ISO 5364:2016
(Main)Anaesthetic and respiratory equipment — Oropharyngeal airways
Anaesthetic and respiratory equipment — Oropharyngeal airways
ISO 5364:2016 specifies requirements for oropharyngeal airways of plastics materials and/or rubber, including those with a reinforcement insert made of plastics materials and/or metal. ISO 5364:2016 is not applicable to metal oropharyngeal airways, nor to requirements concerning flammability of oropharyngeal airways. Flammability of oropharyngeal airways, for example, if flammable anaesthetics, electrosurgical units, or lasers are used, is a well-recognized hazard. It is addressed by appropriate clinical management, which is outside the scope of this International Standard. ISO 5364:2016 is not applicable to supralaryngeal airways without an internal, integral sealing mechanism.
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Canules oropharyngées
ISO 5364:2016 spécifie les exigences relatives aux canules oropharyngées en matière plastique et/ou en caoutchouc, notamment celles qui comportent un renfort inséré en matière plastique et/ou en métal. ISO 5364:2016 ne s'applique pas aux canules oropharyngées en métal, ni ne traite des exigences concernant l'inflammabilité des canules oropharyngées. L'inflammabilité des canules oropharyngées, par exemple en cas d'utilisation de produits anesthésiques inflammables, d'appareils d'électrochirurgie ou de lasers, représente un danger bien connu. Ce problème est pris en compte par une gestion clinique appropriée, qui ne relève pas du domaine d'application de la présente Norme internationale. ISO 5364:2016 ne s'applique pas aux canules supralaryngées ne comportant pas de mécanisme d'obturation intégré.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 5364
Fifth edition
2016-09-01
Anaesthetic and respiratory
equipment — Oropharyngeal airways
Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire — Canules
oropharyngées
Reference number
ISO 5364:2016(E)
©
ISO 2016
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ISO 5364:2016(E)
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ISO 5364:2016(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Size designation and dimensions . 2
4.1 Size designation . 2
4.2 Dimensions . 3
5 Materials . 3
6 Design . 3
7 Performance requirements . 3
7.1 Resistance to collapse of the buccal portion . 3
7.2 Patency of lumen . 3
8 Sterility assurance . 4
9 Packaging of oropharyngeal airways supplied sterile . 4
10 Marking . 4
10.1 General . 4
10.2 Use of symbols . 4
10.3 Marking of oropharyngeal airways .
...
PROJET
NORME ISO/FDIS
FINAL
INTERNATIONALE 5364
ISO/TC 121/SC 2
Matériel d’anesthésie et de
Secrétariat: ANSI
réanimation respiratoire — Canules
Début de vote:
2016-04-14 oropharyngées
Vote clos le:
Anaesthetic and respiratory equipment — Oropharyngeal airways
2016-06-13
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSER-
Veuillez consulter les notes administratives en page iii
VATIONS, NOTIFICATION DES DROITS DE PRO-
PRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT ÉVENTUELLEMENT
CONNAISSANCE ET À FOURNIR UNE DOCUMEN-
TATION EXPLICATIVE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-
Numéro de référence
MERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
ISO/FDIS 5364:2016(F)
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI-
BILITÉ DE DEVENIR DES NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTA-
©
TION NATIONALE. ISO 2016
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ISO/FDIS 5364:2016(F)
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
Le présent projet final a été élaboré dans le cadre de l’Organisation internationale de normalisation (ISO) et
soumis selon le mode de collaboration sous la direction de l’ISO, tel que défini dans l’Accord de Vienne. Le
projet final a été établi sur la base des observations reçues lors de l’enquête parallèle sur le projet.
Le projet final est par conséquent soumis aux comités membres de l’ISO et aux comités membres du CEN en
parallèle à un vote d’approbation de deux mois au sein de l’ISO et à un vote formel au sein du CEN.
Les votes positifs ne doivent pas être accompagnés d’observations.
Les votes négatifs doivent être accompagnés des arguments techniques pertinents.
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ISO/FDIS 5364:2016(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Désignation des tailles et dimensions. 2
4.1 Désignation de la taille . 2
4.2 Dimensions . 3
5 Matériaux . 3
6 Conception . 3
7 Exigences de performance . 3
7.1 Résistance à l’aplatissement de la pièce buccale .
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 5364
Cinquième édition
2016-09-01
Matériel d’anesthésie et de
réanimation respiratoire — Canules
oropharyngées
Anaesthetic and respiratory equipment — Oropharyngeal airways
Numéro de référence
ISO 5364:2016(F)
©
ISO 2016
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Désignation des tailles et dimensions. 2
4.1 Désignation de la taille . 2
4.2 Dimensions . 3
5 Matériaux . 3
6 Conception . 3
7 Exigences de performance . 3
7.1 Résistance à l’aplatissement de la pièce buccale . 3
7.2 Non-occlusion de la lumière . 4
8 Assurance de stérilité . 4
9 Emballage des canules oropharyngées fournies stériles . 4
10 Marquage . 4
10.1 Généralités . 4
10.2 Utilisation de symboles . 4
10.3 Marquage des canules oropharyngées . 4
10.4 M
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.