to measure the resistance of the relevant features of a
child resistant packaging system
3.2
essential characteristics
those elements of the container/closure system that are critical for maintaining the child resistant functionality
NOTE See 4.3 for examples of essential characteristics.
3.3
thread system
child resistant packaging system having a combination of container and closure that is reliant on having
compatible threads in order to maintain the child resistance functions and sealing integrity
3.4
squeeze and turn system
child resistant packaging system which requires the user to squeeze the closure at designated points while
simultaneously applying a torque to unscrew the closure from the container
3.5
push and turn system
press and turn system
child resistant packaging system which requires the user to apply a downward force while simultaneously
applying a torque to unscrew the closure from the container
© ISO 2012 – All rights reserved 1

---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 13127:2012(E)
3.6
snap-cap system
align and lift system
child resistant packaging system which requires the user to align marks on the container and closure before
pushing off the closure
3.7
liner
medium used to form a seal between a closure and a container
3.8
original specification
full description of all components of the test specimens, including reference to number and issue of drawings,
dimensions, tolerances and material specification for all components
NOTE Components include, but are not limited to, closures, liners or containers.
3.9
reference data
data generated from type-approved child resistant packages using the testing methods specific to the packaging
type as given in this International Standard
NOTE Reference data provide the link between packages tested and found to be compliant with ISO 8317 and the
packages to be tested according to this International Standard.
4 General requirements
4.1 Rationale
This International Standard is intended to be used to generate mechanical test data from reclosable child
resistant packaging systems. These data may be used for the verification of equivalency of a child resistant
packaging system to a type-approved package (e.g. in the course of change management) and aims to avoid
unnecessary panel tests.
4.2 Reference data
Reference data shall be generated from type-approved packages using the testing methods specific to the
packaging type as given in Clause 6. Reference data should preferably be generated on the same package
lot(s) as used for type approval testing to ISO 8317. Where this is not possible, reference data may be generated
on an alternative lot, or lots, of the package, providing that the package lot is identical in design, construction
and specification to the type-approved package.
The identified test methods used to generate data from packages submitted for testing to ISO 8317, or from
packages fulfilling the specification, shall be used to set the test parameters for the range of packaging covered
by the original certification. Specifications with appropriate tolerances for the specific packaging shall be
defined when generating reference data.
4.3 Package modifications
ISO 8317 establishes that mechanical testing may be used to confirm the continued compliance of child
resistant packages, subject to minor changes to the package that was type-approved to ISO 8317.
NOTE Changes to a type-approved package that would result in the package being outside the criteria or dimensions of
a series of similar packages, require panel testing according to ISO 8317 to confirm compliance as a child resistant package.
The suitability and ability of mechanical testing to assess the impact of changes to a type-approved child
resistant package will vary according to the nature of the proposed changes. To decide upon this, for each
proposed change, a risk assessment shall be conducted to identify the potential impacts of the proposed
2 © ISO 2012 – All rights reserved

---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 13127:2012(E)
change, and identify and assess the ability of the selected mechanical test methods to suitably measure those
impacts. The risk assessment and the rationale for the selected test methods shall be recorded.
Only where the impact of any change on child resistance performance can be reliably measured and quantified by
mechanical testing may mechanical testing alone be used to assess the continued compliance as a child resistant
package. In all other circumstances, child and adult panel testing according to ISO 8317 shall be conducted.
Changes affecting the essential characteristics shall be thoroughly evaluated in the course of the risk
assessment. The following elements are considered as essential characteristics of the container/closure
system and are important to maintain the child resistant functionality:
a) Container
— critical dimensions;
— material: glass, metal, different polymers, etc.;
— shape: round, square, rectangular, oval, etc.;
— handling: handle position, handle design, etc.;
— thread: form, position;
— neck: position, orientation, design, etc.;
— rigidity.
b) Closure
— critical dimensions;
— material: metal, different polymers, etc.;
— shape: round, square, rectangular, oval, etc.;
— handling: external gripping feature;
— thread: form, position;
— child resistant system: push down and turn, squeeze and turn, etc.;
— sealing feature: wad-liner, plug, etc.
The decision making process for the application of mechanical testing of minor changes to a type-approved
package is illustrated in Figure 1.
NOTE The mechanical test methods described in this International Standard are only capable of measuring
unidirectional (vertical and lateral) compression and tension forces, and rotational torque; they cannot measure or quantify
frictional or grip forces, for example, between a hand(s) and a package. Changes to a type-approved package that have
the potential to impact the hand grip of a child or adult on the package cannot therefore be assessed by methods described
in this International Standard.
© ISO 2012 – All rights reserved 3

---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 13127:2012(E)
Risk assessment (NOTE 1)

Idenfy essenal characteriscs impacted by proposed change
& potenal effects of these on child resistant funconality

Can effects be
No
assessed by
mechanical tests

in 6.3?
Yes
Record the test raonale
conduct mechanical tesng
Data for all or most
tests fall outside of
the range of the
Reference Data or
Some, but not all test
No No
All test package data fall Specificaon
package data fall within

within the same range
and/or the
the same range as the
as the Reference deviaons show no
Reference Data
Data/Specificaon? consistent trend to
/Specificaon?
be all lower, or all

higher.
Yes

Yes

Test results are
Test results are higher
No
lower than
than Reference
Reference

Data/Specificaon?
Data/Specificaon?

Conduct Child Panel Test Conduct Adult Panel Test Conduct Full Panel
Approved
(NOTE 2) (NOTE 2) Test (N OTE 2)

Pass
Not Approved
Fail
NOTE 1 The use of suitable risk assessment methodology should be considered (e.g. IEC ISO 31010).
NOTE 2 Or reject modification.
Figure 1 — Decision
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 13127
Première édition
2012-10-01
Emballages — Emballages à l’épreuve
des enfants — Méthodes d’essais
mécaniques pour systèmes d’emballage
refermables à l’épreuve des enfants
Packaging — Child resistant packaging — Mechanical test methods for
reclosable child resistant packaging systems
Numéro de référence
ISO 13127:2012(F)
©
ISO 2012

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 13127:2012(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2012
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit
de l’ISO à l’adresse ci-après ou du comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2012 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 13127:2012(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction . v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences générales . 2
4.1 Justification . 2
4.2 Données de référence . 2
4.3 Modifications de l’emballage . 3
4.4 Laboratoire d’essai . 6
4.5 Méthodes d’essais . 6
4.6 Choix de la méthode d’essai . 6
4.7 Vérification des composants . 6
5 Échantillons . 6
5.1 Sélection des échantillons . 6
5.2 Préparation des échantillons . 6
6 Essais . 7
6.1 Applicabilité des essais . 7
6.2 Essais spécifiques . 7
6.3 Évaluation des résultats des essais . 7
7 Rapport d’essai . 7
7.1 Généralités . 7
7.2 Laboratoire d’essai (nom et adresse) . 8
7.3 Demandeur (nom et adresse) . 8
7.4 Numéro du rapport . 8
7.5 Date . 8
7.6 Fabricant . 8
7.7 Description de l’emballage . 8
7.8 Références . 8
7.9 Description des essais et résultats . 8
7.10 Signature . 9
Annexe A (normative) Essai de couple d’ouverture .10
Annexe B (normative) Essai de pression . 11
Annexe C (normative) Essai de couple sans pression .12
Annexe D (normative) Essai d’engagement par «pousser-tourner» .13
Annexe E (normative) Essai «pousser-tourner» .14
Annexe F (normative) Essai de couple pour désengagement du cliquet .15
Annexe G (normative) Essai de désassemblage .16
Annexe H (normative) Essai de couple de rotation .19
Annexe I (normative) Force de retrait .20
Annexe J (normative) Force d’enclenchement .21
Bibliographie .22
© ISO 2012 – Tous droits réservés iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 13127:2012(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales,
en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d’élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités membres votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de droits
de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir
identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L’ISO 13127 a été élaborée par le Comité européen de normalisation (CEN), comité technique CEN/TC 261,
Emballage, en collaboration avec le comité technique ISO/TC 122, Emballages, sous-comité SC 3, Exigences
d’aptitude à l’emploi et méthodes d’essais des procédés d’emballages, des emballages et des charges
unitaires (requises par l’ISO/TC 122), conformément à l’accord de coopération technique entre l’ISO et le
CEN (Accord de Vienne).
iv © ISO 2012 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 13127:2012(F)
Introduction
Les professions médicales signalent chaque année un nombre important de cas suspects d’ingestion de
produits domestiques par les enfants. La plupart d’entre eux ne sont pas graves et ceux qui s’accompagnent
d’effets secondaires plus sérieux concernent des produits réputés pour être dangereux, par exemple certains
médicaments, produits pétroliers et solvants liquides, préparations fortement acides ou alcalines, ainsi que
quelques produits de jardinage. Les détergents domestiques, les agents de nettoyage ainsi que les produits
d’entretien et de soins les plus couramment utilisés ne sont pas connus pour avoir causé des accidents.
Cependant, que l’ingestion (avérée ou supposée) provoque ou non des lésions, de tels incidents peuvent avoir
des effets traumatisants à la fois sur l’enfant et sur ses parents.
L’utilisation d’agents potentiellement dangereux dans certains produits est nécessaire en vue d’une bonne
efficacité; en conséquence, il est nécessaire de prendre des mesures visant à limiter les risques d’accidents.
Une première approche a été d’essayer d’étendre la prise de conscience générale sur les risques liés aux
divers produits. Néanmoins, en vue d’une utilisation en toute sécurité des produits à la maison, il est important
que le fabricant fournisse des informations et un étiquetage adéquats.
Une seconde approche a consisté à utiliser des emballages à l’épreuve des enfants, créant ainsi une barrière
physique entre l’enfant et le produit dangereux. Il convient de n’utiliser de tels emballages que pour les produits
susmentionnés, car leur utilisation dans d’autres circonstances pourrait entraîner des confusions au niveau
des consommateurs. Il est important de reconnaître qu’il est irréaliste de demander que tout emballage
fonctionnel soit totalement impossible à ouvrir pour les enfants; ce type d’emballage ne peut se substituer à
des précautions normales de sécurité. L’emballage joue le rôle de dernière protection si les autres obstacles
séparant les enfants des produits dangereux ont échoué dans leur fonction. En conséquence, la responsabilité
globale reste entre les mains des parents ou d’autres adultes responsables.
L’objectif de la présente Norme internationale est de spécifier des méthodes d’essais mécaniques afin de
préserver les propriétés de résistance à l’ouverture par des enfants du système d’emballage.
Selon l’ISO 8317, les essais portant sur des panels sont destinés à l’homologation de type initiale, mais ne
couvrent pas suffisamment la gestion des changements.
NOTE La gestion des changements inclut notamment, sans toutefois s’y limiter, le changement de fournisseur, de
matériau d’emballage, de site de fabrication des composants, de marque de matériau ou l’augmentation de la production.
Ces changements doivent être évalués par le biais de processus de gestion des risques. Les méthodes
d’essais mécaniques fournissent des données scientifiques qui constituent un moyen plus cartésien d’assurer
la conformité avec l’emballage ayant initialement reçu l’homologation de type. Les résultats des essais sont
essentiels pour une évaluation des risques adéquate.
L’objet de la présente Norme internationale est de permettre de comparer, au moyen d’essais mécaniques,
les paramètres physiques du système d’emballage soumis à essai à ceux des unités individuelles soumises
à essai pour certification. Il incombe au fabricant de composants de mettre à la disposition du client les
méthodes d’essais et les données obtenues.
© ISO 2012 – Tous droits réservés v

---------------------- Page: 5 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 13127:2012(F)
Emballages — Emballages à l’épreuve des enfants — Méthodes
d’essais mécaniques pour systèmes d’emballage refermables à
l’épreuve des enfants
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale spécifie les méthodes d’essais mécaniques pour les emballages refermables
à l’épreuve des enfants. Les données obtenues par le biais de ces méthodes d’essais mécaniques conviennent
à la comparaison des caractéristiques de résistance à l’ouverture par des enfants des systèmes d’emballage
refermables correspondants.
La présente Norme internationale n’a pas pour but de déterminer l’assurance de la qualité usuelle.
NOTE Le recours à des enfants et des adultes pour les essais conformément à l’ISO 8317 est une caractéristique
essentielle de cette norme-là.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l’application du présent document. Pour les
références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence (y compris les éventuels amendements) s’applique.
ISO 8317, Emballages à l’épreuve des enfants — Exigences et méthodes d’essai pour emballages refermables
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 8317 ainsi que les suivants
s’appliquent.
3.1
essai mécanique
méthodes d’essais documentées et reproductibles destinées à mesurer la résistance de caractéristiques
pertinentes d’un système d’emballage à l’épreuve des enfants
3.2
caractéristiques essentielles
éléments du récipient/système de fermeture qui sont essentiels pour maintenir la fonctionnalité de résistance
à l’ouverture par des enfants
NOTE Voir 4.3 pour des exemples de caractéristiques essentielles.
3.3
système à filetage
système d’emballage à l’épreuve des enfants dont le récipient et la fermeture correspondante disposent de
filetages compatibles destinés à maintenir les fonctions de résistance à l’ouverture par des enfants et de
préserver l’intégrité de l’étanchéité
3.4
système «presser-tourner»
système d’emballage à l’épreuve des enfants qui requiert de l’utilisateur une pression sur la fermeture en des
points désignés et l’application simultanée d’un couple pour dévisser la fermeture du récipient
© ISO 2012 – Tous droits réservés 1

---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 13127:2012(F)
3.5
système «pousser-tourner»
système «appuyer-tourner»
système d’emballage à l’épreuve des enfants qui requiert de l’utilisateur l’application simultanée d’une force
vers le bas et d’un couple pour dévisser la fermeture du récipient
3.6
système à bouchon pression
système «aligner-soulever»
système d’emballage à l’épreuve des enfants qui requiert de l’utilisateur l’alignement des marques sur le
récipient et la fermeture pour pouvoir retirer la fermeture
3.7
doublure
matériau utilisé pour former un joint étanche entre une fermeture et un récipient
3.8
spécifications d’origine
description complète de tous les composants des éprouvettes, y compris la référence au nombre et à la
publication des dessins, les dimensions, les tolérances ainsi que l’indication du matériau de tous les composants
NOTE (Les composants incluent, sans toutefois s’y limiter, les fermetures, doublures ou récipients.)
3.9
données de référence
données générées à partir des emballages à l’épreuve des enfants de type homologué, obtenues en utilisant les
méthodes d’essais spécifiques au type d’emballage telles que définies dans la présente Norme internationale
NOTE Les données de référence constituent le lien entre les emballages soumis à essai et avérés conformes à
l’ISO 8317 et les emballages à essayer selon la présente Norme internationale.
4 Exigences générales
4.1 Justification
La présente Norme internationale est destinée à être utilisée afin d’obtenir des données à partir d’essais
mécaniques effectués sur des systèmes d’emballage refermables à l’épreuve des enfants. Ces données
peuvent être utilisées pour vérifier l’équivalence entre un système d’emballage à l’épreuve des enfants et
l’emballage de type homologué (par exemple, dans le cadre de la gestion des changements) et ont pour
objectif d’éviter des essais inutiles sur des panels.
4.2 Données de référence
Les données de référence doivent être obtenues à partir d’emballages de type homologué, en utilisant les
méthodes d’essais spécifiques au type d’emballage telles que définies à l’Article 6. Il est recommandé que
les données de référence soient de préférence générées sur le ou les mêmes lots d’emballages que ceux
utilisés pour l’essai d’homologation de type selon l’ISO 8317. Si ce n’est pas possible, les données de référence
peuvent être obtenues à partir d’un ou de plusieurs autres lots, à condition que le lot d’emballages soit de
conception, de construction et de spécifications identiques à l’emballage de type homologué.
Les méthodes d’essais identifiées, utilisées pour obtenir des données à partir d’emballages soumis à essai
conformément à l’ISO 8317 ou d’emballages respectant les spécifications, doivent être également utilisées
pour définir les paramètres d’essai de la gamme d’emballages couverte par la certification d’origine. Des
spécifications, incluant les tolérances appropriées pour l’emballage spécifique, doivent être définies lorsque
les données de référence sont générées.
2 © ISO 2012 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 13127:2012(F)
4.3 Modifications de l’emballage
L’ISO 8317 établit que des essais mécaniques peuvent être utilisés pour confirmer que les emballages à
l’épreuve des enfants ayant subi des modifications mineures sont toujours conformes à l’emballage de type
homologué selon l’ISO 8317.
NOTE Si les modifications apportées à un emballage de type homologué le rendent non conforme aux critères ou
dimensions d’une série d’emballages similaires, il est nécessaire de le soumettre à des essais réalisés sur des panels
selon l’ISO 8317, afin de confirmer sa conformité en tant qu’emballage à l’épreuve des enfants.
L’adéquation des essais mécaniques et leur aptitude à évaluer l’impact des modifications apportées à un
emballage à l’épreuve des enfants de type homologué varient selon la nature des modifications proposées.
Pour en juger, une évaluation des risques doit être réalisée pour chaque modification proposée, afin d’identifier
les impacts potentiels de ce changement et de déterminer et d’évaluer l’aptitude des méthodes d’essais
mécaniques sélectionnées à mesurer ces impacts de manière adéquate. L’évaluation des risques et la
justification des méthodes d’essais sélectionnées doivent être consignées par écrit.
Ce n’est que lorsque l’impact d’une modification sur les performances de résistance à l’ouverture par des
enfants peut être mesuré et quantifié de manière fiable par des essais mécaniques que des essais mécaniques
seuls peuvent être utilisés pour évaluer si l’emballage est toujours conforme à un emballage à l’épreuve des
enfants. Dans toutes les autres situations, des essais doivent être réalisés sur des panels d’enfants et d’adultes,
conformément à l’ISO 8317.
Les modifications qui affectent les caractéristiques essentielles doivent être étudiées de manière approfondie
dans le cadre de l’évaluation des risques. Les éléments suivants sont considérés comme des caractéristiques
essentielles du récipient/système de fermeture et sont importants pour le maintien de la fonctionnalité de
résistance à l’ouverture par des enfants:
a) Récipient
— dimensions essentielles;
— matériau: verre, métal, divers polymères, etc.;
— forme: ronde, carrée, rectangulaire, ovale, etc.;
— manipulation: position de la poignée, conception de la poignée, etc.;
— filetage: forme, position;
— col: position, orientation, conception, etc.;
— rigidité.
b) Fermeture
— dimensions essentielles;
— matériau: métal, divers polymères, etc.;
— forme: ronde, carrée, rectangulaire, ovale, etc.;
— manipulation: système de préhension externe;
— filetage: forme, position;
— système de fermeture à l’épreuve des enfants: système «pousser-tourner», «presser-tourner», etc.;
— caractéristiques d’étanchéité: doublure tampon, bouchon, etc.
© ISO 2012 – Tous droits réservés 3

---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 13127:2012(F)
Le processus de prise de décision en faveur de l’application des essais mécaniques pour évaluer les
modifications mineures apportées à un emballage de type homologué est illustré à la Figure 1.
NOTE Les méthodes d’essais mécaniques décrites dans la présente Norme internationale peuvent uniquement
mesurer les forces de compression et de tension unidirectionnelles (verticales et latérales), ainsi que le couple de rotation.
Elles ne peuvent pas mesurer ni quantifier les forces de frottement ou de préhension, par exemple entre la/les main(s) et un
emballage. Les modifications apportées à un emballage de type homologué et susceptibles d’affecter les caractéristiques
de prise en main de l’emballage par un enfant ou un adulte ne peuvent donc pas être évaluées par les méthodes décrites
dans la présente Norme internationale.
4 © ISO 2012 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO 13127:2012(F)
Évaluation des risques (NOTE 1)
Identifier les caractéristiques essentielles affectées par la
modification proposée et les effets éventuels de ce changement
sur la fonctionnalité de résistance à l’ouverture par des enfants
NON
Ces effets peuvent-ils
être évalués par les essais
mécaniques de 6.3 ?
Consigner la justification d’essai et
effectuer les essais mécaniques
Les données de la
plupart ou de tous les
essais sont en
dehors de la plage de
Est-ce que seules
données de
Est-ce que toutes les
certaines des données
référence ou des
données des emballages soumis NON NON
des emballages soumis à essai
spécification et/ou
à essai sont dans la même
sont dans la même plage que les
les écarts n’indiquent
plage que les données de
données de
pas une tendance
référence/spécification ?
référence/spécification ?
constante en n’étant
pas tous inférieurs ou
tous supérieurs aux
données de
référence
OUI
Les résultats des
Les résultats des essais
NON essais sont-ils
sont-ils inférieurs aux
supérieurs aux
données de référence/
données de
spécification ?
référence/
spécification ?
Réaliser un essai sur un Réaliser un essai sur un Réaliser un essai sur un
Homologué
panel d’enfants (NOTE 2) panel d’adultes (NOTE 2) panel complet (NOTE 2)
Conformité
Non homologué Non-conformité
NOTE 1 Il convient d’envisager d’utiliser une méthodologie d’évaluation des risques adaptée (par exemple l’ISO/CEI 31010).
NOTE 2 Ou rejeter la modification.
Figure 1 — Synoptique de prise de décision en faveur de l’application des essais mécaniques
pour évaluer les modifications apportées à un emballage de type homologué
© ISO 2012 – Tous droits réservés 5

---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO 13127:2012(F)
4.4 Laboratoire d’essai
Les essais doivent être réalisés dans une installation d’essai capable de respecter les dispositions
opérationnelles de l’ISO/CEI 17025.
NOTE Cela n’implique pas une exigence d’accréditation mais, selon le cas, une telle homologation externe peut être
obtenue auprès d’un organisme d’accréditation national ou de l’autorité compétente.
4.5 Méthodes d’essais
Les Annexes A à J présentent un certain nombre de méthodes d’essais mécaniques pour différents types de
systèmes d’emballage.
Si nécessaire, un appareillage d’essai disponible dans le commerce et doté de dispositifs de fixation et de
serrage appropriés à l’emballage soumis à essai peut être utilisé.
4.6 Choix de la méthode d’essai
Les méthodes d’essais spécifiques telles que décrites en 6.2 doivent être sélectionnées en fonction du type
d’emballage à soumettre à essai. Des méthodes d’essais supplémentaires identifiées lors de l’évaluation des
risques peuvent également être appliquées, une fois validées. Leur utilisation et la justification de leur utilisation
doivent être consignées dans le rapport d’essai.
4.7 Vérification des composants
Il incombe à la (aux) personne(s) réalisant les essais mécaniques de s’assurer que les composants correspondent
aux spécifications et que toutes les parties fonctionnelles du système sont présentes.
5 Échantillons
5.1 Sélection des échantillons
Les emballages à l’épreuve des enfants soumis aux essais mécaniques doivent être neufs et non remplis.
Certaines fonctions de sécurité nécessiteront la mise à l’essai de composants individuels. Lorsque les
propriétés de résistance à l’ouverture par des enfants d’un emballage dépendent de l’interaction d’au moins
deux composants (par exemple, saillies sur le récipient s’engageant sur des éléments du bouchon), le système
doit toujours être soumis à essai dans son ensemble.
5.2 Préparation des échantillons
Au moins 10 échantillons doivent être utilisés pour chaque essai.
Les emballages qui sont munis d’un système d’inviolabilité extérieur et/ou intérieur, en plus d’être à l’épreuve
des enfants, doivent être débarrassés de leur système d’inviolabilité.
Les récipients et fermetures doivent être assemblés et fermés conformément à leurs spécifications. Lorsqu’il
est nécessaire d’appliquer un couple à la fermeture, le couple appliqué spécifié doit être consigné dans le
rapport d’essai selon l’ISO 8317 pour l’emballage certifié.
Un échantillon des emballages soumis à essai doit être ouvert puis correctement refermé afin de vérifier son
bon fonctionnement. Cet échantillon doit ensuite être éliminé.
Les récipients et fermetures assemblés doivent être stockés pendant 72 h à une température de (23 ± 2) °C et
une humidité relative de (50 ± 5) % avant de procéder aux essais. Ce conditionnement permet aux matériaux
(tels que la fermeture ou la doublure) de se «mettre en place».
6 © ISO 2012 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO 13127:2012(F)
Les essais doivent être effectués immédiatement après le conditionnement des emballages.
NOTE Il est recommandé de procéder à l’assemblage au moins 24 h après le moulage afin de garantir une stabilité
dimensionnelle.
6 Essais
6.1 Applicabilité des essais
Pour obtenir des données de référence, l’emballage à l’épreuve des enfants doit être soumis aux essais
spécifiques décrits en 6.2. Pour les emballages modifiés, le système doit être soumis à essai selon les essais
pertinents de 6.2 identifiés par l’évaluation des risques décrite en 4.3. Si nécessaire, des essais supplémentaires
peuvent être réalisés.
6.2 Essais spécifiques
6.2.1 Systèmes à filetage
6.2.1.1 Système de fermeture à visser
Essai de couple d’ouverture: Annexe A
6.2.1.2 Système «presser-tourner»
Essai de pression: Annexe B
Essai de couple sans pression: Annexe C
6.2.1.3 Système «pousser-tourner»
Essai d’engagement par «pousser-tourner»: Annexe D
Essai «pousser-tourner»: Annexe E
Essai de couple pour désengagement du cliquet: Annexe F
Essai de désassemblage: Annexe G
6.2.2 Systèmes à bouchon pression
Essai de couple de rotation: Annexe H
Force de retrait: Annexe I
Force d’enclenchement: Annexe J
6.3 Évaluation des résultats des essais
Les données d’essai d’un emballage modifié doivent être comparées aux données de référence correspondant
au type d’emballage, comme décrit dans les annexes relatives aux essais.
7 Rapport d’essai
7.1 Généralités
Chaque essai doit être accompagné d’un rapport d’essai comprenant les informations mentionnées ci-après.
© ISO 2012 – Tous droits réservés 7

---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO 13127:2012(F)
7.2 Laboratoire d’essai (nom et adresse)
Il doit s’agir de l’organisme ayant effectivement réalisé les essais. La première page du rapport doit être
imprimée sur le papier à en-tête du laboratoire d’essai. Si aucun papier à en-tête n’est disponible, le rapport
doit pouvoir être clairement associé à son auteur et au laboratoire d’essai concerné.
7.3 Demandeur (nom et adresse)
Le demandeur peut être le fabricant, l’utilisateur de l’emballage à l’épreuve des enfants ou toute personne
intervenant dans la chaîne d’emballage.
NOTE Dans certains cas, l’adresse du laboratoire d’essai et celle du demandeur peuvent être identiques.
7.4 Numéro du rapport
Le numéro du rapp
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.