ISO/TR 210:1999

Essential oils — General rules for packaging, conditioning and storage

Huiles essentielles — Règles générales d'emballage, de conditionnement et de stockage

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 10-Mar-1999
• Withdrawal Date: 10-Mar-1999
• ICS: 71.100.60 - Essential oils
• Technical Committee: ISO/TC 54 - Essential oils
• Drafting Committee: ISO/TC 54 - Essential oils
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 10-Dec-2013

Relations

• Revised: ISO/TS 210:2014 - Essential oils — General rules for packaging, conditioning and storage
• Effective Date: 14-Dec-2013
• Revises: ISO/R 210:1961 - Essential oils — Packing
• Effective Date: 15-Apr-2008

Standards Content (Sample)

TECHNICAL ISO/TR
REPORT 210
First edition
1999-03-01
Essential oils — General rules for
packaging, conditioning and storage
Huiles essentielles — Règles générales d'emballage, de conditionnement et
de stockage
A Reference number
ISO/TR 210:1999(E)

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ISO/TR 210:1999(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical com-
mittees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the
right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The main task of technical committees is to prepare International Standards, but in exceptional circumstances a
technical committee may propose the publication of a Technical Report of one of the following types:
 type 1, when the required support cannot be obtained for the publication of an International Standard, despite
repeated efforts;
 type 2, when the subject is still under technical development or where for any other reason there is the future
but not immediate possibility of an agreement on an International Standard;
 type 3, when a technical committee has collected data of a different kind from that which is normally published
as an International Standard (“state of the art”, for example).
Technical Reports of types 1 and 2 are subject to review within three years of publication, to decide whether they
can be transformed into International Standards. Technical Reports of type 3 do not necessarily have to be
reviewed until the data they provide are considered to be no longer valid or useful.
ISO/TR 210, which is a Technical Report of type 2, was prepared by Technical Committee ISO/TC 54, Essential
oils.
This document is being issued in the Technical Report (type 2) series of publications (according to subclause
G.3.2.2 of part 1 of the ISO/IEC Directives, 1995) as a “prospective standard for provisional application” in the field
of essential oils because there is an urgent need for guidance on how standards is this field should be used to meet
an identified need.
This document is not to be regarded as an “International Standard”. It is proposed for provisional application so that
information and experience of its use in practice may be gathered. Comments on the content of this document
should be sent to the ISO Central Secretariat.
A review of this Technical Report (type 2) will be carried out not later than three years after its publication with the
options of: extension for another three years; conversion into an International Standard; or withdrawal.
This first edition of ISO/TR 210 cancels and replaces ISO/R 210:1961, which has been technically revised.
©  ISO 1999
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic
or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
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Printed in Switzerland
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TECHNICAL REPORT  © ISO ISO/TR 210:1999(E)
Essential oils — General rules for packaging, conditioning
and storage
1 Scope
This Technical Report describes the specifications to be met by the containers intended for containing essential oils,
as well as recommendations relating to their conditioning and storage.
Essential oils are used for different purposes, as follows:
 food use;
 pharmaceutical use;
 perfumery and cosmetic use;
 reference samples or test samples;
 industrial raw materials.
According to the use of the essential oils, it is necessary to use appropriate containers which also meet the
requirements of national, European or international regulations.
This Technical Report describes the materials to be used for the containers intended for containing essential oils,
depending on the uses listed above. It also gives some general rules and recommendations relating to the
properties of these containers and their conditioning and storage.
NOTE The information given in this Technical Report does not substitute for the regulations in force in the different
countries.
2 Composition of the containers
2.1 General
Essential oils shall be packed in containers which, by their nature, do not cause alteration of the product and which
protect it against any external attack.
Generally, the container materials shall be inert towards the packed product so as to prevent any simultaneous
damage of the product and of the material.
2.2 Materials for containers intended for containing essential oils for food use
2.2.1 Glass (see reference [1])
Type III glass (soda-calcic glass, according to Pharmacopoeia standards), is advisable as it maintains unchanged
the organoleptic properties of the essential oils.
Tinted anti-actinic glass is always recommended.
1

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2.2.2 Metals and alloys
2.2.2.1 Stainless steel (see reference [2])
These materials shall contain at least 13 % of chromium.
They also may contain nickel and/or manganese.
Furthermore, one or more of the following elements may be included, provided they do not exceed the limits given
in Table 1 for each of them.
Table 1
Tantalum 1 % max.
Niobium 1 % max.
Zirconium 1 % max.
Molybdenum 4 % max.
Titanium 4 % max.
Aluminium 4 % max.
Copper 4 % max.
2.2.2.2 Aluminium and aluminium alloys (see references [3] to [5])
Aluminium shall be at least 99 % pure.
The total content of impurities shall not exceed 1 %, and they are limited as given in Table 2.
Table 2
Iron + silicon lower than 1 %
Titanium 0,15 % max.
Chromium, zinc, copper, manganese, magnesium, 0,1 % max (for each of these elements)
nickel, tin
Lead, thallium, beryllium, and each of the other 0,05 % max (for each of these elements
impurities present
Copper between 0,10 % ( / ) and 0,20 % ( / ), on condition
m m m m
that the chromium and manganese contents are less
than 0,05 % (m/m)
In the aluminium alloys, the percentage by mass of the elements which may be added or which are present as
impurities shall not exceed the values given in Table 3.
2

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ISO/TR 210:1999(E)
Table 3
Silicon 13,5 % max.
Magnesium 11 % max.
Manganese 4 % max.
Nickel 3 % max.
Iron 2 % max.
Copper 0,6 % max.
Antimony 0,4 % max.
Chromium 0,35 % max.
Titanium 0,3 % max.
Zirconium 0,3 % max.
Zinc 0,25 % max
Strontium 0,2 % max.
Tin 0,1 % max.
Arsenic, tantalum, beryllium, 0,05 % max, with a total less
thallium, lead and each of the than or equal to 0,15 %
other impurities present
The anodization of aluminium or aluminium alloy materials and objects complying with the provisions of clauses 2
and 3 of reference [3] shall be only carried out in a diluted bath of the following acids or their mixtures:
 sulfuric acid;
sulfomaleic acid;

 sulfosalicylic acid;
 oxalic acid;
 phosphoric acid.
The anodic layer may be coloured by pigments or colourings, provided that they are authorized by the regulations in
force in the countries concerned for materials and products in contact with food. (See clause 3.)
A compulsory final filling operation is carried out with the exception of the aluminium or aluminium alloy materials
and products anodized in a phosphoric medium or covered by coating, in conformity withclause 4 of reference [3].
This operation shall be carried out with distilled or demineralized water containing either 8 g/l of nickel acetate and
1 g/l of cobalt acetate or one of these two salts at the maximum concentrations indicated.
All the technical conditions and particularly the temperature and the standing time shall be chosen in such a way
that, at the end of the operation, the oxide layer formed during the anodization process loses its absorption power
due to its natural porosity, and acquires optimum inertness.
2.2.2.3 Tin (see references [6] and [7])
The material shall contain at least 97 % of tin, determined as metastannic acid, and not more than 0,5 % of lead or
300 mg/kg of arsenic.
3

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ISO/TR 210:1999(E)
2.2.2.4 Copper, zinc and galvanized iron (see reference [6])
Except during the distillation process, direct contact between the essential oil and these materials is forbidden.
2.2.3 Polymers: plastics and varnishes
Compatibility tests between the container and the contents shall be carried out before using these materials.
The authorized global migration limit is established by the national or international regulations in force in different
countries (see references [9] to [14]), and, depending on the case, is 60 mg/kg or 10 mg/dm² (according to the
shape or dimensions of the container).
Only those substances listed in the national or international regulations [16], which also include migration limits for
some of these substances [15], [17], are authorized as components of plastics materials.
2.2.4 Ceramic, vitrified or enamelled materials used for internal coatings
These materials shall not release lead and cadmium in larger quantities than those laid down by the national or
international regulations in force in the country concerned [8].
2.3 Materials for containers intended for containing essential oils for pharmaceutical use
2.3.1 General
No material or substance placed in contact with an essential oil for pharmaceutical use shall perceptibly adulterate
its composition or modify its activity.
All packaging shall have a Licencing Approval delivered by the relevant authorities.
NOTE This authorization forms a part of the Licencing Pharmaceutical dossier.
Depending on the country, the regulations applicable to containers and packaging differ, but generally refer to:
 general principles of Pharmacopoeia (European [1], American [21] or Japanese [22], etc.), which specify,
among other things, that a study relating to the possible interac
...

RAPPORT ISO/TR
TECHNIQUE 210
Première édition
1999-03-01
Huiles essentielles — Règles générales
d'emballage, de conditionnement et de
stockage
Essential oils — General rules for packaging, conditioning and storage
A
Numéro de référence
ISO/TR 210:1999(F)

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ISO/TR 210:1999(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Exceptionnellement, un
comité technique peut proposer la publication d'un rapport technique de l'un des types suivants:
 type 1, lorsque, en dépit de maints efforts, l'accord requis ne peut être réalisé en faveur de la publication d'une
Norme internationale;
 type 2, lorsque le sujet en question est encore en cours de développement technique ou lorsque, pour toute
autre raison, la possibilité d'un accord pour la publication d'une Norme internationale peut être envisagée pour
l'avenir mais pas dans l'immédiat;
 type 3, lorsqu'un comité technique a réuni des données de nature différente de celles qui sont normalement
publiées comme Normes internationales (ceci pouvant comprendre des informations sur l'état de la technique,
par exemple).
Les rapports techniques des types 1 et 2 font l'objet d'un nouvel examen trois ans au plus tard après leur
publication afin de décider éventuellement de leur transformation en Normes internationales. Les rapports
techniques du type 3 ne doivent pas nécessairement être révisés avant que les données fournies ne soient plus
jugées valables ou utiles.
L'ISO/TR 210, rapport technique du type 2, a été élaborée par le comité technique ISO/TC 54, Huiles essentielles.
Le présent document est publié dans la série des rapports techniques de type 2 (conformément au paragraphe
G.3.2.2 de la partie 1 des Directives ISO/CEI, 1995) comme «norme prospective d’application provisoire» dans le
domaine des huiles essentielles en raison de l’urgence d’avoir une indication quant à la manière dont il convient
d’utiliser les normes dans ce domaine pour répondre à un besoin déterminé.
Ce document ne doit pas être considéré comme une «Norme internationale». Il est proposé pour une mise en
œuvre provisoire, dans le but de recueillir des informations et d’acquérir de l’expérience quant à son application
dans la pratique. Il est de règle d’envoyer les observations éventuelles relatives au contenu de ce document au
Secrétariat central de l’ISO.
Il sera procédé à un nouvel examen de ce Rapport technique de type 2 trois ans au plus tard après sa publication,
avec la faculté d’en prolonger la validité pendant trois autres années, de le transformer en Norme internationale ou
de l’annuler.
Cette première édition de l'ISO/TR 210 annule et remplace l'ISO/R 210:1961, dont elle constitue une révision
technique.
©  ISO 1999
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque
forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit de l'éditeur.
Organisation internationale de normalisation
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Imprimé en Suisse
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RAPPORT TECHNIQUE  © ISO ISO/TR 210:1999(F)
Huiles essentielles — Règles générales d'emballage, de
conditionnement et de stockage
1 Domaine d’application
Le présent Rapport technique décrit les spécifications auxquelles doivent répondre les récipients destinés à
contenir des huiles essentielles, ainsi que des recommandations concernant leur conditionnement et leur stockage.
Les huiles essentielles peuvent être employées:
 en alimentation,
 pour la pharmacie,
 pour la parfumerie et la cosmétologie,
 à titre d'échantillons de référence et pour analyses ou essais,
 comme matières premières industrielles.
Selon l'utilisation des huiles essentielles, il est nécessaire d'utiliser des récipients appropriés répondant aux
exigences des réglementations nationales, européennes ou internationales.
Le présent Rapport technique décrit les matériaux à utiliser pour les récipients destinés à contenir les huiles
essentielles en fonction des usages énumérés ci-dessus. Il donne également quelques règles générales et
recommandations concernant les caractéristiques des récipients, leur conditionnement et leur stockage.
NOTE Les indications fournies dans le présent Rapport technique ne se substituent pas aux législations en vigueur dans
les différents pays.
2 Matériaux constitutifs des récipients
2.1 Généralités
Les huiles essentielles doivent être contenues dans des récipients qui, par leur nature, n'altèrent pas le produit et le
protègent contre toutes agressions extérieures.
D'une façon générale, les matériaux constitutifs des récipients doivent être inertes vis-à-vis de l'huile essentielle
qu'ils contiennent de façon à empêcher toute dégradation simultanée du produit et du matériau.
2.2 Matériaux utilisés pour les récipients devant contenir des huiles essentielles destinées à
l'alimentation
2.2.1 Verre (voir la référence [1])
Le verre de type III (verre sodo-calcique, selon les normes de la Pharmacopée) est recommandé, car il permet de
conserver les propriétés organoleptiques des huiles essentielles.
Le verre teinté antiactinique est conseillé dans tous les cas.
1

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2.2.2 Métaux et alliages
2.2.2.1 Aciers inoxydables (voir la référence [2])
Ces matériaux doivent contenir au moins 13 % de chrome.
Ils peuvent contenir du nickel et/ou du manganèse.
Par ailleurs, un ou plusieurs des éléments suivants peuvent être présents, à concurrence d'une teneur maximale
pour chacun d'entre eux selon les valeurs données dans le Tableau 1.
Tableau 1
Tantale 1 % max.
Niobium 1 % max.
Zirconium 1 % max.
Molybdène 4 % max.
Titane 4 % max.
Aluminium 4 % max.
Cuivre 4 % max.
2.2.2.2 Aluminium et alliages d'aluminium (voir les références [3] à [5])
L'aluminium doit être d'une pureté d'au moins 99 %.
Les impuretés, dont la teneur totale ne doit pas excéder 1 %, sont limitées aux valeurs données dans le Tableau 2.
Tableau 2
Fer 1 silicium inférieur à 1 %
Titane 0,15 %
Chrome, zinc, cuivre, manganèse, magnésium, nickel, 0,1 % max. (pour chacun de ces éléments)
étain
Plomb, thallium, béryllium, et chacune des autres 0,05 % max. (pour chacun de ces éléments)
impuretés présentes
Cuivre entre 0,10 % ( / ) à 0,20 % ( / ), à condition que ni
m m m m
la teneur en chrome, ni la teneur en manganèse ne
dépasse 0,05 % (m/m)
2

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Dans les alliages d'aluminium, les pourcentages, en masse, des éléments pouvant être ajoutés ou qui sont
présents à l'état d'impuretés, ne doivent pas excéder les valeurs données dans le Tableau 3.
Tableau 3
Silicium 13,5 % max.
Magnésium 11 % max.
Manganèse 4 % max.
Nickel 3 % max.
Fer 2 % max.
Cuivre 0,6 % max.
Antimoine 0,4 % max.
Chrome 0,35 % max.
Titane 0,3 % max.
Zirconium 0,3 % max.
Zinc 0,25 % max.
Strontium 0,2 % max.
Étain 0,1 % max.
Arsenic, tantale, béryllium, thallium, plomb et chacun 0,05 % max., avec un total inférieur ou égal à 0,15 %
des autres éléments présents
L'anodisation des matériaux et objets en aluminium ou en alliages d'aluminium, conformes aux dispositions des
articles 2 et 3 de la référence [3] ne peut être pratiquée que dans un bain dilué des acides énumérés ci-après,
utilisés seuls ou en mélanges:
 acide sulfurique,
 acide sulfomaléique,
 acide sulfosalicylique,
 acide oxalique,
 acide phosphorique.
La couche anodique peut être colorée par des pigments ou colorants, à condition qu'ils soient autorisés par la
réglementation relative aux matériaux et objets au contact des denrées alimentaires, en vigueur dans les différents
pays. (Voir l'article 3.)
Réaliser obligatoirement une opération finale de colmatage, à l'exception des matériaux et objets en aluminium ou
en alliages d'aluminium anodisés en milieu phosphorique ou recouverts d'un revêtement, conformes à l'article 4 de
la référence [3]. Cette opération de colmatage doit être conduite à l'eau pure distillée ou déminéralisée contenant
soit 8 g/l d'acétate de nickel et 1 g/l d'acétate de cobalt, soit l'un de ces deux sels aux concentrations maximales
indiquées.
Toutes les conditions techniques, notamment de température et de durée, doivent être choisies de telle manière
qu'à la fin de cette opération la couche d'oxyde formée lors de l'anodisation perde son pouvoir absorbant dû à sa
porosité naturelle et qu'elle acquière une inertie optimale.
3

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2.2.2.3 Étain (voir les références [6] et [7])
Le matériau doit contenir au moins 97 % d'étain, dosé sous forme d'acide métastanique, et un maximum de 0,5 %
de plomb ou de 300 mg/kg d'arsenic.
2.2.2.4 Cuivre, zinc, fer galvanisé (voir la référence [6])
En dehors des opérations de distillation, le contact direct entre l'huile essentielle et ces matériaux est interdit.
2.2.3 Polymères: matériaux plastiques et vernis
Avant d'utiliser ces types de matériaux, des essais de compatibilité «contenant/contenu» doivent être effectués.
La limite de migration globale autorisée est fixée par la législation nationale ou internationale en vigueur (voir les
2
références [9] à [14]) et est, selon le cas, de 60 mg/kg ou de 10 mg/dm (selon la forme ou les dimensions du
récipient).
Seules sont autorisées comme composants des matériaux plastiques, les substances dont la liste est donnée dans
les réglementations nationales ou internationales [16]. Ces réglementations fixent également des limites spécifiques
de migration pour certaines de ces substances [15][17].
2.2.4 Matériaux en céramique, vitrifiés ou émaillés, servant de revêtements intérieurs
Ces matériaux ne doivent pas céder des quantités de plomb et de cadmium supérieures aux limites fixées par la
législation nationale ou internationale en vigueur [8].
2.3 Matériaux utilisés pour les récipients devant contenir des huiles essentielles entrant dans
les matières faisant partie des formules pharmaceutiques
2.3.1 Généralités
Aucun matériau ou substance placés au contact d'une huile essentielle à usage pharmaceutique ne doit altérer sa
composition ou modifier de façon sensible l'activité de celle-ci.
Quel que soit le type de récipient, celui-ci doit recevoir une «Autorisation de mise sur le marché» (AMM) délivrée
par les autorités compétentes.
NOTE Cette autorisation fait partie du dossier pharmaceutique de la demande d'AMM.
Selon les pays, la réglementation applicable aux récipients et matériaux de conditionnement est différente et se
réfère, en règle générale,
 aux principes généraux des différentes Pharmacopées (européenne [1], américaine [21], japonaise [22], etc.)
qui spécifient, entre autres, qu'une étude portant sur l'interaction du produit avec le récipient doit être entreprise
dans tous les cas susceptibles de présenter un risque;
 aux normes ou réglementations nationales s'il n'existe pas de monographies spécifiques dans les
Pharmacopées.
2.3.2 Verre
Le verre utilisé est de type III et doit répondre aux normes des Pharmacopées en ce qui concerne sa résistance
hydrolitique.
Le verre teinté antiactinique est conseillé dans tous les cas.
2.3.3 Métaux et alliages
Ces matériaux doivent répondre aux mêmes car
...