ISO 5832-5:1993

Implants for surgery — Metallic materials — Part 5: Wrought cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy

Specifies the characteristics (chemical composition, microstructure, tensile properties) and corresponding test methods for wrought CoCrWNiTi for use in the manufacture of surgical implants.

Implants chirurgicaux — Produits à base de métaux — Partie 5: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome, de tungstène et de nickel

La présente partie de l'ISO 5832 prescrit les caractéristiques et les méthodes d'essai correspondantes pour l'alliage à forger au cobalt-chrome-tungstène-nickel utilisé pour la fabrication des implants chirurgicaux. NOTE 1 Les caractéristiques mécaniques d'un échantillon prélevé sur un produit fini fabriqué avec cet alliage peuvent ne pas être nécessairement conformes aux valeurs prescrites dans la présente partie de l'ISO 5832.

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 15-Sep-1993
• Withdrawal Date: 15-Sep-1993
• ICS: 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics
• Technical Committee: ISO/TC 150/SC 1 - Materials
• Drafting Committee: ISO/TC 150/SC 1 - Materials
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 27-Oct-2005

Relations

• Revised: ISO 5832-5:2005 - Implants for surgery — Metallic materials — Part 5: Wrought cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy
• Effective Date: 15-Apr-2008
• Revises: ISO 5832-5:1978 - Implants for surgery — Metallic materials — Part 5: Wrought cobalt-chromium-tungsten- nickel alloy
• Effective Date: 15-Apr-2008

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL
ISO
STANDARD
5832-5
Second edition
1993-09-15
Corrected and reprinted
1995-05-15
lmplants for surgery - Metallic
materials -
Part 5:
Wrought cobalt-chromium-tungsten-nicke1
alloy
Implan ts chirurgicaux - Produits a base de m&aux -
Partie 5: Alliage a forger 2 base de Cobalt, de chrome, de tungstene et de
nicke/
Reference number
ISO 5832-5:1993(E)

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ISO 5832=5:1993(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national Standards bodies (ISO member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Esch member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(1 EC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard ISO 5832-5 was prepared by Technical Committee
lSO/TC 150, Implants for surgery, Subcommittee SC 1, Materials.
ISO 5832 consists of the following Parts, under the general title Implants
for surgery - Metallic ma terials:
- Part 1: Wrough t s tainless s teel
- Part 2: Unalloyed titanium
- Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
- Part 4: Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy
- Part 5: Wrough t Cobalt-chromium-tungsten-nicke/ alloy
- Part 6: Wrough t Cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy
and
- Part 7: Forgeable cold- formed cobalt-chromium-nickel-
molybdenum-iron alloy
- Part 8: Wrough t Cobalt-nickel-chromium-molybdenum- tungsten-iron
alloy
- Part 9: Wrough t high nitrogen stainless steel
8 ISO 1993
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronie or mechanical, including photocopying and
microfilm, without Permission in writing from the publisher.
International Organkation for Standardization
Case Postale 56 l CH-l 211 Geneve 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
ii

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0 ISO
ISO 5832-5: 1993(E)
- Part 10: Wrought titanium 5-aluminium 2,5-iron alloy
- Part 11: Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy
- Part 12: Wrought Cobalt-chromium-molybdenum alloy
- Part 13: Wrough t austenitic-ferritic stainless s teel
. . .
Ill

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ISO 5832=5:1993(E) 0 ISO
Introduction
No known surgical implant material has ever been shown to be completely
free of adverse reactions in the human body. However, long-term clinical
experience of use of the material referred to in this part of ISO 5832 has
shown that an acceptable level of biological response tan be expected, if
the material is used in appropriate applications.
iv

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INTERNATIONAL STANDARD 0 ISO
ISO 5832=5:1993(E)
Implants for surgery - Metallic materials -
Part 5:
Wrought Cobalt-chromium-tungsten-nicke1 alloy
ISO 6892:1984, Metallic materials - Tensile testing.
1 Scope
This part of ISO 5832 specifies the characteristics of,
3 Chemical composition
and corresponding test methods for, wrought
...

NORME
ISO
INTERNATIONALE
832-5
Deuxième édition
1993-09-15
Corrigée et réimprimée
1995-05-I 5
Implants chirurgicaux - Produits à base
de métaux -
Partie 5:
Alliage à forger à base de cobalt, de chrome,
de tungstène et de nickel
Implants for surgery - Metallic ma terials -
Part 5: Wrought cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy
Numéro de référence
ISO 5832-5: 1993(F)

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ISO 5832=5:1993(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale ISO 5832-5 a été élaborée par le comité techni-
que ISO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 1, Matériaux.
L’ISO 5832 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
néral Implants chirurgicaux - Produits à base de métaux:
- Partie 1: Acier à forger inoxydable
- Partie 2: Titane non allié
- Partie 3: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de va-
nadium 4
- Partie 4: Alliage à couler à base de cobalt, de chrome et de molyb-
dène
- Partie 5: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome, de tungstène
et de nickel
- Partie 6: Alliage à forger à base de cobalt, de nickel, de chrome et
de molybdène
- Partie 7: Alliage à forger mis en forme
à froid à base de cobalt, de
chrome, de nickel, de molybdène et de fer
0 ISO 1993
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-l 211 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
ii

---------------------- Page: 2 ----------------------
0 ISO
ISO 5832=5:1993(F)
- Partie 8: Alliage à forger à base de cobalt, de nickel, de chrome, de
molybdène, de tungstène et de fer
- Partie 9: Acier à forger inoxydable à haute teneur en azote
- Partie 10: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 5 et de fer
25
I
- Partie 11: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de
niobium 7
- Partie 12: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome et de mo-
lybdène (DIS distribué en version anglaise seulement)
- Partie 13: Acier à forger inoxydable austénitique-ferritique
. . .
III

---------------------- Page: 3 ----------------------
0 ISO
ISO 5832-5: 1993(F)
Introduction
II n’existe à ce jour aucun produit connu, utilisé dans la fabrication des
implants chirurgicaux, qui n’exerce absolument aucun effet défavorable
sur le corps humain. Cependant, une expérience clinique à long terme de
l’utilisation du produit auquel la présente partie de I’ISO 5832 fait réfé-
rence a montré qu’un niveau acceptable de réponse biologique peut être
obtenu, lorsque le produit est utilisé dans le cadre d’applications appro-
priées.
iv

---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE 0 ISO ISO 5832=5:1993(F)
Produits à base de
lmplants chirurgicaux -
métaux -
Partie 5:
Alliage à forger à base de cobalt, de chrome, de tungstène
et de nickel
ISO 6892:1984, Matériaux métalliques - Essai de
1 Domaine d’application
traction.
La présente partie de I’ISO 5832 prescrit les caracté-
ristiques et les méthodes d’essai correspondante
...

NORME
ISO
INTERNATIONALE
832-5
Deuxième édition
1993-09-15
Corrigée et réimprimée
1995-05-I 5
Implants chirurgicaux - Produits à base
de métaux -
Partie 5:
Alliage à forger à base de cobalt, de chrome,
de tungstène et de nickel
Implants for surgery - Metallic ma terials -
Part 5: Wrought cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy
Numéro de référence
ISO 5832-5: 1993(F)

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ISO 5832=5:1993(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale ISO 5832-5 a été élaborée par le comité techni-
que ISO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 1, Matériaux.
L’ISO 5832 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
néral Implants chirurgicaux - Produits à base de métaux:
- Partie 1: Acier à forger inoxydable
- Partie 2: Titane non allié
- Partie 3: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de va-
nadium 4
- Partie 4: Alliage à couler à base de cobalt, de chrome et de molyb-
dène
- Partie 5: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome, de tungstène
et de nickel
- Partie 6: Alliage à forger à base de cobalt, de nickel, de chrome et
de molybdène
- Partie 7: Alliage à forger mis en forme
à froid à base de cobalt, de
chrome, de nickel, de molybdène et de fer
0 ISO 1993
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-l 211 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
ii

---------------------- Page: 2 ----------------------
0 ISO
ISO 5832=5:1993(F)
- Partie 8: Alliage à forger à base de cobalt, de nickel, de chrome, de
molybdène, de tungstène et de fer
- Partie 9: Acier à forger inoxydable à haute teneur en azote
- Partie 10: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 5 et de fer
25
I
- Partie 11: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de
niobium 7
- Partie 12: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome et de mo-
lybdène (DIS distribué en version anglaise seulement)
- Partie 13: Acier à forger inoxydable austénitique-ferritique
. . .
III

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0 ISO
ISO 5832-5: 1993(F)
Introduction
II n’existe à ce jour aucun produit connu, utilisé dans la fabrication des
implants chirurgicaux, qui n’exerce absolument aucun effet défavorable
sur le corps humain. Cependant, une expérience clinique à long terme de
l’utilisation du produit auquel la présente partie de I’ISO 5832 fait réfé-
rence a montré qu’un niveau acceptable de réponse biologique peut être
obtenu, lorsque le produit est utilisé dans le cadre d’applications appro-
priées.
iv

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NORME INTERNATIONALE 0 ISO ISO 5832=5:1993(F)
Produits à base de
lmplants chirurgicaux -
métaux -
Partie 5:
Alliage à forger à base de cobalt, de chrome, de tungstène
et de nickel
ISO 6892:1984, Matériaux métalliques - Essai de
1 Domaine d’application
traction.
La présente partie de I’ISO 5832 prescrit les caracté-
ristiques et les méthodes d’essai correspondante
...