ISO/FDIS 12870

Ophthalmic optics — Spectacle frames — Requirements and test methods

Optique ophtalmique — Montures de lunettes — Exigences et méthodes d'essai

General Information

• Status: Not Published
• ICS: 11.040.70 - Ophthalmic equipment
• Technical Committee: ISO/TC 172/SC 7 - Ophthalmic optics and instruments
• Drafting Committee: ISO/TC 172/SC 7/WG 2 - Spectacle frames
• Current Stage: 5020 - FDIS ballot initiated: 2 months. Proof sent to secretariat
• Start Date: 21-Aug-2024
• Completion Date: 21-Aug-2024

Relations

• Consolidates: ISO/PAS 21448:2019 - Road vehicles — Safety of the intended functionality
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Revises: ISO 12870:2016 - Ophthalmic optics — Spectacle frames — Requirements and test methods
• Effective Date: 02-Jun-2018

Standards Content (Sample)

FINAL DRAFT
International
Standard
ISO/TC 172/SC 7
Ophthalmic optics — Spectacle
Secretariat: DIN
frames — Requirements and test
Voting begins on:
methods
2024-08-21
Optique ophtalmique — Montures de lunettes — Exigences et
Voting terminates on:
méthodes d'essai
2024-10-16
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO SUBMIT,
WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION OF ANY
RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE
AND TO PROVIDE SUPPOR TING DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO­
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES, DRAFT
INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE
TO BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR POTENTIAL
TO BECOME STAN DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE
MADE IN NATIONAL REGULATIONS.
Reference number
FINAL DRAFT
International
Standard
ISO/TC 172/SC 7
Ophthalmic optics — Spectacle frames
Secretariat: DIN
— Requirements and test methods
Voting begins on:
Optique ophtalmique — Montures de lunettes — Exigences et
2024-08-21
méthodes d'essai
Voting terminates on:
2024-10-16
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO SUBMIT,
WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION OF ANY
RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE
AND TO PROVIDE SUPPOR TING DOCUMENTATION.
© ISO 2024
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO­
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES, DRAFT
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
TO BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR POTENTIAL
or ISO’s member body in the country of the requester.
TO BECOME STAN DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE
MADE IN NATIONAL REGULATIONS.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: [phone]
Email: [e-mail]
Website: www.iso.org
Published in Switzerland Reference number
ii
Contents Page
Foreword .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
3.1 General terms .2
3.2 Types of frame . . .3
3.3 Term describing frame materials .4
4 Requirements . 5
4.1 General .5
4.2 Construction .7
4.3 Risk management .7
4.4 Biological compatibility .7
4.5 Nickel release .8
4.6 Clinical evaluation .8
4.7 Measurement system .8
4.8 Dimensional tolerances on nominal size .8
4.9 Tolerance on screw threads (optional) .9
4.10 Dimensional stability at elevated temperature .9
4.11 Resistance to perspiration .9
4.12 Mechanical stability .10
4.12.1 Bridge deformation .10
4.12.2 Lens retention characteristics .10
4.12.3 Endurance .11
4.13 Resistance to ignition .11
4.14 Resistance to optical radiation (optional) .11
5 Selection of test samples .11
5.1 General .11
5.2 Testing for nickel release .11
5.3 Change in spectacle frame model .11
6 Preparation and conditioning of test samples .12
6.1 Test lenses . 12
6.2 Sample conditioning and test conditions . 12
7 Testing, inspection and conformity .12
7.1 Testing . 12
7.2 Inspection and examination . 13
7.3 Conformity . 13
8 Test methods . 14
8.1 General .14
8.2 Test for dimensional stability.14
8.2.1 Apparatus .14
8.2.2 Procedure . 15
8.3 Test for resistance to perspiration . 15
8.3.1 Apparatus and reagents . 15
8.3.2 Procedure .16
8.4 Bridge deformation and lens retention .16
8.4.1 Apparatus .16
8.4.2 Procedure .17
8.5 Endurance test .18
8.5.1 Apparatus .18
8.5.2 Procedure .19
8.6 Test for resistance to ignition . 20
8.6.1 Apparatus . 20

iii
8.6.2 Procedure . 20
8.7 Test for resistance to optical radiation .21
8.7.1 Apparatus .21
8.7.2 Procedure .21
9 Marking . .22
10 Additional information to be supplied by the manufacturer or other person placing the
product on the market .23
11 Reference to this document.23
Annex A
...

Style Definition
...
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Style Definition
...
ISO/FDIS 12870:2022(E)
Style Definition
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2022-12-16
Style Definition
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ISO/TC 172/SC 7 Style Definition
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Secretariat: DIN
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Date: 2024-xx
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Ophthalmic optics – — Spectacle frames –— Requirements and test
Style Definition
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methods
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Optique ophtalmique — Montures de lunettes — Exigences et méthodes d'essai
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may be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying,
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standard which has been replaced
or posting on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO

at the address below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO/IEC 2022, Information technology — Character code structure
and extension techniques
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CP 401 • Ch. de Blandonnet 8 • CP 401
CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
Tel.Phone: + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail: [e-mail] Formatted: zzCopyright address, Adjust space between Latin
and Asian text, Adjust space between Asian text and numbers
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Published in Switzerlandwww.iso.org

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ii © ISO 2022 – All rights reserved
ii
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Formatted: Font: Bold
Contents Formatted: HeaderCentered, Left
Formatted: Adjust space between Latin and Asian text,
Adjust space between Asian text and numbers
Foreword . vii
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
3.1 General terms . 2
3.2 Types of frame . 3
3.3 Term describing frame materials . 5
4 Requirements . 6
4.1 General. 6
4.2 Construction . 9
4.3 Risk management . 9
4.4 Biological compatibility . 9
4.5 Nickel release . 10
4.6 Clinical evaluation . 10
4.7 Measurement system. 10
4.8 Dimensional tolerances on nominal size . 11
4.9 Tolerance on screw threads (optional) . 12
4.10 Dimensional stability at elevated temperature . 12
4.11 Resistance to perspiration . 12
4.12 Mechanical stability . 12
4.13 Resistance to ignition . 14
4.14 Resistance to optical radiation (optional) . 14
5 Selection of test samples . 14
5.1 General. 14
5.2 Testing for nickel release . 14
5.3 Change in spectacle frame model . 14
6 Preparation and conditioning of test samples . 14
6.1 Test lenses . 14
6.2 Sample conditioning and test conditions . 15
7 Testing, inspection and conformity . 15
7.1 Testing . 15
7.2 Inspection and examination . 16
7.3 Conformity . 16
8 Test methods . 17
8.1 General. 17
8.2 Test for dimensional stability . 18
8.3 Test for resistance to perspiration . 18
8.4 Bridge deformation and lens retention . 19
8.5 Endurance test . 22
8.6 Test for resistance to ignition . 24
8.7 Test for resistance to optical radiation . 25
9 Marking . 26
10 Additional information to be supplied by the manufacturer or other person placing the
product on the market . 27
Formatted: FooterPageRomanNumber
iii
Formatted: Font: 11 pt, Bold, Font color: Auto
Formatted: Font: 11 pt, Bold, Font color: Auto
Formatted: Font: Bold
11 Reference to this document . 28
Formatted: HeaderCentered
Annex A (informative) Recommendations for the design of spectacle frames . 29
Annex B (informative) Chemicals that can be harmful to health . 33
Annex C (informative) European requirements and legislation on nickel release . 35
Annex D (informative) Examples of layout of test equipment . 36
Annex E (normative) Long wavelength pass filter . 39
Annex F (informative) Identification marking or labelling of handling requirements (optional)45
Annex ZA (informative) Relationship between this European standard and the General Safety
and Performance Requirements of Regulation (EU) 2017/745 aimed to be covered . 46
Bibliography . 51

Foreword . v
1 Scope . 6
2 Normative references . 6
3 Terms and definitions . 2
3.1 General terms . 2
3.2 Types of frame . 3
3.3 Terms describing frame materials and frames made from specific metals . 4
4 Requirements . 5
4.1 General. 5
4.2 Physiological compatibility . 8
4.2.1 Construction . 8
4.2.2 General physiological compatibility . 8
4.2.3 Nickel release . 9
4.2.4 Clinical evaluation . 9
4.3 Measurement system. 9
4.4 Dimensional tolerances on nominal size . 9
4.5 Tolerance on screw threads (optional) . 10
4.6 Dimensional stability at elevated temperature . 10
4.7 Resistance to perspiration .
...

PROJET DE NORME INTERNATIONALE
ISO/DIS 12870
ISO/TC 172/SC 7 Secrétariat: DIN
Début de vote: Vote clos le:
2022-01-24 2022-04-18
Optique ophtalmique — Montures de lunettes — Exigences
et méthodes d'essai
Ophthalmic optics — Spectacle frames — Requirements and test methods
ICS: 11.040.70
Le présent document est distribué tel qu’il est parvenu du secrétariat du comité.
CE DOCUMENT EST UN PROJET DIFFUSÉ POUR
OBSERVATIONS ET APPROBATION. IL EST DONC
SUSCEPTIBLE DE MODIFICATION ET NE PEUT
ÊTRE CITÉ COMME NORME INTERNATIONALE
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
AVANT SA PUBLICATION EN TANT QUE TELLE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES
FINS INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET
COMMERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR
POSSIBILITÉ DE DEVENIR DES NORMES
POUVANT SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA
RÉGLEMENTATION NATIONALE.
Numéro de référence
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET ISO/DIS 12870:2022(F)
SONT INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS
OBSERVATIONS, NOTIFICATION DES DROITS
DE PROPRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT
ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE.

ISO/DIS 12870:2022(F)
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ƒ–‡ǣ2022-01-24
ISO/DIS 12870 (F)
Ȁ172Ȁ7
‡…”±–ƒ”‹ƒ–ǣ DIN
Optique ophtalmique — Montures de lunettes — Exigences et
méthodes d'essai
Ophtalmic optics — Spectacle frames — Requirements and test methods

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DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2022
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: [phone]
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E-mail: [e-mail]
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Web: www.iso.org
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Publié en Suisse
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ii
ISO/DIS 12870:2022(F)
Sommaire Page
Avant-propos . v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
3.1 Termes généraux . 2
3.2 Types de montures . 4
3.3 Termes décrivant les matériaux des montures et les montures fabriquées à partir de
métaux spécifiques . 5
4 Exigences . 7
4.1 Généralités . 7
4.2 Compatibilité physiologique . 9
4.2.1 Construction . 9
4.2.2 Compatibilité physiologique générale . 9
4.2.3 Libération de nickel. 10
4.2.4 Évaluation clinique . 10
4.3 Système de mesure . 11
4.4 Tolérances dimensionnelles sur la taille nominale . 11
4.5 Tolérance sur les filetages des vis (en option) . 11
4.6 Stabilité dimensionnelle à température élevée . 11
4.7 Résistance à la transpiration . 12
4.8 Stabilité mécanique . 12
4.8.1 Déformation du pont . 12
4.8.2 Caractéristiques de maintien des verres . 13
4.8.3 Endurance . 13
4.9 Résistance à l’inflammabilité . 14
4.10 Résistance aux rayonnements optiques (en option) . 14
5 Choix des échantillons pour essai . 14
5.1 Généralités . 14
5.2 Essais de libération de nickel . 14
5.3 Différenciation du modèle de monture de lunettes . 14
6 Préparation et conditionnement des échantillons pour essai . 14
6.1 Verres d’essai . 14
6.2 Conditionnement des échantillons et conditions d’essai . 15
7 Essais, contrôle et conformité. 15
7.1 Essais. 15
7.2 Contrôle et examen . 16
7.3 Conformité . 16
8 Méthodes d’essai. 17
8.1 Généralités . 17
8.2 Essai de stabilité dimensionnelle . 17
8.2.1 Appareillage . 17
8.2.2 Mode opératoire . 18
iii
ISO/DIS 12870:2022(F)
8.3 Essai de résistance à la transpiration . 18
8.3.1 Appareillage et réactifs . 18
8.3.2 Mode opératoire . 19
8.4 Déformation du pont et maintien des verres . 20
8.4.1 Appareillage . 20
8.4.2 Mode opératoire . 21
8.5 Essai d’endurance . 22
8.5.1 Appareillage . 22
8.5.2 Mode opératoire . 23
8.6 Essai de résistance à l’inflammabilité . 24
8.6.1 Appareillage . 24
8.6.2 Mode opératoire . 25
8.7 Essai de résistance aux rayonnements optiques . 25
8.7.1 Appareillage . 25
8.7.2 Mode opératoire . 26
9 Marquage . 27
10 Informations complémentaires à fournir par le fabricant ou par toute autre personne
responsable de la mise sur le marché du produit . 28
11 Référence au présent document . 29
Annexe A (informative) Recommandations relatives à la conception des montures de lunettes . 30
Annexe B (informative) Exemples de configuration de l'équipement d’essai . 32
Annexe C (informative) Exigences et législation européennes relatives à la libération du nickel 35
Annexe D (normative) Filtre passe-longue longueur d’onde . 36
Annexe E (informative) Marquage d’identification ou étiquetage des exigences de
manipulation (en option) . 41
Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences
générales en matière de sécurité et de performances concernées du Règlement (UE)
2017/745 . 43
Annexe ZB (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences
générales en matière de sécurité et de performances concernées du Règlement (UE)
2017/745 . 48
Bibliographie . 52

iv
ISO/DIS 12870:2022(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement
avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation
électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuell
...

PROJET FINAL
Norme
internationale
ISO/TC 172/SC 7
Optique ophtalmique — Montures
Secrétariat: DIN
de lunettes — Exigences et
Début de vote:
méthodes d'essai
2024-08-21
Ophthalmic optics — Spectacle frames — Requirements and test
Vote clos le:
methods
2024-10-16
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSERVATIONS,
NOTIFICATION DES DROITS DE PROPRIÉTÉ DONT ILS
AURAIENT ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-MERCIALES,
AINSI QUE DU POINT DE VUE DES UTILISATEURS, LES
PROJETS DE NORMES
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE CONSIDÉRÉS
DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI BILITÉ DE DEVENIR DES
NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTATION
NATIONALE.
Numéro de référence
PROJET FINAL
Norme
internationale
ISO/TC 172/SC 7
Optique ophtalmique — Montures
Secrétariat: DIN
de lunettes — Exigences et
Début de vote:
méthodes d'essai
2024-08-21
Ophthalmic optics — Spectacle frames — Requirements and test
Vote clos le:
methods
2024-10-16
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSERVATIONS,
NOTIFICATION DES DROITS DE PROPRIÉTÉ DONT ILS
AURAIENT ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE.
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
© ISO 2024 INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-MERCIALES,
AINSI QUE DU POINT DE VUE DES UTILISATEURS, LES
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
PROJETS DE NORMES
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE CONSIDÉRÉS
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI BILITÉ DE DEVENIR DES
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
NORMES POUVANT
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTATION
NATIONALE.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: [phone]
E-mail: [e-mail]
Web: www.iso.org
Publié en Suisse Numéro de référence
ii
Sommaire Page
Avant-propos .v
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
3.1 Termes généraux .2
3.2 Types de montures .3
3.3 Termes décrivant les matériaux des montures .4
4 Exigences . 5
4.1 Généralités .5
4.2 Construction .7
4.3 Gestion des risques .7
4.4 Compatibilité biologique .7
4.5 Libération de nickel .8
4.6 Évaluation clinique .8
4.7 Système de mesure .8
4.8 Tolérances dimensionnelles sur la taille nominale .8
4.9 Tolérance sur les filetages des vis (en option) .9
4.10 Stabilité dimensionnelle à température élevée .9
4.11 Résistance à la transpiration .9
4.12 Stabilité mécanique .10
4.12.1 Déformation du pont .10
4.12.2 Caractéristiques de maintien des verres .11
4.12.3 Endurance .11
4.13 Résistance à l’inflammabilité . 12
4.14 Résistance aux rayonnements optiques (en option) . 12
5 Choix des échantillons pour essai .12
5.1 Généralités . 12
5.2 Essais de libération de nickel . 12
5.3 Différenciation du modèle de monture de lunettes . 12
6 Préparation et conditionnement des échantillons pour essai .12
6.1 Verres d’essai . 12
6.2 Conditionnement des échantillons et conditions d’essai . 13
7 Essais, contrôle et conformité .13
7.1 Essais . 13
7.2 Contrôle et examen . 13
7.3 Conformité.14
8 Méthodes d’essai .15
8.1 Généralités . 15
8.2 Essai de stabilité dimensionnelle . 15
8.2.1 Appareillage. 15
8.2.2 Mode opératoire . . 15
8.3 Essai de résistance à la transpiration . 15
8.3.1 Appareillage et réactifs . 15
8.3.2 Mode opératoire . .16
8.4 Déformation du pont et maintien des verres .16
8.4.1 Appareillage.16
8.4.2 Mode opératoire . .18
8.5 Essai d’endurance . . .19
8.5.1 Appareillage.19
8.5.2 Mode opératoire . . 20
8.6 Essai de résistance à l’inflammabilité .21
8.6.1 Appareillage.21

iii
8.6.2 Mode opératoire . .21
8.7 Essai de résistance aux rayonnements optiques .21
8.7.1 Appareillage.21
8.7.2 Mode opératoire . . 22
9 Marquage .23
10 Informations complémentaires à fournir par le fabricant ou par toute autre personne
responsable de la mise sur le marché du produit .23
11 Référence au présent document .24
Annexe A (informative) Recommandations relatives à la conception des montures de lunettes .25
Annexe B (informative) Produits chimiques potentiellement dan
...