ISO/IEEE 11073-10206:2024

Health informatics - Device interoperability - Part 10206: Personal health device communication - Abstract content information model

Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs — Partie 10206: Communication entre dispositifs de santé personnels — Modèle d'information de contenu abstrait

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 30-Jun-2024
• ICS: 35.240.80 - IT applications in health care technology
• Technical Committee: ISO/TC 215 - Health informatics
• Drafting Committee: ISO/TC 215 - Health informatics
• Current Stage: 6060 - International Standard published
• Start Date: 01-Jul-2024
• Due Date: 25-Mar-2025
• Completion Date: 01-Jul-2024

Relations

• Consolidates: ISO 24495-1:2023 - Plain language - Part 1: Governing principles and guidelines
• Effective Date: 11-Nov-2023

ISO/IEEE 11073-10206:2024 - Overview

ISO/IEEE 11073-10206:2024 (Health informatics - Device interoperability - Part 10206) defines an Abstract Content Information Model for personal health device data. Published as part of the ISO/IEEE 11073 family, this standard provides a simplified framework for representing the structure and content of personal health data. It focuses on how data are modeled and described (semantics and content), and explicitly does not address transport or communication protocols between devices.

Key topics and technical scope

• Abstract information modeling: A simplified framework to represent personal health device data elements and relationships at an abstract level.
• Structure and content specification: Guidance on how to organize data content, including value representation, metadata and semantic meaning.
• Interoperability enabler: Standardizes content semantics so different devices and software can interpret personal health data consistently.
• Separation of concerns: Clarifies that the standard addresses content and information modeling, not the communication or transport mechanisms used to exchange that content.
• Standards alignment: Part of the ISO/IEEE 11073 series and adopted from IEEE Std 11073-10206-2022, enabling integration with broader device interoperability efforts.

(Technical specifics such as class names, data fields, or schema details are contained in the full standard document.)

Practical applications

• Device manufacturers: Use the abstract model to define device data outputs so that readings (e.g., vital signs, activity metrics) have consistent meaning across ecosystems.
• Health IT vendors and EHR integrators: Map device content to electronic health records and backend systems with fewer semantic mismatches.
• Middleware/platform developers: Implement adapters and translators that normalize device data using the standard’s content model.
• App developers and telehealth providers: Rely on standardized content semantics for accurate display, analytics, and clinical decision support.
• Standards architects and system integrators: Use the model as the foundation when designing interoperable personal health device solutions.

Benefits

• Improves device interoperability by standardizing how personal health data are described.
• Reduces integration effort for connecting devices to EHRs and digital health platforms.
• Supports consistent data semantics, aiding analytics, clinical interpretation, and regulatory compliance.

Related standards

• ISO/IEEE 11073 family (device communication and interoperability).
• IEEE Std 11073-10206-2022 (original IEEE version of this part).

Keywords: ISO/IEEE 11073-10206:2024, device interoperability, personal health device communication, abstract content information model, health informatics.

Standards Content (Sample)

International
Standard
ISO/IEEE
11073-10206
Health informatics — Device
First edition
interoperability —
2024-07
Part 10206:
Personal health device
communication — Abstract content
information model
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10206: Communication entre dispositifs de santé
personnels — Modèle d'information de contenu abstrait
Reference number
© IEEE 2023
© IEEE 2023
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be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
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3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
Email: [e-mail]
Website: www.ieee.org
Published in Switzerland
© IEEE 2023 – All rights reserved
ii
Foreword
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bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
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non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
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in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of
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Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its standards
through a consensus development process, approved by the American National Standards Institute, which
brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the final product.
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related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-10206 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE Engineering in
Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10206-2022) and drafted in accordance with its editorial
rules. It was adopted, under the “fast-track procedure” defined in the Partner Standards Development
Organization cooperation agreement between ISO and IEEE, by Technical Committee ISO/TC 215, Health
informatics.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
© IEEE 2023 – All rights reserved
iii
IEEE Std 11073-10206™-2022
Health Informatics—Device Interoperability—
Part 10206: Personal Health Device
Communication—Abstract Content
Information Model
Developed by the
IEEE 11073 Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society

Approved 21 September 2022
IEEE SA Standards Board
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication,
a simplified framework for making an abstract model of personal health data is available in this
standard. The specification addresses the structure and content of information. It does not address
communication of the information between devices.
Keywords: device interoperability, IEEE 11073-10206™, personal health device communication
•
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
All rights reserved. Published 27 January 2023. Printed in the United States of America.
IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics
Engineers, Incorporated.
PDF: ISBN 978-1-5044-9332-1 STD25880
Print: ISBN 978-1-5044-9333-8 STDPD25880
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the matter has previously been addressed. For the same reason, IEEE does not respond to interpretation
requests. Any person who would like to participate in evaluating comments or in revisions to an IEEE
standard is welcome to join the relevant IEEE working group. You can indicate interest in a working group
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they have the latest edition of any IEEE standard.
In order to determine whether a given document is the current edition and whether it has been amended
through the issuance of amendments, corrigenda, or errata, visit IEEE Xplore or contact IEEE. For more
information about the IEEE SA or IEEE’s standards development process, visit the IEEE SA Website.
Errata
Errata, if any, for all IEEE standards can be accessed on the IEEE SA Website. Search for standard number
and year of approval to access the web page of the published standard. Errata links are located under the
Additional Resources Details section. Errata are also available in IEEE Xplore. Users are encouraged to
periodically check for errata.
Patents
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Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken by the IEEE with respect to the
existence or validity of any patent rights in connection therewith. If a patent holder or patent applicant has
filed a statement of assurance via an Accepted Letter of Assurance, then the statement is listed on the IEEE
SA Website at https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Letters of Assurance may indicate
whether the Submitter is willing or unwilling to grant licenses under patent rights without compensation or
under reasonable rates, with reasonable terms and conditions that are demonstrably free of any unfair
discrimination to applicants desiring to obtain such licenses.

Available at: https://ieeexplore.ieee.org/browse/standards/collection/ieee.
Available at: https://standards.ieee.org/standard/index.html.
Available at: https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/materials.html.
Essential Patent Claims may exist for which a Letter of Assurance has not been received. The IEEE is not
responsible for identifying Essential Patent Claims for which a license may be required, for conducting
inquiries into the legal validity or scope of Patents Claims, or determining whether any licensing terms or
conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance, if any, or in any licensing
agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly advised that
determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is entirely their
own responsibility. Further information may be obtained from the IEEE Standards Association.
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IEEE Standards do not guarantee or ensure safety, security, health, or environmental protection, or ensure
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research and information presented to the standards development group in developing any safety
recommendations. Other information about safety practices, changes in technology or technology
implementation, or impact by peripheral systems also may be pertinent to safety considerations during
implementation of the standard. Implementers and users of IEEE Standards documents are responsible for
determining and complying with all appropriate safety, security, environmental, health, and interference
protection practices and all applicable laws and regulations.
Participants
At the time this standard was completed, the Personal Health Devices Working Group had the following
membership:
Daidi Zhong, Chair
Michael Kirwan, Vice Chair
Raymond Krasinski, Secretary
Karsten Aalders Todd H. Cooper Nathaniel Hamming
Charles R. Abbruscato Rickey L. Hampton
Sandra Costanzo
Nabil Abujbara Douglas Coup Sten Hanke
Maher Abuzaid Aki Harma
Nigel Cox
James Agnew Hans Crommenacker Jordan Hartmann
Manfred Aigner Tomio Crosley Kai Hassing
Jorge Alberola Allen Curtis Avi Hauser
David Aparisi David Davenport Nathaniel Heintzman
Lawrence Arne Russell Davis Charles Henderson
Diego B. Arquillo Sushil K. Deka Jun-Ho Her
Serafin Arroyo Ciro de la Vega Timothy L. Hirou
Muhammad Asim Jim Dello Stritto Allen Hobbs
Kit August Kent Dicks Alex Holland
Doug Baird Hyoungho Do Arto Holopainen
David Baker Fangjie Dong Kris Holtzclaw
Anindya Bakshi Jonathan Dougherty Robert Hoy
Ananth Balasubramanian Anne Huang
Xiaolian Duan
Sunlee Bang Sourav Dutta Guiling Huang
M. Jonathan Barkley Zhiyong Huang
Jakob Ehrensvard
Gilberto Barrón Fredrik Einberg David Hughes
David Bean Javier Escayola Calvo Robert D. Hughes
John Bell Mark Estes Jiyoung Huh
Olivia Bellamou-Huet Leonardo Estevez Hugh Hunter
Rudy Belliardi Bosco T. Fernandes Philip O. Isaacson
Daniel Bernstein Christoph Fischer Atsushi Ito
George A. Bertos Morten Flintrup Michael Jaffe
Chris Biernacki Russell Foster Praduman Jain
Ola Björsne Eric Freudenthal Hu Jin
Thomas Blackadar Matthias Frohner Danny Jochelson
Thomas Bluethner Kenneth Fuchs Akiyoshi Kabe
Douglas P. Bogia Jing Gao Steve Kahle
Xavier Boniface Tomio Kamioka
Marcus Garbe
Shannon Boucousis John Garguilo James J. Kang
Lyle G. Bullock, Jr. Liang Ge Kei Kariya
Bernard Burg Rick Geimer Andy Kaschl
Chris Burns Igor Gejdos Junzo Kashihara
Jeremy Byford-Rew Ferenc Gerbovics Ralph Kent
Satya Calloji Alan Godfrey Laurie M. Kermes
Carole C. Carey Nicolae Goga Sanjay R. Kharche
Craig Carlson Julian Goldman Ahmad Kheirandish
Santiago Carot-Nemesio Raul Gonzalez Gomez Junhyung Kim
Seungchul Chae Chris Gough Minho Kim
Yao Chen Channa Gowda Min-Joon Kim
Jing Cheng Charles M. Gropper Taekon Kim
Peggy Chien Amit Gupta Tetsuya Kimura
David Chiu Jeff Guttmacher
Alfred Kloos
Jinyong Choi Rasmus Haahr Edward Koch
Christian Habermann
Chia-Chin Chong Jeongmee Koh
Jinhan Chung Michael Hagerty Jean-Marc Koller
Jerry Hahn
John A. Cogan John Koon
John T. Collins Robert Hall Patty Krantz
Cory Condek Shu Han Alexander Kraus
Ramesh Krishna Hanna Park Lars Steubesand
Geoffrey Kruse
Jong-Tae Park John (Ivo) Stivoric
Falko Kuester Myungeun Park Hermanni Suominen
Rafael Lajara Phillip E. Pash Lee Surprenant
Pierre Landau TongBi Pei Ravi Swami
Jaechul Lee Soren Petersen Ray Sweidan
JongMuk Lee James Petisce Na Tang
Kyong Ho Lee Peter Piction Haruyuyki Tatsumi
Rami Lee Michael Pliskin Maria Isabel Tejero del Rio
Sungkee Lee Varshney Prabodh Tom Thompson
Woojae Lee Jeff Price Jonas Tirén
Qiong Li Harald Prinzhorn Janet Traub
Xiangchen Li Jesús Daniel Trigo
Harry Qiu
Patrick Lichter Tanzilur Rahman Gary Tschautscher
Jisoon Lim Masato Tsuchid
Phillip Raymond
Wei-Jung Lo Terrie Reed Ken Tubman
Charles Lowe Barry Reinhold Akib Uddin
Don Ludolph Brian Reinhold Sunil Unadkat
Christian Luszick Melvin I. Reynolds Fabio Urbani
Bob MacWilliams John G. Rhoads Philipp Urbauer
Srikkanth Madhurbootheswaran Jeffrey S. Robbins Laura Vanzago
Miriam L. Makhlouf Chris Roberts Alpo Värri
M. Sabarimalai Manikandan Moskowitz Robert Andrei Vasilateanu
Romain Marmot Stefan Robert Dalimar Velez
Sandra Martinez Scott M. Robertson Martha Velezis
Miguel Martínez de Timothy Robertson Rudi Voon
Espronceda Cámara Sean Rocke Isobel Walker
Peter Mayhew David Wang
David Rosales
Jim McCain Bill Saltzstein Jerry P. Wang
László Meleg Shiwei Wang
Giovanna Sannino
Alexander Mense Jose A. Santos-Cadenas Yao Wang
Behnaz Minaei Stefan Sauermann Yi Wang
Jinsei Miyazaki John Sawyer Steve Warren
Madhu Mohan Alois Schloegl Fujio Watanabe
Erik Moll Paul S. Schluter Toru Watsuji
Darr Moore Mark G. Schnell Kathleen Wible
Chris Morel Richard A. Schrenker Paul Williamson
Carsten Mueglitz Antonio Scorpiniti Jia-Rong Wu
Soundharya Nagasubramanian KwangSeok Seo Will Wykeham
Alex Neefus Riccardo Serafin Ariton Xhafa
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Sid Shaw Ricky Yang
Michael E. Nidd Frank Shen Melanie S. Yeung
Jim Niswander Qiang Yin
Min Shih
Mazen Shihabi
Hiroaki Niwamoto Done-Sik Yoo
Thomas Norgall Redmond Shouldice Zhi Yu
Sternly K. Simon
Yoshiteru Nozoe Jianchao Zeng
Abraham Ofek Marjorie Skubic Jason Zhang
Brett Olive Robert Smith Shiwei Zhao
Begonya Otal Ivan Soh Liang Zheng
Marco Paleari Motoki Sone Yuanhong Zhong
Bud Panjwani Emily Sopensky Qing Zhou
Carl Pantiskas Rajagopalan Srinivasan Miha Zoubek
Harry P. Pappas Nicholas Steblay Szymon Zyskoter

The following members of the individual Standards Association balloting group voted on this standard.
Balloters may have voted for approval, disapproval, or abstention.
Robert Aiello Kenneth Fuchs Javier Luiso
Bjoern Andersen David Fuschi H. Moll
Pradeep Balachandran John Garguilo Bansi Patel
Earle Bascom III David Gregorczyk Julio Pimentel
Thomas Blackadar Charles M. Gropper Esteban Pino
Lyle G. Bullock, Jr. Werner Hoelzl Dalibor Pokrajac
Juan Carreon Raj Jain Paul S. Schluter
Pin Chang Piotr Karocki Harry Solomon
Diego Chiozzi Stuart Kerry Eugene Stoudenmire
Euclides Chuma Yongbum Kim Maria Isabel Tejero del Rio
Todd H. Cooper Edward Koch John Vergis
Allen Curtis Raymond Krasinski Lisa Ward
Kurt Elliason Jun Li
Karl Weber
Christoph Fischer Ting Li Oren Yuen
Immanuel Freedman
Juan Antonio Lloret Egea Daidi Zhong

When the IEEE SA Standards Board approved this standard on 21 September 2022, it had the following
membership:
David J. Law, Chair
Ted Burse, Vice Chair
Gary Hoffman, Past Chair
Konstantinos Karachalios, Secretary

Edward A. Addy Johnny Daozhuang Lin Mark Siira
Ramy Ahmed Fathy Kevin Lu Dorothy V. Stanley
J. Travis Griffith Daleep C. Mohla Lei Wang
Guido R. Hiertz Andrew Myles F. Keith Waters
Yousef Kimiagar Damir Novosel Karl Weber
Joseph L. Koepfinger* Annette D. Reilly Sha Wei
Thomas Koshy Robby Robson Philip B. Winston
John D. Kulick Jon Walter Rosdahl Daidi Zhong

*Member Emeritus
Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-10206-2022, Health Informatics—Device Interoperability—Part 10206:
Personal Health Device Communication—Abstract Content Information Model.
ISO and IEEE 11073 standards enable communication between medical devices and external computer
systems. This standard addresses a need for a simplified content model that can be used for personal health
devices and is not tied to a method of communicating the content model. This standard aligns with, and draws
upon, the existing clinically focused standards as well as implementation experience gained over the past
decade.
Other closely related standards include the following:
ISO/IEEE 11073-20601:2022, Health informatics—Device interoperability—Part 20601: Personal health
device communication—Application profile—Optimized exchange protocol [B12].

The numbers in brackets correspond to those of the bibliography in Annex A.
Contents
1. Overview . 13
1.1 Scope . 13
1.2 Purpose . 13
1.3 Word usage . 14
1.4 Context . 14
2. Normative references . 15
3. Definitions, acronyms, and abbreviations . 16
3.1 Definitions . 16
3.2 Acronyms and abbreviations . 17
4. Guiding principles . 18
5. Introduction to IEEE 11073 personal health device . 18
5.1 Content information model . 18
5.2 Compliance with other standards . 19
5.3 Security . 19
5.4 Background . 19
6. Content information model concepts . 21
6.1 Nomenclature usage . 22
6.2 Data types . 23
6.3 Time . 26
7. ACOM class definitions . 32
7.1 ACOM Base class . 32
7.2 Conceptual model . 33
7.3 ACOM PHD class . 37
7.4 ACOM SystemInfo class . 37
7.5 ACOM Clock class . 38
7.6 ACOM TimeCounter class . 39
7.7 ACOM WallClock class . 40
7.8 ACOM Power class . 40
7.9 ACOM Observation class . 41
7.10 ACOM Numeric Observation class . 44
7.11 Discrete Observation class. 45
7.12 Single Event Observation class . 46
7.13 Multiple Event observation class . 46
7.14 Multiple Boolean State observation class. 47
7.15 ACOM Sample Array Observation class . 48
7.16 ACOM String Observation class . 51
7.17 ACOM Compound observation class . 52
8. ACOM device specializations . 52
8.1 IEEE 11073-10408 thermometer . 53
8.2 IEEE 11073-10407 blood pressure . 55
8.3 IEEE 11073-10417 glucose meter . 59
8.4 IEEE 11073-10404 pulse oximeter . 65
8.5 IEEE 11073-10415 weight scale . 68
8.6 IEEE 11073-10406 basic ECG or heart rate . 71

9. Conformance . 74
9.1 Protocol specification conformance . 74
9.2 PHD conformance . 75
9.3 PHG conformance . 76
10. Model extensions . 77
11. Protocol considerations . 77
11.1 State consistency . 77
11.2 Observation references . 77
11.3 Timelines . 78
11.4 Nomenclature . 78
12. Binary presentation of ACOM . 78
12.1 General mapping outline . 79
12.2 Example system information presentation for a thermometer . 79
13. Example JSON/FHIR presentation . 81
Annex A (informative) Bibliography . 87

Health Informatics—Device Interoperability—
Part 10206: Personal Health Device
Communication—Abstract Content
Information Model
1. Overview
This standard defines an abstract content model (ACOM) for personal health devices (PHDs). The objective
of this work is to document the information in a PHD and the content of health observations that are sent by
the PHD so that when an observation is received from the PHD, regardless of the protocol used to perform
the communication, the health information is complete, consistent, and unambiguous. This standard does not
define a protocol by which information is exchanged between devices and hence does not make requirements
on how concepts are represented. When specific representations are made herein the purpose is to provide
clarity of concept.
1.1 Scope
This standard defines an object-oriented abstract information model to represent a PHD and the observations
generated by a PHD. It specifies what information needs to be present and the relationships between the
informational elements in the model. It models observations in a generic way by focusing on the information
content contained in the presentation of health measurements. The modeling follows the practice of
ISO/IEEE 11073-20601 [B12] where Unified Modeling Language (UML) is used to describe a set of objects
and the relationship between the objects. Tables provide descriptions of the attributes in the objects.
IEEE 11073-10101™ nomenclature terms are used to express clinical content. This standard provides
guidance as to what an exchange protocols needs to communicate to properly represent health observations,
but is not, in itself, sufficient to be an exchange protocol. However, the content model defined herein does
have sufficient detail to help organizations validate that there is no loss of the semantic content induced by
data exchanges in a protocol adhering to this standard. This standard does not define a security framework.
1.2 Purpose
This standard supports an ecosystem in which PHDs use the nomenclature and dictionary of IEEE 11073™.
When the IEEE nomenclature is used it helps to ensure that data communicated by PHDs is clearly
understood and useable by health professionals as well as intelligent systems in the wider digital health

The numbers in brackets correspond to those of the bibliography in Annex A.
Information on references can be found in Clause 2.
IEEE Std 11073-10206-2022
IEEE Standard for Health Informatics—Device Interoperability—
Part 10206: Personal Health Device Communication—Abstract Content Information Model
ecosystem. In ISO/IEEE 11073-20601 [B12], which uses the IEEE 11073 nomenclature, the information
model is integrated with an optimized data exchange mechanism. This standard seeks to establish a new,
simplified information model that is independent of data exchange (such as physical or transport layer)
dependencies. Further it seeks to reduce the breadth of objects and attributes in the information model based
on implementation experience gained over the past ten years.
1.3 Word usage
The word shall indicates mandatory requirements strictly to be followed in order to conform to the standard
9, 10
and from which no deviation is permitted (shall equals is required to).
The word should indicates that among several possibilities one is recommended as particularly suitable,
without mentioning or excluding others; or that a certain course of action is preferred but not necessarily
required (should equals is recommended that).
The word may is used to indicate a course of action permissible within the limits of the standard (may equals
is permitted to).
The word can is used for statements of possibility and capability, whether material, physical, or causal (can
equals is able to).
1.4 Context
Figure 1 shows the categories and typical types of devices in the personal health space. Personal health
devices, or PHDs (e.g., blood pressure monitors, weighing scales, and pedometers), collect information about
a person (or persons) and transfer the information to a personal health gateway, or PHG (e.g., cell phone,
health appliance, or personal computer) for collection, display, and possible later transmission. The PHG
may also forward the data to remote support services for further analysis or to support disease management.
The PHD may also send the data directly to remote support services. The information supports a range of
domains including disease management, health and fitness, and aging independently.
The IEEE 11073 Personal Health Devices Working Group focuses on the information content and the data
exchange between the PHDs and PHG and remote support services as shown in Figure 1. Within the overall
IEEE 11073 context, this document concentrates on the information content of PHDs, with the objective of
allowing the information to be used seamlessly across the healthcare ecosystem.

The use of the word must is deprecated and cannot be used when stating mandatory requirements; must is used only to describe
unavoidable situations.
The use of will is deprecated and cannot be used when stating mandatory requirements; will is only used in statements of fact.
IEEE Std 11073-10206-2022
IEEE Standard for Health Informatics—Device Interoperability—
Part 10206: Personal Health Device Communication—Abstract Content Information Model

Figure 1 —Overall context of work
2. Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document (i.e., they must
be understood and used, so each referenced document is cited in text and its relationship to this document is
explained). For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of
the referenced document (including any amendments or corrigenda) applies.
IEEE Std 11073-10101™-2019, IEEE Standard for Health informatics—Point-of-care medical device
11, 12
communication—Part 10101: Nomenclature.
IEEE Std 11073-10404™-2020, Health Informatics—Personal health device communication—Part 10404:
Device specialization—Pulse oximeter.
IEEE Std 11073-10407™-2020, Health Informatics—Personal health device communication—Part 10407:
Device specialization—Blood pressure monitor.
IEEE Std 11073-10408™-2019, Health Informatics—Personal health device communication—Part 10408:
Device specialization—Thermometer.
IEEE Std 11073-10415™-2019, Health Informatics—Personal health device communication—Part 10415:
Device specialization—Weighing scale.

The IEEE standards or products referred to in Clause 2 are trademarks owned by The Institute of Electrical and Electronics Engineers,
Incorporated.
IEEE publications are available from The Institute of Electrical and Electronics Engineers (https://standards.ieee.org/).
IEEE Std 11073-10206-2022
IEEE Standard for Health Informatics—Device Interoperability—
Part 10206: Personal Health Device Communication—Abstract Content Information Model
ISO/IEEE 11073-10406:2012, Health Informatics—Personal health device communication—Part 10406:
Device specialization—Basic electrocardiograph (ECG) (1- to 3-lead ECG).
ISO/IEEE 11073-10417-2017, Health Informatics—Personal health device communication—Part 10417:
Device specialization—Glucose Meter.
3. Definitions, acronyms, and abbreviations
3.1 Definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply. The IEEE Standards Dictionary
Online should be consulted for terms not defined in this clause.
attribute: An attribute is an element in a class definition that describes a property or capability of the
associated object that the class instantiates.
civil time: The statutory time scales as specified by governmental or civilian authorities. Civil time is
typically standard time with a possible adjustment for daylight savings time.
class: As used in programming languages, an extensible template that defines the structure of objects.
NOTE—As used in this standard, classes capture the information content of the different components in the abstract
information model.
Coordinated Universal Time (UTC): The primary standard for expressing time in a precise, accurate, and
unambiguous manner. UTC reports the solar mean time at 0º longitude.
device: A physical device implementing either a personal health device (PHD) or personal health gateway
(PHG) role.
local time: The time in a given location based on the apparent movement of the sun due to the earth’s rotatio
...

Norme
internationale
ISO/IEEE
11073-10206
Informatique de santé —
Première édition
Interopérabilité des dispositifs —
2024-07
Partie 10206:
Communication entre dispositifs
de santé personnels — Modèle
d'information de contenu abstrait
Health informatics — Device interoperability —
Part 10206: Personal health device communication — Abstract
content information model
Numéro de référence
© IEEE 2023
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© IEEE 2023
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y
compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut être
demandée à l’IEEE à l’adresse ci-après.
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
E-mail: [e-mail]
Website: www.ieee.org
Publié en Suisse
© IEEE 2023 – Tous droits réservés
ii
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont décrites
dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents critères
d'approbation requis pour les différents types de documents ISO (voir www.iso.org/directives).
Les documents normatifs de l'IEEE sont développés au sein des sociétés de l'IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Conseil des Normes de l'Association des normes IEEE (IEEE-SA). L'IEEE élabore
ses normes par le biais d'un processus d'élaboration du consensus approuvé par l'American National Standards
Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au
produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de l'Institut et aucune compensation ne
leur est attribuée. Bien que l'IEEE administre le processus et établisse des règles pour favoriser l'équité au cours
du processus d'élaboration du consensus, l'IEEE n'évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière
indépendante l'exactitude des informations contenues dans ses normes.
L'ISO attire l'attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l'utilisation
d'un ou de plusieurs brevets. L'ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l'applicabilité de
tout droit de propriété revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l'ISO n'avait pas
reçu notification qu'un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois, il y
a lieu d'avertir les responsables de la mise en application du présent document que des informations plus
récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à
l'adresse www.iso.org/brevets. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié tout ou
partie de tels droits de brevet.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l'intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions spécifiques
de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion de l'ISO aux
principes de l'Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
L'ISO/IEEE 11073-10206 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d'Ingénierie en
Médecine et Biologie de l'IEEE (en tant que norme IEEE 11073-10206-2022) et rédigée conformément aux règles
de rédaction de celui-ci. Elle a été adoptée dans le cadre de la « procédure rapide » définie par l'accord de
coopération entre les Organisations Partenaires de Développement de Normes que sont l'ISO et l'IEEE, par le
comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé.
Une liste de toutes les parties de la série ISO/IEEE 11073 se trouve sur le site web de l'ISO.
© IEEE 2023 – Tous droits réservés
iii
Il convient que l'utilisateur adresse tout retour d'information ou toute question concernant le présent document
à l'organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se trouve à
l'adresse www.iso.org/fr/members.html.
© IEEE 2023 – Tous droits réservés
iv
IEEE Std 11073-10206™-2022
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs
Partie 10206 : Communication entre
dispositifs de santé personnels —
Modèle d'information de contenu
abstrait
Élaborée par le
Comité des normes IEEE 11073
de la
Société d'Ingénierie en Médecine et Biologie de l'IEEE
Approuvé le 21 septembre 2022
Conseil des Normes IEEE SA
ISO/IEEE 11073-10206:2024(fr)
Résumé : Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 applicable à la communication
entre dispositifs, la présente norme fournit un cadre simplifié pour créer un modèle abstrait de données
de santé personnelles. La présente spécification traite de la structure et du contenu des informations.
Elle ne s'applique pas à la communication des informations entre les dispositifs.
Mots-clés : interopérabilité des dispositifs, IEEE 11073-10206™, communication entre dispositifs de
santé personnels
•
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
Tous droits réservés. Publié le 27 janvier 2023. Imprimé aux États-Unis d'Amérique.
IEEE est une marque de commerce déposée à l'Office des brevets et des marques des États-Unis, détenue par l'Institute of Electrical and
Electronics Engineers, Incorporated.
PDF : ISBN 978-1-5044-9332-1 STD25880
Version imprimée : ISBN 978-1-5044-9333-8 STDPD25880
L'IEEE interdit toute discrimination, tout harcèlement et toute intimidation.
Pour plus d'informations, visiter https://www.ieee.org/about/corporate/governance/p9-26.html.
Toute reproduction, même partielle, de cette publication, sous quelque forme et par quelque procédé que ce soit, y compris par système de
localisation électronique, est interdite sans l'autorisation écrite préalable de l'éditeur.
Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents
normatifs de l'IEEE
Les documents normatifs de l'IEEE sont mis à disposition pour utilisation sous réserve de notes importantes
et de rejets de responsabilité légale. Ces notes et rejets de responsabilité, ou la référence à cette page
(https://standards.ieee.org/ipr/disclaimers.html), apparaissent dans toutes les normes et peuvent être trouvés
sous le titre « Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents normatifs de l'IEEE ».
Note et rejet de responsabilité concernant l'utilisation des documents
normatifs de l'IEEE
Les documents normatifs de l'IEEE sont développés au sein des sociétés de l'IEEE et des sous-comités du
Conseil des Normes de l'Association des normes IEEE (IEEE-SA). L'IEEE développe ses normes par le biais
d'un processus de développement de consensus accrédité qui rassemble des volontaires représentant divers
points de vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les normes IEEE sont des documents conçus
par des volontaires dans le cadre de groupes de travail techniques avec une expertise scientifique,
universitaire et technique du secteur d'activité concerné. Les volontaires ne sont pas nécessairement des
membres de l'IEEE ou de l'IEEE-SA et aucune compensation ne leur est attribuée pour leur participation.
Bien que l'IEEE administre le processus et établisse des règles pour favoriser l'équité au cours du processus
de développement du consensus, l'IEEE n'évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière
indépendante l'exactitude des informations ni le bien-fondé de tous les jugements contenus dans ses normes.
L'IEEE ne donne aucune garantie ou représentation concernant ses normes, et rejette expressément toute
garantie, qu'elle soit explicite ou implicite, concernant la présente norme, y compris, sans toutefois s'y limiter,
les garanties de qualité marchande, d'adéquation à un usage particulier et d'absence de violation de droits de
la propriété intellectuelle En outre, l'IEEE ne garantit ni ne déclare que l'utilisation du matériel contenu dans
ses normes est exempte de toute violation de brevet. Les documents normatifs de l'IEEE sont fournis « EN
L'ÉTAT » et « AVEC TOUS LES DÉFAUTS ».
L'utilisation d'une norme IEEE est totalement volontaire. L'existence d'une norme IEEE n'implique pas qu'il
n'y ait pas d'autres manières de produire, de soumettre à essai, de mesurer, d'acheter, de commercialiser ou
de fournir d'autres biens et services qui se rapportent au domaine d'application de la norme IEEE. En outre,
le point de vue exprimé à l'instant où une norme est approuvée et publiée est soumis aux changements
provoqués par les développements dans l'état de la technique et les commentaires reçus des utilisateurs de la
norme.
En publiant ses normes et en les rendant disponibles, l'IEEE ne suggère pas, ni ne fournit de services
professionnels ou autres à une personne ou une entité quelconque, ou en son nom. L'IEEE ne s'engage pas
non plus à assumer une quelconque responsabilité de toute autre personne ou entité envers une autre. Il est
recommandé à toute personne utilisant un document normatif de l'IEEE de s'appuyer sur son jugement
indépendant en exerçant une diligence raisonnable dans des circonstances données quelconques ou, selon le
cas, de demander l'avis d'un professionnel compétent pour déterminer la pertinence d'une norme IEEE
donnée.
ISO/IEEE 11073-10206:2024(fr)
EN AUCUN CAS L'IEEE NE SAURAIT ÊTRE TENUE POUR RESPONSABLE DE QUELCONQUES
DOMMAGES DIRECTS, INDIRECTS, INCIDENTS, SPÉCIAUX, EXEMPLAIRES OU CONSÉCUTIFS
(Y COMPRIS, SANS TOUTEFOIS S'Y LIMITER : BESOIN DE SE PROCURER DES BIENS OU
SERVICES DE REMPLACEMENT ; PERTE D'UTILISATION, DE DONNÉES OU DE PROFITS ; OU
INTERRUPTION D'ACTIVITÉ), QUELLE QU'EN SOIT LA CAUSE ET QUELLE QUE SOIT LA
THÉORIE DE LA RESPONSABILITÉ, QUE CE SOIT DANS LE CADRE D'UN CONTRAT, D'UNE
RESPONSABILITÉ STRICTE OU D'UN DÉLIT (Y COMPRIS LA NÉGLIGENCE OU AUTRE),
RÉSULTANT DE QUELQUE MANIÈRE QUE CE SOIT DE LA PUBLICATION, DE L'UTILISATION
D'UNE NORME OU DE LA CONFIANCE ACCORDÉE À UNE NORME, MÊME EN CAS DE
NOTIFICATION DE LA POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES, ET INDÉPENDAMMENT DU FAIT
QUE LE PRÉJUDICE ÉTAIT PRÉVISIBLE OU NON.
Traductions
Le processus de développement du consensus de l'IEEE implique l'examen de documents en anglais
uniquement. Si une norme de l'IEEE est traduite, il convient que la seule la version anglaise publiée par
l'IEEE soit la norme IEEE approuvée.
Déclarations officielles
Une déclaration, écrite ou orale, qui n'est pas traitée conformément au manuel des opérations du Conseil des
Normes IEEE-SA, ne doit pas être considérée ou interprétée comme étant la position officielle de l'IEEE ou
de l'un quelconque de ses comités et ne doit pas être considérée comme une position formelle de l'IEEE, ni
être invoquée comme telle. Lors de conférences, de symposiums, de séminaires ou de cours de formation,
une personne présentant des informations sur les normes de l'IEEE doit indiquer clairement qu'il convient
que les opinions du présentateur soient considérées comme les opinions personnelles de cet individu et non
comme la position officielle de l'IEEE, de l'IEEE-SA, du Comité de normalisation ou du Groupe de travail.
Les déclarations faites par des bénévoles peuvent ne pas représenter la position officielle de leurs employeurs
ou de leurs sociétés affiliées.
Commentaires relatifs aux normes
Toute partie intéressée, qu'elle soit ou non membre de l'IEEE ou de l'IEEE-SA, est invitée à émettre des
commentaires en vue de la révision des documents normatifs de l'IEEE. Toutefois, l'IEEE ne fournit pas
d'interprétation, d'informations de consulting ou de conseils relatifs aux documents normatifs de
l'IEEE.
Il convient que les suggestions de modification à apporter aux documents se présentent sous la forme d'une
proposition de modification du texte, accompagnée des commentaires d'appui appropriés. Comme les normes
de l'IEEE représentent un consensus des intérêts concernés, il est important que toutes les réponses aux
commentaires et aux questions aient également reçu l'attention d'intérêts équilibrés. Pour cette raison, l'IEEE
et les membres de ses sociétés et des sous-comités du conseil des gouverneurs de l'IEEE SA ne peuvent pas
fournir de réponse instantanée aux commentaires ou questions, excepté dans les cas où le sujet a
précédemment été traité. Pour la même raison, l'IEEE ne répond pas aux demandes d'interprétation. Toute
personne désireuse de participer à l'évaluation de commentaires ou de révisions d'une norme de l'IEEE est
invitée à se joindre au groupe de travail approprié de l'IEEE. Vous pouvez manifester votre intérêt pour un
groupe de travail dans l'onglet Interests de la zone Manage Profile & Interests du système IEEE SA
myProject. Un compte IEEE est nécessaire pour accéder à l'application.
Disponible à l'adresse : https://development.standards.ieee.org/myproject-web/public/view.html#landing.
Il est recommandé d'adresser les commentaires sur les normes à l'aide du formulaire Contact Us.
Lois et règlements
Il est recommandé aux utilisateurs des documents normatifs de l'IEEE de consulter toutes les lois et
réglementations applicables. L'observance des dispositions d'un document normatif de l'IEEE, quel qu'il soit,
ne vaut pas respect des exigences réglementaires applicables. Il incombe aux personnes ou organismes
mettant en œuvre la norme d'observer les exigences réglementaires applicables ou d'y faire référence. L'IEEE
n'a pas l'intention, du fait de la publication de ses normes, de provoquer des actions qui ne sont pas conformes
aux lois applicables et ces documents ne peuvent pas être interprétés comme le faisant.
Protection des données
Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l'IEEE évaluent les normes pour ce qui concerne
la protection et la propriété des données dans le contexte de l'évaluation et de l'utilisation des normes en
conformité avec les lois et réglementations applicables.
Copyrights
Les projets de norme et les normes approuvées de l'IEEE sont protégés par les droits de propriété intellectuelle
de l'IEEE en vertu des lois américaines et internationales sur les droits d'auteur. Ils sont mis à disposition par
l'IEEE et sont adoptés pour une grande variété d'utilisations à la fois publiques et privées. Celles-ci incluent
une utilisation, par référence, dans les lois et réglementations et une utilisation dans l'auto-réglementation, la
normalisation et la promotion de pratiques et de méthodes d'ingénierie. En rendant ces documents disponibles
en vue de leur utilisation et de leur adoption par les autorités publiques et les utilisateurs privés, ni l'IEEE ni
ses concédants de licence ne renoncent à aucun droit de copyright sur ces documents.
Photocopies
Sous réserve du paiement des droits de licence correspondants, l'IEEE accordera aux utilisateurs une licence
limitée et non exclusive pour photocopier des parties de toute norme individuelle en vue d'une utilisation
interne par l'entreprise ou l'organisation ou une utilisation exclusivement individuelle et non commerciale.
Pour les dispositions relatives au paiement du droit de licence, veuillez contacter le Copyright Clearance
Center, Customer Service, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 États-Unis ; Tél. [phone] ;
https://www.copyright.com/. L'autorisation de photocopier des parties d'une norme individuelle à des fins
éducatives en classe peut également être obtenue auprès du Copyright Clearance Center.
Mise à jour de documents normatifs de l'IEEE
Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l'IEEE soient informés du fait que ces documents
peuvent être remplacés à tout moment par la publication de nouvelles éditions ou peuvent être amendés de
temps à autre par le biais de la publication d'amendements, de correctifs ou d'errata. Un document IEEE
officiel, à un instant quelconque, est constitué de l'édition actuelle du document accompagnée de tous les
amendements, correctifs ou errata alors en vigueur.

Disponible à l'adresse : https://standards.ieee.org/content/ieee-standards/en/about/contact/index.html.
ISO/IEEE 11073-10206:2024(fr)
Chaque Norme IEEE est soumise à un examen au moins tous les dix ans. Lorsqu'un document a plus de dix
ans et qu'il n'a pas fait l'objet d'une révision, il est raisonnable de conclure que son contenu, bien qu'il ait
encore une certaine valeur, ne reflète pas totalement l'état actuel de la technique. Les utilisateurs sont invités
à s'assurer qu'ils disposent de la dernière édition des normes IEEE.
Pour déterminer si un document donné est l'édition actuelle et s'il a été amendé par le biais de la publication
d'amendements, de correctifs ou d'errata, il convient de visiter le site web IEEE Xplore ou contact IEEE
Pour plus d'informations sur l'IEEE Standards Association ou le processus de développement des normes
IEEE, visiter le site web de l'IEEE SA.
Errata
Le cas échéant, les errata de toutes les normes IEEE sont accessibles sur le site Web de l'IEEE-SA.
Rechercher un numéro de norme et l'année d'approbation pour accéder à la page Web de la norme publiée.
Les liens vers les errata se trouvent dans le paragraphe « Additional Resources Details ». Les errata sont
également disponibles sur IEEE Xplore. Les utilisateurs sont encouragés à faire des vérifications régulières
des errata.
Brevets
Les normes IEEE sont développées en conformité avec la politique de l'IEEE SA en matière de brevets (IEEE
SA Patent Policy. )
L'attention est appelée sur la possibilité que la mise en œuvre de la présente norme puisse requérir l'utilisation
d'un objet couvert par des droits de propriété intellectuelle ou des droits analogues. Du fait de la publication
de la présente norme, aucune position n'est adoptée par l'IEEE en ce qui concerne l'existence ou la validité
de tout droit de propriété intellectuelle ou droit analogue en rapport avec celle-ci. Si le détenteur d'un brevet
ou le demandeur d'un brevet a déposé une déclaration d'assurance par le biais d'une lettre d'assurance
acceptée, alors la déclaration est répertoriée sur le site web de l'IEEE SA à
l'adresse https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Les lettres d'assurance peuvent indiquer
si le déposant accepte ou non d'accorder des licences dans le cadre de ces droits sans compensation ou avec
des redevances raisonnables, avec des termes et conditions raisonnables dont il peut être démontré qu'ils sont
exempts de toute discrimination inéquitable pour les demandeurs désirant obtenir de telles licences.
D'autres revendications essentielles de brevets peuvent exister, pour lesquelles une lettre d'assurance n'a pas
été reçue. Il n'incombe pas à l'IEEE d'identifier les Essential Patent Claims (Revendications Essentielles de
Brevets) pour lesquelles une licence peut être requise, d'exécuter des enquêtes portant sur la validité légale
ou la portée des revendications de brevet ou de déterminer si des termes ou conditions d'attribution de licence
fournis en rapport avec la soumission d'une lettre d'assurance, le cas échéant, ou dans des accords d'attribution
de licence quelconques sont raisonnables ou non discriminatoires. Les utilisateurs de la présente norme sont
expressément avisés que la détermination de la validité de tout droit de brevet et le risque de violation de ces
droits leur incombent entièrement. Des informations supplémentaires peuvent être obtenues auprès de
l'Association des normes IEEE.

Disponible à l'adresse : https://ieeexplore.ieee.org/browse/standards/collection/ieee.
Disponible à l'adresse : https://standards.ieee.org/standard/index.html.
Disponible à l'adresse : https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/materials.html.

NOTE IMPORTANTE
Les normes IEEE ne garantissent ou n'assurent pas la sécurité, la sûreté, la santé ou la protection de
l'environnement, ni n'assurent une protection contre toute interférence avec ou provenant d'autres dispositifs
ou réseaux. Les activités de développement des normes IEEE prennent en compte la recherche et les
informations présentées au groupe de développement des normes lors du développement de toute
recommandation de sécurité. Les autres informations sur les pratiques relatives à la sécurité, aux modification
de technologie ou mise en œuvre de technologie, ou aux impacts des systèmes périphériques, peuvent
également être pertinentes pour les considérations de sécurité pendant la mise en œuvre de la norme. Il
incombe aux personnes appliquant des documents normatifs de l'IEEE et à leurs utilisateurs de déterminer
toutes les pratiques appropriées de protection concernant la sécurité, la sûreté, l'environnement, la santé et
les interférences, ainsi que toutes les lois et réglementations applicables, et de s'y conformer.
ISO/IEEE 11073-10206:2024(fr)
Participants
Au moment de l'achèvement de la présente norme, le groupe de travail Dispositifs de santé personnels
comprenait les membres suivants :
Daidi Zhong, Président
Michael Kirwan, Vice-président
Raymond Krasinski, Secrétaire
Karsten Aalders Cory Condek Robert Hall
Charles R. Abbruscato Todd H. Cooper Shu Han
Nabil Abujbara Sandra Costanzo Nathaniel Hamming
Maher Abuzaid Douglas Coup Rickey L. Hampton
James Agnew Nigel Cox Sten Hanke
Manfred Aigner Hans Crommenacker Aki Harma
Jorge Alberola Tomio Crosley Jordan Hartmann
David Aparisi Allen Curtis Kai Hassing
Lawrence Arne David Davenport Avi Hauser
Diego B. Arquillo Russell Davis Nathaniel Heintzman
Serafin Arroyo Sushil K. Deka Charles Henderson
Muhammad Asim Ciro de la Vega Jun-Ho Her
Kit August Jim Dello Stritto Timothy L. Hirou
Doug Baird Kent Dicks Allen Hobbs
David Baker Hyoungho Do Alex Holland
Anindya Bakshi Fangjie Dong Arto Holopainen
Ananth Balasubramanian Jonathan Dougherty Kris Holtzclaw
Sunlee Bang Xiaolian Duan Robert Hoy
M. Jonathan Barkley Sourav Dutta Anne Huang
Gilberto Barrón Jakob Ehrensvard Guiling Huang
David Bean Fredrik Einberg Zhiyong Huang
John Bell Javier Escayola Calvo David Hughes
Olivia Bellamou-Huet Mark Estes Robert D. Hughes
Rudy Belliardi Leonardo Estevez Jiyoung Huh
Daniel Bernstein Bosco T. Fernandes Hugh Hunter
George A. Bertos Christoph Fischer Philip O. Isaacson
Chris Biernacki Morten Flintrup Atsushi Ito
Ola Björsne Russell Foster Michael Jaffe
Thomas Blackadar Eric Freudenthal Praduman Jain
Thomas Bluethner Matthias Frohner Hu Jin
Douglas P. Bogia Kenneth Fuchs Danny Jochelson
Xavier Boniface Jing Gao Akiyoshi Kabe
Shannon Boucousis Marcus Garbe Steve Kahle
Lyle G. Bullock, Jr. John Garguilo Tomio Kamioka
Bernard Burg Liang Ge James J. Kang
Chris Burns Rick Geimer Kei Kariya
Jeremy Byford-Rew Igor Gejdos Andy Kaschl
Satya Calloji Ferenc Gerbovics Junzo Kashihara
Carole C. Carey Alan Godfrey Ralph Kent
Craig Carlson Nicolae Goga Laurie M. Kermes
Santiago Carot-Nemesio Julian Goldman Sanjay R. Kharche
Seungchul Chae Raul Gonzalez Gomez Ahmad Kheirandish
Yao Chen Chris Gough Junhyung Kim
Jing Cheng Channa Gowda Minho Kim
Peggy Chien Charles M. Gropper Min-Joon Kim
David Chiu Amit Gupta Taekon Kim
Jinyong Choi Jeff Guttmacher Tetsuya Kimura
Chia-Chin Chong Rasmus Haahr Alfred Kloos
Jinhan Chung Christian Habermann Edward Koch
John A. Cogan Michael Hagerty Jeongmee Koh
John T. Collins Jerry Hahn Jean-Marc Koller

John Koon Carl Pantiskas Nicholas Steblay
Patty Krantz Harry P. Pappas Lars Steubesand
Alexander Kraus Hanna Park John (Ivo) Stivoric
Ramesh Krishna Jong-Tae Park Hermanni Suominen
Geoffrey Kruse Myungeun Park Lee Surprenant
Falko Kuester Phillip E. Pash Ravi Swami
Rafael Lajara TongBi Pei Ray Sweidan
Pierre Landau Soren Petersen Na Tang
Jaechul Lee James Petisce Haruyuyki Tatsumi
JongMuk Lee Peter Piction Maria Isabel Tejero del Rio
Kyong Ho Lee Michael Pliskin Tom Thompson
Rami Lee Varshney Prabodh Jonas Tirén
Sungkee Lee Jeff Price Janet Traub
Woojae Lee Harald Prinzhorn Jesús Daniel Trigo
Qiong Li Harry Qiu Gary Tschautscher
Xiangchen Li Tanzilur Rahman Masato Tsuchid
Patrick Lichter Phillip Raymond Ken Tubman
Jisoon Lim Terrie Reed Akib Uddin
Wei-Jung Lo Barry Reinhold Sunil Unadkat
Charles Lowe Brian Reinhold Fabio Urbani
Don Ludolph Melvin I. Reynolds Philipp Urbauer
Christian Luszick John G. Rhoads Laura Vanzago
Bob MacWilliams Jeffrey S. Robbins Alpo Värri
Srikkanth Madhurbootheswaran Chris Roberts Andrei Vasilateanu
Miriam L. Makhlouf Moskowitz Robert Dalimar Velez
M. Sabarimalai Manikandan Stefan Robert Martha Velezis
Romain Marmot Scott M. Robertson Rudi Voon
Sandra Martinez Timothy Robertson Isobel Walker
Miguel Martínez de Sean Rocke David Wang
Espronceda Cámara David Rosales Jerry P. Wang
Peter Mayhew Bill Saltzstein Shiwei Wang
Jim McCain Giovanna Sannino Yao Wang
László Meleg Jose A. Santos-Cadenas Yi Wang
Alexander Mense Stefan Sauermann Steve Warren
Behnaz Minaei John Sawyer Fujio Watanabe
Jinsei Miyazaki Alois Schloegl Toru Watsuji
Madhu Mohan Paul S. Schluter Kathleen Wible
Erik Moll Mark G. Schnell Paul Williamson
Darr Moore Richard A. Schrenker Jia-Rong Wu
Chris Morel Antonio Scorpiniti Will Wykeham
Carsten Mueglitz KwangSeok Seo Ariton Xhafa
Soundharya Nagasubramanian Riccardo Serafin Ricky Yang
Alex Neefus Sid Shaw Melanie S. Yeung
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Frank Shen Qiang Yin
Michael E. Nidd Min Shih Done-Sik Yoo
Jim Niswander Mazen Shihabi Zhi Yu
Hiroaki Niwamoto Redmond Shouldice Jianchao Zeng
Thomas Norgall Sternly K. Simon Jason Zhang
Yoshiteru Nozoe Marjorie Skubic Shiwei Zhao
Abraham Ofek Robert Smith Liang Zheng
Brett Olive Ivan Soh Yuanhong Zhong
Begonya Otal Motoki Sone Qing Zhou
Marco Paleari Emily Sopensky Miha Zoubek
Bud Panjwani Rajagopalan Srinivasan Szymon Zyskoter
ISO/IEEE FDIS 11073-10206:2024(fr)
La présente norme a été votée par les membres suivants du groupe de vote individuel de l'Association des normes.
Les votants peuvent avoir voté son approbation, sa désapprobation ou s'être abstenus :
Robert Aiello Kenneth Fuchs Javier Luiso
Bjoern Andersen David Fuschi H. Moll
Pradeep Balachandran John Garguilo Bansi Patel
Earle Bascom III David Gregorczyk Julio Pimentel
Thomas Blackadar Charles M. Gropper Esteban Pino
Lyle G. Bullock, Jr. Werner Hoelzl Dalibor Pokrajac
Juan Carreon Raj Jain Paul S. Schluter
Pin Chang Piotr Karocki Harry Solomon
Diego Chiozzi Stuart Kerry Eugene Stoudenmire
Euclides Chuma Yongbum Kim Maria Isabel Tejero del Rio
Todd H. Cooper Edward Koch John Vergis
Allen Curtis Raymond Krasinski Lisa Ward
Kurt Elliason Jun Li Karl Weber
Christoph Fischer Ting Li Oren Yuen
Immanuel Freedman Juan Antonio Lloret Egea Daidi Zhong

Lorsque le Conseil des normes IEEE SA a approuvé la présente norme le 21 septembre 2022, il comprenait les
membres suivants :
David J. Law, Président
Ted Burse, Vice-président
Gary Hoffman, Ancien président
Konstantinos Karachalios, Secrétaire
Edward A. Addy Johnny Daozhuang Lin Mark Siira
Ramy Ahmed Fathy Kevin Lu Dorothy V. Stanley
J. Travis Griffith Daleep C. Mohla Lei Wang
Guido R. Hiertz Andrew Myles F. Keith Waters
Yousef Kimiagar Damir Novosel Karl Weber
Joseph L. Koepfinger* Annette D. Reilly Sha Wei
Thomas Koshy Robby Robson Philip B. Winston
John D. Kulick Jon Walter Rosdahl Daidi Zhong
*Membre émérite
ISO/IEEE FDIS 11073-10206:2024(fr)
Introduction
Cette introduction ne fait pas partie de la norme IEEE 11073-10206- 2022, Informatique de santé — Interopérabilité des
dispositifs — Partie 10206 : Communication entre dispositifs de santé personnels — Modèle d'information de contenu
abstrait.
Les normes ISO et IEEE 11073 permettent des communications entre des dispositifs médicaux et des systèmes
informatiques externes. La présente norme répond à un besoin d'élaborer un modèle de contenu simplifié pouvant
être utilisé pour les dispositifs de santé personnels, et n'est pas liée à une méthode de communication du modèle
de contenu. La présente norme s'aligne sur et s'inspire des normes existantes centrées sur le domaine clinique,
ainsi que de l'expérience de mise en œuvre acquise au cours de la dernière décennie.
Les autres normes suivantes sont étroitement liées :
ISO/IEEE 11073-20601:2022, Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —
Partie 20601 : Communication entre dispositifs de santé personnels — Profil d'application — Protocole
d'échange optimisé [B12].
Les références numérotées entre crochets correspondent à celles indiquées dans la Bibliographie de l'Annexe A.

ISO/IEEE FDIS 11073-10206:2024(fr)
Sommaire Page
1. Vue d'ensemble . 15
1.1 Domaine d'application . 15
1.2 Objectif . 16
1.3 Usage des termes . 16
1.4 Contexte . 16
2. Références normatives . 17
3. Définitions, acronymes et abréviations . 18
3.1 Définitions . 18
3.2 Acronymes et abréviations. 19
4. Principes directeurs . 20
5. Introduction à l'IEEE 11073 relative aux dispositifs de santé personnels. 21
5.1 Modèle d'information de contenu . 21
5.2 Conformité aux autres normes . 21
5.3 Sûreté . 21
5.4 Contexte . 22
6. Concepts du modèle d'information de contenu . 24
6.1 Utilisation de la nomenclature . 25
6.2 Types de données . 26
6.3 Temps . 29
7. Définitions des classes d'ACOM . 36
7.1 Classe Base d'ACOM . 36
7.2 Modèle conceptuel . 37
7.3 Classe PHD d'ACOM . 42
7.4 Classe SystemInfo d'ACOM . 42
7.5 Classe Clock d'ACOM . 43
7.6 Classe TimeCounter d'ACOM . 45
7.7 Classe WallClock d'ACOM . 45
7.8 Classe Power d'ACOM . 46
7.9 Classe Observation d'ACOM . 46
7.10 Classe Numeric Observation d'ACOM . 51
7.11 Classe Discrete Observation . 52
7.12 Classe Single Event Observation . 52
7.13 Classe Multiple Event Observation . 53
7.14 Classe Multiple Boolean State Observation . 54
7.15 Classe Sample Array Observation d'ACOM . 55
7.16 Classe String Observation d'ACOM . 58

ISO/IEEE FDIS 11073-10206:2024(fr)
7.17 Classe Compound Observation d'ACOM . 59
8. Spécialisations de dispositifs ACOM . 60
8.1 Thermomètre selon l'IEEE 11073-10408. 61
8.2 Pression artérielle selon l'IEEE 11073-10407 . 63
8.3 Glucomètre selon l'IEEE 11073-10417 . 66
8.4 Oxymètre de pouls selon l'IEEE 11073-10404 . 72
8.5 Plateau de balance selon l'IEEE 11073-10415 . 76
8.6 ECG de base ou fréquence cardiaque selon l'IEEE 11073-10406 . 79
9. Conformité . 82
9.1 Conformité d'une spécification de protocole . 83
9.2 Conformité d'un PHD . 83
9.3 Conformité d'une PHG . 84
10. Extensions du modèle . 85
11. Considérations relatives au protocole . 86
11.1 Cohérence d'état . 86
11.2 Références aux observations . 86
11.3 Chronologies . 87
11.4 Nomenclature . 87
12. Présentation binaire d'ACOM . 87
12.1 Présentation générale du mappage . 88
12.2 Exemple de présentation des informations système d'un thermomètre . 89
13. Exemple de présentation JSON/FHIR . 91
13.1 Ressources FHIR codées en JSON pour les dispositifs de santé personnels les plus courants . 94
13.2 Thermomètre ACOM présenté selon le modèle JSON/FHIR . 94

NORME INTERNATIONALE ISO/IEEE 11073-10206:2024(fr)
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10206 : Communication entre
dispositifs de santé personnels —
Modèle d'information de contenu
abstrait
1. Vue d'ensemble
La présente norme définit un modèle de contenu abstrait (ACOM) pour les dispositifs de santé personnels (PHD).
L'objectif est de documenter les informations d'un PHD et le contenu des observations de santé qui sont envoyées
par le PHD, afin de s'assurer que, lorsqu'une observation est reçue du PHD, les informations de santé sont
complètes, cohérentes et sans ambigüité, quel que soit le protocole de communication utilisé. La présente norme
ne définit pas de protocole d'échange d'informations entre les dispositifs et, par conséquent, ne spécifie aucune
exigence quant à la manière dont sont représentés les concepts. Les représentations spécifiques données dans la
présente norme sont fournies dans le seul but d'apporter une clarification à un concept.
1.1 Domaine d'application
La présente norme définit un modèle d'information abstrait orienté objet pour représenter un PHD et les
observations générées par un PHD. Elle spécifie les informations qu'il est nécessaire de présenter, ainsi que les
relations entre les éléments informationnels du modèle. Elle modélise les observations d'une manière générique,
en se concentrant sur le contenu des informations fournies dans la présentation des mesures de santé. La
modélisation suit la pratique de l'ISO/IEEE 11073-20601 [B12] où le langage de modélisation unifié (UML,
Unified Modeling Language) est utilisé pour décrire un ensemble d'objets et les relations entre ces objets. Les
tableaux fournissent des descriptions des attributs des objets. Les termes de la nomenclature IEEE 11073-10101™
sont utilisés pour exprimer un contenu clinique. La présente norme fournit des recommandations concernant ce
que doit communiquer un protocole d'échange pour représenter de manière appropriée les observations de santé,
mais elle ne suffit pas en soi pour constituer un protocole d'échange. Cependant, le modèle de contenu défini dans
la présente norme fournit un niveau de détail suffisant pour aider les organismes à valider l'absence de perte de
contenu sémantique induite par les échanges de données utilisant un protocole conforme à la présente norme. La
présente norme ne définit pas de cadre de sécurité.
Les références numérotées entre crochets correspondent à celles indiquées dans la Bibliographie de l'Annexe A.
Les informations sur les références se trouvent à l'Article 2.
1.2 Objectif
La présente norme vient à l'appui d'un écosystème dans lequel des PHD utilisent la nomenclature et le dictionnaire
de l'IEEE 11073™. L'utilisation de la nomenclature de l'IEEE permet de s'assurer que les données communiquées
par les PHD sont clairement comprises et utilisables par des professionnels de santé, ainsi que par des systèmes
intelligents dans l'écosystème de santé numérique plus large. Dans l'ISO/IEEE 11073-20601 [B12], qui utilise la
nomenclature de l'IEEE 11073, le modèle d'information est intégré à un mécanisme d'échange de données
optimisé. La présente norme vise à établir un nouveau modèle d'information simplifié, qui s'affranchit des
dépendances associées à un échange de données (couche physique ou transport, par exemple). Elle vise en outre
à réduire l'étendue des objets et des attributs du modèle d'information compte tenu de l'expérience acquise au
cours des dix dernières années en matière de mise en œuvre.
1.3 Usage des termes
Le terme « doit » indique les exigences obligatoires devant être strictement satisfaites pour se conformer à la
9 10
norme et par rapport auxquelles aucun écart n'est admis (« doit » équivaut à « est tenu de »). ,
Le terme « il convient de » est utilisé pour indiquer qu'entre plusieurs possibilités, l'une est recommandée car
particulièrement appropriée, s
...