ISO 13179-1:2021
(Main)Implants for surgery — Coatings on metallic surgical implants — Part 1: Plasma-sprayed coatings derived from titanium or titanium-6 aluminum-4 vanadium alloy powders
Implants for surgery — Coatings on metallic surgical implants — Part 1: Plasma-sprayed coatings derived from titanium or titanium-6 aluminum-4 vanadium alloy powders
This document specifies general requirements for plasma-sprayed titanium coatings on metallic surgical implants. This document applies to atmospheric plasma spraying and vacuum plasma spraying. This document does not apply to coatings made of other materials than titanium or titanium-6 aluminum-4 vanadium alloy or to coatings realized by another technology than plasma spraying. NOTE A quality management system can be useful, e.g. as described in ISO 13485. Requirements for the competence of testing laboratories can be found in ISO/IEC 17025.
Implants chirurgicaux — Revêtements des implants chirurgicaux métalliques — Partie 1: Revêtements obtenus par projection plasma de poudres de titane non-allié ou d’alliage titane-6 aluminium-4 vanadium
Le présent document spécifie des exigences générales relatives aux revêtements en titane des implants chirurgicaux métalliques, obtenus par projection plasma. Le présent document s’applique à la projection plasma atmosphérique et à la projection plasma sous vide. Le présent document ne s’applique pas aux revêtements constitués de matériaux autres que le titane non-allié, ou de l’alliage titane-6 aluminium-4 vanadium, ni aux revêtements réalisés par une technique autre que la projection plasma. NOTE Un système de management de la qualité peut être utile, par exemple tel que décrit dans l’ISO 13485. Des exigences concernant la compétence des laboratoires d’essais peuvent être consultées dans l’ISO/IEC 17025.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 13179-1
Second edition
2021-09
Implants for surgery — Coatings on
metallic surgical implants —
Part 1:
Plasma-sprayed coatings derived from
titanium or titanium-6 aluminum-4
vanadium alloy powders
Implants chirurgicaux — Revêtements des implants chirurgicaux
métalliques —
Partie 1: Revêtements obtenus par projection plasma de poudres de
titane non-allié ou d’alliage titane-6 aluminium-4 vanadium
Reference number
ISO 13179-1:2021(E)
©
ISO 2021
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ISO 13179-1:2021(E)
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below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2021 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 13179-1:2021(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 2
4.1 Powder for plasma spraying. 2
4.2 Chemical analysis . 2
4.2.1 Chemical composition . 2
4.2.2 Sampling. 3
4.2.3 Chemical analysis procedure . 3
4.3 Morphology and microstructure . 4
4.4 Coating mechanical properties . 4
4.4.1 General. 4
4.4.2 Static shear strength . 4
4.4.3 Shear fatigue strength . 4
4.4.4 Static tensile strength . 4
4.4.5 Abrasion resistance . 5
4.5 Applicable verifications .
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 13179-1
Deuxième édition
2021-09
Implants chirurgicaux — Revêtements
des implants chirurgicaux
métalliques —
Partie 1:
Revêtements obtenus par projection
plasma de poudres de titane non-allié
ou d’alliage titane-6 aluminium-4
vanadium
Implants for surgery — Coatings on metallic surgical implants —
Part 1: Plasma-sprayed coatings derived from titanium or titanium-6
aluminum-4 vanadium alloy powders
Numéro de référence
ISO 13179-1:2021(F)
©
ISO 2021
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ISO 13179-1:2021(F)
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ISO 13179-1:2021(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Exigences . 2
4.1 Poudre pour projection plasma . 2
4.2 Analyse chimique . 2
4.2.1 Composition chimique . 2
4.2.2 Échantillonnage . 3
4.2.3 Mode opératoire d’analyse chimique . 3
4.3 Morphologie et microstructure . 4
4.4 Caractéristiques mécaniques du revêtement . 4
4.4.1 Généralités . 4
4.4.2 Résistance au cisaillement statique . 4
4.4.3 Résistance à la fatigue en cisaillement . 4
4.4.4 Résistance à la traction statique . 4
4.4.5 Résistance à l'abrasion . 5
4.5 Vérifications applicables .
...
FINAL
INTERNATIONAL ISO/FDIS
DRAFT
STANDARD 13179-1
ISO/TC 150
Implants for surgery — Coatings on
Secretariat: DIN
metallic surgical implants —
Voting begins on:
2021-07-05
Part 1:
Voting terminates on:
Plasma-sprayed coatings derived from
2021-08-30
titanium or titanium-6 aluminum-4
vanadium alloy powders
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO-
ISO/FDIS 13179-1:2021(E)
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN-
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
©
NATIONAL REGULATIONS. ISO 2021
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ISO/FDIS 13179-1:2021(E)
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Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 2
4.1 Powder for plasma spraying. 2
4.2 Chemical analysis . 2
4.2.1 Chemical composition . 2
4.2.2 Sampling. 3
4.2.3 Chemical analysis procedure . 3
4.3 Morphology and microstructure . 4
4.4 Coating mechanical properties . 4
4.4.1 General. 4
4.4.2 Static shear strength . 4
4.4.3 Shear fatigue strength . 4
4.4.4 Static tensile strength .
...
PROJET
NORME ISO/FDIS
FINAL
INTERNATIONALE 13179-1
ISO/TC 150
Implants chirurgicaux — Revêtements
Secrétariat: DIN
des implants chirurgicaux
Début de vote:
2021-07-05 métalliques —
Vote clos le:
Partie 1:
2021-08-30
Revêtements obtenus par projection
plasma de poudres de titane non-allié
ou d’alliage titane-6 aluminium-4
vanadium
Implants for surgery — Coatings on metallic surgical implants —
Part 1: Plasma-sprayed coatings derived from titanium or titanium-6
aluminum-4 vanadium alloy powders
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSER-
VATIONS, NOTIFICATION DES DROITS DE PRO-
PRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT ÉVENTUELLEMENT
CONNAISSANCE ET À FOURNIR UNE DOCUMEN-
TATION EXPLICATIVE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-
Numéro de référence
MERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
ISO/FDIS 13179-1:2021(F)
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI-
BILITÉ DE DEVENIR DES NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTA-
©
TION NATIONALE. ISO 2021
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ISO/FDIS 13179-1:2021(F)
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Web: www.iso.org
Publié en Suisse
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Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Exigences . 2
4.1 Poudre pour projection plasma . 2
4.2 Analyse chimique . 2
4.2.1 Composition chimique . 2
4.2.2 Échantillonnage . 3
4.2.3 Mode opératoire d’analyse chimique . 3
4.3 Morphologie et microstructure . 4
4.4 Caractéristiques mécaniques du revêtement . 4
4.4.1 Généralités . 4
4.4.2 Résistance au cisaillement statique . 4
4.
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.