Essential oils — General rules for packaging, conditioning and storage

Huiles essentielles — Règles générales d'emballage, de conditionnement et de stockage

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Technical report
ISO/TR 210:1999 - Essential oils -- General rules for packaging, conditioning and storage
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ISO/TR 210:1999 - Huiles essentielles -- Regles générales d'emballage, de conditionnement et de stockage
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Standards Content (Sample)

First edition
Essential oils — General rules for
packaging, conditioning and storage
Huiles essentielles — Règles générales d'emballage, de conditionnement et
de stockage
A Reference number
ISO/TR 210:1999(E)
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ISO/TR 210:1999(E)

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO

member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical com-

mittees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the

right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in

liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical

Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

The main task of technical committees is to prepare International Standards, but in exceptional circumstances a

technical committee may propose the publication of a Technical Report of one of the following types:

 type 1, when the required support cannot be obtained for the publication of an International Standard, despite

repeated efforts;

 type 2, when the subject is still under technical development or where for any other reason there is the future

but not immediate possibility of an agreement on an International Standard;

 type 3, when a technical committee has collected data of a different kind from that which is normally published

as an International Standard (“state of the art”, for example).

Technical Reports of types 1 and 2 are subject to review within three years of publication, to decide whether they

can be transformed into International Standards. Technical Reports of type 3 do not necessarily have to be

reviewed until the data they provide are considered to be no longer valid or useful.

ISO/TR 210, which is a Technical Report of type 2, was prepared by Technical Committee ISO/TC 54, Essential


This document is being issued in the Technical Report (type 2) series of publications (according to subclause

G.3.2.2 of part 1 of the ISO/IEC Directives, 1995) as a “prospective standard for provisional application” in the field

of essential oils because there is an urgent need for guidance on how standards is this field should be used to meet

an identified need.

This document is not to be regarded as an “International Standard”. It is proposed for provisional application so that

information and experience of its use in practice may be gathered. Comments on the content of this document

should be sent to the ISO Central Secretariat.

A review of this Technical Report (type 2) will be carried out not later than three years after its publication with the

options of: extension for another three years; conversion into an International Standard; or withdrawal.

This first edition of ISO/TR 210 cancels and replaces ISO/R 210:1961, which has been technically revised.

© ISO 1999

All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic

or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher.

International Organization for Standardization
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Switzerland
Printed in Switzerland
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Essential oils — General rules for packaging, conditioning
and storage
1 Scope

This Technical Report describes the specifications to be met by the containers intended for containing essential oils,

as well as recommendations relating to their conditioning and storage.
Essential oils are used for different purposes, as follows:
 food use;
 pharmaceutical use;
 perfumery and cosmetic use;
 reference samples or test samples;
 industrial raw materials.

According to the use of the essential oils, it is necessary to use appropriate containers which also meet the

requirements of national, European or international regulations.

This Technical Report describes the materials to be used for the containers intended for containing essential oils,

depending on the uses listed above. It also gives some general rules and recommendations relating to the

properties of these containers and their conditioning and storage.

NOTE The information given in this Technical Report does not substitute for the regulations in force in the different

2 Composition of the containers
2.1 General

Essential oils shall be packed in containers which, by their nature, do not cause alteration of the product and which

protect it against any external attack.

Generally, the container materials shall be inert towards the packed product so as to prevent any simultaneous

damage of the product and of the material.
2.2 Materials for containers intended for containing essential oils for food use
2.2.1 Glass (see reference [1])

Type III glass (soda-calcic glass, according to Pharmacopoeia standards), is advisable as it maintains unchanged

the organoleptic properties of the essential oils.
Tinted anti-actinic glass is always recommended.
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ISO/TR 210:1999(E)
2.2.2 Metals and alloys Stainless steel (see reference [2])
These materials shall contain at least 13 % of chromium.
They also may contain nickel and/or manganese.

Furthermore, one or more of the following elements may be included, provided they do not exceed the limits given

in Table 1 for each of them.
Table 1
Tantalum 1 % max.
Niobium 1 % max.
Zirconium 1 % max.
Molybdenum 4 % max.
Titanium 4 % max.
Aluminium 4 % max.
Copper 4 % max. Aluminium and aluminium alloys (see references [3] to [5])
Aluminium shall be at least 99 % pure.

The total content of impurities shall not exceed 1 %, and they are limited as given in Table 2.

Table 2
Iron + silicon lower than 1 %
Titanium 0,15 % max.

Chromium, zinc, copper, manganese, magnesium, 0,1 % max (for each of these elements)

nickel, tin

Lead, thallium, beryllium, and each of the other 0,05 % max (for each of these elements

impurities present
Copper between 0,10 % ( / ) and 0,20 % ( / ), on condition
m m m m
that the chromium and manganese contents are less
than 0,05 % (m/m)

In the aluminium alloys, the percentage by mass of the elements which may be added or which are present as

impurities shall not exceed the values given in Table 3.
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ISO/TR 210:1999(E)
Table 3
Silicon 13,5 % max.
Magnesium 11 % max.
Manganese 4 % max.
Nickel 3 % max.
Iron 2 % max.
Copper 0,6 % max.
Antimony 0,4 % max.
Chromium 0,35 % max.
Titanium 0,3 % max.
Zirconium 0,3 % max.
Zinc 0,25 % max
Strontium 0,2 % max.
Tin 0,1 % max.
Arsenic, tantalum, beryllium, 0,05 % max, with a total less
thallium, lead and each of the than or equal to 0,15 %
other impurities present

The anodization of aluminium or aluminium alloy materials and objects complying with the provisions of clauses 2

and 3 of reference [3] shall be only carried out in a diluted bath of the following acids or their mixtures:

 sulfuric acid;
sulfomaleic acid;
 sulfosalicylic acid;
 oxalic acid;
 phosphoric acid.

The anodic layer may be coloured by pigments or colourings, provided that they are authorized by the regulations in

force in the countries concerned for materials and products in contact with food. (See clause 3.)

A compulsory final filling operation is carried out with the exception of the aluminium or aluminium alloy materials

and products anodized in a phosphoric medium or covered by coating, in conformity withclause 4 of reference [3].

This operation shall be carried out with distilled or demineralized water containing either 8 g/l of nickel acetate and

1 g/l of cobalt acetate or one of these two salts at the maximum concentrations indicated.

All the technical conditions and particularly the temperature and the standing time shall be chosen in such a way

that, at the end of the operation, the oxide layer formed during the anodization process loses its absorption power

due to its natural porosity, and acquires optimum inertness. Tin (see references [6] and [7])

The material shall contain at least 97 % of tin, determined as metastannic acid, and not more than 0,5 % of lead or

300 mg/kg of arsenic.
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ISO/TR 210:1999(E) Copper, zinc and galvanized iron (see reference [6])

Except during the distillation process, direct contact between the essential oil and these materials is forbidden.

2.2.3 Polymers: plastics and varnishes

Compatibility tests between the container and the contents shall be carried out before using these materials.

The authorized global migration limit is established by the national or international regulations in force in different

countries (see references [9] to [14]), and, depending on the case, is 60 mg/kg or 10 mg/dm² (according to the

shape or dimensions of the container).

Only those substances listed in the national or international regulations [16], which also include migration limits for

some of these substances [15], [17], are authorized as components of plastics materials.

2.2.4 Ceramic, vitrified or enamelled materials used for internal coatings

These materials shall not release lead and cadmium in larger quantities than those laid down by the national or

international regulations in force in the country concerned [8].

2.3 Materials for containers intended for containing essential oils for pharmaceutical use

2.3.1 General

No material or substance placed in contact with an essential oil for pharmaceutical use shall perceptibly adulterate

its composition or modify its activity.

All packaging shall have a Licencing Approval delivered by the relevant authorities.

NOTE This authorization forms a part of the Licencing Pharmaceutical dossier.

Depending on the country, the regulations applicable to containers and packaging differ, but generally refer to:

 general principles of Pharmacopoeia (European [1], American [21] or Japanese [22], etc.), which specify,

among other things, that a study relating to the possible interac

Première édition
Huiles essentielles — Règles générales
d'emballage, de conditionnement et de
Essential oils — General rules for packaging, conditioning and storage
Numéro de référence
ISO/TR 210:1999(F)
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ISO/TR 210:1999(F)

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de

normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux

comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité

technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en

liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission

électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.

La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Exceptionnellement, un

comité technique peut proposer la publication d'un rapport technique de l'un des types suivants:

 type 1, lorsque, en dépit de maints efforts, l'accord requis ne peut être réalisé en faveur de la publication d'une

Norme internationale;

 type 2, lorsque le sujet en question est encore en cours de développement technique ou lorsque, pour toute

autre raison, la possibilité d'un accord pour la publication d'une Norme internationale peut être envisagée pour

l'avenir mais pas dans l'immédiat;

 type 3, lorsqu'un comité technique a réuni des données de nature différente de celles qui sont normalement

publiées comme Normes internationales (ceci pouvant comprendre des informations sur l'état de la technique,

par exemple).

Les rapports techniques des types 1 et 2 font l'objet d'un nouvel examen trois ans au plus tard après leur

publication afin de décider éventuellement de leur transformation en Normes internationales. Les rapports

techniques du type 3 ne doivent pas nécessairement être révisés avant que les données fournies ne soient plus

jugées valables ou utiles.

L'ISO/TR 210, rapport technique du type 2, a été élaborée par le comité technique ISO/TC 54, Huiles essentielles.

Le présent document est publié dans la série des rapports techniques de type 2 (conformément au paragraphe

G.3.2.2 de la partie 1 des Directives ISO/CEI, 1995) comme «norme prospective d’application provisoire» dans le

domaine des huiles essentielles en raison de l’urgence d’avoir une indication quant à la manière dont il convient

d’utiliser les normes dans ce domaine pour répondre à un besoin déterminé.

Ce document ne doit pas être considéré comme une «Norme internationale». Il est proposé pour une mise en

œuvre provisoire, dans le but de recueillir des informations et d’acquérir de l’expérience quant à son application

dans la pratique. Il est de règle d’envoyer les observations éventuelles relatives au contenu de ce document au

Secrétariat central de l’ISO.

Il sera procédé à un nouvel examen de ce Rapport technique de type 2 trois ans au plus tard après sa publication,

avec la faculté d’en prolonger la validité pendant trois autres années, de le transformer en Norme internationale ou

de l’annuler.

Cette première édition de l'ISO/TR 210 annule et remplace l'ISO/R 210:1961, dont elle constitue une révision

© ISO 1999

Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque

forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit de l'éditeur.

Organisation internationale de normalisation
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Imprimé en Suisse
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Huiles essentielles — Règles générales d'emballage, de
conditionnement et de stockage
1 Domaine d’application

Le présent Rapport technique décrit les spécifications auxquelles doivent répondre les récipients destinés à

contenir des huiles essentielles, ainsi que des recommandations concernant leur conditionnement et leur stockage.

Les huiles essentielles peuvent être employées:
 en alimentation,
 pour la pharmacie,
 pour la parfumerie et la cosmétologie,
 à titre d'échantillons de référence et pour analyses ou essais,
 comme matières premières industrielles.

Selon l'utilisation des huiles essentielles, il est nécessaire d'utiliser des récipients appropriés répondant aux

exigences des réglementations nationales, européennes ou internationales.

Le présent Rapport technique décrit les matériaux à utiliser pour les récipients destinés à contenir les huiles

essentielles en fonction des usages énumérés ci-dessus. Il donne également quelques règles générales et

recommandations concernant les caractéristiques des récipients, leur conditionnement et leur stockage.

NOTE Les indications fournies dans le présent Rapport technique ne se substituent pas aux législations en vigueur dans

les différents pays.
2 Matériaux constitutifs des récipients
2.1 Généralités

Les huiles essentielles doivent être contenues dans des récipients qui, par leur nature, n'altèrent pas le produit et le

protègent contre toutes agressions extérieures.

D'une façon générale, les matériaux constitutifs des récipients doivent être inertes vis-à-vis de l'huile essentielle

qu'ils contiennent de façon à empêcher toute dégradation simultanée du produit et du matériau.

2.2 Matériaux utilisés pour les récipients devant contenir des huiles essentielles destinées à

2.2.1 Verre (voir la référence [1])

Le verre de type III (verre sodo-calcique, selon les normes de la Pharmacopée) est recommandé, car il permet de

conserver les propriétés organoleptiques des huiles essentielles.
Le verre teinté antiactinique est conseillé dans tous les cas.
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ISO/TR 210:1999(F)
2.2.2 Métaux et alliages Aciers inoxydables (voir la référence [2])
Ces matériaux doivent contenir au moins 13 % de chrome.
Ils peuvent contenir du nickel et/ou du manganèse.

Par ailleurs, un ou plusieurs des éléments suivants peuvent être présents, à concurrence d'une teneur maximale

pour chacun d'entre eux selon les valeurs données dans le Tableau 1.
Tableau 1
Tantale 1 % max.
Niobium 1 % max.
Zirconium 1 % max.
Molybdène 4 % max.
Titane 4 % max.
Aluminium 4 % max.
Cuivre 4 % max. Aluminium et alliages d'aluminium (voir les références [3] à [5])
L'aluminium doit être d'une pureté d'au moins 99 %.

Les impuretés, dont la teneur totale ne doit pas excéder 1 %, sont limitées aux valeurs données dans le Tableau 2.

Tableau 2
Fer 1 silicium inférieur à 1 %
Titane 0,15 %

Chrome, zinc, cuivre, manganèse, magnésium, nickel, 0,1 % max. (pour chacun de ces éléments)


Plomb, thallium, béryllium, et chacune des autres 0,05 % max. (pour chacun de ces éléments)

impuretés présentes
Cuivre entre 0,10 % ( / ) à 0,20 % ( / ), à condition que ni
m m m m
la teneur en chrome, ni la teneur en manganèse ne
dépasse 0,05 % (m/m)
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ISO/TR 210:1999(F)

Dans les alliages d'aluminium, les pourcentages, en masse, des éléments pouvant être ajoutés ou qui sont

présents à l'état d'impuretés, ne doivent pas excéder les valeurs données dans le Tableau 3.

Tableau 3
Silicium 13,5 % max.
Magnésium 11 % max.
Manganèse 4 % max.
Nickel 3 % max.
Fer 2 % max.
Cuivre 0,6 % max.
Antimoine 0,4 % max.
Chrome 0,35 % max.
Titane 0,3 % max.
Zirconium 0,3 % max.
Zinc 0,25 % max.
Strontium 0,2 % max.
Étain 0,1 % max.

Arsenic, tantale, béryllium, thallium, plomb et chacun 0,05 % max., avec un total inférieur ou égal à 0,15 %

des autres éléments présents

L'anodisation des matériaux et objets en aluminium ou en alliages d'aluminium, conformes aux dispositions des

articles 2 et 3 de la référence [3] ne peut être pratiquée que dans un bain dilué des acides énumérés ci-après,

utilisés seuls ou en mélanges:
 acide sulfurique,
 acide sulfomaléique,
 acide sulfosalicylique,
 acide oxalique,
 acide phosphorique.

La couche anodique peut être colorée par des pigments ou colorants, à condition qu'ils soient autorisés par la

réglementation relative aux matériaux et objets au contact des denrées alimentaires, en vigueur dans les différents

pays. (Voir l'article 3.)

Réaliser obligatoirement une opération finale de colmatage, à l'exception des matériaux et objets en aluminium ou

en alliages d'aluminium anodisés en milieu phosphorique ou recouverts d'un revêtement, conformes à l'article 4 de

la référence [3]. Cette opération de colmatage doit être conduite à l'eau pure distillée ou déminéralisée contenant

soit 8 g/l d'acétate de nickel et 1 g/l d'acétate de cobalt, soit l'un de ces deux sels aux concentrations maximales


Toutes les conditions techniques, notamment de température et de durée, doivent être choisies de telle manière

qu'à la fin de cette opération la couche d'oxyde formée lors de l'anodisation perde son pouvoir absorbant dû à sa

porosité naturelle et qu'elle acquière une inertie optimale.
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ISO/TR 210:1999(F) Étain (voir les références [6] et [7])

Le matériau doit contenir au moins 97 % d'étain, dosé sous forme d'acide métastanique, et un maximum de 0,5 %

de plomb ou de 300 mg/kg d'arsenic. Cuivre, zinc, fer galvanisé (voir la référence [6])

En dehors des opérations de distillation, le contact direct entre l'huile essentielle et ces matériaux est interdit.

2.2.3 Polymères: matériaux plastiques et vernis

Avant d'utiliser ces types de matériaux, des essais de compatibilité «contenant/contenu» doivent être effectués.

La limite de migration globale autorisée est fixée par la législation nationale ou internationale en vigueur (voir les

références [9] à [14]) et est, selon le cas, de 60 mg/kg ou de 10 mg/dm (selon la forme ou les dimensions du


Seules sont autorisées comme composants des matériaux plastiques, les substances dont la liste est donnée dans

les réglementations nationales ou internationales [16]. Ces réglementations fixent également des limites spécifiques

de migration pour certaines de ces substances [15][17].

2.2.4 Matériaux en céramique, vitrifiés ou émaillés, servant de revêtements intérieurs

Ces matériaux ne doivent pas céder des quantités de plomb et de cadmium supérieures aux limites fixées par la

législation nationale ou internationale en vigueur [8].

2.3 Matériaux utilisés pour les récipients devant contenir des huiles essentielles entrant dans

les matières faisant partie des formules pharmaceutiques
2.3.1 Généralités

Aucun matériau ou substance placés au contact d'une huile essentielle à usage pharmaceutique ne doit altérer sa

composition ou modifier de façon sensible l'activité de celle-ci.

Quel que soit le type de récipient, celui-ci doit recevoir une «Autorisation de mise sur le marché» (AMM) délivrée

par les autorités compétentes.

NOTE Cette autorisation fait partie du dossier pharmaceutique de la demande d'AMM.

Selon les pays, la réglementation applicable aux récipients et matériaux de conditionnement est différente et se

réfère, en règle générale,

 aux principes généraux des différentes Pharmacopées (européenne [1], américaine [21], japonaise [22], etc.)

qui spécifient, entre autres, qu'une étude portant sur l'interaction du produit avec le récipient doit être entreprise

dans tous les cas susceptibles de présenter un risque;

 aux normes ou réglementations nationales s'il n'existe pas de monographies spécifiques dans les

2.3.2 Verre

Le verre utilisé est de type III et doit répondre aux normes des Pharmacopées en ce qui concerne sa résistance

Le verre teinté antiactinique est conseillé dans tous les cas.
2.3.3 Métaux et alliages
Ces matériaux doivent répondre aux mêmes car

Questions, Comments and Discussion

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