ISO/IEEE 11073-10102:2014

Health informatics — Point-of-care medical device communication — Part 10102: Nomenclature — Annotated ECG

ISO/IEEE 11073-10102:2014 extends the IEEE 11073-10101 Nomenclature by providing support for ECG annotation terminology. It may be used either in conjunction with other IEEE 11073 standards (e.g. ISO/IEEE 11073-10201:2001) or independently with other standards. The major subject areas addressed by the nomenclature include ECG beat annotations, wave component annotations, rhythm annotations, and noise annotations. Additional "global" and "per-lead" numeric observation identifiers, ECG lead systems, and additional ECG lead identifiers also are defined.

Informatique de santé — Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins — Partie 10102: Nomenclature — ECG annoté

L'ISO/IEEE 11073-10102:2013 étend la nomenclature de base de l'ISO/IEEE 11073-10101:2004 pour prendre en charge la terminologie relative à l'annotation de l'ECG. Les principaux thèmes abordés par la nomenclature incluent les annotations des battements ECG, les annotations des composantes des ondes, les annotations des rythmes ainsi que les annotations du bruit. Elle définit également des identificateurs d'observation numériques supplémentaires pour les mesures « globales » et « en fonction de la dérivation », des systèmes de dérivations d'ECG et des identificateurs de dérivations d'ECG supplémentaires. Les extensions de la nomenclature peuvent être utilisées conjointement avec d'autres composantes des normes IEEE 11073 (par exemple l'ISO/IEEE 11073-10201:2004 ou de façon indépendante avec d'autres normes.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 12-Feb-2014
• ICS: 35.240.80 - IT applications in health care technology
• Technical Committee: ISO/TC 215 - Health informatics
• Drafting Committee: ISO/TC 215/WG 2 - Systems and Device Interoperability
• Current Stage: 9093 - International Standard confirmed
• Completion Date: 08-Nov-2019

Relations

• Consolidates: ISO/IEC 9834-1:2005 - Information technology — Open Systems Interconnection — Procedures for the operation of OSI Registration Authorities: General procedures and top arcs of the ASN.1 Object Identifier tree — Part 1:
• Effective Date: 06-Jun-2022

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO/IEEE
STANDARD 11073-10102
First edition
2014-03-01

Health informatics — Point-of-care
medical device communication —
Part 10102:
Nomenclature — Annotated ECG
Informatique de santé — Communication entre dispositifs médicaux sur
le site des soins
Partie 10102: Nomenclature — ECG annoté




Reference number
ISO/IEEE 11073-10102:2013(E)

©
IEEE 2013

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ISO/IEEE 11073-10102:2014(E)
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E-mail [e-mail]
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ISO version published 2013
Published in Switzerland

ii © IEEE 2013 – All rights reserved

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ISO/IEEE 11073-10102:2014(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International
Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its standards
through a consensus development process, approved by the American National Standards Institute, which
brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the final product. Volunteers
are not necessarily members of the Institute and serve without compensation. While the IEEE administers the
process and establishes rules to promote fairness in the consensus development process, the IEEE does not
independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the information contained in its standards.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require the use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken with respect to the existence or
validity of any patent rights in connection therewith. ISO/IEEE is not responsible for identifying essential
patents or patent claims for which a license may be required, for conducting inquiries into the legal validity or
scope of patents or patent claims or determining whether any licensing terms or conditions provided in
connection with submission of a Letter of Assurance or a Patent Statement and Licensing Declaration Form, if
any, or in any licensing agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly
advised that determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is
entirely their own responsibility. Further information may be obtained from ISO or the IEEE Standards
Association.
ISO/IEEE 11073-10102 was prepared by the Substations Committee of the IEEE Power Engineering Society
of the IEEE (as IEEE 1686-2007). It was adopted by Technical Committee ISO/TC 215, Lung ventilators, in
parallel with its approval by the ISO member bodies, under the “fast-track procedure” defined in the Partner
Standards Development Organization cooperation agreement between ISO and IEEE. IEEE is responsible for
the maintenance of this document with participation and input from ISO member bodies.
ISO/IEEE 11073 consists of the following parts, under the general title Health informatics — Personal health
device communication (text in parentheses gives a variant of subtitle):
 Part 00103: Overview
 Part 10101: (Point-of-care medical device communication) Nomenclature
 Part 10102: (Point-of-care medical device communication) Nomenclature — Annotated ECG
 Part 10103: (Point-of-care medical device communication) — Nomenclature — Implantable device,
cardiac
 Part 10201: (Point-of-care medical device communication) Domain information model
 Part 10404: Device specialization — Pulse oximeter
© IEEE 2013 – All rights reserved iii

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ISO/IEEE 11073-10102:2014(E)
 Part 10406: Device specialization — Basic electrocardiograph (ECG) (1- to 3-lead ECG)
 Part 10407: Device specialization — Blood pressure monitor
 Part 10408: Device specialization — Thermometer
 Part 10415: Device specialization — Weighing scale
 Part 10417: Device specialization — Glucose meter
 Part 10418: Device specialization — International Normalized Ratio (INR) monitor
 Part 10420: Device specialization — Body composition analyzer
 Part 10421: Device specialization — Peak expiratory flow monitor (peak flow)
 Part 10441: Device specialization — Cardiovascular fitness and activity monitor
 Part 10471: Device specialization — Independant living activity hub
 Part 10472: Device specialization — Medication monitor
 Part 20101: (Point-of-care medical device communication) Application profiles — Base standard
 Part 20601: Application profile — Optimized exchange protocol
 Part 30200: (Point-of-care medical device communication) Transport profile — Cable connected
 Part 30300: (Point-of-care medical device communication) Transport profile — Infrared wireless
 Part 30400: (Point-of-care medical device communication) Interface profile — Cabled Ethernet
 Part 90101: (Point-of-care medical device communication) Analytical instruments — Point-of-care test
 Part 91064: (Standard communication protocol) Computer-assisted electrocardiography
 Part 92001: (Medical waveform format) — Encoding rules
iv © IEEE 2013 – All rights reserved

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Health informatics—Point-of-care medical device communication

Part 10102: Nomenclature—Annotated ECG
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society

Sponsored by the
IEEE 11073™ Standards Committee


IEEE
IEEE Std 11073-10102™-2012
3 Park Avenue

New York, NY 10016-5997
USA

15 February 2013

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TM
IEEE Std 11073-10102 -2012
ISO/IEEE 11073-10102:2014(E)
Health informatics—Point-of-care medical device communication
Part 10102: Nomenclature—Annotated ECG

Sponsor
TM
IEEE 11073 Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society

Approved 5 December 2012
IEEE-SA Standards Board

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ISO/IEEE 11073-10102:2014(E)
Abstract: The base IEEE 11073 -10101 Nomenclature is extended by this st andard to provide
support for ECG annotation terminology. It ma y be used eit her in conjunction with other
IEEE 11073 standards (e.g., ISO/IEEE 11073-10201:2001) or independently with other
standards. The major subject areas addressed by the no menclature include ECG beat
annotations, wave component annotations, rhythm annotations, and noise annotations. Additional
“global” and “per-lead” numeric observation identifiers, ECG lead systems, and additional ECG
lead identifiers also are defined.
Keywords: annotated ECG, annotations, arrhythmias, cardiac rhythm, codes, ECG leads, ECG
TM
lead systems, ECG m easurements, home monitori ng, IEEE 11073-10102 , medical device
communication, nomenclature, pacemaker, patient monitoring, remote monitoring, terminology

•


The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA

Copyright © 2013 by The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
All rights reserved. Published 15 February 2013. Printed in the United States of America.

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Engineers, Incorporated.

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Print: ISBN 978-0-7381-8157-8 STDPD98104

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No part of this publication may be reproduced in any form, in an electronic retrieval system or otherwise, without the prior written permission
of the publisher.
ii
Copyright © 2013 IEEE. All rights reserved.

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ISO/IEEE 11073-10102:2014(E)
Notice and Disclaimer of Liability Concerning the Use of IEEE Documents: IEEE Standards documents are developed
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Comments on standards should be submitted to the following address:
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classroom use can also be obtained through the Copyright Clearance Center.
iii
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ISO/IEEE 11073-10102:2014(E)
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Laws and regulations
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in compliance with applicable laws, and these documents may not be construed as doing so.
Copyrights
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private uses. These include both use, by reference, in laws and regulations, and use in private self-
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any rights in copyright to this document.
Updating of IEEE documents
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corrigenda, or errata. An official IEEE document at any point in time consists of the current edition of the
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a given document is the current edition and whether it has been amended through the issuance of
amendments, corrigenda, or errata, visit the IEEE-SA Website at http://standards.ieee.org/index.html or
contact the IEEE at the address listed previously. For more information about the IEEE Standards
Association or the IEEE standards development process, visit the IEEE-SA Website at
http://standards.ieee.org/index.html.
Errata
Errata, if any, for this and all other standards can be accessed at the following URL:
http://standards.ieee.org/findstds/errata/index.html. Users are encouraged to check this URL for errata
periodically.
iv
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ISO/IEEE 11073-10102:2014(E)
Patents
Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken by the IEEE with respect to
the existence or validity of any patent rights in connection therewith. If a patent holder or patent applicant
has filed a statement of assurance via an Accepted Letter of Assurance, then the statement is listed on the
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indicate whether the Submitter is willing or unwilling to grant licenses under patent rights without
compensation or under reasonable rates, with reasonable terms and conditions that are demonstrably free of
any unfair discrimination to applicants desiring to obtain such licenses.
Essential Patent Claims may exist for which a Letter of Assurance has not been received. The IEEE is not
responsible for identifying Essential Patent Claims for which a license may be required, for conducting
inquiries into the legal validity or scope of Patents Claims, or determining whether any licensing terms or
conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance, if any, or in any licensing
agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly advised that
determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is entirely
their own responsibility. Further information may be obtained from the IEEE Standards Association.
v
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ISO/IEEE 11073-10102:2014(E)
Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-10102-2012, Health informatics—Point-of-care medical device
communication—Nomenclature—Annotated ECG.
a
This standard extends the base ISO/IEEE 11073-10101:2004 nomenclature to provide support for
electrocardiogram (ECG) annotation terminology. The major subject areas addressed by the nomenclature
include ECG beat annotations, wave component annotations, rhythm annotations, and noise annotations. It
also defines additional “global” and “per-lead” numeric observation identifiers, ECG lead systems, and
additional ECG lead identifiers. The nomenclature extensions may be used in conjunction with other
b
IEEE 11073 standard components (e.g., ISO/IEEE 11073-10201:2004 [B19] ) or independently with other
standards.

a
Information on references can be found in Clause 2.
b
The numbers in brackets correspond to those in the bibliography in Annex E.
vi
Copyright © 2013 IEEE. All rights reserved.

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ISO/IEEE 11073-10102:2014(E)
Contents
1. Overview . 1
1.1 Scope . 1
1.2 Purpose . 1
1.3 Audience . 2
1.4 Context . 2
2. Normative references . 3
3. Definitions, acronyms, and abbreviations . 3
3.1 Definitions . 3
3.2 Acronyms and abbreviations . 4
4. Introduction to IEEE Std 11073-10102 . 5
4.1 Clinical background . 5
5. Nomenclature requirements . 7
5.1 Overview . 7
5.2 Scope requirements . 7
5.3 Organizational structure requirements . 7
5.4 Semantic requirements. 7
5.5 Distribution format requirements . 7
6. Nomenclature structure . 8
7. Conformance . 8
8. Extensibility and versioning . 10
Annex A (normative) Base terms . 11
Annex B (normative) Expanded terms and numeric codes . 68
Annex C (informative) Schema and XML for annotated ECG nomenclature . 92
Annex D (informative) Cross-references to other ECG standards .169
Annex E (informative) Bibliography .175
Annex F (infromative) IEEE list of participants .177
vii
Copyright © 2013 IEEE. All rights reserved.

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ISO/IEEE 11073-10102:2014(E)
Health informatics—Point-of-care medical device communication
Part 10102: Nomenclature—Annotated ECG

IMPORTANT NOTICE: IEEE Standards documents are not intended to ensure safety, health, or
environmental protection, or ensure against interference with or from other devices or networks.
Implementers of IEEE Standards documents are responsible for determining and complying with all
appropriate safety, security, environmental, health, and interference protection practices and all
applicable laws and regulations.
This IEEE document is made available for use subject to important notices and legal disclaimers.
These notices and disclaimers appear in all publications containing this document and may
be found under the heading “Important Notice” or “Important Notices and Disclaimers
Concerning IEEE Documents.” They can also be obtained on request from IEEE or viewed at
http://standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html.
1. Overview
1.1 Scope
1
This standard extends the base ISO/IEEE 11073-10101:2004 to provide support for ECG annotation
terminology. Major subject areas addressed by the nomenclature include ECG beat annotations, wave
component annotations, rhythm annotations, and noise annotations. It also defines additional “global” and
“per-lead” numeric observation identifiers, ECG lead systems, and additional ECG lead identifiers. The
nomenclature extensions may be used in conjunction with other IEEE 11073 standard components (e.g.,
2
ISO/IEEE 11073-10201:2004 [B19] ) or independently with other standards.
1.2 Purpose
This standard provides a unified and comprehensive terminology for ECG annotation semantics, making it
suitable for medical device data exchange that requires inclusion of ECG annotations. This standard
consolidates numerous other standard and nonstandard terminologies that are in current use, resulting in the
harmonization of how ECG annotation information is identified, enabling interoperability, and providing
information exchange at the application level.

1
Information on references can be found in Clause 2.
2
The numbers in brackets correspond to those of the bibliography in Annex E.
1
Copyright © 2013 IEEE. All rights reserved.

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ISO/IEEE 11073-10102:2014(E)
IEEE Std 11073-10102-2012
Health informatics—Point-of-care medical device communication
Part 10102: Nomenclature—Annotated ECG

Currently, many terminologies and protocols, both standard and vendor specific, are used to manage and
exchange ECG annotation information. As a result, protocol converters and translators are required to
integrate systems and applications, typically with some degree of semantic loss and noninteroperability.
This standard provides a single terminology that is capable of supporting applications that require ECG
annotations, including evaluation of patient condition (e.g., reviewing ECG data at the point-of-care or
remotely) as well as clinical research (e.g., electronically submitting clinical drug trial evidence supporting
the efficacy of a new medication). In addition to incorporating ECG annotations into an ISO/IEEE 11073-
based information stream acquired at the bedside, the underlying nomenclature can also be used in other
persistent and communication standards [e.g., Health Level Seven International (HL7) V2 and V3, and
Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)] for use by various applications, including
clinical information systems, electronic patient records, and clinical research.
1.3 Audience
The audience for this document is those who work with monitoring and diagnostic ECG information in the
context of systems integration. This may include but is not limited to the following roles:
⎯ Cardiologist or electrophysiologist physicians
⎯ Heart and device clinic specialists or staff
⎯ Primary care physicians
⎯ Clinic information technologists
⎯ Clinic information system vendor engineers
⎯ Academic and clinical research scientists
⎯ Regulatory and quality management agencies
⎯ Clincal trial and research results reporting
⎯ Medical device and system development engineers
The following clinical applications are facilitated by this interoperability enabled by this standard. This
may include but is not limited to the following activities:
⎯ Clinical trial and research results reporting [HL7 annotated electrocardiogram (aECG), Clinical
Data Interchange Standards Consortium (CDISC), and others]
⎯ Transfer of ECG data in an interoperable manner [DICOM, HL7, IEEE 11073, Integrating the
Healthcare Enterprise Patient Care Devices (IHE PCD), and other communicatio
...

NORME ISO/IEEE
INTERNATIONALE 11073-10102
Première édition
2014-03-01
Informatique de santé — Communication
entre dispositifs médicaux sur le site des
soins —
Partie 10102:
Nomenclature — ECG annoté
Health informatics — Point-of-care medical device communication —
Part 10102: Nomenclature — Annotated ECG

Numéro de référence
     ISO/IEEE 11073-10102:2014(F)

©
IEEE 2013

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ISO/IEEE 11073-10102:2014(F)

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT


©  ISO 2014
©  IEEE 2013
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucu ne partie de cett e publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
soit de l'ISO soit de l'IEEE, à l'une ou l'autre des adresses ci-après.
ISO copyright office Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
Case postale 56  CH-1211 Geneva 20 3 Park Avenue, New York  NY 10016-5997, USA
Tel. + 41 22 749 01 11 E-mail [e-mail]
Fax + 41 22 749 09 47 Web www.ieee.org
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org

Publié en Suisse




ii © IEEE 2013 Tous droits réservés

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ISO/IEEE 11073-10102:2014(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie
du comité technique créé à cet e ffet. Les organi sations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les documents normatifs de l'IEEE s ont élaborés au s ein des sociétés de l'IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Bureau de normalisation de l'Association de normalisation de l'IEEE (IEEE-SA).
L'IEEE élabore ses Normes par consensus, approuvé par «l 'American National Standards Institute», qui
rassemble des volontaires représentant des points de vue et des intérêts variés pour parvenir au produit final.
Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de l'Institut et ils apporte nt leur contribution sans
contreparties. Bien que l'IEEE gère le processus et établisse les règles pour favoriser l'équité de l'élaboration
du consensus, il n'évalue pas, ne co ntrôle pas ou ne vérifie pas de manière indépendante l'exactitude des
informations contenues dans ses normes.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins d es comités membres
votants.
L'attention est attirée sur la possibilité que l'implémentation de la présente norme peut nécessiter l'utilisation
d'un sujet couvert par des droits de brevet. Lors de la publication de la présente norme, aucune position n'est
prise par respect pour l'existence ou pour la validité de certains droits de brevet à cet égard. L'ISO/IEEE n' est
pas responsable de l'identification essentielle de brevets ou de plaintes de brevets pour lesquels une licence
peut être nécessaire, afin de mener des enquêtes dans la validité légale ou dans le domaine d'application des
brevets ou plaintes de brevet ou de déterminer si des termes de licence ou des conditions fournies avec la
soumission d'une lettre d'assurance ou une déclaration de brevet et une forme de déclaration de licence, si un
ou des accords de licence sont raisonnables ou non-discriminatoires. Les utilisateurs de la présente norme
sont expressément avertis que la dé termination de la validité de certains droits de bre vet, et le risque
d'enfreindre de tels droits, est entièrement de leur resp onsabilité. De plus am ples informations peuvent être
obtenues par l'ISO ou par l'IEEE.
L'ISO/IEEE 11073-10102 a été élabor ée par le Comité de normes IEEE 11073 et l'IEEE Ingénieri e en
médecine et Société biologique (tel que IEEE Std 11073-10102-2013). Il a été adopté par le comité technique
ISO/TC 215, Informatique de santé, en parallèle avec son approbation par les corps membres de l'ISO, sous
une «procédure fast-track» définie dans l'accord de coopération entre l'ISO et l'IEEE de l'org anisme de
développement des normes partenaires. Les deux membres sont responsables du maintien de ce document.
L'ISO/IEEE 11073 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Informatique de santé —
Communication entre dispositifs de santé personnels:
 Partie 10101: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Nomenclature
 Partie 10102: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Nomenclature: ECG
annoté
 Partie 10103: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Nomenclature: Dispositif
implantable, cardiaque
 Partie 10201: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Modèle d'information du
domaine
© IEEE 2013 Tous droits réservés iii

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ISO/IEEE 11073-10102:2014(F)
 Partie 10404: Spécialisation des dispositifs — Oxymètre de pouls
 Partie 10406:Spécialisation des dispositifs — Électrocardiographe de base (ECG) (ECG 1 à 3)
 Partie 10407: Spécialisation des dispositifs — Moniteur de pression sanguine
 Partie 10408: Spécialisation des dispositifs — Thermomètre
 Partie 10415: Spécialisation des dispositifs — Plateau de balance
 Partie 10417: Spécialisation des dispositifs — Glucomètre
 Partie 10418: Spécialisation des dispositifs — Surveillance du rapport normalisé international (INR)
 Partie 10420: Spécialisation de dispositif — Analyseur de composition corporelle
 Partie 10421: Spécialisation des dispositifs — Moniteur de surveillance du débit expiratoire de pointe
(débit de pointe)
 Partie 10471: Spécialisation des dispositifs — Concentrateur d'activité pour une vie autonome
 Partie 10472: Spécialisation des dispositifs — Moniteur de surveillance de médication
 Partie 20101: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Profils d'applications —
Norme de base
 Partie 20601: Profil d'application — Protocole d'échange optimisé
 Partie 30200: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Profil de transport —
Connexion par câble
 Partie 30300: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Profil de transport —
Faisceau infrarouge
 Partie 30400: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Profil d'interface —
Ethernet câblé
 Partie 90101: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Instruments
analytiques — Essai sur le site des soins
 Partie 91064: (Protocole de communication standard) Électrocardiographie assistée par ordinateur
iv © IEEE 2013 Tous droits réservés

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Informatique de santé — Communication entre dispositifs médicaux sur
le site des soins
Partie 10102 : Nomenclature — ECG annoté









Société d'Ingénierie en Médecine et Biologie de l'IEEE

Norme commanditée par le
Comité des Normes 11073™ de l'IEEE








IEEE
Norme IEEE 11073-10102™-2012
3 Park Avenue
New York, NY 10016-5997
USA

15 février 2013

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ISO/IEEE 11073-10102:2014(F)

IEEE 11073-10102™-2012




Informatique de santé — Communication entre dispositifs médicaux sur
le site des soins
Partie 10102 : Nomenclature — ECG annoté



Commanditaire
Comité des Normes 11073™ de l'IEEE
de la
Société d'Ingénierie en Médecine et Biologie de l'IEEE

Approuvée le 5 décembre 2012
Conseil des Normes IEEE-SA

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ISO/IEEE 11073-10102:2014(F)

Résumé : La nomenclature de base de l'IEEE 11073-10101 est étendue par la présente norme pour prendre
en charge la terminologie relative à l'annotation des ECG. Elle peut être utilisée conjointement avec les autres
normes IEEE 11073 (par exemple l'ISO/IEEE 11073-10201:2001) ou de façon indépendante avec d'autres
normes. Les principaux thèmes abordés par la nomencla ture incluent les annotations des battements ECG,
les annotations des composantes des ondes, les annotati ons des rythmes ainsi que les annotations du bruit.
Des identificateurs d'observation numériques supplémentaires pour les mesures « globales » et « en fonction
de la dérivation », des systèmes de dérivations d'ECG et des ident ificateurs de dérivations d'ECG
supplémentaires sont également définis.
Mots-clés : ECG annoté, annotations, arythmies, rythme cardiaque, codes, dérivations d'ECG, systèmes de
dérivations d'ECG, mesures d'ECG, surveillanc e à domicile, IEEE 11073-10102, communication entre
dispositifs médicaux, nomenclature, stimulateur cardi aque, surveillance du patient, surveillance à distance,
terminologie















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3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
Copyright © 2013 - Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
Tous droits réservés. Publié le 15 février 2013. Imprimé aux États-Unis.
IEEE est une marque de commerce déposée à l'O ffice des brevets et des marques des États-Unis, détenue par l'Institute of Electr ical
and Electronics Engineers, Incorporated.
EASI est une marque de commerce de l'Office des brevets et des marques des États-Unis, détenue par Philips Electronics North America
Corporation.
PDF : ISBN 978-0-7381-8156-1 STD98104
Copie papier : ISBN 978-0-7381-8157-8 STDPD98104
L'IEEE interdit toute discrimination, tout harcèlement et toute intimidation. Pour plus d'informations, visiter
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ISO/IEEE 11073-10102:2014(F)

Note et rejet de responsab ilité concernant l'utilisation des documents de l'IEEE : Les documents normatifs de
l'IEEE sont développés au sein des soci étés de l'IEEE et des Comités de Coordination des Normes du Conseil des
Normes de l'Association des normes IEEE (IEEE-SA). L'IEEE développe ses normes par le biais d' un processus de
développement de consensus approuv é par l' American National Standards Instit ute, qui rassemble des volontaires
représentant divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas
nécessairement des membres de l' Institut et aucune compensation ne leur est a ttribuée. Bien que l' IEEE administre le
processus et établisse des règles pour favoriser l'équité au cours du processus de développement du consensus,
l'IEEE n'évalue pas, ne teste pas ou ne vérifie pas de manièr e indépendante l'exactitude des informations ni le bien-fondé
de tous les jugements contenus dans ses normes.
L'utilisation d'une Norme IEEE est totalement volontaire. L'IEEE rejette toute responsabilité pour toute blessure
personnelle, dommages à des biens ou autres de quelque nature que ce soit, qu'elle soit spéciale, indirecte, consécutive
ou compensatoire, résultant directement ou indirectement de la publication, de l'utilisation de quelque autre document
normatif de l'IEEE ou du fait de reposer sur quelque autre document normatif de l'IEEE.
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garantie expresse ou implicite, y compris toute garantie implic ite d'aptitude à la commerc ialisation ou d'aptitude à un
besoin spécifique ou que l' utilisation de documents contenus dans ses normes est libre et ne viole pas des brevets. Les
documents normatifs de l'IEEE sont fournis « en l'état ».
L'existence d'une Norme IEEE n'implique pas qu'il n'y ait pas d'autres manières de produire, de tester, de mesurer,
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Norme IEEE. En outre, le point de vue exprimé à l'instant où une norme est appr ouvée et est émise, est soumis aux
changements provoqués par les développement s techniques et les commentaires reçus des utilisateurs de la norme.
Chaque Norme IEEE est soumise à un examen au moins tous les dix ans. Lorsqu'un document a plus de dix ans et n' a
pas été soumis à un processus d' examen, il est raisonnable de conclure que son contenu, bien qu' il ait encore une
certaine valeur, ne reflète pas totalement l'état actuel de la technique. Les utilisateurs sont invités à s'assurer qu'ils ont la
dernière édition des Normes IEEE.
En publiant et en rendant ses normes di sponibles, l'IEEE ne suggère pas ou ne rend pas de services professionnels ou
autres pour une personne ou une entité quel conque. L'IEEE ne s'engage pas non pl us à exécuter des devoirs
quelconques à la charge de toute autre personne ou de toute autre entité vis-à-vis d'une autre personne ou entité. Il est
recommandé à toute personne utilisant un document normatif de l'IEEE de s'appuyer sur son jugement indépendant dans
l'exercice des précautions raisonnables dans toutes les circons tances données ou, si approprié, d'obtenir l'avis d'un
professionnel compétent pour déterminer la pertinence d'une norme IEEE donnée.
Traductions : Le processus de développement du consensus de l' IEEE implique l'examen de documents en anglais
uniquement. Si une norme de l'IEEE est traduite, seule la version anglaise publiée par l'IEEE doit être considérée comme
la norme IEEE approuvée.
Déclarations officielles : Une déclaration, écrite ou orale, qui n'est pas traitée conformément au manuel des opérations
du Conseil des Normes IEEE-SA ne doit pas être considérée comme la position officielle de l'IEEE ou de l'un quelconque
de ses comités et ne doit pas être considérée comme une position officielle de l'IEEE ni servir de base à une telle position.
Lors de conférences, de symposiums, de séminaires ou de cours de formation, une personne présentant des informations
sur les normes de l'IEEE doit indiquer clairement qu'il convient que ses points de vue soient considérés comme les points
de vue personnels de cette personne plutôt que comme étant la position officielle de l'IEEE.
Commentaires relatifs au x normes : Les commentaires visant à des révisions des documents normatifs de
l'IEEE provenant de toute partie intéressée sont les bienvenus, indépendamment de l'affiliation en tant que membre de
l'IEEE. Toutefois, l'IEEE ne fournit pas d'informations de consulting ou de c onseils relatifs aux documents normatifs de
l'IEEE. Il convient que des suggestions pour des modifications aux documents se présentent sous la forme d' une
modification de texte proposée accompagnée des comment aires d'appui appropriés. Comme les Normes de
l'IEEE représentent un consensus des in térêts concernés, il est important de s'assurer que toutes les réponses aux
commentaires et aux questions ont également reçu l'attention d'intérêts équilibré s. Pour cette raison, l'IEEE et les
membres de ses sociétés et de ses Comités de Coordination des Normes ne peuvent pas fournir une réponse instantanée
aux commentaires ou questions, excepté dans les cas où le sujet a précédemment été tr aité. Toute personne désirant
participer à l'évaluation des commentaires ou aux révisions d' une norme IEEE est invitée à rejoindre le groupe de travail
IEEE concerné à l'adresse suivante : http://standards.ieee.org/develop/wg/.
Il est recommandé que les commentaires sur les normes soient adressés à :
Secretary, IEEE-SA Standards Board
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854-4141
USA
Photocopies : L'Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc., autorise la photocopie d’extraits, à usage interne ou
personnel, d'une norme individuelle contre versement de la redevance appropriée au Copy right Clearance Center. Pour
les dispositions relatives au versement du droit de licence, veuillez contacter le Copyright Clearance Center, Customer
Service, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 USA ; [phone]. L' autorisation de photocopier des parties
d'une norme individuelle à des fins éducatives en classe peut également être obtenue du Copyright Clearance Center.

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ISO/IEEE 11073-10102:2014(F)

Avis aux utilisateurs
Lois et règlements
Il est recommandé aux utilisateurs des documents normatifs de l'IEEE de consulter toutes les lois et tous les
règlements applicables. La conformité aux dispositions de tout document normatif de l'IEEE n'implique pas la
conformité à toutes les exigences règlementaires applicables. Il incombe aux personnes ou organismes
mettant en œuvre de la norme d'observer des exigences règlementaires applicables ou d'y faire référence.
L'IEEE n'a pas l'intention, du fait de la publication de ses normes, de provoquer des actions qui ne sont pas
conformes aux lois applicables et ces documents ne peuvent pas être interprétés comme le faisant.
Copyrights
Le présent document fait l'objet d'un c opyright de l'IEEE. Il est rendu disponi ble pour diverses utilisations à la
fois publiques et privées. Celles-ci incluent une utilisation, par référence, dans les lois et règlementations et
une utilisation dans l'auto-règlementation, la normalisation et la promot ion de pratiques et de méthodes
d'ingénierie. En rendant ce document disponible en vue de son utilisation et de son adoption par les autorités
publiques et les utilisateurs privés, l'IEEE ne renonce à aucun droit de copyright sur ce document.
Mise à jour de documents de l'IEEE
Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l'IEEE soient informés du fait que ces documents
peuvent être remplacés à tout moment par la publication de nouvelles éditions ou peuvent être amendés de
temps à autre par le biais de l'émission d'amendements, de correctifs ou d'errata. Un document IEEE officiel,
à un instant quelconque, est constitué de l'édition ac tuelle du document accompagnée de tous les
amendements, correctifs ou errata al ors en vigueur. Pour déterminer si un document donné est l'édition
actuelle et s'il a été amendé par le biais de l'émission d'amendements, de correctifs ou d'errata, il convient de
visiter le site web de l'IEEE Standards Association à l'adresse http://standards.ieee.org/index.html ou de
contacter l'IEEE à l'adresse citée précédemment. Pour plus d'informations sur l'IEEE Standards Association
ou le processus de développement des normes IEEE, visiter le site web de l'IEEE-SA à l'adresse
http://standards.ieee.org/index.html.
Errata
Il peut être accédé aux errata, s'ils existent, pour la présente norme et toutes les autres normes à l'URL
suivante : http://standards.ieee.org/findstds/errata/index.html. Les utilisateurs sont encouragés à vérifier
périodiquement cette URL pour rechercher d'éventuels errata.
Brevets
L'attention est appelée sur la possibilité que la mise en œuvre de la présente norme puisse requérir
l'utilisation d'un objet couvert par des dr oits de propriété intellectuelle. Du fait de la publication de la présente
norme, aucune position n'est prise en ce qui concerne l'ex istence ou la validité de tout droit de propriété
intellectuelle en rapport avec celle-ci. Si le détenteur d'un brevet ou le demandeur d'un brevet a déposé une
déclaration d'assurance par l'intermédiaire d'une lettre d'assurance acceptée, la déclaration est alors
répertoriée sur le site web IEEE-SA http://s tandards.ieee.org/about/sasb/patcom/brevets.html. Les lettres
d'assurance peuvent indiquer si le déposant accepte ou non d'accorder des licences dans le cadre de ces
droits sans compensation ou avec des redevances raisonnables, avec des termes et conditions raisonnables
dont il peut être démontré qu'elles sont exemptes de toute discrimin ation inéquitable pour les demandeurs
désirant obtenir de telles licences.
D'autres revendications essentielles de brevets peuvent exister, pour lesq uelles une déclaration d'assurance
n'a pas été reçue. Il n'incombe pas à l'IEEE d'identifier les Essential Patent Claims (Revendications
Essentielles de Brevets) pour lesquelles une licence peut être requise, d'exécuter des enquêtes portant sur la
validité légale ou la portée des revendications de br evet ou de déterminer si des termes ou conditions
d'attribution de licence fournis en rapport avec la soumission d'une lettre d'assurance, s'il y en a, ou dans des
accords d'attribution de licence quelconques sont rais onnables ou non discriminatoires. Les utilisateurs de la
présente norme sont expressément av isés que la détermination de la validité de tout droit de brevet et le
risque de violation de ces droits leur incombent entièrement. Des informations supplémentaires peuvent être
obtenues auprès de l'Association des normes IEEE.

iv
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ISO/IEEE 11073-10102:2014(F)

Participants
Au moment de la soumission de la présente norme au Conseil des Normes IEEE-SA pour approbation, le
Groupe de travail Ingénierie en Médecine et Biologie (EMB/11073/EMBS_WG) comprenait les membres
suivants :
Jan Wittenber, Président
Paul Schluter, Vice-président
Barry Brown Todd Cooper Harry Solomon
Don Brodnick Kai Hassing Lars Steubesand
Franco Chiarugi Steve Kordik Joel Xue
La présente norme a été votée par les membres suivants du comité de vote individuel. Les votants peuvent
avoir voté son approbation, sa désapprobation ou s'être abstenus.
Atsushi Ito
Christopher Biernacki Paul Schluter
Alexander Kraus
Lyle Bullock
Gil Shultz
Ahmad Mahinfallah
Susan Burgess
Paul Steiner
Neal Mellen
Keith Chow Walter Struppler
Bansi Patel
Malcolm Clarke John Vergis
Melvin Reynolds
Russell Davis Jan Wittenber
John Rhoads
Randall Groves Paul Work
Bartien Sayogo
Werner Hoelzl Oren Yuen
Noriyuki Ikeuchi Daidi Zhong
Lorsque le Conseil des Normes IEEE-SA a approuvé la présente norme le 5 décembre 2012, il comprenait les
membres suivants :
Richard H. Hulett, Président
John Kulick, Vice-président
Robert Grow, Ancien président
Konstantinos Karachalios, Secrétaire
Satish Aggarwal Alexander Gelman Oleg Logvinov
Masayuki Ariyoshi Paul Houzé Ted Olsen
Peter Balma Jim Hughes Gary Robinson
William Bartley Young Kyun Kim Jon Walter Rosdahl
Ted Burse Joseph L. Koepfinger* Mike Seavey
Yatin Trivedi
Clint Chaplin David J. Law
Phil Winston
Wael William Diab Thomas Lee
Yu Yuan
Jean-Philippe Faure Hung Ling
*Membre émérite
Il comprenait également les agents de liaison (non-votants) avec le Conseil des Normes IEEE-SA suivants :
Richard DeBlasio, Représentant du DOE
Michael Janezic, Représentant du NIST
Don Messina
Directeur des programmes des normes IEEE, responsable de l'élaboration de documents
Kathryn Bennett
Directrice des programmes des normes IEEE, responsable de l'élaboration de programmes techniques

v
Copyright © 2013 IEEE. Tous droits réservés.

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Introduction
Cette introduction ne fait pas partie de la nor me IEEE 11073-10102-2012, Informatique de santé —
Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins — Nomenclature — ECG annoté.
a
La présente norme étend la nomenclature de base de l'ISO/IEEE 11073-10101:2004 afin de prendre en
charge la terminologie relative à l'annotation de l'électrocardiogramme (ECG). Les principaux thèmes abordés
par la nomenclature incluent les annotations des ba ttements ECG, les annotations des composantes des
ondes, les annotations des rythmes ainsi que les annotat ions du bruit. Elle définit également des
identificateurs d'observation numériques supplémentaires pour les mesures « globales » et « en fonction de la
dérivation », des systèmes de dérivations d'ECG et des identificateurs de dérivations d'ECG supplémentaires.
Les extensions de la nomenclature peuvent être utilis ées conjointement avec d'autres composantes des
b
normes IEEE 11073 (par exemple l'ISO/IEEE 11073-10201:2004 [B19] ) ou de façon indépendante avec
d'autres normes.





















a
Des informations sur les références figurent à l'Article 2.
b
Les références numérotées entre crochets correspondent à celles indiquées dans la bibliographie à l'Annexe E.

vi
Copyright © 2013 IEEE. Tous droits réservés.

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ISO/IEEE 11073-10102:2014(F)

Sommaire
1 Description.1
1.1 Domaine d'application .1
1.2 Objet.1
1.3 Public visé.2
1.4 Contexte .2
2 Références normatives.3
3 Définitions, acronymes et abréviations .3
3.1 Définitions .3
3.2 Acronymes et abréviations .4
4 Introduction à l'IEEE 11073-10102 .5
4.1 Contexte clinique.5
5 Exigences relatives à la nomenclature .7
5.1 Description.7
5.2 Exigences relatives au domaine d'application.7
5.3 Exigences relatives à la structure organisationnelle .7
5.4 Exigences relatives à la sémantique.7
5.5 Exigences relatives au format de distribution .7
6 Structure de la nomenclature.8
7 Conformité .8
8 Extensibilité et suivi des versions.10
Annex A (normative)  Termes noyaux.11
Annex B (normative)  Termes et codes numériques étendus .65
Annex C (informative)  Schema and XML for annotated ECG nomenclature .90
Annex D (informative)  Cross-references to other ECG standards.167
Annex E (informative) Bibliography .174

vii
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ISO/IEEE 11073-10102:2014(F)

Informatique de santé — Communication en tre dispositifs médicaux sur le site
des soins
Partie 10102 : Nomenclature — ECG annoté
NOTE IMPORTANTE : Les documents normatifs de l'IEEE ne sont pas destinés à assurer la sûreté, la
sécurité, la santé ou la protection environnementale ni à assurer la protection contre les interférences
avec d'autres dispositifs ou réseaux ou provenant de ceux-ci. Les personnes appliquant les
documents normatifs de l'IEEE sont responsables de la détermination appropriée de la sûreté, de la
sécurité, des pratiques environnementales, sanitaires et de protection contre les interférences et de
toutes les lois et règlementations applicables ainsi que de la conformité à ceux-ci.
Le présent document de l'IEEE est mis à disposition afin d'être utilisé sous réserve de notes
importantes et de rejets de responsabilité légale. Ces notes et rejets de responsabilité apparaissent
dans toutes les publications mentionnant le présent document et peuvent être trouvés sous l'en-tête
« No
...